中药压片工艺探讨成
中药片剂生产工艺研究与质量控制
中药片剂生产工艺研究与质量控制中药片剂是将中药煎剂经过湿研或干研、混合、造粒、压片等工艺制成的固体剂型。
随着中药的广泛应用，对中药片剂的生产工艺研究和质量控制的重要性也日益凸显。
本文将对中药片剂的生产工艺研究和质量控制进行详细介绍。
一、中药片剂的生产工艺研究1. 药材选择与准备：在中药片剂的生产过程中，首先需要选择优质的药材来制备药材煎剂。
药材的质量对中药片剂的质量起着决定性作用。
因此，需要对药材进行鉴别、处理和备料。
鉴别是指对药材进行外观、性状、气味、质地等方面的鉴定，确保使用的药材符合质量标准。
处理是指对药材进行清洗、破碎等处理，以便进行进一步的制备工作。
备料是指将待用的药材按照一定的比例配制成煎剂。
2. 煎剂制备：中药片剂的生产中，煎剂的制备是关键的一步。
煎剂的制备包括湿法研磨和干法研磨两种方式。
湿法研磨适用于于植物煎剂的制备，干法研磨适用于于矿物煎剂的制备。
在研磨过程中，应控制研磨时间和研磨物的质量，以确保研磨后的粒度符合要求。
3. 混合工艺：混合工艺是将煎剂中的各个成分进行均匀混合，以保证最终制备的中药片剂中每片剂量的一致性。
混合工艺包括两个方面的工作，一是将煎剂中的各个成分按照一定比例混合，其次是对混合后的物料进行均匀混合。
4. 造粒：造粒工艺是将混合后的物料通过减少颗粒的大小和增加颗粒的密度，从而达到使颗粒在压片机中顺利压制成形的目的。
造粒工艺常用的方法有湿造粒和干造粒两种。
湿造粒适用于能与水相容的物料，干造粒适用于与水不相容的物料。
5. 压片：压片是将经过造粒的物料放入压片机中进行压制，使其形成片剂。
压片工艺包括初压、预压和正式压片三个步骤。
正式压片时，应根据工艺要求控制压片机的压力和速度，以保证片剂的质量。
6. 干燥与包装：片剂压制成形后，需要经过干燥处理以去除部分水分，使其达到规定的含水量。
干燥工艺一般采用低温干燥或真空干燥。
干燥后的片剂应根据要求进行包装，以保持其质量稳定，延长保质期。
我国中药压片工艺
我国中药压片工艺面临着四大问题的考验中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点，在临床上被广泛使用。
但中药片剂生产操作技术性强，在生产过程中易出现松片、裂片、崩解度不合格等诸多质量问题。
问题一：松片松片是压片时经常遇到的问题，会影响压片与包衣。
松片主要与颗粒质量、压片机运行有密切的关系。
颗粒质量是压好片子的关键，因此，制粒工艺对于片剂质量尤为重要。
影响颗粒质量的因素主要有以下几方面：一是中药材成分的影响。
如有些中药材中含有大量的纤维成分。
由于这些药材弹性大、黏性小，致使颗粒松散、片子硬度低。
对此，在实际操作中可采用适宜的溶媒及方法，将此类药材中的有效成分提取浓缩，再进行颗粒制备，以降低颗粒弹性，提高可压性，进而提高片剂硬度；对含油脂量大的药材，压片亦易引起松片，如果这些油脂属有效成分，制粒时应加入适量吸收剂（如碳酸钙）等来吸油，如果这些油脂为无效成分，可用压榨法或其他脱脂法脱脂，减少颗粒油量，增加其内聚力，从而提高片子硬度。
二是中药材粉碎度的影响。
如果中药材细粉不够细，制成的颗粒黏结性不强，易使片剂松散。
因此，药粉要具有一定细度，这是制好颗粒、压好药片的前提。
三是黏合剂与湿润剂的影响。
黏合剂与湿润剂在制粒中占有重要地位，其品种的选择和用量正确与否，都直接影响颗粒质量。
选择黏合剂、湿润剂应视药粉性质而定，如是全生药粉压片，应选择黏性强的黏合剂，如是全浸膏压片，而浸膏粉中树脂黏液质成分较多，则必须选用80％以上浓度的乙醇作湿润剂。
黏合剂用量太少，则颗粒细粉过多，会产生松片。
四是颗粒中水分的影响。
颗粒中的水分对片剂有很大影响，适量的水分能增加脆碎粒子的塑性变形，减少弹性，有利于压片，而过干的颗粒弹性大、塑性小，难以被压成片。
但如果含水量太高，也会使药片松软，甚至黏冲或堵塞料斗，从而影响压片。
故每一种中药片剂其颗粒含水量必须控制在适宜范围。
另外，如果由于压片机运行时压力不足、压片机运行转速过快、冲头长短不齐而出现松片现象，可适当调大压力或减慢转速、更换冲头。
中药饮片加工技术及工艺优化
中药饮片加工技术及工艺优化中药饮片是指将药材经过一系列的加工工艺处理后，制成片剂或颗粒状，方便服用和储存。
中药饮片具有剂型方便、剂量准确、吸收快、储存方便等优点，因此在中药临床应用中得到广泛的应用。
为了提高中药饮片的质量和效果，加工技术及工艺的优化显得尤为重要。
本文将探讨中药饮片加工技术及工艺的优化方法，以期提高中药饮片的质量和药效。
一、原料选择与加工技术1. 原料选择中药饮片的质量直接影响药效的好坏，因此在加工过程中应严格选择优质的原料。
首先，要对原料进行鉴别，确保其真实性和纯度。
其次，要选择无霉变、虫蛀等现象的原料。
最后，要选择适宜的采收时间，以保证药材的活性成分最大限度地保留。
2. 加工技术2.1 清洗清洗是中药饮片加工的第一步，其目的是去除药材表面的灰尘、杂质等，同时去除一些容易挥发的成分。
清洗过程中应注意水的清洁和温度的控制，以免对药材的活性成分造成损害。
2.2 切割切割是将药材切成适合加工的大小，以便后续的加工工序。
切割应均匀、整齐，同时要注意避免损伤药材的有效成分。
2.3 烘干烘干是将药材中的水分逐渐蒸发，以便后续的加工工序。
烘干的时间和温度应控制得当，以避免过度烘干或不足烘干所带来的质量损失。
2.4 粉碎粉碎是将烘干后的药材进行细碎，以便制成颗粒或片剂。
粉碎工序应注意控制粉碎颗粒的大小和均匀度，同时要防止过度粉碎而导致药材成分的损失。
二、工艺优化1. 工艺流程的优化工艺流程的优化是为了提高中药饮片加工的效率和质量。
通过合理调整和优化各个工序之间的顺序和操作步骤，可以提高工人的操作效率，减少人员误操作，从而降低人为因素对中药饮片质量的影响。
2. 工艺条件的优化工艺条件的优化是指在加工过程中合理控制温度、湿度和时间等参数。
通过对加工温度、湿度等条件的合理调整，可以最大限度地保留药材中的有效成分，提高中药饮片的质量。
3. 工艺设备的优化工艺设备的优化是为了提高加工的效率和准确性。
选择适合加工中药饮片的设备，如切割机、烘干机、粉碎机等，并对设备进行定期的维护和保养，以确保其正常运行。
中药复方降脂片压片工艺研究
１ ． ２试药 ： 中药 提 取物 的药 粉 ； 乙醇 （ 药用 ）淀 粉 （ 坊 友 渲 淀 粉 ； 廊
有 限公 司 ）硬 脂 酸镁 （ ： ） ２ 因素 考 察１ ２ １
表 ３主药与填充剂不 同比例单 因素 考察方差分析表
复方 制 剂 有 药 粉 粘性 大 、 吸湿 、 定性 差 、 道 刺激 等特 易 稳 味 点。 故可 选 一些 辅 料来 提 高 中药 制剂 的 成 型性 、 定性 、 效 性 、 稳 有 安全 性 和 患者 适应 性 。在 此 对一 些辅 料 及 主药 与 辅 料 比例 进行 单 因素 法考 察 来 确定 压片 成 型 的影 响 闳素 。 ２１ ． 填充 剂 ： 充 剂（ 填 又称 稀释 剂 ） 的主 要作 用是 用 来增 加 片 剂 的
题 从 药 材提 取 工艺 、 雾 干燥 工艺 及 片剂 制 备 工艺 进 行研 究 ， 喷 试 图尝 试 解决 应 用 不方 便 ， 剂量 不 准确 等 问题 。
１ 仪器 设 备 与试 药
１１ 器 设备 ：Ａ ０４型 电子 天 平 （ 海 良平 仪 器仪 表 有 限公 ．仪 Ｆ ２０ 上 司 ）Ｔ Ｐ １ 单 冲压 片机 （ 海 超 亿制 药 机 械设 备 有 限 公 司 ） ；Ｄ 一 ． ５ 上 ； １ １３电热 鼓 风 箱 （ 海 市 实验 仪 器 四厂 ）Ｂ Ｙ １ 降 式 崩解 ０— 上 ；Ｊ 一 升 仪 （ 京 医疗 设 备 四厂 ）７ Ｘ ２ 北 ；８ 一 Ｂ片剂 四用 测 定 仪 （ 海 黄 海药 上
表 ８ 压片成形条件 筛选 Ｌ （３正 交试 验因素水平表 。３ ）
以崩 解 度得 分 为标 准 ， 察 润湿 剂对 制 片工 艺 的影 响 。 考 计分 标 准 为 ： 解 时 间 ≤１ｍｎ ６ ； 解 时 间＞ ２ ｉ ≤ １ｒｎ 崩 ２ ｉ得 分 崩 １ｍｎ而 ５ｉ ａ 得 ２分 ； 解时 间 ≥１ｒ ｎ ０ 。 崩 ５ ｉ得 分 ａ 取单 位 量 主药 按 主药 与 填充 剂 比例 １２ 合 均匀 ，用 ６％ ：混 ０ 乙 醇 作 润湿 剂 适 量 ， 同量 的 崩解 剂 干 淀 粉 制 软材 ， 不 并过 １ ８目 筛做 颗 粒 。烘 箱 ６ ℃干燥 １ｒｎ 过 ４ ０ ０ ｉ， Ｏ目筛整 粒 ， 量 润 滑剂 ａ 加适 混 匀 ， 算 片 重后 压 片 ， 计 得结 果见 表 ６ 。
中药制剂压片实训报告
一、实训目的1. 了解中药压片的基本原理和工艺流程；2. 掌握中药压片机的操作方法及注意事项；3. 学会中药片剂的制备和质量控制；4. 提高中药制剂实验技能，为今后从事中药制剂研发和生产奠定基础。
二、实训时间2021年10月10日三、实训地点某中药制剂实验室四、实训内容1. 中药压片的基本原理中药压片是将中药材或其提取物经过粉碎、混合、制粒、压片等工序，制成具有一定形状、重量和质量的片剂。
中药压片具有以下优点：（1）便于携带和服用；（2）提高药效；（3）防止药物变质；（4）降低生产成本。
2. 中药压片工艺流程（1）中药材的预处理：中药材的挑选、清洗、干燥、粉碎等；（2）混合：将粉碎后的药材与辅料（如淀粉、糖粉、滑石粉等）混合均匀；（3）制粒：将混合物制成颗粒；（4）干燥：将制得的颗粒进行干燥；（5）压片：将干燥后的颗粒压制成片剂；（6）质量检查：对片剂的外观、重量、含量等进行检查。
3. 中药压片机的操作及注意事项（1）操作步骤：1）开启压片机，调整好压片模和冲模；2）将干燥后的颗粒加入料斗；3）启动压片机，观察压片过程；4）压片完成后，关闭压片机；5）取出片剂，进行质量检查。
（2）注意事项：1）操作前应熟悉压片机的性能和操作规程；2）压片过程中，注意观察压片机的工作状态，发现异常情况及时处理；3）保持压片机清洁，定期进行保养；4）压片过程中，注意安全，防止意外伤害。
4. 中药片剂的质量控制（1）外观检查：片剂表面应光滑、色泽均匀，无裂片、变形等现象；（2）重量检查：片剂的重量应符合规定；（3）含量检查：片剂的含量应符合药典规定；（4）溶出度检查：片剂的溶出度应符合药典规定。
五、实训总结通过本次中药制剂压片实训，我对中药压片的基本原理、工艺流程、操作方法及质量控制有了较为全面的了解。
在实训过程中，我学会了如何操作中药压片机，掌握了中药片剂的制备和质量控制方法。
同时，本次实训也提高了我的实验技能，为我今后从事中药制剂研发和生产奠定了基础。
关于原料药干粉压片工艺的研究与讨论
关于原料药干粉压片工艺的研究与讨论摘要：药物在生产过程中，为了避免因生产环境、操作工艺等因素导致的成分变质、药性减弱等问题，通常会选用干粉压片法制药。
而干粉压片法同样存在流动性不足、片重差异大等缺点，这也在一定程度上限制了这种工艺的大范围使用。
因此，在选用干粉压片法时，需要加入一定的辅料，帮助提高原料药的流动性，促进药品成型，从而提高药品质量。
这篇文章基于此基础，对原料药及其干粉压片工艺进行了详细的研究与讨论。
关键词：原料药；干粉压片工艺；研究与讨论引言随着社会的不断发展，各类新型药物不断涌现出来，其生产工艺也日益复杂。
日常生活中，最常见也使用最多的就是片状药物。
但是很多年前，片状药物的生产工艺极其复杂，不仅生产周期长、工作效率低，而且生产出的药品不易保存。
如今，干粉压片工艺是制药企业生产制剂成品工艺中运用最广泛的一种工艺，其原料药未经制粒工艺，直接与辅料混合后进行压片，操作简单且效率高。
1.原料药的概念及分类1.1原料药的概念原料药是指用来制作药品的一种物质或者几种物质的混合物，一般来说是制成药品的主要成分。
原料药在治疗或者预防特定疾病时具有药理作用，一种或者几种原药料经过加工组合，就会制成我们日常使用的各类药物或者药物制剂。
1.2常见原料药的分类原料药是制剂成品的基础，是保障药物药性的主要成分。
目前，世界各地原料药的种类有两千多种，按照合成方式来分，可以分为化学原料药和天然化学原料药。
1.2.1化学原料药化学原料药是指通过化学方法合成或者经过一些提取技术所制成的药用的物质，常见的形态有粉末状、结晶状等。
化学原料药不可直接使用，而是需要经过特定工序加工制作成制剂成品，比如片剂、注射剂、胶囊等。
制成后，病人可通过口服、注射等方式达到治疗特定疾病的目的。
1.2.2天然化学原料药天然化学原料药是指通过生物化学手段制成的一类原料药。
抗生素一般是由微生物发酵而得，它就是一种常见的天然化学原料药。
2.影响原料药质量的因素及养护事项2.1影响原料药质量的关键因素影响原料药质量的关键因素包括其物理性质、化学性质、杂质水平以及其生产过程中可能受到的污染。
中药片剂压片工艺探讨
中药片剂压片工艺探讨随着新辅料、新设备的开发和应用,中药片剂制备技术不断提高,但由于中药固有的特性,在生产中仍存在不少问题。
本文通过对中药片剂压片工艺的分析,阐述了实际生产过程中遇到的问题和解决办法。
标签：中药;片剂;工艺片剂具有分剂量准确、质量稳定易控、生物利用度较好和生产技术水平较高等优点,且符合制剂“五方便”的要求,是中药新药临床研究的常用剂型之一[1]。
随着中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂质量也在逐渐提高。
然而,笔者在长期从事中药制剂工作中深感中药片剂生产中难点较多,如易出现松片、揭盖、黏冲、花斑、片面粗糙、片差不稳定、硬度差、崩解迟缓等,这些均严重影响了中药片剂的生产质量。
上述问题虽与压片机的调整有关,但究其主要原因,还是中药片剂的原料特殊所致,现结合笔者的实际工作经验,就影响中药片剂生产质量的若干问题简述如下,以供同行参考。
1 中药原料药所含成分分类这是一个涉及所有中药制剂研究的首要问题,亦是容易忽视或重视不够的问题。
明确掌握原料药的所含成分对片剂成型工艺路线选择、分剂量规格的确定,以及对辅料的选择、处方设计研究、成型工艺研究均具有较好的指导作用。
一般来说,中药原料药所含成分分为以下3类[2]:第一类为多淀粉、胶脂的原料,加入部分浸膏制成颗粒,颗粒松软适宜,质量较好,压片时基本上稳定和正常。
第二类为含动物药、多纤维的原料,难粉碎,制粒较难控制,因而最易出现松片、裂片,甚至出现片面膨胀,最难压片。
第三类为多油脂量的原料,其黏度较大,压片时经常出现松片、硬度差或裂片的现象,为压片中难度较大的一类品种。
还有一些如含矿物类、芳香类、果实类、根皮类等品种,压片中也经常遇到一些困难,需要进行必要的调整,方可顺利压片。
2 中药片剂生产中存在的问题及解决方法2.1 压片2.1.1 制粒由于中药材的特殊性,制粒中经常会出现难以制粒的现象,如以水为润湿剂制成的软材太黏,以致制粒困难。
红景天黄芪片成型工艺研究
素 法优 选片剂工艺。结果 ： 药粉提取物 ［ 大花红景天 一黄 芪（ １ ： ２ ． ７ ５ ） ］ 与蔗糖 一糊精 （ １ ： １ ） 按 比例 ３ ： １混 合， 同时加入 崩解剂 ４ ％羧 甲基淀粉钠 ， 矫味 剂 ０ ． ５ ％阿斯 巴甜 ， 以９ ０ ％ 乙醇作为润 湿剂 ， 用量为 ２ ５ ％： 以
司， 红景 天 苷 ２ ％ 一３ ％， 批号 ： ２ ０ １ ４ １ ０ ０ ５ ； 黄 芪 提 取 斗壁小 心地倒入 最上端 的漏 斗 中 ， 直 到坐标 纸上所 形
物： 西安 天瑞 生物 技术 有 限公 司 ， 黄芪多糖 ３ ０ ％， 批 成 的颗粒 圆锥体 的尖端接触 到漏斗 口后停 止 ， 测 出 圆 号： ２ ０ １ ４ １ １ ２ １ 。糊 精 ： 安徽 山河 药用 辅料 股份 有 限公 锥底部的直径（ ２ Ｒ ） ， 计算出休止角（ ｔ ｇ ａ ＝ Ｈ ／ Ｒ ） 。 司生 产 ， 批号 ： ２ ０ １ ０ １ １ １ ３； 羧 甲基 淀粉 钠 ： 北 京 凤 礼精 ２ ． ２ 浸 膏粉 吸 湿性 考 察
１ 材 料 药 典 筛 ： 浙江上虞 市五 四仪器厂 ， １～９ 下保 存 ， 定时（ ２ 、 ４ 、 ６ 、 ８ 、 １ ０ 、 ２ ４ 、 ３ ６ 、 ４ ８ 、 ７ ２ ｈ ） 取 出称 号； Ｆ Ａ１ ０ ０ ４分析 天平 ： 上海 衡平 科学 仪器 有 限公 司 ；
Ｈ Ｚ一１ ４ ０压 片 机 ： 上 海辉 展 实 验设 备 有 限公 司；
量， 按下公式计算 吸湿百 分率后 ， 以浸膏粉 吸湿 百
分率 （ ％） 为 纵坐 标 ， 时间 （ ｈ ） 为 横坐 标做 吸湿 图。
Ｃ Ｓ １ ０ １— ３ Ａ Ｂ Ｎ 电热 鼓风 干燥 箱 ： 重 庆 市永 生 试 验仪 ２ ． １ ． ４ 休 止角 采用 注入法 ， 首先 把 ３只漏 斗串 器 厂 。红 景 天 提 取 物 ： 西 安 天 瑞 生 物 技 术 有 限公 联 ， 固定在平 铺坐标纸 上 ２ ｃ ｍ 的高度处 ， 将 颗粒 沿漏
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中药压片工艺探讨成
中药压片是将汤药煎煮后，通过加入一定的辅料并采用压片技术制成
片剂。
中药压片工艺的探讨可以从原料准备、辅料选择、压片工艺和质量
控制等几个方面展开。
首先，原料准备是中药压片工艺的重要环节。
中药制成片剂需要根据
药方配制好药材，并进行必要的加工处理。
在制备过程中，要注意药材的
质量，选择质量良好的药材，避免使用有害物质和变质药材。
此外，药材
的加工处理也是关键，要注意洗净、晾干等处理，保证药材的干燥程度和
无杂质。
其次，在辅料选择方面，需要根据药方的要求选择适当的辅料。
常用
的辅料有结合剂、润滑剂、分散剂、增稠剂等。
结合剂的选择要考虑药材
的特点，以增加药片的稳定性和机械强度。
润滑剂可以提高药片的润滑性，减少压片过程中的摩擦。
分散剂可以增加药片的分散性和药效的释放速度。
增稠剂主要起到胶囊的作用，可有效提高药片的均一性和稳定性。
压片工艺是中药制片的关键环节。
在压片过程中，要根据药材的特性
和药物的需求进行调整。
首先要控制压片速度和压力，确保药片的质量和
机械强度。
过快的压片速度可能导致药片不均匀或开裂，而过大的压力可
能导致药物成分的破坏。
其次要注意压片模具的选择和维护，保证药片的
形状和尺寸一致。
此外还需要控制湿度和温度等环境条件，以避免药材的
潮解和氧化。
最后，中药压片的质量控制是非常重要的。
可以采用药典的规定进行
质量检验，如药材的鉴别、含量测定、微生物检验等。
同时，还可以根据
药方的需求进行药物成分的检测，如挥发油、有效成分的测定等。
此外，还要注意药片的包装和贮存，防止潮湿和变质。
总的来说，中药压片工艺的探讨包括原料准备、辅料选择、压片工艺和质量控制等方面。
通过探索合适的工艺方案，可以提高中药制片的质量和稳定性，使中药更好地发挥药效。