JJG714—1990与JJG714—2012之比较及体会

新版 Ｊ Ｊ Ｇ ７ １ ４ — ２ ０ １ ２ （ 血细胞分析仪》 检定规程 （ 以下
简称新版规程 ） 于２ ０ １ ２ 年６ 月１ ８日 发布 ， ２ ０ １ ２年 １ ２月 １ ８日 实施 ， 替代了旧版 Ｊ Ｊ Ｇ ７ １ ４ —１ ９ ９ ０ （ 血细胞分析仪》 检 定规程（ 以下简 称 旧版 规 程 ） 。这 二 十 多年 ， 随 着科 学 技 术的发展 ， 血细胞分析仪的技术也在 Ｅ ｌ 趋完善 ， 由仅能对 红、 白细胞进行计数发展到 能计数 、 计算 多达几十项参 数， 由半 自动发 展到全 自动， 由“ 三分类 ” 发 展到“ 五分 类” ， 由传统的电阻抗法发展到高频电导、 激光散射、 细胞 化学染色 、 多角度偏振光激光散色等多种技术与电阻抗 法 相结合 ， 这 无疑对 计量 检定 技术也提 出新 的要求 ， 所 以 新版规程在很多方面都做出了调整以适应现阶段血细胞 分 析仪 的检 定 ， 现 比较 如下 ：
了测量血小板 （ Ｐ Ｌ Ｔ ） 计数 的要求。其次 ， 特征量 的量值 范围划为低值 、 中值 、 高值三个阶段 ， 虽没有定义标准值 ，
新版 规程将 旧版 技术要 求更 准确 的定义 为计量性 能
要求与通用技术要求 ， 在计量性能要求方面与 旧版规程 相 比， 做 出了四个方面的重要调整 ： （ １ ） 将“ 交叉污染率” 更准确的定义为国际通用的“ 携 带污 染 率” ；
《 计量与镄 试技 表》 ２ ０ １ ４年第 ４ １卷第 ／期
Ｊ Ｊ Ｇ ７ １ ４—１ ９ ９ ０与 Ｊ Ｊ Ｇ ７ １ ４—２ ０ １ ２之 比较 及体 会
徐 颖 陈 昱 桥
（ 乐山市计量测试所 ， 四川 乐山 ６ １ ４ ０ ０ ０ ）
摘
要： 新版 Ｊ Ｊ Ｇ ７ １ ４ — ２ ０ １ ２ （ 血细胞分 析仪》 检定规程（ 以下简称新版规程 ） 于２ ０ １ ２ 年６ 月１ ８日 发布 ， ２ ０ １ ２ 年１ ２ 月１ ８日实施 ， 替代 了旧版 Ｊ Ｊ Ｇ Ｔ １ ４ — １ ９ ９ ｏ ￣ 血细
指标 的要求更加科学严谨 ；
（ ３ ） 取消了对“ 变异系数” 性能的检定要求 ； （ ４ ） 增加 了对 仪器 测量重 复性 性能 的检定要 求 。
收 稿 日期 ： ２ ０ １ ３ —０ ７— ２ ４
由于旧版规程发布实施时 ， 血细胞分析仪大多数是 采用单 独计数 ， 人工 预稀 释 的方 法 ， 如今全 自动血 细胞 分
阶段 ， 全自 动血细胞分析仪逐渐替代半 自动血细胞分析
仪成为市场使用的主体， 其采用的检查手段更加科技化 ，
提供的数据更加准确和实用 ， 但对使用环境的要求也相 应提高 ， 过高或者过低的温度都会对检测数据产生影响 ， 笔者在检测过程中发现， 全 自动血细胞分析仪普遍具有 环境报警系统 ， 生产厂家也在使用说 明书 中对仪器使用 环境的条件做出了明确的规定， 在适 当的环境温度下使
但从量值范围的要求来看 ， 扩大了低值与高值的量值范 围， 提高了不确定度的要求。最后 ， 由于仪器发展到 自动
化， 原旧版规程中的移液管、 容量瓶、 量杯 、 分 度吸管、 混 匀器 、 电子交流稳压器等检定设备已用不上 ， 故新版中已
全 部取 消 。
４ 检定方 法
（ ２ ） 用计量术语“ 示值误差” 代替了“ 准确度” ， 使该项
１ 概述
在计量性能要求中， 新增了对仪器重复性检定要求 ， 在通用技术要求中， 新增了通 电检查显示单元和显示结
果 清 晰度和完整 度 的要 求 。
３ 检定 条件 ３ ． １ 检 定温度
新 版规程对 检定环 境温 度 由（ ２ ０±５ ） ℃调 整 为 （ １ ８— ２ ８ ） ℃， 湿度 由不大 于 ８ ０ ％Ｒ Ｈ调 整为 （ ２ Ｏ ～８ ０ ） ％Ｒ Ｈ。现
Ｔ ｈ ｅ Ｃｏ ｍｐ ａ ｒ ｉ ｓ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ Ｅｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ Ｊ Ｊ Ｇ７ １ ４— — １ ９ ９ ０ ａ ｎ ｄ Ｊ Ｊ Ｇ７ １ ４— — ２ ０ １ ２
Ｘｕ Ｙｉ ｎ ｇ Ｃ ｈ ｅ ｎ Ｙｕ ｑ ｉ ａ ｏ
新版规程在对血细胞分析仪的定义中加入了“ 测量 人体血液中血小板计数” ， 在测量方法 中加入 了对 “ 激光
散 射法 、 荧光 染色 法 等 ” 的描述 ， 并 简 单介 绍 了血细 胞 分
用仪器 ， 不仅能提高数据的准确度 ， 也能延长机器的使用
寿命 。 ３ ． ２ 标 准物质 的技术要 求
徐颖 等： Ｊ Ｊ Ｇ ７ １ ４—１ ９ ９ ｏ与Ｊ Ｊ Ｇ ７ １ ４— ２ ０ １ ２之 比较及体会
析仪 已不再需要人工预稀释， 并且一次测量全部杼 ｌ 生 量，
解决 了人 为 因素 对数 据 准确 性 带 来 的影 响 ， 提高 了工作
附录 中取 消了 旧版规程 中已不 适用 的标 准物 质稀 释 办法 和格 拉布 斯准 则 。 由于规 程 内容 变化 较 大 ， 附录 中 对 检定原 始数据 记 录 的表 格 和检 定 证 书／ 检 定 结 果 通 知 书的 内页 格式 和检 定 证 书／ 检 定 通知 书第 ３页式 样 都 做 了示例 ， 对检定 证 书／ 检定 结果通 知 书的 出据 称旧版规程 ） 。这二十多年 ， 随着科学技术 的发展 ， 血细胞分析仪 的技术也在 日 趋完 善 ， 这无疑对计量检定技 术也提 出新的要 求， 所以新版规程在很 多方面都做出了调整以适应现阶段血细胞分析仪的检定。
关键词 ： 检定规程 ； 比较； 体会 中 图分类号 ： Ｒ ５ ５ 文献标识码 ： Ｂ 国家标准学科分类代码： ３ ２ ０ ． ２ ４ ３ ０
析仪的组成 ， 说明新版规程的制定 ， 充分考虑了仪器的发 展变化 ， ｓ ￣ Ｄ Ｉ ］ 了新 的检定项 目， 更 适用 于新型全 自动血 细
胞 分 析仪 的检定 。
２ 计 量性 能要 求
新 版规程 对检定设 备 即标准物 质 的技术要 求 做 出 了
重大 的调整 。首先 ， 特征量 由原来 的三个 变 为 四个 ， 增 加