无菌灌装设备
无菌灌装的概念
无菌灌装的概念
无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品（如药物、食品、化妆品等）灌装到容器中的过程。
在无菌灌装过程中，需要通过一系列的洗涤、消毒、过滤和密封等步骤来确保产品不受到细菌、真菌、病毒等微生物的污染，以保证产品的质量和安全性。
无菌灌装通常使用专门的设备和技术，如无菌隔离器、高效过滤器、消毒剂等，能够有效地控制和降低微生物的存在和传播，从而确保灌装过程中产品的无菌性。
无菌灌装广泛应用于医药、食品、化妆品等行业中，以满足对产品的无菌要求。
制药无菌灌装操作规程
制药无菌灌装操作规程制药无菌灌装操作规程一、目的为了确保制药无菌灌装操作的质量和安全，制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于所有制药无菌灌装操作。
三、操作步骤1. 准备工作1.1 检查无菌灌装设备的运行状态，确保设备正常工作。
1.2 检查无菌灌装区的清洁程度，确保符合无菌要求。
1.3 检查所需无菌布、手套、口罩等消耗品的库存，并对其进行检查和验收。
1.4 审查与无菌灌装操作相关的文件，如制药手册、工艺操作步骤等。
2. 穿戴个人防护装备2.1 洗手并戴上无菌手套。
2.2 戴上无菌口罩，并确保贴紧面部，避免与操作区产生接触。
2.3 穿戴无菌服，并确保服装各部位完全覆盖。
3. 准备药品3.1 获取灌装用药品，并在灌装前仔细检查其外观和标签信息。
3.2 根据药品的数量和规格要求，确认灌装容器和量杯，并无菌处理。
4. 灌装操作4.1 将无菌灌装液汇聚到预灌装容器中，注意不要污染容器内部。
4.2 使用无菌注射器、无菌针头等器材进行灌装。
4.3 操作过程中，要避免产生气泡并确保注射器杆与容器壁完全接触，防止药品的泄漏或污染。
4.4 在灌装过程中，操作人员要保持身体稳定，避免与别人接触和话语。
5. 终了操作5.1 灌装结束后，将容器盖子密封，并进行标签粘贴。
5.2 对废弃物进行无菌处理，并在规定的垃圾箱中丢弃。
5.3 将使用过的无菌手套、无菌口罩和无菌服放置于指定的回收容器中。
5.4 清洁灌装设备和操作台面，确保无菌灌装区的清洁程度。
四、注意事项1. 操作前要翻阅并熟悉相关制药手册和工艺操作步骤。
2. 遵守无菌操作要求，确保操作区域和设备的清洁和无菌。
3. 药品的外观和标签应符合规定要求，遇到问题及时报告相关部门。
4. 操作中要注意防止气泡的产生和防止药品污染。
5. 操作后要及时清洁设备和操作台面，确保无菌灌装区的干净。
6. 使用过的装备和物品要按规定进行废弃物的处理。
五、记录要求1. 进厂检验记录。
2. 灌装操作记录。
无菌冷灌装技术
仅重6.6克的PET塑料瓶，获得了德国包装技术奖。
克朗斯清凉茶生产流程
主剂P3A/C/D RO水 主剂P3B 单糖浆
溶解
溶解
200目过滤
200目过滤
配料
N
检 测 无菌空气 UHT杀菌 预热脱气
Y
平衡罐
无菌罐
冷 却
环 缸
冷 灌 装
材料与容器灭菌技术
容器灭菌
封盖消毒
容器的无菌处理
• 蒸气消毒 • 使用专用溶液消毒 • 容器内部消毒使用蒸 • 全自动过程 气，覆盖全面 • 处理时间 > 60 秒 • 灭菌效果可调，最大 • 衰减率最高为 10-7 达到107 • 无可移动部件 • 消毒剂消耗量小
展成为化学、物理学、微生物学、自动控制等
多项高新技术综合集成的高端技术。
1.3 工艺流程
1.4 无菌冷灌装与热灌装的对比
对比项目 Contrast item 灌装温度 灌装容器要求 杀菌方式 Sterile measure 热灌装 Hot Filling 常温（20-30℃） 重量重、壁厚 冷灌装 Aseptic Filling 高温（85-92℃） 重量轻、壁薄
除此之外克朗斯还生产
一次性或可回收容器包 装分类及分组系统以及
包装码垛系统。
2.3 康师傅饮品
康师傅控股有限公司总部设于天津经济技术开发区，主要从事
方便面、饮品、糕饼以及相关配套产业的生产和经营。
截止2010年6月，康 师傅饮品总计有生产线
220条（不含TP、CAN
和封存线） 生产线 数量 矿物质水 106 热充填 101 无菌线 13
高温或巴氏杀菌 超高温瞬时灭菌 Heating or pasteurization Ultra high temperature treated
灌装机的结构和工作原理
灌装机的结构和工作原理1. 灌装机的基本原理灌装机是一种用于将液体或粉末物质灌装到容器中的设备。
其基本原理是通过一系列的动作和控制，将待灌装的物质准确地注入到容器中，并确保容器密封，以保持产品的质量和安全。
2. 灌装机的结构组成灌装机通常由以下几个主要部分组成：2.1 输送系统输送系统用于将空容器从供应区域输送到灌装区域，然后将已灌装好的容器输送到下一个工序或包装区域。
输送系统通常包括传送带、滚轮或链条等设备。
2.2 容器定位系统容器定位系统用于确保容器在灌装过程中保持稳定位置。
这通常通过夹具、导向轨道或传感器等方式来实现。
2.3 灌装系统灌装系统是整个灌装机最核心的部分，它负责将待灌装物质注入到容器中。
根据不同的物质特性和要求，常见的灌装系统包括重力式、压力式、真空式和螺杆式等。
•重力式灌装系统：通过重力作用，将液体或粉末物质从储存罐中流入容器。
这种灌装方式适用于流动性较好的物质。
•压力式灌装系统：通过气压或液压的力量，将物质推入容器。
这种灌装方式适用于较稠密的物质。
•真空式灌装系统：通过在容器内部建立真空环境，使物质自动进入容器。
这种灌装方式适用于易挥发或易氧化的物质。
•螺杆式灌装系统：通过螺杆的旋转运动，将粉末物质按照一定的剂量注入容器。
这种灌装方式适用于粉末状物料。
2.4 密封系统密封系统用于确保容器在灌装完成后能够有效地密封。
常见的密封方式包括螺纹盖、压盖、热封等。
2.5 控制系统控制系统是整个灌装机的核心，它对整个工艺进行控制和调节。
控制系统通常由PLC（可编程逻辑控制器）或微处理器组成，可以实现自动化控制、参数设置和故障诊断等功能。
3. 灌装机的工作流程灌装机的工作流程通常包括以下几个步骤：3.1 容器供应空容器从供应区域进入输送系统，通过传送带或滚轮等设备将其输送到灌装区域。
3.2 容器定位容器定位系统将空容器定位到灌装位置，并确保容器的稳定性和准确定位。
3.3 灌装根据物质的特性和要求，选择相应的灌装系统进行灌装。
吹、灌、封(三合一)设备及其无菌灌装工艺探讨
器 和组件都 是外购 的，要分别进行清 洗 、消毒 ，然后再
冻 干 产 品 的 生 产 需 外 购 西 林 瓶 、胶 塞 、铝 盖 ，需 较
组合 在 一 起 ，每 一环 节 都 存 在 污 染 的风 险 ，无法 达 到整 大 面 积 的 库 房进 行 存 放 ；冻 干 工 艺 过程 设 备 多 、高等 级
311挤出成型注塑机和型坯挤出头将塑料粒子经挤压热熔4中国制药装备2013年5月1702303510pa形成的管坯挤入到打开的模具中型坯割刀在头模下面将管坯切断主模具合拢在将容器底部密封的同时特制的芯轴灌注单元下降到容器颈部位置在压缩气体或真空的作用下将管坯制成容器同时在模具内的循环水系统作用下将容器冷却
（３）高温 灭菌 过 程 会 改变 一 些 药 品 的有 效 成 分 ，同
ＣＩＰ／ＳＩＰ，并有 可 靠 的重 现 性 ，结 果安 全 可 靠 。
时产 生“新 物 质 ”，造 成 药 害 事 件 ，有 些 产 品 受 原 料和 工
（６）ＢＦＳ设备可实现无菌灌装 ，不需高温灭菌 ，产品 艺限制不能实现高温灭菌，不符合无菌药 品生产工艺的
可 实 现 无 菌 生 产 、无 菌 使 用 ，安 全 性 能 好 。塑 料 包 装 废 造 成 污 染 ，达 不 到 使 用 者 安 全 、操 作 者 安 全 、环 境 安 全
弃物 易处理 ，不会对环境造成污染。
的要 求 。
ＢＦＳ无 菌 灌 装 工 艺 有 近 ５０年 的 历 史 ，由于 在 生 产 １．３ 与 ＢＦ￥无 菌 灌 装 工 艺 相 比 冻 干 工 艺 的 缺 陷
ｌ专稿与综述◆ｚｈｕａｎｇａｏ Ｙｕ Ｚｏｎｇｓｈｕ
品输 送 通 道 一 端 在 Ａ级 层 流 区 ，一 端 在 普 通 生 产 区 ，有 小 容 量玻 璃 安 瓿 的 洗 、灌 、封 、灭 菌 工 艺 就有 以下 缺 陷 ：
DASB-6 中亚灌装机操作手册
DASB-6 中亚灌装机操作手册DASB-6型全自动无菌软包装机使用说明书目录第一部分一(综合说明及技术参数第一节,简介第二节,设备技术参数第三节,设备组成及功能第四节,无菌机气动系统组成及维护第五节,电气控制系统第六节,,,,和无菌包装机的连接二(生产操作第一节,安全说明第二节,准备工作第三节,设备杀菌操作步骤第五节,日常维护第六节,常见故障排除三(气动系统及气动元件的维护与故障处理四(示意图1,安装示意图2,走膜示意图3,杀菌蒸气流程图4,生产流程图5,清洗流程图6,双氧水流程示意图7,薄膜光标位置尺寸示意图8,触摸屏部分操作页面介绍第二部分一(数字式温控仪使用及维护方法二(触摸屏部分操作页面介绍第三部分一(可编程控制器主要技术参数,使用方法及一般故障处理二(固态继电器的工作原理和使用方法三(光电传感器的工作原理和使用方法四(热转印号机的使用方法第四部分一,液位传感器的使用与维护(FEC12安装操作手册二,流量阀的使用与维护(宝德1067定位器操作手册或盖米粉1435定位器操作手册三,APV阀的一般技术数据第五部分一,DASB6型全自动无菌软包装机电路图二,DASB6型全自动无菌软包装机气路图第六部分一,交流伺服驱动器使用手册二,交流变频驱动器使用手册第一节简介该机采用优质不锈钢材料制造.,电气控制采用了大屏幕彩色人机界面,高性能可编程控制器,四台伺服驱动器及配套电机,变频调速器,灌装流量精确控制系统等;电气元器件如伺服驱动器,数字式温控仪,光电开关,液位控制器,PID调节阀等全部采用国际著名品种;全部气动元件.,集中润滑系统,APV无菌阀,无菌过滤器等都是国际名厂产品。
DASB-6型全自动无菌软包装机适合对无固体颗粒,低粘稠度的液体(如鲜牛奶,花式奶,果汁等)进行无菌灌装,用三层或五层共挤PVDC复合膜,全自动完成膜的杀菌,成型,定量灌装,包装袋封切和输送。
包装膜杀菌通过双氧水浸泡杀菌并由无菌空气烘干,再加以紫外线加助杀菌两种方法实现,包装无菌室则通过设备杀菌时双氧水喷雾杀菌,生产中通过无菌空气的正压作用以及紫外灯辐照保持无菌。
PET饮料
• 输送平稳可靠，采用瓶带与主机同步跟踪控制或上下游设备联机控制，使瓶子在输送过程中，不倒，不卡，不堵。可以根 据用户需求，在套标机前设置缓冲平台（时间一般在 2～3 分钟左右），当套标机更换标签时，前段的灌装机不需要停机 等待，此段时间灌装机灌装的产品，被缓冲平台所储存，当套标机更换完标签后，套标机用较高的速度将缓冲平台中储存 的瓶子生产完，随后恢复同步的生产速度。
型切换只需十分钟。 • 本机适合茶饮料、果汁及功能饮料的生产。
产品中心 > 输送系统
设备概述： 生产线运行效率的高低，与输送线的配置有很大的关系。在输送线的配置上必须考虑到后段设备短暂停机（例如：更换标签等）
时，对前段设备的运行不能产生影响，同时应该能将前后段的设备良好的衔接在一起，才能使整条生产线达到较高的运行效率。我 司的生产线布置充分考虑了客户投资与生产线使用效率的相互关系，在引进国外技术的基础上，可以很好的达到上述要求。该系统 采用国外先进技术，机械结构为全新设计，多数构件采用冲压或折弯成形，具有刚性好、重量轻、互换性好的优点。传动方式,运转 可靠，维修方便，适用于输送直径 φ40～φ110 mm 瓶子。
• 技术参数的监测及记录系统
产品中心 > 灌装系统 > 热灌装
设备概述： 适用产品: 果汁、茶饮料、功能性饮料等 适用容器：各种容量及形状的 PET 瓶 灌装系统：压力灌装 生产能力：5000BPH—40000BPH RXG 系列热灌装机标准机型为“三合一”，针对特殊生产条件，可增加一道消毒液冲瓶，即“四合一”。系统充分考虑饮料产品的特性 （如茶饮料和混合果汁饮料易起泡）及热灌装的主要技术要求。 技术特点：
饮料灌装技术应用及设备介绍
无标题文档--返回--饮料灌装技术应用及设备介绍灌装是饮料加工中最常用的工艺，灌装机是饮料生产中最重要的加工设备之一，目前常用的有热灌装和无菌冷灌装两种方式，本文重点介绍一下饮料灌装设备和技术的一些基本情况。
PET 瓶热灌装机原理和设计饮料市场上饮料种类繁多，同时随着人们生活水平的不断提高，保健意识日益增强，各种果汁、茶类及功能性保健饮料应运而生，消费逐年增长。
在饮料品种迅速发展和包装技术日益提高的同时，饮料灌装机技术也得到了极大的提高，如无菌冷灌装和热灌装技术。
虽然无菌冷灌装是一项新型的包装技术，包装材料的费用相对低一些，灌装机原理对工艺性、生产过程中的卫生环境、设备管理以及员工的要求都较高，灌装机原理设备投入大，并且饮品的质量难以控制。
而目前热灌装技术较为成熟，灌装机原理所需资金和设备投入相对较少，甚至还可利用企业已有的资源只需增加部分关键设备就可实现；更重要的是饮料的品质易于控制，货架寿命长、经济效益好。
因此，热灌装技术已被广泛采用，深受市场欢迎。
热灌装机原理的组成：PET 瓶热灌装机是热灌装生产线中主要设备之一。
CGN50RA是由冲瓶、灌装、拧盖三位一体机组成，同时还配有物料回流罐和循环系统，该设备结构紧凑，体积小，占地面积小；冲瓶与灌装部分无需输送带连接，星轮传送。
该机全自动控制，操作简单方便，易于灌装间设备布置以及卫生环境的控制和生产管理。
热灌装机原理：PET瓶热灌装的物料与普通水或含气饮料物料的成分差异较大，灌装方式以及灌装流程也不同。
因此，热灌装机的结构与普通的灌装机在灌装缸、灌装阀以及管理系统等方面的结构大不相同。
由于热灌装物料的成分如果汁、茶类，咖啡奶以及功能性保健饮料的成分各不相同，有的含糖量较高，灌装机原理有的甚至含有果胶、茶碱，有的介质粘度大，有的在灌装时容易起泡。
为了保证饮品有较长的货架寿命和稳定的品质，因此要求高温灌装，温度通常在88 ℃左右。
同时还要求灌装缸内部结构光滑，易于清洗，无CIP清洗死角，与物料接触的零件材料均为0Cr 19 Ni 9优质不锈钢，内外表面光滑，要求粗糙度Ra ≤0.8 。
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无菌灌装设备 根据无菌包装对象物料的状态来分，可分为液体食品的无菌包装和固体食品的无菌包装两类。 无菌包装设备有许多种，主要区别在于操作方式、包装形式、充填系统。目前常用的有：卷材约盒无菌包装设备；纸盒预制无菌包装设备；无菌瓶装设备；箱中衬袋无菌大包装设备等。 一、卷材纸盒包 （一）卷材纸盒包装的特点 1961年，Tetra Pak首先推出卷材纸盒包装机，经过几代的改进，现在Tetra Pak无菌装置有以下特点： （1）包装材料以板材卷筒形式引入； （2）所有与产品接触的部件及机器的无菌腔均经灭菌 （3）包装的成形、充填、封口及分离在一台机器上进行。 使用卷材来制作容器的好处 ：
（1 ）机器操作人员的工作任务简化，劳动强度降低； （2 ）因为只是平整的无菌材料进入机器的无菌区，可保证高度无菌； （3 ）集成形、充填、封口为一体，不需要各工序间的往返运输； （4 ）包装材料的存贮空间小，且无需空容器的存贮空间； （5 ）包装材料的生产效率高。 该装置的包装材料，80%为纸板，纸板复合了几层塑料和一层铝箔。包装材料各层从外到里的作用如下： （1）外层的PE层可保护印刷的油墨并防潮，且当包装叠起时保护封口表面。 （2）纸板赋予包装应有的机械强度以便成形，且便于油墨印刷。 （3）PE使铝箔与纸板之间能紧密相联。 （4）铝箔可阻气，并保护产品防止氧化和免受光照影响。 （5）最层的PE（或其他塑料）可提供液体阻隔性。 （二）L－TBA/8无菌包装机的 无菌包装过程 1、机器的灭菌 采用先喷入35%H2O2溶液，然后用无菌热空气使之干燥的方法。 2、包装材料的灭菌 3、包装的成形、充填、封口和割离 充填、封口和割离 4、带顶隙包装的充填 5.单个包装的最后折叠 （三）TBA/19利乐无菌包装机灌装 1、工作原理及结构 可安全温和地灌装产品。产品是在一封闭及预灭菌的系统中被输送至灌装机上，然后在无菌条件下计量充填入包装盒中，包装盒也是在该器自动成形及灭菌的。 包装材料为复合层材料。 （三）TBA/19利乐无菌包装机灌装 1、工作原理及结构 2、优点： （1）快捷可靠 （2）小巧玲珑 （3）灵活动作 （4）操作简易 （5）卫生安全 （四）TBA/3利乐无菌包装机 专门生产利乐枕的新型无菌包装机。 （五）SIG Combibloc康美盒包装系统 1、康美盒的发展 1958年康美包创立。现SIG Combibloc国际集团的总公司在德国，有两家工厂，一家在Neuss制造机器，第二家在Linnich生产包装材料（与是公司的现代发展中心）。 在美国、奥地利和法国有附属公司。在英国和匈牙利有合资公司。拥有康美包许可证的公司则在澳洲和南非。 1997年，康美包公司在中国设立办事处，并于1999年初于外商保税区成立SIG康美包包装技术服务（）。 2、康美盒的特点 （1）节省成本的包装方法 （2）保证商业无菌 （3）无菌包装使产品无菌性可靠。 3、纸筒的预制 4、 SIG Combibloc无菌包装机 5、 Combibloc无菌包装的过程 （1）机器的灭菌 （2）容器的灭菌 （3）充填系统 （4）容器顶端的密封 6、用于康美盒包装纸盒的饮管敷贴机 （六）美国国际纸业公司 长青包装设备 长青包装设备为屋顶型纸盒包装机的专业制造商。 二、玻璃瓶和塑料瓶的无菌包装 （一）玻璃瓶的无菌包装系统 1、玻璃瓶的灭菌 2.瓶盖的灭菌 3.容器的充填 4.容器的密封 （二）塑料瓶无菌包装系统 该无菌包装系统是以热塑性颗粒塑料为原料，采用吹膜工艺制成容器，在无菌环境下，直接在模中进行物料的充填、封口。其显著特点是容器不需要二次灭菌，因为挤压吹模成形后模中的容器已是无菌的了，故在无菌环境下可直接进行充填、封口。 优势及发展前景 无菌冷灌装的优势及发展前景 自上世纪90年代以来，中国饮料行业进入一个高速发展的阶段，各种包装形式的饮料纷纷登台亮相，玻璃瓶、易拉罐、纸盒包装的出现都推动了饮料行业发展。而PET瓶装饮料自从问世以来，由于其美观、轻便、可回收的特点，已经得到广大消费者的普遍认可，目前在世界各地的发展势头非常迅猛。在我国，热灌装和无菌冷灌装的PET瓶装饮料共存于市场，并以每年超过30%的速度增长。据专家预计，到2015年，我国PET瓶装饮料总量将会达到5000万吨。 经过各国饮料设备供应商和技术人员长期不懈的努力，PET无菌冷灌装技术已越来越完善，管理经验也日趋丰富，在饮料市场中所占的市场份额也逐渐增大。汇源果汁集团在2001年成功引进我国第一条PET无菌冷灌装生产线，开创了中国饮料加工的新阶段。以下根据重点介绍PET无菌冷灌装工艺的优势和最新的加工技术。
一． PET无菌冷灌装生产线在中国的成功应用 与热灌装生产线相比，PET无菌冷灌装生产线设备投资大，生产管理过程复杂，技术含量要求也比较高。汇源果汁集团自2001年引进第一条PET无菌线以来，3年共计引入11条世界最先进的PET无菌线，目前已成为全球拥有PET无菌线最多的饮料生产企业。这些生产线包括意大利PROCOMAC公司、意大利SIG公司、德国KRONES公司、法国SIDEL公司的设备，用来生产果汁等产品，均取得了成功。 与此同时，国其他大型饮料加工企业包括统一、康师傅、银鹭等也都开始引入PET无菌冷灌装生产线，设备供应商包括意大利、德国、法国、日本等多个国家，技术水平达到世界一流，使得我国冷灌装PET产品进入一个高速发展的阶段。到目前为止，中国大陆区域已有超过20条PET无菌生产线在生产或安装过程中。 汇源果汁集团还大力支持国PET无菌线加工制造业的发展，2003年与乐惠广轻合作开发的一条小型无菌冷灌装生产线已投入正常生产，设备性能可以达到无菌灌装技术要求，推动了国饮料包装行业的整体发展。
二．PET无菌冷灌装生产线的工艺特点和技术优势 1．PET瓶装饮料的优势 与纸包装、玻璃瓶、金属罐等其他包装形式的饮料相比，PET瓶装饮料的增长速度是最快
2、PET无菌冷灌装工艺技术特点 所谓无菌灌装就是将无菌的容物在无菌环境下，充填灌装进入无菌包装容器的一种饮料灌装工艺（工艺流程见图1）。其中，建立产品无菌性的检测标准和管理体系是非常重要的，关键是保证灌装封口后的饮料微生物控制在允许围（即商业无菌）。
根据国饮料厂家对PET无菌冷灌装技术的使用经验来看，该技术的工艺特点主要在于以下几个方面： ①． 制定合理的PET瓶和瓶盖杀菌、冲洗工艺 目前各家设备供应商制定的PET瓶和瓶盖杀菌、冲洗工艺并不相同，主要包括过氧乙酸浸泡杀菌、过氧乙酸喷冲杀菌、过氧乙酸+雾化热风（温度低于50℃）喷冲杀菌以及双氧水+雾化热风喷冲杀菌等方式，从使用效果来看，采用雾化热风配合消毒液进行喷冲杀菌效果比较好，对瓶型的适应性较强，不会有卫生死角，还可节约消毒液的用量。两种消毒液在各国的实际使用情况并不相同，但都可以确保对瓶子的杀菌效果达到5log以上。
②． 核心设备的制造和加工要达到食品卫生级标准 由于包材杀菌所使用的消毒液都具有强烈的腐蚀性，这就要求无菌冷灌装机组需采用独特的无菌灌装阀和封盖头，另外在管道和阀门技术、材料表面刨光、重要区域表面处理等方面都需要进行独特设计，还需带有完整的全自动清洗（CIP）系统、杀菌（SIP）系统以及设备外部泡沫清洗系统（COP），所有这些措施保证设备方面不会给物料带来二次污染。 ③．无菌冷灌装生产线关键控制点的建立、监测、记录和控制 PET无菌冷灌装线的生产是一个非常复杂的连续式生产过程，在这个过程中任何一项操作失误或产品微生物的二次污染，都有可能造成整个无菌控制系统的失败，影响整批产品的安全性。所以建立科学完善的监测控制体系是无菌冷灌装生产线成功运转的关键因素，目前饮料行业普遍采用的是HACCP管理体系。 HACCP是危害分析和关键控制点（Hazard analysis and Critical Points）的缩写，是一种能使食品生产企业在生产环境下及时鉴别并控制潜在危害，从而预防不合格产品生产的具有高度逻辑性和评价系统的管理方法。只有严格按照HACCP体系去管理和控制，才能真正确保产品安全性。表1列举了PET无菌线一些主要的关键控制点。
④．整线生产效率的控制与提高 如何控制和保证PET无菌冷灌装生产线的生产效率是保证产品安全性，降低生产成本的关键措施，主要有三点：单台设备的质量稳定性、整线连接的理念和设计、各设备之间的协调和平衡。突出表现在：空气输送带的长度设计、是否需要缓冲瓶仓、后段输送链的长度设计、是否需要缓冲以及各台单机生产能力的计算等，整条生产线不能出现生产瓶颈，以确保整线效率。
3． PET无菌冷灌装技术优势 PET无菌冷灌装技术优势主要是与热灌装工艺相比较而言的，突出优势为冷灌装工艺产品受热时间短，各种热敏型营养成分损失比较少，产品品质更新鲜更自然，同时包材成本和生产成本也比较低。 三．PET瓶无菌冷灌装技术未来发展 由于PET无菌冷灌装产品品质较高，生产工艺对不同产品的通用性也较强，所以各国供应商也都在积极开发新的PET无菌冷灌装生产技术，主要在以下几方面：
1．PET瓶的杀菌工艺 现有的PET瓶杀菌工艺在前面已述，都是采用消毒液湿法杀菌。目前正在研究的是干法杀菌技术——在真空环境下向瓶子部喷洒双氧水，达到消毒效果后双氧水自动挥发，不会有残留，对于HDPE瓶来讲，该方法更为适用，但其杀菌效果有待进一步检验。另外还包括依靠电子辐射装置或者超高压装置进行物理方式的杀菌，其杀菌效果也需检验。
2．PET瓶涂层工艺 对于那些对氧气敏感的饮料、富含维生素的饮料、啤酒以及纯乳制品来讲，普通标准PET瓶无法保证这些产品的货架期和稳定性。为解决这一问题，国外的PET瓶制造商开始研制添加涂层的新瓶型，即在原有PET瓶基础上再增加一层等离子涂层，不会影响PET瓶的透明度，对氧气、二氧化碳、湿气和化学物等的阻隔十分有效。该项技术已得到美国、瑞士及欧盟等国卫生部门的确认，目前在啤酒领域已进行小批量生产。
3．高速吹-灌-封一体机的开发研制 为简化PET无菌冷灌装生产工艺流程，目前世界几家大的饮料设备厂家都在开发研制一种新型的高速吹-灌-封一体机，该机的设计原理是将吹瓶、灌装和封盖安装在同一个无菌环境进行连线生产，即在无菌环境下吹瓶，然后直接进入灌装间进行无菌灌装和封盖，由于吹瓶时温度很高，可以杀灭微生物，之后瓶子又一直在无菌环境下，因此无需在对瓶子进行单独杀菌，节省了消毒液以及能源的消耗。目前该机型仍在进一步研制阶段，主要考虑设备的稳定性和产品的安全性。
四．讨论 目前国饮料加工企业已引入20多条进口无菌PET生产线，加剧了PET瓶装产品的市场竞争。现阶段对于国饮料生产企业来讲，当务之急是如何开发出适合中国市场的、与热灌装产品有明显区别的无菌冷灌装产品。在日本，无菌冷灌装产品主要是混合茶、麦茶、红茶等茶饮料以及咖啡饮料，这类产品在国只占有很小的市场份额，应该是PET无菌冷灌装可以研究的方向。但PET无菌冷灌装产品优点是显而易见的，相信随着现代灌装技术的日趋完善，PET无菌冷灌装必将会逐步替代热灌装成为饮料包装最主要的方式。