QSB分层审核检查表
QSB+之分层审核

给出反馈& 书面结论
跟踪
根据LPA计划选择需 要审核的工位
依据LPA检查表进行审核
立即将审核结果通知给 所有小组成员 在LPA检查表和应对措 施表中记录发现的偏差 给出问题关闭时间&负 责人 尽快实施建议的应对措 施
跟踪立项问题,确保问 题如期关闭 如果超过关闭期则将问 题向上升级 管理层回顾评审
6
•Completion of audits to schedule •按计划完成审核
•Compliance 符合性
分层审核
分层审核过程概览
•Safety – PPE •Standardized Work •In process
Product Checks •WPO,Visual Mgmt. •Tool Maintenance •Process Control
Quality & Industrial Performance 质量&工业化绩效 LAYERED PROCESS AUDIT 分层审核
“Going From Reactive to Proactive” 改反应为预防
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通用QSB 过程分层审核

Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
– 建立用于评估现有流程是否符合标准的检查表。
– 识别改善计划要求和对策措施。
– 高层管理者定期对审核的结果和改善行动进行评估。
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
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过程分层审核
7.2.2 -开发用于审核的高风险项目(续) 生产系统问题举例: • 是否完成安全训导和巡视 • 是否符合过程控制计划 • 是否符合工厂布局标准 • 是否正确使用Andon―按灯”系统
• 是否有效的解决问题和实施对策 • 是否有效使用分层审核进行控制和跟踪 • 是否完成了所适用的特殊工序的审核 (比如, CQI - 9, 11, 12)
(例)
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
公司办分层审核检查考核表

检查日期: 年 月 日
检查人:
项目
检查内容
现场人员安全防护穿戴是否执行;安全提醒标识是否完好。 安全
操作工是否了解并执行安全操作规程
现场《控制计划》、《作业要领书》、《过往缺陷表》等工艺文 件是否正确、齐全,操作工是否执行
左拿右放、大小箱制定是否执行、计数器是否正确使用、是否按 照规定清点分零件
产生变化后是否执行《变化点管理》;
车间主任是否按照规定执行;
过程 控制
现场的各项记录是否及时、真实的填写;
分层审核的结果是否得到实施、跟踪、落实。 注:公司每周对生产车间进行分层审核检查,对不合格项的管理责任人直接列入考核。
不符合内容
管理责任人 备注
Hale Waihona Puke 标准化 电极头/凸焊电极是否按照规定频次修磨
打点编序、数量、位置、方式、时间等是否规范化
现场5S标准是否认真执行。
操作工对《标准化作业书》规定的内容是否了解
操作工是否认真阅读相关文件
质 量 产品的过往缺陷是否明晰;产品质量要求是否清晰
是否按照规定进行各项记录填写;
是否验证本工序防错装置是否有效;
设备、人员是否有变化? 4M变化
QSB模块应用--7.分层审核1509

1
共同打造有全球竞争力的供应链体系 Global Competitive Supply Chain Collaboration
QSB模块应用:分层审核
1. 什么是分层审核?
分层审核是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核,以 确保生产过程始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层 和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解和认知。 分层审核是一种标准化的、常态的、高频度的、由从管理高层到最基层
分层审核检查工序记录表 工序编号 工序名称 循环1 循环2 循环3 1 涂油机 7.1 2 上针1 7.8 3 自检包装台 7.2 7.15 4 测量 7.9 7.16 5 上针2 7.11 6 DC货架 7.4 7 上针3 7.5 8 工作台 7.3 7.17 9 JE联线1 7.10 10 JE联线2 7.12
共同打造有全球竞争力的供应链体系 Global Competitive Supply Chain Collaboration
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分层审核检查表
5.1 分层审核检查表: 5.1.4 分层审核检查表编制 注意事项: 分层审核检查表应控制在一页纸范围内,条款不宜过多; 针对不同的生产区域和生产过程,分层审核表的内容可以是不一样的; 对于每班进行的分层审核检查,检查表尽量以一月记录使用1~2张纸为 宜; 分层审核检查表和发现问题记录表采用正反面打印形式,组合在一张纸 上最佳; 高层领导的审核表内容与基层的审核表内容不应该一致; 高层审核更多的是从系统的角度来检查确认生产过程运行的可靠性和符 合性,不应过多的关注基层检查表的操作层面的内容,需要建立从 更高的角度,系统性的、开放性的审核内容;
共同打造有全球竞争力的供应链体系 Global Competitive Supply Chain Collaboration
8-QSB 审核表

EVIDENCE REQUIRED 所需证据 LOOK FOR… 寻找 COMMENTS 注释
SCORE 得分 R/Y/G
FAST RESPONSE: PROBLEM SOLVING, COMMUNICATION and LESSONS LEARNED 快速反应:问题解决、交流、经验教训 Is there a defined process for Problem Solving leading to root cause identification and elimination? 是否有一个规定的程序来解决问题、分析和根除根本原因?
1) Completed Problem Solving forms used across the plant for internal, customer and supplier issues. 解决内外部问题的完整格式 2) Standard forms (PPSR or equivalent) used with a format that follows the problem steps (Problem Identification/Selection, Contain, Correct, Prevent) 解决问题的标准格式(问题定义、遏制、纠正预 防) 3) Forms identifying root cause( Drill Deep, 5 Procedure and forms to Why, Fishbone/Cause & Effect, etc...) document process. 分析根本原因的格式 References to customer 4) Changes to PFMEA and Control Plan requirements (GP5). indicating root cause elimination. 程序、文件来定义这个过程 参考 通过更新PFMEA和控制计划来消除问题 顾客要求(GP5) 5) Evidence of multidisciplinary team approach. 多功能小组的行动的证明 ON THE SHOP FLOOR ASK 在现场提问: 6) Supervisors/Team or Group Leaders and OPERATORS about their role in Problem Solving 班组长、操作工在解决问题的过程中所扮演的教 色 BEST PRACTICES 最优方法 : - Forms completed on shop floor by Supervisors/Team or Group Leaders (nonengineering staff) with team input. Is there a system in place to immediately respond to significant internal and external quality failures? 对于重 大的内外部质量问题,是否有一个系统来对其立即的响应?
QSB分层审核全套表单

注塑、电镀区域
1.Process Control Audits Team
过程控制审核组
层次
分配的管理范畴
第一层
班组长
第二层
质量工程师 检验区域主管 工艺工程师
车间主管
设备工程师
第三层 第四层
制造部经理 质量经理 体系维护 副总经理
2.Error—Mistake Proofing Verification Audits Team 防误防错验证审核组
层次
分配的管理范畴
第一层
班组长
第二层
注:* 班 组长必须
编制: 日期:
设备工程师 车间主管
分层过程审核(LPA)审核小组成员频次表
分配的管理人员
电话
组长: 电子邮件
审查任务
现场5S 标准化作业
包装 不合格品/嫌疑品
不合格品/嫌疑品 包装
标准化操作
分配的管理人员
注塑班组长 刘运祥
1#线电镀班组长
2#线电镀班组长超
注塑/1#线 沈永杰 2#线 王伟 注塑 1#线 2#线
电话
批准: 日期:
组长: 电子邮件
现场5S 标准化作业
安全 物料 工装模具 设备 现场5S 标准化作业 设备 安全 工艺 文件和记录
审查任务
标准化作业 安全
工装模具 设备 安全
审查周期 每天一次
每周两次
每周一次 每月一次 审查周期 每天一次 每周一次
审核区域
注塑区域 1#电镀线 2#电镀线 检验区域
1#电镀线 2#电镀线
注塑区域 1#电镀线 2#电镀线 注塑区域/1#电镀线 2#电镀线
注塑区域/电镀线/检验区域
审核区域
最新通用BIQS审核检查表中英文版

以确保所有的报废品都被合理处置。
产品应做物理标识已达到追溯的目的,也在流转过程中的为物理行为作导向
作用,使得减少产品的错误处置。
确认所有的工作场所都有应用5S管理。
Layered Audit
Comments
BIQS
Item # * How to Score -
BIQS Requirement
BIQS Calibrator Guidelines (Look For)
果都有形成书面记录。
审查所有从过程中移除的产品有被清楚标识、计数并保持其一致性来消除物
根据成品的追溯方式应用追溯性。
料的错误使用。
确认部门围堵清单的使用,确保所有工位的可疑品都被识别、围堵并合理处
置。围堵清单应覆盖来料、过程中的物料以及在途物料。
报废品/可疑品/可疑的容器都应隔离放置。
自动报废工位应使用上锁的报废品装载容器,并确保该容器清空的控制措施
does not place GM at unnecessary risk.
Yellow: Quality system or process is in place, but is not followed/utilized as intended.
Red: Quality system or process is not evident, or the current system or process in place puts GM at significant risk.
what to do with non conforming / suspect material.
appropriately.
Confirm that nonconforming / suspect material is clearly identified and/or
QSB-过程分层审核(070816)

建立一份用 于各个产品/ 过程的过程 分层审核表 的母版。
Section #1: 普遍的工位问题
Section #2: 产品线或区域的特殊问题 先前的客户投诉问题
Section #3: 普遍的系统问题
在这个例子 中,工厂有4个 单页的审核表/ 文件,覆盖了 所有的过程。
SGM Confidential
3. 在这部分中制定适当的问题使其适用所有的工作区域。 • 如#1部分一样,这部分问题的变更应该是最少的,仅需根据 文件或程序的描述作出相应变更。
SGM Confidential
QSB-过程分层审核 #3 部分: 系 统 问 题 具 体 为 工厂管理人员和带班主管/经理针对工位应评审相 同的项目(#1,#2部分), 另外通过过程分层审核 (#3部分)评估班组长的工作内容。
#1 部分
# 8 问题询问?
QSB- 题 工 位 的 具 体 问过程分层审核
正确的工装/量具是否在现场,被正确使用并在标准化操作指导书 被规定?
1-8 在现场没有操作指导书中提到的边界样品。已经通知质量工程师。
写下问题编号: 第几部分-第几个问题
写下具体的不符合内容
SGM Confidential
工位问题:基本的检查项目,适用于所有工位。 质量关注点:由工厂依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定 的,针对具体工位的特定检查内容。 生产系统问题:基本的检查项目,适用于所有工位。
SGM Confidential
QSB-过程分层审核
推荐使用单页的过程分层审核检查表格式,所列问题由两个公用部分 (1#、3# 部分)和一个针对特定产品线或生产区域的部分(2# 部分) 组成。 过程分层审核完全是一种手工的审核方式。表格的背面可用来写下不符 合项的注释。 建议使用这种方式,这样使用者对过程分层审核如何支持QSB系统,从 审核内容和功能方面会有更彻底的理解。 审核者可将已记录但没有立即纠正的问题,直接转移到空白的对策措施 报告中,用来指定责任人并实施纠正措施。对这个过程的评估必须至少 每周进行一次。
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得分分级1)审核经验总结表格2)持续改进,APQP,新部件,客户重新分配(工装转移)及RPN降低小组检查清单或备注经验总结程序及参照经验总结的相关程序NRNR是否有针对所有操作和过程的持续改进的信息搜集系统?现场要求:1)质量Q或类似文件已张贴并实时更新2)比较质量Q和快速反应跟踪表的相互关系问题已与相应人员进行沟通质量状态已经张贴现场要求:1)过去及现在的快速反应内容:-分层审核,终检,C.A.R.E.或过程检查清单的结束-标准作业指导书-经验总结1)日会议出席人的签到2)解决重大质量问题的会议日程3)责任人将新质量问题在会议之前加入到看板中4)现场的快速反应跟踪表5)快速反应跟踪表包括:问题、责任人报告日期、退出标准及状态标志(红、黄、绿)现场要求:6)快速反应会组长审核看板:日期、标红项目的状态、内部vs外部等 7)按照现有标准的退出标准有效的练习:-每班都举行会议-操作者参加会议日常管理例会。
确认重大质量隐患指定责任人指定报告时间交叉功能的多功能小组参与人快速反应问题衔接至分层审核,C.A.R.E.,经验总结,标准作业指导书等责任人报告包括:跟踪表格问题解决表格的更新PFMEA的更新控制计划的更新员工公告NRQSB审核表NR快速反应:问题解决,沟通协调,经验总结是否有针对根本问题的确认和解决的程序?1)完成针对内部、客户、供应商问题的问题解决表格。
2)按照问题步骤(问题的确认/选择,遏制,纠正,预防)格式制作的标准表格(PPSP或类似文件)3)确认根本问题的表格(Drill Deep,5-Why,鱼骨图,原因和影响等)4)以消除根本问题为目的的PFMEA 更改和控制计划5)多功能小组通过的证据基于现场的提问:6)主管/小组成员的组长和操作者明确在问题解决过程中的角色最有效的训练:-由主管、小组或组长(非工艺人文件流程的程序及格式参考客户要求(GP-5)需要的证据寻找备注是否有针对重大内部、外部质量失效问题的快速反应系统?1)升级文件(例如:遏制检查清单,质量警报,深入分析及发散分析表,PFMEA,控制计划,标准作业指导书,操作工指导书现场要求:2)观察基于流程的报告并确认是否按照问题解决报告表格的形式制作 3)确认纠正行动是否在实施 4)跟进快速NR返修完工的缺陷件重新放入线上时,必须注意要摆放在拿出生产线的工序之前。
界限点的维护需要100%的检查和授权已接触遏制状态1)遏制程序和完整的表格现场要求:(如果有合适的例子)2)遏制程序,数据和不合格材料区域3)有授权的签字和通过检测的产品表格现场要求:1)隔离区域有专门的标示或有特定的区域2)废件的箱柜,返修台,存放区域等有标示或有特定的区域3)寻找标准的废件容器的颜色代码,控制标签,废件标签,在程序中标签,运输器具,刳刨机等不合格材料或可疑材料在合理标示的区域内被隔离现场要求:1)废件容器的颜色代码,控制标签,废件标签,在程序中标签,运输器具,刳刨机等2)如果红色标签代表废件和可疑件,则标签必须合理管理3)可疑标签必须写明出现问题的操作工序有效训练:可视化的停止灯系统,用红色标明废件,黄色标明可疑件,绿色或其他非红、黄色标明合格件一致的标签系统用于确认可疑产品和不合格产品1)遏制工作表或同等物现场要求:2)不合格材料区域和相关的文件遏制表格或不合格材料表格标明了可疑材料的预期数量和地点。
遏制状态中的产品被合理的标识。
SCORE/POTENTIAL不良材料的控制1)完整的纠正行动表格2)持续改进小组的议程及记录3)管理层的议程及记录指明经验总结已经被审核通过正确的流程(新部件的项目管理,纠正行动,持续改进)需经过经验总结的审核。
管理层审核经验总结的流程已确保实施是否有完善的系统用于防止不符合特殊要求的不良材料的错用?1)完成经验总结表格2)确认执行:审核日期,分配清单,及张贴的经验总结1)审核经验总结表格2)持续改进,APQP,新部件,客户重新分配(工装转移)及RPN降低小组检查清单或备注经验总结程序及参照经验总结的相关程序包括完整的经验总结表格/记录的计算机文件或纸制文件当存在遏制失效、重要损坏情况的潜在风险或实际发生时,是否有一套程序和专用表格用以告知客户并进行跟进方面的联系现场要求:(如果有合适的例子)1)在解除时或之前确认相应的证据 2)确认所有的再确认资料包含所有下游的检测,如防错验证3)如果不能重新引入到过程当中,确认一个文件化的返修确认流程已经实施。
(人员和设备)4)审核有什么方法用于传达标准返修作业5)一种标识符(序列号、特殊标记),可追溯供应商的记录以显示何时发生了什么。
是否有不合格品的报警和宣告程序以满足客户要求?用以保证按照要求的联系和跟进活动的文件,如:1)客户电话日志2)客户联系清单3)审核过的装运日志4)分层的供应商联系方式和审核SCORE/POTENTIAL工位组织是否有利用和维护工作点组织的系统化的方法?管理层是否审核了遏制的结果?包含内部、外部的重大问题,遏制及沟通行动潜在风险或实际发生时,是否有一套程序和专用表格用以告知客户并进行跟进方面的联系确认点线上是否至少有一个在线检验点?(如果是GMPT供应商,必须执行C.A.R.E.)一套程序、操作指导或其他文件用于100%检测特殊失效和特性。
1)周期性的摘要报告2)材料审核板的信息和签字动的文件,如:1)客户电话日志2)客户联系清单3)审核过的装运日志4)分层的供应商联系方式和审核过的装运文件现场要求:1)列出需要关注的缺失点的清单,发生的数量,报警限值,增量等 2)当存在C.A.R.E.时,必须建立确认、检查客户满意度项目的文件:质保问题、pass-through 项目、PRR问题,过往的质量问题,高潜在风险项目等。
训练:至少找到每条生产线线尾或部门(如:模具、涂装等)的一个点针对即将达到报警界限的程序或指导书(C.A.R.E.的报警界限必须为1)现场要求:1)工位问题相关的问题解决行动的分派2)跟踪现场看板作为确认点行动的纠正行动的执行现场要求:寻找文件中的相关证据:1)什么时候联系谁2)由谁在何时进行回应3)及时的修护和纠正行动的执行和节点4)用以描述问题逐步趋势的文件5) 逐步的确认谁是下一个联系人及其联系方式现场要求:1)通过运作情况图解表和报告卡反映(如:日期-红/绿)反馈自下游客户2)用图表或报告卡反映与上游客户的沟通所得3)FTQ或废件分析按照时间趋势4)问题解决文件现场要求:1)签名表及会议签到表2)操作工报告结果和电话联系反应的证据3)在会上,完成现有的及上班次出现的问题的审核以决定过程是否有效信息看板安置在检验点管理层审核确认点活动和结果。
选择点的日管理工作及会议SCORE/POTENTIAL现场要求:1)询问一个组员如何解释5S流程。
2)5S流程是否专注于消除浪费? 3)有文件定义:---什么是一个工作单元---标签区域如何进行标签张贴及标准化操作用于维护清洁和组织的流程或操作指导书。
流程、指导书或其他文件用以支持和维护工作点组织的系统化。
标准化作业指导书现场要求:1)询问生产、设备维护、质量、材料和办公室是否有工作位置的组织标准文件。
2)寻找已建立审核频度的证据并是否有跟进3)针对发现的问题、责任人、行动及纠正日期的“对策表”或相等物。
现场要求:1)询问一个组员如何解释5S流程。
2)5S流程是否专注于消除浪费? 3)有文件定义:---什么是一个工作单元---标签区域如何进行标签张贴及相应指导4)对材料、设备、工装、通道、警告标志及个人物品的定置拜访和标识5)任务启动/关闭的清单,5S或TPM检查清单,确认频度,时间和需要的工具。
6)先进先出-材料的统筹使用,先用老的后用新的7)目视化的支持用于支援程序流程 8)按照一定的频度更新工作点组织的流程整洁、有秩序的工作区域。
标致项目,布局图或其他的标识用于维护清洁和组织的流程或操作指导书。
流程、指导书或其他文件用以支持和维护工作点组织的系统化。
是否有针对所有作业的开发标准化作业指导书(方法和顺序)的系统?现场要求:1)询问组员标准化操作指导书安置的地点2)作业指导书需放置在可以方便查询的位置(越靠近工位越好)3)在工位处要求的PPE、实用性文件 4)工作流程图,包括走位,标准作业堆放数,材料和工装5)可视化的工位布局和工作顺序标准化作业指导书需张贴在所有操作工位处1)操作工按照标准作业指导书培训的证据现场要求:2)问小组成员标准化作业指导书的实际使用情况现场要求:1)询问小组成员/组长其开发标准工作的水平2)确认小组长、组员及团队主管在文件上有原始签名3)询问小组带头人是否了解他们各自在对标准化作业提供支持方面的作用和责任4)询问团队带头人是否针对工作元素的顺序在团队内及各班次所有人员间已有相应的程序(标准或非标准)?过程需要多功能小组和持续改进现场要求:1)操作者指导书必须在其工作区域内2)按照操作者的表现比较指导书: ---每个工作点保留3个循环:确认、主要步骤(什么)、关键工序(如何)及原因(为什么),并持续跟进。
3)询问小组成员如何制作高质量针对所有工作开发操作者指导书及流程操作者指导书是否有针对所有工作开发操作者指导书的系统?所有相关的操作人员都已经就标准化作业指导书的使用进行了培训所有操作人员的培训状态记录须在工位处张贴培训人定期确认所有标准都在严格执行。
培训人或同等职能人员每两天审核班次内的操作员工。
培训人确认标准化作业指导书并严格执行。
文件明确标明培训人1)培训记录,审核清单,操作者质量文件现场要求:2)新操作者须严格按照标准化作业指导书操作。
3)询问小组成员他们是如何接受培训的4)完成培训并合格的证据(如4步培训流程-工作指导培训),并是否有提供培训新技能和知识的机会新员工的标识、标签、印章或相似物用以标识产品由正在培训的人员生产。
下游操作是否知晓产品在前面工序中是由培训人员制作?针对替补操作工培训的文件、计划表及跟踪表格前三个月针对替补操作人员的培训记录现场要求:1)操作者跟踪表须在工位处张贴2)所有操作者(包括替补人员)需列示3)审核培训日期及跟踪表版本日期SCORE/POTENTIAL标准操作者培训对于新员工或需要重新培训的员工,是否有一套定义培训内容及相应结果跟踪的系统?1)所有制造区域员工的完整表格的版本和日期信息。
2)记录的保存和快速恢复的程序实战演练:-单元的横向培训和认证级别的演示表格,如弹性表格。
-查找工作轮换的计划和日志。
小组轮换的频率如何?-每个工位的工作轮换计划中应标明小组成员的数量-如果没有,查找相应计划(如:2*2或4*4的矩阵表),用以演示状态,工位维持正常轮换人数的实际与计划的对比指定区域的操作者培训记录文件,包含:安全、质量记录维护及量具等。