DVT患者长期抗凝治疗
1例慢性肾功能衰竭的DVT患者抗凝治疗病例分析的病例介绍
1例慢性肾功能衰竭的DVT患者抗凝治疗病例分析的病例介绍发布时间：2022-12-02T06:37:04.410Z 来源：《世界复合医学》2022年9期作者：袁汝奎王明利（通讯作者）[导读] 现病史：患者八月前出现右下肢肿胀伴疼痛，于外院诊断为右下肢深静脉血栓形成，行下腔静脉滤器植入术+右下肢深静脉吸栓术袁汝奎1 2王明利通讯作者1.西南医科大学附属中医医院静脉用药调配中心四川泸州 646000；2.西南医科大学附属中医医院GCP中心四川泸州 646000一、病例介绍：患者女，75岁。
因“右下肢肿胀8月，左下肢肿胀5天”入院。
现病史：患者八月前出现右下肢肿胀伴疼痛，于外院诊断为右下肢深静脉血栓形成，行下腔静脉滤器植入术+右下肢深静脉吸栓术，术后症状明显好转，出院后未服抗凝药物。
于5天前出现左下肢肿胀，伴疼痛，无发热，无胸闷咯血，于外院就诊，查下肢静脉彩超提示左侧髂静脉及下肢静脉血栓形成，右侧髂静脉及股总静脉部分血栓形成；今为进一步治疗门诊收住入院。
患者既往高血压30余年，口服络活喜等，血压控制在110/60上下；糖尿病20余年，胰岛素治疗控制尚可；冠心病20余年；慢性肾衰竭20年；ANCA相关性小血管炎,脐疝，盆腔囊肿。
患者吸烟50年，无饮酒等不良嗜好。
其余无殊。
入院查体：T:36.5℃ P:96次/分 R:18次/分 BP:126/71mmHg SpO2:92%。
左小腿较右侧肿胀，凹陷性水肿，张力稍高，皮肤发红，皮温高，左下肢腓肠肌握（+），Homans（+）辅助检查：超声提示左侧髂静脉及下肢静脉血栓形成；右侧髂静脉及股总静脉部分血栓形成。
入院诊断：1、左下肢深静脉血栓形成；2、下腔静脉滤器植入术后；3、右下肢深静脉吸栓术后；4、慢性肾衰竭；5、慢性心功能不全；6、心律不齐；7、2型糖尿病8、高血压3级；9、ANCA相关性小血管炎；10、盆腔囊肿；11、脐疝主要治疗经过：患者入院后使用华法林和普通肝素重叠桥接抗凝治疗，其余对症处理。
拜瑞妥优选的DVT单药抗凝方案
拜瑞妥®无需注射
时间(h)
抗Xa因子活性a
a自基线变化 (ng/mL 依诺肝素).拜瑞妥®10 mg.†依诺肝素 40 mg.
Kubitza D et al. J Thromb Haemost 2005;3(Suppl. 1):P1704.拜瑞妥®说明书
n=21
口服单药抗凝，有效治疗DVT
Steven B，et al. Adv Ther 2010;27(9):623-633.
INR控制不达标，显著增加血栓或出血风险
回顾性、纵向队列研究，纳入3088例华法林治疗的患者，观察期12个月，每8周至少监测1次INR。其中533例患者INR控制稳定（所有INR检测值均达标），2555例患者INR控制不稳定（至少有一次INR检测值未达标）
拜瑞妥®抗凝从未如此简便优选的DVT单药抗凝方案
目录
DVT的危害传统抗凝方案的局限性拜瑞妥®治疗DVT的优势
中国DVT指南2012：
DVT不同分期患者特点不同
2012中国深静脉血栓形成的诊断和治疗指南
急性期（发病14天以内）
亚急性期（发病15~30天）
慢性期（发病＞30天）
早期（急性期和亚急性期合称早期）血栓易蔓延，易加重，易脱落形成肺栓塞复发率与抗凝强度和疗程密切相关
华法林治疗，62%的患者出院时INR不达标
在6724例出院时有INR监测记录的患者中，仅38.1%的患者INR达标 高达61.8%的患者出院时INR仍未达标
2010年一篇文献回顾性分析美国2003年1月至2007年9月国家综合医疗信息服务管理数据库（IHCIS）中8380例因VTE住院患者华法林治疗的INR达标情况。入选患者在VTE发病180天内至少处方过两次华法林或采用至少60天的华法林治疗，并随访至1年
(DVT)深静脉血栓形成
（DVT）深静脉血栓形成深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）是在肢体（通常是小腿或大腿）或骨盆深静脉的血液凝结。
DVT是肺栓塞的主要原因。
DVT由静脉回流受损，导致内皮损伤或功能紊乱，或引起高凝状态的状况所引起。
DVT可能无症状或引起肢端疼痛和肿胀。
诊断依赖病史和体格检查，确诊依赖客观检查，通常为超声多普勒检查。
当怀疑DVT时进行d-二聚体检查，阴性结果有助于除外DVT，而阳性结果不具有特异性，需要进行其他检查以证实DVT。
治疗通常是抗凝。
尽快予以充分治疗的情况下，预后一般良好。
常见的远期并发症包括静脉功能不全伴或不伴有静脉炎后综合征。
DVT最常发生于下肢或骨盆的深静脉( 腿部深静脉.)。
也可发生于上肢深静脉（占DVT病例的4%～13%）。
下肢DVT更可能引起肺栓塞（PE），可能是因为较高的凝血块负荷。
大腿的股浅静脉、腘静脉和小腿的胫后静脉是最常受累的静脉。
小腿静脉DVT较少可能是大栓子的来源，但可引起重复的小栓子倾注或散播到近侧的大腿静脉再从那里引起PE。
约50%的DVT患者有隐匿的肺动脉栓塞（PE），至少30%的PE患者有明显的DVT。
病因许多因素可导致DVT（静脉血栓形成的危险因子）。
癌症是DVT 的危险因素之一，尤其在老年患者及有反复血栓的患者中。
分泌黏液的血管内皮细胞瘤与DVT的相关性最强，如肠或胰脏肿瘤。
在明显自发DVT患者中可能存在潜在癌症，但不推荐对患者进行广泛的癌症相关检验，除非患者有重大的癌症风险因素或者是暗示某种隐匿性癌症的症状。
病理生理下肢DVT 最常由以下因素引起：·静脉回流受损（例如在制动患者中）·内皮损伤或功能障碍（例如腿部骨折后）·高凝状态上肢DVT 最常由以下因素引起：·中心静脉导管、起搏器植入或注射药物引起内皮损伤所致。
上肢DVT偶尔表现为上腔静脉（SVC）综合征的一部分。
或由高凝状态、胸廓出口部锁骨下静脉受压所引起。
静脉血栓栓塞症(VTE)的诊断和治疗
2012版指南 抗凝是DVT的基本治疗
对于急性期中央型或混合型DVT，在全身状况好，预生 存期≥1年，出血风险较小的前提下，首选导管接触性 溶栓，如不具备导管溶栓的条件，可进行系统性溶栓。
抗凝
溶栓治疗
手术取栓
对于某些选择性患者，如较严重的髂股静脉血栓形 成，可考虑使用取栓术。
出现股青肿时应立即手术取栓，对于发病7天以内的中 央型或混合型DVT患者，全身状况良好，无重要脏器功 能障碍也可手术取栓。
利伐沙班：独特的作用机制
全球第一个口服直接Xa因子抑制剂
利伐沙班通过抑制 各种状态的 Xa 因 子 ，在凝血级联反应的早期对其进 行干预，从而 阻断了凝血酶生成的 爆发 Xa 因子为内源性凝血途径和外源性 凝血途径中重要的作用靶点，是 共 同凝血途径的第一步 最终 抑制了血栓的生成 ，机体避免 了血栓的形成和可能造成的生命危 险
严重影响病人的生活质量， 并导致高额的医疗费用！
VTE：容易漏诊，重在预防
70%是发生致死性PE后才被发现 25%的会发生猝死
约80% DVT是临床无症状的
VTE诊断
多普勒彩超：无创，首选 静脉造影（CTV）：“金标准”
对股静脉以上的血栓，敏感性98-100%，特异性94-100% 对于小腿血栓的诊断率仍较低
静脉滤器
对于大多数DVT患者，推荐不常规应用腔静脉滤器； 对多数DVT患者，不推荐常规应用下腔静脉滤器，对于 对于抗凝治疗有禁忌或有并发症，或者充分抗凝治 抗凝治疗有禁忌或有并发症或者充分抗凝治疗的情况下 疗的情况下反复发作血栓栓塞症的患者，建议放置 仍发生PE者，建议置入下腔静脉滤器。 下腔静脉滤器。
和检测方法也有一定关系。
DVT和PE的临床可能性评分（Wells方法）
规范性抗凝治疗专家共识(完整版)
规范性抗凝治疗专家共识（完整版）静脉血栓栓塞症(VTE)包括深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞症(PTE)，规范的抗凝治疗能够有效降低VTE 的发生率和病死率，减少血栓后综合征的发生。
中国微循环学会周围血管疾病专业委员会组织国内相关领域专家制定《静脉血栓栓塞症抗凝治疗微循环血栓防治专家共识》，为临床医师提供规范性抗凝治疗建议。
一般人群的抗凝治疗1抗凝药物应用的选择普通肝素通常首先静脉给予80 U/kg 负荷剂量，之后以18 U/(kg•h)静脉泵入，以后每4～6 h 根据APTT 调整剂量，使其延长至正常对照值的1.5～2.5 倍。
治疗达到稳定水平后，可改为每日1 次测定APTT。
对于每日需要应用较大剂量普通肝素(一般指剂量>35 000 U/d)仍不能达到治疗范围APTT 的患者，推荐通过测定抗Xa 因子水平以指导普通肝素剂量。
普通肝素可引起血小板减少症(HIT)，在使用3～6 d 注意复查血小板。
HIT 诊断一旦成立，应立即停用普通肝素。
一般停用10 d内血小板数量开始逐渐恢复[3] 。
肝素治疗的患者若出现严重的出血，应立即停用或减量，一般4 h后抗凝作用消失。
严重者可用硫酸鱼精蛋白中和，硫酸鱼精蛋白注射液1～1.5 mg 可中和1 mg 肝素。
低分子肝素（LMWH）临床上按体质量给药，每次100 U/kg，1 次/12 h。
但需要注意的是，对于有高度出血危险的患者、以及严重肾功能不全的患者，抗凝治疗应该首选普通肝素而不是低分子肝素。
磺达肝癸钠一般5～7.5 mg 皮下注射，1 次/d，无需监测，但由于其消除随体质量减轻而降低，对体质量<50 kg 的患者慎用。
中度肾功能不全的患者(肌酐清除率30～50 ml/min)应减量50%使用。
严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30 ml/min)禁用。
华法林美国胸科医师学会抗栓治疗与血栓预防指南第9 版(ACCP9)建议，对于健康的门诊患者，华法林起始剂量为5～10 mg/d，2 d 后根据INR 调整剂量。
腿部静脉血栓的最佳治疗方法
腿部静脉血栓的最佳治疗方法腿部静脉血栓（DVT）是一种严重的疾病，它会导致血栓形成在腿部深处的静脉中，如果不及时治疗，可能会引发严重的并发症，甚至危及生命。
因此，了解腿部静脉血栓的最佳治疗方法至关重要。
在本文中，我们将介绍一些常见的治疗方法，帮助患者更好地了解如何应对腿部静脉血栓。
首先，对于初次发作的腿部静脉血栓，最常见的治疗方法是抗凝治疗。
抗凝药物可以帮助阻止血栓的进一步生长，并减少血栓的风险。
常用的抗凝药物包括华法林和肝素，患者需要根据医生的建议进行用药，同时需要定期监测凝血指标，以确保药物的疗效和安全性。
除了抗凝治疗之外，患者还可以考虑进行静脉血栓溶解治疗。
这种治疗方法通过药物或机械的方式，帮助溶解血栓，恢复静脉通畅。
静脉血栓溶解治疗通常需要在医院进行，由专业医生进行操作，患者需要密切监测治疗效果和并发症的发生。
另外，对于一些复杂的腿部静脉血栓病例，可能需要进行手术治疗。
手术治疗可以通过取出血栓或者植入支架等方式，帮助恢复静脉通畅，减少并发症的发生。
手术治疗通常需要在专业的医疗机构进行，由有经验的医生进行操作，患者需要在术后进行密切的康复和监测。
除了上述治疗方法之外，患者在接受治疗的同时，还需要进行一些辅助治疗，包括物理治疗、康复训练等。
这些辅助治疗可以帮助患者减轻症状，恢复肌肉功能，预防血栓再次发生。
总的来说，腿部静脉血栓的治疗方法需要根据患者的具体情况来确定，患者需要在医生的指导下进行治疗，同时积极配合康复训练和生活方式的改变，以减少血栓再次发生的风险。
希望本文介绍的治疗方法对患者有所帮助，也希望患者能够早日康复，重获健康。
《2024年深静脉血栓形成患者的抗凝依从性与临床疗效的分析》范文
《深静脉血栓形成患者的抗凝依从性与临床疗效的分析》篇一一、引言深静脉血栓形成（Deep Venous Thrombosis，DVT）是一种常见的血管疾病，其主要原因是血液在深静脉中异常凝结，导致血流受阻。
DVT患者常常需要接受抗凝治疗以预防血栓进一步发展和并发症的发生。
然而，抗凝治疗的依从性对于患者的治疗效果和预后至关重要。
本文将对深静脉血栓形成患者的抗凝依从性与临床疗效进行分析，以探讨两者之间的关系及影响因素。
二、材料与方法1. 研究对象本研究选取了近两年内在我院接受治疗的深静脉血栓形成患者，共计200例。
所有患者均接受了抗凝治疗，并进行了定期的随访。
2. 研究方法（1）收集患者的临床资料，包括年龄、性别、DVT类型、抗凝药物种类、抗凝治疗时长等。
（2）评估患者的抗凝依从性，采用问卷调查和病历回顾相结合的方式，了解患者是否按时按量服用抗凝药物、是否遵循医嘱进行复查等。
（3）分析患者的临床疗效，包括症状改善情况、血栓溶解情况、并发症发生率等。
（4）采用统计学方法，分析抗凝依从性与临床疗效之间的关系。
三、结果1. 抗凝依从性情况根据问卷调查和病历回顾，大部分患者表现出良好的抗凝依从性，按时按量服用抗凝药物，并遵循医嘱进行复查。
然而，仍有部分患者存在不同程度的依从性问题，如漏服药物、未按医嘱复查等。
2. 临床疗效情况（1）症状改善情况：大部分患者的症状在接受抗凝治疗后得到明显改善，如疼痛、肿胀、肤色改变等。
（2）血栓溶解情况：多数患者的血栓在接受抗凝治疗后逐渐溶解，血管通畅性得到改善。
（3）并发症发生率：抗凝治疗可以有效降低DVT患者的并发症发生率，如肺栓塞、静脉炎等。
3. 抗凝依从性与临床疗效的关系统计分析结果显示，抗凝依从性与临床疗效之间存在显著正相关关系。
即抗凝依从性好的患者，其临床症状改善更快，血栓溶解更彻底，并发症发生率更低。
反之，抗凝依从性差的患者，其治疗效果和预后相对较差。
四、讨论深静脉血栓形成患者的抗凝依从性对于临床疗效具有重要影响。
6-VTE抗凝治疗疗程的选择-陈跃鑫
临床中，超过70%的患者为指南推荐的延长抗凝人群
COMMAND VTE登记研究：2010年1月-2014年8月间，多中心注册研究，共纳入3,027急性症状性VTE患者
一过性VTE 28%
23% 肿瘤VTE
无诱因VTE 49%
推荐：DVT患者采用标准强度 长期抗凝治疗
延长期抗凝的另一点考虑——依从性
临床实践中，华法林的中断治疗率很高
80
70
70.1%
华法林中断治疗率(%)
60
50
42.8%
不规范应用可能带来的后果：
（1）VTE蔓延、恶化 （2）复发率升高 （3）静脉再通能力下降、PTS发生率和严重程度升高、症状改善不明显
荟萃分析： 抗凝疗程不足3个月，显著增加VTE复发风险
抗凝疗程 <3个月
抗凝疗程 3或6个月
RR (95%CI)
VTE复发
127/1095
70/1090
1.83(1.39-2.42)
88%
82%
80%
92%
抗血小板治疗后VTE复发的风险下降程度不及抗凝效果显著
1.Becattini C, et al. N Engl J Med 2012;366:1959-67. 2.Kearon C, et al. Chest. 2012;141(2 Suppl):e419S-94S. 3.EINSTEIN Investigators. N Engl J Med 2010;363:2499-510. 4.Agnelli G, et al. N Engl J Med 2013;368:699-708. 5.Schulman S, et al. N Engl J Med 2013;368:709-18.
DVT抗凝治疗疗效分析与护理实践
DVT抗凝治疗疗效分析与护理实践静脉血栓形成（DVT）是一种严重的疾病，可导致患者生活质量下降，甚至危及生命。
抗凝治疗是DVT治疗的关键，而护理实践则对治疗效果起到了重要的辅助作用。
本文将通过实际案例，对抗凝治疗的疗效进行分析，并探讨护理实践在其中的作用。
一、案例介绍患者，男，50岁，因“右下肢肿胀、疼痛一周”入院。
经检查诊断为右下肢深静脉血栓形成（DVT）。
给予抗凝治疗，包括华法林口服，低分子肝素皮下注射，同时进行护理实践。
二、疗效分析1. 疼痛缓解：患者在抗凝治疗后，疼痛症状明显缓解。
根据视觉模拟评分法（VAS），疼痛评分从治疗前的7分降至治疗后的3分。
2. 肿胀消退：患者在抗凝治疗及护理实践后，下肢肿胀程度明显减轻。
通过测量下肢周径，治疗前后的周径差从6cm降至2cm。
3. 血栓退缩：超声检查显示，患者治疗前后的血栓大小有明显差异。
治疗前，血栓长度为15cm，治疗后，血栓长度缩短至5cm。
4. 并发症预防：抗凝治疗有效预防了血栓的扩展和再次形成，降低了肺栓塞的风险。
在本案例中，患者在治疗期间并未出现肺栓塞等并发症。
三、护理实践1. 健康教育：护理人员对患者进行了DVT相关知识的讲解，使患者了解到抗凝治疗的重要性，并积极配合治疗。
2. 出血风险评估：护理人员对患者进行了出血风险评估，根据评估结果调整抗凝药物的剂量，确保治疗的安全性。
3. 抗凝药物管理：护理人员负责抗凝药物的发放、监督和指导患者正确使用，确保药物的疗效。
4. 观察与监测：护理人员密切观察患者的病情变化，监测出凝血功能指标，及时发现并处理并发症。
5. 康复护理：护理人员指导患者进行适当的康复锻炼，促进下肢功能恢复，降低复发风险。
通过本案例的抗凝治疗疗效分析与护理实践，我们可以看到，抗凝治疗在DVT治疗中取得了显著的疗效。
同时，护理实践在抗凝治疗中发挥了重要作用，不仅有助于提高治疗效果，还能降低并发症的风险。
DVT抗凝治疗疗效分析与护理实践对于患者的康复具有重要意义。
护理在DVT抗凝治疗中的作用与实践
护理在DVT抗凝治疗中的作用与实践在我多年的护理工作中，我护理过许多DVT患者。
其中，让我印象深刻的是一个50岁的男性患者，他因为长时间乘坐飞机，导致下肢出现肿胀和疼痛。
经过医生诊断，他被确诊为DVT。
为了防止血栓脱落引发肺栓塞，医生为他制定了抗凝治疗方案。
在抗凝治疗过程中，我严格按照医嘱给予患者低分子肝素皮下注射。
同时，我还密切关注患者的病情变化，观察有无出血倾向，如皮肤瘀斑、鼻出血等。
在治疗的第5天，患者出现了牙龈出血，我立即向医生报告并调整了抗凝药物的剂量。
通过及时的沟通和处理，我们成功避免了严重出血的风险。
另一个让我印象深刻的案例是一个70岁的女性患者，她因为股骨骨折接受了手术治疗。
术后，她被诊断为DVT，需要接受抗凝治疗。
由于患者年龄较大，出血风险较高，我特别注意观察患者的病情变化，密切监测凝血功能指标。
在治疗过程中，患者出现了轻微的皮肤瘀斑，我立即报告医生并采取了相应的措施。
通过密切观察和精心护理，我们成功确保了患者的治疗安全。
在DVT抗凝治疗中，护理人员发挥着重要作用。
我们不仅要严格遵循医嘱，精心护理患者，还要密切关注患者的病情变化，做好健康教育和沟通工作。
通过我们的努力，相信能够为DVT患者提供更为安全、有效的抗凝治疗，帮助他们早日康复。
重点和难点解析：在DVT抗凝治疗中，有许多关键的细节需要我们重点关注。
这些细节看似微不足道，但实际上对患者的治疗效果和康复起着决定性的作用。
在此，我想对其中一些重点细节进行补充和说明。
严格遵循医嘱给予患者抗凝药物是非常重要的。
抗凝药物的剂量需要根据患者的具体情况来调整，过量可能导致严重出血，不足则无法达到预防血栓脱落的目的。
因此，我们需要密切关注患者的病情变化，及时与医生沟通，以确保抗凝治疗的安全性和有效性。
以我曾经护理过的那位50岁男性患者为例，他在接受抗凝治疗过程中出现了牙龈出血。
正是由于我们及时发现了这一情况，并向医生报告，才避免了严重出血的风险。
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VTE复发风险增加45%
*与≥3个月中断华法林治疗相比(HR=1.45,P=0.0003)
回顾性分析：美国国家综合医疗信息服务管理数据库： 03、1-07、9，8380例VTE住院患者华法林治疗的INR达标情况。 观察随访1年：坚持治疗的比率和VTE复发风险增加45%
Steven B，et al. Adv Ther (2010) 27(9):623-633.
长期抗凝治疗提高DVT患者
的临床获益
苏州大学附属第二医院 李晓强
• 一，DVT为何需要长期抗凝治疗
• 二，传统标准抗凝：存在的问题 • 三，新型口服抗凝（NOACs）: 开启抗凝新时代
一，DVT为何需要长期抗凝治疗？
度过急性期后DVT为 何仍需抗凝治疗？
发病机制
临床复发率
循证证据
指南推荐
中国DVT指南2012： DVT不同分期患者特点不同
NOACs: 新型口服抗凝药
显著降低
HR=0.54 (0.37,0.79)
1.Schulman S, et al. N Engl J Med. 2009;361(24):2342-52. 2.Schulman S, et al. Presented at American Society of Hematology Conference; 2011. Abstract 205. 3.Schulman S, et al. N Engl J Med 2013;368:709-18. 4.EINSTEIN Investigators. N Engl J Med 2010;363:2499-510.
不同时期DVT治疗要点
• •
治疗重点 急性期治疗：清除血栓、防止血栓的蔓延、预防 PE发生
•
慢性期治疗：预防VTE复发和治疗PTS
1，发病机制： DVT危险因素长期存在，易导致VTE复发
•恶性肿瘤 •妊娠和围产期 •雌激素治疗 •易栓症
高凝状态：
血管壁损伤：
•心脏瓣膜疾病或瓣膜置换 术 •动脉粥样硬化症
相当
显著降低
AMPLIFY
HR=0.31 (0.17,0.55)
HOKUSAI-VTE
HR=0.84 (0.59,1.21)
相当
III期
RE-COVER Ⅱ
HR=0.69 (0.36,1.32)
相当
显著降低
EINSTEIN PE
HR=0.49 (0.31,0.79)
EINSTEIN DVT/PE 汇总分析
（1）NOACs疗效：不劣于传统治疗
达比加群
研究 主要疗效终点 (vs VKA)
非劣效 P<0.001
利伐沙班
研究 主要疗效终点
(vs LMWH/VKA)
阿哌沙班
研究 主要疗效终点
(vs LMWH/VKA)
依度沙班
研究 主要疗效终点 (vs VKA)
非劣效 P<0.001
RE-COVER
EINSTEIN DVT
5.EINSTEIN-PE Investigators. N Engl J Med 2012;366:1287-97. 6.Agnelli G, et al. N Engl J Med. 2013;368(8):699-708. 7.Agnelli G, et al. N Engl J Med 2013;369:799-808. 8.Hokusai-VTE Investigators. N Engl J Med. 2013;369(15):1406-15
3，循证证据：荟萃分析 证实：长期抗凝治疗的临床获益
• 荟萃分析：纳入8项随机对照研究，2,994例患者，比较华法林长期治疗与短 期治疗的疗效：长期抗凝较短期抗凝显著降低VTE复发风险
研究 Levine 1995 Schulman 1995 Schulman 1997 Kearon 1999 Agnelli 2001 Pinede 2001 Agnelli 2003 Kearon 2004 Total
2，新型口服抗凝药物治疗VTE Ⅲ期临床研究
达比加群 利伐沙班 阿哌沙班 依度沙班
研究名称
RECOVER RECOVER II 2544 2568
EINSTEIN DVT EINSTEIN PE 3449 4833
AMPLIFY
HOKUSAI VTE
入选人数
5395
8230
给药方案
肝素桥接
单药
单药
出院时不同INR值的患者率（%）
结果：仅38.1%的患者INR达标，61.8%出院时INR未达标
INR值
Steven B，et al. Adv Ther (2010) 27(9):623-633.
2，随访期间：仅4.8%的患者INR持续达标
回顾性分析：美国国家综合医疗信息服务管理数据库： 03、1-07、9，8380例VTE住院患者华法林治疗的INR达标情况。 随访期间：仅4.8%的患者所有INR检测值均达标（INR 2-3），34.2%至少1 次INR检测值>3，70%的患者至少有1次INR检测值<2
Steven B，et al. Adv Ther (2010) 27(9):623-633.
患者率（%）
3，华法林：INR不达标，显著增加血栓或出血风险
回顾性、纵向队列研究：3088例华法林治疗患者，观察12个月，每8周至少测1次INR
533例INR控制稳定（所有INR检测均达标），2555例不稳定（至少一次未达标）
肝素桥接
长期治疗用药 方案
一日两次
一日一次
一日两次
一日一次 (一次服用两片）
EINSTEIN Investigators. N Engl J Med 2010;363:2499-510. Agnelli G, et al. N Engl J Med. 2013;369(9):799-808. The Hokusai-VTE Investigators. N Engl J Med. 2013 Aug 31. [Epub ahead of print] Schulman S, et al. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2342-52. Fiessinger JN, et al. JAMA. 2005;293(6):681-9.
疗效不可预测
患者依从性差
疗效易受影响，出血风险高 无法监测INR，无法长期使用
3
与多种食物、药物相互作用
4 有些地区不具备INR监测条件
（二）华法林治疗时：INR达标情况及其影响 1，出院时：INR不达标率高达61.8%
回顾性分析：美国国家综合医疗信息服务管理数据库： 03、1-07、9，8380例VTE住院患者华法林治疗的INR达标情况。
2012中国深静脉血栓形成的诊断和治疗指南
急性期 （发病14天以内） 亚急性期 （发病15~30天） 慢性期 （发病＞30天）
早期（急性期和亚急性期合称早期） •血栓新鲜、易蔓延、易脱落形成肺栓塞 •单纯抗凝不能有效清除血栓、降低PTS发生率
慢性期 •易复发 •DVT相关并发症，如血栓后综合征
2012中国深静脉血栓形成的诊断和治疗指南（第2版） 李玉林，等. 病理学. 第七版.
1， NOACs特点： 与传统抗凝药物相比，使用简便
NOACs 利伐沙班 全程单药抗凝 • 无需桥接治疗 • 无需常规监测凝 血指标 • 无需调整剂量* 长期治疗1天1次 不诱发HIT 传统抗凝药物 普通肝 低分子 素 肝素 # # # # # #
2，临床复发率： 3个月抗凝治疗后，VTE长期累积复发和死亡率仍高
• • 前瞻性队列研究：入选355例首发的DVT，经3个月UFH或LMWH桥接VKA治疗 观察VTE复发，PTS和死亡发生情况，随访时间8年
30.3% 24.6% 17.5%
VTE长期死亡率 年
Prandoni P, et al. Ann Intern Med. 1996;125(1):1-7
（2）NOACs出血风险：相当或显著降低
达比加群
研究 大出血
(vs VKA)
利伐沙班
研究 大出血
(vs LMWH/VKA)
阿哌沙班
研究 大出血
(vs LMWH/VKA)
依度沙班
研究 大出血
(vs VKA)
RE-COVER
HR=0.82 (0.45,1.48)
相当
EINSTEIN Байду номын сангаасVT
HR=0.65 (0.33,1.30)
0.01 0.1 1 10 100
支持延长治疗
支持短期治疗
Peto OR and 95% CIs
Hutten B, Prins M. Cochrane Database Syst Rev 2006;1:CD001367
4，指南推荐： 中国DVT指南推荐长期抗凝治疗，以预防血栓复发
2012年中国深静脉血栓形成的诊断和治疗指南
推荐级别
2B
Over 3 months
1B
VTE肿瘤患者
Over 3 months
1B 2B（出血风险高危）
Kearon C, et al. Chest 2012;141;e419S-e494S
二，传统标准抗凝：存在的问题 （一）华法林：自身局限性，限制其长期应用
1
2
治疗窗窄 长期监测和复杂的剂量调整
累积复发率(%)
随访时间
2，临床复发率：亚洲数据 5个月抗凝治疗后，VTE复发率仍高
• 基于人群研究，台湾国民健康保险数据库5347例，2001-02年，VTE，平均 抗凝5.2个月，统计VTE自然病程的复发率
• VTE总体复发率：5.1%/人年