达比加群酯与华法林对扩张型心肌病患者的抗凝疗效比较
泰毕全产品优势与华法林相比较有哪些突出的优势呢

泰毕全产品优势与华法林相比较有哪些突出的优势呢?缺血性卒中预防, 达比加群酯临床结果优于华法林?抗凝治疗是房颤患者卒中预防的关键所在。
,目前所有已经获得结果的III期临床试验,即RE-LY?研究, [达比加群酯]、ROCKET-AF研究[利伐沙班]、ARISTOTLE研究[阿哌沙班],以及于11月19日在美国心脏协会科学大会上最新公布的ENGAGE-AF-TIMI 4811,2 [依杜沙班]研究,综合来看,与控制良好的华法林相比,达比加群酯150mg每日2次口服是目前经研究证实、唯一一个能显着降低缺血性发生风险的新型口服抗凝药物。
3,4抗凝治疗可以有效预防房颤引发的脑卒中心房颤动可能导致多种不良后果,卒中是最严重的并发症之一,心房颤动可使卒中发生率至少增高4-5倍。
研究显示,全球每年有多达300万人罹患与心房颤动有关的卒中。
房颤相关性卒中有90%为缺血性卒中,房颤相关性缺血性卒中通常具有较高复发性,其致残程度更严重,致死危险性更大,半数患者在一年内死亡。
与其他原因所导致的卒中而言,房颤相关性缺血性卒中患者如果幸存,一般会遗留更明显的、由卒中所导致的残疾,而且更有可能发生卒中复发。
9预防缺血性卒中的发生是房颤患者接受口服抗凝药物治疗应能提供的关键性的临床获益。
达比加群酯是减少缺血性卒中风险方面优于华法林的唯一口服抗凝药达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTI), 9基于在全球范围内获得证实的有效性和安全性,达比加群酯可为需要接受抗凝治疗的房颤患者提供相较于华法林治疗的明显的受益,来自RE-LY?研究的具有突破性的结果,以及诸多其他研究数据均支持达比加群酯能为房颤患者提供广泛的获益,其中就包括该药在缺血性卒中保护方面优于华法林。
近50年来全球最大型心房颤动预后临床试验-- RE-LY?(长期抗凝治疗随机评估)是一项全球、随机、双盲、非劣效性Ⅲ期临床试验,共有44个国家900多个研究中心参与,入选了18113例患者。
达比加群酯治疗心肌梗死的效果及对患者凝血功能指标、炎症因子水平的影响

达比加群酯治疗心肌梗死的效果及对患者凝血功能指标、炎症因子水平的影响摘要:目的:探究在心肌梗死治疗中联合实施达比加群酯治疗的效果及对改善患者炎症因子水平、凝血功能指标的影响。
方法:研究我院2019.3—2022.2收治的68例心肌梗死患者,随机分为对照组(34例)予以常规药物治疗,基于对照组,研究组(34例)施以达比加群酯治疗,观察和比较组间炎症因子水平、凝血功能指标。
结果:研究组的FIB(2.52±0.41)g/L水平相比对照组(3.14±0.57)g/L要低,APTT(39.58±4.05)s、TT(19.12±2.24)s、PT (15.98±2.45)s水平均比对照组要高(P<0.05)。
研究组的hs-CRP(10.08±2.52)mg/L、TL-R4(37.54±4.69)ng/L、MCP-1(51.43±5.12)ng/L水平比照对照组均要低(P<0.05)。
结论:在心肌梗死患者治疗中运用达比加群酯治疗有确切效果,对降低炎症因子水平,改善凝血功能指标有积极影响,有临床推广价值。
关键词:心肌梗死;凝血功能指标;达比加群酯;炎症因子水平心肌梗死是指患者心肌血液循环因动脉粥样硬化等多种因素影响发生障碍,表现出急性缺氧、缺血的状态[1]。
如果心肌梗死病发后没有得到有效的救治容易引发心跳骤停等并发症,对患者的生命安全构成威胁。
既往临床上在治疗心肌梗死时常用抗凝、溶栓等治疗方案,可改善症状,但常规溶栓治疗的效果并不理想,在短时间内很难将栓子清除,导致部分栓子会再次凝结。
因此选择有效的抗凝溶栓药物对改善预后尤为重要[2]。
相关研究显示,将达比加群酯运用在治疗中可增强抗凝效果。
基于此,本次研究观察本分析了在心肌梗死患者治疗中加入达比加群酯的效果及对患者炎症因子水平、凝血功能指标的影响,现报告如下:1资料与方法1.1一般资料研究我院2019.3—2022.2收治的68例心肌梗死患者,随机分为两组,对照组(34例)男女比例为18:16,年龄在41-74(平均57.47±3.69)岁。
利伐沙班(阿哌沙班)(艾多沙班)(达比加群酯)的区别和用药

利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班、达比加群酯的区别及用药交代半个多世纪以来华法林是唯一的口服抗凝药物,新型口服抗凝药(NOACs)的出现,破除了无法摆脱华法林的“魔咒”。
称其为“新型”,是相对于“传统”抗凝药华法林而言。
到目前为止,全球范围内共有4种批准上市的NOACs,包括Xa因子抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班)和直接凝血酶IIa因子抑制剂(达比加群酯)。
现在就来全面了解一下四种药物之间的区别。
1.作用机制华法林是多靶点作用的抗凝药物,通过抑制维生素K依赖的凝血因子II、VII、IX、X的肝脏合成发挥抗凝作用。
新型口服抗凝药(NOACs)是单靶点作用的抗凝药,因此抗凝效果更为可控。
利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班通过抑制凝血因子Xa,发挥抗凝作用。
达比加群酯在体内转化为达比加群,通过抑制凝血因子IIa(凝血酶)活性中心发挥抗凝作用。
2.出血风险与华法林相比:1)NOACs皆减少颅内出血的风险,且不增加致命性出血风险。
2)阿哌沙班和艾多沙班与华法林相比,不增加消化道出血风险。
3)达比加群酯和利伐沙班与华法林相比,均有增加消化道出血的风险。
3.适应症[1]1)与华法林的区别房颤(心房颤动)可分为瓣膜性房颤(中、重度二尖瓣狭窄,机械瓣换瓣术后)和非瓣膜性房颤,其中非瓣膜性房颤占房颤患者的绝大多数。
瓣膜性房颤推荐选用:华法林钠。
——NOACs也曾在机械瓣及中重度二尖瓣狭窄的患者中进行过研究[2],但结果均不理想。
非瓣膜性房颤推荐选用:NOACs。
——NOACs 的疗效不劣于华法林钠,颅内出血发生率低于华法林。
2)NOACs之间的区别阿哌沙班在我国仅批准用于髋膝关节术后抗凝。
艾多沙班、达比加群酯被批准用于非瓣膜性房颤卒中预防和深静脉血栓的防治。
利伐沙班是拥有最多适应症的NOACs,被批准用于非瓣膜性房颤卒中预防、深静脉血栓与肺栓塞治疗与预防、髋膝关节置换术后抗凝,在美国和欧盟还获批用于冠状动脉疾病和外周动脉疾病的预防。
达比加群酯与华法林治疗非瓣膜性心房颤动患者的效果比较

达比加群酯与华法林治疗非瓣膜性心房颤动患者的效果比较黄静萍;马娟;李勇国【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2020(13)20【摘要】目的比较达比加群酯与华法林治疗非瓣膜性心房颤动患者的临床效果。
方法选取2018年5月-2019年5月昆明市第一人民医院收治的非瓣膜性心房颤动患者62例,采取随机数字表法分为试验组和对照组,每组31例。
试验组给予达比加群酯治疗,对照组给予华法林治疗,比较2组治疗前后凝血指标及不良事件发生率。
结果治疗后,2组凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)较治疗前均下降,且试验组TT、APTT、INR低于对照组(P<0.05或P<0.01);2组治疗后PT比较差异无统计学意义(P>0.05);试验组出血发生率为3.23%,低于对照组的19.35%(χ^2=4.026,P<0.05);2组血栓形成、脑卒中发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论非瓣膜性心房颤动患者采用达比加群酯治疗,可显著改善APTT及INR等抗凝指标,减少出血情况发生,值得临床推广应用。
【总页数】2页(P42-43)【作者】黄静萍;马娟;李勇国【作者单位】昆明市第一人民医院心内科【正文语种】中文【中图分类】R541.75【相关文献】1.比较达比加群酯和华法林在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗中的疗效2.达比加群酯与华法林用于非瓣膜性心房颤动患者抗凝的有效性与安全性比较3.用利伐沙班、达比加群酯与华法林对非瓣膜性心房颤动患者进行抗凝治疗的效果比较4.利伐沙班、达比加群酯和华法林用于高龄非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗的效果与安全性5.华法林与达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动患者的疗效比较因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
达比加群酯和华法林在非瓣膜房颤抗凝治疗中的疗效和安全性研究

达比加群酯和华法林在非瓣膜房颤抗凝治疗中的疗效和安全性研究赵海兰;陈清兰;陈斌;蒋溢峰【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2022(35)16【摘要】目的:分析在非瓣膜房颤(NAVF)抗凝治疗中,应用达比加群酯和华法林的临床效果及安全性。
方法:选取2019年1月—2020年12月我院收治的40例NAVF患者为研究对象;采用随机数字表法将其分为对照组(20例)与观察组(20例);对照组采用华法林进行抗凝治疗,观察组则采用达比加群酯进行抗凝治疗,比较两组患者的凝血指标、抗凝疗效终点(血栓栓塞事件发生率)、安全终点(出血事件发生率)。
结果:(1)治疗前两组各项凝血指标对比无统计学差异(P>0.05);治疗后不同随访节点两组APTT、FIB、PLT水平对比无统计学差异(P>0.05);治疗1个月后,观察组PT高于对照组,INR低于对照组(P<0.05),而治疗4、8、10个月后两组PT指标比较无统计学差异(P>0.05),但观察组INR指标低于对照组(P<0.05)。
(2)两组抗凝疗效终点对比无统计学差异(P>0.05)。
(3)两组抗凝安全终点对比,观察组(5.00%)低于对照组(15.00%),但组间对比无统计学差异(P>0.05)。
结论:在NAVF患者抗凝治疗中,应用达比加群酯与华法林在预防血栓栓塞方面疗效相当;而达比加群酯在有效预防NAVF发生血栓栓塞事件的同时能够有效降低出血风险,故对比华法林更具安全性。
【总页数】3页(P2734-2736)【作者】赵海兰;陈清兰;陈斌;蒋溢峰【作者单位】江西省乐平市人民医院【正文语种】中文【中图分类】R541.7【相关文献】1.比较达比加群酯和华法林在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗中的疗效2.达比加群酯和华法林在非瓣膜性房颤抗凝治疗中的效果及安全性对比3.利伐沙班、达比加群酯和华法林用于高龄非瓣膜性房颤病人抗凝治疗的有效性和安全性对比研究4.华法林和达比加群酯在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗过程中的疗效5.利伐沙班和达比加群酯及华法林在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗中的安全性分析因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
达比加群酯逆转剂获批,我国房颤抗凝3.0时代已到来

达比加群酯逆转剂获批,我国房颤抗凝3.0时代已到来服用抗凝药的房颤患者远离了卒中的威胁,然而,他们也和普通人一样可能遇到意外伤害,如跌倒、交通事故等需要进行急诊手术的情况。
一个有远见的医生如何做到未雨绸缪?请观看视频。
达比加群酯(泰毕全®)的特异性逆转剂依达赛珠单抗(泰毕安®)已获得国家药品监督管理局批准。
达比加群酯成为目前国内唯一一个拥有获批的特异性逆转剂的非维生素K拮抗类口服抗凝药。
依达赛珠单抗获批用于接受达比加群酯治疗的患者,在急诊外科手术/紧急操作或者出现危及生命/无法控制的出血,需要迅速逆转达比加群酯的抗凝效应时使用。
依达赛珠单抗是勃林格殷格翰公司研发的一种能以高亲和力与达比加群结合的人源化鼠单克隆抗体片段(Fab),国际多中心随机对照试验证明其能强效逆转达比加群的抗凝活性。
通过静脉注射给药,依达赛珠单抗能在数分钟内逆转达比加群酯的抗凝效果。
国家卫生计生委脑卒中防治专家委员会房颤卒中防治专业委员会主任委员,中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任张澍教授表示,“新型口服抗凝药达比加群酯已被证明在临床应用中,相对于传统口服抗凝药物,具有更好的安全性。
依达赛珠单抗的上市,又为临床医生在应对服用达比加群酯的心房颤动患者在出现需要在进行急诊外科手术或紧急操作时,提供可靠保障。
”达比加群酯的问世是近50多年来心房颤动卒中预防领域的重大飞跃达比加群酯是全球首个非维生素K拮抗类口服抗凝药,它是一种直接凝血酶抑制剂。
于2013年获批进入中国,为近千万中国非瓣膜性心房颤动患者预防卒中和体循环栓塞,提供了安全、有效、便捷的新选择。
目前,该产品在中国被批准用于非瓣膜性心房颤动患者的卒中预防及急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞的急性期治疗和二级预防。
张澍教授表示,“达比加群酯的问世是近50多年来心房颤动相关性卒中预防领域的重大飞跃,它克服了传统抗凝药华法林的诸多局限性和不利的方面,如:治疗窗狭窄;不稳定、不可预测的血药浓度;与许多食物、药物的相互作用;需要常规抗凝监测和剂量调整;起效和失效缓慢等。
达比加群酯和华法林在非瓣膜性心房颤动中的临床疗效及安全性

㊃6302㊃检验医学与临床2023年7月第20卷第14期 L a b M e d C l i n,J u l y2023,V o l.20,N o.14㊃论著㊃D O I:10.3969/j.i s s n.1672-9455.2023.14.011达比加群酯和华法林在非瓣膜性心房颤动中的临床疗效及安全性*彭勇,赵路尧,黄轶,方译,刘建清,郑春华ә南昌大学第三附属医院心内二科,江西南昌330006摘要:目的比较国产达比加群酯㊁进口达比加群酯和华法林在非瓣膜性心房颤动抗凝治疗中的有效性及安全性㊂方法选取2016年3月至2021年12月在该院心内科就诊的141例非瓣膜性心房颤动患者作为研究对象,采用随机数字表法分为华法林组(51例)㊁国产达比加群酯组(44例)和进口达比加群酯组(46例),分别给予华法林㊁国产达比加群酯㊁进口达比加群酯抗凝治疗12个月㊂比较3组患者治疗前㊁治疗6个月后凝血功能指标水平,包括活化部分凝血活酶时间(A P T T)㊁凝血酶原时间(P T)和凝血酶时间(T T);比较3组患者治疗前及治疗12个月后日常生活能力量表(A D L)评分㊁精神状态检查量表(MM S E)评分;记录3组患者治疗期间血栓栓塞事件㊁出血事件及肝㊁肾功能等㊂结果3组患者治疗前㊁治疗6个月后A P T T㊁P T㊁T T比较,差异均无统计学意义(P>0.05)㊂3组患者治疗前㊁治疗12个月后A D L评分及MM S E评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)㊂3组患者治疗期间血栓栓塞事件发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);3组患者治疗期间一般出血事件发生情况比较,差异有统计学意义(P<0.05)㊂结论国产达比加群酯㊁进口达比加群酯对非瓣膜性心房颤动患者凝血功能㊁日常生活能力㊁精神状态的影响及对血栓栓塞事件的预防作用与华法林相似,但国产达比加群酯和进口达比加群酯可有效减少总出血事件发生的风险,国产达比加群酯和进口达比加群酯总出血事件发生风险无明显差异㊂关键词:心房颤动;华法林;达比加群酯;认知功能中图法分类号:R541.7+5文献标志码:A文章编号:1672-9455(2023)14-2036-05C l i n i c a l e f f i c a c y a n d s a f e t y o f d a b i g a t r a n e t e x i l a t e a n d w a r f a r i n i n t h e t r e a t m e n to f n o n-v a l v u l a r a t r i a l f i b r i l l a t i o n*P E N G Y o n g,Z HA O L u y a o,HU A N G Y i,F A N G Y i,L I U J i a n q i n g,Z H E N G C h u n h u aәT h e S e c o n d D e p a r t m e n t o f C a r d i o l o g y,t h e T h i r d A f f i l i a t e d H o s p i t a l o f N a n c h a n gU n i v e r s i t y,N a n c h a n g,J i a n g x i330006,C h i n aA b s t r a c t:O b j e c t i v e T o c o m p a r e t h e e f f i c a c y a n d s a f e t y o f d o m e s t i c d a b i g a t r a n e t e x i l a t e,i m p o r t e d d a b i g-a t r a n e t e x i l a t e a n d w a r f a r i n i n t h e a n t i c o a g u l a n t t r e a t m e n t o f n o n-v a l v u l a r a t r i a l f i b r i l l a t i o n.M e t h o d s A t o t a l o f141p a t i e n t s w i t h n o n-v a l v u l a r a t r i a l f i b r i l l a t i o n w h o w e r e t r e a t e d i n t h e D e p a r t m e n t o f C a r d i o l o g y o f t h e h o s p i t a l f r o m M a r c h2016t o D e c e m b e r2021w e r e s e l e c t e d a s t h e r e s e a r c h o b j e c t s,a n d t h e y w e r e d i v i d e d i n t o w a r f a r i n g r o u p(51c a s e s),d o m e s t i c d a b i g a t r a n e t e x i l a t e g r o u p(44c a s e s)a n d i m p o r t e d d a b i g a t r a n e t e x i l a t e g r o u p(46c a s e s)b y r a n d o m n u m b e r t a b l e m e t h o d.A l l p a t i e n t s w e r e t r e a t e d w i t h w a r f a r i n,d o m e s t i c d a b i g a t-r a n e t e x i l a t e a n d i m p o r t e d d a b i g a t r a n e t e x i l a t e f o r12m o n t h s.T h e l e v e l s o f c o a g u l a t i o n f u n c t i o n i n d e x e s,i n-c l u d i n g a c t i v a t e d p a r t i a l t h r o m b o p l a s t i n t i m e(A P T T),p r o t h r o m b i n t i m e(P T)a n d t h r o m b i n t i m e(T T), w e r e c o m p a r e d a m o n g t h e3g r o u p s b e f o r e t r e a t m e n t a n d6m o n t h s a f t e r t r e a t m e n t.T h e s c o r e s o f a c t i v i t i e s o f d a i l y l i v i n g s c a l e(A D L)a n d m e n t a l s t a t e E x a m i n a t i o n s c a l e(MM S E)w e r e c o m p a r e d a m o n g t h e3g r o u p s b e-f o r e t r e a t m e n t a n d12m o n t h s a f t e r t r e a t m e n t.T h r o m b o e m b o l i c e v e n t s,b l e e d i n g e v e n t s,l i v e r a n d k i d n e y f u n c-t i o n,a n d a d v e r s e r e a c t i o n s w e r e r e c o r d e d d u r i n g t r e a t m e n t i n t h e3g r o u p s.R e s u l t s T h e r e w e r e n o s i g n i f i c a n td i f fe r e n c e s i n A P T T,P T a n d T T a m o n g t h e3g r o u p s b ef o r e t r e a t m e n t a n d6m o n t h s a f t e r t r e a t m e n t(P>0.05).T h e r e w a s n o s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e i n A D L s c o r e a n d MM S E s c o r e a m o n g t h e3g r o u p s b e f o r e t r e a t-m e n t a n d12m o n t h s a f t e r t r e a t m e n t(P>0.05).T h e r e w a s n o s t a t i s t i c a l l y s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e i n t h e i n c i-*基金项目:白求恩㊃医学科学研究基金资助项目(A E026B S)㊂作者简介:彭勇,男,主治医师,主要从事心律失常㊁心脏起搏等方面的研究㊂ә通信作者,E-m a i l:z c h6595@163.c o m㊂网络首发h t t p s://k n s.c n k i.n e t/k c m s2/a r t i c l e/a b s t r a c t?u r l I d=50.1167.R.20230614.1758.002&u n i p l a t f o r m=N Z K P T(2023-06-15)Copyright©博看网. All Rights Reserved.d e n c e o f t h r o m b o e m b o l i c e v e n t s a m o n g t h e 3g r o u p s d u r i n g t r e a t m e n t (P >0.05).T h e r e w a s a s t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e i n t h e i n c i d e n c e o f g e n e r a l b l e e d i n g e v e n t s d u r i n g t r e a t m e n t a m o n g t h e 3g r o u ps (P <0.05).C o n c l u s i o n D o m e s t i c d a b i g a t r a n e t e x i l a t e a n d i m p o r t e d d a b i ga t r a n e t e x i l a t e h a v e s i m i l a r e f f e c t s o n c o -a g u l a t i o n f u n c t i o n ,a c t i v i t i e s o f d a i l y l i v i n g,m e n t a l s t a t e a n d t h r o m b o e m b o l i s m p r e v e n t i o n a s w a r f a r i n i n p a -t i e n t s w i t h n o n -v a l v u l a r a t r i a l f i b r i l l a t i o n ,b u t d o m e s t i c d a b i g a t r a n e t e x i l a t e a n d i m p o r t e d d a b i ga t r a n e t e x i l a t e c a n e f f e c t i v e l y r e d u c e t h e t o t a lb l e e d i n g e v e n t s ,a n d t h e r e i s n o s i gn i f i c a n t d i f f e r e n c e b e t w e e n t h e m.K e y wo r d s :a t r i a l f i b r i l l a t i o n ; w a r f a r i n ; d a b i g a t r a n e t e x i l a t e ; c o g n i t i v e f u n c t i o n 心房颤动(A F )是一种常见的心律失常,截至2019年,全球A F 患者约5970万例[1]㊂55岁以上欧洲人群中,1/3罹患A F [2]㊂2008年我国一项纳入29079例30~85岁人群的流行病学调查提示,年龄校正后A F 患病率为0.65%,>80岁人群高达7.50%[3]㊂A F 药物治疗的关键在于抗凝㊂华法林是经典抗凝药物,可有效降低A F 患者血栓栓塞发生风险,但其治疗窗窄,许多药物㊁食物均影响其抗凝效果,给药过程中需密切观察并动态调整用药,而且因其价格低廉,仅有部分患者选择㊂近年因新型冠状病毒感染等原因导致监测凝血功能困难,极大地增加了用药患者的风险㊂进口达比加群酯这类新型口服抗凝药(N O A C )有效降低了非瓣膜性A F (N V A F )患者栓塞发生率,且安全性好,但因其价格昂贵,难以被大部分患者接受㊂随着药品集中带量采购政策深入推进,目前,国产N O A C 因为价格低廉为部分患者所选择㊂本研究比较国产达比加群酯㊁进口达比加群酯和华法林在非瓣膜性A F 抗凝治疗中的疗效及安全性,旨在为临床提供相关证据,现报道如下㊂1 资料与方法1.1 一般资料 选取2016年3月至2021年12月在本院心内科就诊的141例N V A F 患者作为研究对象,按照随机数字表法分为华法林组(51例)㊁国产达比加群酯组(44例)和进口达比加群酯组(46例)㊂3组患者性别㊁年龄等基线资料比较,差异均无统计学意义(P >0.05),见表1㊂纳入标准:(1)经患者既往疾病史和24h 动态心电图确诊为持续性A F 的患者;(2)经心脏超声检查诊断为N V A F 的患者;(3)N V A F 患者卒中风险预测评分(C HA 2D S 2-V A S c 评分)男性ȡ2分,女性ȡ3分的患者;(4)N V A F 患者出血风险预测评分(H A S -B L E D 评分)<3分的患者;(5)无抗凝治疗禁忌证的患者㊂排除标准:(1)心脏超声检查确诊为风湿性心脏瓣膜病或确诊为人工瓣膜置换术的患者;(2)由于继发性因素造成的A F (发病时间<48h)且通过治疗可完全治愈的患者,如外科手术㊁甲状腺功能亢进症㊁急性心肌梗死㊁心肌炎等;(3)存在活动性出血的患者,如消化道出血㊁脑出血或合并血友病㊁皮肤㊁黏膜出血等;(4)同时需要使用本研究以外的抗血小板㊁抗凝药物者,以及影响抗凝药物的情况;(5)严重肝㊁肾功能不全的患者㊂所有研究对象均知情同意并签署知情同意书㊂本研究经本院医学伦理委员会审核批准㊂表1 3组患者基线资料比较[n /n 或x ʃs 或n (%)]组别n性别(男/女)年龄(岁)体质量指数(k g/m 2)心功能不全合并高血压合并糖尿病华法林组5123/2876.4ʃ1.221.3ʃ1.86(11.76)25(49.02)9(17.65)国产达比加群酯组4421/2376.2ʃ2.121.9ʃ1.75(11.36)22(50.00)8(18.18)进口达比加群酯组4624/2276.1ʃ1.722.1ʃ2.26(13.04)26(56.52)6(13.04)χ2/F0.4010.4912.3200.0660.6260.539P0.6700.7820.1020.9670.7310.764组别n合并高脂血症A F 病程(年)短暂性脑缺血发作C HA 2D S 2-V A S c 评分(分)H A S -B L E D 评分(分)华法林组5113(25.49)6.3ʃ2.14(7.84)3.2ʃ0.82.7ʃ0.3国产达比加群酯组4415(34.09)6.1ʃ3.25(11.36)3.2ʃ0.72.6ʃ0.2进口达比加群酯组4613(28.26)5.9ʃ2.83(6.52)3.1ʃ0.72.6ʃ0.3χ2/F0.8690.2640.7580.2852.187P0.6470.7690.7490.7530.116㊃7302㊃检验医学与临床2023年7月第20卷第14期 L a b M e d C l i n ,J u l y 2023,V o l .20,N o .14Copyright ©博看网. All Rights Reserved.1.2 方法 华法林组使用华法林片(芬兰奥立安集团生产,注册证号H 20171095)抗凝治疗,初始剂量为1.5m g/d ,口服,治疗3㊁6㊁9d 后复查凝血功能指标水平,并根据国际标准化比值(I N R )及时调整华法林用量,使I N R 维持在2.0~2.5㊂国产达比加群酯组使用国产达比加群酯胶囊(成都苑东生物制药股份有限公司生产,国药准字H 20213281)治疗,每次110m g,2次/天,口服㊂进口达比加群酯组使用进口分装达比加群酯胶囊(上海勃林格殷格翰药业有限公司生产,国药准字J 20171036)治疗,每次110m g ,2次/天,口服㊂3组疗程均为12个月㊂1.3 观察指标 观察3组患者治疗前㊁治疗6个月后凝血功能指标水平,包括活化部分凝血活酶时间(A P T T )㊁凝血酶原时间(P T )和凝血酶时间(T T );观察3组患者治疗前及治疗12个月后日常生活能力量表(A D L )评分㊁精神状态检查量表(MM S E )评分;记录3组患者治疗期间血栓栓塞事件(缺血性脑卒中㊁心肌梗死㊁下肢静脉栓塞㊁肺栓塞)㊁出血事件(出血性脑卒中㊁颅外大出血㊁一般出血)及肝㊁肾功能明显异常发生情况㊂1.4 统计学处理 采用S P S S 29.0统计软件进行数据分析处理㊂符合正态分布的计量资料以x ʃs 表示,多组间比较采用单因素方差分析;计数资料以例数或百分率表示,组间比较采用χ2检验或F i s h e r 确切概率法㊂以P <0.05为差异有统计学意义㊂2 结 果2.1 3组患者治疗前后凝血功能指标水平比较 3组患者治疗前后A P T T ㊁P T ㊁T T 比较,差异均无统计学意义(P >0.05)㊂见表2㊂2.2 3组患者治疗前后A D L ㊁MM S E 评分比较 3组患者治疗前后A D L ㊁MM S E 评分比较,差异均无统计学意义(P >0.05)㊂见表3㊂2.3 3组患者血栓栓塞事件发生情况比较 3组患者总栓塞事件发生情况比较,差异无统计学意义(χ2=1.593,P =0.469)㊂见表4㊂2.4 3组患者出血事件发生情况比较 3组患者出血性脑卒中㊁颅外大出血发生情况比较,差异均无统计学意义(P >0.05);3组患者一般出血事件发生情况比较,差异有统计学意义(P <0.05)㊂见表5㊂表2 3组患者治疗前后凝血功能指标水平比较(x ʃs ,s)组别nA P T T治疗前治疗6个月后P T治疗前治疗6个月后T T治疗前治疗6个月后华法林组5127.51ʃ3.1954.51ʃ6.7915.61ʃ1.8431.19ʃ4.9419.23ʃ3.2548.02ʃ6.24国产达比加群酯组4428.01ʃ3.2452.13ʃ7.4614.74ʃ2.1532.93ʃ4.2120.12ʃ3.4447.28ʃ6.84进口达比加群酯组4627.62ʃ3.3252.02ʃ6.9015.42ʃ2.0631.02ʃ4.1719.57ʃ3.5147.67ʃ7.13F0.3021.9522.3802.4560.8180.143P0.7400.1460.0960.0900.4430.867表3 3组患者治疗前后A D L ㊁MM S E 评分比较(x ʃs ,分)组别nA D L 评分治疗前治疗12个月后MM S E 评分治疗前治疗12个月后华法林组5122.81ʃ5.1024.34ʃ5.2033.64ʃ11.2335.97ʃ12.77国产达比加群酯组4424.22ʃ4.8025.52ʃ4.9034.24ʃ10.1936.37ʃ13.14进口达比加群酯组4623.57ʃ5.4024.94ʃ5.5033.84ʃ11.1635.78ʃ13.62F 0.9060.6080.0370.024P0.4070.5460.9640.977表4 3组患者栓塞事件发生情况比较(n )组别n缺血性脑卒中心肌梗死下肢静脉栓塞肺栓塞合计华法林组5141106国产达比加群酯组4430104进口达比加群酯组462132.5 3组患者肝㊁肾功能异常发生情况比较 3组患者治疗期间均未见肝㊁肾功能明显异常㊂表5 3组患者出血事件发生情况比较(n )组别n出血性脑卒中颅外大出血一般出血华法林组514210国产达比加群酯组44102进口达比加群酯组46133 讨 论N V A F 是临床最常见的心律失常,其导致男性全因病死率增加1.5倍,女性增加2.0倍[4],其心肌梗㊃8302㊃检验医学与临床2023年7月第20卷第14期 L a b M e d C l i n ,J u l y 2023,V o l .20,N o .14Copyright ©博看网. All Rights Reserved.死风险增加2.0倍,年发病率为0.4%~2.5%㊂N V A F还增加缺血性脑卒中及体循环动脉栓塞的风险,年发生率分别为1.92%和0.24%㊂N V A F患者缺血性脑卒中发生的风险是非A F患者的4~5倍,可致约20%的致死率及约60%的致残率[3]㊂N V A F相关缺血性卒中早期复发风险㊁出血风险均增加㊂亚裔A F患者较非亚裔患者更易发生缺血性脑卒中,同时,出血性脑卒中发生风险亦较高[5]㊂血栓栓塞性并发症是A F致死㊁致残的主要原因㊂抗凝治疗是A F患者治疗的基石,口服抗凝药物主要包括维生素K抑制剂(华法林)㊁直接凝血酶抑制剂(达比加群酯)㊁直接Ⅹa因子抑制剂(利伐沙班和阿哌沙班)[6-7]㊂华法林用于A F患者的抗凝治疗历史悠久,证据充分,但因其较窄的安全治疗窗口㊁频繁的用药监测,对高出血风险及用药监测困难患者而言,它并非是理想的选择[8-9]㊂达比加群酯是继华法林后被美国食品药品监督管理局批准用于N V A F抗凝治疗的药物,其临床疗效的证据源自R E-L Y研究[10],该研究表明,达比加群酯在预防A F发生脑卒中和全身性栓塞风险方面不劣于华法林,同时,可降低颅内出血㊁总体出血和大出血风险㊂后续对服用达比加群酯的患者进行长期随访发现,两种剂量的达比加群使用者脑卒中和病死率相似,证实了两种剂量达比加群酯的长期疗效及安全性㊂本研究结果显示,3组患者治疗期间血栓栓塞事件发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),可见华法林㊁国产达比加群酯㊁进口达比加群酯在抗栓抗凝效果方面无明显差异㊂3组患者一般出血事件发生情况比较,差异有统计学意义(P<0.05)㊂国产达比加群酯组和进口达比加群酯组出血事件,特别是一般出血风险均低于华法林组,而进口达比加群酯组和国产达比加群酯组出血风险无差异㊂可见国产及进口达比加群酯具有一致的安全性㊂达比加群酯可用于成年N V A F患者的脑卒中和系统性栓塞预防,其不需要常规监测抗凝强度㊂除特殊情况,如肾功能不全㊁高龄㊁低体质量等,均为固定剂量,一般治疗人群不需要调整剂量㊂达比加群酯口服后吸收快,血药浓度较华法林更容易达到峰值并且迅速发挥抗凝作用,因而不需要早期使用肝素㊂另外达比加群酯半衰期较华法林短,决定了此类药物停用后抗凝作用消失快,其抗凝效果不受食物影响更是较大的优点之一㊂2020年欧洲‘心房颤动诊断和管理指南“建议:对于C H A2D S2-V A S c评分;男性ȡ2分㊁女性ȡ3分的A F患者,建议口服抗凝治疗(I,A);对于C HA2D S2-V A S c评分:男性=1分㊁女性=2分的A F 患者,应考虑口服抗凝治疗(Ⅱa,B)㊂除二尖瓣中至重度狭窄或机械瓣置换术后患者,相对于华法林, N O A C是更优选的抗凝方案(I,A)[11]㊂但对于严重肾损害㊁妊娠期和哺乳期及抗磷脂抗体综合征患者,不推荐使用N O A C(Ⅲ,C)[12]㊂目前,常规检测凝血功能中的A P T T㊁P T和T T只能定性分析N O A C的应用与否,无法定量分析相关指标与N O A C的量效反应关系[13],与本研究所观察到的结果一致㊂本研究发现,3组患者抗凝治疗6个月后A P T T㊁P T㊁T T比较,差异均无统计学意义(P>0.05)㊂针对本研究所选择的达比加群酯量效反应关系的稀释T T或凝血酶原活性检测均未在临床常规开展㊂而相对于华法林的拮抗剂维生素K而言,针对达比加群酯合并大出血所选择的依达赛珠单抗注射液非常昂贵而难以获得㊂A F可增加认知功能下降㊁痴呆㊁阿尔兹海默病㊁血管性痴呆的风险,即使对于没有脑卒中的患者,A F 同样可以导致认知功能下降和海马部萎缩,其中对认知的影响主要表现在学习能力㊁记忆力㊁执行力和注意力下降等方面[3]㊂本研究发现,3组患者治疗前及治疗12个月后A D L㊁MM S E评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05),表明本研究华法林㊁国产达比加群酯㊁进口达比加群酯在对患者的日常生活能力及精神状态影响方面无差异㊂综上所述,国产达比加群酯及进口达比加群酯对N V A F患者凝血功能㊁日常生活能力㊁精神状态的影响及对血栓栓塞事件的预防作用与华法林相似,但国产达比加群酯及进口达比加群酯可更有效地减少总出血事件发生的风险,但二者之间无明显差异㊂国外学者纳入中低收入国家人群的研究进行的荟萃分析提示,从患者角度来看,N O A C比华法林更具成本效益[14]㊂N O A C更好地满足了就医不便患者的抗凝依从性和安全性,提高了他们的生活质量和治疗满意度[15]㊂国产N O A C价格低廉㊁效果良好,值得临床推广应用㊂参考文献[1]R O T H G A,M E N S A H G A,J OHN S O N C O,e t a l.G l o b a l b u r d e n o f c a r d i o v a s c u l a r d i s e a s e s a n d r i s k f a c t o r s,1990-2019:u p d a t e f r o m t h e G B D2019s t u d y[J].J A mC o l l C a r d i o l,2020,76(25):2982-3021.[2]S T A E R K L,WA N G B,P R E I S S R,e t a l.L i f e t i m e r i s k o fa t r i a l f ib r i l l a t i o n ac c o rd i n g t o o p t i m a l,b o r de r l i n e,o r e l e-v a t e d l e v e l s of r i s k f a c t o r s:c o h o r t s t u d y b a s e d o n l o ng i t u-d i n a l d a t a f r o m t hef r a m i ngh a m h e a r t s t u d y[J].B M J, 2018,361:k1453.[3]中华医学会心电生理和起搏分会,中国医师协会心律学专业委员会,中国房颤中心联盟心房颤动防治专家工作委员会.心房颤动:目前的认识和治疗建议(2021)[J].中华心律失常学杂志,2022,26(1):15-88.[4]K I R C HHO F P,B E N U S S I S,K O T E C HA D,e t a l.2016E S C G u i d e l i n e s f o r t h e m a n a g e m e n t o f a t r i a l f i b r i l l a t i o n㊃9302㊃检验医学与临床2023年7月第20卷第14期 L a b M e d C l i n,J u l y2023,V o l.20,N o.14Copyright©博看网. 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中国扩张型心肌病诊断和治疗指南(完整版)

中国扩张型心肌病诊断和治疗指南(完整版)2018年4月21日,我国首部《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》在第九届国际心血管病靶向治疗论坛暨第八届中部心脏病学会议上正式发布。
协作组在2007年心肌病诊断与治疗建议基础上,引用国内外临床研究资料,借鉴国外指南和科学声明的优点,进行指南制定。
廖玉华教授在大会中指出,近年来,社会公众对于高血压、冠心病等心血管病的防治工作已开始重视,但对于心肌病及其可造成的健康危害却知之甚少,我们应该像重视高血压一样重视扩心病防治。
中国扩张型心肌病诊疗指南的总体原则·协作组在2007年《心肌病诊断与治疗建议》中DCM部分的基础上,引用国内外临床研究资料,借鉴国外指南和科学声明的优点进行本指南的制定。
·指南提出的推荐意见是在系统评估基础上由协作组专家讨论形成,当意见出现分歧时,在充分考虑不同意见的基础上接受多数专家的共识。
本指南的推荐类别和级别定义借鉴欧美心衰指南下面我们将指南从以下几点具体展开:一、扩张型心肌病的定义与病因分类二、扩张型心肌病的生物标记物三、扩张型心肌病的影像学检查四、扩张型心肌病的诊断标准五、扩张型心肌病的治疗原则六、扩张型心肌病的药物与非药物治疗七、扩张型心肌病特殊类型的诊治要点八、扩张型心肌病的心脏康复治疗一、扩张型心肌病的定义和病因分类1.定义:DCM是一种异质性心肌病,以心室扩大和心肌收缩功能降低为特征,发病时除外高血压、心脏瓣膜病、先天性心脏病或缺血性心脏病等。
流行病学:发病率:年5-8/10万好发人群:黑人和男子多发,是白人和女子的3倍以上发病年龄:20-60岁临床表现:症状:左心功能不全表现呼吸困难咳嗽,咳痰,咯血乏力,疲劳,头昏,心慌少尿和肾功不全表现右心功能不全表现消化道症状肺部湿啰音心脏体征:左心扩大,第三心音,第四心音奔马率,水肿,颈静脉怒张,肝脏肿大。
临床特征:心脏逐渐扩大、心室收缩功能降低、心衰、室性和室上性心律失常、传导系统异常、室壁变薄、纤维化斑痕、血栓栓塞和猝死。
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达比加群酯与华法林对扩张型心肌病患者的抗凝疗效比较武丽萍;胡立禄;杜鹃;贾国渠;陈巍
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2018(037)005
【摘要】目的比较达比加群酯与华法林对窦性心律左心功能不全扩张型心肌病患者抗凝治疗的有效性及安全性.方法将符合入组标准的扩张型心肌病患者127例分为3组:对照组(42例,安慰药,po)、达比加群酯组(45例,150mg,bid,po)及华法林组(40例,2.5 mg·d-1,po),规律门诊随访21个月.结果对照组、达比加群酯组和华法林组血栓栓塞事件发生率分别为21.4%,0.0%,5.4%(P<0.01);出血事件发生率分别为2.3%,2.9%,18.9% (P<0.01).达比加群酯组血栓栓塞事件发生率与华法林组差异无统计学意义(P>0.05),总出血事件发生率低于华法林组(P<0.05).结论抗凝治疗可有效降低窦性心律左心功能不全扩张型心肌病患者血栓栓塞事件发生率,且达比加群酯的不良反应事件发生率低于华法林.
【总页数】4页(P559-562)
【作者】武丽萍;胡立禄;杜鹃;贾国渠;陈巍
【作者单位】成都医学院附属核工业四一六医院心血管内科,成都610044;成都医学院附属核工业四一六医院心血管内科,成都610044;成都医学院附属核工业四一六医院神经内科,成都610044;成都医学院附属核工业四一六医院心血管内科,成都610044;成都医学院附属核工业四一六医院心血管内科,成都610044
【正文语种】中文
【中图分类】R973.2;R542.2
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