门冬氨酸鸟氨酸注射液说明书
门冬胰岛素30注射液说明书
来源快易捷医药网【药品名称】药品名(中)：门冬胰岛素30注射液汉语拼音：Mendongyidaosu 30 Zhusheye英文名：Insulin Aspart 30 Injection剂型：注射剂【主要成份】门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。
【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。
【药理毒性】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后促进葡萄糖吸收同时抑制肝糖元释放来实现的。
诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。
因此与可溶性人胰岛素相比皮下吸收速度更快。
【药代动力学】诺和锐笔芯比可溶性人胰岛素起效快使血糖浓度下降的更低。
且皮下注射后作用持续时间短。
门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。
1 型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。
本品吸收很快。
但最高血药浓度有组间差异强调了诺和锐笔芯个体化治疗的重要性。
【适应症】用于治疗糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快持续作用时间更短由于快速起效所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要可于餐后立即给药。
本品剂量需个体化由医生根据患者的病情决定。
但一般应与中效或长效胰岛素合并使用至少每日一次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。
其中2/3用量是餐时胰岛素另1/3用量是基础胰岛素。
糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。
因此建议改善代谢控制包括进行血糖检测。
本品经皮下注射部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域或在腹壁连续输注。
注射位置应在同一区域内轮换。
皮下注射后10-20分钟内起效因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。
最大作用时间为注射后1-3小时降糖作用可持续3-5小时。
如何使用本药如果本品溶液不再透明或无色请勿使用。
门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病
99222922
中国中医药现代远程教育
Chi nes e Medi ci ne Moder n Di s t ance Educat i on of Chi na 第 6 卷第0 8 期 2 00 8 年 08 月
前 瞻 性临 床 研 究中 显 示［ 5 ］， 血 氨的 升 高 仍是 HE的最 主 要 的 诱发因素，降血氨治疗仍是HE治疗的关键环节，同时动脉血 氨水平可视为HE危险分级的依据和预后的预测指标。
数）∕治疗例数。 2 结果
治疗第4 天PSEI 评分，表2 。治疗第7 天PSEI 评分疗效 检验结果显示，高剂量组、低剂量组、对照组PSEI 评分疗 效总有效率分别为80. 00%和56. 67%、3 6. 67%。组间存在统 计学差异（P＜0. 05），高剂量组治疗总有效率明显高于低 剂量组（P＜0. 05）和对照组( P＜0. 000 1) 。 3 讨论
血氨清除的主要途径是尿素与谷氨酰胺的合成，生理情 况下，肝细胞合成尿素是最主要的解毒途径；病理情况下， 机体通过脑、骨骼肌合成谷氨酰胺，并最终由肾分解为NH4+ 排泄，是肝功能失代偿情况下机体对血氨升高的一条主要代 偿途径，但只是一种暂时性的代偿机制，NH4+的排出受肾血 流量、酸碱平衡状态及局部血管活性物质（如Ang Ⅱ等）的 影响。所以，针对血氨代谢的多个环节，加速尿素的生成， 或增加脑、骨骼肌谷氨酰胺的合成，促进其向肾脏的转动， 加速肾脏尿素、NH4 +的排泄是目前治疗的主要方向［6］。
关 键 词： 门 冬 氨 酸 鸟 氨 酸； 肝 硬 化； 肝性 脑 病 ；中 西 医 结 合 疗 法
1 对象与方法 1. 1 病例选择 选择2005年3月至2006 年2月确诊肝硬化、 肝功能C级（Ch i l d- Pugh 法）伴发肝性脑病的患者，诊断符 合200 5 年中华医学会临床诊疗指南的标准［1 ］。随机后分为 低剂量组( LT) 、高剂量组（HT）和对照组（C∕精氨酸治疗 组），共选择90例患者，其中男77例，女13例，年龄27～80 岁，平均4 9 岁，三组间性别、年龄比较无统计学差异。 1. 2 治疗方案 HT组：门冬氨酸鸟氨酸20g, 加入10％葡萄 糖注射液5 00ml 中静点，每日一次，共一周；LT组：门冬氨 酸鸟氨酸1 0g 加入1 0 ％葡萄糖注射液5 00 ml 中静点，每日一 次，共一周；对照组：精氨酸2 0 g 加入1 0 ％葡萄糖注射液 50 0ml 中静点，每日一次，共一周；糖代谢异常者加入普通 胰岛素6U∕250ml 葡萄糖；3组给予相同的基础治疗，包括： 限制蛋白摄入，维生素及营养支持，乳果糖口服及清洁酸化 肠道等。 1. 3 疗效判定标准以PSEI 变化为疗效评定依据［2］ 临床 治愈：PSEI 评分降为0 ；显效：PSEI 评分降低2或以上；有 效：PSEI 评分降低1；无效：PSEI 评分未降低或反升高；或 临床病情进展，停用治疗药物或加用其它药物；或患者治疗 过程中死亡。总有效率＝（临床治愈例数+显效例数+有效例
保肝类药物
【注意事项】1、本品未经稀释不得进行注射。 2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停
药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。 【儿童用药】 新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不使用本品。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品 所含甘草酸二铵的排钾作用，而导致血清钾值的下降，应特别注意观察血清钾值的测定。 【药物过量】需增量时，每日最大用量为300mg。
【药代动力学】
静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体
内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧 化碳形式排出，尿中排出为少量。
硫普罗宁注射液 • 【适 应 症】 • 1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
返回
• 2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。
• •
【不良反应】 大剂量静注时（﹥40g/L）会有轻、中度的消化道反应，可能出 现恶心、呕吐或腹胀等，减少用量或减慢滴速（﹤10g/L）时， 以上反应会明显减轻。 【禁忌】 对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰弱（血清肌酐 ﹥3mg/100ml）患者禁用。
【注意事项】
在大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。
甘草酸二铵注射液
•
返回
【适 应 症】 本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、 慢性病毒性肝炎。
•
•
【规
格】 10ml:50mg
门冬胰岛素注射液 说明书
门冬胰岛素注射液【药品名称】通用名称：门冬胰岛素注射液英文名称：NovoRapidoPenfill(InsulinAspartInjection) 商【成份】门冬胰岛素(通过基因重组技术，利用酵母生产的)。
1单位(1U)相当于6nmol，0.035mg 不含盐的无水门冬胰岛素。
本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂，每100ml本品中加入间甲酚0.172g和苯酚0.15g。
其他成份：甘油、氯化锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠(pH值调节剂)、注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于治疗糖尿病。
【规格】3ml：300单位(笔芯)【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短。
由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。
必要时，可在餐后立即给药。
由于作用持续时间较短，所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。
本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情决定。
一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。
成人和儿童：胰岛素需要量因人而异，通常为每日每公斤体重0.5-1.OU。
在针对餐时的治疗中，50%-70%的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。
本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、上臂三角肌或臀部。
应在同一注射区域内轮换注射点。
腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效。
最大作用时间为注射后1-3小时，作用持续时间为3-5小时。
像所有胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度和运动量均会影响其作用时间。
所有胰岛素从腹壁皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。
但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。
如有必要，本品可由专业医务人员经静脉给药。
本品可经胰岛素泵给药，进行连续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。
连续皮下胰岛素输注治疗应选择腹壁作为注射部位，并轮换输注点。
在使用胰岛素泵输注本品时，不能与其他胰岛素混合使用。
当本品用于胰岛素泵输注时，患者应得到全面的相关指导，包括如何使用胰岛素泵以及使用合适的储药器和管路。
用法用量
H20058492
20mg
奥美拉唑钠
甘露醇
注射用水
ivgtt :溶于100ml0.9%NS或100ml5%GS
溶解后ivgtt时间应在20-30min或更长
禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释；
当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食营炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，QD
250mlNS+
60mg
银杏达莫注射液说明书
H14023516
10ml
:9.0-11.0mg
:3.6gቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ4.4mg
银杏总黄铜
双嘧达莫
Vc
丙二醇
聚山梨酯80
Ivgtt:成人一次10～25ml加入0.9%NS或5%～10%GS 500ml中
Bid
20ml+
500mlNS QD
注射用门冬氨酸鸟氨酸
H02066303
将之溶解于注射用水后，
加入100ml250ml-500ml生理盐水中ivgtt
ivgtt时间为1-2h
iv :加入少于20ml的生理盐水中缓慢
im :将之溶解于注射用水后肌肉注射
化疗患者：给化疗药物前15min，内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2～5天每天肌注本品600mg。
一日50～400单位
临用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后ivgtt
im：一次50～200单位
一日50～400单位
临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射
三磷酸腺苷二钠
im或ivgtt，
一次10-20mg
一日10 -40mg
推荐ivgtt时间30min
复方氨基酸注射液说明书丰诺安
复方氨基酸注射液(20AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(20AA)英文名：Compound Amino Acid Injection （20AA）汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye （20AA）商品名：丰诺安【成份】本品系由20种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
每1000ml含：异亮氨酸8.80g亮氨酸13.60g赖氨酸醋酸盐10.60g甲硫氨酸 1.20g苯丙氨酸 1.60g苏氨酸 4.60g色氨酸 1.50g缬氨酸10.60g精氨酸8.80g组氨酸 4.70g甘氨酸 6.30g丙氨酸8.30g脯氨酸7.10g门冬氨酸 2.50g门冬酰氨0.55gN－乙酰－L-半胱氨酸0.80g谷氨酸 5.70g盐酸鸟氨酸 1.66g丝氨酸 3.70gN-乙酰-L-酪氨酸0.86g电解质氯10毫摩尔／升醋酸盐50毫摩尔／升总氨基酸量（以碱基及无水物计）100克／升总氮量15.3克／升热卡1675千焦／升渗透压875毫渗压／升【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体。
【适应症】预防和治疗肝性脑病；肝病或肝性脑病急性期的静脉营养。
【规格】500ml:50g（总氨基酸）【用法用量】本品可经中央静脉输注。
成人：除特别情况时可达15毫升／千克／天外，推荐平均剂量为7－10毫升／千克／天。
滴速可达1毫升／千克／小时。
对肝昏迷病人治疗的最初数小时滴速可加快。
例如一个70千克体重的病人第1至第2小时，150毫升／小时；第2至第4小时，75毫升／小时；从第5小时开始，45毫升／小时。
【不良反应】除禁忌外，在建议剂量下未有不良反应报道。
【禁忌】非肝源性的氨基酸代谢紊乱；酸中毒；水潴留；休克。
【注意事项】应密切注意水，电解质和酸碱平衡，根据血清离子谱补充电解质。
为支持输入氨基酸参与合成代谢，达到最好利用，应同时输入能量物质（葡萄糖和脂肪）。
低钠血症或血清渗透压升高的病人输注要谨慎，过快的输注速率会引起不耐受以及肾脏氨基酸丢失所致的氨基酸失衡。
注射用门冬氨酸鸟氨酸说明书
注射用门冬氨酸鸟氨酸说明书
门冬氨酸鸟氨酸注射液是一种用于缓解由热毒症及脊柱异常所引起的症状，如背部疼痛、腰痛、膝痛及肩部疼痛的复方制剂。
用法用量：每次通常注射2ml，共1-2支，一日2-3支。
剂量和给药途径：本品仅供注射使用，并应由医师或其委托的医疗人员在医疗设施内注射。
注意事项：
1、本品不宜用于孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿。
2、本品不能取代其他疗法的治疗。
3、长期使用本品可能会导致抗菌性耐药，因此应按症状采取适当的治疗措施。
4、有严重肝功能障碍、肾功能不全者慎用。
5、服用本品时，可能会出现荨麻疹、结膜炎及过敏等反应，出现任何不适症状时应及时停止服用，并立即就诊。
门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告
门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告一、综述：门冬氨酸鸟氨酸能参与尿素代谢而降低血氨，在纠正肝性脑病和亚临床型肝性脑病的临床应用中已得到认可。
并随着应用经验的积累，发现门冬氨酸乌氨酸在促进肝细胞修复，减轻肝细胞损害等方面有一定作用，已在肝脏的围手术期和放、化疗中作为护肝辅助治疗。
本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎，肝硬化，脂肪肝，肝炎后综合症)引发的血氨升高及肝性脑病。
1、市场概况我国肝病发病率较高，庞大的患者群体造就了诱人的肝病治疗药物市场，根据IMS数据显示，2011年全年的市场规模已经超过200亿元，近几年增长率均在20%以上，市场总体趋势看好。
门冬氨酸鸟氨酸自入市以来，一直备受业内关注，市场规模随着临床应用的逐渐广泛而扶摇直上，成为国内肝病用药中屈指可数的重磅型产品，据2011年IMS 数据推算，其市场规模在10亿元以上，由武汉启瑞及德国麦氏占据，其中前者占据超过90%的市场份额，剩下由后者所占。
2、主要竞品目前国内已上市的门冬氨酸鸟氨酸共有3个剂型，分别是粉针剂、水针剂及颗粒剂，各剂型均为独家，其中粉针和颗粒武汉启瑞独家生产销售，水针剂为德国麦氏独家生产销售。
2.1粉针剂、颗粒剂（武汉启瑞）该产品2006年上市，商品名“瑞甘”，属于国家三类新药。
国内唯一一家获批准上市的国产门冬氨酸鸟氨酸制剂，同时也是全球唯一的门冬氨酸鸟氨酸注射用冻干粉针制剂，2009年进入国家医保目录。
据IMS统计数据及SFDA南方医药经济研究所数据统计，该公司的“瑞甘”在2007至2011年销量连续四年排名肝病类辅助用药单厂家单品种第一名。
其中2011年粉针剂达5.54亿元，推算全国销售总金额应该在12亿元左右；颗粒剂则应该在5000万以内。
通用名生产企业商品名剂型规格销售金额门冬氨酸鸟氨酸武汉启瑞瑞甘颗粒1G 10 5,443,9343G 10 26,597,237粉针 2.5G 554,509,286该产品2000年上市，商品名“雅博司”，但由于操作空间等问题的原因，市场一直比较平淡，据IMS相关数据，其2011年样本医院的销售金额也只有数千万（见通用名生产企业商品名剂型规格销售金额门冬氨酸鸟氨酸德国麦氏雅博司注射剂5G 10ML 48,030,335六、申报状况目前国内尚有2家在报水针剂，其中韩国新丰于2011年3月份就开始报产，目前已经完成了技术审评，如果一切顺利，预计上半年可以批产。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
【通用名称】
门冬氨酸鸟氨酸
【商品名称】
雅博司
【拼音名】
Mendong'ansuan niao'ansuan zhusheye
【英文名】
Ornithine Aspartate Injection
【成份】
活性成分：门冬氨酸鸟氨酸5g
辅料：注射用水
【性状】
淡黄色澄明液体。
【适应症】
因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
【用法用量】
急性肝炎，每天1至2安瓿，静脉滴注。
慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，静脉滴注。
(病情严重者可酌量增加，但根据目前的临床经验，每天不超过20安瓿为宜。
)对于其他情况除非医嘱特殊说明，每天用量为至少4安瓿。
对于肝昏迷早期或肝昏迷期出现意识模糊状态的患者，应该根据病情的严重程度，在24小时内给予至少8安瓿该药物。
在使用前应该用注射用溶液稀释，然后经静脉输入。
本品可以和常用的各种注射用溶液混合而不发生任何问题。
由于静脉耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超过6安瓿该药物。
输入速度最大不要超过每小时5克门冬氨酸鸟氨酸(相当于1安瓿该药物)。
如果患者的肝功能已经完全受损，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。
【不良反应】
偶尔会有恶心，少数病例出现呕吐。
总的来说，上述症状都是一过性的，不需要停止治疗。
减少药物使用剂量或减慢输液速度，这些不良反应就可以消失。
【禁忌】
对于门冬氨酸鸟氨酸或该药物的任何赋形剂过敏的患者禁用本品；严重肾功能不全的患者(诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml)禁用本品。
【注意事项】
当使用大剂量的本品时，应该监测患者血清和尿中的药物水平。
如果患者的肝功能已经完全受损，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。
【关联疾病】
获得性肝脑变性综合征肝性脑病肝性脑病
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。
【药物相互作用】
目前尚不明确。
【药代动力学】
门冬氨酸鸟氨酸的清除速率快，半衰期为0.3-0.4小时。
部分门冬氨酸盐以原形的形式从尿中排出。
【药理毒理】
在体内，门冬氨酸鸟氨酸通过产生两种氨基酸——鸟氨酸和门冬氨酸，作用于两个主要的氨解毒途径——尿素合成和谷酰胺合成。
尿素合成发生在门脉周围的肝细胞内，鸟氨酸同时作为两种酶——鸟氨酸氨基甲酰转移酶和氨基甲酰-磷酸盐合成酶的催化剂和底物，参与氨合成尿素的过程。
谷酰胺的合成发生在肝静脉周围的肝细胞内，尤其是在病理的状态下，门冬氨酸盐和其它二羧化物，如鸟氨酸的代谢产物，被肝静脉周围的肝细胞摄入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式结合氨。
在生理和病理状态下，谷酰胺都作为一种能结合氨的氨基酸，它不仅能让氨以无毒的形式排出，同时也能激活重要的尿素循环(即细胞间的谷酰胺交换)。
在生理状态下，门冬氨酸鸟氨酸的作用不仅限于尿素合成，动物实验发现谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一些临床试验还发现它们有改善支链氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。
用鼠和狗为研究对象，静脉输液的方式给药，采用单次和连续静脉输液4周的给药方式，观察门冬氨酸鸟氨酸的毒性。
在剂量小于1500毫克/公斤体重时，未见任何毒性反应。
【贮藏】
25℃以下保存，远离儿童。
【包装】
5支/盒
【有效期】
三年
【产地】
德国。