人民医院检验科实验仪器及化学试剂管理程序
实验室试剂管理程序

SOP_19-7 实验室试剂管理程序一、目的:使用质优价廉的试剂或试剂盒,以利于取得准确、可靠的实验结果和数据。
二、适用范围:实验室所有试剂。
三、支持性文件:临床实验室管理办法。
四、执行人员:检验科全体工作人员五、操作程序:实验室试剂管理程序试剂耗材档案1、实验室所使用的试剂耗材均应建立档案来统一管理。
2、试剂管理内容包括:名称、标准统一货号、规格、产地、供应商、库存量、出库量、剩余量。
3、试剂、耗材须有严格的领用手续,并记录。
试剂的选择1、所有自动分析仪均采用原装配套试剂以及校准品、质控物。
由科主任组织采购小组负责评价、选购。
不得任意地更换,尤其是标准品和质控品。
2、确需替代时,应对非配套的产品进行对比试验并记录。
3、每批新试剂应对其灵敏度和特异性等作评价。
试剂的配制1、自配试剂须由专业主管指定专人负责配制,并记录。
2、原料以及溶液必须保证质量,量具应经校准。
3、成品贴有标签(试剂名称、浓度〈效价、滴度〉、储存条件、配制的日期以及失效日期、配制人。
试剂盒.方法学评估1、真实性:指测量值与实际值符合程度。
其评价方法包括特异性、灵敏度、粗/调整一致性、约登指数。
2、可靠性:相同条件下重复试验而获得相同结果的稳定程度。
其评价办法用变异系数。
3、预示值:试验的诊断价值。
试剂盒质量问题处理一旦发现有试剂的质量问题时,应立即停用该批试剂盒,并更换使用其他同批号或不同批号的库存试剂。
同时及时地报告科主任,与供应商作联系,进行该试剂调换。
医院实验室试剂和消耗品使用和保管程序

医院实验室试剂和消耗品使用和保管程序1.目的本标准旨在规范临床消耗品和实验室试剂保管及使用,保证实验室消耗品和试剂的供应和避免浪费。
2.适用范围适用于实验室全体工作人员;使用地点为检验科。
3.职责实验室全体工作人员必须遵守实验室试剂和消耗品使用及保管制度,以确保实验室结果准确及运作通畅。
4.工作程序4.1 试剂管理小组:试剂和消耗品的采购、更换与质量监测均在试剂管理小组监管下进行。
试剂管理小组由检验部主任/副主任、院区检验科主任、各专业组长和试剂管理员组成,检验部主任、副主任分别任组长、副组长。
4.2 试剂订购计划制订:各院区专业组长每月根据本专业组的工作需要,结合近期消耗品和试剂的消耗情况,做出采购消耗品和试剂的申请计划,送交院区检验科主管主任确认后汇总到试剂管理负责人处,由检验部主任审批后,上交药学部统一采购。
如急需向科主任及试剂管理员请示后由药学部打电话订购,不得自行与供应商订购。
4.3 试剂出入库及试剂盘点:试剂的收货需由两名员工核对试剂品种数量及有效期是否与认购数相同,清点无误后签名确认,并填写出入库登记表。
试剂出库亦需填写出入库登记表。
每月25日对本专业组仓库进行盘点,并把盘点数交给试剂管理员录入系统。
4.4 试剂发票的管理:每月10日和20日(如遇节假日则顺延)各专业组长把当月发票签名后交到科内试剂管理员处,登记后由科主任签名并于2天后上交到试剂管理负责人处,部主任审核签名后于2日后交给中心药库管理员进行录入。
4.5 试剂使用的监督与反馈:各试剂管理组成员应对组内试剂的使用进行监督,各专业组长负责对供应商进行评价,实时跟踪,如有变化(质量、性价等)及时反馈给检验科和检验部主任进行修。
4.6 自配试剂的管理:自配试剂要有详细作业指导书。
盛放容器要标明名称、配方、数量、配制日期、有效期等,配制每批试剂均应作质量控制及记录。
4.7 新项目试剂的选用流程:4.7.1 由所在专业组组长根据业内试剂测评或同行推荐选取3种排名最前的同类试剂,检查所有候选试剂“三证”是否齐备及“三证”是否在有效期内;4.7.2 通过实验初步验证评比候选品牌试剂的(可用已定值或已定性的质控品或病人样本)性能;4.7.3 根据项目收费和试剂成本得出各候选品牌的性价比排名;4.7.4 综合各试剂的实验初步验证排名和性价比排名,经检验部试剂管理小组(需1/3以上人员到场)开会商议,经1/2以上到会人员通过选出该项目的最佳品牌;4.7.5 上交医院试剂管理委员会进行最后的确定。
检验科试剂管理制度流程

1、检验科所用试剂均有医院执行投标采购的原则。要求试剂质量要合格,有“三证”;各专业实验室负责人要根据实际需要,以保证检验质量和节约开支为原则:有计划地申购试剂,并尽量使用与仪器配套的专用试剂。申购所需试剂应经科主任任及相关部门审批。
2、确定专人负责试剂管理,协助主任做好试剂的中购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作,做到账册,实物相符。即将用完的试剂要有记录,及时申请补购。
6、确需自配的试剂要经校正,记录校正结果、时间、配置量及配制人。
3、试剂进货应做到来源渠道正规,货物优质,有效,有批准文生产日期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时要有验收人签名。
4、各专业实验室负责人要做好试剂的申购、使用、保存、检査工作,谨防变质、过期和浪费。如有异常发现,应及时处理。要做好记录。
5、所用试剂按不同要求分类保管:需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内,并经常检查冰箱温度:剧毒药品由两人负责保存于保险箱内,并有使用记录及双签名;易燃、易爆品要远离水源、火源、存放于安全的沙堆内;强酸、强碱试剂要妥善保存。
检验科仪器和试剂管理制度

检验科仪器和试剂管理制度
是指对检验科使用的各种仪器和试剂进行规范的管理制度。
以下是一些常见的管理要点:
1. 仪器购进和验收:制定仪器购进的程序和标准,明确仪器的质量要求,并进行验收和入库。
2. 仪器定期维护和保养:建立仪器的定期维护计划,并确保维护记录的完整和准确,包括清洁、校准、保养、更换零部件等。
3. 仪器使用和操作:制定仪器使用操作规范,确保操作人员具备相关技能和培训,并定期进行操作人员的技能培训。
4. 仪器故障报修和维修:明确仪器故障的报修流程和维修责任,及时修复仪器故障,确保仪器正常运行。
5. 试剂的购进和储存:建立试剂申购和验收制度,确保试剂的质量和数量符合要求,并对试剂进行合理的储存,防止受潮、变质等问题。
6. 试剂的标识和使用:每一瓶试剂应有明确的标识和记录,包括试剂名称、批号、生产日期、有效期等信息,并制定试剂使用规范,确保试剂使用的安全和准确性。
7. 试剂库存管理和盘点:建立试剂库存管理制度,包括试剂的出入库记录、库存盘点等,确保试剂的数量和质量的准确性。
8. 废弃仪器和试剂处理:制定废弃仪器和试剂的处理流程,包括回收、封存、销毁等,确保处理符合环保和安全要求。
以上是一些常见的检验科仪器和试剂管理制度的要点,具体制度可以根据实际情况和需求进行制定和调整。
检验科仪器和试剂管理制度范文(二篇)

检验科仪器和试剂管理制度范文一、机构概述检验科是医院中非常重要的部门之一,负责医疗检验工作。
良好的仪器和试剂管理制度对提高医院检验科工作的质量和效率具有重要意义。
为此,制定一套科学严谨的仪器和试剂管理制度,对于保障患者安全,提高检验科工作质量,具有十分重要的意义。
二、仪器管理制度2.1 仪器的采购及验收2.1.1 仪器采购应根据科室需求,经过科室负责人审批后,由物资采购部门进行采购。
采购过程应符合相关法律法规及医院采购管理制度。
2.1.2 仪器验收应由检验科室负责人组织,验收标准应符合国家及行业相关标准。
验收记录应详细记录仪器的基本情况、验收结果以及验收人员的签字。
2.2 仪器的使用与维护2.2.1 仪器使用前,操作人员应接受相应培训,熟悉仪器的使用方法及操作规程。
使用人员应具备相关的职业资格证书。
2.2.2 操作人员应按照仪器的使用说明书和操作规程进行操作,严禁擅自更改参数或进行其他未经授权的操作行为。
2.2.3 仪器的维护应按照仪器的维护手册进行,定期进行仪器的保养和维护,确保仪器的正常运行。
2.2.4 仪器故障应及时报修,并由专业人员进行维修,维修记录应详细记录故障情况、维修措施以及维修人员的签字。
2.3 仪器的报废处理行处理。
2.3.2 报废仪器及其附件应进行清点,确认报废物品的数量和状态,并进行记录。
三、试剂管理制度3.1 试剂的采购及验收3.1.1 试剂采购应根据科室需求,经过科室负责人审批后,由物资采购部门进行采购。
采购过程应符合相关法律法规及医院采购管理制度。
3.1.2 试剂验收应由检验科室负责人组织,验收标准应符合国家及行业相关标准。
验收记录应详细记录试剂的基本情况、验收结果以及验收人员的签字。
3.2 试剂的使用与储存3.2.1 试剂的使用应按照试剂说明书和操作规程进行,保证试剂的正确使用和有效性。
3.2.2 试剂的储存应符合试剂的储存条件和要求,保持试剂的稳定性和有效性。
试剂的储存位置应明确标识及定期查看。
检验科仪器和试剂管理制度

检验科仪器和试剂管理制度
是指对于实验室中的仪器设备和试剂进行科学、统一和规范的管理制度。
这样的管理制度能够确保仪器设备的安全和有效使用,保证试剂的合理使用和储存,提高实验室的工作效率和质量,并确保实验室的安全性。
以下是可能包含的内容:
1. 仪器设备的购置和验收:明确购置仪器设备的程序,确保购置的仪器设备符合实验室需求,验收时对仪器设备的功能和性能进行检查和评估。
2. 仪器设备的使用和维护:确定仪器设备的使用规范,如操作要求、维护要求等,确保仪器设备的正常使用和维护,延长使用寿命,减少故障。
3. 仪器设备的校准和质量控制:规定仪器设备的定期校准和质量控制程序,确保仪器设备的准确性和可靠性。
4. 试剂的采购和管理:确定试剂的采购渠道和程序,采购质量可靠的试剂,建立试剂的存放和使用记录,确保试剂的有效期和储存条件。
5. 试剂的使用和消耗控制:明确试剂使用的规范和程序,如用量控制、试剂的合理保存和报废等,确保试剂的合理使用和消耗控制。
6. 仪器设备和试剂的库存管理:建立库存管理制度,定期进行库存盘点,确保库存的准确性,及时补充不足的物品,避免过期物品的存在。
7. 仪器设备和试剂的安全管理:制定仪器设备和试剂的安全操作规程,确保操作人员的安全,避免事故的发生。
8. 仪器设备和试剂的报废处理:规定仪器设备和试剂的报废程序和处理方法,确保报废物品的合理处理,保护环境安全。
最后,为了确保检验科仪器和试剂管理制度的有效实施,需要建立相应的培训和监督机制,对实验室工作人员进行培训,严格执行管理制度,并进行定期的监督和评估。
同时,也需要根据实验室的具体情况进行制度的定制,以确保制度的实用性和针对性。
检验科仪器和试剂管理制度范本

检验科仪器和试剂管理制度范本一、目的及适用范围为规范检验科仪器和试剂的管理,提高实验室的管理水平和工作效率,制定本管理制度。
本制度适用于检验科的仪器设备、试剂的购置、使用、维护和报废等流程的管理。
二、仪器设备管理1.仪器设备的购置(1)仪器设备的购置应根据实验室的需求,经过仪器设备申购表的填写、审批程序后进行采购。
(2)购买仪器设备应优先考虑品牌和性能稳定度,选择合适的供应商,并对设备的质量进行严格验收。
(3)购置后将仪器设备的信息登记到设备台账中,并负责设备的编号、安装和调试等工作。
2.仪器设备的使用(1)仪器设备的使用必须按照操作规程进行,不得超负荷使用或使用不当。
(2)仪器设备每天使用前应进行检查,确保其正常运行,并根据使用情况及时清洁和维护。
(3)使用过程中发生故障或异常情况,应及时报修,并做好记录。
3.仪器设备的维护与保养(1)仪器设备每月进行一次保养,包括清洁、润滑、校准等工作。
(2)设备维护保养记录应详细明确,包括维护人员、维护时间、维护内容等。
(3)设备维护保养由专人负责,负责人应及时检查维护保养情况,并及时处理设备故障或异常。
4.仪器设备的报废(1)仪器设备报废应经过仪器报废申请表的填写、审批程序后进行。
(2)报废的设备应做好相应的记录,并进行设备清理和支付报废费用等工作。
(3)有关的资产和财务处理应按照公司相应规定进行。
三、试剂管理1.试剂的采购(1)试剂的采购应根据实验室的需求和试剂数量进行申购。
(2)试剂的采购应选择合格的供应商,并严格按照采购程序进行操作。
(3)试剂采购合同应明确试剂的品牌、规格、数量和交付时间等要求。
2.试剂的储存(1)试剂应按照其属性和要求进行分类、标记和储存,避免混淆和交叉感染的发生。
(2)试剂的储存室应保持通风、干燥和恒温,以确保试剂的质量和稳定性。
(3)试剂的储存记录应详细明确,包括试剂名称、规格、存放位置等。
3.试剂的使用(1)试剂的使用必须按照实验室的操作规程进行,严禁超出试剂的适用范围和使用期限。
检验科试剂使用管理规定

检验科试剂使用管理规定检验科是医院中进行各种检验工作的重要部门,而试剂的正确使用和管理对于检验结果的准确性和可靠性至关重要。
为了确保检验科的工作质量和效率,保障患者的健康和安全,特制定本检验科试剂使用管理规定。
一、试剂的采购1、由检验科负责人根据工作需求,制定试剂采购计划。
采购计划应充分考虑检验项目的开展、试剂的有效期、库存情况等因素。
2、采购人员应选择具有合法资质、信誉良好的供应商进行采购。
在采购前,应要求供应商提供试剂的相关资质证明文件,如生产许可证、注册证、质量检验报告等。
3、对于新引入的试剂,应进行严格的评估和试用。
评估内容包括试剂的性能、质量、稳定性、适用性等。
试用期间应密切观察试剂的使用效果,并记录相关数据。
二、试剂的验收1、试剂到货后,由检验科负责人组织专人进行验收。
验收人员应根据采购合同和试剂的相关标准,对试剂的数量、规格、型号、有效期、包装、标识等进行仔细检查。
2、验收过程中如发现试剂存在质量问题或与采购合同不符的情况,应及时与供应商联系,协商解决办法。
对于严重质量问题的试剂,应予以退货。
3、验收合格的试剂,应及时办理入库手续,并填写验收记录。
验收记录应包括试剂的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、验收人员、验收日期等信息。
三、试剂的储存1、试剂应按照其性质、储存要求分类存放。
一般分为常温保存、冷藏保存、冷冻保存等。
对于需要特殊储存条件的试剂,如避光、防潮、防震等,应采取相应的措施。
2、试剂储存的环境应保持清洁、干燥、通风良好。
储存区域应划分明确,不同类别的试剂应分别存放,并设置明显的标识。
3、定期对试剂储存环境进行监测和维护,确保温度、湿度等条件符合试剂的储存要求。
对于冷藏和冷冻的试剂,应每天检查冰箱的温度,并记录温度变化情况。
4、建立试剂库存管理台账,对试剂的出入库情况进行详细记录。
定期对库存试剂进行盘点,做到账物相符。
四、试剂的领用1、检验人员根据工作需要,填写试剂领用申请单,注明试剂的名称、规格、数量等信息,并经科室负责人批准后,方可领用。
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人民医院检验科实验仪器及化学试剂管理程序
一、目的
加强实验室管理,保证各种试验仪器的安全使用及化学试剂的安全保存和充足备用。
二、适用范围
适用于检验科各室的工作人员。
三、职责
检验科所有检验人员必须严格遵守实验仪器及化学试剂管理制度。
四、工作程序
1.未经本室人员同意,不得擅自使用本室内器材。
2.冰箱内禁放私人物品,禁放强酸、强碱试剂禁放挥发性的物品,过热物品应冷却后放入,暂放标本、菌种与试剂分区放置。
3.用生物孢子检测指示剂定期检查灭菌器的灭菌效果,至少每月一次将高压后的生物孢子送至供应室检测灭菌效果。
4.每日工作开始,在打开孵箱或冰箱等控温设备前。
观察当时设备的指示温度并及时记录。
5.使用CO2培养箱,须每日在打开培养箱前观察箱内CO2浓度的指示,并及时记录。
6.定期检查试剂是否过期,不得使用过期试剂。
7.所有新进的化学试剂均由指定的专人负责登记入库。
并在专用的位置存放。
8.使用试剂时,要在相应的试剂使用记录本上详细登记。
9.负责管理化学试剂的工作人员应定期检查化学试剂的状态、数量及存放情况。
10.如果出现试剂质量问题。
及时与厂家联系,并进行更换。
五、此标准操作变更程序:
如果本操作程序使用者在实际工作中发现其存在问题,则应向科室负责人提出,科室负责人则召集所有与本程序有关的人员讨论以决定是否需要变更本程序。