食品生产企业飞检共性缺陷项汇总
食品生产企业飞行检查中的问题及对策
飞行检查企 业行业分布情况
向和预防为主 的原则 ，积极化解风险 ；
共抽查 １ ２ １家食 品生 产企 业。 其 食品 加工企 业食 品安 全 管理制 度 的落
有 效打 击食 品安 全违 法行 为 ，震 慑食 中 ，食用植物油脂 企业 １ ６家 ，婴幼儿 实情况 品生 产企 业相关 责任 人 增 强企 业 安 乳粉 企 业 ３家 ，槟 榔企 业 ７家 ，饮 料
ｌ ２ １家食 品 生 产 企 业 飞 行 检 查 中 发 现 果 企 业 ７家 ，糕 点 企 业 １ ２家 ，冷 冻 饮 项、检验记录不齐全不真实 、未按要求 的主要问题进行分析研究。
品企 业 ５家 ，粮食 加 工 品企 业 ３家 ，
进行批批成品留样与留样设 施不齐全。
（ ２）采 购 进 货 查 验 落 实 和 投 配 记
（ １）生 产 场 所 及 设 备 设 施 不 符
货记录制度和记录保存情况不 完整 。
（ ３） 生 产 过 程 控 制 及 食 品 安 全 管
飞行检查的对象
合 要 求 ，共 ８ ３家 （占检 查 企 业 数 的 理 制度落实 不到位 ，共 ３ ３家 （ 占检 查
飞 行 检 查 的 对 象 主 要 是 有 可 能 引 ６ ８ ． ６ ％） 。 主 要 问题 是 ：厂 区 环 境 清 洁 企 业数 ４ ４ ． ６ 名）。主要 问题是 ．采购进
国家 专项 抽检 、省级 专 项抽 检 以及 专 变或脱落 、 随意堆放杂物 、 敞开式生产 、 理 制度 欠缺 ；作 业 指导 书不 规 范 ，关
１ ０食 品 安 全 导 刊２ ０ １ ７ 年 ３ 月
食 品 安 全 管 理ｌ
键控 制点 记 录不 完整 ；不合 格 品处理 造 生产过程控 Ｎｉ Ｅ录的 ， 应不 予通过 。
食品飞行检查常被发现的主要问题
食品飞行检查常被发现的主要问题
生产企业质量体系的存在问题较多的7 个环节，主要问题的表现归纳如下。
一、设施设备方面仓储设施管理不善，成品与半成品混杂存放，库房存放清洁剂、消毒剂；个人卫生设施管理不善，车间更衣柜中存有私人物品；生产设备保养维修不及时，缺少温湿度计等必要的环境监控措施，排水设施管理不规范，清洁作业区更衣室缺少连锁装置，难以避免交叉污染。
二、卫生管理方面厂房设施损坏后未及时修补；虫害控制设施不足，不能有效阻碍虫害进入；生产设备清洁不足，有食物残留和污垢；没有根据产品的特点建立关键控制环节，还存在加工人员未持健康证上岗的情况。
三、产品检验方面检验水平较低，检验人员能力不足、流失严重，检验设备设施不全、出厂检验原始记录和报告中的检验项目不全、仪器的检定或校准不及时。
产品留样记录不全，样品难以溯源。
四、厂房及车间方面厂房设计与布局不合理，缺少必要的有效防护措施，存在清洁区受污染的风险；人流物流通道有交叉；车间人流通道与生活、办公区未有效分隔。
五、记录及文件管理方面原料采购记录和进货查验记录不完整；生产记录内容不全，缺少环境监测和工艺参数记录；出入库记录不完整。
六、食品原料、食品添加剂和食品相关产品方面未索要供货方的许可证和产品合格证，原料验收项目不全。
不合格的原料未及时退货、换货。
七、生产过程安全控制方面未按照制度要求在生产结束后进行清洁消毒，未对清洁消毒效果进行验证。
除上述问题外，检查组还发现个别企业注销生产许可证后，重新申请新许可证，聘用原来员工在原厂继续生产同类产品；企业管理层的质量管理意识淡薄，存在实际操作与制度不匹配情况。
食品生产企业飞行检查问题汇总
二、洗瓶间内的洗涤剂、消毒剂未分隔放置且存放电线等杂物；
三、外包间与洗瓶间存在人员由高清洁作业区进入一般作业区现象。
霍尔果斯想念远航食品有限公司
一、原料库内存放的原料无标识；
二、废弃物存放桶非密闭式；
三、包装车间缺少安全标识行检查问题汇总
企业名称
缺陷和问题描述
新疆天露饮品有限公司
一、灌装车间存放修理工具；
二、制水车间管道有漏水现象，地面有积水；
三、包装车间地面有积水；
四、大桶水外检车间存放饮水机，未设置废弃物标识；
五、包装暂存间存放的标签无标识；
六、成品库存放的原料、包材、成品无标识。
伊犁伊阳蜂业有限公司
GMP飞检缺陷
GMP飞检缺陷六安华源制药有限公司一般缺陷10项：1、产品工艺规程中未列入原辅料、包装材料的生产厂家信息。
2、现场检查时玻瓶车间制水岗位人员检测pH值操作不规范；输液类产品批生产指令中缺少指令日期、物料批号和生产厂家等信息；A线灌装百级层流有半扇档风板门已坏未及时修理安装；配液补料缺少称量记录。
3、起泡点试验标准操作规程（SOP-03-218－06）规定0.22μm的滤芯每天生产前和结束后各做一次起泡点试验，但企业每天生产多个批次产品时，规程未对生产结束后起泡点试验不合格所生产产品的风险评估及处理作出规定。
4、塑瓶车间制塑料瓶未实行批号管理，企业未制定先生产先灌装，且在5日内用完的管理程序。
5、成品阴凉库面积偏小，使需要阴凉保存的成品存放在普通库。
6、质检中心培养室生化培养箱（Spx-250B-Z型）为企业自校，但未按时间定期校准，且企业未制定生化培养箱自校操作规程。
7、盐酸氨溴索（检品编号：JCz15007）检验报告书原始记录吸收系数测定只称取一份样品，未做平行样测定。
8、葡萄糖氯化钠注射液(检品编号：SY50070）检验报告书原始记录中重金属检查项未记录甲、乙、丙三管的制备操作。
9、替硝唑（检品编号：JCz150006）检验报告书原始记录炽灼残渣项未记录炽灼温度和时间。
10、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（检品编号：SY150088）检验报告书原始记录有关物质项下供试品溶液量取体积数记录被涂改。
同路生物制药有限公司1、注射用水系统部分使用点通过热交换器降温致部分管路回水温度短时间内低于70℃，企业未对水系统的此种运行情况进行风险评估。
2、部分灯检不合格品未按不合格品管理程序和偏差管理程序处理，如狂犬病人免疫球蛋白（批号20130712）、乙型肝炎人免疫球蛋白（批号20140901）、人血白蛋白（批号20150517）、破伤风人免疫球蛋白（批号20141203）、静注人免疫球蛋白（批号20150407）等存放在3﹟待检冷库内，无台账。
食品生产企业飞行检查问题汇总
企业名称
缺陷和问题描述
新疆小巴依牧业有限公司乌鲁木齐分公司
一、化验室药品柜内存放杂物；
二、生产车间内废弃物存放桶未设置标识；
三、排酸库未分区,温度记录表未及时填写；
四、冷藏库半成品未离墙且未设置标识；
五、冷冻库未分区，存放的成品未离墙且未设置标
识，生产日期未在外包装指明的区域标注；
六、前处理车间未设置挡鼠板；
七、2018年9月17日、18日生产的成品未进行出
厂检验。
乌鲁木齐花果山网络科技有限公司
一、核桃生产工艺与炒货食品及坚果制品细则中的
工艺流程不一致；
二、检验室内分析天平未单独摆放；
三、生产车间内废弃物存放桶未设置标识；
四、“若羌灰枣”成品标签上印刷的标准代号有误。
飞检中常见不合格项
GSP飞检中常见不合格项1、仓库温湿度自动监测系统未设置远程报警功能；2、冷藏车、保温箱等运输设备验证项目不全，未对其经营品种的储存温度区间进行验证，如前列地尔注射液；3、企业使用的千方百剂医药管理系统操作日志可删除，无法保证数据真实、准确和可追溯；4、企业购进个别品种未对首营企业进行认真审核；5、企业温湿度超标后未及时采取措施；6、质量管理部门未对财务的账户、票据、资金流向的规范管理进行督促；7、企业发电机不能满足仓库控制温度的用电需求。
8、企业温湿度自动监测系统未按日备份以保证数据安全、完整；9、药品到货时，收货人员未严格按照要求核实运输温度并记录，未对照随货同行单和采购记录做到票账货相符；10、现场检查抽取品种的部分供货单位随货同行单样式与档案留存样式不一致，如山西同达药业有限公司；11、企业温湿度超标后未及时采取措施。
12、部分配送交接手续不完整，无销售客户收货签字或盖章。
13、个别冷链品种交接单记录不完整，如无日期、车牌号等内容。
14、少数品种未按批号堆放；15、培训档案不全；16部分首营企业审批滞后；17、销售员授权委托书未及时登记，有重号现象。
18、中药材库出现储存化学药品现象。
19、2号冷库6月22日温度超标约1小时，设备维护记录为当天进行冷库验证，但验证报告和各项记录中，未见温度超标期间是否储存冷链药品。
20、该企业计算机系统中显示培力（南宁）中药配方颗粒（骨碎补等几十个品种）2016年有销售出库，配送方式不符合省食品药品监督管理局的有关规定。
21、不合格区的药品：复方右旋糖苷40注射液（A141012-2，数量443瓶），未及时在计算机系统中按规定进行处理。
22、供货方质保协议对方只盖章未签字。
23、计算机系统质量负责人权限设置不正确，计算机系统运行数据未按日备份24、对供货企业资质审核不到位，部分企业质量保证协议签订不规范。
25、计算机系统无法及时调取数据；26、7-8月份温湿度记录无法调取；27、阴凉库超温时无法触发短信报警；28、向药品零售企业销售药品未做到发票随货同行；29、部分药品未严格按照制度要求验收。
食品检验中常见不合格项目的危害总结
食品检验中常见不合格项目的危害总结1、大肠菌群、菌落总数大肠菌群、菌落总数是生物污染性的重要指标。
多数食物中毒是由生物污染引起的，严格控制生物污染的发生，对食品安全非常重要。
微生物指标（如大肠菌群、菌落总数）超标，表明企业产品存在严重的卫生质量缺陷，被致性微生物污染的概率增大。
消费者食用大肠菌群、菌落总数超标的食品，可能引起急性中毒、呕吐、腹泻等症状。
2、金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌的产肠毒素菌株污染食品可产生肠毒素，引起食物中毒。
金黄色葡萄球菌致病是由其产生的多种毒素和酶，如肠毒素、血浆凝固酶、耐热核酸酶，还有表皮剥脱毒素、毒性休克综合毒素Ⅱ等，可引起感染化脓性疾病、内脏化脓性疾病、败血症、脓毒血症及毒素性疾病。
金黄色葡萄球菌肠毒素十分耐热，100℃加热数小时也不能破坏，能在极短的时间内导致食物中毒。
因此，金黄色葡萄球菌污染的食品若加热杀灭细菌后，该菌产生的肠毒素仍能导致食物中毒素，是引起食物中毒素的重要原因。
监测食品中金黄色葡萄球菌肠毒有十分重要的意义。
3、霉菌和酵母霉菌和酵母可造成食物的腐败变质，并可能使食品表面失去色、香、味。
有些霉菌能够合成有毒代谢产物－霉菌毒素；酵母在新鲜的和加工的食品中繁殖，可使食品发生难闻的异味，它还可以使液体发生混浊，产生气泡，形成薄膜，改变颜色及散发不正常的气味等。
4、二氧化硫残留量二氧化硫对食品有漂白和防腐作用，是食品加工中常用的漂白剂和防腐剂。
人如果食用了二氧化硫超标的食物，易出现头晕、呕吐、恶心、腹泻、全身乏力、胃黏膜损伤等，严重时会伤害肝、肾等脏器，引起急性中毒。
5、亚硝酸盐亚硝酸盐有很强的毒性，中毒剂量为0.2g－0.5g，剂量过大可中毒致死。
亚硝酸盐进入人体后，可使血中低铁血红蛋白失去运氧的功能，致使组织缺氧，出现青紫而中毒，出现口唇、舌尖、指尖青紫，重者眼结膜、面部及全身皮肤青紫，恶心、呕吐、绞痛、腹泻，严重者昏迷、惊厥、大小便失禁，可因呼吸衰竭而死亡。
飞检违规频繁项目都有哪些
飞检违规频繁项目都有哪些？!看这里......
60 *1、未提供物料合规性评价清单
36%
2、未定期进行物料合规性评价
3、氨基苯酚等物料合规性评价不符合化妆
品安全技术规范（2015版）
631、未对进口原料进行索证索票的要求36%
721、部分产品标签标识不符合相关规定36%
违规最频繁的项目：
1、检验员对有效物、泡沫、微生物等项目不熟悉；
2、检验员对环境监控、护发素、膏霜类产品的检测能力有待提高。
105条检查项目：
检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训，考核合格后上岗。
评价方法：
检查检验人员档案，微生物检验人员的资格证或培训证明，其他检验人员的专业技术培训记录，检查是否经过考核，并通过观察访谈形式核对开展工作的能力。
文章来源化妆品行业传媒网。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
食品生产企业飞行检查共性缺陷项汇总
食品生产企业飞行检查是检查组采取不发通知、不打招呼、不听汇报、不陪同接待，直奔现场的方式，通过看现场、查资料、验数据、问情况等方式，及时掌握和查找解决食品生产加工环节安全问题。
为方便食品企业自我核查了解，现对2017年上半年食药监总局组织实施的飞行检查中食品企业存在的共性缺陷项进行汇总，主要涉及到以下9个方面：采购进货查验管理、生产过程控制、生产场所及设施设备、产品检验及留样管理、产品追溯及不安全食品召回、仓储管理、从业人员管理、贮存及交付控制方面、食品安全管理及培训制度。
说明：正文中《管理控制要求》未标明条款来源的，均为GB 14881对应条款内容。
一、采购进货查验管理
二、仓储管理
三、生产过程控制
四、产品检验及留样管理
五、产品追溯及不安全食品召回
六、生产场所及设施设备
七、从业人员管理
八、贮存及交付控制方面
九、食品安全管理及培训制度
12 培训。