过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统简介以及用于空间消毒解决方案
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势刘万忠(湖北荷普药业股份有限公司)一、过氧化氢溶液消毒应用现状过氧化氢(H 2O 2)是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。
早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。
过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。
一般医用过氧化氢（俗称双氧水）的使用浓度为3%，主要用于伤口或中耳炎消毒[1]。
当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。
杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。
不会形成二次污染和产生耐药性。
因此，医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。
工业用过氧化氢的浓度一般为25-50%，高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险，浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。
液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物，比如细菌芽孢和霉菌，如美国FDA批准Reckitt &Colman Inc.生产的7.5%过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时，要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。
二、过氧化氢复合消毒液的研究为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势（无耐药性和无残留），克服其缺点（高浓度腐蚀性及低浓度低效性），国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。
如徐燕等人[2]报道了过氧化氢复合消毒液（含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂）的杀菌效果以及对空气的消毒效果,以含过氧化氢10.91g/L、7.272g/L该复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用45 min, 杀灭率均达100%；以含过氧化氢36.36g/L的该消毒剂作用30min, 对白色念珠菌的杀灭率达99. 9% 以上。
以含过氧化氢9.03g/L该复合消毒液, 按10ml/m 3 用量进行气溶胶喷雾消毒, 作用15min对气雾柜内人工喷染的白色葡萄球菌的杀灭率达100%；作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。
CLEANCube 过氧化氢干雾灭菌
空调系统：
中央空调系统灭菌 无腐蚀 无残留金属离子 无水汽 无需关闭仪器
食品加工
无污染
湿度增加仅1% 无水滴 无冷凝 高效杀菌
杀菌机理-已被行业认可
OH− 离子（自由基）吸附在细 胞壁上并打开缺口 细菌停止活动，死亡
通常这个过程在几十秒内结束
技术进展-实际应用
制药食品企业的洁净区 小型封闭空间（传递窗、 冻干机、隔离器等） 医院的手术室 生物安全二三级实验室 公共卫生区域 公共交通工具等
医院实践
医院手术室150立方米：15分钟灭菌，20分钟通风
杀菌能力6 LOG !
• • • •
无毒 100% 生化降解 无副作用 不产生湿雾
核心技术：超雾化-干雾杀菌消毒
设备：CleanCube 效率： 1000 m 3/1hour/L 杀菌：6log水平 杀菌剂：高纯双氧水， 环保
竞争力分析
高效
1000m3/1hour––6log 环保 –无残留金属离子,可用于食品医药行业 湿度 –空间湿度增加1% –对运行的仪器，电脑等无影响 对设备、墙面、地面无腐蚀
VHP工艺自1990年在美国被批准使用。
其它工艺技术是按小时计算灭菌时间的！
CleanCube：升级的VHP
低浓度双氧水：更安全可靠 无加热阶段，稀释阶段 高速喷射 高效广谱杀菌 适用于任何密闭空间（空气）及其内部所有物 体表面的杀菌
大空间专业的消毒和净化
• 甲醛: • 被世界卫生组织归类为一种致癌物质，这意味着美国当前有可 能会追随世界其他地方对这种化学物质的使用发出禁令。
• 甲醛除了可怕的致癌性之外，其使用后的残留也是让很多使用 者不能接受的，熏蒸过后的洁净区会有一层白色的粉末，增加 了产品污染的风险。 • 臭氧：
干雾过氧化氢灭菌系统高效消毒灭菌的应用
美卓干雾过氧化氢灭菌系统高效消毒应用首先了解一下“干雾”的概念干雾---是指直径小于10微米的液体颗粒。
一、干雾有如下的性质：（干雾颗粒越小，下面的特性越明显）1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备和彩钢板。
二、干雾灭菌系统原理：2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。
通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。
三．干雾灭菌方案构成（Meizhuo为例）：Meizhuo100高效杀孢子剂（过氧化氢+过氧乙酸）+美卓干雾灭菌设备四、干雾灭菌系统的优点：干雾过氧化氢灭菌系统是使用压缩空气作为载气，定量供给消毒液，当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气，气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎，迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端并完美的扩散至整个空间，从而实现高效灭菌。
干雾过氧化氢灭菌器利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现6LOG水平的消毒灭菌；用于室内环境，快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒，真菌，霉菌和孢子等微生物。
使用低浓度的过氧化氢，每立方米仅需几毫升的用量，环境湿度上升少许，对环境中的仪器仪表，电脑，金属制品等无腐蚀。
消毒灭菌过程中，无需加热，中和等过程，便捷迅速。
美卓干雾过氧化氢灭菌设备最大的特点是使用低浓度的消毒剂达到高水平的消毒效果，对环境中的物品和彩钢板不会产生腐蚀性。
虽然也有些国产品牌也使用低浓度的消毒剂，但是大部分难以达到6log的杀菌要求，故而会在消毒剂中添加银离子等重金属增效剂亦或通过增大单位灭菌空间消毒剂剂量来达到目的，这样做将引入会对环境带来不可逆的影响，如重金属银的残留并产生累积毒性，或者大剂量消毒剂对彩钢板等产生腐蚀。
雾化过氧化氢灭菌技术
灭菌效力的参考标准
USP<1035>BIOLOGICAL INDICATORS FOR STERILIZATION：
Vapor-Phase Hydrogen Peroxide (VPHP)— This process has been shown to be an effective surface sterilant or decontaminant. VPHP is capable of achieving sterilization (probability of nonsterility of less than one in a million) when process conditions so dictate and if the target of sterilization is suitably configured. However, VPHP is also commonly used as a surface decontaminating agent in the treatment of sterility testing, biological and chemical containment, manufacturing isolators, and clean rooms. Surface decontamination is a process that is distinct from sterilization of product contact materials, container-closure systems, or product. It is a process designed to render an environment free of detectable or recoverable microorganisms. Biological indicators are widely used to verify the efficacy of the decontamination process. However, in the case of decontamination, a spore log reduction value of three to four is adequate because the goal is decontamination rather than sterilization.
雾化过氧化氢空间灭菌系统(空间干雾)
杀孢子剂残留可验证
通过使用空间残留检测仪，采用过氧化氢敏感以及乙酸敏 感的检测管，在1-2小时全排风后，可验证乙酸在空气中 的残留，过氧化氢残留量。OSHA要求过氧化氢残留小于 1PPm,乙酸残留小于20PPm。
2010版GMP要求如果采用熏蒸，必须检测残留量。
德国德尔格accuro 气体残留检测仪
3
单台机器可适用于20-1000m 空间的消毒； 整个消毒过程时间短，所以相比甲醇熏蒸使 您的停产时间大大缩短； 整个消毒过程没有噪音或超声波的污染。
技术参数
喷雾粒径：平均7.5μm 喷雾量：1个喷嘴2.4L/h（空气压力3bar时） 气体消耗量：1个喷嘴70L/min 储液罐容量：26L 适用液体：液态杀孢子剂 气源要求：≥5bar 0.22um 除菌过滤压缩空气或氮气 灭菌体积：20-1000立方米 （每喷嘴有效250立方米） 材质：316L 尺寸：1200mm×380mm×480mm(长×宽×高)
2
5
9
8
32
Ribosome
Extraction
RH3
71 M²
31 Membranes Extraction 70 M²
29
28
1
1 Meter
6
Strip + petri
dishes on table
TS2 1
7
30
Sealing Strip +
petri dishes on floor
26
25
环境和设备化学相容性验证:
该测试过程是以ASTM标准G31-72(04)为基础的。该测试是用 来对表面受液体氧化的一种测试方法。样品的暴露条件参考前 面的描述。测试方法中对氧化程度的是按该标准规定的。
甲醛消毒方式已经走到尽头—刘万忠
甲醛消毒方式已经走到尽头刘万忠(湖北荷普药业股份有限公司)无论是制药厂还是食品加工厂，其生产区域必须每天每批时刻进行消毒，以免生产过程中受到微生物污染。
尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。
看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。
目前我国空间消毒比较普遍使用的还是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展，越来越不被认证专家认可，而且甲醛易燃、为A类致癌物质。
其蒸气对眼睛、呼吸道及皮肤有强烈刺激性，浓溶液可引起皮肤凝固性坏死。
欧盟、美国、日本等国外地区已经出台相关的法规明确规定禁止使用甲醛熏蒸用于药品生产车间。
同时甲醛灭菌后难分解，需中和，中和后白色有结晶物产生，很难完全清除。
因此寻找取代甲醛空间消毒的方式已刻不容缓。
上个世纪80年代，美国的研究人员首先发现气态过氧化氢的杀灭细菌能力大于液态过氧化氢的200倍以上。
即过氧化氢在气相态下仅需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀孢子能力，由此出现了两种不同利用过氧化氢气体的消毒灭菌技术：即气化过氧化氢灭菌技术和过氧化氢“干雾”消毒灭菌技术。
气化过氧化氢灭菌技术大多是利用闪蒸技术，将高浓度的过氧化氢溶液（浓度一般大于30%）滴加至加热的光滑金属物体表面使其瞬间气化为化2-6微米的颗粒。
目前主要分为两大阵营，分别为美国Steris（斯泰瑞）的干法VHP （Vaporized HydrogenPeroxide）灭菌技术和英国Bioquell（ 倍尔科）的湿法HPV （Hydrogen Peroxide Vapour）灭菌技术。
目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。
可广泛应用于在生物制药工厂、医疗卫生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域。
Steris VHP 技术是通过气化低浓度过氧化氢产生氧游离基作用于表面与环境中的微生物，针对于破坏DNA的特性具有广谱杀菌效果。
过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统简介以和用于空间消毒解决方案讲义
5L
5L
大型空间 100-500m3
小型空间
6%
30-35%
法国Oxypharm (OXY-25000)
高速喷雾技术
1L
大型空间 50-200m3
6%
本公司纳米雾TM （NMW-1） 喷雾干燥+高速扇形喷雾技 术
2L
大小空间均可 0-500m3
1.5-3%
5-10μ m
3-6μ m
平均5μm
小于1μm
湿颗粒
——
湿颗粒
干颗粒
无
有
无
有
全方位雾化
全方位雾化
单一方向全方位雾化源自对人体无伤害，近距离雾 化彩钢板墙壁和环氧地面 有腐蚀
对人体有一定伤害，对彩 钢板墙壁和环氧地面有腐 蚀
对人体无伤害，近距离喷 雾对彩钢板墙壁和环氧地 面有腐蚀
对人体无伤害，对彩钢板 墙壁和环氧地面没有腐蚀 性
简单
复杂
简单
简单
维护间隔周期较长
NMW-1型过氧化氢纳米雾TM（超干雾）消毒灭菌仪是
一种真正意义的干雾发生器，不同于现有其它干雾技术， 现在所谓的“干雾”技术大多是将消毒溶液进行“雾化” 为化粒径小于10μm的小颗粒，而这种小颗粒并非真正的 干颗粒，而是含有大量的水分，甚至是含有90%以上水分 的湿颗粒，因此当这种湿颗粒碰到被消毒物体表面时就会 润湿物体表面而产生腐蚀性。本公司研制生产的该设备同 时采用了喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，首次将过 氧化氢消毒剂雾化为1μm以下的小微粒，其大小与细菌相 当，能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而 保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的 目的。
生产公司 及型号 技术原理 装配剂量 适用空间 过氧化氢浓度 雾化粒子大小 (厂家宣传资料) 雾化颗粒干燥与否 标准连接管 可雾化方向
如何对高等级生物实验室空间消毒灭菌？
如何对高等级生物实验室空间消毒灭菌？摘要：在高等级生物安全实验室环境中，根据其生物安全、生物安全实验和生物安全实验室标准和实际要求，本文介绍了高等级生物安全实验室空间消毒常用消毒剂的特点。
分析了通风大系统消毒、密闭熏蒸消毒的原理和优缺点。
拜科特瑞经过多年的实践和在生物实验室中的应用经验，提供了一个如何对高等级生物实验室空间消毒灭菌的有效解决方案。
关键字：实验室；高等级实验间；空间灭菌；空间消毒；解决方案高等级生物安全实验室是用于微生物菌种保藏、科学研究、临床、生产中开展有关内源性和外源性病原微生物工作的场所，进行微生物与生物研究的特殊的工作环境称为微生物与生物医学实验室，通常称之为生物安全实验室。
在这种生物安全实验室内所操作的病原微生物可能会引起暴露性感染，产生严重后果。
做好生物安全实验室的安全防护和消毒灭菌是预防实验室感染及确保实验成功的有效措施。
生物安全实验室空气消毒的常用方法有紫外线照射、化学消毒剂喷雾等。
由于紫外线照射需要对被消毒物体表面或气体进行直接照射才有作用，对被遮挡的墙壁表面、地面、工作台面等不能有效消毒灭菌，故在高等级生物安全实验室的终末消毒中基本采用气体熏蒸消毒方式。
近年来部分高等级生物安全实验室开始采用气化过氧化氢（H2O2）进行消毒。
一．消毒剂１甲醛甲醛气体的消毒效果受环境温度和湿度影响较大，消毒时需严格控制温湿度在规定范围内。
在温度高于２０℃时，甲醛气体能够杀死所有微生物及其孢子，但对朊蛋白没有灭活性。
甲醛消毒时间相对较长，并需要相对湿度达到７０％左右。
甲醛熏蒸消毒因为具有广谱杀菌、使用方便和价格低廉等优点，已成为国内普遍的消毒、灭菌方法。
但由于甲醛具有刺鼻的气味，其气体会刺激眼睛和黏膜，已被确认具有致癌风险，消毒后需要中和，再进行排风换气。
因甲醛消毒后会有残留，要注意擦拭去除物体表面的微量残留。
甲醛消毒包括熏蒸消毒、降解、通风3个阶段，熏蒸消毒一般需要8 h以上，然后进行氨水中和，降低甲醛浓度，最后进行通风置换室内空气。
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4 实验结果
（1）空间消毒效果 当喷雾量为5ml/m3，密闭时 间为2小时，即活性过氧化氢消毒液的浓度为3%时 ，即可杀死106的孢子，达到灭菌的要求。
（2）表面消毒效果
培养基编号
1 2 3 4 5 阳性对照
荷普威活性过氧化氢消毒剂雾化后培养试验结果 （浓度3%，喷雾量为5ml/m3）
5L
5L
大型空间 100-500m3
小型空间
6%
30-35%
法国Oxypharm (OXY-25000)
高速喷雾技术
1L
大型空间 50-200m3
6%
本公司纳米雾TM （NMW-1） 喷雾干燥+高速扇形喷雾技 术
2L
大小空间均可 0-500m3
1.5-3%
5-10μm
3-6μm
平均5μm
小于1μm
湿颗粒
高浓度具有杀灭孢子的效果， 但由于裂解快，在洁净区很 难达到杀灭孢子效果。
2-4hቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
>24h
<1h
几乎无毒
剧毒、易燃、被归类为 ‘Class A’ 致癌和导致细胞 变异的物质
当空气中浓度达2-5mg/L 时， 可引起脉膊加速、疲倦、头 痛，人若停留1 小时以上， 可发生肺气肿，以致死亡。
自动分解为水和氧气，无明 难分解，需中和
③荷普威®活性氧免洗消毒液：免洗手消毒；也还可用于密闭空间的 消毒灭菌。
④其它免洗手消毒液如荷普威®免洗手消毒凝胶；荷普威®免洗皮肤消 毒液；荷普威®复合醇消毒液；荷普威®复合醇护肤免洗消毒凝胶。
⑤荷普威®邻苯二甲醛消毒液：用于不耐热医疗器械的高水平消毒
甲醛熏蒸消毒时间长达2-3天，且剧毒、易燃、为A类 致癌物质。蒸气对眼睛、呼吸道及皮肤有强烈刺激 性，浓溶液可引起皮肤凝固性坏死。灭菌后难分解 ，需中和，中和后白色有结晶物产生，很难完全清 除；
氧化氢浓度（ppm)； ③应用领域：
制药工业：无菌检验室、无菌药品生产车间、隔离器、传递窗、冻干 机等。
医疗系统：手术室、ICU、负压病房、发热门诊、血液科病房、新生 儿病房、急救车等。
食品工业：无菌检验室、食品生产和包装区域。 生物安全：P2/P3/P4实验室，动物房等。 其他：可密闭和排风的中央厨房、中央空调系统、公共交通系统等。
生产公司 及型号 技术原理 装配剂量 适用空间 过氧化氢浓度 雾化粒子大小 (厂家宣传资料) 雾化颗粒干燥与否 标准连接管 可雾化方向
相对安全性
使用方便程度 维护 机器采购成本
法国DEVEA (Phileas 100)
快速旋转阀瓣漫反射液体 技术
美国Steris (VHP Victory)
高温闪蒸技术
NMW-1型过氧化氢纳米雾TM（超干雾）消毒灭菌仪是
一种真正意义的干雾发生器，不同于现有其它干雾技术， 现在所谓的“干雾”技术大多是将消毒溶液进行“雾化” 为化粒径小于10μm的小颗粒，而这种小颗粒并非真正的 干颗粒，而是含有大量的水分，甚至是含有90%以上水分 的湿颗粒，因此当这种湿颗粒碰到被消毒物体表面时就会 润湿物体表面而产生腐蚀性。本公司研制生产的该设备同 时采用了喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，首次将过 氧化氢消毒剂雾化为1μm以下的小微粒，其大小与细菌相 当，能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而 保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的 目的。
2．本公司生产的消毒剂产品：
①荷普威®活性过氧化氢消毒剂（浓缩液）：用于一般物体表面、药 品及食品用工具与设备消毒和用于医疗器械消毒高水平消毒，使用时 可用纯化水或乙醇稀释5-10倍。
②荷普威®活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子剂）：可用于可密闭空 间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种 人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、 高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等）的消毒灭菌，使用时 可用原液或用纯化水或乙醇稀释成1.5-3%的浓度。
➢ 喷雾完毕后，密闭60-120分钟。 ➢ 开启空调系统通风，排除残留的消毒剂。
2 效果验证及方法 1 主要实验材料 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示
剂和TSB液体培养基，6％荷普威® 活性过氧化氢消毒液（杀孢子剂，执行标准Q/HHP 001-2015），湖北荷普药业股份有限公司生产，使用时加等体积的溶剂稀释至3%的 浓度。
（一） 用于GMP车间洁净区消毒灭菌方法
1、 使用流程 ➢ 带入洁净区前 ,请将设备表面用75%酒精或者1%荷普威活性过氧化氢消毒剂进行擦拭
消毒,空调停风,包括 (送风,出风和新风)。 ➢ 根据洁净区面积，计算喷雾体积或者喷雾时间。
➢ 将计算好的消毒剂倒入纳米雾设备的储液仪中。
➢ 开启电源开关，开始喷雾。
48 小时 紫色 紫色 紫色 紫色 紫色 黄色
7天 紫色 紫色 紫色 紫色 紫色 ----
1．主要实验材料（同上）。 消毒剂：6%荷普威活性过氧化氢消毒剂 2．试验冻干燥机 上海浦东GLZY-13B冻干机（具备在位清洗，CIP功能，不具备SIP功能），
前箱体积为3.3m3，后箱体积为3.8 m3，总体积约7.1m3（不含管道）。
密闭过程中也使冻干机搁板升降1-2次。 F、密闭结束后，开启冻干机的水循环真空泵，抽真空30分钟排除残留的消
毒液，
G、取出生物指示剂（芽孢条），放入对应编号的嗜热脂肪芽孢培养液中， 同上法进行培养观察。
4. 实验结果
当活性过氧化氢消毒液的浓度为6%，喷雾量为 10ml/m3时，本发明的超干雾发生仪可以对传统冻 干机(不具备SIP功能)进行消毒灭菌，消毒灭菌2小 时就达到灭菌要求（使芽孢下降六个对数）。
2试验场地 制药企业GMP厂房内一净化车间，车间高2.8m,宽4.4m，长6.5m,空间总 体积约80m3
3 实验方法 A、根据车间空间大小，按5ml/m3喷雾量即400ml荷普威®活性过氧化氢
消毒液进行喷雾消毒。
B、喷雾时设备均置于车间正中间，装上万向喷雾头，5片生物指示剂 分别放置在车间中间（编号3）和四个不同角落（设备喷雾头前方两 个角落点编号分别为1和2，设备喷雾头后方角落两个点编号分别为4 和5）；
显残留物，
有结晶状残留物
自动分解为氧气 无残留
为氧化剂
干燥VHP无明显腐蚀性，湿 VHP对彩钢板和环氧地面有 腐蚀性
为还原剂
在空气中被氧化为甲酸会损 坏金属设备表面
为强氧化剂
可使铜片出现绿色锈斑,使橡 胶老化色变暗,弹性降低,以致 变脆,断裂,使织物漂白褪色
三、过氧化氢纳米雾（超干雾）消毒灭菌系统 与其它品牌干雾设备比较
的腐蚀性，使用不当也会对人体造成严重伤害；
项目
灭菌浓度 灭菌效果 灭菌所需时间 安全性 残留物 腐蚀性
气化双氧水
气态甲醛
臭氧
1-2g/m3 (约1000ppm)
4g/m3 (约5000ppm)
50-100mg/m3/h (约20ppm)
完全达到杀灭106的孢子效果
无法完全达到杀灭106的孢子 效果
（4） 配有标准进气口和出气口以及配套连接管道和接口，使用灵活简便，一 台干雾发生器可对多种设备如传递窗、冻干机和生物安全柜进行消毒灭菌；
（5） 配有过氧化氢残留清除装置以及过氧化氢浓度检测装置（需另购），完 全符合GMP验证要求；
（6）配有外接万向喷雾头，确保空间雾化均匀，单台机器
可适用于0-500m3空间的灭菌； （7） 灭菌时间2-4小时，灭菌时间大大缩短； （8） 彩色触摸屏，无线遥控开关； （9） 无需再外接气源，无特殊喷嘴，因此无堵塞风险； （ 10） 结构坚固，维护简单，1年质保，终生维护。
3. 实验方法
A、按常规方法对冻干机进行清洗干燥；
B、按照下图所示布置摆放15片生物指示剂（含孢子量106），关闭箱门，将 冻干机前箱进气口通过软管与本设备的喷雾出口相连接，将冻干机后箱的排 水口通过软管与本发明设备的进风口相连接，如此形成闭合回路；
C、根据冻干机总体积约7.1m3计算雾化所需杀孢子剂用量71ml； D、开始雾化,雾化完后，将设备关闭并将雾化灭菌后的冻干机密闭2小时，
湖北荷普药业股份有限公司是一家专业从事
无菌原料药、无菌注射剂、过氧化氢消毒设备 和消毒剂的制造商，也是目前世界上第一家同 时利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理研发 生产过氧化氢消毒设备的国家高新技术企业， 拥有多项生产消毒设备的专利技术。
1．本公司生产的过氧化氢消毒设备产品：
①NMW-1型纳米雾（超干雾）消毒灭菌仪：雾化粒径小于1um； ②NMW-1型过氧化氢清除检测仪：用于清除残留过氧化氢并检测过
过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统简介 以及用于空间消毒解决方案
一、 企业简介 二、 传统灭菌方法存在的问题 三、 过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统 与其它品牌干雾设备比较 四、 过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统的构成与特点 五、 不同大小粒子雾化效果比较 六、 应用实例及验证方法 七、 结论
经常进行复杂维护
维护间隔周期长
维护间隔周期长
较高
很高
低
低
四、过氧化氢纳米雾超干雾 消毒灭菌系统的构成与特点
1、构成
过氧化氢纳米雾（超干雾）消毒灭菌系统主要由纳 米雾（超干雾）消毒灭菌仪主机（包涵过氧化氢 溶液喷雾系统、液滴干燥分离系统、电路控制系 统）、过氧化氢清除检测系统（需另购）、管道 连接系统和外接万向喷雾头等部分构成，其中主 机又由过氧化氢消毒液喷雾系统、液滴干燥分离 系统和电路控制系统等部分构成。
过氧化氢浓度
6%
培养基试验编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
48小时检测结果 紫色 紫色 紫色 紫色 紫色 紫色 紫色 紫色 紫色 紫色 紫色