药事法规习题一

药事法规习题一

一、填空

1．法是反映并调节一定的（社会关系），由（国家）制定或认可的，以（国家）强制力保证（实施）的（行为规范）的总称。

2．法律一般有（狭义）和（广义）之分，我国现行的法律主要是指全国人民代表大会及其常务委员会通过的（宪法）和（法律）。

3．宪法是我国的（根本法），是我过社会主义法的（基本渊源）。

4．法律是指由全国人大及其常委会（制定）和（颁布）的规范性文件，其法律效益仅次于（宪法），它是国家各部门（规章）及（地方性法规）制定的依据。5．法律一经国家（制定）或（认可），就具有了在一定范围内的（特殊效力），即（法律效力）。

6．法律责任是指（行为人）违反法律规定，对所造成的危害予以（赔偿）、（补偿）或（接受惩罚）的（特殊义务）。

7．药品是指用于（预防）、（治疗）、（诊断）人的疾病，有目的的（调节）人的生理机能并规定有（适应症）或者（功能主治）、（用法）和（用量）的（物质）。

8．药事是泛指一切与（药）有关的（事物），其范围包括：（药物的研究）、药品的生产、经营、检验、广告、（使用）、（管理）和药学教育等八大方面。9．保健食品是指具有（特定保健功能），或者以（补充维生素）、（矿物质）为目的的（食品）。

10．药事管理的目的，是为了实现人民群众（用药安全）、（有效）、（方便）、（及时）、（经济），为“人人享有卫生保健，全民族健康素质的不断提高”

服务。

二、选择

1．法律责任主要包括：（A.B.C.D）

A．刑事责任 B．民事责任 C．行政法律责任 D．违宪责任

2．药事管理的原则：（A.B.C）

A．社会效益第一的原则 B．符合中国国情的原则 C．药事管理法制化原则D．企业效益第一的原则

3．下列承担民事责任的方式正确有哪些（A.B.C.D）

A．停止侵害 B．排除妨碍 C．消除危险 D．返还财产

4．时间效力原则正确的是（A.B.C）

A．不溯及既往原则 B．后法废前法原则 C．对人的效率原则 D．法律条文到达时间原则

三、简答

1．法律效力通常是指哪些效力范围。

①时间效力范围②空间效力范围③对人的效力

2．药事管理学的体系内容。

①药品管理法及实施条例②特殊药品管理为法③药品研制方面法律法规

④药品生产领域的法律法规⑤药品流通领域的法律法规

⑥药品使用领域法律法规⑦中药管理的法律法规

⑧执业药师管理有关法律法规⑨药品管理及其他有关法律法规

⑩医疗器材管理的法律法规. 关于保健食品的管理规定

3．药事管理的特点。

①综合性②政策性③实践性4．药事管理学的研究内容。