一、全自动微生物鉴定及药敏分析系统
全自动微生物鉴定介绍
全自动微生物鉴定/药敏系统VITEK 2 COMPACT 301、设备的主要用途、功能及特点该系统为完整的全自动细菌鉴定和药敏分析系统,细菌鉴定采用生化反应数码鉴定原理。
可以以最少的实验人员及最短的准备和处理时间，提供最准确的测定结果。
数据库应涵盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、芽胞菌、酵母菌、奈瑟氏菌及嗜血杆菌、厌氧菌；必需有生物反恐菌的鉴定能力（鼠疫杆菌、霍乱弧菌、吐拉菌等）2、技术参数及指标①系统组成：电脑主机为国际知名品牌原装PC；另有比浊仪、充填系统、读数孵育系统、数据处理系统、废弃物收集系统、打印机等；②检测原理：采用生化反应数码鉴定原理，结合终点法、阈值法、特别是动态分析法的检测原理，24小时连续自动检测，并时时出报告；③充填处理量：每批可同时填充10个试剂卡。
④充填方式:：利用真空原理进行试剂卡的填充。
⑤菌液用量：3ml。
⑥试卡密封方式：自动热切割掉试剂卡上的菌液传送小管，进行密封。
⑦鉴定速度：每15分钟对同一卡片进行1次光学检测。
细菌5小时内鉴定率达95%，一般3-5小时，酵母菌≤18小时，芽孢菌≤14小时。
⑧鉴定准确率：90% 的试验将报告单一的鉴定结果。
⑨鉴定范围：鉴定细菌种类齐全，含概革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌嗜血菌弯曲菌、厌氧菌，要求≥550种菌。
⑩药敏功能：平均药敏检测时间7小时，专家规则同时符合美国CLSI、德国DIN、法国AFNOR标准。
⑪自动化程序：自动接种、全封闭实验板、自动培养及判读、打印结果、自动收集废弃物。
⑫试卡设计：试卡上有64微孔，内含有鉴定或药敏所用的生化或抗生素干燥底物；实验过程中除需要从厂家购买鉴定卡和药敏卡之外无其他专用附加试剂和耗材，可上机一次性完成鉴定和药敏工作，无需附加试验和补充实验。
⑬光学系统：应用至少三种波长系统和透光度光学系统进行试剂卡样本孔中细菌生长的分析。
透光度检测系统可装载3个透光单元，由电子发光二级管（660nm和568nm）和硅光电探测器组成，用于浊度检测。
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数资料
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数设备名称:全自动微生物鉴定及药敏分析系统一、具体用途：对食品，环境中的微生物进行快速，全自动的鉴定及药物敏感性测试。
二、技术参数与性能要求：1.系统可同时处理≥30个标本，系统具有扩容功能，至少可以两台联机；2. 分析组件可对环境中和食品中的细菌进行全自动鉴定，种类包括革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、假丝酵母类真菌、苛养菌、厌氧菌及棒状杆菌等的鉴定；3. ★分析组件可对芽孢杆菌进行全自动鉴定；4．★大于500种可鉴定细菌，鉴定结果通过美国FDA认证，细菌鉴定采用GB 推荐生化鉴定显色法，药敏检测采用比浊法，并且鉴定方法原理可在GB4789中查询（提供具体细菌库）；5．★分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验，以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用（提供FDA证明资料）；6. ★在对标本的鉴定及药敏试验过程中，无需添加任何额外附加试剂；7．快速全自动对细菌进行鉴定和药敏试验，采用实时检测系统，系统每隔15分钟对试剂卡进行一次扫描读数，一旦确认结果，可马上出报告；8．★细菌最快鉴定时间＜4个小时，平均鉴定时间不超过5小时；9．最快药敏实验时间5小时，平均药敏实验时间不大于6小时；10.★系统可同时进行鉴定和药敏实验，并且可同时上机的鉴定试剂卡种类不少于4种，可同时上机的药敏试剂卡的种类不少于6种；11.★系统自动填充悬浮液至试剂卡，自动密封拭卡，并自动将拭卡装载于设备内置读数系统/孵育系统，测试结束时可自动丢弃拭卡，操作都在仪器内部自动进行，不需要额外设备；12．卡片填充菌液后为封闭式卡片，不会造成污染；13．★鉴定卡和药敏卡必须独立包装；14.鉴定卡应至少提供3种不同试剂的SFDA注册证；15.药敏卡应至少提供5种不同试剂的SFDA注册证；16．测试完成后，经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告，并保存结果；17．具备中文报告软件系统；18．双向联网软件，可传输报告结果；19．具有三重售后服务保证体系（国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师），必须提供终身售后服务支持；20．售后服务时效：有仪器故障，厂方能在4小时作出响应。
全自动微生物鉴定药敏系统技术说明
一、概述
本次招标采购设备为全自动微生物鉴定药敏系统，供应商应根据采购文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适应性，选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望供应商以优良的产品、服务和优惠的价格参与竞争。
二、内容一览表
序号
货物名称
数量
交货期
目的地
1
全自动微生物鉴定药敏系统
12.2
质量控制模块：软件中具有专用的质控模块，可以对整体流程进行质量控制，可以发布鉴定/药敏质控报告。
12.3
罕见耐药表型告警功能：对万古霉素非敏感的金黄色葡萄球菌、利奈唑胺非敏感的金黄色对葡萄球菌、黏菌素/多粘菌素耐药的肠杆菌目等罕见耐药菌实现监测预警，避免错误报告。
13
LIS连接：可实现和LIS系统的单向或双向通讯。
10
兼容检测模式：兼容0.5McF和0.25McF两种检测模式。
11
加样方式：重力加样或机械加样。
12
软专家系统可以发现异常耐药表型，并对鉴定+药敏结果进行评价，通过与LIS相配合，大部分药敏结果可免人工审核，直接发送至LIS快速出报告。提升药敏报告的时效性。
1套
合同签订之日起2个月内到货
人民医院
2
技术资料
全套
3
供应商须提供的其他资料
三、技术要求
序号
技术要求
备注
1
适用范围：用于微生物实验室细菌、真菌等全自动化快速鉴定及药敏试验。
2
检测原理：药敏检测原理包含氧化还原法。
3
设备通量：≥50孔位，最多可同时进行50个鉴定或药敏实验。
4
检测数量：仪器可检测细菌及真菌数量≥500种。
微生物自动化鉴定系统的工作原理
微生物自动化鉴定系统的工作原理微生物鉴定的自动化技术近十几年得到了快速发展。
数码分类技术集数学、计算机、信息及自动化分析为一体，采用商品化和标准化的配套鉴定和抗菌药物敏感试验卡或条板，可快速准确地对临床数百种常见分离菌进行自动分析鉴定和药敏试验。
目前自动化微生物鉴定和药敏分析系统已在世界范围内临床实验室中广泛应用。
一、微生物数码鉴定法早在七十年代中期，一些国外公司就研究出借助生物信息编码鉴定细菌的新方法。
这些技术的应用，为医学微生物检验工作提供了一个简便、科学的细菌鉴定程序，大大提高了细菌鉴定的准确性。
目前，微生物编码鉴定技术已经得到普遍应用，并早已商品化和形成独特的不同细菌鉴定系统。
如API、Micro-ID、RapID、Enterotube和Minitek 等系统。
这种鉴定系统是自动化鉴定系统的基础。
(一)数码鉴定法基本原理数码鉴定是指通过数学的编码技术将细菌的生化反应模式转换成数学模式，给每种细菌的反应模式赋予一组数码，建立数据库或编成检索本。
通过对未知菌进行有关生化试验并将生化反应结果转换成数字（编码），查阅检索本或数据库，得到细菌名称。
其基本原理是计算并比较数据库内每个细菌条目对系统中每个生化反应出现的频率总和。
随着电脑技术的进步，这一过程已变得非常容易。
1．简要介绍计算步骤：(1)出现频率（概率）的计算：将记录成阳性或阴性结果转换成出现频率：①对阳性特征，则除以100即得。
②对阴性特征，除以100的商被1减去即可。
③说明：对“0”和“100”，因这2个数太超量，为了使结果不出现过小或过大，而用相似值0.01或0.99值代替。
(2)在每一个分类单位中，将所有测定项目的出现频率相乘，得出总出现频率。
(3)在每个分类菌群中的所有菌的总出现频率相加，除以一个分类单位的总出现频率，乘100，即得鉴定%（%id）(4)在每个菌群中，再按%id值大小顺序重新排列。
将未知菌单次总发生频率除以最典型反应模式单次总发生频率，得到模式频率T值，代表个体与总体的近似值。
VITEK全自动微生物检测系统原理及其应用
VITEK全自动微生物检测系统原理及其应用近年来，微生物的检测鉴定技术已逐步由手工检测走向仪器化和电脑化，并力求简便、快速、准确。
由生物梅里埃公司出品的全自动微生物鉴定/药敏分析系统VITEK是目前世界上最先进、自动化程度最高的细菌鉴定仪器之一。
近年来，微生物的检测鉴定技术已逐步由手工检测走向仪器化和电脑化，并力求简便、快速、准确。
由生物梅里埃公司出品的全自动微生物鉴定/药敏分析系统VITEK是目前世界上最先进、自动化程度最高的细菌鉴定仪器之一。
VITEK已被许多国家定为细菌最终鉴定设备，并获美国药品食品管理局（FDA）认可。
该系统有高度的特异性、敏感性和重复性，还具有操作简便、检测速度快的特点，绝大多数细菌的鉴定在2～18 h内可得出结果。
现将该系统的工作原理、主要结构、功能并结合我们使用后的一些体会介绍如下。
1工作原理VITEK对细菌的鉴定是以每种细菌的微量生化反应为基础，不同种类的VITEK试卡（检测卡）含有多种的生化反应孔，可达30种。
将手工分离的待检菌的纯菌落制成符合一定浊度要求的菌悬液，经充填机将菌悬液注入试卡内，封口后放入读数器/恒温培养箱，根据试卡各生化反应孔中的生长变化情况，由读数器按光学扫描原理，定时测定各生化介质中指示剂的显色(或浊度反应，然后把读出信息输入电脑储存并进行分析，再和预定的阈值进行比较，判定反应，再通过数值编码技术与数据库中反应文件进行比较，最后鉴定报告将在显示器上自动显示)并在打印机上自动打印。
2VITEK系统的结构组成2.1检测卡目前VITEK系统的检测卡有14种，微生物常用的有7种，即：革兰氏阳性菌鉴定卡（GPI）、革兰氏阴性菌卡（GNI+）、非发酵菌卡（NFC）、酵母菌卡（YBC）、厌氧菌卡（ANI）、芽胞杆菌卡（BAC）、奈瑟氏菌嗜血杆菌卡（NHI），以及药敏检测卡等。
每张检测卡对应接种1份标本，检测卡为一次性消耗品。
2.2充填机将待测菌的菌悬液注入试卡内。
微生物鉴定及药敏分析系统的操作流程
微生物鉴定及药敏分析系统的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!微生物鉴定及药敏分析系统操作流程详解微生物鉴定及药敏分析是临床医学和微生物学中的重要环节，对于疾病的诊断和治疗具有关键性作用。
一、全自动微生物鉴定及药敏分析系统
6.2
检查镜可高温高压消毒灭菌。
具备
6.3
操作管鞘1套，大小4.9mm，带7Fr.器械操作通道，可取活检，可高温高压灭菌。
具备
6.4
可连续冲洗宫腔镜鞘1个，与检查镜配套使用。
具备
6.5
配7Fr.活检钳、异物钳各1把，与检查镜配套使用。
具备
7
宫腔电切镜（原装进口、统一品牌）
1套
7.1
柱状晶体镜，超广角，12°内镜，直径 4.0mm，集成光纤传输，可高温高压消毒。
16
负压强度可调节：负压强度调节功能，可根据手术需要手动调节控制负压强度
17
故障报警系统：有故障报警系统，可以及时确定并排除故障
18
适应范围：影像可见病灶的活检和完整切除
19
三类医疗器械认证标准：整机取得我国SFDA三类医疗器械认证，并且认证在有效期内
*20
国内装机量：国内800家医院以上装机量
三、超高清宫腔镜系统
具备
2.8
可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。
具备
2.9
输出端口：3G-SDI数字端口1个，DVI-D数字端口2个。
具备
*2.10
电气安全：符合医用设备电气安全
具备
2.11
超高清腔镜系统内置高清影像处理系统或同品牌独立的影像处理系统；
具备
3
全数字、全高清三晶片摄像头（原装进口、统一品牌）
1个
3.1
9
刀槽设计：刀槽位置有6-7个真空孔
10
术中出血处理：连续真空吸取
11
控制方式:手控和脚踏开关控制
12
活检针规格：8G/11G/14G
13
影像引导:超声式取样槽，逐条取样，样本可排序，可辨别组织边缘
自动微生物鉴定及药敏系统ATB
推出ATB CIRS中文报告软件
病人资料输入
推出ATB CIRS中文报告软件
病人资料查询
推出ATB CIRS中文报告软件
Rapid ATB UR （尿道肠杆菌）
每一个鉴定结果都会附有相应的评语
给出鉴定结果
每个生化孔载有特殊风乾底物
推出ATB CIRS中文报告软件
极好的鉴定
ID 32 鉴定试条 (数 码 鉴 定法)
++12 4
3
-++ ---ห้องสมุดไป่ตู้
1 2 4 1 2 4 ….
6
0
•将每3个生化反应分成一组,每组中阳性结果分别标记为1、2、4 •将每组数值相加,得到一个10位数的编码
计算机
• 计算机对这些编码进展分析
•
给出鉴定结果
• 储存结果
鉴定百分率 %ID
细菌鉴定的可能性:
可靠及具创意的选择
资料库
最典型 生化普
生化结果 (菌种 X)
(菌種X)
菌种 X
根据待检细菌各种不 同生化反应的结果计 算出其鉴定百分率。 从而找出待检菌在整 个数据库中应属于哪 个分类单位。
T值
待检菌的分类单位被 确定以后，根据T值来评 定其与该分类单位中典型 菌株的相似性。从而可以 确定待检菌在“种”中的 典型程度。
与数据库中各个项的
接近程度来确认未知菌是
否属于某一个分类单位(科
,属,种)
?
鉴定百分率：ID%图示
A 0.1%
B 99.8%
C 0.1%
X
待检菌X
典型性参数 T index
待检菌的分类单位被确定以后 ，T 值表示其生化反响结果与该菌最 典型生化谱的接近程度
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
总体要求
1
满足临床科室要求，凡涉及设备安装及施工由中标方负责，按照科室要求提供交钥匙工程；
具备
2
投标时要求提供原厂家完整版的检验报告、技术参数表及产品彩页；
具备
3
投标产品应为原装进口品牌，必须为最先进机型及配置，适用于临床、科研、教学并满足将来发展临床应用领域的需要。国家认证。
具备
*4
提供近三年的销售业绩＞10台（提供证明材料：省级医院中标通知书、网上中标信息公示截图、合同原件备查，不低于3份）;
9
刀槽设计：刀槽位置有6-7个真空孔
10
术中出血处理：连续真空吸取
11
控制方式:手控和脚踏开关控制
12
活检针规格：8G/11G/14G
13
影像引导:超声引导，三维立体定位引导，核磁引导
*14
标本取样排列方式：开放式取样槽，逐条取样，样本可排序，可辨别组织边缘
15
操作界面：屏幕为夜晶屏触摸式操作，实时动画显示工作状况，中文界面
具备
*3.6
标配一体化的电子变焦、光学变焦镜头（要求提供实物图片说明）摄像头双环调焦设计,可通过摄像头、键盘多种方式控制录像，拍照；
具备
4
氙光源系统（原装进口、统一品牌）
1套
4.1
氙灯冷光源≥300W，电源：100-240 VAC, 50/60Hz；
具备
4.2
色温：5800-6500K；
具备
4.3
灯泡寿命：≥500小时；
具备
6.2
2.2
药敏卡独立封闭包装,通过国家认证,方便使用,降低成本。
2.3
药敏卡总类：有10种以上独立药敏卡通过国家认证，方便自由选择使用，满足诊断和临床需求。
*2.4
采用无菌生理盐水配置菌液,无需专用鉴定培养液或肉汤。
2.5
检测过程中无需如鉴定培养液,药敏接种培养液,指示剂等额外附加耗材,无附加成本。
*2.6
具备
2.8
可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。
具备
2.9
输出端口：3G-SDI数字端口1个，DVI-D数字端口2个。
具备
*2.10
电气安全：符合医用设备电气安全
具备
2.11
超高清腔镜系统内置高清影像处理系统或同品牌独立的影像处理系统；
具备
3
全数字、全高清三晶片摄像头（原装进口、统一品牌）
1个
3.1
具备
4.4
自动检测灯泡寿命；光亮度连续可调；
具备
4.5
纤维导光束，直径：≥4.8mm长度：≥250mm。可高温高压消毒。
具备
5
腔镜系统专用台车
1台
5.1
立体分层、稳固耐用；
具备
5.2
台车配电源接口，具备监视器悬挂等装置。
具备
6
宫腔检查镜（原装进口、统一品牌）
2套
6.1
30°检查镜1根，直径≥2.9mm，长≥30 cm。
二、乳房活检系统
1
真空强度和形式：23-25inHG,连续负压
2
旋切刀头设计：刀片式刀头设计
3
穿刺方式:单次穿刺，多次切割
*4
真空方向：向后和向下双方向真空吸引
5
切割刀前进速度:<=10mm/s
*6
切割方式：360度单一方向旋转切割
7
活检针刀头停止点模式：砧板设计，彻底切断组织
*8
套管模式:针体双套管
具备
5
仪器配备所有软件使用最新版本且终身免费升级，端口免费开放，能与我院各信息系统无缝对接;
具备
二
技术要求：
1
医用高清液晶监视器（原装进口、统一品牌）
1套
1.1
≥26寸专业医用彩色液晶监视器,抗电刀干扰。
具备
1.2
分辨率≥1920×1080P。具有高清数字接口和模拟信号接口。
具备
2
超高清摄像系统（原装进口、统一品牌）
全高清摄像头，分辨率1920x1080，逐行扫描。
具备
*3.2
有效像素大于100万像素，CF一类最高级别的医用安全标准；（提供有效文件证明）
具备
3.3
信噪比≥60db；
具备
3.4
最小照度应≤1.3Lux(f=1.4条件下）
具备
3.5
通过摄像头可操控手术设备，如气腹机，电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接。
1
操作流程
1.1
检测原理:采用多波长色谱鉴定技术和动态比浊分析技术。
*1.2
加样方式:采用真空填充方式加样
*1.3
仪器可实现自动试卡封口,密封后的试卡可自动被传载至读数/孵育系统。
*1.4
仪器将完成后的试卡自动从读数架中退出，进入废卡收集装置，无需人工操作。
2
鉴定/药敏卡
2.1
鉴定卡独立封闭包装,通过国家认证,方便使用,降低成本。
具备
2.4
≥4个USB接口。可实现连接打印机即时打印功能。
具备
2.5
≥2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度，可进行标准画面与优化增强或光谱染色画面进行同屏对比显示。
具备
2.6
可连接≥6种高清三晶片摄像头，包含全高清显微镜摄像头，可连接同品牌多种类电子镜；
具备
2.7
可根据手术需要，≥3种图像优化，动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光及增强组织锐利质感。
16
负压强度可调节：负压强度调节功能，可根据手术需要手动调节控制负压强度
17
故障报警系统：有故障报警系统，可以及时确定并排除故障
18
适应范围：影像可见病灶的活检和完整切除
19
三类医疗器械认证标准：整机取得我国SFDA三类医疗器械认证，并且认证在有效期内
*20
国内装机量：国内800家医院以上装机量
三、超高清宫腔镜系统
一、全自动微生物鉴定及药敏分析系统
一
总体要求（基本要求，必须符合）
1
鉴定革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、真菌、嗜血杆菌及乃瑟氏菌、厌氧及棒状杆菌等；并能完成革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌及肺炎链球菌的快速药敏试验（平均6—8小时）,满足临床科室要求
2
投标产品应为国际一线品牌，国家认证
3
数量：1台
二
技术参数要求
可提供奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡，厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片,满足诊断和临床需求。（需提供国家认证）
*2.7
药敏卡可包含头孢哌酮/舒巴坦，替考拉宁，达托霉素，多西环素，替加环素等药物，应对多种致病微生物的耐药检测,并通过国家认证。
2.8
所有药敏卡片包含的所有药物,除头孢哌酮/舒巴坦、氧氟沙星、磺胺外,药敏系统都能给出定量MIC药敏结果，即至少可以报告连续5个对比稀释浓度。（需提供所有药敏卡片的说明书证明）
1套Leabharlann 2.1输出分辨率支持1920x1080P，逐行扫描，全数字化信号传输。
具备
*2.2
集成图文工作站功能，可术中记录1920x1080P全高清录像及1920x1080高清图片。（提供有效文件证明，可提供样机备查验）
具备
*2.3
主机内有两个图像处理器，两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示，模块化设计，可同时使用两个影像模块，升级可实现单平台双镜联合，可升级成3D；