国内外儿童用药现状与思考
儿童用药安全现状及政策研究与思考

阳 1 1 0 0 0 3 0 0 0 4 5 ;3 . 辽 宁 省 药 品认 证 中 心 ,沈 阳
摘要 目的 :对 儿童 用 药安 全现 状 和 国 内外 儿童 用 药相 关政 策进 行 分析 研 究 ,对促 进 儿童 用 药安 全提 出 思 考和 建 议 。 方法 :通过 文献研 究 方 法 ,结合 儿 童 相 关 药品 不 良反 应 数 据 ,概 述 国 内外 儿 童 用药相 关政
关键 词 : 儿 童 用 药 ;现状 ;安 全 ;监 测 中 图分 类号 :R 9 6 9 . 3 文献标 识 码 :A 文章 编 号 :1 0 0 2 — 7 7 7 7 ( 2 0 1 5 ) 0 4 . 0 4 2 7 . 0 5 Re s e a r c h a nd Re le f c t i o n o n Si t ua t i o n a n d Po l i c y o f Pe di a t r i c Me d i c a t i o n S a f e t y
策 和措 施 ,提 出思考 和 建议 。结 果 与 结论 :我 国 出台 了政 策 、指 南等 促 进 儿 童 用 药的研 究、使 用 ,但 仍 存在 儿童 专 用 品种 不 足 、 不合 理使 用等 现 象。建 议推 进 法规 政 策 、指 南的执 行 和 落 实 ,提 高儿 童 药品 临 床 使 用 的规 范性 ,加 强儿童 用 药安全 性监 测 和评 价 工作 ,保 障儿 童用 药安 全 。
对我国儿童用药安全问题的思考

对我国儿童用药安全问题的思考袁红玲【摘要】此文简要的分析了我国儿童在用药安全方面存在的一些问题,并对这些问题提出了一些建议以及对策,旨在能够保证儿童在用药过程之中的安全。
【关键词】儿童;用药安全;措施有关数据表明,在我们国家有近4亿左右的儿童,在这些儿童之中患有疾病的比例占据着所以的患病数目的近20%,这表示儿童在用药方面的体量是相当巨大的。
而且对于儿童来说是有着特殊生理和身体阶段的一个特殊群体,而且其在每个发育的阶段对于一些药品产生的反应是不一样的,所以在对儿童使用药品时需要做到小心仔细。
这些年以来,因为药品相关的不良反應的检测工作的施行,有关于儿童用药的不良反应相关新闻慢慢增加,在儿童方面的用药安全性问题逐渐的凸显出来,而且引起了社会各界的持续性关注。
一、儿童的生理特点以及不良反应如果从儿童相应的生理特点来讨论,儿童的生理是处于发育十分迅速的一个身体阶段。
对于儿童来说,其身体的组织和一些器官都在快速的增长以及完善。
在这个过程里十分容易的遭受各种各样疾病的的损害。
依据现代的药效学研究结果表明,同一儿童如果处于不一样的年龄阶段以及一个不一样的时期,其对于药物的存在的不良反应也有着一定程度的不同。
儿童和成年人相比,是更加容易产生药品不良反应的。
在医院里的儿童药品出现的不良反应,最为寻常的是胃肠道方面的不良反应,之后是血液系统不良反应、皮肤以及神经系统和呼吸系统等方面的不良反应。
在医院外面的儿童最经常出现的不良反应是比较嗜睡、发生皮疹以及胃肠道出现不良症状;而在一些新生儿里,腹泻反应、幼儿血压偏低以及电解质出现不均衡、发生心律改变以及胃肠道出现出血的问题是最为常见的不良反应。
二、儿童用药出现的安全性问题(一)抗生素使用不规范不合理根据WHO的数据显示,在2022到2022年之间,全球范围内的儿童死亡有约1000万例。
而在里面的5周岁之下的儿童死亡的主要原因里,其中大约有72%是因为6种疾病,其中的第一位就是因为肺炎所导致。
浅谈儿童用药问题

浅谈儿童用药问题儿童用药问题一直备受关注,因为儿童的生理特点与成人有很大的不同,所以药物的使用也存在一定的风险。
本文将从儿童用药的必要性、用药原则以及常见用药错误等方面进行讨论。
首先,我们来看儿童用药的必要性。
儿童的免疫系统尚未发育完善,抵抗力较弱,容易感染疾病。
而且,儿童的器官功能也还在发育中,对药物的吸收、代谢和排泄能力不同于成人。
因此,在某些情况下,使用药物可以有效地治疗儿童的疾病,缓解症状,促进康复。
然而,儿童用药也存在一定的风险,因此在使用药物时需要遵循一些原则。
首先是选择合适的药物。
由于儿童的体重和年龄不同,对药物的剂量和浓度要求也不同。
所以在用药前,要根据儿童的年龄、体重、病情等因素选择合适的药物,并遵循医生的嘱托进行用药。
其次是掌握正确的用药方法。
儿童用药通常以口服为主,但对于一些特殊情况,如呕吐、无法吞咽等,可以选择其他途径,如外用药或注射。
在用药过程中,要掌握正确的用药方法,按照医嘱进行用药,避免过量或不足。
最后是注意药物的不良反应。
儿童的机体对药物的代谢能力较弱,容易出现不良反应,如过敏、消化道不适等。
在用药过程中,要密切观察儿童的症状变化,如出现不良反应应及时停药并咨询医生。
除了以上的问题,儿童用药中还存在一些常见的错误。
首先是家长自行给孩子买药。
有些家长为了方便或节约时间,会自行购买药物给孩子使用,这是非常危险的行为。
因为家长没有专业的知识和经验,无法判断药物的适用性和剂量,容易给孩子带来安全隐患。
其次是滥用抗生素。
抗生素是一种非常有效的药物,可以快速杀灭细菌,但滥用抗生素会导致细菌产生耐药性,影响抗生素的疗效。
因此,在使用抗生素时应遵循医生的嘱托,严格控制使用的指征和时长。
最后是不重视药物存放。
由于儿童好动,对药物的好奇心也较强,容易将药物误食或滥用。
因此,在家庭中应将药物放置在儿童无法触及的地方,同时要密切观察药物的有效期,避免使用过期药物。
综上所述,儿童用药问题需要引起我们的关注。
小儿用药现状及应对方法

小儿用药现状及应对方法小儿用药现状及应对方法随着社会的进步和技术的进展,小儿用药的情况不断变化。
一方面,人们对小儿用药越来越重视,不少的药品实现了个性化定制,能够更好地配合小儿的生理特征。
另一方面,小儿用药也存在诸多难题,如药品剂量不准确、用药安全意识不够、副作用不容忽视等问题。
本文将从小儿用药现状入手,以及针对小儿用药面临的挑战,提出应对措施。
小儿用药现状小儿用药的现状受到多种因素的影响:一方面,小儿药品的研发成为医药企业的一个热门领域,研发投入不断增加。
由于小儿用药的市场规模较小,药品研发需要更大的财力和人力投入。
尤其在儿童特殊病种药品方面,药品的研发成本较高,定价较贵,还容易面临供需失衡的局面。
另一方面,小儿用药存在很多的安全隐患,因此在药品上市后,管理部门还会对药品进行限制和检测,例如药品说明书、禁忌症、副作用等各方面的标准要求也都严格到位。
小儿用药的应对方法为解决小儿用药的问题,应该采取以下措施:1.加强研发,推广小儿用药小儿用药市场相对较小,药品研发需要更大的财力和人力投入。
因此,政府、行业协会、企业等应该通过政策引导、财力扶持等多种举措,推动小儿用药的研发,研发适合小儿药品。
同时,推广小儿药品应该把握市场,针对疾病和症状需要进一步扩大小儿用药市场的实际需求。
2.要求企业仔细评估药品安全性在药品研发的全过程中,企业需要对药品的安全和有效性进行严格评估。
如果出现药品剂量不准确、用药安全意识不够、副作用不容忽视等问题,会严重危害小儿身体的健康。
因此在药品的生产和销售过程中必须引入推举优质药品的标准,使得整个过程得到合理规制,集中体现了用药的安全性和合规性。
3.加强药品知识普及对于小儿用药的父母,缺乏足够的药品知识。
因此,政府、医疗机构等应该通过药品宣传推广、网上教育等多种渠道,扩大小儿用药知识教育的范围,提高大众的用药知识和安全意识。
同时,在医疗机构,要加强医生针对小儿用药的指导和教育,从而促进药品用量更加科学合理。
对我国儿童基本药物可及性的思考

对我国儿童根本药物可及性的思考对我国儿童根本药物可及性的思考WHO认为,儿童与成人一样会受到疾病的侵袭,同时儿童由于机体的不成熟,对疾病的抵抗力较成人更弱,因而疾病给儿童造成的影响也更为严重。
目前,全球每年约有1 000多万名5岁以下儿童死亡,一半以上的死亡是由能够用根本平安的儿童特定药物治疗的疾病造成,如腹泻和相关并发症、肺炎等疾病。
如果有相关的儿童药物,这些疾病造成的死亡是可以防止的。
然而,世界范围内特别针对儿童设定剂量、适合儿童服用的药物却并不多,他们往往只能得到成人药物,在其用药剂量和对儿童是否平安有效上存在一定隐患。
此外,由于监护者缺乏医药知识,导致一系列儿童用药不合理现象产生。
1 儿童根本药物可及性的概念及现状根本药物可及性,即人人可以承受的价格,平安地、实际地获得适当、高质量的药品,并方便地获得合理使用药品的相关信息【1】。
文中谈到的儿童根本药物可及性这一概念,目前国内外学者并无给出明确的定义,笔者基于对根本药物可及性理解的根底上,认为儿童根本药物可及性与根本药物可及性的最大的区分就是针对的对象不同,前者针对于儿童〔12岁以下〕,而后者对人群并无区分。
就目前而言,我国尚无适合儿童使用的根本药物标准。
2021版?根本药物目录?中的化学药品局部明确标明儿童使用的具体用量的只有5个品种,而中成药局部仅有1个小儿专用药品【2】。
同时,我国药品市场上也缺乏适合儿童的剂型或剂量。
在儿童感冒、咳嗽、健脾等中成药的优势领域都没有儿童专用药物。
据?南方日报?记者走访广州市内五羊新城、环市路一带药店,没有一家店内设有儿童专用药物专柜。
我国医药市场上专业儿童药厂很少,以至药品市场上儿童用药匮乏情况不断加剧。
尽管2021年对?根本药物目录〔基层局部〕?进行了一定的调整。
基层〔NEDL〕中涉及儿童使用说明的药物有168个药品,其覆盖面较广,根本涵盖了儿童日常所需药品【3】。
但人们能经常在药品说明书上看到“小儿酌减〞、“请遵医嘱〞、“儿童在医生指导下服用〞等提示。
儿童用药市场现状分析(完)

儿童医药市场现状1、用药供需两旺。
在2006年全球医药市场上,儿科处方药品市场约占7%左右,市场份额已达到390亿美元,复合年增长率为7%。
随着诊断率的提升和新药的不断问世,儿科药品种类在不断发展。
从近年国内外儿科用药的开发情况来看,传统儿科用药领域主要集中在抗感冒药、止咳抗喘药、止泻用药、抗感染类和维生素类等药物,已占据了儿童用药总量的80%。
而新兴的品类集中在胃肠道系列用药、中枢神经系统用药、降胆固醇和降糖系列药物方面。
随着国内新释药技术开发水平的提高,儿童服用的颗粒剂和糖浆剂增长较快,同时一些新型制剂像儿童用贴剂也成了制药企业发展儿童剂型的重点。
目前,我国儿童用药市场总规模已发展到195亿元左右。
前几年,国产儿童用药发展较慢,主要由进口、合资药占据市场,曾一度面临高度集中的市场竞争格局。
但近两年已有所改观,一些发展较快的企业已把目光转移到这一领域,但是除了传统药物领域外,像儿童耳鼻喉、五官科、皮肤科等专科用药市场的竞争还较为分散。
2、产业未成气候。
在我国市场上流通而且较为常用的3000多种药品中,儿童处方药所占比重不足3%,儿童占总患病人口的20%左右,但生产儿童用药的专业厂家却寥寥无几。
造成这种状况的主要原因是:①受儿童用药开发周期较长、利润较低的影响下,目前国内儿童专用药厂较少,多数儿童药品由制药企业附带少量生产,较知名的专业化生产儿童用药企业有首都儿童制药厂、哈尔滨儿童制药厂、天津儿童制药厂、上海延安药厂儿童药品分厂等。
②儿童新药开发经费投入有限,能够自主开发出新药的儿童专业化制药企业更是少得可怜。
③药品生产方面,儿童用药小批量、多批次,工艺相对复杂,生产成本较高。
④是研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合,但在儿童药品的开发中,寻找儿童受试者往往比较困难。
在销售方面,我国许多大城市儿童医药品专营商店仍是凤毛麟角,在普通药房中儿童药品专柜也相对较少,这恐怕是与儿童专用药品较少有关。
3、感染类药用量较大。
基于风险与责任_促进中国儿童合理用药的思考_张伶俐

中国循证医学杂志 2011, 11(9): 983~984• 983 •© 2011 中国循证医学杂志编辑部C JEBM述评基于风险与责任,促进中国儿童合理用药的思考Promoting Rational Use of Drugs in Chinese Children Based on Risk and Responsibility张伶俐1 李幼平2*1. 四川大学华西第二医院药剂科(成都 610041);2. 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041)关键词 合理用药;儿童1985年,WHO 将合理用药(rational use of drugs ,RUD )定义为“患者所用药物适合其临床需要,所用剂量及疗程符合患者个体情况,所消耗费用对患者和社会均属最低”[1]。
儿童由于生理和生化功能,尤其是肝、肾、神经和内分泌功能发育不全,个体差异大,药物代谢动力学和药效学有其特殊规律,存在极大用药风险,和孕产妇、老人共同构成用药最高风险和重点监控的三种人群。
2010年,WHO 报告显示2008年全球5岁以下儿童死亡人数约占总死亡人数的20%,而低收入国家5岁以下儿童死亡率为高收入国家的20倍[2];以质量生命年计算,15岁以下儿童占全球疾病负担的36%[3]。
1963年,Harry Shirkey [4]就提出儿童是治疗孤儿,半个多世纪后,儿童用药仍然存在无证据用药、超说明书用药、滥用药物和缺少新药利弊评价等问题,导致儿童用药风险是成人的3倍。
儿童药物治疗中超说明书用药的情况普遍存在,36%~92%的住院患儿使用过未经批准用于儿童的药物,新生儿和ICU 患儿超该说明书用药情况发生率分别高达80%~97%和70%~92%[5]。
我国高收入城市儿童用药调查显示,药物合理使用比例不足10%[6]。
因缺少儿童适用的规格和剂型,医护人员和儿童监护人常减量使用成人药物或将药片碾碎、把部分胶囊溶在水中等方法来制备儿童用药,这是一种不安全的替代办法[7]。
儿科用药现状及安全性探讨

儿 科 用 药 现 状 及 安 全 性 探 讨
严丹青 , 程淑绎 , 黄丽萍 ( 1 .福建省福州市肺科医院 福州 3 5 0 0 0 7 ; 2 .福建医科大学附属第一医院 福州
3 5 0 0 0 4 )
摘要 : 按照相关文献资料和药学知识进行归纳总结, 并思考促进儿科合理用药的措施, 以提高儿科用药安全性; 儿科药物存在品种少、 规格少、
用 药人群 , 儿童的各个器官处于生长发育 阶段 , 具有特殊的生
用品种 。儿童感 冒、 咳嗽、 健脾等 中成药的优势领域都没有 儿 童专用 药物。这是 由于我 国政策严格限制新药在儿童身上 做
Me d J A u s t , 2 0 0 6 , 1 B 5 ( 1 0 ) : 5 4 4 - 5 4 8 .
的利益 , 而非试验研究或经济利 益驱使 , 医师有责任深人 了解 所选药 品药理 、 药效 以及毒副作用等 , 有责任对效益风险 比进 行评估 , 保证用 药安 全 ; 药师 应 当对处 方 用药适 宜性 进行 审 核。 审核内容包括处方用药与 临床诊 断的相符 性、 剂量用法 的 正确性 、 其 他用药不适宜情况等 。药师经处方 审核后 , 认为存 在用药不适 宜时 , 应 当告之处方 医师 , 请其确认或者重新开具
剂; 设立临床药师 , 全程参与临床用药治疗 、 药 物监 测等 工作 , 为患者提供药学服务 , 可提高医院的合理用药水平 。
4 结 语 ’
3 . 3 医疗机构 , 规范管理不可缺位 医疗机构药事管理委 员 会具 有协调和指导整个 医院计划用 药、 合理用药的权力 , 有 义 务对 临床 医生超说 明书用药 给予科学 的管理 , 做 到既使患 者 受益 , 又能避免一些不必要 的纠纷。在 采取的众 多措施 中, 签 署 知情 同意 书的制度 是一条 可以考虑 的方法 , 因为任何 医疗 决定都是建立 在知情 同意 的基 础上 。 ” 当然 , 是否签署 知情 同 意 书取决于超 说明 书用 药的危 险程度 、 偏离标 准操作 的程度 及用药 目的等。如果该用 法 已被 证实合 理并广 泛使用 , 则 知 情 同意 书没 有必要 , 如果 “ 说明书之外 的用法 ” 尚未 被广泛接 受, 医生应告知患者可 能出现的各 种风险 , 并让患者签署知情 同意书 。
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国内外儿童用药现状与思考
儿童是一个特殊群体,他们正处于生长发育的关键时期,身体各系统的功能尚未成熟,对药物的代谢和耐受性也与成人存在较大差异。
因此,儿童用药的安全性和有效性尤为重要。
然而,当前国内外儿童用药的现状并不乐观,存在诸多问题。
本文将探讨这些问题,并提出可能的解决方案。
儿童专用药物品种类不全,质量不能保证。
虽然国内外医药市场上的儿童用药品种日益增多,但相较于成人药物,儿童专用药物品种仍然不足。
部分儿童药品的质量参差不齐,有些药品的生产标准并未明确针对儿童这一特殊群体,从而给儿童用药带来一定的风险。
儿童用药剂量难掌控,导致药物效果不佳或产生不良反应。
由于儿童的体重和体表面积通常较小,药物在体内的代谢和分布与成人存在差异,因此需根据年龄、体重等因素精确计算用药剂量。
然而,在实际操作中,往往存在用药剂量不准确的情况,从而导致药物效果不佳或产生不良反应。
儿童用药安全没有得到足够重视,导致儿童药物使用安全隐患突出。
部分医生在给儿童开处方药时,没有充分考虑到儿童的特殊生理状况,往往照搬成人的用药方案,从而给儿童带来潜在的安全隐患。
为什么会出现以上问题?一方面,儿童专用药物的研发和审批流程相对复杂,导致市场上可供选择的儿童药品品种有限;另一方面,医生、家长对儿童用药的知识和重视程度也有待提高。
这些问题会对儿童产生哪些影响?不合理的用药剂量和错误的用药方式可能导致药物在儿童体内积累,从而引发不良反应,甚至威胁生命。
由于部分药品的适用年龄和适用症状不明确,可能延误儿童的病情,影响其健康成长。
怎样才能改善现状?需要加强儿童专用药物的研发和审批流程,鼓励制药企业研发更多适合儿童的药物品种;医生和家长应提高对儿童用药的重视程度,加强对儿童用药知识的学习,确保准确、安全地给儿童用药。
为了保障儿童用药安全,国内外都出台了相关法律法规。
例如,《中华人民共和国药品管理法》规定,制药企业应按照国家规定进行药品注册申请,提供真实、完整、准确的资料。
而《中华人民共和国儿童青少年保健工作管理办法》则强调了儿童用药的特殊性,要求医生在给儿童开处方药时,应充分考虑儿童的年龄、体重等因素。
《关于进一步做好儿童用药品监管工作的通知》也提出了一系列针对儿童药品的监管措施。
儿童用药安全是一个不容忽视的问题。
面对当前国内外儿童用药的现状,我们需要采取有效的措施,提高儿童用药的安全性和有效性。
通过加强儿童专用药物的研发和审批流程、提高医生和家长对儿童用药的重视程度以及出台相关法律法规来保障儿童用药安全,我们共同努力,为孩子们创造一个更健康、更安全的成长环境。
自闭症是一种神经发育障碍,影响着全球数以百万计的儿童和家庭。
这类儿童在社交沟通、行为和情绪表现等方面存在诸多困难,给家庭和社会带来沉重的负担。
近年来,随着自闭症患者数量的增加,社会对自闭症儿童康复路径的度也在逐步提高。
本文将全面梳理自闭症儿童康复路径的国内外研究现状,以期为相关领域的深入研究提供参考。
自闭症的发病机制尚不明确,但遗传因素、环境因素和生物学因素等都被认为是潜在的原因。
自闭症的流行情况在不同国家和地区有所差异,但总体上呈上升趋势。
自闭症对个体、家庭和社会的影响不容忽视,因此对自闭症儿童康复路径的研究至关重要。
自闭症儿童康复路径的研究在国内外取得了一定的成果。
在国外,以应用行为分析(ABA)和人际关系发展干预(RDI)为代表性的康复方法被广泛采用。
ABA是一种基于奖励和强化的行为疗法,有助于提高自闭症儿童的社交能力和生活质量。
RDI则是一种通过模拟真实社交
场景来帮助自闭症儿童提高人际交往能力的干预方法。
然而,这些方法在实施过程中也存在一些问题,如治疗师的主观性、治疗时间过长等。
在国内,中医理论和康复工程技术也在自闭症康复中发挥了一定作用。
中医理论中的“脏腑理论”和“经络理论”为自闭症儿童的康复提供了新的思路。
康复工程技术如机器人辅助疗法和虚拟现实技术等也为自闭症康复治疗提供了新的可能性。
然而,这些方法仍处于起步阶段,尚未得到广泛应用和深入探讨。
在借鉴国内外研究成果的基础上,结合实际个案,本文提出以下自闭症儿童康复路径设计:
教育方面:实施个别化教育计划(IEP),根据自闭症儿童的兴趣、
能力和需求来制定有针对性的教育目标和方法。
同时,开展社交技能训练,帮助他们建立正确的社交规则和沟通技巧。
还可以引入辅助沟通系统,如图片交换沟通系统(PECS),帮助自闭症儿童提高沟通能力。
干预方面:综合应用ABA、RDI等行为疗法,以及结构化教学、关键
反应训练(PRT)等干预方法,提高自闭症儿童的生活能力和社交技能。
还可采用游戏疗法和音乐疗法等非侵入性的干预手段,为自闭症
儿童提供更加自然、轻松的康复环境。
医疗方面:针对自闭症儿童的特定需求,制定个性化的医疗方案。
例如,针对共病症状如焦虑、抑郁等,进行相应的药物治疗或心理干预。
同时,家长应积极参与康复过程,为自闭症儿童提供充分的家庭支持和关爱。
在临床实践中,上述康复路径已逐渐得到推广和应用。
以某城市的自闭症儿童康复项目为例,该项目综合运用上述多种方法,根据每个孩子的具体情况制定个性化的康复计划。
经过一段时间的实践,家长和教师普遍反馈自闭症儿童在社交、语言和行为方面取得了明显进步。
然而,在推广过程中也存在一些问题和挑战。
专业治疗师的数量和质量是影响康复效果的关键因素。
目前国内治疗师培训市场尚不规范,治疗师的水平和经验参差不齐。
因此,需要加强治疗师培训和认证机制,提高治疗师的专业素养和治疗水平。
康复费用较高,许多家庭难以承担。
为了解决这一问题,政府和社会各界需加大投入,提高康复资源的可及性和公平性。
例如,通过完善相关政策法规,为自闭症儿童提供更多的康复保障和教育支持。
自闭症儿童康复路径的研究和实践具有重要的现实意义和社会价值。
本文总结了国内外研究成果,提出了一种综合性的康复路径设计,并介绍了临床实践推广情况及存在的问题和挑战。
为了提高自闭症儿童的康复效果,需要政府、社会和家庭共同努力,加强专业治疗师的培训和认证,提高康复资源的可及性和公平性。
未来研究方向方面,可以进一步探讨中西医结合的康复治疗方法和技术,为自闭症儿童提供更加全面和有效的康复支持。
应自闭症儿童的心理和情感需求,加强相关领域的研究和实践,帮助他们建立更加健康和积极的心态,更好地融入社会和生活。
在医疗实践中,超说明书用药现象在国内外普遍存在,特别是在肿瘤患者、儿童、孕妇和老年人等特殊人群中更为常见。
对于住院儿童这一群体来说,超说明书用药的情况同样不容忽视。
儿童处于生长发育阶段,身体各系统的功能及对外界刺激的抵抗力都还不成熟,超说明书用药的风险往往大于成人。
然而,由于儿科临床试验的难度和伦理问题,许多药品在上市前并未进行充分的儿童用药安全性及有效性研究,因此缺乏相关用药信息。
这就导致了在临床实践中,医生常常面临无药可用的局面,从而迫使他们在循证医学证据不足的情况下选择超说明书用药。
市场生产同质化药品现象的加剧,进一步加剧了儿童超说明书用药的
问题。
制药企业在利益的驱动下,为了扩大销售,往往在药品说明书之外的用法未获得充分安全性和有效性数据的情况下就开始大力推广,向医务人员宣传药品的额外用途,而对可能存在的潜在风险却避而不谈。
这种行为无疑给儿童患者的安全用药带来了极大的隐患。
再者,少数医生的用药决策受到自身临床经验、药品宣传等因素的影响,对超说明书用药的潜在风险认识不足。
在没有其他更好选择的情况下,他们可能会选择超说明书用药,但这并不意味着他们已经充分了解了这种用药方式的风险和后果。
住院儿童超说明书用药问题是一个复杂的社会问题,需要从多方面进行解决。
为了保障儿童患者的用药安全,制药企业应尽可能在药品上市前进行充分的儿童用药安全性及有效性研究,为临床提供更多的用药信息。
政策制定者应鼓励和支持药品说明书的及时更新和完善,以适应医学发展的需要。
医生应提高对超说明书用药潜在风险的认识,谨慎地根据患者的具体情况作出决策。
家长在面对超说明书用药时,应保持清醒的头脑,充分了解可能存在的风险,并在知情同意的情况下做出决策。
只有通过全社会的共同努力,才能真正保障住院儿童的安全和健康。