科莱恩色母粒着重强调风险与控制问题
制药配液- 风险控制相关技术考虑要点
制药配液- 风险控制相关技术考虑要点制药配液 - 风险控制相关技术考虑要点制药配液是药品生产过程中至关重要的一环，涉及到药品的精准配制和质量保证。
但在这个过程中，也存在着各种潜在的风险，如材料误用、污染、误操作等问题。
因此，必须采取严格的风险控制措施，保证药品的质量和安全。
本文将从四个方面介绍制药配液中的风险控制相关技术考虑要点。
一、材料选择与采购材料选择和采购是保证药品质量的首要步骤。
因此，在进行制药配液前必须对材料进行仔细的挑选和审核，并在采购过程中严格把关。
首先要选择高质量的原材料，如药品、溶剂、试剂等。
其次，要对供应商进行评估，包括对其资质、信誉、资金情况和供应历史等的考察，并签订合同规定供应商的责任和义务。
采购过程中还需要做好材料的接收和存储，在接收时要进行检查和验收，确保材料符合质量要求，并保持良好的存储环境，避免受潮、变质等情况。
二、设备与装置制药配液需要使用各种设备和装置，如称量器、搅拌器、过滤器等。
这些设备的选用和使用必须符合质量和安全要求。
选择过程中要重点考虑设备的精度、稳定性和易于清洗等因素，以确保配液的准确性和质量。
在使用设备时，必须严格按照操作规程进行，避免误操作和操作失误。
此外，还要对设备进行定期检查和维护，保证其状态和性能。
三、操作流程操作流程是制药配液中最重要的环节之一。
操作流程的不规范和不严谨会极大地影响药品的质量和安全。
要严格遵守制定好的操作规程，确保操作步骤的正确和完整。
在操作中要注意材料的精确称量、搅拌的适时和适度、过滤的彻底等要点，避免操作失误和材料损耗。
在操作前要对操作场所进行清洁和消毒处理，并在操作过程中避免交叉污染和接触污染。
四、质量控制质量控制是制药配液的核心内容。
只有全面、细致的质量控制措施才能确保药品的合格和安全性。
在制药配液中，要进行原材料的检测和质量评价，确定最佳的配方和操作条件。
在制造过程中，还要进行中间产品和最终产品的检测和分析，以便及时发现问题并采取措施。
化工车间存在的风险及防范控制措施
化工车间存在的风险及防范控制措施下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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化工项目施工风险识别与控制措施
工艺流程优化
减少危险物质的 使用和储存
优化工艺参数和 操作程序
强化设备维护和 保养
引入自动化和智 能化技术
设备设施维护保养
定期检查设备设施，确保其正常运行 及时维修和更换损坏的设备设施 建立设备设施维护保养制度，确保其得到妥善保养 培训操作人员，提高其设备设施维护保养意识和技能
人员培训与操作规范
结论：风险识别与控制措施对于化工项目施工至关重要，可以有效预防和减少事故的发生。
案例二：某石油化工项目施工中的风险防范与 应对措施
风险识别：针 对项目特点， 分析潜在的危 险源和风险因 素，制定相应 的防范措施。
风险评估：对 危险源进行风 险评估，确定 风险等级，为 后续的防范和 应对措施提供
依据。
一般风险：有一定 风险，需要采取一 定措施进行控制和 防范
高风险：风险较高， 需要采取多项措施 进行控制和防范， 并加强监控和管理
重大风险：风险极 高，需要采取特别 严格的措施进行控 制和防范，并制定 应急预案
风险概率评估
风险发生的可能 性评估
风险发生后果的 严重性评估
风险概率等级的 划分
风险概率的动态 监测与更新
风险影响程度评估的结 果可以为制定相应的控 制措施提供依据，降低 化工项目施工风险。
风险综合评估
评估方法：定性与定量相结合，综合考虑各种风险因素 评估流程：收集信息、风险识别、风险分析、风险评价、制定措施 评估指标：危险性、可能性、可控性等 评估结果：根据综合评估结果，确定风险等级和相应的控制措施
强化风险管理意识与文化建设
建立风险管理文化，将风险 管理融入日常工作中
定期开展风险管理培训和演 练，提高员工风险应对技能
培养员工的风险意识，提高 风险识别和应对能力
科莱恩为生产高温聚合物扩大色母料能力
科莱恩为生产高温聚合物扩大色母料能力
钱伯章
【期刊名称】《精细石油化工进展》
【年(卷),期】2016(0)4
【摘要】科莱恩公司于2016年2月18日表示,将花费超过750万瑞士法郎（760万美元）在特种设备和设施内,扩大生产颜料和添加剂母料的生产能力,以便在工程树脂和高温塑料,如聚醚醚酮中使用。
该项最大的投资已用于上海、新加坡的装置和美国的两套装置。
为了在聚合物中有效地工作,这些聚合物在300℃以上的温度下加工,色母粒必须特定配方,
【总页数】1页(P58-58)
【关键词】科莱恩;色母料;聚醚醚酮;色母粒;工程材料;特种工程;麻萨诸塞;密西根州;缅因州;现金流
【作者】钱伯章
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】TQ320.4
【相关文献】
1.科莱恩推出适用生物聚合物的色母料 [J],
2.科莱恩增添生物聚合物用天然色彩和添加剂母料 [J],
3.科莱恩扩大着色剂和母料系列 [J], 无;
4.科莱恩推出用于水瓶盖的色母料系列 [J], ;
5.科莱恩：扩大母料助剂销售规模 [J], 柯雄
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科莱恩在国际橡塑展推出生物可降解色母粒
科莱恩在国际橡塑展推出生物可降解色母粒
佚名
【期刊名称】《工程塑料应用》
【年(卷),期】2012(40)6
【摘要】在天津市刚建成一座颜料生产厂的科莱恩国际有限公司在本届中国国际橡塑展上展出了一系列提高工艺效率和完善产品性能的色母粒产品，同时还面向我国市场推出了其生态友好色母粒产品线。
【总页数】1页(P13-13)
【关键词】国际橡塑展;色母粒;生物可降解;产品性能;工艺效率;生态友好;生产厂;天津市
【正文语种】中文
【中图分类】TQ320.52
【相关文献】
1.科莱恩携色母粒新产品亮相2013国际橡塑展 [J],
2.科莱恩在国际橡塑展上推出EcoTain标签产品 [J],
3.科莱恩强调以可持续性为解决方案,在2015年国际橡塑展上推出EcoTain产品[J],
4.科莱恩亮相2016年国际橡塑展,加强自身汽车行业研发能力 [J],
5.科莱恩亮相中国最重要的橡塑展会——Chinaplas国际橡塑展 [J],
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药品生产过程质量风险产生的原因及控制
药品生产过程质量风险产生的原因及控制
药品生产过程质量风险产生的原因：
1. 原材料质量不稳定：药品生产过程涉及的原材料包括药品原料、辅料、容器等。
由于原材料来源不同、质量水平不一，导致药品生产过程中出现不同程度的质量风险。
2. 工艺参数不合理：不恰当的生产工艺、工艺参数设置不合理会导致药品生产存在差异性和质量风险。
3. 生产环境控制不到位：工厂环境干净、卫生是保证药品品质安全的基本要求。
因为环境温度、湿度等因素对药品的质量和稳定性有一定影响。
4. 生产设备不洁净：生产设备要求洁净度高，不洁净的设备可能带来污染以及生产质量风险。
5. 生产操作规范不严格：员工操作时不小心导致生产线污染或使用不当出现质量风险。
药品生产过程质量风险控制：
1. 严格实施质量控制：确保药品生产的每一步骤，每一道工序都严格遵守高标准的质量控制要求。
2. 加强原材料的检验：确认每批原材料的质量控制，以确保产品的稳定性和质量的稳定性。
3. 健全生产环境管理：确保工厂环境卫生、温度、湿度等条件符合规定的要求。
4. 生产设备的清洁：确保每次生产前都先对设备进行彻底的清洁和消毒。
5. 培训和监督：加强员工素质，进行严格的操作规范培训，确保员工能够正确地操作生产和检验。
药品颗粒剂生产工艺风险控制措施
3
1
3
低
否
接受
6.3
1、称量器具故障 2、称量前未核对物料品名，批号
3、称量过程无人复核
1、定期对称量器具进行校准，使用前后检查 2、称量前核对物料品名、批号 3、规定称量过程中双人复核，按生产指令配料
4、QA加强现场监控
4
1
4
低
否
接受
7
4
1
4
低
否
接受
3.3
1、管道、容器受污染 2、操作过程受污染 3、清场消毒不彻底
1、使用前后设备清洁状态检查，设备在清洁验证周期内
2、严格按岗位标准操作规程操作
3、严格按清场操作规程操作
4
1
4
低
否
接受
4
醇沉
4.1
1、物料投料时未复核
1、领料人与仓管员双人复核
4
1
4
低
否
接受
4.2
1、人员操作技能欠缺 2、加乙醇量及乙醇浓度不符合要求
2、颗粒分装机性能不可靠
1、按标准操作规程执行，严格控制热压温度、压块速度 2、加强设备日常检查与维护保养 3、在设备验证中确认颗粒分装机性能
4、生产过程加强检查
3
1
3
低
否
接受
9.3
1、加料斗内颗粒太少 2、称量器具故障 3、未及时称量、调节设备 4、分装速度过快
1、按岗位标准操作规程执行，颗粒保持在加料斗容量的1/2以上 2、使用前对称量器具进行校准 3、严格按标准操作规程执行，控制分装速度，加强岗位检测和装量调整 4、QA加强监控
3
环氧乙烷生产过程中的安全风险与控制策略分析
环氧乙烷生产过程中的安全风险与控制策略分析一、引言环氧乙烷是一种广泛应用于化工行业的重要有机化合物，它在合成树脂、表面涂料、塑料和涂料等方面具有广泛的用途。
然而，环氧乙烷的生产过程中存在着一系列的安全风险。
本文旨在分析环氧乙烷生产过程中的安全风险，并提出相应的控制策略，以确保生产过程的安全性和可持续发展。
二、环氧乙烷生产过程中的安全风险1. 爆炸和火灾风险环氧乙烷是易燃易爆的化学物质，其生产过程中存在着爆炸和火灾的潜在风险。
例如，氧化剂和催化剂的使用可能会导致剧烈的爆炸反应，而氧气和其他可燃气体的存在也使得火灾风险增加。
2. 毒性风险环氧乙烷是一种有毒的物质，其直接接触或吸入对人体健康有害。
在生产过程中，操作人员可能会暴露在高浓度的环氧乙烷中，从而引发中毒反应，并对呼吸系统、皮肤和眼睛造成损伤。
3. 环境风险环氧乙烷的生产过程中产生的废气和废水含有有害物质，如果排放不当，将会对周围的自然环境造成污染。
此外，由于环氧乙烷属于挥发性有机化合物，其未经处理的泄漏也会对大气环境产生不可忽视的影响。
三、环氧乙烷生产过程中的控制策略1. 安全管理体系建立建立完善的安全管理体系是环氧乙烷生产过程中控制风险的首要措施。
包括相关法律法规的遵守、岗位责任明确以及紧急救援预案的制定等。
此外，定期的安全培训和技能提升也应该成为必要的措施，以提高员工的安全意识和应对突发事件的能力。
2. 风险评估与控制在环氧乙烷生产过程中，风险评估和控制是非常重要的一环。
应该对每个环节进行全面的风险评估，并制定相应的控制措施。
例如，在储存和运输环节，应该确保容器的密封性和防爆性，同时加强仓库和运输车辆的安全防护措施。
3. 设备和工艺安全环氧乙烷生产过程中的设备和工艺安全是有效控制风险的关键。
首先，要确保设备的正常运行和及时维护，以防止设备故障引发火灾和爆炸。
其次，采用先进的工艺技术，减少有害物质的产生和排放。
同时，完善的防护装置和安全设施也应该得到配置和应用。
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关规定 （ ｌｓ Ｉ Ｃａｓ Ｖ装置 ） 进行生物学评价 的原 料 ，即可生产 出标 准色彩 。此外 ， 我 们 也 可 根 据 生 物 学 评 价 与 定 性 符合 Ｉ ０ ０ ９ 生物相容 性测 试标准 生产 同类 Ｓ １９ ３
产 品及 全 球 统 一 产 品 。
于美 国缅 因州的路 易斯顿 、欧洲 瑞典 的
科 莱 恩 的 产 品解 决 方 案 包 括 多种
玛尔摩 以及 亚太地 区的新 加坡 ，集 中研 聚 合物 以及 Ｐ 聚 乙 烯 ）、 Ｐ 聚丙 Ｅ（ Ｐ（
究并 生产 用于医药 行业 的色母粒 与化学
（ 美济 ） 易
石材加工和橡胶 加工机械 ；层压机 及附属装置 ；压 滤机 ；纺织 、皮革 、塑料工业 用穿孔机 ；机器人工作站和焊接 房 ；印刷机和挤 出成 型机 ：传送 、输送 工程 ；托 架装卸和堆垛机 ；仓储和物料搬运等 。 新型安全光幕产品Ｓ Ｃ ２ 系列特 点 ： Ｌ４ １ 控制类别４ ，符合ＩＣ／Ｅ １ ９ － ，－ Ｅ Ｎ ６４ ６ １ ２ 分辨率１ ｍ 和 ３ ｍ ４ ｍ Ｏ ｍ，精度更高 保护高度１ Ｏ ７ ０ ｍ ７ 到１７ ｍ 集成启动／ 再启动锁定 功能 集成接触器监控功能 集成遮挡屏蔽和浮动遮挡屏蔽功能 集成时钟功能 ，１ 周期操作 或２
品。
烯 ）、Ａ Ｓ（ 烯 腈 一 二 烯 一苯 乙 烯 共 Ｂ 丙 丁
聚 物 ）、 Ｓ Ｎ（ 乙烯丙 烯 腈 ）、Ｐ ／ Ａ 苯 Ｃ
Ａ Ｓ Ｐ （ 氯 丁 烯 ）、 Ｐ （ 酰 胺 ） Ｂ、 Ｃ 聚 Ａ 聚
着 色 剂及 功 能 性 配 方 的 丰 富 技术 研 发经验进 一步 印证 了科 莱恩 的专业 实 力。此类 方案能够 有效控 制产 品开发及 生命 周期 中的风 险。例 如 ，如 果采 用已 根 据美 国药 典 Ｕ Ｐ 准第 ８ 与８ 部分 相 Ｖ标 ７ ８
３ ２ 塑料制造 Ｐ ＡＳ Ｉ Ｎ Ａ Ｔ Ｒ ２ １ 年 ９月 Ｌ ＴＣＳＭＡ ＵＦ Ｃ Ｕ Ｅ ０ ０
６ ６ 和 １ 等热塑性 弹性体 、高性 能聚 、６ ２ 合 物 以及 ＥＡ Ｅ Ｓ Ｔ Ｕ ｙ ｒ ｌ和 Ｖ 、Ｓ Ｂ 、 Ｐ 、Ｈ ｔｅ。 Ｐ Ｂ 等热塑性 聚酯弹性体 。 ＥＡ
行 业动 态
施迈赛推 出新型安全光幕产 Ｌ ４ １ 品Ｓ Ｃ Ｍ ＲＡ 集 团公 司在欧洲乃至全球 ，是知名 的安全开 关制造供应商 。不断创新 ，挑 战极 限 ，为工厂和机 器安全进行技术 Ｈ ＥＳ Ｌ 和产品创新。 日前成功开发新型安全光幕产品ＳＣ ２ 系列 。 Ｌ４１ 安全 光幕 在保护 人和机器安全 的领域 内已经 得到 了非 常广 泛的应 用，如 应用于动 力驱动 的金 属成型 、塑料、皮革 、
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参数诊断界面
检 测 范 围 Ｏ３ … ｌ ｍ ．ｍ Ｏ
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安 全 半 导 体 输 出 光 同 步 信 号 状 态 显 示 保 护 等 级 Ｉ ７ Ｐ６
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使用寿命长达２ 年 ０
安装、调整灵活、简便
（ 本刊 采编 组 ）
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科莱恩色母粒着重强调风险与控制 问题
在
与生产 每一 阶段 的风 险有着 重大意 义。 在监控 设备元 件制造 用原材 料方 面 ，生 产商承 担着 比以往任何 时候 都更 为重大 的责任。”