葛根高效液相色谱指纹图谱的研究
高效液相色谱法在药物分析领域中的应用
高效液相色谱法在药物分析领域中的应用
摘要：对高效液相色谱法在药物含量测定，药物鉴别及添加违禁药物检查中的应用进行了综述。并展望了高效液相色谱法的发展一联用技术在药物分析中的应用前景。
关键词：高效液相色谱药物分析应用
高效液相色谱法（high performance liquid chromatography，hplc）又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”等，是一种高压、高效、高灵敏度、应用范围广、分析速度快的分离分析技术，广泛应用于医学、药学、化学、生化、工业、农业、环保、商检和法检等科学领域。高效液相色谱法适用于挥发性低、热稳定性差、分子量大的高分子化合物以及离子型化合物等的定性、定量分析。在中国药典中主要用于药物的含量测定、有关物质检查和鉴别等。
1高效液相色谱法在药物含量测定中的应用
天然药物的来源有动物、植物和矿物之分。由于化学成分复杂，有效成分可能有一个，也可以有多个，因此精确测定各有效成分的含量对药品质量控制，建立质量标准具有重要的意义。高效液相色谱法可对天然药物的成分进行分离鉴定，并测定有效成分的含量。葛根素是粉葛药材中的主要活性成分之一，具有扩张冠状动脉、降低血压、减少心肌耗氧量、抗心率失常、降血糖、将血脂、抗动脉硬化、改善微循环、抗肿瘤等多种压力作用。刘宁采用hplc法测定四川粉葛中葛根素的含量，结果显示该法方简单易行，结果准确，可用于四川粉葛药材的质量控制。重要复方制剂和化学复合制剂通
常含有多种有效成分，各有效成分的含量决定了药物的治疗效果。高效液相色谱法适合分子量大、难气化、对热敏感等物质的分离分析，因此在中药复方制剂和化学复合制剂的分析中得到了广泛的应用。秦慧丽等采用高效液相色谱法测定了金麦胶囊中绿原酸含量，结果显示该方法测定样品分离度佳、灵敏度高、操作简便、结果准确可靠。
现代分析仪器在中药指纹图谱中的应用
曩代仪■（ｗｗｗ．ｍｏｄｅｒｎｉｎｓｔｒｓ．ｏｒｇ．ｃａ）
现代分析仪器在中药指纹图谱中的应用
杨柳何娟王学斌
（河南工业大学化学化工学院河南郑州４５００５２）
摘要本文对各类分析仪器在中药指纹图谱中的应用、优点及其局限性进行综述，并对
分析仪器在中药指纹图谱中的应用前景进行展望。
关键词 中药 指纹图谱薄层色谱高效液相色谱气相色谱
中药在中国有上千年的实际应用历史，为中华
民族的繁衍昌盛，为人民群众的健康做出巨大贡献。
在当今的国际市场上，中国中药占约２％的市场，而
日本却占８０％的市场份额，日本人从中国古代《伤
寒论》等古方中挑选３００多个品种开发应用，创造出
惊人的经济效益。美国在寻找抗癌中药、抗艾滋病
中药上也取得很大进展，以至于我国中药界有关人
士感叹：“中药在中国发现，在南韩开花，在日本结
果，在美国收获。９９【】］因此根据中医药的特点，提出一
整套具有中医药特点，又有高科技特征的中药材、中
成药现代质量标准，是一重要课题，国家药品监督管
理局已于２０００年底颁布《中药注射剂指纹图谱研究
的技术要求》【２］，要求到２００２年末，所有申报的中药
注射剂均应有相关的指纹图谱资料，包括中药原料、
提取物、产品３种图谱，３种图谱的峰形必须有较大
的相关性，否则不予受理。国家药品监督管理局以
建立中药注射剂指纹图谱为突破口，将逐步实现中
药材、中成药现代质量标准化，从而使中药材，中成
药走向国际市场【３］。显然，分析仪器对中药指纹图
谱质量标准的制定尤为重要。本文对各类仪器在中
药指纹图谱中的应用、优点及其局限性进行综述。
１分析仪器在中药指纹图谱中的应用
目前分析仪器在中药指纹图谱中的应用大致有
以下几种方法：色谱法、光谱法、联用技术、振荡指纹
图谱以及其他方法。
１．１ 色谱法
１．１．１ 薄层色谱法（ⅡＣ）ⅡＣ具有快速、经济、可
靠、操作简单、适应范围广、展开剂灵活多样等优点， 为国内外学者接受和广为使用【引。杨先国等【５］对
葛根芩连制剂的研究现状
葛根芩连制剂的研究现状
黄莉莉;谢培德;罗轶;朱雪妍
【摘 要】葛根芩连制剂源于《伤寒论》所载的葛根芩连汤.文章比较分析了五种不同剂型葛根芩连制剂(包括片剂、微丸、胶囊、颗粒及口服液)的质量标准、各药味的定性鉴别以及含量测定,总结了葛根芩连制剂在解热、抑菌及糖尿病治疗的临床应用及联用药效,以供中医药创新研发及临床用药参考.
【期刊名称】《大众科技》
【年(卷),期】2018(020)009
【总页数】3页(P55-57)
【关键词】葛根芩连;质量控制;临床应用;综述
【作 者】黄莉莉;谢培德;罗轶;朱雪妍
【作者单位】广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530001;广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530001;广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁
530001;广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530001
【正文语种】中 文
【中图分类】R94
葛根芩连汤始载于张仲景论著的《伤寒论》34条：“太阳病，桂枝证，医反下之，利遂不止，脉促者，表未解也，喘而汗出，葛根芩连汤主之”。本方为太阳病误下后形成表邪未解，邪热内陷，出现下利、喘、脉促的太阳阳明合病的表里双解剂，由四味中药组成，葛根为君药，黄芩、黄连、甘草为佐，其为专解阳明之肌表，兼清胃中之里热，此清解中兼解表里，是中医药的经典方剂。近些年来，在现代医疗体系中，此方不仅被广为应用，受到大众的青睐后，众多药厂将其制备成各种剂型上市，包括片剂、微丸、颗粒剂、胶囊剂以及口服制剂。本文将主要对葛根芩连市面常出现剂型的质量控制、临床应用等方面的最新进展进行综述。
1 葛根芩连的质量控制
迄今为止，从国家药品监督管理局官网数据库中查询得知，当今上市的葛根芩连包括片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、微丸共5种。其中片剂有37家生产厂家，颗粒剂和胶囊剂各有2家生产厂家，口服液只有1家生产厂家，而微丸剂则是广西某药业有限公司的独家品种，下面就这几种剂型的质量控制进行讨论
葛根药材指纹图谱分析方法研究
２０１０盎 广东微量元素科学 ＧＵＡＮＧＤＯＮＧ ＷＥＩＬＩＡＮＧ ＹＵＡＮＳＵ ＫＥＸＵＥ 第１７卷第７期
文章编号：１００６—４４６Ｘ（２０１０）０７—００２９—０５
葛根药材指纹图谱分析方法研究
张雷红 沈小钟 张现涛 赵珍东
（１．广东食品药品职业学院，广东 广州５１０５２０；
２．广东省中药研究所，广东 广州 ５１０５２０）
摘要：以安徽产葛根药材为分析对象，选择Ａｇｉｌｅｎｔ ＺＯＲＢＡＸ ＳＢ—Ｃｌ８柱（４．６ ｍｍ×２５０ ｍｍ，５
ｍ），甲醇一水梯度洗脱，流量为０．９ ｍＬ・ｍｉｎ＿。，检测波长为２５０ ｎｍ，柱温２５℃，建立了葛根 药材ＨＰＬＣ指纹图谱。结果表明，１０批供试品的保留时间在６０ ｍｉｎ之内，共有１８个典型的共有 色谱峰。采用ＨＰＬＣ法获得的葛根药材指纹图谱稳定、可靠、重复性好，能较全面地反映葛根药 材的内在质量，可用于葛根药材的质量控制。 关键词：葛根；指纹图谱；高效液相色谱法 中图分类号：Ｏ ６５７．７２ 文献标识码：Ａ
葛根为豆科植物野葛Ｐｕｅｒａｒｉａ ｌｏｂａｔａ（Ｗｉｌｌｄ）Ｏｈｗｉ或甘葛藤Ｐ．ｔｈｏｍｓｏｎｉｉ Ｂｅｎｔｈ．的干燥根，味
甘、辛、凉，归脾、胃经，具有升阳解肌、透疹止泻、解烦止温之功效…。现代药理学研究表
明葛根异黄酮为其有效部位，主要有效成分为葛根素、大豆苷、大豆苷元、染料木苷、染料木
素，具有抗炎解热、扩张冠状动脉血管、减慢心率、降低耗氧量的作用 Ｊ。其制剂用于治疗头
晕头痛、高血压病、心绞痛、突发性耳聋和脑梗死等疗效显著。葛根在我国分布较为广泛，资源
丰富，但葛根中总黄酮的含量备受产地、采收季节的影响 』。本文通过对葛根提取条件、色谱
条件的优化，进一步对葛根药材质量进行科学评价，采用ＨＰＬＣ对葛根药材进行指纹图谱的研
究＿４ Ｊ，同时进行了系统适应性实验和方法学考察，为葛根药材的鉴定与质量评价提供依据。
１实验部分
１．１仪器与材料
葛根注射液指纹图谱研究
・５６・ 中国民族民间医药
Ｃｈｉｎｅｓｅ ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｅｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ ｅｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ 药物研究
Ｔｈｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｓｔｕｄｙ
葛根注射液指纹图谱研究
沈小钟 张雷红’ 张现涛 ，孙师家
１．广东食品药品职业学院，广东广州５１０５２０；２．广东省中药研究所，广东广州５１０５２０；３．暨南大学药学院，广东广州５１０６３２
【摘要】 目的：建立评价葛根注射液质量的指纹图谱分析方法。方法：采用ＨＰＬＣ法，Ａｇｉｌｅｎｔ ＺＯＲＢＡＸ ＳＢ—Ｃ１８柱（５ ｍ，４．６ｒａｍ
×２５０ｍｍ），甲醇一水为流动相梯度洗脱，流速０．９ｍＬ／ｍｉｎ，柱温２５￣Ｃ，检测波长２５０ｎｍ。结果：得到了分离度较好的指纹图谱，识别了７
个共有指纹峰。结论：该方法稳定、准确、可靠，可用于葛根注射液的质量控制。
【关键词】 葛根注射液；高效液相色谱法；指纹图谱
【中图分类号】Ｒ９２７．２ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１００７—８５１７（２０１０）１３—００５６—０３
Ｓｔｕｄｙ ｏｎ ＨＰＬＣ Ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ ｏｆ Ｇｅｇｅｎ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ
ＳＨＥＮ Ｘｉａｏ－ｚｈｏｎｇ ，ＺＨＡＮＧ Ｌｅｉ—ｈｏｎｇ’，ＺＨＡＮＧ Ｘｉａｎ—ｔａｏ ，ＳＵＮ Ｓｈｉ・
（１．Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒａｇ ｖａｃａｔｉｏｎａｌ ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ ５１０５２０，Ｃｈｉｎａ；
２．Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ ５ １０５２０，Ｃｈｉｎａ；
３．Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｊｉｎａｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ ５１０６３２，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ａ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎｇ ｔｈｅ ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔｓ ｏｆ Ｇｅｇｅｎ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｂｙ ＨＰＬＣ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ ｓａｍｐｌｅ
不同产地葛根红外光谱的三级鉴定
第２９卷，第７期２００９年７月光谱学与光谱分析ＳｐｅｃｔｒｏｓｃｏｐｙａｎｄＳｐｅｃｔｒａｌＡｎａｌｙｓｉｓＶ０１．２９。Ｎｏ．７，ｐｐｌ８５１—１８５５Ｊｕｌｙ，２００９
不同产地葛根红外光谱的三级鉴定
韩明霞ｈ２，周群２，李全宏¨，孙素琴２
Ｌ中国农业大学食品科学与营养工程学院，北京１０００８３２．清华大学化学系，北京１０００８４
摘要运用红外光谱法和二维相关光谱技术对天津八仙山、湖南壶瓶山、重庆金佛ｌＵ三种产地的葛根样本进行了分析鉴定。分析结果表明：不同产地葛根的红外光谱（一级鉴定）和二阶导数谱（－－级鉴定）具有一定的相似度，与淀粉和葛根素的谱图比对，三个样本都富含淀粉和一定量的葛根素，不同的是天津葛根在１０４８咖－１波数处的最强峰与淀粉在９８６∞叫处的最强峰相差了６２个波数，说明淀粉的含量较低，而在８９１，８３５和７９７ＣｌＴＩ＿１的特征峰与葛根素的指纹特征更一致，可见葛根素的含量要高一些。在二维相关谱图（－－级罄定）上，三种产地的葛根形成的峰簇的位置和数量不同，可以进行产地的鉴别。结果表明，对于不同产地葛根的分析，红外光谱法的三级鉴定是一种有效和快速的检测方法。
关键词葛根；红外光谱；二阶导数谱；二维相关红外光谱；鉴别中图分类号：Ｒ２８２文献标识码：ＡＤＯＩ：１０．３９６４／ｊ．ｉｓｓｎ．１０００－０５９３（２００９）０７—１８５１—０５
引言
葛根为豆科植物野葛Ｐｕｅｒａｒｉａ１０ｂａｔａ（ｗｉｌｌｄ．）Ｏｈ、Ｉｌ，ｉ或甘葛藤ＰｕｅｒａｒｉａｔｈｏｍｓｏｎｉｉＢｅｎｔｈ．的干燥根。葛根味甘、辛、凉，归脾胃二经，具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻之功效。临床常用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，以及高血压颈项强痛等症状。现代药理学研究表明，葛根总黄酮为其有效成分，主要含有葛根素、黄豆苷、黄豆苷元等，具有扩张冠状动脉、减慢心率、降低心肌耗氧量、改善心、脑血液循环等作用［１］。目前，药材真伪鉴别方法主要有基源鉴别，性状鉴别，显微鉴别，理化鉴别等［２］，在理化鉴别法中一般采用许多现代仪器分析方法，如色谱，质谱等对药材进行预处理，既耗时间又耗试剂而且操作繁琐。近年来，傅瞿叶变换红外光谱法（ＦＴＩＲ）在中药鉴别研究中的应用受到了越来越多的关注Ｄ－ｓ］。孙素琴等采用ＦＴＩＲ和二维相关红外技术对药用动植物的真伪与优劣的无损快速鉴别方面开展了系统性的质量控制研究［６－９Ｊ，已成功的利用红外光谱法鉴别了不同产地枸杞【１０］、金莲花［１１３和陈皮［１２］等药材，孙鹏㈨和金向军［１４３等也将ＦＴＩＲ指纹图谱分析分别应用在不同产地青蒿和朝鲜淫羊霍的鉴别上。傅里叶变换红外光谱法（Ｆｏｕｒｉｅｒｔｒａｎｓｆｏｎｎｉｎｆｒａｒｅｄｓｐｅｃ－ｔｒｏｓｃｏｐｙ，ＦＴ取）具有整体、快速、无损检测复杂体系的特点，能够对中药材的全组分进行测定，反应整个体系的细节问题，更具整体性，因而更适合中药材的质蕈控制。本文结合“三级鉴别”技术，针对不同产地葛根的红外图谱进行了分析与鉴别。
高效液相色谱法测定消渴胶囊中葛根素的含量
食品与药品 Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ ２００７年第９卷第０３Ａ期 ｌ７
高效液相色谱法测定消渴胶囊中葛根素的含量
王举涛’一，叶杰胜 ，杨康辉ｚ，陈 明
（１．安徽中医学院药学院，安徽 合肥２３００３８；２．山东大学药学院，山东 济南２５００ｌ２）
摘 要：目的 用高效液相色谱法测定消渴胶囊中葛根素的含量。方法 依利特Ｃ１８色谱柱（２５０ ｍｍ×４．６ ｍｍ， ５／ａｍ），流动相：乙腈一０．２％柠檬酸（１ ２：８８），检测波长：２５０ ｎｍ，流速：１．０ ｍＬ／ｍｉｎ；结果 葛根素在
２０．７２—１２４．３２ ｌａｇ／ｍＬ范围内有良好的线性关系，ｒ＝０．９９９ ９（ｎ＝５），平均回收率为９７．０８％。结论 此法分离度 高，重现性好，简便，准确，可用于消渴胶囊的质量控制。 关键词：高效液相色谱；消渴胶囊；葛根素 中图分类号：０６５７．７ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７２—９７９Ｘ（２００７）０３—００１７－３
ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＰｕｅｒａｒｉｎｉｎＸｉａｏｋｅＣａｐｓｕｌｅｂｙＨＰＬＣ
ＷＡＮＧ Ｊｕ—ｔａｏｋ２，ｙＥ Ｊｉｅ—ｓｈｅｎｇ ，ＹＡＮＧ Ｋａｎｇ—ｈｕｉ ，ＣＨＥＮ Ｍｉｎｇ
收稿日期：２００６．１ １—２０ 作者简介：王举涛（１９７７一），男，讲师，研究方向为天然药物化学成分及质量标准 Ｅ—ｍａｉｌ：ｗｊｔ５９１＠１６３．ｃｏｍ
表５黄芩中黄芩苷和黄芩素的含量测定结果
．１Ｉ 』Ｊ Ｌ＿＾
一 ０ ｉ ｉ＿ ｊｉ ６４’００ ２ 一Ｌ一 一滇黄苓 ８ ００ ００ １—１２００ ｔ／ｍｉｎ
１．黄芩苷（ｆＲ＝３９．３ ｍｉｎ） ２．黄芩素（ｆＲ＝８５．４ ｍｉｎ）
图１滇黄芩和黄芩ＨＰＬＣ图谱
４讨论
黄芩中含有丰富的黄酮类化合物，极性较大， 我们考察了几种流动相，用乙腈一水一甲酸为流动相
时，色谱峰对称性好，分离度和理论塔板数较高。
黄芩苷和黄芩素应用非常广泛。滇黄芩作为地
指纹图谱简介或研究现状
指纹图谱简介或研究现状
1 指纹图谱简介或研究现状
1.前言：
中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。这也正好符合中医药整体学说。在此基础上，如果进一步开展谱效学研究，可使中药质量与其药效真正结合起来，有助于阐明中药作用机理。总之，中药指纹图谱的研究和建立，对于提高中药质量，促进中药现代化具有重要意义。
2.指纹图谱简介：
中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。在此基础上，如果进一步开展谱效学研究，可使中药质量与其药效真正结合起来，有助于阐明中药作用机理。总之，中药指纹图谱的研究和建立，对于提高中药质量，促进中药现代化具有重要意义。
中药指纹图谱的研究以反映中药的整体化学特征为立论依据，提出以解决两个关键技术为突破口，实现指纹图谱技术在中药质量控制方面的应用。它的特色主要表现在三个方面：
用规范化的程序获得中药特征性总成分提取物，并用1HNMR、HPLC、UV、IR等多种手段表征其组成和结构。不同的表征手段间的区别主要表现在所得到的信息多少不同和操作上的方便程度不同。同此，核心的问题在于这种特征性总成分提取物要有真正的特征性，它的组成和结构要能真正代表这种中药。 指纹图谱简介或研究现状
2
由于同时采用多种检测手段来表征中药特征总提物的结构和相对组成方式，因此，方便了各部门在质量控制方面可以根据自己的实际情况选择应用。其中，由于1HNMR具有操作简便、快速、检测成本低、重现性好和信息量大等优点，更是中药指纹图谱研究的主要特色之一。
云南产葛根HPLC指纹图谱研究
昆明医科大学学报２０１２。（６）：３９ ４２
Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｋｕｎｍｉｎｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ
云南产葛根ＨＰＬＣ指纹图谱研究 ＣＮ ５３—１０４９／Ｒ
冷红琼”，张郴∞，秦智彬”，王礼燕”，闵颖”，郭亚东 ） （１）昆明医科大学药学院暨云南省天然药物药理重点实验室，云南昆明 ６５０５００；２）红河州卫生学校，
云南蒙自 ６６１１００）
［摘要］目的建立简单可行的葛根药材的ＨＰＬＣ指纹图谱分析方法．方法实验采用ｗａｔｅｒｓＣ１８色谱柱 （４．６ ｍｍ ｘ ２５ ｍｍ，５ ｐＬｍ），以乙腈一０．４％冰醋酸水溶液为流动相进行二元梯度洗脱，流速１．０ ｍＬ／ｍｉｎ，检测波长 ２５０ ａｍ，分析时间６５ ｍｉｎ．结果建立ＨＰＬＣ指纹图谱共有模式，云南葛根药材质量有较好的相似性．结论该 方法简单、准确可靠、重复性良好，可作为葛根药材的鉴别和质量控制的依据． ［关键词］指纹图谱；葛根；高效液相色谱法 ［中图分类号］Ｒ９２７［文献标识码］Ａ［文章编号］１００３—４７０６（２０１２）０６—００３９—０４
Ｓｔｕｄｙ ｏｎ ｔｈｅ ＨＰＬＣ Ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔｓ ｏｆ Ｒａｄｉｘ ｐｕｅｒａｒｉａｅ ｉｎ Ｙｕｎｎａｎ
Ｐｒｏｖｉｎｃｅ
ＬＥＮＧ Ｈｏｎｇ—ｑｉｏｎｇ”，ＺＨＡＮＧ Ｃｈｅｎ∞，ＱＩＮ Ｚｈｉ—ｂｉｎ”，ＷＡＮＧ Ｌｉ—ｙａｎ”，ＭＩＮ Ｙｉｎｇ”，ＧＵＯ Ｙａ—ｄｏｎｇ
（１）Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ＆Ｙｕｎｎａｎ Ｋｅｙ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｏｆＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙｆｏｒ Ｎａｔｕｒａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ．
Ｋｕｎｍｉｎｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｋｕｎｍｉｎｇ Ｙｕｎｎａｎ ６５０５００；２）Ｈｏｎｇｈｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｓｃｈｏｏｌ，
Ｍｅｎｇｚｉ Ｙｕｎｎａｎ ６６１ １００，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ｔｈｅ ｓｉｍｐｌｅ ａｎｄ ｆｅａｓｉｂｌｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ ｆｏｒ Ｒａｄｉｘ ｐｕｅｒａｒｉａｅ
高效液相色谱法同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中3种成分含量
•检验检测•
/nspectos and Tesi221年5月20日 第3卷第10期
VU 30, No. 17, May 27, 2721China Pharmaceuticals
dU： D. 3969/j. imn. 1006 -4930 2020 10. 017
高效液相色谱法同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中3
种成分含量
赵猛，李玲
(江苏省连云港市食品药品检验检测中心，江苏 连云港222000 )
摘要：目的
建立同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中肌苷、羟苯乙酯和地塞米松磷酸钠含量的高效液相色谱法。方法
色谱柱为
Phenomenox Gemini C1
5柱(190 mm x 4. 6 mm, 5 im)，流动相为1%三乙胺溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇(梯度洗脱)，流速为
0 0 mL/min,检测波长为245 nm,柱温为25 C，进
样量为50 iL结果
肌苷、羟苯乙酯和地塞米松磷酸钠进样量在2. 525
〜7. 577 ig、
0 055 ~31 120 ia、2.510
〜7.535 ig范围內与峰面积线性关系良好(
o > 0. 999 0),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于
2.0% (p=6),平均加样回收率分别为98.80% ,99.59% ,98.33% , RSD分别为0. 84% ,0 46% ,0 23% (p=6)。结论
该方法简
单、准确、稳定，可用于同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中肌苷、羟苯乙酯和地塞米松磷酸钠3种成分的含量。
关键词
：高效液相色谱法；复方硫酸新霉素滴眼液；肌苷；羟苯乙酯；地塞米松磷酸钠；含量测定
中图分类号：
R927, 2; R98& 1 文献标志码：
A 文章编号：
1006 - 4931 (2021)10 - 0065 - 03
Simultanevue Determination of Three Constituente in Compound Nevmycin Sulfate