脉动真空灭菌器说明书
脉动真空灭菌器说明介绍模板之欧阳道创编
一、简介时间：2021.03.06 创作：欧阳道机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。
密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。
●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力：0.21MPa；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；6.内室安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；7.脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa，负值-0.065MPa～-0.08MPa；8.工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa9.纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa（单路进汽方式无此项）10.水源：0.15MPa～0.3MPa的软化水；11.压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。
脉动真空灭菌器标准操作规程完整
1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求.正确、规范操作.建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训.确保操作人员能够按照规定的要求.正确、规范操作设备。
3.2操作人员: 负责对该规程进行实施.严格执行本规程规定的操作要求。
3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构.在一定高温条件下受热时.蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排.从而导致微生物死亡。
细菌孢子.尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此.蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品.使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用.从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式.经多次抽真空多次注入蒸汽.彻底消除灭菌室内的冷点.使空气排除量达到99%以上.完全排除温度“死角”和“小装量效应”.保证了可靠的灭菌效果。
4.2开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志.交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常.有校验合格标志并在有效期范围内。
4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净.然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀.检查纯蒸汽压力是否达到0.2～0.25M Pa MPa.蒸汽压力是否达到0.3～0.5MPa.压缩空气是否达到0.5～0.7MPa。
新华脉动真空灭菌器说明书维护密码
新华脉动真空灭菌器说明书维护密码摘要：一、引言二、新华脉动真空灭菌器的基本介绍三、维护密码的设定与修改四、灭菌器的使用与维护五、注意事项六、结语正文：一、引言新华脉动真空灭菌器是一款广泛应用于医疗机构、实验室等场所的高效灭菌设备。
为了确保设备的正常运行和使用安全，用户需要了解并掌握维护密码的设定与修改方法。
本文将对此进行详细介绍。
二、新华脉动真空灭菌器的基本介绍新华脉动真空灭菌器采用先进的真空灭菌技术，具有灭菌效果好、速度快、操作简便等特点。
适用于对各种器械、敷料、玻璃器皿等物品进行快速、高效、安全的灭菌处理。
三、维护密码的设定与修改为了保证新华脉动真空灭菌器的正常运行，设备在出厂时设置了维护密码。
用户在使用过程中如需进行设备维护，首先需要输入正确的维护密码。
以下是维护密码的设定与修改方法：1.初始密码：设备出厂时，维护密码为“1234”。
2.修改密码：用户可在设备运行时，通过操作面板上的按键进行密码修改。
修改后的密码应至少为6位，且不能与初始密码相同。
3.忘记密码：如用户忘记维护密码，请联系售后服务人员，由专业人员进行密码重置。
四、灭菌器的使用与维护1.使用前，应详细阅读设备说明书，了解设备的使用方法、操作流程和注意事项。
2.按照设备要求，对灭菌物品进行分类、包装，并确保物品的干燥和清洁。
3.灭菌过程中，应确保设备内部充满蒸汽，以保证灭菌效果。
4.灭菌结束后，待设备冷却至室温后，方可打开灭菌锅，取出灭菌物品。
5.定期对设备进行维护保养，以延长设备使用寿命。
五、注意事项1.操作设备时，应确保设备处于稳定的工作环境，避免强烈震动和高温。
2.设备运行过程中，严禁打开灭菌锅盖，以免发生意外伤害。
3.如设备出现异常情况，应立即停机，并联系售后服务人员进行处理。
4.设备应定期进行安全检查，确保安全防护装置完好。
六、结语新华脉动真空灭菌器的维护密码对于设备的正常运行和使用安全具有重要意义。
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
3.2操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
4.2开机前检查4.2.1检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到0.2～0.25M Pa MPa，蒸汽压力是否达到0.3～0.5MPa，压缩空气是否达到0.5～0.7MPa。
脉动真空灭菌器技术参数
脉动真空灭菌器技术参数
1、设备名称：脉动真空灭菌器
2、用途：对耐热、耐湿物品的灭菌处理。
3、灭菌室容积：360L；双扉。
4、密封门：电动开门
5、额定工作压力：0.21Mpa
6、额定工作温度：134℃
7、加热方式：蒸汽加热电源要求220V0.5千瓦380V2千瓦
8、灭菌室内壁材质：不锈钢（304不锈钢）
9、控制方式：配有触摸屏人机操作界面、显示灭菌程序的压力温度、
时间。
也可根据需要自行设定。
10、记录方式：通过微型打印机打印过程参数或曲线（参数:年/ 月
/日,温度,压力;曲线:消毒过程曲线）。
11、打印方式：将灭菌器温度、压力、消毒物品、灭菌时间、
操作人员等打印出来；且同时能打印灭菌程序的压力和温度曲线。
12、管路系统：管路系统中控制阀门应使用进口不锈钢气动阀，管
路易清洗、无死角。
阀门应保证≥400万次无故障。
（注明气动阀品牌，生产厂家）
13、控制方式：根据参数自动调节，全过程自动控制、有低温、高
温报警和误操作保护，具有多档低温补偿。
14、程序选择：具有织物，器械、液体、B—D试验、双自选程序等。
15、真空泵：选用水环式直联真空泵，避免皮带传输造成的故障。
16、蒸气排放方式：采用冷凝交换器，排出温水。
17、中国SFDA认证及名牌证书。
18、北京年销售量应在50台以上(提供名单)。
19、内室尺寸：980×600×600/0.36双扉
20、外型尺寸：1256×1255×1780/0.36双扉，提供图纸或数据。
脉动真空灭菌器操作规程
一、灭菌前约1小时左右操作蒸汽发生器开始烧蒸汽，蒸汽压力烧到0∙5MPa左右时往灭菌器送蒸汽，打开蒸汽管冷凝水阀排完冷凝水后关闭该阀，接着打开进汽阀、合上空气开关、打开空压机电源开关，然后打开设备上电源开关即开始进蒸汽对锅体预热（标准预热时间为30分钟）；
二、往锅内装入物品、关好锅门，确认夹套压力、空压压力和水源达到要求值、相应阀门处于正常状态后，选择所需运行程序点启动，设备即开始自动运行，观察真空泵声音是否正常和内室压力是否下降。
三、在设备自动运行中应经常观察其运行状况，如真空泵声音、内室压力及温度，若有异常情况应及时与相关维修人员联系，必要时应及时停机避免损坏设备和发生安全事故。
四、灭菌结束听到报警声且内室压力复零后，即可开门取出物品。
五、工作结束后关闭设备上的电源开关、关闭进汽阀、断开空气开关、关闭空压机电源开关以及关闭蒸汽发生器即可（等锅体冷却后还应定期清洁锅内卫生）。
脉动真空灭菌器操作注意事项
一、启动设备前一定要检查和观察，确保所有阀门处于正常状态、确保空压机工作正常，否则设备就不能正常工作甚至会损坏设备；
二、一旦听到真空泵声音明显异常且真空抽不下去应立即停机；
三、关门时需用手轻轻顶住锅门才按关门键，否则很难关到位甚至会损坏门电机；
四、装锅前要观察锅内排气口，不能有杂物堵塞；
五、在设备运行过程中，操作人员应随时观察设备的运行状况，一旦有突发情况时便于立即处理，而不得随意离开岗位。
六、操作人员必须持证上岗。
脉动真空灭菌器说明介绍模板之欧阳治创编
一、简介时间2021.03.10 创作：欧阳治机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。
●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。
主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力：0.21MPa；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；6.内室安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；7.脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa，负值-0.065MPa～-0.08MPa；8.工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa9.纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa（单路进汽方式无此项）10.水源：0.15MPa～0.3MPa的软化水；11.压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。
脉动真空灭菌器操作规程(3篇)
第1篇一、准备工作1. 检查设备电源、水源、压缩空气源是否正常，确保设备处于良好状态。
2. 打开设备电源，检查控制面板是否正常显示。
3. 将待灭菌物品按照要求放置在灭菌室内，确保物品之间留有足够空间，避免交叉污染。
4. 关闭灭菌室门，确保门密封良好。
二、灭菌程序1. 设定灭菌参数：根据待灭菌物品的特性，设定灭菌温度、压力、时间等参数。
2. 启动灭菌程序：按下“启动”按钮，开始灭菌过程。
3. 灭菌过程分为以下几个阶段：a. 真空阶段：设备开始抽真空，排出灭菌室内空气，使室内压力低于外界大气压，为灭菌创造条件。
b. 预热阶段：设备开始加热，使灭菌室内温度逐渐升高，为微生物蛋白质变性提供条件。
c. 灭菌阶段：设备在高温高压条件下进行灭菌，持续一定时间。
d. 冷却阶段：设备逐渐降低温度，使灭菌室内温度降至安全范围。
e. 真空抽湿阶段：设备再次抽真空，排除灭菌室内水分，使物品迅速干燥。
4. 灭菌完成后，关闭灭菌程序，等待设备自然冷却至室温。
三、日常维护1. 定期检查设备外观，发现异常情况及时处理。
2. 检查设备各部件，确保正常运行。
3. 定期清洁设备，保持设备清洁卫生。
4. 检查设备电路、管道、阀门等，确保无泄漏。
5. 定期检查设备参数，确保参数设置正确。
四、注意事项1. 操作人员应熟悉设备操作规程，确保操作安全。
2. 操作过程中，严禁打开灭菌室门，以免影响灭菌效果。
3. 灭菌过程中，严禁触碰设备内部，以免发生意外。
4. 设备运行过程中，严禁调整设备参数，以免影响灭菌效果。
5. 灭菌完成后，确保设备冷却至室温再进行开门操作。
6. 严禁将易燃、易爆物品放入灭菌室内进行灭菌。
7. 定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
8. 按照相关法规要求，对灭菌工艺进行验证，确保灭菌效果。
本规程适用于脉动真空灭菌器的操作，操作人员应严格遵守，确保设备安全、高效运行。
第2篇一、适用范围本规程适用于所有使用脉动真空灭菌器的部门或个人，包括但不限于医院、制药、生物工程、医用材料等行业。
脉动真空灭菌器说明书
一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。
●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规要求。
●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力：0.21MPa；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定围：0～99次；3.灭菌时间设定围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；6.室安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；7.脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa，负值-0.065MPa～-0.08MPa；8.工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa9.纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa （单路进汽方式无此项）10.水源：0.15MPa～0.3MPa的软化水；11.压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。
脉动真空灭菌器说明书
一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。
●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。
●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力：0.21MPa；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；6.内室安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；7.脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa，负值-0.065MPa～-0.08MPa；8.工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa9.纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa （单路进汽方式无此项）10.水源：0.15MPa～0.3MPa的软化水；11.压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。
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一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。
●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。
●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力：0.21MPa；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；6.内室安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；7.脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa，负值-0.065MPa～-0.08MPa；8.工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa9.纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa （单路进汽方式无此项）10.水源：0.15MPa～0.3MPa的软化水；11.压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。
该系列机动门脉动真空灭菌器共包括A、B、C三类系列物品放置方式，请见附图一。
三、安装与调试灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用，切不可忽视。
A.设备卸车设备运抵客户处，在吊运过程中应注意的事项如下：●不要站在吊装设备的下方。
●应保持吊装设备周围有足够的安全距离。
●应使用合格的吊装设备。
●调整吊装器具，找出重心，以使设备水平吊装。
●吊装时，应注意保护外包装板。
B.拆箱与检查●设备拆箱后，应仔细检查设备各部件是否完好，有无损坏或丢失，如有则需做好记录，及时跟我公司取得联系。
●仔细检查连接或固定件在长途运输过程中是否有松动，有则紧固之。
如需要，应先将M24调整螺栓固定于柜架底板上。
●请参照附表三清查、记录设备随机携带的附件。
C.设备安装在设备安装前，如需要可向我公司提供所购买的设备型号，以便索要安装图。
安装过程中，应在专业人员指导下、由专业施工人员负责。
错误的安装将危害人的生命及财产安全，并使生产厂家对设备性能的保证无效。
1)安装前的准备及要求●占地面积：综合考虑设备的操作和维修，房间高度至少为2.9m，灭菌器左右两侧与墙壁的距离应不小于0.5m。
当安装单扉灭菌器时，后端与墙壁之间的距离应不小于0.5m。
灭菌器前后方操作面与对面墙壁或夹板的距离至少应留有设备总长度的1.5倍，以便搬运车能够自由转弯、推拉方便，对于A系列灭菌设备则要求预留1m以上的空间，以方便开关门及消毒物品的装卸。
●地基：如在地面上或地坑中安装，表面应坚实、平整。
如在二楼以上安装，用户应根据具体情况考虑是否需要对地板进行加固。
●通风及散热：为了更好地保证设备正常运行以及舒适的工作环境，建议在设备就位后对其进行隔断，以减少噪音和热量对工作环境的影响，并在工作室内和设备上方安装一套合适的通风系统，以控制灭菌器周围的环境温度和湿度。
●排水：应选择比灭菌器配置的排水管口尺寸大的排水管，将排水管单独引到地沟内排出室外，尽量不要与室内其它排水管路相通，否则设备在工作过程中排出的部分汽体将会影响到其它房间。
有多个排水口的，应分别引出。
如有条件，应根据安装图在相应位置设置至少宽200mm，深200mm的地沟排出室外。
排水系统尽量不要与其它管道共用。
排水管路应由高往低安装，避免过多拐角，保持排水通畅，否则将有可能引起湿包。
●蒸汽源：应向灭菌器提供干燥的饱和蒸汽！灭菌器以一定压力的蒸汽作为灭菌介质，因此蒸汽的质量、压力决定了灭菌效果的好坏。
应将蒸汽输送过程中所携带的固体颗粒、冷凝水去掉，并保证0.3～0.5MPa的蒸汽压力（双路进汽方式的则更应保证0.25～0.35MPa的纯蒸汽压力）。
压力过低则不能保证灭菌程序的顺利进行；压力过高则极易成为过热蒸汽，影响灭菌的效果。
如果汽源压力过高，应在输送管路中增加减压阀，并保证汽源压力波动不超过10%。
工业蒸汽管路接口形式为卡箍。
如果设备离汽源较远，应考虑加大输汽管的直径，减小管阻。
如果几台灭菌器同时用一条汽源管路，则更应考虑其管径之大小。
设备为双路进汽时，纯蒸汽管路应单独连接，接口形式为卡箍连接。
同样应根据设备离蒸汽源的距离及多台设备共用蒸汽管道的情况考虑供汽管径的大小。
为了确保设备正常运行及保护操作人员的安全，蒸汽输送管道应采取保温措施。
为适时观察蒸汽供应情况，应在进夹层或内室汽源管道上安装汽源阀门和一块0～1MPa量程的压力表，便于观察和控制，并参照附图二－1安装能有效将蒸汽中所夹带的水分分离的汽水分离装置。
●水源：进水管路接口形式为卡箍。
若水源压力低于0.1MPa，则不能启动设备运行真空程序。
为及时方便观察水源的压力，应参照附图二－2在进灭菌器的水管道中接一块0～0.6MPa量程的压力表和阀门，以便对进水进行观察及控制。
尽量不要使用过硬的水，否则将影响泵和冷凝器的工作性能。
●压缩气源：压缩气接口形式为卡箍。
压缩空气应该由主管路引至灭菌器附近并安装一个截止阀，一个减压阀和一块0～1MPa量程的压力表。
如无压缩气源，可选购36升/分的有油或无油压缩机供单台设备配套使用。
低中档空气压缩机在工作中将产生一定的噪音，尽量将其安装于室外或单独房间内。
●电源：电源应为三相五线制（三根火线，一根零线，一根地线），0.24㎡的设备应在电气箱所在一侧墙上安装电源开关盒，开关盒内须安装一个三相断路器和一个单相断路器（见附图二－３）；其余设备只需将电源线引入设备自带的电源控制箱即可。
具体参数请参考附表二。
为了确保人身、设备的安全，必须敷设一根地线，控制电缆中一根标有接地号“地”的必须与地线可靠连接。
所设管路和线路应横平竖直并有效固定。
注意事项：●避免安装在重粉尘、油雾含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体环境下。
●避免安装在易被电击或振动的场合。
●避免安装在高温高湿度或易被雨淋湿的场所。
●避免安装在强磁场的环境中。
2)设备就位●将设备移至选定地点。
在移动过程中，应注意不要将各装饰罩损坏或划伤。
如遇特殊情况，应做好记录和标记后，将管路及外罩拆掉，设备就位后，按原样恢复。
●取出包装袋，拿出随机文件，并妥善保存。
●应注意在搬运过程中不要划伤原有地面。
3)调整水平●A系列设备可直接放在水平地面上。
●B、C系列设备就位后，用设备底脚上的调整螺栓将支架抬起，使四轮悬空，在灭菌室导轨上安放水平仪，调整上述螺栓，使灭菌器左、右和前、后两个方向水平。
然后调整搬运车脚轮上的四个螺栓，使车轨高度与灭菌器内导轨的高度一致，并把固定螺母锁紧（前边的两个定向轮方向应于搬运车导轨的方向一致）。
将消毒车从搬运车上推入或推出灭菌室，应保证消毒车进出方便、搬运车推拉灵活。
4)水、电、汽连接根据设备的具体安装位置以及安装要求，把水、电、蒸汽和压缩气同灭菌器互相对应进行连接。
在管道接头处应使用密封填充料以防泄漏，不得有水源等可凝结的液体在电器箱上方滴漏。
电源地线必须可靠接地！！D.设备调试灭菌器在出厂时已经按照相关标准预先设置了部分程序。
在调试过程中，用户可以根据使用要求修改程序参数。
具体参数设置请阅读第五章《使用与操作》。
●调试前，应先检查电器部分接线、插座等是否脱落、松动，有则紧固之；进水、排水、进蒸汽和压缩空气连接是否正确，否则应调整并紧固之。
●打开进水阀，进蒸汽阀和空气压缩机。
观察各压力指示是否符合使用要求，如符合要求可按以下步骤进行调试。
1)真空泵旋转方向打开电源开关，使触摸屏进入手动操作状态，按压F6、B 按钮，然后触摸“手/自“转换开关，将其切换至“手动”控制状态，此时真空泵启动。
观察真空泵电机风扇旋转方向是否与泵体上所标注的箭头方向一致，否则应将三相负荷开关上任意两根负载线换接即可。
推荐：进行此项操作时，如有两人互相配合，将减少真空泵得反转时间。
2）检查各阀件是否动作●气动阀——在手动操作状态，逐个打开各个气动阀，观看各气动阀的红色显示头是否伸出。
●电磁阀——在手动操作状态，打开各个电磁阀，用铁制螺丝刀轻轻靠近电磁阀的顶部，应感觉到有较强磁吸引力。
如有则说明该阀得电开启。
3）空载试验●在程序运行前，应先按照第五章《使用与操作》中的说明，进行保压测试。
如测试不合格，则说明与内室相通的管路存在泄漏。
此时要仔细检查，消除泄漏点，重新测试，直至测试合格，否则将影响设备的灭菌效果。
●参数设置：首先应调节夹层调压阀，使夹层压力达到并保持在0.21MPa左右，然后参照第五章《使用与操作》中介绍对设备的基础参数和各程序的工作参数进行预置。
参数设置后，可进行织物、器械、液体、B-D实验程序的正常运行，具体程序过程请阅读第五章《使用与操作》。
在程序运行过程中，应注意观察管道及密封门的密封性，发现管道泄漏之处应及时处理。
4）负载试验以上程序均是在空载下进行，空载试验完毕合格后应进行负载实验。
在负载试验中，器械和织物等非液体类灭菌物品的装载量应不超过内室容积的80％，而且应当按要求摆放在消毒车的搁栅上，各敷料包和器械包应保持10mm的间隙。
负载试验必须对包裹内部中心点的灭菌效果进行检测。
按照第九章介绍对灭菌器进行B—D试验程序、化学检测、生物监测，观察检测结果是否符合要求。
允许该灭菌器在调试时根据实际情况修改程序参数。