化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范2015版
化妆品安全技术规范2015版化妆品安全技术规范2015版随着人们生活水平的提高，越来越多的人开始注重皮肤的护理，化妆品的市场需求也随之增加。
但是，在享受美容护肤的同时，我们也要关注化妆品的安全性。
因此，化妆品安全技术规范2015版应运而生。
一、化妆品安全技术规范的概述化妆品安全技术规范是指对化妆品生产、检验、消费者使用等各个环节所制定的一系列具体技术标准。
该规范的目的是为了保障人们使用化妆品的安全，同时也是为了规范化妆品市场，确保化妆品质量的高标准。
化妆品安全技术规范主要包括以下内容：1、化妆品成分分析标准化妆品的成分分析标准明确了化妆品中各种成分的名称、用途、用量等。
在生产化妆品时，必须按照该标准来选择化妆品中的各种成分，确保化妆品的安全性。
2、化妆品生产标准化妆品生产标准主要包括生产工艺、生产环境、生产设备等内容。
生产化妆品的厂家必须遵守该标准，严格控制每道工序，确保化妆品的卫生和安全。
3、化妆品检测标准化妆品检测标准是对化妆品的质量进行检测的技术标准，涉及到化妆品的理化性质、微生物、致敏性、稳定性等方面。
化妆品检测标准的制定，可以为化妆品质量的监管提供科学依据，确保化妆品质量的安全和稳定。
4、化妆品标签标注标准化妆品标签标注标准规定了化妆品标签上应当有哪些信息，例如品名、成分、净重、保质期、生产日期、厂名等。
化妆品生产厂家必须按照该标准来标注化妆品的信息，保证消费者了解化妆品的性质和用途。
二、化妆品成分分析标准化妆品的成分分析标准是对化妆品中各种成分的名称、用途、用量等进行明确和标准化。
化妆品的成分需明确标注在化妆品容器、包装、标签等上面，使得消费者能够了解化妆品的性质和用途。
1、化妆品中的活性成分化妆品中的活性成分是指具有正向作用的成分，既可以改善肤质，又可以解决一些皮肤问题。
化妆品的生产厂家必须选用有效、安全的活性成分，并按照其规定的用量进行添加。
2、化妆品中的辅助成分化妆品中的辅助成分是指用于保护、保湿、增稠、稳定、调整pH值等具有辅助作用的成分。
化妆品安全技术规范3篇
化妆品安全技术规范第一篇：化妆品安全技术规范的必要性化妆品是现代人日常生活中必不可少的产品之一，无论是男士还是女士，都需要使用化妆品来保持外表清洁美观。
然而，化妆品在制造过程中存在一定的安全隐患，如果制造不当或者成分超标，就会对人体健康造成危害。
因此，建立化妆品安全技术规范是非常必要的。
化妆品安全技术规范是指在化妆品的制造、检验、使用和销售等过程中，采取一系列科学严谨的技术措施来确保化妆品的安全性和质量稳定性。
化妆品安全技术规范的制定，对于保护消费者的健康权益，促进化妆品产业的可持续发展，具有至关重要的意义。
一、保障消费者健康化妆品安全技术规范的建立，旨在确保化妆品在使用过程中不会对消费者身体健康造成伤害。
针对化妆品生产加工中可能出现的问题，制定安全规范可以有效地控制化妆品的卫生安全、质量标准、环境保护等方面的问题。
二、促进产业可持续发展化妆品安全技术规范的制定，可以帮助化妆品行业建立统一的生产标准和质量检测体系，增强企业的创新能力和品牌竞争力，提高整个行业的生产效率和产品质量，促进化妆品产业的可持续发展。
三、加强行业自律化妆品安全技术规范的制定，可以让行业内的企业和从业者自觉地遵守生产和销售的规范，在行业自律方面起到积极的作用。
通过规范生产和销售行为，全面提高化妆品行业的整体形象和信用度，有效地保护消费者的利益和权益。
化妆品行业是一个不断发展的产业，保障化妆品的安全性、质量稳定性和消费者的健康和权益，是化妆品行业持续发展的前提条件。
化妆品安全技术规范的建立和完善，将对化妆品行业的进一步发展和升级起到至关重要的作用。
第二篇：化妆品安全技术规范的制定和内容化妆品安全技术规范的制定，是对化妆品行业质量管理方面的认知提高和发展的需要。
化妆品安全技术规范涉及化妆品产品的质量标准、生产、检验和销售等方面。
下面介绍化妆品安全技术规范的制定和内容。
一、制定过程化妆品安全技术规范的制定，需要经过多方面的工作，包括相关政府机构、行业协会以及企业的共同努力。
化妆品安全技术规范
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化妆品安全技术规范
国家食品药品监督管理总局发布的规范
目录
01 1、产品简述
03
3、化妆品安全通用 要求
02 2、术语和释义 04 4、特点
《化妆品安全技术规范》（简称《技术规范》）是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》（2007年版，简称 《卫生规范》）的修订版。为了满足我国化妆品监管实际的需要，结合行业发展和科学认识的提高，国家食品药 品监督管理总局组织完成了对《卫生规范》的修订工作，编制了《技术规范》（2015年版）。2015年11月经化妆 品标准专家委员会全体会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2016年12月1日起施行。
本规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等。
本规范适用于中华人民共和国境内生产和经营的化妆品（仅供境外销售的产品除外）。
2、术语和释义
下列术语和释义适用于本规范。 2.1化妆品原料：化妆品配方中使用的成分。 2.2化妆品新原料：在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。 2.3禁用组分：不得作为化妆品原料使用的物质。 2.4限用组分：在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质。 2.5防腐剂：以抑制微生物在化妆品中的生长为目的而在化妆品中加入的物质。 2.6防晒剂：利用光的吸收、反射或散射作用，以保护皮肤免受特定紫外线所带来的伤害或保护产品本身而 在化妆品中加入的物质。 2.7着色剂：利用吸收或反射可见光的原理，为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在化 妆品中加入的物质，但不包括第三章表7中规定的染发剂。 2.8染发剂：为改变头发颜色而在化妆品中加入的物技术规范》（2015年版）经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12 月1日起实施。《技术规范》（2015年版）共分八章，第一章为概述，包括范围、术语和释义、化妆品安全通用 要求。第二章为化妆品禁限用组分要求，包括1388项化妆品禁用组分及47项限用组分要求。第三章为化妆品准用 组分要求，包括51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的要求。第四章为理化 检验方法，收载了77个方法。第五章为微生物学检验方法，收载了5个方法。第六章为毒理学试验方法，收载了 16个方法。第七章为人体安全性检验方法，收载了2个方法。第八章为人体功效评价检验方法，收载了3个方法。
2022年版化妆品安全技术规范的主要修订内容
Lauroyl Arginate HCL) ，“化妆品中最大允许浓度 0.4%使用
范围和限制条件：禁用于唇部、喷雾和气雾产品；标签上必须标 印的使用条件和注意事项：避免接触眼睛，若发生需要采取相应
措施”。“三氯叔丁醇”、“脱氢乙酸及其盐类”、“戊二醛”
的使用范围和限制条件从“禁用于喷雾产品”修改为“禁用于喷
2022 年版化妆品安全技术规范的主要修订内容
次修订的《化妆品安全技术规范》文件，框架基本不变，共 分八章。表 1《规范》（2015 版）和《规范》（2022 版）征求
意见稿章节对比 《规范》 (2015 版)
《规范》（2022 版）
第一章 概述：包括范围 、 术语和释 概述：包括范围、术语和释义、
局部淋巴结试验：DA” 、“局部淋巴结试验:BrdU-ELISA” 、
直接多肽反应试验”、“体外 3T3 中性红摄取光毒性试验”、
皮肤光变态反应试验”、“体外哺乳类细胞微核试验”。修订
检验方法 2 项，即国家药监局 2019 年第 12 号公告中的“细
菌回复突变试验”和“致畸试验”。此外，结合注册备案检验工 作中发现的问题，对部分试验要求进行明确，如细化预试验要求、 明确剂量设计、数据处理和结果判断要求等。
第 6 页 共7页
( 七）人体安全性检验方法化妆品人体检验的基本原则，从“化 妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明， 毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验毒理学试验不合格 的样品不再进行人体检验”修改为“化妆品人体检验之前应先完 成必要的产品安全性评价并出具书面证明，安全性评价不合格的 产品不再进行人体检验”。且根据《条例》、《化妆品功效宣称 评价规范》等要求，删除了方法中适用产品类别的描述。根据医 学研究进展及注册备案检验工作经验，调整完善了受试者的入选 排除要求、不同剂型产品的取样方式等内容。
化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范引言：化妆品是人们日常生活中广泛使用的产品，其安全性对人们的健康至关重要。
因此，制定科学合理的化妆品安全技术规范是必不可少的。
本文将从生产、质量控制、标签要求和售后服务等方面，对化妆品的安全技术规范进行论述。
一、生产环节规范1. 厂房布局：生产厂房应按照卫生要求进行布局，区分不同的操作区域，确保生产过程中的交叉污染最小化。
2. 生产设备：使用的设备应符合相应的国家标准，定期进行维护和清洁，确保生产过程中的物料和产品的清洁度和安全性。
3. 原材料管理：严格遵守原材料的采购和检测标准，建立合理的原材料管理制度，确保原材料的质量符合国家标准，并进行标记和追溯。
4. 生产工艺控制：建立完善的生产工艺控制流程，确保产品的安全性和稳定性，并制定相应的工艺参数控制标准，确保每个生产步骤的符合要求。
二、质量控制规范1. 原料检测：对每批进厂的原材料进行严格的检测，包括重金属、有害微生物、有毒成分等的检测，确保原材料的安全性。
2. 中间产品检测：对生产过程中的中间产品进行抽样检测，确保中间产品的质量符合要求，排除不合格品。
3. 成品检测：对每批生产的成品进行全面检测，包括物理性能、化学成分、微生物等的检测，确保产品的安全性和质量达标。
4. 不良品处理：对于不合格的原材料、中间产品和成品，应制定相应的处理措施，包括退货、返工等，以避免不良品对市场造成危害。
三、标签要求规范1. 标签内容：标签上应包括产品名称、生产企业名称、产品规格、生产日期、有效期、批号等信息，确保消费者能够准确了解产品的相关信息。
2. 标签准确性：标签上的信息应准确无误，与实际产品相符，不得有夸大宣传或误导消费者的情况。
3. 标签语言：对于进口化妆品，标签上的语言应与产品销售地的官方语言相符，以方便消费者准确理解产品信息。
四、售后服务规范1. 投诉处理：生产企业应建立健全的投诉处理机制，及时处理和回复消费者的投诉，并采取相应的补救措施，保障消费者的合法权益。
化妆品安全技术规范最新修订版
化妆品安全技术规范最新修订版引言本文档为化妆品安全技术规范的最新修订版，旨在提供一致的指导原则，确保化妆品的安全性和质量符合相关法规的要求。
1. 定义化妆品：指用于皮肤、毛发、甲面、口唇等表面部位涂擦、喷洒、撒布或者其他类似方法，以清洁、保养、修饰、美容或者改变其外观或者修饰气味的产品。
2. 基本要求为了确保化妆品的安全性，以下是化妆品生产企业应当遵守的基本要求：- 严格控制原材料的选择和采购，确保原材料符合相关的安全标准；- 建立有效的生产管理体系，包括质量控制、风险评估和纠正措施等；- 严格执行卫生管理措施，确保生产环境的清洁与卫生；- 建立完善的产品追溯体系，能够对产品进行有效的追溯和召回；- 有效监测产品的安全性和质量，并及时采取相应的措施。
3. 安全评估化妆品生产企业应当对其产品进行安全评估，确保产品的安全性和质量。
安全评估应包括以下内容：- 对产品和原材料进行风险评估，评估其对人体健康的潜在风险；- 制定相应的安全评估方案，明确评估的方法和指标；- 进行相关实验和测试，获取产品安全性和质量的相关数据；- 分析评估结果，评估产品的安全性和质量是否符合相关标准。
4. 标签和包装要求化妆品的标签和包装应符合以下要求：- 标签上应明确标注产品的名称、生产企业、主要成分、使用方法、注意事项等信息；- 包装材料应符合卫生标准，不得对产品质量和安全造成影响；- 包装应坚固耐用，能有效保护产品不受污染和损坏；- 包装应容易识别和打开，方便顾客使用。
5. 不良反应和事故管理化妆品生产企业应建立不良反应和事故管理制度，确保对产品的不良反应和事故进行及时的处理和报告。
管理制度应包括以下内容：- 建立不良反应和事故的报告机制，及时收集、记录和分析相关数据；- 采取相应的措施，防止不良反应和事故的再次发生；- 向相关部门报告不良反应和事故，并配合相关部门的调查和处理工作。
6. 监督和检查相关部门应加强对化妆品生产企业的监督和检查工作，确保化妆品的生产和流通符合相关法规的要求。
化妆品微生物检验及安全技术规范比较
最终结果判断
增菌培养
供试液的制备
书写检验 记录单
分离纯化
无菌落或无特征菌落
配培养基和稀释液
革兰染色、镜检→ 氧化酶试验 绿脓菌素试验 生化试验 硝酸盐还原试验 42℃生长试验 明胶液化试验
人员培训能力掌握的检验重要指标。
有条件可做视具体样品测试结果。
在膏霜类化妆品中,微生物都是吸附或附着于颗粒状的原料中,检测时不易洗脱下来,因此,需要验证检测方法的有效性。
推荐了解：
接种阳性菌计算回收率
未检出2天，检出3-4天
耐热大肠菌群 Thermotolerant coliform bacteria系一群需氧及兼性厌氧革兰氏阴性无芽胞杆菌，在44.5℃培养24h—48h能发酵乳糖产酸并产气。
方法比较
2007版化妆品卫生规范与2015版化妆品安全技术规范对比： 总则
总则重点
具有代表性。2.不少于2个包装单位的取样中共取10g或10mL。3.供检样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。4.应置于室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。4.宜先取出部分样品做微生物检验。5.严格上微生物无复测一说。（可能的因素多），因此对微生物检验人员要求严格。6.生物安全开始重视。
★铜绿假单胞菌检查流程图
SCDLP培养基
十六烷三甲基溴化铵琼脂
36±1℃
18~24h
36±1℃
18~24h
特征菌落
灰白色、扁平、周围有水溶性蓝绿色素
镜检
十六烷三甲基溴化铵平板 SCDLP培养基 黄绿色菌膜 灰白色湿润 氧化酶试验 粉红/紫红色
绿脓菌素试验 盐酸层呈粉紫色氯仿层呈蓝绿色 硝酸盐还原产气试验 N2 明胶液化试验 明胶培养基（高层） 明胶液化
化妆品行业化妆品安全技术规范
化妆品行业化妆品安全技术规范导言：化妆品作为人们日常生活中不可或缺的商品，其安全性一直备受关注。
为保障消费者的健康，化妆品行业制定了一系列的安全技术规范。
本文将从化妆品生产、原材料选择、质检、包装等方面探讨化妆品行业的安全技术规范，旨在提升行业规范水平和产品质量，保护消费者的权益。
一、化妆品生产技术规范化妆品生产技术规范是化妆品行业的基本依据，对于保障化妆品质量和安全至关重要。
主要内容包括以下几方面：1. 生产环境要求：制定清洁、无菌的生产环境要求，以防止污染和细菌滋生。
2. 工艺控制规范：明确每个生产步骤的操作流程，包括原料处理、加工、配方混合等，以确保产品的稳定性和质量。
3. 生产记录和追溯要求：要求生产企业建立完备的生产记录和追溯系统，以保证产品质量可追溯和召回。
二、化妆品原材料选择规范原材料是化妆品质量的基础，对于选择合适的原材料具有至关重要的意义。
以下是化妆品行业对原材料选择的规范：1. 原料安全性评估：要求化妆品生产企业对所使用的原材料进行全面的安全性评估，确保原材料不含有有害成分。
2. 原材料来源规范：要求企业选择有资质的供应商，确保原材料的质量稳定和可追溯性。
3. 原材料合规性要求：制定对国家法律法规和行业标准的合规性要求，禁止使用经相关机构认定的有害或违禁物质。
三、化妆品质检规范质检是确保化妆品质量的重要环节，也是保障消费者安全的基本要求。
以下是化妆品质检的规范内容：1. 质检流程规范：明确质检的流程和操作规范，包括样品采集、实验室检测和结果解读等环节。
2. 质检标准和方法规范：制定严格的质检标准和方法，包括对成分含量、微生物菌落、重金属含量等指标的监控。
3. 质检记录和报告规范：要求质检机构建立详实的质检记录和报告，供企业和监管部门查阅。
四、化妆品包装规范化妆品的包装不仅仅是产品的外观，也是保护产品和消费者安全的重要手段。
以下是化妆品包装的规范内容：1. 包装材料选择规范：要求选择符合国家标准的环保材料，确保包装材料不会对产品产生污染。
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13 品，当成品中甲醛浓度超过
明确标注要求
须在产品标签上标印 “含甲醛 ”，且
0.05%(以游离甲醛计 ) 时, 都必
禁用于喷雾产品。
须在产品标签上标印 “含甲
醛 ”，且禁用于喷雾产品。
.
明确条款范围
防晒剂检验方法
5.1 苯基苯并咪唑磺酸等 15 种
12 组分
表 1 修改为：二甲基 PABA 乙基己酯
中 PABA 乙基己酯
与准用防晒剂表中原 料名称保持一致
化妆品准用防腐剂（表 4）注
（1）：d 所有含甲醛或本表中
注（ 1）： d 所有含甲醛或本表中所
所列含可释放甲醛物质的化妆
列含可释放甲醛物质的化妆品， 都必
0.68(以游离基计 ) 非氧化型染 产品： 0.68%(以游离基计 )
发产品： 0.68(以游离基计 )
勘误，增加单位符号 “ %”
表 7 化妆品准用染发剂 第 75 条 11 其他允许用于染发产品的着色 剂
其他允许用于染发产品的着色剂 （4） 注(4): 该条款仅指五倍子（ GALLA RHOIS ）提取物。
基、丁基、异丁基和苯基酯等。
确。
根据欧盟法规 (EU)
2017/1224 修订，甲基 异噻唑啉酮禁止在驻
留类产品中使用， 淋洗
类产品中最大允许使
用浓度为 0.0015%。欧
表 4 化妆品准用防腐剂
甲基异噻唑啉酮 化妆品使用时的最 盟法规 (EU) 2017/1224
第 31 条 甲基异噻唑啉酮 化
6
表 7 化妆品准用染发剂
第 36 条 6-甲氧基 -2-甲氨基 6-甲氧基 -2-甲氨基 -3-氨基吡啶盐酸
-3-氨基吡啶盐酸盐 (HC 蓝 7 盐 (HC 蓝 7 号 ) 化妆品使用时的最
10 号) 化妆品使用时的最大允许
大允许浓度 氧化型染发产品：
浓度 氧化型染发产品：
0.68%(以游离基计 ) 非氧化型染发
附件 1
《化妆品安全技术规范》第一、二、 三章拟修订内容物质限值要求 石棉 不得检出 * 第一章 概述 2.13 体用化妆品： 宣称用于身 体皮肤（不含头面部皮肤）的 化妆品。 表 1 化妆品禁用组分 第 301 条 抗生素类
4 表 3 化妆品限用组分
修改后 石棉 不得检出 * 注：石棉的限值是指在本技术规范中 对应的检测方法检出限下不得检出。
体用化妆品：宣称使用于如躯干和 （或）四肢大面积皮肤的化妆品。
修改原因 勘误，补充标注内容
原定义不准确
抗感染类药物
增加： 4-甲氧基水杨酸钾、 二甲氧基 甲苯基 -4-丙基间苯二酚、苯乙基间 苯二酚 3 种物质
按药品分类原则规范
根据《卫生部关于批准 4－甲氧基水杨酸钾作 为化妆品原料使用的 通 知》 （卫 监督 发 〔 2007〕141 号）、国 家食品药品监督管理 局公告 2012 年第 16 号、国家食品药品监督 管理局公告 2012 年第 71 号的内容增加限用 组分及其要求
单一酯 0.4%（以酸计）；
类和酯类
混合酯总量 0.8%（以酸计）；
8 单一酯 0.4%（以酸计）；
原表述不准确
且其丙酯及盐类、 丁酯及其盐类之和
混合酯总量 0.8%（以酸计）；
不得超过 0.14%（以酸计）
且其丙酯及盐类、丁酯及其盐
类之和分别不得超过 0.14%
.
精品文档
序号
修改前
修改后
修改原因
精品文档
序号
修改前
修改后
修改原因
扁桃酸、 α-羟基辛酸、
表 3 化妆品限用组分
注(6)：α-羟基酸是 α-碳位氢被 α-羟基酸是 α-碳位氢被羟基取代的
α-羟基癸酸、葡糖酸、
羧酸，如酒石酸、乙醇酸、苹果酸、 乳糖酸为 《已使用化妆
羟基取代的羧酸， 如：酒石酸、
乳酸、柠檬酸、扁桃酸、 α-羟基辛酸、 品原料目录》中的 α-
9 表 5 化妆品准用防晒剂
增加一条表注 注（ 3）非防晒类化妆品（香水类、 指甲油类产品除外） 中使用的所有化 学防晒剂之和应小于 0.5%。
目前， 某些非特殊用途 化妆品如 BB 霜、 CC 霜、气垫粉饼等产品中 添加了大量的化学防 晒剂， 而未按防晒类化 妆品进行申报， 为规范 非特殊用途化妆品中 防晒剂的使用， 对表注 进行修订。
大允许浓度 0.0015%；使用范围： 淋 于 2017 年 7 月 6 日发
妆品使用时的最大允许浓度
洗类产品
布，要求自 2018 年 1
0.01%
月 27 日起，只有符合
该新规定的产品才能
在欧盟上市；自 2018
年 4 月 27 日起，不符
合该新规定的产品将
禁止在欧盟销售。
表 4 化妆品准用防腐剂 第 32 条 甲基氯异噻唑啉酮和
乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬
5 酸等。 “盐类 ”系指其钠、钾、 α-羟基癸酸、 葡糖酸、 乳糖酸等。 “盐 羟基酸类物质， 为规范
类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇
这类物质的使用，在
钙、镁、铵和醇胺盐； “酯类 ”
胺盐；“酯类 ”系指甲基、 乙基、丙基、 《化妆品安全技术规
系指甲基、乙基、丙基、异丙
异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。 范》表 3 注解中予以明
甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝
化妆品使用时的最大允许浓度
7 酸镁的混合物 (甲基氯异噻唑 0.0015%（以甲基氯异噻唑啉酮和甲 明确有效物质 啉酮 :甲基异噻唑啉酮为 3:1) 基异噻唑啉酮为 3:1 的混合物计）
化妆品使用时的最大允许浓度
0.0015%
表 4 化妆品准用防腐剂
第 35 条 4-羟基苯甲酸及其盐