产品质量先期策划控制程序

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######有限公司

质量体系文件

LHCL-ZT211-2009 产品质量先期策划控制程序2010-6-2发布2010-6-9实施

######有限公司发布

1.目的

通过先期策划把所确定的顾客要求转化为控制计划,从而以最低的成本向顾客及时提供优质产品,确保对顾客承诺的实现。

2. 适用范围

本程序适用于车轮公司对所有新产品的样件试制、试生产、生产的过程设计和开发、产品和过程的确认、信息反馈、评定和纠正措施以及确定控制计划方法论证的策划活动的控制。

3.术语

本程序采用ISO/TS16949:2008 所给定义。

3.1 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。编制质量计划可以是质量策划的一部分。

3.2 控制计划:控制零件和控制系统的书面描述。单独的控制计划包括: 样件、试生产、批量生产三个独立阶段。

3.3 APQP:即产品质量先期策划和控制计划英文缩写。

4.职责

4.1 技术部是本程序归口管理部门。

4.2 总经理

4.2.1 是项目小组归口管理部门,负责公司级新产品开发项目筛选合适的项目经理及组建项目小组;

4.2.2 负责组织并监控项目小组按《产品质量先期策划控制程序》规定的方法实现对所有新产品和更改产品的开发和管理,并监控项目实施情况,监督项目的移交和报毕工作,汇总整理各项目小组提供的产品开发过程绩效指标完成情况记录,组织公司各部门/项目专家组对项目进行评价;

4.2.3 根据需要,组织新设备/设施订货、调试及验收工作。

4.3 项目经理全权负责新产品开发项目,确定每一个小组成员的任务和职责,对质量策划和控制计划的有效性负责。组织项目小组执行本程序及相关程序规定,开展产品实现各个阶段活动,完成符合规定要求所必需的记录,并整理、汇总和存档;另外向总经理提供产品开发过程绩效指标完成情况记录。项目小组在理解和识别顾客的需要、期盼和要求的基础上负责编制与实施质量策划和控制计划。

4.4 其它部门根据需要参与开发新产品项目,完成其承担的工作任务。对于未成立项目小组的开发项目,各部门应履行其职责,完成承担的工作任务。具体如下:

4.4.1 技术部

负责新产品制造可行性分析、配合财务部做好产品开发成本测算工作、确定产品/过程基准数据、产品/过程设想、产品可靠性研究、制定产品设计输入输出评审、设计FMEA、产品设计、可制造性和装配设计、确定工程规范、材料规范、制造过程设计输入输出评审、制定过程流程图、过程FMEA、控制计划、工艺和工装设计及评审、新材料试制、工装调试及验收、样件试制、制定指导批量生产工艺文件等工作。

4.4.2 销售部

负责根据市场需求识别并明确顾客要求,提出新产品开发建议,编制产品开发初步可行性研究报告,

并提交给技术部;组织相关部门进行合同评审,签订和监督合同的执行;负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、信息沟通、内外部信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作;样件提交顾客认可;产品交付工作;顾客满意度调查、评价、实施改进工作。

4.4.3 财务部负责产品开发成本测算工作。

4.4.4 采购部

负责材料和外协件采购工作,供应符合规定要求的原材料和外协件。

4.4.5 质保部

负责供方评审工作;原材料、外协件及新产品样件尺寸检验工作;编制检验指导文件等。

4.4.6 生产部

确定包装规范,编写包装作业指导书,组织对包装进行评价,形成评价记录;组织生产车间按控制计划的要求试生产,并确定首次生产能力。

4.4.7 人力资源部

负责对所有新产品新技术的工作人员的技能给予培训和评定,保证其技能满足现岗工作的要求,以达到所要求的质量。

4.4.8 生产车间

负责配合新产品工装和工序调试;编制工序标准操作规程;根据试生产控制计划进行初始过程能力研究,测算过程能力;有效地控制生产过程质量。

5.程序流程

6.程序内容

6.1 产品质量策划的时机

6.1.1 顾客与车轮分公司签订新产品采购协议/合同时;

6.1.2 产品更改时;

6.1.3 过程更改时。

6.2 产品质量策划基本原则

6.2.1 成立项目小组

总经理负责协助公司筛选合适的项目经理及组建项目小组,小组成员包括基本的核心人员:技术、质保、采购、营销、生产、车间等方面的人员,必要时,还应包括供方和顾客代表,并且小组成员应接受过质量技术方面的培训。

6.2.2 确定范围

由项目小组负责,内容包括识别顾客,确定顾客的要求,理解顾客的期望;确定项目小组每一成员的作用和职责;评定所提出的设计、性能要求和制造过程的可行性;确定成本、时间安排和约束规定;确定需要的来自顾客的帮助;确定文件化过程和方法;

6.2.3 项目小组应建立相互联系渠道,并在策划中安排联系方式,包括与顾客和供方建立联系渠道,任务尽可能早的开始,包括:过程设计和开发阶段,产品和过程确认、反馈,评定和纠正措施;

6.2.4 为加快过程开发进度,适当时可积极采用“同步技术”即在有关阶段,步骤滚动时间可以交叉进行,力求同步,以保证可制造性、装配性,并缩短开发周期,降低开发成本;

6.2.5 项目小组应确定策划责任范围,每个阶段都应确定其策划的输入和输出以及策划所采用的方法,阶段输入的确定原则是:上一阶段策划的输出,应为该阶段的输入;

6.2.6 质量策划的结果必须形成文件,计划的实施依赖于对其有关人员的培训,人力资源部应将其列入培训计划中。

6.2.7 在策划中遇到的问题,项目小组可采用多方论证方式,通过各部门参加的分析会来解决,并达成一致意见。

6.2.8 项目经理与小组成员共同讨论进度安排,在制定项目进度计划时,应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望,小组成员应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。项目经理完成项目进度计划,报总经理批准后实施。

6.2.9 质量策划的基本步骤:成立项目小组→制定进度计划→确定输入→策划→输出形成文件(控制计划)6.3 计划和定义阶段

6.3.1 收集顾客的呼声

由销售部负责收集顾客的要求,顾客包括外部和内部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声可通过以下三个方面的途径:

1)市场调研;

2)质量信息;

3)小组的经验。

销售部根据市场需求识别并明确顾客要求,提出《新产品开发建议书》,编制《产品开发可行性研究报告》,并提交技术部。

技术部进行新产品制造可行性分析,形成《新产品制造可行性报告》,提交销售部。同时技术部配合财务部进行产品开发成本测算。

6.3.2 业务计划/营销策略

销售部收集顾客业务计划和营销策略,业务计划包括时间安排、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等。业务计划将设定产品质量计划的框架,营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要竞争者。

6.3.3 产品/过程的基准数据(有设计责任时)

项目小组有关人员负责确定产品/过程的性能目标,基准的确定方法是:识别出适宜的基准;搞清本企业目前状况与基准之间差距的原因;制订缩小差距,以达到和超过基准的计划。

6.3.4 产品/过程的设想(有设计责任时)

项目小组有关人员负责产品和过程的特性提出设想,包括采取那些新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。

6.3.5 产品可靠性研究(有设计责任时)

项目小组有关人员负责研究在某一规定时间内零件修理和更换的频率,以及长期使用性和耐久性试验结果。

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