食品检验机构资质认定特殊要求
食品检验机构资质认定特殊要求
------ 质量手册和程序文件需要增加的内容
编写者：
2011年08月22日
目录
一、第七章食品检验机构资质认定特殊要求
二、质量手册修改发布令
三、食品检验人员承诺书
四、食品检验责任追究制度
五、食品检验资料档案管理制度
六、食品安全事故应急检验预案
七、食品安全事故应急检验程序
八、食品监督样品抽检工作制度
九、食品监督样品抽检工作程序
十、食品监督样品抽检工作流程图
十一、食品安全风险监测和评估工作制度
十二、食品安全风险监测和评估工作程序十三、食品检验回避制度十四、食品检验机构资质认定特殊要求和质量手册对照表
第七章食品检验机构资质认定特殊要求
7.1 概述
《中华人民共和国食品安全法》及实施条例的颁布施行，对于保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，具有重要意义。
《食品检验机构资质认定管理办法》明确规定了食品检验机构资质认定工作的法律依据、工作机制、实施对象、实施程序、监管要求和法律责任，
《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》等技术规范是开展从事食品检验资质认定必须遵循的准则。
7.2 管理要求
7.2.1 本中心是经批准成立的具有法人地位的能独立承担第三方食品检验工作，财务帐目单独核算，独立对外行文和开展业务活动，能够独立承担法律责任。
为更好地开展食品检验工作，特增加此章内容，详见附件一质量手册修定发布页。
7.22 中心从事食品检验人员均为正式人员，且仅在本中心执业。
中心遵守《中华人民共和国食品安全法》，不聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
详见附件二：食品检验人员只在一个机构执业的承诺书。
7.2.3 如开展动物试验，应取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；如使用自产自用动物，必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。
本中心未开展动物试验。
7.2.4 本中心具备的食品检验能力：
a) 能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验。
b) 能对某类或多类食品中添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；
c) 能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；
d) 能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；
e) 能对食品安全事故致病因子进行鉴定；
f) 能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价(目前未开展)；
g) 能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。
7.2.5 本中心质量管理体系的建立、运行应符合《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求。
7.2.6 中心依据《食品安全法》，针对所开展的食品检验活动，制定《食品检验责任追究制度》、《食品检验资料档案管理制度》和《食品安全事故应急检验预案》。
7.2.7 中心在承担政府或上级卫生行政部门委托监督抽检、食品安全风险监测等任务时，执行《食品监督样品抽检工作制度》、《食品安全风险监测和评估工作制度》。
7.3 技术要求
7.3.1 中心应具备与所开展的食品检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。
7.3.2 中心从事食品检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及相关的法律法规和有关食品安全标准、检验方法，掌握检验操作技能、标准
操作规程、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计
量和数据处理知识等。
7.3.4 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。
检验人员中具有中级及以上专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。
7.3.5 从事食品检验的技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级或中级以上技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3 年以上。
7.3.6 本中心具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。
7.3.7 中心的基本设施和工作环境满足食品检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。
7.3.8 中心实验区与非实验区分离。
对互有影响的相邻区域有效隔离，并明示需要控制的区域范围。
防止交叉污染，保证人身健康和满足环境保护要求等。
7.3.9 中心微生物实验室配备有生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动依据相关实验室生物安全的规定在相应级别的生物安全实验室进行。
7.3.10 本中心未开展动物实验和毒理学实验，对此要求未作规定。
7.3.11 本中心有防止原使数据记录与报告损坏、变质和丢失的相关措施。
运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。
7.3.12 本中心配备的仪器设备、样品前处理装置、标准物质或标准
菌种能满足所开展的食品检验活动。
7.3.13 本中心使用的仪器、标准物质或标准菌种等有专人管理，能满足溯源要求。
7.3.14 中心指定检验人独立进行食品检验活动，与检验业务委托人有利害关系的检验人应当予以回避，具体按《食品检验回避制度》执行。
食品检验机构资质认定条件资料
附件1食品检验机构资质认定条件第一章总则第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定本认定条件。
第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。
第三条本认定条件规定食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。
第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。
第二章组织机构第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。
第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。
第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。
食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。
第三章检验能力第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：（一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；（二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；（三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；（四）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；（五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；（六）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；（七）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。
检验检测机构资质认定评审准则
检验检测机构资质认定评审准则Revised on July 13, 2021 at 16:25 pm附件2检验检测机构资质认定评审准则及释义1. 总则1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求;开展检验检测机构资质认定评审;制定本准则..1.2在中华人民共和国境内;向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则..1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上;针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性;制定和发布评审补充要求;评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据..条文解释1、编制目的..检验检测机构资质认定评审准则依据检验检测机构资质认定管理办法第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求;为开展检验检测机构资质认定评审而编制..2、适用范围..检验检测机构资质认定评审准则适用于在中华人民共和国境内;对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审..3、补充要求..国家认证认可监督管理委员会会同相关部门;针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性;制定和发布评审补充要求;评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据..2. 参考文件检验检测机构资质认定管理办法GB/T 27000合格评定词汇和通用原则GB/T 19001质量管理体系要求GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T 27020合格评定各类检验机构能力的通用要求GB19489 实验室生物安全通用要求GB/T 22576医学实验室质量和能力的要求JJF1001 通用计量术语及定义条文解释编制检验检测机构资质认定评审准则的参考文件有9份;这9份参考文件不构成评审准则要求;作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考..3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定;对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可..3.2检验检测机构依法成立;依据相关标准或者技术规范;利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能;对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织..3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定;自行或者委托专业技术评价机构;组织评审人员;对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核..条文解释1、资质认定：是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度;依据中华人民共和国计量法、中华人民共和国农产品质量安全法、中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国认证认可条例和医疗器械监督管理条例等法律法规设立和实施..国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门市场监督管理部门在上述有关法律法规的要求下;按照标准或者技术规范的规定;对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可..2、检验检测机构：本评审准则所称的检验检测机构是对从事检验、检测和检验检测活动机构的总称..检验检测机构取得资质认定后;可根据自身业务特点;对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书..3、资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门市场监督管理部门组织评审人员;依据检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求;对检验检测机构的基本条件和技术能力实施的评审活动..4. 评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织..条文解释本条款是对检验检测机构的法律地位和法律责任的要求..4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位;对其出具的检验检测数据、结果负责;并承担相应法律责任..不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权..条文解释1、依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人和社会团体法人..其他组织包括取得工商行政机关颁发的营业执照的企业法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位法人、经核准登记的司法鉴定机构等..法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件;其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述;不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目..生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内..生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定..2、检验检测机构作为检验检测活动的第一责任人;应对其出具的检验检测数据、结果负责;并承担相应法律责任..因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的;应当承担相应解释、召回报告或证书的后果;并承担赔偿责任..涉及违反相关法律法规规定的;需承担相应的法律责任..3、非独立法人检验检测机构;其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体;该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制..申请检验检测机构资质认定时;应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件..非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的;应由法定代表人对最高管理者进行授权..4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系..条文解释1、检验检测机构应明确其内部组织构成;并通过组织结构图来表述..非独立法人的检验检测机构;应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系..2、质量管理:是指检验检测机构进行检验检测时;与工作质量有关的相互协调的活动..质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等;质量管理可保障技术管理;规范行政管理..3、技术管理:是指检验检测机构从识别客户需求开始;将客户的需求转化为过程输入;利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动;通过检验检测活动得出数据和结果;形成检验检测机构报告或证书的全流程管理..对检验检测的技术支持活动;如仪器设备、试剂和消费性材料的采购;仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分..4、行政管理：是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等..5、技术管理是检验检测机构工作的主线;质量管理是技术管理的保障;行政管理是技术管理资源的支撑..4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动;应遵守国家相关法律法规的规定;遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则;恪守职业道德;承担社会责任..条文解释1、检验检测机构及其人员应承诺“遵守国家相关法律法规的规定;遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则;恪守职业道德;承担社会责任..”2、检验检测机构诚信基本要求GB/T31880对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求;建议检验检测机构参考使用..4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序..检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯..若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动;应识别并采取措施避免潜在的利益冲突..检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员..条文解释1、检验检测机构应建立保证检验检测公正和诚信的程序;以识别影响公正和诚信的因素;并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响..2、检验检测机构及其人员应公正、诚信地从事检验检测活动;确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系..检验检测机构的管理层和员工不会受到不正当的压力和影响;能独立开展检验检测活动;确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性..3、若检验检测机构所属法人单位的其他部门;从事与其承担的检验检测项目相关的研究、开发和设计时;检验检测机构应明确授权职责;确保检验检测机构的各项活动不受其所属单位其他部门的影响;保持独立和公正..4、检验检测机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员..4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序;该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求..检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务;并制定和实施相应的保密措施..条文解释1、检验检测机构应当按照有关法律法规保护客户秘密和所有权;应制定有关措施;并有效实施;以保证客户的利益不被侵害..2、检验检测机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节;应执行保密措施..3、样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产;检验检测机构有义务保护客户财产的所有权;必要时;检验检测机构应与客户签订协议..检验检测机构应对检验检测过程中获得或产生的信息;以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任..4、除非法律法规有特殊要求;检验检测机构向第三方透露相关信息时;应征得客户同意..4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员..条文解释检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;应建立和保持人员管理程序..4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序;对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理..检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系;明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系;使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源;履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责..条文解释1、检验检测机构应制定人员管理程序;该管理程序应对检验检测机构人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理..检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系;对技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系予以明确;使其与岗位要求相匹配;并有相应权力和资源;确保管理体系运行..2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员检验检测的操作人员、结果验证或核查人员和管理人员对质量、技术负有管理职责的人员;包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等..技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要..4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审..条文解释1、检验检测机构最高管理者应对管理体系全面负责;承担领导责任和履行承诺..最高管理者负责管理体系的建立和有效运行；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审..2、检验检测机构最高管理者应确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果..3、检验检测机构最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇;配备适宜的资源;并实施相应的质量控制..4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力;全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人..条文解释1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作..技术负责人可以是一人;也可以是多人;以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围..技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力;胜任所承担的工作..以下情况可视为同等能力：a 博士研究生毕业;从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业;从事相关专业检验检测活动3年及以上；b 大学本科毕业;从事相关专业检验检测活动5年及以上；c 大学专科毕业;从事相关专业检验检测活动8年及以上..2、检验检测机构应指定质量负责人;赋予其明确的责任和权力;确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持..质量负责人应能与检验检测机构决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通..3、检验检测机构应规定技术负责人和质量负责人的职责..4、检验检测机构应指定关键管理人员包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等的代理人;以便其因各种原因不在岗位时;有人员能够代行其有关职责和权力;以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行..4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力;并经资质认定部门批准..非授权签字人不得签发检验检测报告或证书..条文解释1、授权签字人是由检验检测机构提名;经资质认定部门考核合格后;在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员..2、授权签字人应：a熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定;熟悉检验检测机构资质认定评审准则及其相关的技术文件的要求；b具备从事相关专业检验检测的工作经历;掌握所承担签字领域的检验检测技术;熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范；c熟悉检验检测报告或证书审核签发程序;具备对检验检测结果做出评价的判断能力；d检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权；e检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力..3、非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书..检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员..4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员;依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗..应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员;对检验检测人员包括实习员工进行监督..条文解释1、检验检测机构应对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员;按其岗位任职要求;根据相应的教育、培训、经历、技能进行能力确认..上岗资格的确认应明确、清晰;如进行某一项检验检测工作、签发某范围内的检验检测报告或证书等;应由熟悉专业领域并得到检验检测机构授权的人员完成..2、检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员..监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果；应按计划对检验检测人员进行监督..检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求;监督记录应存档;监督报告应输入管理评审..4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序;确定人员的教育和培训目标;明确培训需求和实施人员培训;并评价这些培训活动的有效性..培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务..条文解释1、检验检测机构应根据质量目标提出对人员教育和培训要求;并制定满足培训需求和提供培训的政策和程序..培训计划既要考虑检验检测机构当前和预期的任务需要;也要考虑检验检测人员以及其他与检验检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的结果..2、检验检测机构可以通过实际操作考核、检验检测机构内外部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价;并持续改进培训以实现培训目标..4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录;并包含授权和能力确认的日期..条文解释检验检测机构应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员;在能力确认的基础上进行授权;建立并保留所有技术人员的档案;应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录;并包含授权和能力确认的日期..4.3具有固定的工作场所;工作环境满足检验检测要求..条文解释检验检测机构应具有满足检验检测所需要的工作场所;并依据标准、技术规范和程序;识别检验检测所需要的环境条件;并对环境条件进行控制..包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所..条文解释1、固定的场所：指不随检验检测任务而变更;且不可移动的开展检验检测活动的场所..2、临时的场所:指检验检测机构根据现场检验检测需要;临时建立的工作场所例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场；在高速公路施工阶段和桥梁通车前所建立的检验检测临时场所..3、可移动的场所:指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设备设施;可在移动中实施检验检测的场所..4、多个地点的场所多场所:指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所..5、工作场所性质包括：自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等;应有相关的证明文件..4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求..检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时;应提出相应的控制要求;以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求..条文解释1、检验检测机构应识别检验检测所需的环境条件;当环境条件对结果的质量有影响时;检验检测机构应编写必要的文件..并有相应的环境条件控制措施;确保环境条件不会使检验检测结果无效;或不会对检验检测质量产生不良影响..2、在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时;应予以特别关注;必要时;应提出相应的控制要求并记录;以保证环境条件符合检验检测标准或者技术规范的要求..4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时;应监测、控制和记录环境条件..当环境条件不利于检验检测的开展时;应停止检验检测活动..条文解释1、检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求;以及检验检测机构发现环境条件影响检验检测结果质量时;检验检测机构应监测、控制和记录环境条件..2、检验检测机构在从事抽样、检验检测前应进行环境识别;根据识别结果采取相应的措施..对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视;使其适应于相关的技术活动..3、检验检测机构在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时;需停止检验检测;并经有效处置后;方可恢复检验检测活动..4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序;该程序应考虑安全和环境的因素..检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离;应采取措施以防止干扰或者交叉污染;对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制;并根据特定情况确定控制的范围..条文解释1、检验检测机构应有内务管理程序;对检验检测场所的安全和环境的评价;应以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据..2、当相邻区域的活动或工作;出现不相容或相互影响时;检验检测机构应对相关区域进行有效隔离;采取措施消除影响;防止干扰或者交叉污染..3、检验检测机构应对人员进入或使用对检验检测质量有影响的区域予以控制;应根据自身的特点和具体情况确定控制的范围..在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时;还应保护客户和检验检测机构的机密及所有权;保护进入或使用相关区域的人员的安全..4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施..条文解释。
《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》
卫生部制定公布《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》食品检验工作是加强食品安全监管，保证消费者食用安全的关键环节。
食品检验既是对市场销售食品实施安全监控的重要手段，也对食品原料及加工过程进行安全控制、确保合格产品进入市场的必不可少的重要措施。
有效的食品安全监管工作依赖于公正、客观的食品检验结果，科学、严谨的食品检验工作是整个食品安全监管体系的基础。
2009年2月28日颁布实施的《中华人民共和国食品安全法》第57条明确规定，食品检验机构资质认定条件和检验规范由国务院卫生行政部门负责制定。
法律在第五章对食品检验工作进行了详细、具体的规定，提出对食品检验机构实施资质认定制度。
随后，国务院办公厅印发的《全国食品安全专项整顿工作方案》和《关于认真贯彻实施食品安全法的通知》以及同年7月20日公布的《中华人民共和国食品安全法实施条例》均对食品检验工作提出了要求。
根据以上规定，我部会同教育部、科技部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局、国家认监委、食品药品监管局、卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心等11个部门，推荐专家组成专家组，通过调查分析现行食品卫生标准及检验方法（包括食品卫生标准、食品营养标签管理办法以及其他涉及食品安全的标准）对食品安全检验的要求，研究比对国外对食品安全检验机构进行资质认定和监督管理的模式和方法，历时1年的时间，制定了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》（以下简称《认定条件》和《检验规范》），经公开向社会征求意见，并按照国际贸易原则向WTO各成员进行通报，现予以公布。
《认定条件》和《检验规范》建立在现有检验机构管理体系基础上，体现了食品检验的特殊性，具有一定的针对性、规范性和通用性，充分考虑了食品安全监管工作中各分段政府主管部门的实际监管工作的需求，力图做到既适合我国食品安全监管工作实际，又能与国际接轨，并解决当前食品安全检验存在的主要问题。
《认定条件》共八章、二十八条，是从事食品检验的机构“入门”条件，规定了食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的基本要求。
食品检验机构资质认定条件(2016年8月8日实施)
附件食品检验机构资质认定条件第一章总则第一条为加强食品检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例等有关规定，特制定本认定条件。
第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。
第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等方面应当达到的要求。
第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求，按照食品检验工作规范开展食品检验活动，并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。
第二章组织第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
第六条检验机构开展国家法律法规规定需要取得特定资质的检验活动，应当取得相应的资质。
第三章管理体系第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、国家有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。
第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件，包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等，并确保其有效实施和受控。
第九条检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监督、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求，并确保管理体系有效运行。
在首次资质认定前，管理体系应当已经连续运行至少6个月，并实施了完整的内部审核和管理评审。
第十条检验机构应当规范工作流程，强化对抽（采）样、检验、结果报告等关键环节质量控制，有效监控检验结果的稳定性和准确性，加强原始记录和检验报告管理，确保检验结果准确、完整、可溯源。
第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。
检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。
检验机构和检验人出具虚假检验报告的，按照相关法律法规的规定承担相应责任。
食品检验机构资质认定评审准则
食品检验机构资质认定评审准则食品检验机构的资质认定评审准则是确保食品检验工作准确性、可靠性和公正性的重要依据。
这一准则涵盖了从机构的组织管理、人员素质、设施设备、检验方法到质量控制等多个方面的要求，旨在保障公众的食品安全和健康。
首先，食品检验机构必须具备清晰明确的组织管理架构。
这包括有明确的职责分工，确保各个环节的工作都能有条不紊地进行。
管理层应当制定科学合理的质量方针和目标，并通过有效的内部沟通和管理评审机制，持续监督和改进机构的运行状况。
人员素质是食品检验工作的关键因素之一。
检验人员不仅要具备相关专业的学历背景和丰富的实践经验，还需要不断接受培训和继续教育，以跟上不断更新的检验技术和标准。
他们应当熟悉各类食品检验方法和标准操作程序，能够准确分析和判断检验结果。
同时，还应具备良好的职业道德和严谨的工作态度，确保检验数据的真实、准确和完整。
设施设备是开展食品检验工作的物质基础。
实验室的环境条件必须满足检验要求，包括温度、湿度、通风等方面的控制。
检验仪器设备要定期校准和维护，以保证其性能稳定和测量准确。
此外，还应有充足的样品存储设施和试剂耗材管理系统，确保样品的完整性和试剂的质量。
在检验方法的选择和应用方面，食品检验机构必须遵循国家或行业认可的标准方法。
如果需要使用非标准方法，必须经过严格的方法验证和确认，以证明其科学性和可靠性。
检验过程中要严格按照操作流程进行，做好记录和数据处理，确保检验结果的可追溯性。
质量控制是保证食品检验质量的重要手段。
机构应建立完善的内部质量控制体系，包括定期使用有证标准物质进行校准、进行人员比对和方法比对、对留样进行再测等。
同时，还要积极参加外部质量评价活动，以验证自身的检验能力和水平。
另外，食品检验机构还应注重样品管理。
从样品的采集、运输、接收、保存到检验和处置，都要有严格的程序和规范。
确保样品的代表性、完整性和不受污染，以保证检验结果的有效性。
对于检验结果的报告和解释，必须准确、清晰、客观。
RB检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求
RB/T 215-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》。
（1）食品检验机构的食品检验活动施行检验机构和检验人负责制，食品检验机构和食品检验人对出具的食品检验数据和报告及检验工作行为负责。
食品检验机构和检验人员不得出具虚假或者含有不实数据和结果的检验报告。
出具虚假检验报告，应按照《食品安全法》及相关法律法规承担法律责任。
（2）食品检验机构开展国家法律法规规定需要取得特定资质的检验活动，应取得相应的资质，确保在资质有效期和批准的能力范围内开展食品检验工作，并持续符合条件和要求。
（3）食品检验机构应制定检验人，依照有关法律、法规的规定，按照食品标准和食品检验工作规范，独立地进行食品检验。
尊重科学。
恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正、准确、可追溯。
（4）食品检验机构应履行社会责任，主动参与食品安全社会共治。
建立绿色通道，配合政府相关部门优先完成相应的食品安全案件查办、司法检验、稽查检验和应急检验等任务，具体工作程序见《抽样控制程序》。
（5）食品检验机构不得聘用相关法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
食品检验机构不得参与其他任何影响检验工作独立性、公正性和诚信的活动。
不得与相关方（检验工作委托方、数据和结果使用方或者其他相关方）存在影响公平公正的关系，不得参与和检验项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动，不得向委托方、利益相关方索取不正当利益，不得利用检验数据和结果进行检验工作之外的有偿活动，不得以广告或者其他形式向消费者推进食品。
（1）技术负责人应熟悉业务，具有食品、生物、化学等相关专业的中级及以上专业技术职称或者同等能力（详见本手册 4.2 人员）。
（2）授权签字人应熟悉检验标准或者技术规范，并具有食品、生物、化学等相关专业的中级及以上专业技术职称或者同等能力。
3）本中心具备与所开展的检验活动相适应的技术人员、管理人员和检验人员，且应符合下列要求：a）技术人员数量、专业背景、工作经历、检验能力等与所开展的检验活动相匹配，中级及以上技术职称或者同等能力的人员数量应不少于从事食品检验活动的人员的30%。
关于检验检测机构资质认定评审准则
关于检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则3篇第1篇:检验检测机构资质认定评审准则附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求，为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份，这9份参考文件不构成评审准则要求，作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
食品检验机构资质认定管理办法
食品检验机构资质认定管理办法第一章总则第一条【立法目的】为规范食品检验机构资质认定工作，加强食品检验机构的监督管理，提升食品检验机构的技术能力与管理水平，根据《中华人民共与国食品安全法》、《中华人民共与国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。
第二条【定义】本办法所称的食品检验机构资质认定，是指国家认证认可监督管理委员会与各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对食品检验机构的基本条件与能力，是否符合食品安全法规定与有关标准或者者技术规范要求实施的评价与认定活动。
第三条【适用范围】在中华人民共与国境内，食品检验机构与从事食品添加剂检验活动的机构，应当遵守本办法。
第四条【资质认定体制】国家质量监督检验检疫总局（下列简称国家质检总局）统一管理食品检验机构资质认定工作。
国家认证认可监督管理委员会（下列简称国家认监委）负责食品检验机构资质认定实施、监督管理与综合协调工作。
各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门（下列简称省级质量监督部门）按照职责分工，负责所辖区域内食品检验机构资质认定实施与监督检查工作。
第五条【资质认定原则】食品检验机构资质认定工作，应当遵循客观公正、科学准确、公开透明、高效便利的原则，并避免不必要的重复认定与评审。
第六条【食品检验机构行为要求】食品检验机构及其检验人员从事食品检验活动，应当依照国家有关法律、法规与食品安全标准、检验规范的规定，尊重科学、恪守职业道德，并保证向社会出具的检验数据与结果客观、公正与准确。
第二章资质认定条件与程序第七条【资质认定】食品检验机构应当按照国家有关认证认可的规定依法取得资质认定后，方可从事食品检验活动。
未依法取得资质认定的食品检验机构，不得向社会出具具有证明作用的检验数据与结果。
第八条【资质认定条件】食品检验机构应当符合国务院卫生行政部门规定的资质认定条件。
第九条【资质认定主体】国务院有关主管部门所属与经其批准设立的食品检验机构资质认定，由国家认监委负责实施；除上述机构外的食品检验机构资质认定，由省级质量监督部门负责实施。
食品检验机构资质认定标准
卫生部关于印发《食品检验机构资质认定条件》
和《食品检验工作规范》的通知
卫监督发〔201０〕２9号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心，卫生部卫生监督中心：
根据《食品安全法》及其实施条例的有关规定,我部组织制定了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》及附录食品检验计算机与信息系统要求。
现印发给你们，请遵照执行。
附件：1.《食品检验机构资质认定条件》.doc
2.《食品检验工作规范》．ｄｏc
附件1
食品检验机构资质认定条件
第一章总则
第一条为加强食品检验机构的管理,依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》)及其实施条例规定，制定本认定条件。
第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。
第三条本认定条件规定食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。
第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。
第二章组织机构。
【免费下载】食品检验机构资质认定
附件食品检验机构资质认定条件(征求意见稿)第一章总则第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定本认定条件。
第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。
第三条本认定条件规定食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。
第四条申请食品检验机构资质认定的机构应保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。
第二章组织机构第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。
第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。
第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。
食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。
第九条食品检验机构应接受食品药品监督管理部门的监督和管理。
第三章检验能力第十条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：（一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；（二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；（三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；（四）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；（五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；（六）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；（七）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动；（八）食品检验机构没有技术能力而分包的检验项目，不予认定。