消毒药械管理制度

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新制定医疗机构医院消毒药械及一次性使用医疗卫生用品管理制度

新制定医疗机构医院消毒药械及一次性使用医疗卫生用品管理制度

最新制定医疗机构医院消毒药械及一次性使用医疗卫生用品管理制度1. 目的为确保医院使用的消毒药械和一次性使用医疗卫生用品的质量和安全,防止医院感染,保障患者健康,特制订本制度。

2. 适用范围本制度适用于全院各医疗科室及全体医务人员,包括但不限于实习医师、进修医师、规培医师、护理人员、医技人员及其他相关人员。

3. 定义3.1 消毒药械指用于医疗环境中消毒和灭菌的药剂和器械,包括但不限于消毒剂、灭菌器、紫外线消毒器、消毒湿巾等。

消毒药械的作用是清除或杀灭环境中的病原体,防止交叉感染。

3.2 一次性使用医疗卫生用品指在医疗过程中仅使用一次且不重复使用的医疗用品,包括但不限于一次性注射器、输液器、导管、敷料、手术用品等。

这类用品的设计初衷是为了减少交叉感染的风险,保障患者安全。

4. 内容4.1 监督管理4.1.1 医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒、灭菌药械和一次性使用医疗卫生用品进行监督管理,确保制度的有效执行。

委员会需定期召开会议,审查相关数据和报告,及时发现并解决潜在问题。

4.1.2 医院感染管理委员会应定期组织培训和考核,提高医务人员对相关使用的标准和规范的认识。

每年至少组织一次专项培训,新员工入职培训中必须包含相关内容。

培训应涵盖最新法律法规、操作规范、应急处理等内容,确保所有医务人员都能熟练掌握。

4.1.3 设立医院感染管理专员,负责日常监督管理工作,定期向医院感染管理委员会汇报。

专员需具备丰富的感染控制知识和经验,能够及时干预和处理突发情况。

4.2 采购管理4.2.1 医院对拟购入的消毒、灭菌药械和一次性使用无菌医疗用品,应严格按照国家有关规定审查其资质,并建立供应商信用评价体系,优选合规、信誉良好的供应商。

采购过程中应进行多轮审核,确保产品质量和安全性。

4.2.2 临床科室不得自行购入和使用消毒、灭菌药械和一次性使用医疗卫生用品,所有采购必须由医院统一进行。

医院应建立严格的采购流程,确保每一步都有据可查,责任到人。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度(七篇)

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度(七篇)

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理规范一、医院感染管理委员会负责全院消毒灭菌药械的监督管理,确保其使用安全、有效。

二、感染管理科依据国家相关法律法规,对全院消毒灭菌药械的采购、储存和使用进行具体的监督、检查与指导,对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报,并对消毒、灭菌药械的资质进行严格审查,针对存在的问题提出改进建议。

三、采购部门应根据临床需求及医院感染管理委员会对消毒灭菌药械的选购决策进行采购。

该部门应建立相应的管理制度,指定专人负责,严格按照国家规定对进货产品的质量进行监督,并做好相关登记工作。

四、医院自行配置的消毒药剂,必须严格遵守无菌技术操作规程,准确配制所需浓度,并详细记录配制浓度、日期和有效期等信息,以便查验。

五、使用部门应掌握消毒灭菌药械的正确使用范围、方法和注意事项,包括使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间以及影响消毒灭菌效果的因素等。

若发现问题,应及时向感染管理科报告。

六、严禁使用过期、淘汰或无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理规范一、采购管理1. 对一次性无菌医疗用品实行公开招标采购,建立完善的采购、验收和登记制度,确保供应商资质与产品资质相符,订货合同与生产企业一致,发货地点与生产企业所在地一致。

2. 采购过程中,严格审查供应商提供的产品“三证”(产品注册证、生产许可证、卫生许可证)和“三个报告”(产品质量安全测试报告、企业自测报告、临床使用报告),并与供应商签订质量保证合同,以杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3. 对每批到货产品进行质量验收,检查产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、有效期等信息,确保产品质量。

4. 建立详细的采购登记账册,记录每次到货的时间、供应商名称、产品信息等,并保留相关合同文件。

二、储存管理1. 一次性无菌医疗用品应在专设的储存室内妥善存放,储存室需保持清洁干燥,并定期进行空气消毒。

2. 货物应按照有效期和品种分类,整齐码放在距地面30cm以上的货架上。

消毒药械管理制度

消毒药械管理制度

消毒药械管理制度为贯彻《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的文件精神,加强消毒药械的管理,特制定本制度。

(一)药械科为消毒药械的采购科室,应按照国家有关规定和临床需要进行采购和管理。

拟首次采购的消毒药械,药械科必须通知医院感染管理科。

(二)医院不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的消毒药械。

三、药械科首次购进消毒药械时,应当查验、索取下列资料,并建立采购档案,应索取的证件有:1、医疗器械生产许可证或者经营许可证和营业执照的复印件;2、《医疗器械注册证》(含进口)的复印件;3、省级《生产企业卫生许可证》的复印件;4、《中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》,进口产品《中华人民共和国卫生部进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》的复印件;5、医疗器械产品合格证明的复印件;6、生产企业对经营企业的授权委托书;7、经营企业对销售人员的授权委托书及销售人员的身份证明;8、经过国家认证的实验室对产品的近期检验报告以上资料的复印件,应当加盖供货单位的印章。

(四)药械科购进医疗消毒药械,应当进行进货验收,详细填写消毒药械验收记录。

消毒药械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、生产批号(出厂编号或序列号或生产日期)、注册证号、有效期、数量、验收人签名等。

(五)消毒药械应妥善保管,储存货架符合要求。

药械科应定期清点库存消毒药械,保持合适的库存量及在有效期内,不得将损坏、超过有效期限的不合格消毒药械发放给临床。

(六)各使用科室应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项;掌握消毒药剂的使用浓度和配制方法。

(七)消毒药械在使用中要经常检查有效期,发现问题及时报告医院感染管理科予以解决。

(八)各种验收记录应妥善保存至少三年。

卫生消杀药械管理制度

卫生消杀药械管理制度

第一章总则第一条为加强卫生消杀药械的管理,保障人民群众的身体健康,防止和控制疾病传播,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国消毒管理办法》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有涉及卫生消杀药械的采购、储存、使用、报废等各个环节。

第三条本制度遵循科学管理、规范操作、安全有效、持续改进的原则。

第二章职责分工第四条单位负责人对本单位卫生消杀药械管理工作全面负责。

第五条卫生管理部门负责卫生消杀药械的采购、验收、储存、使用、报废等环节的管理工作。

第六条采购部门负责卫生消杀药械的采购工作,确保采购的药品和器械符合国家规定标准。

第七条使用部门负责卫生消杀药械的使用,确保按照操作规程进行操作。

第八条质量控制部门负责对卫生消杀药械的质量进行监控,确保其符合使用要求。

第三章采购与验收第九条采购卫生消杀药械时,应选择具有合法生产许可证、产品质量合格证的企业,并签订采购合同。

第十条采购的卫生消杀药械应附有产品说明书、产品合格证、生产企业许可证等文件。

第十一条采购部门在收到卫生消杀药械后,应组织验收,验收内容包括:产品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家等。

第十二条验收合格的产品方可入库,不合格的产品应及时退回供应商。

第四章储存与保管第十三条卫生消杀药械应储存在通风、干燥、避光的环境中,避免高温、潮湿、污染。

第十四条储存区域应设置明显的标识,标明药品名称、规格、有效期等信息。

第十五条储存药品应分类存放,易燃、易爆、有毒有害药品应隔离存放。

第十六条定期检查储存环境,确保药品储存条件符合要求。

第五章使用与操作第十七条使用卫生消杀药械前,操作人员应接受专业培训,掌握正确的操作方法。

第十八条使用卫生消杀药械时,应严格按照产品说明书和操作规程进行操作。

第十九条使用后的卫生消杀药械应及时清理,并按照规定进行消毒处理。

第六章报废与回收第二十条卫生消杀药械过期、损坏或质量不合格时,应予以报废。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文(4篇)

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文(4篇)

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理,确保医疗安全,制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。

第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账,保证及时更新和明确责任。

第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。

第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准,并具备使用许可证。

第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储,防止混用混放。

第七条消毒器械应设立专门的存放区域,并设立防尘、防潮、通风设施。

第八条消毒器械应定期进行清点和检查,出现缺失或损坏应及时登记报废,并补充新的消毒器械。

第九条消毒器械的使用应使用标准化程序,保证每次使用前进行检查和消毒。

第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行,确保消毒效果。

第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行,严禁私自处理或外借。

第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。

第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估,确保制度的执行情况。

第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。

第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品,确保产品质量。

第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行,严禁超标和短缺。

第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储,防止混用混放。

第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施,并定期清理和检查。

第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录,并设定相应的审批程序,确保有效管理。

第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程,严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。

第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行,严禁随意处理或外借。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(三篇)

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(三篇)

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时,必须查验其合法来源及产品合格证明。

各科室不得从事以下行为:1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品;2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品;3. 使用过期或一次性医疗用品;4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、医院感染管理办公室应按感染控制要求,定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查,发现质量问题及时通报相关部门。

护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。

四、保管部门需建立详细登记,按照产品要求妥善存储,不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。

五、科室在使用前需检查产品外观质量,包括有效期、包装完整度及清洁度等。

高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。

六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况,应立即停止使用、封存,并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。

如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品,由指定部门处理,任何科室和个人不得擅自处置。

七、医院严格遵守国家规定,原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。

八、违反本规定者,将按以下条款处理:1. 首次违规,将给予口头警告,限时整改,并在全院通报批评。

2. 第二次违规,责任人将被处以扣罚奖金,并全院通报批评。

3. 第三次违规,责任人将被处以更重的奖金扣罚。

4. 因质量问题导致不良后果,由医院感染管理委员会讨论后处理。

一次性使用医疗用品索证要求:一、消毒剂需提供的证件包括:1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件;2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件;3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。

二、消毒器械需提供的证件包括:1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件;2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件;3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件;4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

2023年卫生室消毒药械管理制度3篇

2023年卫生室消毒药械管理制度3篇卫生室消毒药械管理制度篇11、严格遵守基本技术操作规程,加强无菌观念,为病人提供高质量的服务,坚持一人一针一筒制度,杜绝医源性传播,防止交叉感染。

2、消毒液配制方法要符合要求,定期更换消毒液,并有更换记录,5-10月份每周更换两次,其余月份每周更换一次。

3、敷料、注射器、压舌板均需高压灭菌,做到一人一换一用。

4、卫生室每天要打扫清洁,做到桌面无积尘,墙壁无污渍,地面用来苏儿喷洒消毒。

室内用紫外线消毒并记录。

卫生室消毒药械管理制度篇21、医务人员工作时需穿白色工作服,注射、换药时应戴工作帽和口罩。

2、加强无菌观念,坚持无菌操作,防止医源性感染,各种注射必须使用一次性注射器,且做到一人、一针、一管,一次性医疗用品使用后须毁形、消毒、统一处理。

3、诊断室、治疗室等每天用0.2%过氧乙酸喷雾或揩擦,如被传染病人污染,则应立即用0.5%过氧乙酸消毒。

4、体温表用1%过氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒剂浸泡5分钟后,再放入另一1%过氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒剂中浸泡30分钟,然后用冷开水冲洗或75%酒精擦洗,再用灭菌纱布揩干后备用。

5、压舌板用后浸入0.5%过氧乙酸浸泡30分钟后清洗烤干,纸包后高压消毒。

6、消毒镊子要专用,用2%中性戊二醛浸泡。

盛器要加盖,盛期每周煮沸或高压消毒后更新消毒液。

并有更换记录。

7、敷料、棉签、油膏纱布均用高压消毒。

卫生室消毒药械管理制度篇3根据《消毒管理办法》规定,制订本制度。

一、成立消毒管理组织,严格执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

二、按照批准的诊疗范围购置必须的消毒、灭菌设施,并保证正常使用。

三、加强对工作人员的.消毒技术培训,掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。

四、医务人员上班时要衣帽整洁,诊疗活动必须严格执行无菌技术操作规程。

进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。

消毒药械管理制度

消毒药械管理制度消毒药械管理制度是指对于生产、销售和使用消毒药品及消毒器械的管理规定。

消毒药械的管理制度的建立和实施,能够有效地保障公众的生命安全和身体健康,防止疫情的发生和传播。

本文将从消毒药械管理制度的意义、管理内容、监督机制等方面进行详细的阐述。

一、消毒药械管理制度的意义消毒药械管理制度的建立和实施对于维护公众的生命安全和身体健康至关重要。

鉴于消毒药械的特殊性质,如果管理不善或不规范,将会给人们的健康和生命带来严重的危害。

因此,建立科学、规范和严格的消毒药械管理制度,能够有效地预防和控制疾病的传播,保障公众的生命安全。

二、消毒药械管理制度的内容消毒药械管理制度主要包括以下内容:1.注册管理所有生产、销售和使用消毒药品及消毒器械的企业和个人必须按照法定程序进行注册,并取得相关的许可证和资质证书。

注册管理是保障消毒药械的合法性和质量安全的重要措施。

2.生产监督针对消毒药械的生产企业,应建立严格的生产监督制度,确保生产过程的安全和合规。

要严格执行生产工艺和生产标准,保证产品的质量安全,严禁生产假冒伪劣产品。

3.销售管理销售环节是消毒药械管理的一个重要环节。

销售者必须遵循相关法律法规,对产品进行合法处理,确保销售的产品符合质量要求,并确保产品的包装、标签等信息真实、准确。

4.使用监督消毒药械的使用监督是保障公众健康和生命安全的重要环节。

相关部门应当加强对消毒药械使用过程的监督和培训,提高公众的安全意识和正确使用能力。

5.质量监督质量监督是消毒药械管理制度的重要组成部分。

相关部门应加强对消毒药械质量的监督和检测,确保产品质量符合相关标准和要求。

同时,要加强对市场上流通产品的抽检,发现问题及时处理。

三、监督机制为了保障消毒药械管理制度的有效实施,建立科学、规范、高效的监督机制是非常重要的。

1.监管机构相关部门应当成立专门的消毒药械管理机构,负责制定和完善消毒药械管理制度,并对其进行执行和监督。

同时,加强与其他相关部门的协作,形成合力,共同推进消毒药械管理工作。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理,保障医疗卫生工作的质量和安全,制定本制度。

第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。

第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动,应当遵循本制度的规定。

第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。

第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动,必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力,并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可,并且具备相应的销售资质。

第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证,确保其符合相关的标准和要求。

第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度,并定期进行巡查和维护。

第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理,不能随意丢弃或重新使用。

第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动,必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力,并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可,并且具备相应的销售资质。

第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证,确保其符合相关的标准和要求。

第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度,并定期进行巡查和维护。

第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理,不能随意丢弃或重新使用。

第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为,国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚,包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。

第十八条对于严重违反本制度规定的行为,国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施,并将相关信息公示。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(4篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文1. 引言消毒药械及一次性医疗卫生用品是医疗机构中必不可少的物品。

为了确保医疗场所的卫生安全,保护患者和医护人员的健康,制定一套科学、规范的消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度至关重要。

2. 目的与应用范围本制度旨在规范医疗机构内消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、接收、存放、使用、维护、报废等管理流程,并适用于所有医疗机构的相关岗位人员。

3. 采购和接收3.1 采购应按照医疗机构的需要制定采购计划,确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的及时供应。

3.2 采购时应选择正规的供应商,并与其签订合同,明确双方的权责。

3.3 接收时应进行验收,检查货物的数量、质量和包装是否符合合同要求。

3.4 如发现质量问题,应及时向供应商提出索赔或退货要求,并记录相关信息。

4. 存放与使用4.1 消毒药械及一次性医疗卫生用品应单独存放,避免与其他物品混杂。

4.2 存放地点应符合卫生要求,通风干燥,避免阳光直射。

4.3 使用前应仔细检查消毒药械及一次性医疗卫生用品的包装是否完好,是否到期。

4.4 阅读说明书并按照正确的方法使用,避免交叉感染。

4.5 使用后应当及时清洁消毒,确保下次使用时卫生安全。

5. 维护与维修5.1 定期对消毒药械进行维护,保持其正常运转。

5.2 消毒药械维修人员应具备相应的资质和技能,且应定期接受培训。

5.3 维修记录应详细记录维修日期、内容和维修人员的信息。

6. 报废与处置6.1 消毒药械和一次性医疗卫生用品到期或损坏后应立即报废。

6.2 报废的消毒药械和一次性医疗卫生用品应进行统一处理,确保不会再次使用。

6.3 处理过程中应注意环境保护和安全防护的要求。

7. 监督与督导7.1 医疗机构应设立相应的管理机构,负责监督并督导消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用和管理情况。

7.2 监督人员应定期进行检查,发现问题及时纠正。

7.3 监督人员应及时更新相关政策法规和标准,确保管理制度与时俱进。

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1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定,具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核,并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购,有相关制度及专人负责,按照国家有关规定,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂,应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制,并按要求登记配制浓度,配制日期,有效期等,以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题,及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度
一一般管理制度
为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用,伤害患者的身心健康;为了预防院内感染,以及减少废物对社会环境造成的污染和危害,因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理,搞好医疗单位的消毒隔离工作,更有效地防止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播,确保人民群众健康和医疗安全,维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

(一)严把进货关
1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度,做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致.
2.严把进货渠道关:针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不仅要求商家出示产品“三证”,即:产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”,即:用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告,企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备,杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查:每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等,进货时由药械科把关。

4.建立登记账册:采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等,并保留原始订货合同,以备出现产品质量问题时追查。

(二)严把院内贮存关
凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下,设专室贮存,室内清洁干燥并定期进行空气消毒,货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上,整齐码列,打开大包装后,中包装进入无菌间专柜存储发放,进入临床方打开中包装、单包装存放,一次性使用,避免和减少污
(三)一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施:
1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置予无菌物品存放间。

一次领用不宜过多,并按日期先后顺序排列使用。

2.医务人员在使用一次性医疗用品前,应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。

如发现质量可疑产品时,立即停止使用,并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处,必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。

3.在使用一次性无菌医疗用品过程中,严格按照无菌操作规程进行,临时开启,立即使用,避免放置时间过长;在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染,应立即更换,禁止重复使用。

4.使用后的一次性无菌医疗用品按《宜宾县白花镇中心卫生院医疗废物管理制度》规定进行处理,严禁重复使用。

5.使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件,必须按规定登记发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等,并及时上报。

6.一次性使用无菌医疗用品的用后管理:各科室使用一次性无菌医疗用品后应做好登记(特别是涉及手术、介入等检查、治疗所用器械、物品),登记内容:姓名、物品:名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人。

7.感染科、护理部、总务处,协助管理、检查、监督使用后的一次性用品。

严禁私自处理,随意丢弃。

防止流失。

8.督查:感染科、医务科、护理部、后勤科采取不定期抽查,列入考核内容,抽查不合格的科室,和科室奖金挂钩。

(三)备案管理制度
1. 根据《医院感染管理办法》规定,各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医院药械科统一购买,严把进货关,禁止使用科室私自购
入,禁止将未经医院药械科审查认证的器械、物品带入医院应用于患者。

2. 购买各类用品前要核实《产品注册证》、《卫生许可证》、《生产许可证》等相关证件,记录证件批准文号、有效期,并将复印件备案保存。

3.设备库管理员对购进的每一批用品都要进行详细登记:包括入库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日期、有效期,产品证号(产品注册证、卫生许可证、生产许可证)、采购人、入库人签字。

5.设备库管理员每月对库存用品进行检查、核实,杜绝过期用品发放出库。

6.设备库严格保存物品出库单,每月登统、核对出入数量与库存量,做到出量、库存量与入量相符。

7.设备储存库库存量不宜过大,量出为入。

8.各临床医技科室不得私自购买任何医疗用品。

9.感染科每月对设备库产品进行抽查,结果备案保存。

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