高值耗材带量采购管理制度
高值医用耗材管理制度（4篇）
高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。
由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。
为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。
二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。
2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。
3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。
4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。
三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。
（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。
（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。
2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。
（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。
（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。
3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。
高耗材的管理制度
高耗材的管理制度一、前言随着医疗技术的不断发展和医疗水平的提升，越来越多的高耗材（High Value Consumables，HVC）被广泛应用于临床实践中。
研究表明，高耗材在手术中的使用对提高手术效率、缩短恢复周期、降低感染率等方面起到了积极的作用。
然而，高耗材的使用也伴随着成本的增加和资源的浪费，因此如何有效管理高耗材，成为医疗机构管理的一个重要环节。
本文旨在探讨高耗材管理的意义、目标、原则和具体实施措施，希望可以为医疗机构的高耗材管理工作提供一些参考和借鉴。
二、高耗材管理的意义1. 提高医疗质量高耗材作为手术中不可或缺的重要物品，直接关系到手术效果和病人的康复情况。
通过科学合理的管理，可以保证高耗材的质量和数量充足，从而提高手术的成功率和疗效。
2. 控制医疗成本高耗材的费用通常较高，如果管理不当，容易导致医疗机构的成本大幅增加。
通过高耗材管理，可以合理控制医疗成本，提高医疗资源的利用效率。
3. 减少资源浪费高耗材的浪费现象较为普遍，包括过期、失效、损坏等情况。
通过高耗材管理，可以减少资源浪费，提高资源利用效率。
4. 规范工作流程高耗材管理涉及到多个环节，包括采购、入库、分发、使用、结算等各个方面。
通过规范工作流程，可以提高工作效率，降低人为失误的风险。
5. 提升医疗机构形象高耗材管理是医疗机构管理的一个重要环节，直接关系到医疗机构的声誉和形象。
通过高耗材管理的科学规范，可以提升医疗机构的整体形象。
三、高耗材管理的目标1. 确保高耗材的质量和数量充足2. 控制医疗成本，提高资源利用效率3. 减少资源浪费，确保物资安全4. 规范工作流程，提高工作效率5. 提升医疗机构的整体形象四、高耗材管理的原则1. 科学合理原则高耗材管理应当基于科学的原则，合理制定管理方案，保证管理的科学性和有效性。
2. 公平公正原则高耗材管理应当遵循公平公正的原则，对所有使用者一视同仁，不偏不倚。
3. 利益最大化原则高耗材管理应当最大化医疗机构和病人的利益，确保资源的充分利用，降低医疗成本。
2024年高值医用耗材管理制度(3篇)
2024年高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
医院医用高值耗材管理制度
医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和食品药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围（一）、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在1500元及以上的)消耗型医用器械.（二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗.二、高值耗材申购和验收管理制度（一）、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商（直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时,由医院设备科负责审查认定,统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
(二）、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
人民医院高值耗材管理制度(四篇)
人民医院高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
高值医用耗材全流程管理实施办法
高值医用耗材全流程管理实施办法为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），全面加强高值医用耗材的采购供应和临床使用管理，促进高值医用耗材科学、规范、合理应用，规范医疗服务行为，减轻患者就医负担，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关法律法规和管理制度规定，结合医院实际，特制定《高值医用耗材全流程管理实施办法（暂行）》。
一、高值医用耗材的定义高值医用耗材是指单个价值 1000元以上的医用耗材，或者植入类和介入类耗材。
植入类耗材是指停留患者体内30天以上的医用耗材。
介入类耗材是指介入手术专科耗材（不论价格高低）。
二、医院高值医用耗材的管理原则以全面落实国家卫生健康委《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43）和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》为首要原则开展工作。
坚持问题导向、严守质量底线，健全机制、科学规范、持续改进高值医用耗材临床应用管理规范。
三、医用耗材临床使用管理主要职责1.贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定我院医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；2.建立医用耗材遴选制度，审核临床医技科室提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；3.推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本机构医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；4.分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；5.监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；6.负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；7.对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；8.与医用耗材管理相关的其他重要事项。
高值耗材的采购制度和流程
高值耗材的采购制度和流程目的：为了加强高值耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用耗材，形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本制度和流程。
内容：一、医用高值耗材管理范围高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求，生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材；类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器）等。
二、产品的选择凡是部、省、市招标目录内的高值耗材一定要采购中标范围内的产品（三方平台正常运作后执行），具体使用哪些品牌的产品由院设备管理委员（以下简称“设管会”）讨论审核后确定。
对于不在招标目录内的高值耗材，必须经院设管会审核同意方可采购。
由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的高值耗材，由临床填写《购买医用高值耗材申请表（特需耗材）》，由设备科和主管院长确认后方可临时采购，正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。
对于应对急诊用的高值耗材，由设备科与具备供货资格的供货商商谈，备一定数量的产品在相关科室，一旦用完，由护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票，并由手术室护士长签字确认后方可办理出入库手续。
三、产品采购流程在手术中使用的植入性高值耗材由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，使用完由护士长审核后，将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
非植入性高值耗材，由具备供货资格的供货商备一定基数在相关科室，等用完后每月结算一次，相关科室护士长签字确认后将发票交至设备科采购员审核后办理出入库手续，同时将填写的《医用高值耗材采购计划申请表》交至设备科。
医院集中带量采购耗材管理制度及流程
医院集中带量采购耗材管理制度及流程全文共3篇示例，供读者参考医院集中带量采购耗材管理制度及流程篇1第一章总则第一条为加强医院物资采购管理，进一步规范医院采购行为，提高采购工作效率和质量，确保医院采购工作规范有序进行，根据政府采购法及相关文件要求，制定本办法。
第二条本办法所指的物资采购包括医疗设备、信息设备和软件、后勤设备、医用耗材、信息耗材、供应物资材料、后勤维修材料等采购，医院其他有关采购也可参照本办法执行。
第三条物资采购应坚持“公正、公平、公开”的原则，严格按照政府采购的相关法律、法规和医院有关规定规范运作，确保采购过程公开、规范，采购物资满足医院工作需要。
第二章采购申请、审批和计划第四条医疗设备，每年年底由使用科室根据工作需要向设备科提交下一年度的申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由设备科组织调研，拟定下一年度医疗设备需求初步计划，医院医疗设备管理委员会根据年度投资预算讨论审议年度初步计划，形成医疗设备年度需求计划，提交院办公会审议后形成正式医疗设备年度计划。
第五条信息设备和软件，每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由信息科进行调研，医院信息管理委员会根据年度投资预算，讨论审议年度需求计划，报院办公会审批后执行。
第六条后勤设备，每年年底由使用科室和总务科根据工作需要提交下一年度需求计划，根据年度投资预算，总务科组织相关科室研究讨论，报分管后勤和采购院领导、院长审批后，确定后勤设备年度采购计划。
第七条临时急用的各种设备，使用科室提出申请(万元以上提交可行性论证报告)，由相关职能科室调研，分别报分管使用科室、设备和采购院领导及院长审批。
第八条医用耗材、供应物资材料、后勤维修材料、信息材料的采购目录分别由相关职能科室根据医院需求实际提出，按年或半年进行循环招标采购，招标结束后建立各种材料的医院采购目录。
对医院采购目录外的材料由使用科室提出申请，交相关职能科室调研，报分管使用科室、职能科室和采购院领导审批。
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高值耗材带量采购管理制度
1. 引言
本文档旨在制定一套高值耗材带量采购的管理制度，以统一、规范和优化高值
耗材的采购过程，提高采购效率，并确保采购的高值耗材的质量和安全。
2. 背景与目的
高值耗材的采购管理是一个关键的环节，关系到医院的成本控制和临床工作的
顺利进行。
本制度的目的在于规范高值耗材的选购流程，减少采购成本，提高效率，确保医院的正常运转。
3. 适用范围
本制度适用于医院内所有高值耗材的带量采购管理，并涵盖以下方面：•高值耗材的需求确认
•高值耗材的供应商选择
•高值耗材的采购流程
•高值耗材的验收和入库管理
•高值耗材的库存管理
•高值耗材的使用和报废管理
4. 高值耗材需求确认
4.1 需求提出
医院部门根据实际需求提出高值耗材采购的申请，包括数量、品牌、规格、用
途等详细信息，并填写相应的申请表格。
4.2 需求审批
高值耗材采购申请需提交给相关的部门经理或管理委员会审批，经批准后方可
进行后续的采购流程。
5. 供应商选择
5.1 供应商资质评估
医院采购部门对潜在供应商的资质进行评估，包括供应商的设备、生产能力、
质量控制体系等方面，以确保供应商能够提供符合医院要求的高值耗材。
5.2 供应商选择
根据供应商的评估结果，医院采购部门选择合适的供应商，并签订供货合同。
合同需明确包括高值耗材的型号、数量、价格、交货期限等相关内容。
6. 高值耗材采购流程
6.1 采购计划制定
根据医院的需求和采购预算，医院采购部门制定高值耗材的采购计划，包括采
购的时间、数量、金额等详细信息。
6.2 询价和比价
医院采购部门通过询价和比价的方式，获取供应商的报价信息，并选择性价比
最优的供应商进行采购。
6.3 合同签订
医院采购部门与供应商签订采购合同，合同中包括高值耗材的详细规格、数量、价格等，并约定交货期限和付款方式。
6.4 采购执行和跟踪
采购部门根据合同要求，按时跟进高值耗材的交货进度，并确保及时采购到符
合要求的高值耗材。
7. 高值耗材验收和入库管理
7.1 高值耗材的验收
采购部门根据合同约定的规格、数量进行高值耗材的验收，检查高值耗材的包
装是否完好，产品是否符合批准的标准，以确保高值耗材的质量和安全。
7.2 高值耗材的入库管理
验收合格的高值耗材，由仓库进行入库管理，负责标记、分类和储存工作，并
在系统中进行相应的入库记录。
8. 高值耗材库存管理
8.1 库存监控和补货
医院仓库负责对高值耗材的库存进行监控，及时补充库存以满足临床需求，同
时避免库存过多造成资金浪费。
8.2 库存盘点
定期对高值耗材的库存进行盘点，确保库存数量与系统记录一致，并及时处理盘点差异和损耗情况。
9. 高值耗材使用和报废管理
9.1 使用管理
医院临床部门根据需要领取高值耗材，并按照操作规范正确使用，确保高值耗材的合理使用和减少浪费。
9.2 报废管理
过期或无法使用的高值耗材需要及时进行报废处理，严禁将过期或损坏的高值耗材继续使用，避免对患者产生风险。
10. 总结
通过建立和执行高值耗材带量采购管理制度，可以规范医院高值耗材的采购流程，提高采购效率和质量控制水平，降低采购成本，确保医院的正常运转，同时也有利于提升患者满意度和医疗质量。