盐酸非索非那定盐酸伪麻黄碱缓释片FDA说明书
麻黄碱的药品说明书
麻黄碱的药品说明书麻黄碱预防支气管哮喘发作和缓解轻度哮喘发作，对急性重度哮喘发作效不佳，那么你知道麻黄碱的药品说明书吗?下面是店铺为你整理的麻黄碱的药品说明书的相关内容，希望对你有用!麻黄碱的药品说明书【药理学】可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α和β受体均有激动作用：①心血管系统：使皮肤、黏膜和内脏血管收缩，血流量减少;冠脉和脑血管扩张，血流量增加。
用药后血压升高，脉压加大。
使心收缩力增强，心输出量增加。
由于血压升高反射性地兴奋迷走神经，故心率不变或稍慢。
②支气管：松弛支气管平滑肌;其α-效应尚可使支气管黏膜血管收缩，减轻充血水肿，有利于改善小气道阻塞。
但长期应用反致黏膜血管过度收缩，毛细血管压增加，充血水肿反加重。
此外，α效应尚可加重支气管平滑肌痉挛。
③中枢神经系统：兴奋大脑皮层和皮层下中枢，产生精神兴奋、失眠、不安和震颤等。
口服后易自肠吸收，可通过血脑屏障进入脑脊液。
Vd为3〜4L/kg，吸收后仅少量脱胺氧化，79%以原形经尿排泄。
作用较肾上腺素弱而持久，t1/2为3〜4小时。
【药代动力学】口服很快被吸收，可通过血脑屏障进入脑脊液。
口服15-60分钟起效，持续作用3-5小时。
T1/2当尿pH 为5时约3小时，尿pH值为6.3时约6小时。
吸收后仅有少量经脱胺氧化，大部分以原形自尿排出[3] 。
【适应症】①预防支气管哮喘发作和缓解轻度哮喘发作，对急性重度哮喘发作效不佳。
②用于蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压及慢性低血压症。
③治疗各种原因引起的鼻黏膜充血、肿胀引起的鼻塞。
【用法用量】由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
【不良反应】大量长期使用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、发热感、出汗等不良反应。
晚间服用时，常加服镇静催眠药如苯巴比妥以防失眠。
【禁忌症】甲状腺功能亢进症、高血压、动脉硬化、心绞痛等患者禁用。
阿特拉(盐酸非索非那定片)使用说明
阿特拉(盐酸非索非那定片)【用法用量】本品口服:1.成人、12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片)，一日一次;慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。
肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次。
老人和肝损害患者不需要调整剂量。
2.6～11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次;肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。
【注意事项】肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。
【不良反应】在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的是头痛﹑嗜睡﹑恶心﹑头昏﹑疲倦。
这些与安慰剂组观察到的相似。
其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。
目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【适应症】本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。
【药物相互作用】非索非那定不经过肝脏的生物转化，因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。
1.在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度，因此两者合用时给药时间应分开2小时。
2.研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是安全有效的，非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时，会使非索非那定的血药浓度增加2倍，但不良反应发生率没有增加，致使QT间期延长，非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。
3.非索非那定与奥美拉唑之间未观察到有相互作用。
【药理毒理】药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。
非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。
在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其它中枢神经系统作用。
含特殊药品复方制剂操作规程
一、目的加强我站含特殊药品复方制剂的管理，有效遏制含特殊成份药品复方制剂从药用渠道流失和滥用，特制定本规程。
二、依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；《药品经营质量管理规范》；《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》；《药品流通监督管理办法》；《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（国食药监安[2009]283号）；《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号）；《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔2013〕33号）；《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》（食药监办药化监〔2014〕111号）；《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监〔2015〕46号）；《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）；《含特殊药品复方制剂管理制度》等。
三、适用范围本站含特殊药品复方制剂进销存各过程，包括购进、验收、储存养护检查、销售、出库复核、运输、退货、报损及安全等环节的操作流程。
含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本站质量管理制度中对一般药品管理的规定外，还应遵守本操作规程的各项要求。
依据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，不属于含特殊药品复方制剂。
四、责任质量管理部、综合内务部、销售部对本操作规程实施负责。
五、内容(1)我站指定综合内务部采购管理组具体负责该类药品的采购工作。
综合内务部采购管理组会同质量管理部审核供货单位的法定资格和质量信誉，并建立首营企业（供货单位）档案。
非索非那定
第2代抗组胺药与第1代抗组胺药相比， 具有镇静作用小，无抗胆碱能作用等优 点，且其作用时间长，减少了服药次数， 提高了患者的顺应性。
第3代抗组胺药
非索非那定（fexofenadine） 地氯雷他定（desloratadine） 左西替利嗪（levocetirizine）
第3代抗组胺药与第2代抗组胺药相比， 具有剂量低、起效快、不良反应小的特 点，且用药安全，市场前景非常广阔。
左西替利嗪
为第三代抗组胺药，是第二代抗组胺药西替利 嗪的单一学异构体，很好的解决了西替利嗪右 旋体与脑内受体有一定亲合性所致的嗜睡等不 良反应问题，但抗组胺活性仍相当于西替利嗪。
2005年重点城市样本医院中，左西替利嗪已占 据了抗过敏用药份额的4.2%。 目前SFDA已核准颁发了9张生产批文，5家企 业获得了生产许可权，分别有原料药、片剂、 胶囊和分散片，竞争激烈。
江苏恒瑞医药股份有限公司60mg*12s 浙江万马药业有限公司 60/30mg片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司60mg片 广东环球制药有限公司60mg胶囊 江苏天士力帝益药业有限公司60mg胶囊 北京万生药业有限责任公司60mg胶囊 山东安泰药业有限公司60mg片 印度兰伯西公司
适应范围定位
主要适用于成人和六岁以上儿童，能够有效 缓解由 季节性变应性鼻炎所引起的喷嚏、流鼻涕， 鼻、鄂、喉部发痒、瘙痒，红眼症状， 慢性荨麻疹所引起的非复合型皮肤症状，能 够明显减轻瘙痒和风疹症状。 接触性皮炎某些过敏体质者当皮肤接触致敏 物或刺激物（如化妆品、清洁剂、生漆、杀 虫剂、强酸、强碱等）后，局部出现界限清 楚的红肿，伴瘙痒症状。
抗组胺药非索非那定的研究进展
【 ＡＢＳ ＴＲＡＣＴＪ Ｆ ｘ ｆｎ ｄｎ ｅ ｏ ｄ ｇ ｎ ｒｔ ｎ Ｈｌ ｎｉｉｔｍｉｅｗｉ ｉｈｓｌｃｉｉ ｅ ｅ ｔｒ ｄｒｃ ｎｉ ｅ ｏｅ ａ ｉｅｉ ａｓｃ ｎ —ｅ ｅａｉ — ｔ ｓａ ｎ ｔ ａｈｇ ｅｅｔ ｔ ｔ Ｈｌ ｃ ｐｏ， ｉ ｔ ｔ ｓ ｏ ａ ｈ ｈ ｖｙ ｏ ｒ ｅ ａ —
和 Ｃ Ｕ的疗效 和安 全性 ， 果 显示 ： Ｉ 结 非索 非那 定 ６ ０ ｍｇ 每天 ２ 治疗 Ｓ Ｒ， ， 次 Ａ 疗程 １ ， ４ｄ 症状积 分下降指 数（ Ｓ Ｉ 为 （ ．１ Ｓ Ｒ ） ０７ ９±０１２） 总有效率为 ８ ． ％， ． ， ８ ５ ４ 疗 ９ 效优 于西替 利 嗪 １ ， 天 １ （ ０ｍｇ 每 次 Ｐ＜００ 。非 索 ．５）
［ Ｙ ＯＲＤＳ Ｆ ｘ ｆ ａ ｉｅＡ ｔｈｓ ｍｉｅ Ｓａｏ ａ ａ ｅｇｃ ｈｎｔ ； ｈｏ ｉｕｔ ａｉ ＫＥ Ｗ ｌ ｅ ｏｅ ｄｎ ； ｎｉ ｉａ ｎ ； ｅ ｓｎ ｌ ｌ ｒｉｒｉｉｓＣ ｒｎｃ ｒ ｃｒ ｎ — ｔ ｌ ｉ ｉ ａ
非索 非那定 （ｅ ｏｅ ａ ｉｅ 是新 型 的第二 代抗组 ｆｘ ｆｎ ｄｎ ） 胺 药 ， 子 式 为 Ｃ 。 临床使 用 的是 其 消旋体 分 ， ＮＯ ， Ｈ， 盐 酸 盐 。盐 酸非 索 非 那定 最 先 于美 国 上市 ， 品名 商
素 一 有抑 制作 用 ¨。体 内外 研究 表 明其 能 缓解 肥 大 ８ 】
细胞、 嗜碱性 白细胞 、 皮 细胞 、 上 嗜酸性 白细胞 和 淋
巴细胞 介导 的炎 症 反应 。非 索非 那 定能 够 抑制 体 外
培 养 上皮 细 胞 释 放粒 细 胞 ． 巨噬 细 胞 集 落刺 激 因子
Ａｌ ｇａ 现已在英 国、 ｌ ｒ， ｅ 澳大利亚 、 典 、 瑞 中国等上市 。
品种非处方药说明书范本
品种非处方药说明书范本1. 盐酸氨溴索缓释片盐酸氨溴索缓释片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：盐酸氨溴索缓释片英文名称：汉语拼音：[成份] 本品每片含盐酸氨溴索75毫克。
辅料为：[性状][作用类别] 本品为祛痰药类非处方药药品。
[适应症] 用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。
[规格] 75毫克。
[用法用量] 饭后口服。
成人一次1片，一日1次。
[不良反应]1.偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
2.其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
3.其他胃肠道反应，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。
4.其他神经系统反应，包括头痛、头晕。
5.罕见严重的皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TEN）和急性全身性发疹性脓疱病。
如果发生严重不良反应，应立即停止本品治疗。
[禁忌]1.已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。
2.妊娠头3个月内妇女禁用。
[注意事项]1.孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品；必要时，可遵医嘱慎用，妊娠头3个月内妇女禁用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种黏液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
5.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。
6.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。
这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。
此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。
这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。
拜耳先灵医药艾力达(盐酸阿夫唑嗪缓释片)使用说明
拜耳先灵医药艾力达(盐酸阿夫唑嗪缓释片)【品牌】拜耳先灵医药【用法用量】1.推荐剂量，每天1片(10mg)长效缓释片，晚饭后立即服用。
2.该片剂需整片吞服，不能咀嚼。
或遵医嘱。
【注意事项】1.在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可伴有其它症状（头晕的感觉，疲劳和出汗）。
以上这些症状通常是、暂时的，发生在治疗开始时，一般不会妨碍继续治疗。
应告知患者有关的症状发作情况。
2.建议谨慎用药，尤其是老年患者。
3.心脏病患者不应给予本品单药治疗。
4.应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。
5.如果心绞痛反复发作或加剧，应停止本品治疗。
6.由于有发生体位性低血压的危险，尤其是在使用本品的开始阶段，因此驾驶员和机械操作者应特别注意。
【不良反应】1.使用本品治疗的患者中，最常见的是：胃肠道紊乱，恶心，胃痛，腹泻眩晕，头昏，不适头痛。
2.罕有下列情况报道：体位性低血压、晕厥、心动过速、心悸、胸痛（参见[注意事项]）、乏力、瞌睡、水肿、潮红、口干、皮疹、瘙痒。
3.如服用本品时，出现任何不良事件或，请与医生联系。
【禁忌】本品在下列情况下禁止使用：1.对本品成份过敏。
2.体位性低血压。
3.肝功能衰竭。
4.严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min＝肠梗塞（片剂中含蓖麻油）。
5.使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药。
【适应症】本品适用于良性前列腺增生的功能性症状。
【药物相互作用】1.不建议合用的药物，α阻滞剂类抗高血压药(哌唑嗪，乌拉地尔，莫尼地尔)，增加低血压效应，有发生严重体位性低血压的危险。
2.需注意的合用药，抗高血压药物，增加抗高血压作用和发生体位性低血压的危险(附加效应)。
【药理毒理】1.良性前列腺增生（BPH）症状与解剖学（静态）和功能（动态）两种因素有关，静态因素与前列腺的体积有关，单一前列腺体积的变化与症状的严重性无关，动态因素是指前列腺及其包膜、膀胱颈、膀胱基底部以及前列腺尿道部平滑肌张力的功能，平滑肌张力受α-肾上腺素能受体的调节。
SFDA公布含麻黄碱类复方制剂目录
SFDA公布含麻黄碱类复方制剂目录麻黄碱包含伪麻黄碱、氨酚伪麻那敏胶囊、苯海拉明伪麻黄碱胶囊、复方阿托品麻黄碱栓、复方伪麻黄碱口服溶液、氨苯伪麻片、氨酚伪麻那敏咀嚼片、布洛伪麻分散片、复方氨酚苯海拉明片、复方西替利嗪伪麻缓释片、氨苯伪麻片Ⅰ、氨酚伪麻那敏颗粒、布洛伪麻干混悬剂、复方氨酚苯海拉明片、复方盐酸麻黄碱软膏、氨苯伪麻片Ⅱ、氨酚伪麻那敏泡腾颗粒、布洛伪麻缓释胶囊、复方苯海拉明麻黄碱糖浆、复方盐酸伪麻缓释颗粒、氨酚氯雷伪麻缓释片、氨酚伪麻那敏片Ⅰ、布洛伪麻缓释片、复方布洛伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯汀伪麻片、氨酚伪麻那敏片Ⅱ、布洛伪麻混悬液、复方茶碱麻黄碱片、复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒、氨酚麻美糖浆、氨酚伪麻那敏片Ⅳ、布洛伪麻胶囊、复方胆氨片、复方盐酸伪麻黄碱缓释片、氨酚美芬伪麻分散片、氨酚伪麻那敏片III、布洛伪麻颗粒、复方酚咖伪麻胶囊、复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片、氨酚美伪麻片、氨酚伪麻那敏溶液、布洛伪麻口腔崩解片、复方甘草氯化铵糖浆、复方愈酚麻黄糖浆、氨酚曲麻片、氨酚伪麻片Ⅰ、布洛伪麻那敏片、复方甘草麻黄碱片、甘草麻黄碱片、氨酚伪麻滴剂、氨酚伪麻片Ⅱ、布洛伪麻泡腾颗粒、复方桔梗麻黄碱糖浆、黄麻嗪胶丸、氨酚伪麻分散片、氨麻苯美片、布洛伪麻片、复方桔梗麻黄碱糖浆Ⅱ、咖酚伪麻片、氨酚伪麻胶囊、氨麻美敏胶囊Ⅰ、布洛伪麻软胶囊、复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ、硫酸伪麻黄碱、氨酚伪麻胶囊Ⅱ、氨麻美敏胶囊Ⅱ、茶碱麻黄碱胶囊、复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ、氯酚伪麻缓释片、氨酚伪麻咀嚼片、氨麻美敏咀嚼片、茶碱麻黄碱片、复方磷酸可待因口服溶液、氯雷他定伪麻黄碱缓释片、氨酚伪麻颗粒、氨麻美敏口服溶液、非索伪麻缓释片、复方磷酸可待因口服溶液Ⅱ、氯雷伪麻缓释胶囊Ⅰ、氨酚伪麻氯汀胶囊、氨麻美敏口服液、酚咖麻敏胶囊、复方磷酸可待因口服溶液Ⅲ、氯雷伪麻缓释胶囊Ⅱ、氨酚伪麻氯汀片、氨麻美敏片、酚氯伪麻缓释片、复方磷酸可待因溶液、氯雷伪麻缓释片、氨酚伪麻美芬胶囊、氨麻美敏片Ⅱ、酚麻美敏咀嚼片、复方氯扑伪麻缓释片、麻黄碱苯海拉明片、氨酚伪麻美芬片Ⅰ、氨麻美敏片Ⅲ、酚麻美敏口服溶液、复方麻黄碱色甘酸钠膜、美芬伪麻咀嚼片、氨酚伪麻美芬片Ⅱ、氨麻美明分散片、酚麻美敏片、复方麻黄碱糖浆、美芬伪麻溴敏口服溶液、氨酚伪麻美芬片Ⅲ、氨美愈伪麻口服液、酚麻美软胶囊、复方枇杷氯化铵糖浆、美酚伪麻片、氨酚伪麻美那敏片、贝敏伪麻胶囊、酚美愈伪麻分散片、复方妥英麻黄茶碱片、复方氨敏愈麻糖浆、氨酚伪麻那敏分散片、贝敏伪麻片、酚美愈伪麻口服溶液、小儿氨酚伪麻分散片、复方氨酚愈敏口服溶液、苯酚伪麻片、呋麻滴鼻液、小儿复方麻黄碱桔梗糖浆、复方茶碱甲麻黄碱片、美扑伪麻颗粒、扑尔伪麻片、双分伪麻片成人片、小儿美敏伪麻口服溶液、复方甲麻口服溶液、美扑伪麻口服溶液、扑美伪麻片、双分伪麻片儿童片、小儿伪麻滴剂、复方盐酸甲麻黄碱糖浆、美扑伪麻片、曲美伪麻口服溶液、双酚伪麻干混悬剂、小儿伪麻美芬滴剂、甲麻芩苷那敏片、美羧伪麻胶囊、沙芬伪麻咀嚼片、双酚伪麻糖浆、盐酸麻黄碱、消旋盐酸甲麻黄碱、美羧伪麻颗粒、双分伪麻胶囊、双扑伪麻分散片、盐酸麻黄碱滴鼻剂、盐酸甲麻黄碱片、美息伪麻拉明分散片、双分伪麻片、双扑伪麻胶囊、盐酸麻黄碱片、愈酚甲麻那敏糖浆、美息伪麻片、美敏伪麻缓释胶囊、双扑伪麻颗粒、盐酸麻黄碱糖浆、愈美甲麻敏糖浆、美息伪麻软胶囊、美敏伪麻咀嚼片、双扑伪麻口服溶液、盐酸麻黄碱注射液、复方福尔可定糖浆、美愈伪麻胶囊、美敏伪麻口服溶液、双扑伪麻片、盐酸伪麻黄碱、甲麻黄碱、美愈伪麻颗粒剂、美敏伪麻溶液共171种。