QSA checklist 品质系统稽核项目
COR.WWP.SQ.0003'Rev 2.1.xls
Dell Confidential
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有任何流程可以確保客戶所承認工程上的變更是可行的?
QUALITY SYSTEMS AUDIT CHECKLIST modifications follow customer-specified ECO numbering and marking requirements? 13.15 Is there process to ensure product
13 : Field Services
QUALITY SYSTEMS AUDIT CHECKLIST
Avg score : Subtotal :
﹝ ﹝
﹞ ﹞ Counts : ﹝ ﹞
Score Yes=1No=0 N/A=X
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Remarks COR.WWP.SQ.0003'Rev 2.1.xls
Document and Process Control (文件流程管理) 13 Does supplier's component level repair facility comple with ISO 9000, IPC or equivalent industry standards? 供應商維修零件的設備等級是否符合ISO 9000,IPC或其他同等級之工業標準？ 13 Is there a quality manager with supporting infrastructure responsible for field service quality? 是否有安排品質經理來支援負責最基本(礎)的視域服務品質？ 13 Are repair and troubleshooting procedures(I.e., Diag Trees) documented and under rev control? 解決克服問題的資料有無書面化(EX.樹枝圖)並作更新管理？ 13 Is there a notification process for procedure or product excursions/escapes? 是否有程序或產品生產流程/流出之通知流程？ 14 Is there a process to scrap units returned multiple times as field failures? 是否有報廢判退多次不良品的流程？ 14 Is there a process to address the disposition of field failures that cannot be duplicated? 是否有敘述無複製的不良品之處理流程？ 14 Does supplier processes allow for unique handing, packaging, and marking requirments? 供應商流程是否允許特定處理、包裝及要求？ 14 Is there a documented continuous improvement plan to reduce warranty costs and improve customer experience? 是否有書面化的持續改善計劃來減少擔保成本和增進客戶經驗? Engineering Control (工程管制) 14 Do you have new product and first article introduction process? 是否有新產品和首件的導入流程? 13.10 Can supplier demonstrate the capability to perform component level failure analysis and identify root cause? 是否有簡介供應商零件不良分析和定義不良原因的能力？ 13.11 Do you have a Field Service quality, repair and test plan (a"Service Plan")? 是否有視域服務品質，修補和測試計劃 ("服務計劃")？ 13.12 Is there a process for repair and mantenance of test equipment? 是否有測試設備的修理及維護的流程? Engineering Change Management (工程變更管理) 13.13 Is there a process defined such that no modification to the Product occurs without Customer's prior written consent? 有任何流程規定在無任何客戶書面同意前，產品不得做任何修改？ 13.14 Is there a process that ensures all customer-approved engineering changes are implemented?
有任何流程是可以確保任一產品修正是遵循客戶所指定ECO之編號與特定的要求？ 13.16 Is there a notification procedure for process changes? 如何通知製程上的變動？ 13.17 Are adequate controls in place to ensure products are at the minimum shippable rev prior to shipment? 在出貨時是否有適當的最小出貨量控制？ Out-of-Box Audit (外部稽核) 13.18 Does supplier conduct an Out of Box Audit (OBA) for all field service product? 是否以OBA來管理所有產品？ 13.19 Does the OBA validate both functional and cosmetic Product requirements? OBA在產品功能和外觀要求是有具有法律效力？ 13.20 Does supplier's OBA sampling pplan have a statistical basis? 供應商的OBA抽樣計劃是否有統計準則？ 13.21 Does supplier conduct an Out of Box Audit (OBA) for all field service product? 供應商是否對所有的產品都施行OBA？ Data Management (資料管理) 13.22 Does the supplier have a documented classification and tracking criteria for customer and supplier induced damage? 供應商對於客戶或供應商所產生的錯誤有著文件的分類或追溯準則？ 13.23 Does the supplier have the capability to capture and measure repeat failures? 供應商是否有能力去捕捉及衡量重覆性？ 13.24 Does supplier's IT capabilities support an extranet system (Valuechain) for communicating B2B? 供應商的資訊系統是否有支援B2B的外部系統？
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QSAQA稽核技巧PPT课件
QSA&QPA稽核技巧
內容綱要
◎稽核的意義 ◎稽核的目的 ◎稽核的分類 ◎對供應商稽核的益處 ◎供應商稽核流程 ◎擬定稽核計劃或方案 ◎排定年度稽核計劃 ◎細部稽核排程項目 ◎與稽核有關之文件 ◎對供應商稽核作業 ◎稽核技巧
稽核的意義
供應商稽核： 1.重點在確定供應商的品質系統是否確
保品質的有效性. 2.稽核供應商制程能力如何?能否達到我
备的管理； 从几种原材料的标识查到进货检验与
试验及采购控制； 从设计输出查到设计输入。
按部门稽核策略
按部门安排稽核计划； 针对部门职能所涉及到的活动进行审
核； 按部门稽核时，应稽核部门职能涉及
的各要素/过程的要求。
按体系条款或过程稽核的策略
以条款或过程为中心，按条款或过程 安排稽核计划；
排定年度稽核計劃
年度稽核計劃可定期或不定期排 定，其中應包含之項目： 預定稽核之廠商(排名C級/D級者). 安規零件之供應商. 在制程中發現重大品質問題之供
應商.
細部稽核排程項目
稽核日期與時間 稽核員之成員指派/安排 稽核之供應商
與稽核有關之文件
質量手冊/質量程序書/工作說明書 作業規範/操作說明書 品質異常處理報告及管理審查資 料 從進料到制程到出貨及可靠性測試之
针对条款或过程要求展开审核； 一个过程要涉及多个部门，负责部门
必查，配合部门选查。
稽核策略的优缺点
顺向稽核
条款/过程稽核
逻辑性、系统性强； 可查证接口、但费时。
目标明确，易与标准及 体系文件对照；
审核路线复杂、费时。
逆向稽核
部门稽核
针对性强、切实具体； 问题复杂时不易理清。
內容綱要
◎稽核的意義 ◎稽核的目的 ◎稽核的分類 ◎對供應商稽核的益處 ◎供應商稽核流程 ◎擬定稽核計劃或方案 ◎排定年度稽核計劃 ◎細部稽核排程項目 ◎與稽核有關之文件 ◎對供應商稽核作業 ◎稽核技巧
稽核的意義
供應商稽核： 1.重點在確定供應商的品質系統是否確
保品質的有效性. 2.稽核供應商制程能力如何?能否達到我
备的管理； 从几种原材料的标识查到进货检验与
试验及采购控制； 从设计输出查到设计输入。
按部门稽核策略
按部门安排稽核计划； 针对部门职能所涉及到的活动进行审
核； 按部门稽核时，应稽核部门职能涉及
的各要素/过程的要求。
按体系条款或过程稽核的策略
以条款或过程为中心，按条款或过程 安排稽核计划；
排定年度稽核計劃
年度稽核計劃可定期或不定期排 定，其中應包含之項目： 預定稽核之廠商(排名C級/D級者). 安規零件之供應商. 在制程中發現重大品質問題之供
應商.
細部稽核排程項目
稽核日期與時間 稽核員之成員指派/安排 稽核之供應商
與稽核有關之文件
質量手冊/質量程序書/工作說明書 作業規範/操作說明書 品質異常處理報告及管理審查資 料 從進料到制程到出貨及可靠性測試之
针对条款或过程要求展开审核； 一个过程要涉及多个部门，负责部门
必查，配合部门选查。
稽核策略的优缺点
顺向稽核
条款/过程稽核
逻辑性、系统性强； 可查证接口、但费时。
目标明确，易与标准及 体系文件对照；
审核路线复杂、费时。
逆向稽核
部门稽核
针对性强、切实具体； 问题复杂时不易理清。
标准三率稽核技巧及经验
标准三率稽核技巧及经验为规范供应商稽核、自查自纠的业务行为，提高供应商稽核的效率，并通过对稽核发现问题的管理跟踪，达到对供应商质量管理的目的。
1、QSA：QualitySystem Audit质量体系稽核，对供应商的质量管理流程文件进行稽核；2、QPA：Quality Process Audit质量过程稽核，从设计开发、到原辅材料采购、进料检查、制造、过程检查、成品检查与可靠性测试和仓储等全部过程进行稽核；3、HSF稽核：Hazardous Substances Free无有害物质稽核，对供应商HSF管理流程文件和设计开发、供应商管理、原辅材料采购、进料检查、制造过程、成品出货等关于HSF的管理进行稽核；4、CSR稽核：Corporate-Social-Responsibility，即企业社会责任；对企业在劳动者、环境、社区等利益相关方的责任进行稽核。
1、稽核前准备稽核组长要牵头组员来策划好稽核的相关事项并执行，包括以下：稽核小组沟通：明确稽核分工、范围、重点，检查是否有需要增加项目。
稽核时间安排，与供应商确定参加的高层领导级别（QSA/CSR要求总经理或老板，QPA要求副总或厂长及相关业务总监如质量的则质量总监参与）。
准备好稽核工具，包括但不限于：QSA checklist、制程/工艺稽核checklist，供应商的品质管控图、各阶段品质目标要求（如合格率、CPK等），新产品导入要求和管理手法要求，供应商问题资料汇总。
上期稽核未关闭问题点。
发放稽核通知给供应商，内容包括：稽核时间安排；供应商高层领参加首次会议及末次会议；供应商需要准备的资料，电子档及纸档；需要供应商提供的资源。
准备首次会议的PPT或交流的内容，重点要明确传递供应商高层的信息。
需供方自检需求的，若我司有自评表的，要向供应商发出自评表供其自查自纠；我司没相应自评表的，让供应商根据其自身的工具进行自评。
2、开好首次会议首次会议是现场稽核活动的起点，也是稽核活动是否能够达到预期效果的关键。
外包QSA Check list(Ver.05)
品质体系Audit check list
更改历史 日期 Sep-01-01 初始checklist Nov-13-01 May-29-02 更改说明 更改 俞建红 俞建红 鲍旻云 鲍旻云 黄燕珠 陈明燕 陈明燕 刘翠清
更改checklist评分方式，由原来的6大项改为8大项；原来 总分200改为100分。 参照2000版ISO9001要求，变更原来8大项目内容；并将 原checklist分为A、B、C三类不同的稽核项目。
Aug-16-02 增加TPV特定要求，明确“0、1、N/A”的判定说明 Jul-10-03 增加环境及安全项目
Oct.-22-03 更改QSA中单项目标百分比由原来的70%改为80% 评分总分需≥80% (无设计开发之供应商，“研究开发技术 Feb.-16-04 ” 项目可剪裁)；若总分<80% 或各大项中有一项得分不符 QSA/QPA CHECK LIST规定者，则为不合格。 Mar.-20-06 修正为外包供应商QSA，增加ROHS管制要求。
核准 黄小岚 黄小岚 黄小岚 黄小岚 王多福 林国坚 林国坚 林文
版序 A00 B00 Ver.00 Ver.01 Ver.02 Ver.03 Ver.04 Ver.05
更改历史 日期 Sep-01-01 初始checklist Nov-13-01 May-29-02 更改说明 更改 俞建红 俞建红 鲍旻云 鲍旻云 黄燕珠 陈明燕 陈明燕 刘翠清
更改checklist评分方式，由原来的6大项改为8大项；原来 总分200改为100分。 参照2000版ISO9001要求，变更原来8大项目内容；并将 原checklist分为A、B、C三类不同的稽核项目。
Aug-16-02 增加TPV特定要求，明确“0、1、N/A”的判定说明 Jul-10-03 增加环境及安全项目
Oct.-22-03 更改QSA中单项目标百分比由原来的70%改为80% 评分总分需≥80% (无设计开发之供应商，“研究开发技术 Feb.-16-04 ” 项目可剪裁)；若总分<80% 或各大项中有一项得分不符 QSA/QPA CHECK LIST规定者，则为不合格。 Mar.-20-06 修正为外包供应商QSA，增加ROHS管制要求。
核准 黄小岚 黄小岚 黄小岚 黄小岚 王多福 林国坚 林国坚 林文
版序 A00 B00 Ver.00 Ver.01 Ver.02 Ver.03 Ver.04 Ver.05
ECS QSA Check List
Total
299
0
0
0
CR
MA
MI
38
0%
12
0%
16
0%
13
0%
19
0%
7
0%
23
0%
17
0%
16
0%
36
0%
17
0%
25
0%
239
判定
判定 1. 总得分低于80分不合格门槛分数，该厂商之实地查核即为不合格，无法列入 AVL进行下单。 2. 总得分达到合格门槛分数，凡以上任一单项低于75分不合格门槛分数，该厂 商列为条件合格. 3. 以上各项均达到80分以上合格门槛分数，但Major Action Request缺失超过5 项时，该厂商列为条件合格. 4. 对于条件合格供应商给予一个月时间进行改善。再次确认改善后合格则列入 合格供应商。
0
0
0
3.0 设计管理
20
0
0
0
4.0 文件管理
16
0
0
0
5.0 供应商管理
24
0
0
0
6.0 产品识别与追溯
9
0
0
0
7.0 过程管理
29
0
0
0
8.0 检验/检测
21
0
0
0
9.0 仪校管理
20
0
0
0
10.0 不合格品管理与质量记录
45
0
0
0
11.0 运筹及仓储
21
0
0
0
12.0 环保产品管理
31
0
0
0
评分总结
供应商体系稽核表QSA-Checklist
供应商体系稽核表 -QSA
供应商名称: 供应商地址: 稽核日期: 稽核人员: 稽核结果:
合格
质量体系 职业健康
社会责任
有条件合格
合同评审
文件控制
不合格
环保体系
检验和测试
采购控制
制造工程控制
设计变更 PCN变更控制 培训&服务&安全 ESD防护
设备仪校 不合格品控制 产品标识和追溯 仓库管理
项目
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
90 33 48 75 72 45 69 33 51 66 69 123 81 105 108 150 327 1545
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合 格
0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
判定
FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL 80-100% 60-79% < 60 %
3 2 1 0
条件合格 不合格
有文件 ,少部份执行 ,绝大部份未执行; 无文件,有 执行 无文件 ,亦无执行（需 说明原因）
分數
类别
质量体系 合同评审 文件控制 检验和测试 制造工程控制 设备仪校 不合格品控制 产品标识和追溯 仓库管理 ESD防护 培训&服务&安全 PCN变更控制 设计变更 采购控制 环保体系 社会责任 职业健康
供应商名称: 供应商地址: 稽核日期: 稽核人员: 稽核结果:
合格
质量体系 职业健康
社会责任
有条件合格
合同评审
文件控制
不合格
环保体系
检验和测试
采购控制
制造工程控制
设计变更 PCN变更控制 培训&服务&安全 ESD防护
设备仪校 不合格品控制 产品标识和追溯 仓库管理
项目
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
90 33 48 75 72 45 69 33 51 66 69 123 81 105 108 150 327 1545
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合 格
0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
判定
FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL FAIL 80-100% 60-79% < 60 %
3 2 1 0
条件合格 不合格
有文件 ,少部份执行 ,绝大部份未执行; 无文件,有 执行 无文件 ,亦无执行（需 说明原因）
分數
类别
质量体系 合同评审 文件控制 检验和测试 制造工程控制 设备仪校 不合格品控制 产品标识和追溯 仓库管理 ESD防护 培训&服务&安全 PCN变更控制 设计变更 采购控制 环保体系 社会责任 职业健康
新供应商QSA QPA审核checklist及审核报告
8 人员（流动、培训、技术管理及能力）
上岗资格及培训、定期核查
a.是否进行岗前培训及考核（包括技术人员、检验人员、作业人员）？
b.是否有资格评定记录? 是否定期考核、实行末位淘汰？是否对培训记
8.1
录进行维护和更新? c.对员工上岗资格的评定程序与内容是否有效和足够?员工上岗资格如何
2.1.4 供应商规模在同行业中如何？
2.1.5
新供应商审核 a.是否有审核细则? b.是否有审核报告及记录？ c.结果管理：是否经过审批？是否对不合格再审或改善跟进？
2.1.6
样板管理 a.是否有样板管理流程（含签样规则）？ b.样板卡内容是否能识别不同状态？ c.是否有样板发放/回收管理？
2.1.7 对供应商是否有变更管理要求与记录？
稽核员： 综合评述：
时间：2018/8/3
序号
稽查项目
无关
1 体系文件审核（ISO9001、QC080000） (Quality)
高层管理者的质量理念及意识如，公司内质量方面的最高管理人员在公 1.1.1 司管理层的地位及其被赋予的职责和权限是否充分和足够？高层管理者
是否参加重要质量会议，参与公司管理评审等
于失准前的测试产品是否重新测试？
测试设备
是否满足客户/产品需求
3.3
a.是否满足客户要求？ b.是否满足产品的要求？
c.若客户有特殊要求，是否能按客户要求配置测试设备？
测试设备
MSA 3.4 a.是否实施MSA ？
B.何时做MSA？不合格时会如何处理及改善？
4 技术能力
技术研发人员结构：
4.1 a.主要技术研发人员的构成（数量比例、学历、工作经验等）；
2.4.1
质量体系审核表 (QSA Checklist)
NA
无外包
File NO.:AAC-07-44
Supplier Quality System Audit Checklist
1/1
purchased product in accordance with requirement?
单元分(Unit Score):
得分(Fininal Scores):
评分
90.0% 27 分
总分(Total Scores):
备注
30 分
3
是，《GA-QP-011 采购控制程序》，《GA-QP-012 供 应商选择及管理程序》
6.9
7.4.2
是否有零部件（原材料）认证体系？认证资料是否完整有效？Is there any certified system of components and certification document is complet是否有外包工序？如有，是否有专门的部门对外包厂进行管理？If there have outsource process? If do, is there any special dept. manage the outsource factotry?
3 是，《GA-QP-012 供应商选择及管理程序》
6.4
7.4.3
是否有记录显示定期对供方表现（质量、交期、价格、服务等）进行评估？Is there any record on the regularly audit of the supplier's performances (Quality,Delivery,Price,Service)?
是否有供应商稽核计划，并按计划执行？针对稽核不符合项，是否要求供应商提供改善报告，并跟 6.3 7.4.1 踪关闭？Is there any supplier audit schedule and implemeted as it? As to the unqualified item,any
QSAcheck list
(Ref 5.6.2)
1.22
Dell Confidential
Quality System Requirements
P2/3
QSA Audit Checklist 1.23 (f) Follow-up actions from previous management reviews 與先前管理審核重復之狀況 (g) Changes that could affect the quality management system, and 可影響品質管理系統的變化 (h) Recommendations for improvement 改善建議 Does the output of management reviews include any decisions and actions related to: 管理審核輸出是否包括下列相關結果和改善: 1.26 1.27 1.28 1.29 1.30
(Ref 8.2.2)
COR.40.PR.SQ.130/REV3.0
1.24 1.25
(Ref.5.6.3)
(a) Improvement of the effectiveness of the quality management system and its process? 品質管理系統效力的改善及過程? (b) Improvement of product related to customer requirements, and 滿足客戶需求的產品改善 (c) Resource needs 需求措施 Are implementation of action items from management review tracked? 管理審核改善項目的執行是否有被追溯? Are records maintained of these management reviews? 是否保存有管理審查的記錄? Does the supplier conduct internal audits at planned intervals? 供應商是否按計划進行內審?
品质体系稽核表(QSA)汇总.
QR2-SQA-05(Ver:03)
4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12
采购
该项得分百分比： 该项得分：
[ [
] ] 该项总分： [ ] A类 V V V V V V V V V V V V
评鉴类别 B类 V V V V V V V V V V V V C类 V V V V V V V V V V V V V V V 建立并发布由最高管理者批准的质量方针、质量目标。质量目标是否与质量方针的总体要求相一致。质量方针是否体现持续改进。（需包含有害物质的管理） 质量和有害物质管理的方针、目标是否结合企业实际，易于理解，各级人员是否掌握并贯彻执行。 是否设立相应的组织结构，对其组织结构及影响质量管理、执行和检验人员是否都规定了职责、权限和相互关系。 最高管理者是否指定管理者代表，并明确规定其职责和权限。管理者代表是否有足够经验、能力和授权来履行其职权。 对内是否有电脑化管理可以达到内部资源共享，对外是否有窗口与LNT共享资源；重要的品质资讯是否有贯彻到基层的员工；是否确保质量管理体系和客户信息在工厂 内部得到有效地沟通和理解。 是否建立管理评审程序。最高管理者是否按计划进行管理评审（评审需涵盖有害物质管理）。 管理评审的输入是否包括目标的达成状况、审核结果、顾客反馈、产品的符合性、预防措施和纠正措施的状况、以前管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变 更和改进的建议等（评审需涵盖有害物质管理）。 管理评审的输出是否包括质量管理体系有效性、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求等；管理评审后是否写出评审报告，并采取有效措施进行改进（评审需涵盖有 害物质管理）。 是否有充分的满足有关人员培训及资格要求的人力配备。是否识别关键岗位，及关键岗位人员的培训要求。(含有害物质管理的培训) 是否建立了培训程序。是否根据培训的需求，制订培训计划，并按计划进行培训。（所有上岗人员是否有经过上岗资格认证，包括新进人员及在职人员）；并评价培训 的有效性（含有害物质的培训）。 是否妥善保存培训、考核和资格等记录，并能提供查阅。（含有害物质管理的培训记录） 制程工程师、品管工程师、客诉工程师及生产主管是否进行SPC、FMEA、CLCA、8D等问题解决手法的培训，并懂得应用。 是否有生产合格产品的工作场所和设施。 厂区、生产车间等工作环境是否符合相关规定并严格管理。（相关规定包含但不限于法规、标准、供应商内部要求或LNT要求） 工厂内是否推行六西格玛（6sigma） 或 BPI（Business Process Improvement）改善专案，建立绿带、黑带等制度，并贯彻实施。
如何执行供应商QSA.QPA稽核
Either review by document or by meeting, conf call, on site review….., etc.(稽後審查會議)
Issue the follow up status and comment the result. (審查 結果報告 )
QSA 稽核查檢表雷達圖
Well arrange the auditee candidate and the schedule (與陪稽人員按表操課)
During the auditing
Based on the audit agenda, item by item, control the schedule is very important.(控制時間) Simply ask the item you want to know, never ask Yes/No question, ask deeply how? Why? Why? Pls show me. To get the root cause and check the evidence.(開放式問答How…並至少問二個Why…) Write down the nonconformity clearly with where, who, what, when, ..(詳實紀錄人事時地物) Clearly deliver what you think and want, don’t need to make conclusion once both have different opinion.(充 分溝通問題與建議)
How to perform a vendor audit of QSA & QPA? (如何執行供應商QSA/QPA稽核 ?)