中药药剂学:片剂的赋形剂——稀释剂和吸收剂

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大学药学-药剂学-常见剂型考点专题

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药剂学——专题一常见剂型考点专题药剂学考什么?冲刺班思路1.查漏补缺,回顾基础班重要内容2.重新整合,分专题分专项训练3.直击考点:图片、总结、口诀、表格大串讲4.辅以习题专题一常见剂型考点专题常用剂型总结》固体:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂》液体:溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、芳香水剂、醑剂、糖浆剂》灭菌:注射剂、输液、注射用无菌粉末、眼用制剂、其他》浸出制剂:汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂》其他:软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、硬膏剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂——概念、特点、分类、制备(方法、工艺流程)、质量要求、质检方法一、固体制剂1.散剂考点1——特点:易分散,起效快,适于婴幼儿;易吸湿考点2——干燥失重2.0%(中药水分9.0%)考点3——粒度:口服细粉,儿童、局部用、烧伤、严重创伤最细粉,眼用极细粉最细粉全部通过六号筛,并含能通过七号筛(120目,125μm)不少于95%的粉末考点4——工艺流程:物料→粉碎→过筛→混合(+辅料)→分剂量→质量检查→包装考点5——混合方法:比例相差大-等量递增法,小剂量毒剧药-倍散2.颗粒剂考点1——特点:可包衣,防潮、缓释、肠溶考点2——粒度:不能通过一号筛+能通过五号筛≯15%考点3——干燥失重2.0%(中药水分8.0%)考点4——溶化性:5min,混悬(溶化性×)考点5——制备流程3.片剂考点1——分类口服片:普通片、包衣片咀嚼片、口崩片、分散片、泡腾片缓释片、控释片、肠溶片、多层片口腔用片:舌下片(全)、含片(局)、口腔贴片外用片:阴道片、阴道泡腾片、植入片、皮下注射用片其他:溶液片/可溶片(口服、外用、含漱)中药片剂分类全浸膏片、半浸膏片、全粉末片、有效成分片(提纯片)总结:有关片剂分类的常见考点①舌下片:避免肝脏首过、急症②咀嚼片:甘露醇、山梨醇、蔗糖③分散片:难溶性药物加水迅速崩解分散后口服、含于口中吮服或吞服④可溶片:临用前溶解于水,口服、外用、含漱⑤口崩片:口腔中可快速崩解或溶解适用:小剂量原料药物,吞咽困难或者不配合服药的患者考点2——崩解时限分散、可溶:3,舌下、泡腾:5普通:15,薄膜衣:30,肠溶:60QIAN可溶内外用,崩解快舌下分手吃泡面,35分钟就搞定素颜一刻钟,穿衣半小时入肠一小时,溶散成碎粒考点3 ——片剂常用辅料(赋形剂)分类、缩写①稀释剂(填充剂)——主药<50mg,助成型淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、MCC、甘露醇、山梨醇、无机钙盐(磷酸氢钙/碳酸钙/硫酸钙)②润湿剂、黏合剂——结合水、乙醇;淀粉浆、**纤维素、PVP、PEG、明胶③崩解剂——迅速碎裂干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCMC-Na、PVPP、泡腾④润滑剂——润滑MS、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、PEG、月桂醇硫酸酯钠/镁⑤其他:着色剂、芳香剂、甜味剂(阿司帕坦)QIAN片剂四大辅料填充吃饱靠淀粉糖精乳钙也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油皮衣大哥月月镁考点4——不加崩解剂的片剂长效片:缓释片、控释片口含片舌下片咀嚼片植入片中药:全粉片、半浸膏片考点5——崩解剂作用机制毛细管膨胀产气其他:酶解作用、可溶性原辅料遇水崩解、蚀解、表面活性剂改善润湿性考点6——片剂制备工艺1.制粒压片法制粒目的:改善物料流动性、可压性①湿法制粒压片:不适用于湿热敏感、易溶性物料②干法制粒压片(压大片法)2.直接压片法①粉末或结晶直接压片法:MCC、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶②半干式颗粒压片法(药物+空白颗粒)考点7——湿法制粒技术工艺流程制颗粒方法:挤压、转动、高速搅拌、喷雾流化床制粒(一步制粒):在一台设备中完成混合、制粒、干燥过程崩解剂加入方法:内加法、外加法、内外加法考点8——片剂制备过程中的常见问题及原因裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、药物含量不均匀裂片粉多塑性差松片太软不够黏崩解迟缓压力大黏性太强性能差溶出超限不崩解颗粒过硬溶解差含量不均片重异混合度差会迁移考点9——片剂包衣的目的考点10——片剂包衣糖包衣:隔离/粉衣/糖衣(糖浆+滑石粉)/有色糖衣/打光薄膜包衣组成代表材料高分子包衣材料胃溶(普通)、肠溶、水不溶(缓释)丙二醇、甘油、聚乙二醇增塑剂非水溶:椰子油、甘油三醋酸酯释放速度调节剂(致孔剂)水溶性:蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG遮光剂:二氧化钛其他溶剂:乙醇、丙酮,着色剂考点11——片剂高分子包衣材料包衣类型代表材料HPMC、HPC、HEC、MC、PVP胃溶型(普通型)聚丙烯酸树脂Ⅳ号虫胶、聚丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ肠溶型醋酸纤维素酞酸酯(CAP)羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)水不溶型(缓释型)乙基纤维素(EC)醋酸纤维素(CA)聚丙烯酸树脂EuRS、EuRL4.胶囊剂考点1——4类不宜制成胶囊剂的药物胶囊剂的主要囊材:水溶性明胶药物的水溶液/稀乙醇液→囊壁溶化易风化药物→囊壁软化吸湿性药物→囊壁干燥脆裂易溶性刺激性药物→溶解后局部浓度过高QIAN 风湿病怕凉水刺激考点2——水分:9.0%(中药)考点3——崩解时限:硬30min,软1h 考点3——空胶囊的附加剂增塑剂:甘油、山梨醇增稠剂:琼脂遮光剂:二氧化钛考点4——软胶囊制法:滴制法、压制法5.滴丸考点1——滴丸的特点①液体药物固体化②稳定性提高③发展了多种剂型④固体分散技术制备的滴丸,吸收迅速、生物利用度高考点2——滴丸剂的基质①水溶性基质PEG、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶冷凝液选择——液状石蜡、植物油、二甲硅油②脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡冷凝液选择——水、乙醇、酸或碱性水溶液6.膜剂VS涂膜剂√膜剂:原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,可口服、外用。

中药药剂学复习要点 (1)

中药药剂学复习要点 (1)

中药药剂学复习要点绪论名词解释1.中药药剂学:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂(药物传递系统/DDS)的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.药典:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布实行,具有法律的约束力。

中国的第一部药典是《唐本草》;新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》知识要点1.药物剂型的重要性及其选择原则剂型是药物使用的基本形式。

药物疗效主要决定于药物本身,但在一定条件下,剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用,主要表现为对药物的释放、吸收的影响。

其选择原则为:①根据防治疾病的需要选择剂型;②根据药物本身及其成分的性质选择剂型;③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;④根据生产条件和五方便(服用、携带、生产、运输、贮藏方便)的要求选择剂型。

粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂名词解释1.浸渍法:浸渍法是用定量的溶剂,在一定的温度下,将药材浸泡一定的时间,以提取药材成分的一种方法。

2.渗漉法:渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内,溶剂连续的从渗漉器的上部加入,渗漉液不断从其下部流出,从而浸出药材中有效成分的一种方法。

3.汤剂:汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。

4.酒剂:酒剂又称药酒,系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。

5.酊剂:酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。

6.糖浆剂:糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

知识要点1.湿法粉碎系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。

通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。

湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性的药物,用此法可避免粉尘飞扬。

中药药剂学课件——片剂

中药药剂学课件——片剂
• l.普遍压制片
• 普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的、 未包衣的普通片剂(与下述的包衣片相对 而言,亦称其为素片或片芯),如磺胺嘧 啶片、复方乙酰水杨酸片等,片重一般为 0.1 g~0.5g,服用时以水送下,经胃肠道 吸收而发挥其治疗作用。
• 2 包衣片
• 包衣片是在上述普遍压制片的外表面包上 一层衣膜的片剂,
• 所谓外加法压片之前加入到干颗粒中,因此,片剂的崩解 将发生在颗粒之间;
• 内加法就是在制粒过程中加入一定量的淀粉,因此,片剂 的崩解将发生在颗粒内部。
• 内加一部分淀粉,然后再外加一部分淀粉的“内外加法”, 可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间, 从而达到良好的崩解效果,
• 通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%~50%,内加崩解 剂量占崩解剂总量的75%~50%(崩解剂总量一般为片重 的5%~20%)。
• 常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤素所决定,片剂的直 径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,
• 如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不 加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀 释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成 型的作用。
• 1.淀粉 • 比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,
交联聚乙烯比咯烷酮
• 交联聚乙烯比咯烷酮(Cross-linked polyvinyl pyrrolidone,亦称交联PVP)是 白色、流动性良好的粉末;
• 在水、有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶 解,但在水中迅速溶胀但不会出现高粘度 的凝胶层,因而其崩解性能十分优越,
• 已为英美等国药典所收载,国产品现已研 制成功。
• 但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超 限。
• 5. 羟丙基纤维素

中药药剂学

中药药剂学

第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。

药物预防、治疗、诊断疾病的物质,包括原料药和药品药品原料药经加工制成的成品,可直接应用剂型原料药经加工制成、适合于应用的形式制剂根据标准制成的、具有一定规格、可直接应用的药品中成药以中药为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品中药药剂学的发展夏商时代:药酒,粬(酵母)商汤时期:伊尹首创汤剂,总结出《汤液经》春秋战国:我国现存第一部医药经典著作—《黄帝内经》秦汉时期:《五十二病房》-丸剂东汉-《神农本草经》-丸剂张仲景-《伤寒杂病论》-10多种剂型,赋形剂,炮制晋唐时代:晋葛洪-《肘后备急方》-首次提出“成药剂”梁陶弘景-《本草经集注》《新修本草》-我国历史上第一部官修本草孙思邈-《备急千金要方》、《千金翼方》两宋时代:《太平惠民和局方》-我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范明清时代:李时珍-《本草纲目》-剂型近40种吴尚先-《理瀹骈文》-外治法专著中药药剂工作依据《中华人民共和国药典》:9版-1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010现行为2010版,中药、化学药品、生物制品卷GMP:药品生产质量管理规范GLP:药品非临床试验质量管理规范GCP:药品临床试验质量管理规范GSP:药品经营质量管理规范GAP:中药材生产质量管理规范第三章制药卫生热源微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

灭菌是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。

防腐是指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。

消毒是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。

无菌物体或一定介质中无任何或的微生物。

卫生检验方法热原检查:家兔法无菌检查:薄膜滤过法、直接接种法微生物限度检查:细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌含药材原粉的制剂-细菌数每1g不得过10000cfu细菌内毒素检查:鲎试验法层流洁净技术是用高度净化的气流作载体,将操作室内的尘粒以平行层流状态排出的空气净化方式。

药剂学简答题(考试绝对考)

药剂学简答题(考试绝对考)

简答题1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。

2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些?5.影响滤过的因素是什么?6.防止氧化的措施有哪些?7.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析和制备8.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体?9.何谓脂质体?脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同?10.写出注射剂(针剂)的制备工艺?11.举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么?12.何谓药物的分配系数?测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义?13.在药物制剂设计研究时,防止光化和氧化可采取哪些措施?14.什么是热原?简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。

15.简述酒剂和酊剂的主要区别(溶剂、制法、浓度等方面)。

16.简述植物性药材的浸出原理。

17.注射剂常用的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?18.对于可形成低共溶物的散剂,在制备时应采取什么措施?19.简述表面活性剂在药剂中的主要应用20.简述微孔滤膜的特点22.举例说明增加药物溶解度的方法有哪些?23.延缓药物氧化的方法有哪些?24.简述复凝聚法制备微囊的基本原理。

26、简述片剂包糖衣的一般过程,并说明每一过程的目的。

27.简述热压灭菌器的使用注意事项。

28.什么是固体分散体?简述固体分散体制法、分类及速释原理。

29.什么是表面活性剂的HLB值?HLB值的大小能够表明其什么性质?30.延缓药物水解的方法有哪些?32.简述喷雾制粒的特点。

34.对于可形成低共熔物的散剂应如何制备?35.简述固体分散物的制备方法。

36.简述药物剂型选择的基本原则。

37.哪些药物可以制成混悬剂?哪些药物不宜制成混悬剂?38、简述气雾剂肺部吸收的特点39.试述湿法制粒压片的一般制备操作过程。

药剂名词解释

药剂名词解释

药剂名词解释1等量递增法:先用最大的组分饱和混合容器后,倾出然后取最小的组分加入等体积量大的组分混合,再加入与此混合物等量的最大组分混均。

如此倍量增加量大的组分直至全部均匀。

2倍散:在特殊药品中添加一定比例量的样稀释剂制成稀释散。

3共熔现象:当两种或两种以上药径混合后产生熔点降低而出现湿润或液化的现象4溶出度:药物从片剂,胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

5透皮促进剂:那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤的阻力,降低皮肤的屏障,加速药物穿透皮肤的物质。

6微囊:利用天然的或合成的高分子材料为囊料,将固体或液体药物做囊心物包封成的微小胶囊。

7相变温度:当温度升高时,将液体双分子层中疏水链从有序排序变为无序排列,使脂质体的双分子层厚度减小,膜的流动性增加,由胶晶态变为液晶态这种变态温度称相变温度8缓释制剂:在规定释放介质中,按需求缓慢地非恒速释放药物,给药频率比普通制剂至少减少一半,或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者的顺应性的制剂9控制制剂:在规定的释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,给药频率比普通制剂至少减少一半,或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加—平稳,且的显著增加患者的顺立性10生物药剂学:研究药物及其制剂在体内的吸收,分布,代谢,排泄等过程阐述药物的剂型因素,用药对象的生物因素与药物疗效三者之间关系的一门学科。

11药物动力学:应用动力学原理,研究药物进入机体后的吸收分布代谢和排泄等体内过程的动态变化规律, 并用数学的方法描述这些过程以及机体因素或其他物质对这些过程的影响的学科12生物利用度:药物或制剂被吸收后,主药到达大循环的相对数量和相对速度。

1、片剂的辅料及其作用①稀释剂与吸收剂,稀释剂指用来增加片剂的重量各体积,以利于片剂成型或分剂量的辅料;吸收剂:含有一定比例的挥发油或其他液体成分需加入附加剂将其吸收后再加入其他成分压片。

②润湿齐U与粘合剂:润湿齐怵身无粘性,但能活发待制粒物料的粘性,禾U于制粒的液体;粘合剂:可对无粘性或粘性不足的原料和辅料给予粘性的液体或固体物质,以便使原料和辅料粘合制成颗粒。

片剂ppt

片剂ppt
可压性
半干式颗粒压片法
结晶性药物+辅料→混合→直接压片 适于对湿热敏感不易制粒,且压缩成型差的药物
四、固体的干燥
• 定义 • 干燥温度:40-60℃ ➢ 干燥的基本原理 ➢ 影响干燥的因素 ➢ 干燥方法与设备
➢ 干燥的基本原理
干燥过程:包括传热过程和传质过程。 热能从扩散表面传至物料内部;湿分从物料内部传至扩散 表面。 干燥的必要条件: 是被干燥物料中的水分所产生的水蒸气分压大于热空气中 水蒸气分压。
片剂ppt
学习目标
1.掌握片剂的概念、特点、分类以及质量要求,片剂 的常用辅料及其特性;压片设备结构和使用,片剂的 制备方法,包衣的概念及目的,片剂的包装及贮存;
2.理解压片过程中可能出现的问题及解决办法;片剂 质量检查方法,包糖衣、包薄膜衣的方法及材料;
3.了解干法制粒压片法、粉末(结晶)直接压片法的 应用。
3.水溶性润滑剂
聚乙二醇类与月桂醇硫酸钠(镁)
特点:水溶性润滑剂的典型代表,润滑效果好, 且不影响片剂的崩解与溶出。
注意:前者主要使用聚乙二醇4000和6000,后 者为阴离子表面活性剂。
原辅料对崩解的影响:
1.主药的性状(如淀粉) 2.崩解剂的影响(加入方法及干湿程 度) 3.粘合剂的影响(粘合力过强会形成胶 体屏障层) 4.润滑剂的影响(不宜疏水性过强)
二、 片剂的辅料
组成:药物+辅料→片剂
辅料:片剂中除主药外一切物质的总称, 亦称赋形剂
片剂辅料的分类
着色剂 矫味剂
填充剂 辅料
润滑剂
润湿剂 与粘合剂
崩解剂
(一) 稀释剂与吸收剂
用以增加药 物重量和体 积,利于成 型和分剂量 的赋形剂。
用以吸收 原料中多 量液体成 分的赋形 剂。

中药药剂学-重点名词解释总结

中药药剂学-重点名词解释总结

D值:为在一定温度条件下被灭菌物品中微生物数降低90%所需的时间。

F0值:Z为10℃时,一定灭菌温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。

也就是将被灭菌物品不同受热温度折算到与湿热121℃灭菌时热效力相当的灭菌时间。

称为标准灭菌时间。

仅应用于热压灭菌。

《GMP》规定F0值≥8min。

实际应在控制在12min。

F值:在一系列温度下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间(min)。

常用于干热灭菌。

GMP:即药品生产质量管理规范。

GMP 有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。

HLB值:表面活性剂亲水亲油性的强弱,是以亲水亲油平衡值来表示的,简称为HLB值。

Nacl等渗当量法:Nacl等渗当量法是指1g药物的呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数,用E表示。

Z值:为降低一个logD值所需升高的温度数。

单位为度,也可以看成灭菌时间减少到1/10所需升高的温度值。

靶向制剂:靶向制剂也称靶向给药系统,系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区,或给药后药物集结于靶区,使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。

被动靶向制剂:指载药微粒被巨噬细胞摄取后转运肝、脾等器官而发挥疗效主动靶向制剂:指用修饰的药物载体将药物定向地转运到靶区浓集而发挥疗效。

崩解剂:促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的物质,称为表面活性剂。

茶剂:系指含茶叶的中药或中药提取物用沸水炮服或煎服的制剂总称。

可分为茶块、袋装茶、煎煮茶。

肠溶胶囊:系指不溶于胃液,但能在肠液中崩解、熔化、释放的胶囊剂。

肠肝循环:胆汁中排泄的药物或其代谢物在小肠中被重新吸收返回门脉的现象处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。

处方包括:法定处方、医师处方、协定处方,以及单方、验方、秘方、经方、古方等。

打底套色:此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法.所谓“打底”是指将量少的,质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵),即为“打底”,然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀,“套即是色”.单糖浆:蔗糖的近饱和水溶液。

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中药药剂学:片剂的赋形剂——稀释剂和吸
收剂
片剂的赋形剂[稀释剂与吸收剂(diluents and absorbents)]
稀释剂和吸收剂统称为填充剂。

凡主药剂量小于0.1g 制片困难者、中药片剂中含浸膏量多或浸膏粘性太大时均需加稀释剂,便于制片。

若原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时,则需预先加适量的吸收剂吸收,然后制片。

常用的有以下几种。

┌淀粉

│糊精

│糖粉

│乳糖

│硫酸钙二水化合物

│磷酸氢钙

└其他
淀粉
本品为白色细腻的粉末,性质稳定,含水量一般为12%~15%,淀粉不溶于冷水及酸中。

但在水中加热到62℃~72℃可糊化。

淀粉的种类较多,其中以玉米淀粉较为常用,具有色洁白、来源广、价廉的优点。

淀粉为最常用的稀释剂,亦可作为吸收剂及崩解剂。

淀粉的可压性不好,用作稀释剂时,使用量不宜太多,以免压成的药片松散,必要时可与具有较强粘合力的糊精、蔗糖等合用,以改善其可压性。

中药片剂常选用处方中含淀粉较多的药材如天花粉、淮山药、浙贝母等,粉碎成细粉加入,既是起治疗作用的药物,又起到稀释剂、吸收剂和崩解剂的作用。

尽量少加或不加稀释剂。

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糊精
本品为白色或微带黄色细腻的粉末,不溶于醇,微溶于水,能溶于沸水成粘胶状溶液,并呈弱酸性。

糊精是淀粉水解的中间产物,其中成分除糊精外,尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。

糊精常与淀粉配合一起作为片剂的填充剂,兼有粘合
剂作用。

如用量超过50%时,不宜再用淀粉浆作粘合剂,可用40%~50%稀醇为润湿剂,即能制得硬度适宜的颗粒。

对主药含量极少的片剂使用淀粉、糊精作填充剂时,影响主药提取,对含量测定有干扰。

糖粉
本品为可溶性片剂的优良稀释剂,并有矫味和粘合作用,多用于口含片和咀嚼片;中药中凡质地疏松或纤维性较强的药物制片,应用糖粉作稀释剂,由于糖粉具有一定的粘性,可减少片子的松散现象,并能使片剂表面光洁,增加片剂的硬度;糖粉常与淀粉、糊精配合使用,三者选择适当比例配合,可作为乳糖的代用品,用作本药含量少的片剂稀释剂。

糖粉有引湿性,酸性及碱性较强的药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性,故不宜用于酸碱性药物。

乳糖
本品为白色结晶性粉末,略带甜味,能溶于水,难溶于醇,性质稳定,可与大多数药物配伍而不起化学反应,乳糖无吸湿性,有良好的可压性,制成的片剂光洁美观,不影响药物的溶出,对主药的含量测定影响较小,是一种优良的片剂稀释剂。

乳糖有数种规格,如普通乳糖、喷雾干燥乳糖及无水乳糖等,普通乳糖是由结晶法制成,结晶多呈楔形;喷雾干燥乳糖的粒子多呈球形,其流动性较好,但杂质含量较多,易变色等。

乳糖是自动物乳中提取制成的,国内
乳糖产量较少,价格贵,因此,在片剂生产中应用不多,国内多用淀粉、糊精、糖粉三者不同比例的混合物代替乳糖,其可压性尚好,但片剂的外观、片剂中药物溶出性不及用乳糖的好。

其混合比例则需结合主药性质、当地的温度、湿度及设备条件而决定,一般用淀粉7份、糊精1份、糖粉1份的混合物,制成的片剂有一定的硬度和光滑表面,并能很快崩解。

硫酸钙二水化合物
本品为白色粉末,不溶于水,无引湿性,性质稳定并可与多数药物配伍,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解度均好。

对油类有较强的吸收能力,常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。

硫酸钙有无水物、半水物和二水物三种形态,作为片剂填充剂一般采用二水物。

半水物遇水后易硬结,不宜作片剂的填充剂,无水物亦很少用。

二水物若失去1分子以上的结晶水后,遇水能硬结,所以用本品为填充剂并用湿法制粒时,应控制干燥温度在70℃以下。

本品可干扰四环素的吸收。

磷酸氢钙
本品为白色细微粉末或晶体,呈微碱性,常用的磷酸钙一般即指磷酸氢钙(cahpo4)。

磷酸氢钙、磷酸钙物理性状相似,两者均无引湿性,且与易引湿药物同用有减低引湿作用。

两者均为中药提取物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂,
压成的片剂较坚硬。

其他
氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶粉及活性炭等,都可作为片剂的吸收剂,用来吸收挥发油与脂肪油。

中药片剂有些含有丰富的挥发油和脂肪油,不易压成片剂或片剂的硬度很差(松片),假如上述物质吸油后可制得合格的片剂。

以上各吸收剂吸油能力不甚相同,且稳定性、酸碱性亦不一样,应根据处方中组成药物特性试验选用。

应用方法:①吸收剂先与含油类药物混合,使其先吸油,再与其他药物混合;②将吸收剂制成空白颗粒,干燥后与挥发油混合,吸油后再与其他颗粒混匀。

吸收剂的用量视药物中含油量而定,一般用量为10%左右。

甘露醇作为咀嚼片的稀释剂,常与糖粉配合使用,在口腔中有凉爽和甜味感;山梨醇可压性好,亦可作为咀嚼片的填充剂和粘合剂;经提取成分后的中药药渣经干燥,粉碎成细粉,可作为中药片剂的稀释剂与吸收剂。

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