冷冻干燥机技术参数
真空冷冻干燥机URS
真空冷冻干燥机用户需求标准（URS）文件审批程序生效日期分类部门职务签字日期起草人审核人批准人目录1.目的 (4)2.范围 (4)3.整体技术要求 (4)4.依据的法律、法规及标准 (5)5.公用工程及要求 (5)6.术语 (6)7.详细技术要求 (7)8.电气及接线要求 (25)9.安全要求 (27)10.用户项目实施要求 (29)11.商务 (36)1.目的1.1真空冷冻干燥机用户需求标准（URS）是设备选型和设计的基本依据，决定了设备的性能。
是设备验证工作的源头，同时也是设备性能确认的最终依据。
文件内容包括设备的生产能力、生产工艺、操作需求、清洁需求、可靠性需求、法规要求等。
1.2 URS的目标是提供相应的文件来保证设备制造商提供的真空冷冻干燥机设备符合用户的要求。
2.范围2.1此文件所定义的URS适用于本公司冻干生产线所需的真空冷冻干燥机。
2.2文件中“必须”条款，需制造商制造时必须达到部分，制造商不可用其它技术代替。
“期望”条款，需制造商制造时可选用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。
2.3 URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制制造商设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
生产商应在满足本URS的前提下，提供制造方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
制造商的设备应满足国家有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与制造方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外），其附件（详细设备配置清单）由设备制造商提供。
2.4需方对本URS的编制质量负责。
供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。
3.整体技术要求3.1本次采购的真空冷冻干燥机是用于冻干生产线的主要设备，该设备除应满足设定的工艺要求外，还应充分满足2010版《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，设备定购数量为两台，1台（以板层面积为准）为5平方米、1台为1平方米，具备SIP（在线灭菌）、CIP（在线清洗）功能，进出料要求5平方米应满足真空冷冻干燥机自动进出料系统要求、1平方米应满足手动进出料。
技术参数-冷干机HX-250NF)
上海恒曦实业有限公司技术资料
HX-250NF型冷冻式干燥机
一、技术参数表：
空气处理量27m3/min
操作条件
入口压力≤1.0MPa 入口温度≤45℃
环境温度≤38℃
出入口压力降≤0.020MPa 压力露点2-10℃
冷冻系统冷冻能力14.9KW 冷媒型式R-22 冷媒量 5.0kg 冷凝器风冷式蒸发器直立翅片式
电气系统
操作电源AC 3φ,380V,50Hz 冷媒压缩机 5.08HP
绝缘等级E级
压缩机运转电流11.6A
冷干机运转电流13.0A
连接管径压缩空气DN80
安装条件装机环境通风良好，无尘埃纤维飞絮安装场所室内无基础安装
其他噪声声压级值：距离设备1米处，噪声小于60分贝二、主要零部件产地表
NO 配件名称品牌英文名型号产地
1 冷媒压缩机谷轮Copeland ZR72日本
2 蒸发器恒曦HX-250ZF 国产
3 冷凝器恒曦ZVO-250LN 国产
4 压力开关丹佛斯Danfoss KP5-1171 丹麦
5 压力表椰树JN 3.5Mpa 合资
6 电子排水器乔克JORC MIC-A 荷兰
7 干燥过滤器丹佛斯Danfoss DCL083S 丹麦
8 筒体总成恒曦HX-250NF 国产备注：以上零部件有可能采用质量不低于表列产品的进口部件替代。
环保型冷冻式干燥机参数表
环保型冷冻式干燥机工作原理：冷冻式压缩空气干燥机是应用最广泛、最经济的压缩空气干燥设备。
本公司生产的RD系类冷冻式干燥机是采用先进的技术和进口零部件制造，可与任何空压机相配套以去除压缩空气中的水份，达到压力露点2-10℃的气体品质。
当温度下降时，空气的含水能力亦下降，原为气态的水份将变为液态，冷冻式干燥机即是利用这一除湿原理。
首先对压缩空气作冷却处理，使其中的气态水份凝聚为液态，再通过分离器使气液分离，最后由排水阀将水份排出，从而获得干燥的压缩空气设计特点：制冷及空气系统，经专家准确计算，设计参数均留20%以上的裕量；管路系统采用内镀锌无缝钢管，工作压力0.2-5Mpa任意选择；选用不锈钢管路适合医药、食品行业、耐酸耐碱不腐蚀；空气换热器内外壁全波纹钢管，增大冷量利用率，回温好，不结露；蒸发器为清水处理薄壁紫铜管带纯铝鳍片，扰流结构换热效率高；百叶窗式汽水分离器，集碰掸、离心效应于一体，分水效率大于98%；品种形势多（单、集、联控、PC板、变频等）的控制线路，适合不同用户选用；关键零、部、器件均采用国际名牌，保证使用寿命3-5年；外转子进口冷却风扇，大风量、低噪声、频繁启停长寿命；承压部件均按国标GB151-99设计、制作、检验，随机带证出厂；水冷凝器为低翅铜管，慢水流、多冲程，水质无特殊要求，长期使用不结垢；自动排水器按需设置，除水加节能，效果好，浮球式、电子定时可选择；过电流、过负荷、冷媒高/低压显示/保护，可选择进/出气/水温、高/低气压及露点保护；阿姆斯壮泡沫阻燃绝热材料，冷量散失最少，压缩机防护等级为IP54级（防尘及防溅）R407C是非共沸冷媒，理论COP约为R22的97%，其热物性与R22接近。
属于环保制冷剂，对R22的系统无需做多大变更。
优点：1、臭氧层消耗值（ODP）为空，符合《蒙特利尔议定书》的规定，不会对臭氧层造成破坏且长期有效；2、比134a减少能耗10%，比R404A减少能耗5%；3、全球变暖潜能比R404A减少50%。
冻干机技术指标
冻干机技术指标
一、凝冰量。
冷阱可以捕获蒸汽的量，和实验室每天实验操作样品中水或其它溶剂升华的总量有关。
实验室冻干机的冷阱凝冰量有3kg等规格合各种不同的实验量要求。
二、极限真空度
限真空度体现实验室冻干机的泄漏情况及真空泵的抽气效率。
实验操作的真空度应在一个合理的范围之内，真空度太高，不利于传热，干燥速度反而下降。
三、冷阱温度。
冷阱是置于冻干腔和真空泵之间，用于捕集蒸汽的装置。
冷阱温度越低，冷阱的捕获能力越强，但冷阱温度低，对制冷要求高，机器成本及运转费用相对也高。
实验室冻干机的冷阱温度主要有50℃、80℃两个档次。
冷阱温度为50℃的实验室冻干机适用于水溶剂或者溶剂凝固点在40℃以上的产品冻干，冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从35℃下降到50℃，捕水能力提升明显，冷阱温度低于50℃，冷阱的捕水能力提升不明显。
因此，在没有特殊需求的情况下，选用冷阱温度50℃即可。
冷阱温度为80℃左右的实验室冻干机适用于大部分产品如含有有机溶剂的产品冻干或者一些特殊产品的冻干。
四、控制显示系统。
实验室冻干机主要应用于物料的冻干、小批量生产和冻干工艺条件试验等。
控制系统要具备实时显示冻干过程参数，如冷阱温度、真空度、阶段时间和过程总时间等；设定、修改及有效地执行冻干工艺程序具备通讯接口，便于数据采集、保存。
冷冻干燥系统技术需求
冷冻干燥系统技术需求1. 设备名称：冷冻干燥系统2. 主要用途：干燥样品。
3. 工作条件：适合于0℃～60℃的环境温度操作，相对湿度：0～95% 。
4. 技术指标：带“★”号标注的为不可负偏离的重要技术参数，如不满足“★”要求会导致废标。
4.1、★冷阱除冰能力：2.2L/24小时，最大集冰量2.5L。
4.2、冷阱温度：最低温度-84℃。
4.3、★真空度控制：1.5mBar至最低真空度之间任意控制。
4.4、显示方式：LED 真空度和温度双波形线显示，LCD显示系统真空度(10-3mBar), 收集器温度和警告信息。
4.5、除霜方式：电热除霜。
4.6、真空泵类型：旋叶式油泵；抽气量：大于100L/min 。
4.7、控制系统：微电脑控制，程序控制冻干过程。
4.8、★数据线和数据处理软件，可对冻干过程进行分析。
4.9、★带止逆阀，具有断电保护功能。
4.10、★落地一体式，移动方便。
5. 主要配置：1直立式不锈钢冷阱, 集冰量：2.5 升, 除水量2.2升/24小时2电热去冰及开关4.冷阱温度低至-50℃5 12阀透不锈钢干燥室，同时接12以上冻干瓶6作为标准配置, 提供一根3英尺长, 3/4”内径真空管和两个管箍7 LCD显示系统真空度(10-3mBar), 收集器温度和警告信息8LED真空度和温度双波形线显示的真空度和温度, 使操作者一目了然9 标准8 pin DIN记录器插头10 CE Mark on all 230V, 50Hz models11真空泵(>100L/min.),230V/60Hz ，with IEC plug 极限真空度0.002mbar12 多种快速广口平底冻干瓶可选，配40 ml、120ml、600ml。
13 三层隔板。
14 ★提供厂家对本项目的直接授权。
6. ★备品备件： 6道磁头1个，可用于24深孔板、电脑1台。
7. 技术资料：配备使用说明书，保修卡。
8. 售后服务与培训：8.1 免费安装调试：仪器到货后1周内到用户处安装调试，按验收指标逐项测试，直至达到各项验收要求。
东富龙LYO-0.5冻干机技术参数
3
板层通过机械加工，可保证高要求平整度；
西玛特SIEGV
1个
4
真空探头Vacuum gauge
英国“爱德华”EDWARDS APG
1个
性能参数Performance parameters
1
极限真空Final vacuum
2.6Pa
2
抽气速度Evacuation time
从大气压抽至10pa≤30minFrom atm to 10pa≤30min
-75℃
5
冷凝器捕冰能力
Condenser frosting
capacity
10Kg/批
10Kg/batch
6
冷凝器外型
Condenser type
圆桶体
cylinder
技术优势Technical advantages
1
不锈钢板材均采用卫生级不锈钢板材，保证箱体表面光洁度，从而保证无菌要求；
Stainless steel plates are all sanitary stainless steel plates. Ensure the finish of chamber surfaces, and then ensure the asepsis requirement.
②
制冷系统油压压力多重保护功能；
The poly-protection function of oil pressure in the refrigeration system.
冷冻式压缩空气干燥机技术规范书(完整版)
冷冻式压缩空气干燥机技术规范书单位: 斯格耐特动力设备（大连）有限公司联系人: lijun经理电话:传真: 9压缩空气干燥净化设备技术规范书1.0 供货内容及报价（供参考选择）1.1 配置方案一序号品名型号数量1 风冷中压型冷冻式干燥机RD-10A/25 1台2.0 设计、制造规程和规范冷冻式压缩空气干燥机、过滤器和储气罐的设计、制造、安装、验收均按中国国家有关标准为基础，并符合下列有关标准、规范和规定的要求（但不限于此），同时充分考虑当地环境条件和使用条件的影响。
JB/T4330-1999 制冷和空调设备噪声的测定GBJ 19-87 采暖通风与空气调节设计规范（2001版）DL 400-91 继电保护和安全自动装置技术规程GB 10893-89 压缩空气干燥机规范与试验GB/T13277-91 一般用压缩空气质量等级GB4720-84 低压电器电控设备NEMA-ICS4 工业控制设备及系统的端子板NEMA-ICS6 工业控制装置及系统的外壳GBJ78 工业企业噪声卫生标准JB2750-80 机电产品包装通用技术条件GB150—1998 钢制压力容器GB1225-76 焊条检验、包装和标志GB6654-86 压力容器用碳素钢及普通低合金钢热轧厚钢板JB/T81-90-94 钢制管法兰垫片标准JB4700-4707-92 压力容器法兰标准JB4730-94 压力容器无损探伤JB478-92 钢制压力容器焊接工艺评定JB1614-83 锅炉受压力元件焊接接头机械性能检验方法HG20592-20635-97 钢制管法兰、垫片、紧固件滤芯按下列标准：流量ISO3724 效率ISO3968压差ISO3968 含尘量ISO4572残余含量ISO/DP8573/2-19883.0 压缩空气系统设备配置参考图以上配置为常规配置，仅供参考。
实际使用时可作相应调整。
4.0 冷冻式压缩空气干燥机部分4.1 冷冻式压缩空气干燥机技术参数序号项目单位技术参数1 设备型号：RD-10A/252 额定处理气量：NM3/min 1.003 工作压力：MPa 2.504 空气入口温度℃≤45.005 冷却方式：风冷6 环境温度℃2-387 空气总压损：MPa ≤0.028 空气进口接口管径mm 1〞(可选)9 空气出口接口管径mm 1〞(可选)10 压缩机台数：台 111 压缩机功率：HP 0.5012 电源1Φ 220V 50HZ13 使用的制冷剂：R2214 出口空气露点：℃-2315 电脑控制器微电脑控制器mm 650x400x62016 参考外形尺寸（长x宽x高）17 重量KG 5018 安装方式：室内水平地面，无基础备注4.2 冷干机主要零部件清单（仅供参考）序号名称品牌数量1 制冷压缩机蓝海 12 干燥过滤器丹佛斯 13 蒸发器万邦 14 冷媒低压表富士 15 压力控制器丹佛斯 16 电子排水器荷兰JORC 17 空气开关浙江德力西 18 换热器总成万邦 19 风冷凝器万邦 14.3 冷冻式干燥机工作原理及流程:冷冻式干燥机采用了降温结露的工作原理，主要由热交换系统、制冷系统和电气控制系统三部分组成。
浅析冷冻干燥机主要技术指标对干燥的影响
浅析冷冻干燥机主要技术指标对干燥的影响真空冷冻干燥机：真空度、预冻温度和隔板温度真空冷冻干燥技术起源于19世纪20年代,如今广泛应用于食品、血液制品、生物制品、医药和活性物质领域。
尤其在制药行业,真空冷冻干燥机(简称冻干机)应用广泛。
真空冷冻干燥技术是将湿物料或溶液在低温（－50℃）下冻结成固态，然后在真空（1.0～10帕）下使其中的水分不经液态直接升华成气态，最终使物料脱水的干燥技术。
1.真空度对真空冷冻干燥的影响真空系统的作用是排出从冷阱中抽出的不可凝性气体和空气, 以建立能保持制品升华速率的真空度。
高真空度有效地降低了水蒸气气流的阻力, 同时在干燥过程中由于没有空气的存在, 也就避免了氧化作用。
冷冻干燥时，冷阱内的压强，不是越低越好，而是要控制在一定的范围之内。
压强低当然有利于产品内冰的升华。
但由于压强太低时对传热不利，产品不易获得热量，升华速率反而降低。
当压强太高时，产品内冰的升华速率减慢，于是产品自身的温度上升，当高于一定程度时，产品将发生熔化，造成冻干失败。
2.预冻温度对真空冷冻干燥的影响在真空冷冻干燥过程中，需要先对被干燥的物品进行预冻。
制品预冻的基本目的是在水分升华时使制品中的固体颗粒得以固定,以防止制品发生物理和化学反应。
由于各种有机物或无机物构成的液态制品在预冻后通常形成一种共晶状态, 因此对于每一种需进行冷冻干燥处理的制品, 都应找出其相应的共晶点温度, 即制品中结构水冻结时的温度, 而预冻温度也要求低于共晶点温度，从而使制品保持在冻结状态，否则就不能得到性状良好的产品。
如果预冻温度不够低，则制品可能没有完全冻结，在抽真空升华时会膨胀起泡；若预冻温度太低，不仅会增加不必要的能量消耗，而且对于某些生物药品，会降低其冻干后的成活率。
另外, 制品的预冻速率对干燥效果也有很大的影响。
从冰点到制品的共晶点温度之间需要快速冷却, 否则易使生命体蛋白质变质。
快速冷却时晶体所形成的晶粒细且数量多。
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冷冻干燥机技术参数
冷冻干燥机是将物料在低温冷冻条件下，将水分从冻结状态转变成气态，从而实现干
燥的设备。
冷冻干燥技术被广泛应用于食品、药品、生物制品、化工产品等领域，具有保
留原料品质、延长保存期限、方便储运等优点。
下面将介绍冷冻干燥机的技术参数。
一、工作原理
冷冻干燥机的工作原理是先将物料置于真空环境下，然后通过冻结处理使物料中的水
分呈固态，最后通过升高温度和增加压力的方式使水分由固态直接升华成为蒸汽，从而实
现干燥的过程。
二、技术参数
1. 冷冻干燥面积：
冷冻干燥机的冷冻面积是影响设备处理能力的重要参数，一般以单位面积的冷冻能力
进行描述，常用单位是平方米/小时。
2. 工作温度范围：
冷冻干燥机能够处理的物料的温度范围，通常是从冷冻到干燥的温度范围，一般是零
下50摄氏度至零上50摄氏度。
3. 干燥时间：
指物料从开始冷冻到干燥完成所需的时间，常用单位是小时/批次。
4. 冷冻温度：
冷冻干燥机的冷冻温度是指冷冻处理所需的温度，通常在零下50摄氏度至零下80摄
氏度之间。
5. 干燥压力：
在干燥过程中，机器需要通过升高压力使水分升华，因此干燥压力是一个重要的参数，常用单位是帕斯卡（Pa）或者毫巴（mbar）。
6. 冷冻介质：
冷冻干燥机通常使用的冷冻介质有单质制冷剂、混合制冷剂等，不同的冷冻介质会影
响设备的冷冻速度和效果。
7. 冷冻干燥机功率：
冷冻干燥机的功率是指设备在工作状态下的电力消耗，通常以千瓦（kW）为单位。
8. 设备尺寸和重量：
设备的尺寸和重量是考虑设备安装和使用场所的重要参数，通常以长度、宽度、高度和重量为单位进行描述。
9. 控制方式：
冷冻干燥机的控制方式通常有手动、半自动、全自动等模式，不同的控制方式会影响设备的操作和维护方式。
以上是冷冻干燥机的一些技术参数，不同型号的冷冻干燥机会有所差异，用户在选择和使用设备时应根据自身需求和物料特性进行合理选择。