高效液相色谱法在中药指纹图谱中的应用现状及分析(一)
中药高效液相色谱法应用
中药高效液相色谱法应用
中药高效液相色谱法（简称HPLC）啊，就像是给中药做超精准体检的高级仪器。
它在中药领域里头，能干不少大事儿：
成分分析：就像解密高手，HPLC能从中药里头把各种有效成分，比如生物碱、黄酮这些，一个一个分离开来，帮我们认清楚中药里到底有啥好东西。
含量测量：它还能特别准地量一量这些成分有多少，就像厨房里的精准秤，保证每份药的药效都刚刚好，既安全又有效。
质量把关：通过构建“指纹图谱”，HPLC能给每种中药做个独一无二的身份证明，这样就能轻松分辨出不同批次的药是不是一样好，防止假药混进来。
有害物筛查：它像警察叔叔一样，能逮住中药里的坏家伙，比如重金属、农药残留，确保咱们吃进嘴里的药干净又安全。
新药研发小帮手：在研发新药的时候，HPLC也是个重要伙伴，帮忙找出最好的成分，优化制备工艺，让新药更快更好地诞生。
全程监控：从药材种植到变成药片，HPLC都在旁边盯着，确保每个环节都符合高标准，相当于中药界的质量监督员。
真假辨别：遇到冒牌货也不怕，HPLC能通过比对“体检报告”，一眼看穿谁是真的谁是假的，保护咱们不被骗。
所以啊，HPLC在中药界可是个大明星，让中药变得更科学、更可靠。
中药指纹图谱的发展现状及其在质量控制中的应用
中药指纹图谱的发展现状及其在质量控制中的应用标签：中药指纹图谱;质量控制;应用1引言中药指纹图谱全称为中药化学指纹图谱,是指中药材经过适当的处理后,采用一定的分析手段和仪器检测得到的能够标识其中各种组分群体特征的共有峰的图谱,是以系统的化学成分研究和药理学研究为基础,经化学测定或基因鉴定得到的某种或某产地中药及其制剂所共有的、具有特异性的组分群体(某类或数类成分)特征图谱或图像。
中药的质量控制涉及到从原料到成品的每一环节,有其自己的特殊性。
尽管在药品的质量标准中可建立多种检验方法,但由于中药尤其是中成药的成分十分复杂,现阶段不能做到对每种成分的逐一鉴定,而中药指纹图谱能比较全面反映中药中所含化学成分的种类与数量,尤其是在现阶段有效成分绝大多数没有明确的情况下,将能更好地表明中药的内在质量,大大提高中药质量控制和评价的技术水平和科技含量,成为建立现代中药质量标准体系的核心。
2指纹图谱分析技术的发展现状目前获得指纹图谱的主要手段有:①色谱法:包括传统的薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、高效毛细管电泳法(HPCE);②光谱法:包括紫外光谱法、红外光谱法、近红外光谱法;③其他方法:主要有x一射线衍射法、核磁共振法(NMR)、质谱法(Ms)、色谱联用技术和DNA指纹图谱。
日前,由中国科学院长春应化所和吉林大学、中国农科院特产所共同承担的“龙胆草等长白山道地中药材多维指纹图谱研究”取得突破。
经专家鉴定,该项目为中药的质量控制提供了新的技术和方法,其实验手段和技术达到国际先进水平。
3中药指纹图谱在质量控制中的应用国际社会对药品的要求是“安全、有效、可控”。
近年来,指纹图谱技术被认为是中药质量控制研究的有效手段。
指纹图谱是基于对中药物质群整体作用的认识,借助于波谱和色谱等技术获得中药化学成分的光谱或色谱图,是实现鉴别中药真实性、评价质量一致性和产品稳定性的可行模式,有着较为广泛的影响和应用。
高效液相色谱—质谱联用技术在中药研究中的应用进展
高效液相色谱—质谱联用技术在中药研究中的应用进展高效液相色谱一质谱联用（LC-MS）将高效液相色谱的高分离效能与质谱的强大结构测定功能组合起来，不仅实现对复杂混合物更准确的定量和定性分析，而且简化了样品的前处理过程，样品分析更简便，为中药组分的分析及结构的鉴定提供了一个重要和全新的技术支撑。
该技术对中药化学成分的分析及鉴定，中药指纹图谱的研究，中药药代动力学的研究有应用价值。
论述了高效液相色谱-质谱联用（LC-MS）在中药领域的应用进展，阐述了各方法的特点、应用范围及研究现状，旨在为中药研究者提高参考依据。
促进中药研究向现代化的发展。
标签：高效液相色谱质谱联用；中药；指纹图谱；药代动力学作为一种新的现代技术分析手段，高效液相色谱-质谱（LC-MS）联用技术在分离效能、灵敏度和专属性等方面都有着巨大的优势，展现出强大的定性、定量分析能力，从而在药物分析特别是中药分析得到广泛的运用。
本文就近年来HPLC-MS联用技术在中药成分分析及结构的鉴定、中药指纹图谱研究、中药药代动力学研究3个方面的应用作一论述。
1高效液相色谱-质谱（LC-MS）联用技术有独到的优势和特点当用传统的高效液相色谱（HPLC）测定样品时，样品中的杂质对主成分有较大的干扰，主峰不易分离，峰型也不好，准确性有影响但却找不到好的办法时，高效液相色谱一质谱（LC-MS）可以排除其他杂质的干扰，即使主成分在色谱上没有完全分离开，但通过MS的特征离子质量色谱图也能给出它的色谱图来进行定性定量。
采用高效液相色谱-质谱（LC-MS）分析时其流动相主份相对于传统高效液相色谱（HPLC）法更少更简单，色谱柱更短更小（常用规格是2.1mm×50mm，1.8μm），出峰时间大大缩短，却可以得到很好的分离效果，短时间内可完成对一个样品的分析，操作简单、重复性好。
更适合于大批量样品的测定。
高效液相色谱一质谱（LC-MS）还可以用相对简单的色谱条件对中药中多种成分的定性、定量分析，比如分析西青果中的诃子酸、诃黎勒酸、鞣云实精、原诃子酸等化合物，方法简便，分析时间短。
高效液相色谱-质谱法在中药的应用研究
高效液相色谱-质谱法在中药的应用研究摘要：液质联用技术将液相色谱(HPLC)的高分离效能与质谱(MS)的强大结构鉴定功能结合起来，逐渐成为中药现代化研究的强有力手段。
本文对我国科学工作者应用液质联用技术在中药化学成分分析、中药质量控制、中药体内代谢、药代动力学、药效学、中药材指纹图谱及在复方中成药分析的方面进行的研究工作作一综述。
关键字：HPLC-MS 质量控制药代动力学药效学指纹图谱中成药分析HPLC是目前分离复杂体系最为有效的分析工具，由于其仪器自动化、普及化程度愈来愈高，已成为中药分析最常用的仪器之一。
但目前中药分析中运用的HPLC仪器绝大多数与UV或DAD检测器相联接，对于单个色谱峰仅能提供保留时间及紫外图谱等信号，而对未知成分所能提供的结构信息相当有限，对中药等复杂体系的定性结果可能给出错误的结论[1]。
MS是一种高灵敏度的检测器，且不同化合物的特征性强，可用于部分解析未知化合物的结构。
中草药是一个非常复杂的化学体系，其中含有大量的次生代谢产物，其结构复杂，性质相似，有的化合物还不稳定。
HPLC-MS将HPLC的高分离效能与MS的强大结构测定功能组合起来，为中药化学成分的快速分析提供了一个重要的新技术。
一、中药化学成分研究中药化学成分是其发挥药效作用的物质基础，它的深入研究是中药现代化的关键和核心。
以往中药成分研究主要采用传统提取分离方法，从复杂体系中分离提取单一化学物质，再通过光谱和质谱等分析技术进行鉴定。
而且对环境极不友好。
HPLC-MS在使化学成分达到有效分离的基础上，提供丰富的化合物结构信息，在中药化学成分分析中发挥了重要作用。
中药中某些常见的化学成分已经有对照品，通过与对照品的色谱和质谱特征进行对照可以快速、准确地对化学成分进行鉴定。
刘瑞等[2]采用HPLC-MS2鉴定大青叶水提液中的5种化学成分，通过与对照品的保留时间、色谱增益、紫外光谱图和特征离子碎片进行比较，鉴定出大青叶水提液图谱中的5个色谱峰分别为胞苷、尿苷、鸟苷、黄嘌呤和次黄嘌呤。
超高效液相色谱法在中药分析领域中的应用现状及展望
超高效液相色谱法在中药分析领域中的应用现状及展望一、本文概述随着科技的不断进步和人们对中药认识的深入，中药分析领域正面临着前所未有的发展机遇。
超高效液相色谱法（UPLC）作为一种先进的色谱分析技术，以其高分辨率、高灵敏度、高分离效能和快速分析等特点，在中药分析领域中的应用日益广泛。
本文旨在综述超高效液相色谱法在中药分析领域的应用现状，探讨其发展前景，为中药的现代化和国际化提供技术支持。
本文将首先介绍超高效液相色谱法的基本原理和优势，阐述其在中药成分分析、质量控制、药物代谢等方面的应用案例。
然后，我们将重点分析超高效液相色谱法在中药分析领域中的优势和挑战，包括其对于复杂中药体系的处理能力、对于痕量成分的检测能力以及在实际应用中可能遇到的问题。
我们将展望超高效液相色谱法在中药分析领域的未来发展，包括技术创新、方法优化、多技术联用等方面，以期推动中药分析技术的不断进步和发展。
二、超高效液相色谱法在中药分析领域的应用现状超高效液相色谱法（UPLC）作为一种先进的色谱分析技术，近年来在中药分析领域得到了广泛应用。
其高效的分离能力和高灵敏度，使得UPLC成为中药复杂成分分析的有力工具。
在中药指纹图谱的构建中，UPLC发挥了关键作用。
通过优化色谱条件和选择适当的检测器，UPLC能够实现对中药中多种成分的快速、准确分离和检测。
这不仅有助于中药质量控制，还可以为中药的药效物质基础研究和质量控制提供科学依据。
UPLC在中药有效成分的分析中也表现出色。
通过精确测量中药中有效成分的保留时间和峰面积，可以实现对中药中有效成分的定量分析。
这为中药的质量评价、药效研究以及新药开发提供了有力支持。
同时，UPLC在中药代谢产物的分析中也有着重要应用。
通过分析中药在体内的代谢产物，可以深入了解中药的药效机制和药代动力学过程。
这对于中药的临床应用和新药研发具有重要意义。
然而，尽管UPLC在中药分析领域的应用取得了显著进展，但仍面临一些挑战。
高效液相色谱法制定中药材和中药注射剂特征指纹图谱的探讨
２０００年７月第２２卷第７期中成药ＣｈｉｎｅｓｅＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＰａｔｅｎｔＭｅｄｉｅｉｎｅＪｕｌｙ，２０００Ｖ０１．２２Ｎｏ．７［中药指纹图谱］高效液相色谱法制定中药材和中药注射剂特征指纹图谱的探讨屠鹏飞（北京大学医学部药学院，北京１０００８３）中图分类号：Ｒ２８４．１文献标识码：Ｂ文章编号：１００１—１５２８（２０００）０７—０５１６—０１１建立特征指纹图谱的意义特征指纹图谱是指某种（或某产地）中药材或中成药中所共有的、具有特异性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱。
其特点在于：（１）通过指纹图谱的特异性，能有效鉴别样品的真伪或产地；（２）通过指纹图谱主要特征峰的含量或比例的制定，能有效控制样品的质量，确保样品质量的相对稳定。
因此，在有效成分不完全明确的前提下，特定中药材或中成药的特征指纹图谱，对于有效地控制中药材或中成药的质量，具有重要的意义。
目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段。
２用ＨＰＬＣ法建立特征指纹图谱的方法学考察特征指纹图谱必须具备特异性、重现性和再现性。
为此，必须进行严格的方法学考察。
２．１样品处理方法考察样品处理包括：样品提取方法、提取溶剂、纯化方法等考察。
应选择提取率高、操作简便的提取、纯化方法。
在选定提取、纯化方法后，必须考察１０份以上同一批号的样品，要求１０份样品的指纹图谱完全一致，特征色谱峰面积的ＲＳＤ％不得大于５％。
２．２特征指纹图谱确定对于所含成分类型相同或相似的中药材或注射剂，可以采用一张指纹图谱；对于所含成分类型较多的中药材或注射剂（尤其是复方中药注射剂），应根据所含成分类型，制作多张指纹图谱。
确定特征指纹图谱必须具有充分的代表性和特异性，至少对１０个产地以上不同等级的样品进行分析，或对同一产地不同规格的１０批以上的样品进行考察，从中归纳出各批合格样品所共有的、峰面积相对稳定的色谱峰作为指纹峰。
所选取色谱峰的组合必须具备特异性，对于原药材多来源的品种，必须考察种间的特异性。
色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用
色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用摘要：本文从指纹图谱的定义和特点，色谱指纹图谱的分类及其在中药质量控制中的应用几方面进行了阐述，以期为今后中药质量控制研究提供一定的信息和参考。
关键词：色谱指纹图谱；中药；质量控制近年来，随着中医药文化的弘扬和中医药产业的复兴，中药消费群体在逐渐壮大。
为了实现中药的现代化，对其进行质量控制以保证中药的安全和有效性已经成为关键环节。
其中，指纹图谱是目前公认的最适合、有效的中药质量控制手段。
1指纹图谱的定义和特点指纹图谱是指将中药材或中药制剂经过适当的前处理之后，利用现代检测技术对中药化学信息以图形或图像的方式进行表征并加以描述【1】。
指纹图图谱的基本特性是整体性和模糊性，具有信息量大、可量化、专属性强、稳定性好、有效性高、重现性好等优点。
现代检测技术主要包括色谱、光谱、波谱、质谱、生物或其联用技术，其中，色谱法具有分离效果好、样品用量少、分析速度快、灵敏度高等优点，因此，色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用最为广泛。
2色谱指纹图谱的分类与应用色谱指纹图谱主要包括以下几种：（1）薄层色谱（TLC）指纹图谱薄层色谱法是将固定相（硅胶、聚酰胺、氧化铝、纤维素、硅藻土等）均匀涂布在玻璃板或塑料板上形成薄层板，将中药材或中药制剂的样品溶液点于薄层板的一端，然后将其转移到密闭的容器浸入适当极性的溶剂（展开剂）中展开。
利用各化学成分在展开剂中溶解能力和被固定相吸附能力的差异，实现各成分的薄层色谱分离。
薄层色谱法具有成本低、操作简便、分析直观等优点，但同时存在分离效能低、重现性差、定量不准确等缺陷，通常是用以初步评价中药质量。
廖华丽等【2】建立了防风薄层色谱指纹图谱，可有效地对防风真伪进行鉴别。
赵丽茹等【3】采用薄层色谱法，建立了不同产地两头尖药材的薄层色谱指纹图谱，发现各产地的两头尖药材的薄层色谱图有所不同，为两头尖药材的质量评价提供了可靠方法。
（2）气相色谱（GC）指纹图谱气相色谱法是以氮气、氢气或氦气等气体作为流动相，以固体吸附剂（硅胶、分子筛、活性炭、氧化铝、多孔聚合物等）或涂布在惰性固体上的高沸点液体（聚乙二醇、聚硅氧烷类、烃类、聚烷基氧化物、酯类、聚酯和树脂等）作为固定相，利用各化学成分在吸附剂表面吸附能力或者在固定液中溶解能力的差异，实现各成分的气相色谱分离。
壮药高效液相指纹图谱研究应用进展
壮药高效液相指纹图谱研究应用进展摘要：随着中药现代化的发展，中药质量标准的不断完善，作为传统医药重要组成的壮药也越受关注，越来越多的壮药被开发利用，其中不乏一些精品，然而壮药质量标准的定制也成为了壮药现代化任务之一。
和中药类似，近年来许多学者对壮药的高效液相指纹图谱的研究解决了许多壮药质量控制的问题。
本文就对近年来壮药高效液相指纹图谱的研究进行综述。
关键词：壮药；高效液相指纹图谱；进展1壮药研究壮药是指壮族人民在在长期生活实践中保留并在壮医药理论指导下应用的传统药物。
现查明的壮药达到2000多种[1]。
壮药萌芽于西周，明清时期壮药用药日益成熟，被收载于李时珍的《本草纲目》等广西各地方杂志中[2]。
最早对壮药试验研究的药物有：肉桂、田七、罗汉果、扶芳藤、绞股蓝等，用其肉桂酸、三七皂苷、罗汉果、甜味苷、扶芳藤挥发油、绞股蓝皂苷展开研究[3-6]，着些研究为壮药的迅速发展奠定了基础。
2壮药高效液相指纹图谱的研究2.1指纹图谱与质量标准“指纹”的鉴定本源于法医的鉴定，每个个体在指纹上有会有细小的不同，也就是意味着每一人的指纹都是独一无二的，然而壮药的指纹图谱又和指纹是有所不同的，壮药也属于天然药物，天然药物的指纹图谱最先的发展应该就是化学成分的指纹图谱，尤其是高效液相的指纹图谱发展的非常迅速[7]。
天然药物的开发是目前中国关于药物研究的重大课题，对于天然药物质量控制一直是一个业内的难点[8]。
目前国内不管中药的还是壮药的优劣都是以质量标准为体系一定的定量定性的指标来参照的。
指纹图谱的出现，对已知成分和未知成分的分析反映的化学成分信息具有比较高的选择性和特异性，可以较充分反映出天然药物的复杂的体系中各类化学成分分布的整体状况，尤其是在现阶段有效成分绝大多数没有明确的情况下，可以结合各种光谱、色谱、波谱等手段。
2.2高效液相指纹图谱的特点研究指纹图谱应用的最广泛的方法便是高效液相色谱，其具备高分离效能、分析速度也够快而且仪器更为自动化，荧光检测器（FD）、紫外检测器（UV）、二极管阵列检测器（DAD）、电化学检测器（ECD）、示差折光检测器（RID）、质谱检测器（MS）等多种检测器和各种各样的色谱柱，使得液相色谱法适用性非常强。
液相色谱质谱联用技术进展及其在中药中的应用
中药作用机制和药效研究
总结词
液相色谱质谱联用技术有助于深入探究中药的作用机制和药效，为中药的通过分析中药在体内代谢产物的变化，可以探究中药的作用机制和代谢途径。同时，利用该技术可以 检测中药对生物体内各种代谢产物的调控作用，从而全面了解中药的药效和作用特点。这有助于推动 中药的现代化研究和临床应用，为中药的国际化和普及化奠定基础。
随着技术的不断发展，LC-MS 逐渐应用于环境、食品、药物等 领域，成为一种重要的分离和检
测手段。
近年来，LC-MS在仪器设备、 分离效果、检测灵敏度等方面取 得了显著进展，为复杂样品的分
析提供了有力支持。
技术的主要突破和进步
高通量分析
高分离效果
通过自动化和快速进样技术，LC-MS可以 实现高通量分析，提高了分析效率。
液相色谱质谱联用技术进 展及其在中药中的应用
• 引言 • 液相色谱质谱联用技术的进展 • 液相色谱质谱联用技术在中药研究中
的应用 • 案例分析：液相色谱质谱联用技术在
中药研究中的应用实例 • 结论
01
引言
目的和背景
液相色谱质谱联用技术是一种重要的分离分析技术，广泛应 用于生物医药、环境监测、食品安全等领域。随着科技的发 展，该技术在中药领域的应用也日益广泛，为中药质量控制 、药效物质基础研究等方面提供了有力支持。
采用新型色谱填料和优化色谱条件，LCMS的分离效果得到显著提高，能够更好地 解决复杂样品中的分离难题。
高灵敏度检测
多维度分析
通过采用新型离子源和质谱检测器，LCMS的检测灵敏度得到显著提升，能够检测 低浓度的目标物。
通过串联质谱技术，LC-MS可以实现多维 度分析，提供更多的结构信息和分子量信 息。
(2021年整理)中药指纹图谱技术的研究现状及应用(一)
中药指纹图谱技术的研究现状及应用(一)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（中药指纹图谱技术的研究现状及应用(一)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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中药指纹图谱技术的研究现状及应用(一)【关键词】中药；,,指纹图谱；,,分离分析技术；，，，评价方法;,，，质量控制摘要:综述了近几年国内外指纹图谱的研究现状,简要介绍指纹图谱的构建和解析方法，阐述了指纹图谱在中药研究和质量控制方面的应用及面临的问题。
关键词：中药；指纹图谱；分离分析技术;评价方法；质量控制中药作为我国的国粹,有着几千年的悠久历史，是中华民族的宝贵财富,它的疗效已为世人所瞩目.然而,众所周知在我国中药材的质量极不稳定,市场也较为混乱，中药的质量问题已成为中药现代化、国际化的一大障碍。
多年来我国中药材的质量控制基本上是以传统的性状鉴别和显微鉴别确定真伪，以理化鉴别评价优劣。
前者为定性鉴别,要求鉴定者具备丰富的实践经验，人为因素较大；后者只考虑众多复杂成分中的个别活性成分，而忽略了中药材诸多成分的协同作用。
中药是基于其所含多种化学成分发挥综合的医疗作用，因此单凭其中一种化学成分定性或定量的传统中药质量评价方法,其有效性和专属性逐渐受到质疑，多指标的质量标准必定是一种趋势。
本文以近几年国内外在中药指纹图谱方面的研究为材料，对中药指纹图谱技术的研究现状及应用综述如下。
1国内外研究现状随着现代分析技术的发展,指纹图谱技术是当今国际公认的控制中药质量的质控模式.它能从原药材的栽培、引种，中成药生产工艺的规范与优化,到产品质量标准的制定提供全方位的质量保证.近年来国外对草药产品的质量评价也在提倡指纹图谱〔1，2〕，随着各种分析技术的创新和提高以及计算机应用技术的不断发展，世界各国对天然药物的了解和研究在不断深入,中药指纹图谱技术在国内外已成为一种发展趋势，其研究的方法和技术更趋成熟完善，成为国际公认的控制中药和天然药质量最有效的方法和手段。
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高效液相色谱法在中药指纹图谱中的应用现状及分析(一)
【关键词】高效液相色谱法
摘要：综述了高效液相色谱(HPLC)法指纹图谱在中药质量控制方面的应用，并通过供试品的制备、标准品的选择、结果分析方法来阐述中药指纹图谱的应用现状，指出高效液相色谱法应用于中药指纹图谱中现有不足之处和未来的发展方向。
关键词：高效液相色谱；中药指纹图谱ApplicationandAnalysisofFingerprintinTraditionalChineseMedicinebyHPLC
Abstract:ThispapersummarizedtheapplicationoffingerprintoftraditionalChinesemedicinebyHPLCto thequalitycontrol.ItalsoreviewedtheactualityoffingerprintintraditionalChinesemedicinethroughth epreparationforsample,thechoiceforstandardsample,andthemethodofresultanalysis.Thenpointed outthemainproblemsatpresentandtheprospectivefutureinapplicationoffingerprintoftraditionalChi nesemedicinebyHPLC.
Keywords:HPLC;FingerprintofTraditionalChinesemedicine
当前，中药指纹图谱技术在国内外已成为一种发展趋势。
首先是美国食品与药品管理局(FDA)允许草药保健品申报资料可以提供色谱指纹图。
世界卫生组织(WHO)在1996年草药评价指导原则中也规定：如果草药的活性成分不明，可以提供指纹图谱以证明产品质量的一致。
欧共体也将指纹图谱监控技术应用于植物药质量控制〔1〕。
我国自200008国家药品监督管理局颁发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》(国药管注〔2000〕348号)以来，中药指纹图谱的研究成为中药研究的热点。
国家药品监督管理局要求到2002年末，所有申报的中药注射剂均应有相关的指纹图谱资料，包括中药原料、提取物、产品3种图谱，3种图谱的峰形必须有较大的相关性，否则不予受理〔2〕。
1中药指纹图谱
中药指纹图谱是一种综合的、宏观的和可量化的鉴别手段，用以对中药材和中成药进行鉴别真伪，评价原料药材、半成品和成品质量的均一性和稳定性。
其基本属性是“整体性”和“模糊性”。
“整体性”是指完整地比较色谱的特征“面貌”；“模糊性”强调的是对照品与待测样品指纹图谱的相似性〔3〕。
指纹图谱一般包含两层含义：1.必须反映出该药材(或成药)有别于其他任何物质；2.对于中药材，指纹特征还能反应出产地和采收期不同而造成的差异；对于中成药，则能反映出同一产品不同批次间的质量差异，差异越小说明药材(或成药)的稳定性越好〔4〕。
2HPLC用于中药指纹图谱的情况
文献分布表明，对中药指纹图谱的研究始于1993年，从1993～1999年共发表11篇〔5〕，指纹图谱的研究基本处于未开发状态。
而从2000年开始，研究中药指纹图谱的文献呈直线上升趋势，尤以近2年发展最快，与指纹图谱相关的文献报道就有上百篇，其中又以高效液相色谱法研究的指纹图谱居多，高效液相色谱以其应用的广泛性，检测的精确性成为控制中药质量最主要的检测方法。
至今已有50种中药材，21种中成药运用HPLC法测定其指纹图谱并发表。
据文献统计，目前已对下列中药材运用HPLC进行了指纹图谱研究：枸杞、柴胡、新疆雪莲、夏天无、延胡索、白芍、白鲜皮、板蓝根、补骨脂、黄芩、赤芍、川东獐牙菜、川芎、刺五加、大黄、丹参、当归、地黄、茯苓、麻黄、甘草、葛根、马甲、红车轴草、红花、厚朴、怀牛膝、鸡血藤、金银花、绿衣枳实、密花石斛、牛膝、秦艽、人参、西洋参、忍冬、山银花、山楂、芍药、水蔓菁、乌拉尔甘草、五味子、石斛、仙茅、旋覆花、淫羊藿、三七、泽泻、栀子、西红花。
中成药中采用HPLC进行指纹图谱研究的有：咳必安胶囊、灯盏花素注射液、白屈菜注射液、板蓝根颗粒、补肾方、川芎制剂、丹参注射液、丹参葡萄糖注射液、复方丹参片、参麦注射液、红花注射液、红景天注射剂、黄连解毒汤、脉络宁注射液、人参
保健品、青银注射液、三七制剂、三七总皂苷注射液、肾康注射液、香丹注射剂、银杏叶注射剂。
指纹图谱可以对样品的产地、采收时间、加工方法、工艺流程等多方面通过化学成分的差异来反映中药材的种属差异、真伪鉴别、中成药的批次差异等等，从而达到控制中药质量的目的。
在HPLC指纹图谱的研究中，我们从以下几个方面进行分析和讨论。
2.1供试品的制备已研究的指纹图谱其供试品的制备，提取步骤多较为简单。
如杜程芳等〔6〕在白鲜皮药材指纹图谱研究中采用甲醇回流提取即得供试品，陶玲等〔7〕在白屈菜注射液指纹图谱研究中直接将样品作为供试品进样。
其目的主要是尽可能多的保留供试液中的化学成分，以期在指纹图谱中获得更多的信息。
只有在针对特定一类的化学成分时，采用比较复杂的提取方法。
如聂国朝〔8〕在枸杞的指纹图谱研究中，针对类胡萝卜素采用了离心、萃取等步骤进行了试供品的制备。
朱玲英等〔9〕在大黄药材蒽醌苷元类成分的指纹图谱研究中，采用氯仿回流、乙醇回流、过氧化氢和盐酸回流，乙醚萃取等步骤进行供试品的制备。
所以供试品制备的方法合理性也是决定指纹图谱最终稳定可靠的重要因素。
2.2标准品的选择由于中药的许多化学成分未知，已制备的标准品数量还很有限，所以在指纹图谱中存在着谱峰无法确认是何化学成分的问题。
一般来说，或加入内标物，以内标物的峰面积来比较其它各峰的相对保留峰面积。
如张世轩等〔10〕在测定灯盏花素注射液指纹图谱研究中，以黄芩苷为内标物加校正因子法来测定野黄芩苷；或将有效成分作为主要参比峰，并以此峰来比较相对保留峰面积。
如苗爱东等〔11〕在新疆雪莲指纹图谱研究中采用雪莲的有效成分紫丁香苷为参比峰。
指纹图谱中代表其它化学成分的色谱峰只能以相对峰面积来进行相对含量分析，这就要求标准品的选择，既要色谱峰面积较大，又要选择有代表性的有效成分，这在指纹图谱中也是决定图谱准确性的一个问题。
2.3结果分析方法结果分析方法可分为两种。
一种是测定相对保留时间和相对峰面积，这也是目前采用最多的一种方法。
在指纹图谱中，各化学成分的相对保留时间比较固定，可以作为定性和真伪鉴定的依据，但相对峰面积的比较则存在困难，各产地的药材同种成分的峰面积差异较大，很难对其进行定量分析。
如苗爱东等〔11〕在新疆雪莲指纹图谱研究中7个不同产地的雪莲各成分含量的相对峰面积比值差别较大。
何春年等〔12〕在葛根药材HPLC指纹图谱研究中不同来源的葛根药材中8个共有峰的相对峰面积相差较大，提示葛根用药应在固定产地的前提下。
另一种是聚类分析法，采用离差平方和(Ward’s)法，利用欧氏距离(Euclidean)作为样品的聚类依据，以峰面积为样品谱图的特征值，将样品分为几类。
计算样品与共有模式之间的相似度，即可对样品进行鉴定、分类和评价〔13〕。
如张克荣等〔14〕在白芍HPLC指纹图谱相似度的分析中即采用此法从28个白芍药材将样品分为3类。
李晓蒙等〔15〕在秦艽药材HPLC指纹图谱研究中也采用了指纹图谱相似度计算法，得出10批药材有比较好的一致性，均可作为投料使用。
这种分析法去除了人为的主观评价和误差，具备较好的客观性。
从研究结果看，在种属鉴定方面具有一定的优势。