关键生产检验过程识别和控制程序

关键生产、检验过程识别和控制程序

1目的

为了对关键生产、检验过程进行识别，并对其实施有效的控制，特制定本程序。

2范围

本程序适用于公司内各生产、检验流程。

3术语和定义

本程序采用GB/T19000－2000《质量管理体系基础和术语》及GJB9001A－2001《质量管理体系要求》中的术语和定义。

4职责

技术部、质量管理部对关键过程进行识别，并报技术部备案。

技术部负责关键过程的监督管理。

质量管理部具体实施关键过程的控制。

5 工作程序

5.1关键过程的识别和标识

关键过程是指对形成产品当前质量、及质量检验起决定作用的过程。一般包括形成关键特性、重要特性的过程；检验操作难度大、检测数据不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

5.1.1技术部、质量管理部对产品生产过程、检验过程进行特性分析并形成文字记载，识别关键过程，填写《关键过程明细表》，并经部门负责人会签，技术部备案。

5.1.2关键过程确定后，应在工艺流程图及其相关技术文件上进行标识。

5.2关键过程的控制

5.2.1对关键过程使用的资料、图纸、工艺文件、计算机软件等标识应保持协调一致，现行有效。

5.2.2设置控制点，对过程参数和产品生产、检验关键或重要特性进行监视和控制。

5.2.3对首件产品进行自检和专检，并做实测记录。当测量装置能给出具体测量值时，应记录实测的数据。

5.2.4在产品质量不稳定或采用抽样方案时，应采用适用的统计技术，对产品质量特性趋势进行监视。

5.2.5按照有关可追溯性和批次管理的要求，建立流程卡，作好记录并予以保存，确保其可追溯性。

5.3对过程进行监视和测量，以确保过程的输出满足规定的要求

5.4监视与测量应随工艺流程认真做好记录，字迹工整、清楚，并分类归档，保持其可追溯性

5.5关键过程的管理

5.5.1不定期检查关键过程资料、图纸、工艺文件等的标识是否符合规定要求。

5.5.2不定期检查关键过程的工艺条件、过程记录和质量检验记录等的登记情况。