第六GMP和HACCP
GMP与HACCP
我国真正强制推行GMP是从制药开始的。按照《药品管理法》规定，2004年6月30日前药品生产企业必须通过GMP认证，未通过的被停止其生产资格。通过这项强制措施，我国淘汰了一些生产技术装备及管理落后的企业。
紧接着2004年8月国家食品药品监督管理局的新《保健食品注册管理办法》已经国务院批复，将于2004年10月份正式颁布实施。从今年10月份开始，保健食品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。
食品工业近年来的一些发展趋势和变化对预防交叉污染和改善食品GMP硬件环境提出更高要求。例如,为适应快节奏生活方式,直接食用的方便食品应运而生,这些食品在食用前不再经过加热处理,显著增加了污染致病菌的可能性。耐药性更强的食源性细菌的发现,例如单核细胞增生李斯特杆菌（Listeria monocytogenes）、空肠弯曲杆菌Campylobacter jejuni)、噬菌体DT104型鼠伤寒桿菌 (Salmonella typhimurium DT104) 、隐孢子虫(Cryptosporidium parvum),以及肝炎病毒的新发现都增加了食源性疾病的危险。食品工业的自动化、自动监控探头和电脑联用的发展趋势,也对食品GMP规范的修订虽然是1998年颁布的,但GMP毕竟是从国外引进的,对国人来说还是颇感陌生的,加上过去食品工业较为落后的现状,也不可能对食品企业提出过高的要求,因此当时制定和颁布的20个强制性GMP国标,即使与美国FDA1986年的食品GMP和CAC1969~1993年的GMP比较也差距较大。例如没有引入从最初生产者到消费者的食品链概念,没有考虑食物原料来源的卫生生产对食品的安全性的潜在影响；没有对SSOP（卫生标准操作规程）和培训提出要求等等。
3、设备（Machine）：要采用标准的厂房和机器设备。
HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系
HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义HACCP：Hazard Analysis Critical Control Point，即危害分析和关键控制点；SRFFE：Sanitary Registration for Factories of Food for Export，即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度；GMP：Good Manufacturing Practice，即良好操作规范；SSOP：Sanitation Standard Operating Procedure，即卫生标准操作程序；2.HACCP与GMP、SSOP关系GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
在此前后，卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布：《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。
1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》，随后又陆续发布了九个专项卫生规范：《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注册卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。
HACCP、GMP、SSOP之间的关系
1.GMP与HACCP关系
GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是 相辅相成的。通过HACCP系统, 我们可以找出GMP要 求中的关键项目, 通过运行HACCP系统, 可以控制这 些关键项目达到标准要求。掌握 HACCP的原理和方 法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判 断力和危害评估能力, 有助于GMP的制定和实施。 GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范, 企 业只有在实施GMP规定的基础之上, 才可使HACCP系 统有效运行。控制CCP并不是孤立的, 单抓这一点就 万事大吉了。一个缺乏基本卫生和生产条件的企业 是无法开展HACCP工作的, 试想一个企业如果连完整 的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理 人员都没有, 还有建立HACCP系统 的必要和可能吗? 所以说, GMP和HACCP对一个想确保产品卫生质量的 企业来讲是缺一不可的。
国际标准化组织的定义，从狭义上来 讲，引自ISO15161/GB/T19080: 一 个生产步骤的组合，着重于卫生管 理和预防产品交叉污染，要求具备 合理的生产过程、良好的生产设备 和环境设施、完善的质量管理。
GMP
GMP
广义－政府 整个食品链 是对所有食品企业的一组强制性法规
要求 狭义—食品企业 食品链的加工环节 将广义GMP作为输入, 结合自身特点
护 5)防止外来污染物造成的掺假 6)有毒化合物的处理, 贮存和使用 7)雇员的健康状况 8)昆虫与鼠类的扑灭及控制
3. 什么是GMP ？
GMP 良好操作规范（GMP）:
Good Manufacturing Practice
从广义上讲，一般意义上: 指政府制 定颁布的强制性食品生产、包装、 贮存等方面的卫生法规
• 具有科学性,高效性,可操作性,易验 证性。不是零风险, 不能完全保证 消灭所有的危害
GMP和SSOP和HACCP知识培训(PPT 96张)
卫生注册培训
• 一、GMP • 1.良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包 装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安 全性的良好生产管理体系。 • 2.生产背景： • 美国FOA食品药物管理局成立。 • 1961年西欧药物灾难。 • 1963年美国颁布世界上第一部药品GMP。
GMP简介
GMP是通过：
• • • • 选用符合规定要求的原料（MATERIALS） 以合乎标准的厂房设备（MACHINES） 由胜任的人员（MAN） 按照既定的方法（METHODS） ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品 的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食 品工业及医疗器材工业
一、水的安全
无有害的生物 病毒 细菌 寄生虫 无化学性危害 农药 工业污染 重金属等有害化学物质
一、水的安全
• 水源:
自备水井：周围环境，深度 公共供水：总接口 两种供水系统并存 水的贮存：水塔、蓄水池、储水罐等 的清洗和消毒（方法、次数和记录）
ห้องสมุดไป่ตู้ 一、水的安全
GMP、SSOP和 HACCP
良好作业规范GMP
• Good Manufacturing Practice
GMP部分的讲解内容
• 良好操作规范（GMP）简介 • 良好操作规范（GMP）体系 • CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997)，1999年修订 • 国外良好操作规范简介 • 出口食品生产企业卫生要求
GMP简介
食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过程 的品质与卫生的保证制度，其基本精 神是： （1）降低食品制造过程中人为的错误 （2）防止食品在制造过程遭受污染或品 质劣变 （3）建立完善的质量管理体系
GMP和SSOP和HACCP讲座知识PPT课件
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15
出口食品生产企业卫生要求
• 原料、辅料卫生的控制 • 生产、加工卫生的控制 • 包装、储存、运输卫生的控制 • 有毒有害物质的控制 • 检验的要求 • 保证卫生质量体系有效运行的要求
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16
CAC《食品卫生通则》
1、目的 2、范围使用和定义 3、初级生产 4、工厂：设计和设施 5、生产控制
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要求；
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19
理解要点
增加
• 有毒有害物品的控制 引入SSOP概念
引入ISO9000质量保证体系中的概念： • 质量记录的控制 • 质量体系的内部审核、管理评审
• 保证卫生质量体系有效运行的要求
重点强调卫生质量体系持续有效运行
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20
国外GMP简介
• 美国：
21CFR-110 食品生产加工良好操作规范 21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制法规 21CFR-113 低酸罐头食品加工企业卫生法规 21CFR-114 酸化食品加工企业卫生法规 21CFR-129 瓶装饮料加工卫生法规
家环保部门的要求 .
38
一、水的安全
▪ 水的监测
➢ 取样计划：每次必须包括总的出水口；一年内做完所有 的出水口
➢ 取样方法：先进行消毒，放水5分钟 ➢ 监测的内容和方法： ➢ 余氯：试纸、比色法、化学滴定方法 ➢ PH值：试纸、比色法、化学滴定方法
➢ 微生物：大肠菌群的单位为 个/L 不是 个/100ml 或 个/ml
GMP、SSOP和 HACCP
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良好作业规范GMP
• Good Manufacturing Practice
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GMP部分的讲解内容
• 良好操作规范（GMP）简介 • 良好操作规范（GMP）体系 • CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969,
饲料工业GMP和HACCP管理基础知识
饲料工业GMP和HACCP管理基础知识随着社会的进步和消费者的日益增长的食品安全意识，越来越多的企业开始注重食品生产的质量安全管理。
而饲料工业是与畜牧业、水产养殖等联系紧密的产业之一，对其质量安全管理尤为重要。
本文从GMP和HACCP两个方面，为读者讲解饲料工业质量安全管理的基础知识。
GMPGMP全称为“Good Manufacturing Practice”，即良好生产规范，是指符合国家或地区制定的安全和质量标准的生产实践。
GMP管理旨在确保生产基础素材、设备设施、生产流程等符合标准规定，避免因为不合格产品造成的负面影响，保证生产的产品符合规定的质量标准。
GMP管理的要求包括以下几个方面：1.设备、环境和设施的条件，如机器、器具、厂房突出通风、排水、照明要求等；2.生产人员的素质、验收规定等，包括对原料的验收和检测、生产过程的记录与监控，以及产品的质量检测等；3.仓储和运输要求，包括储存条件、储存区域的划定、容器装载车的清洁度等；4.对应急操作的规定，包括食品类的应急因素防控和紧急处理指南等；5.其他细节要求，例如废弃物处理、清洁和消毒等。
实施GMP管理是一种责任制，要求生产经营者为产品质量安全承担全部责任。
HACCPHACCP全称为“Hazard Analysis and Critical Control Points”，即食品安全风险分析和关键控制点管理体系。
HACCP是一种以预防为基础的食品安全管理体系，重点关注所有可能产生食品安全问题的过程和控制点，以提高食品安全保障水平，避免安全问题再次发生。
实施HACCP管理需要按照以下七个步骤：1.危害分析：确定生产流程中可能出现的危害，包括生物性、化学性和物理性的危害等；2.确定关键控制点：确定可能影响产品安全的操作环节、工序和控制点；3.确定控制限度：规定关键控制点上各项指标的合理限度，确保产品质量的稳定性和安全性；4.确认监控方法：确定监控过程的检测方法和手段、频率和流程，确保生产流程中的关键控制点符合预定条件和控制限度；5.确认纠正措施：规定对不合格的过程进行纠正措施，确保制品质量达到预定标准；6.确认验证程序：确保制品符合食品安全要求，验证控制措施的准确性和效果；7.确认记录、核查和审核程序：制定各项监测记录和报告，不断改进和巩固食品安全管理体系。
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000质量体系之间的关系
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。
企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP 所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。
HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。
SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories／Storehouse of Food for Export)。
ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。
ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。
二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。
1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范：罐头厂卫生规范GB8950-88白酒厂卫生规范GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食用植物油厂卫生规范GB8955-88蜜饯厂卫生规范GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GBl2693-90肉类加工厂卫生规范GBl2694-90饮料厂卫生规范GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90果酒厂卫生规范GBl2697-90黄酒厂卫生规范GBl2698-90面粉厂卫生规范GBl3122-912)1994年11月，原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。
HACCP体系及GMP体系基本介绍
HACCP体系认证及GMP认证基本状况简介HACCP是"Hazard Analysis Critical Control Point"英文缩写, 即危害分析和关键控制点。
HACCP体系被认为是控制食品安全最佳最有效旳管理体系。
什么是HACCP体系？国标GB/T 15091-1994《食品工业基本术语》对HACCP旳定义为：生产(加工)安全食品旳一种控制手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全旳人为原因进行分析, 确定加工过程中旳关键环节, 建立、完善监控程序和监控原则, 采用规范旳纠正措施。
国际原则CAC/RCP-1《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP旳定义为：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要旳危害旳一种体系。
一、HACCP旳产生与国外发展概况近40年来, HACCP已经成为国际上共同承认和接受旳食品安全保证体系, 重要是对食品中微生物、化学和物理危害旳安全进行控制。
近年来政府及消费者对食品安全性旳普遍关注和食品传染病旳持续发生是HACCP体系得到广泛应用动力。
HACCP发展大体分为两个阶段。
1.创立阶段●HACCP系统是20世纪60年代由美国Pillsbury企业与宇航局和美国陆军Natick研究所共同开发旳, 重要用于航天食品中。
●1971年在美国第一次国家食品保护会议上提出了HACCP原理, 立即被食品药物管理局(FDA)接受, 并决定在低酸罐头食品旳GMP中采用。
●FDA于1974年公布了将HCCP原理引入低酸罐头食品旳GMP。
●1985年美国科学院(NAS)就食品法规中HACCP有效性刊登了评价成果。
随即由美国农业部食品安全检查署(FSIS)、美国陆军Natick研究所、食品药物管理局(FDA)、美国海洋渔业局(NMFS)四家政府机关及大学和民间机构旳专家构成旳美国食品微生物学基准征询委员会(NACMCF)于1992年采纳了食品生产旳HACCP七原则。
1993年FAO/WHO食品法典委员会同意了《HACCP体系应用准则》, 1997年颁发了新版法典指南《HACCP体系及其应用准则》, 该指南已被广泛地接受并得到了国际上普遍旳采纳, HACCP概念已被承认为世界范围内生产安全食品准则。
2019年食品公司HACCP与GMP、SSOP、ISO关系
HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义HACCP：Hazard Analysis Critical Control Point，即危害分析和关键控制点；SRFFE：Sanitary Registration for Factories of Food for Export，即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度；GMP：Good Manufacturing Practice，即良好操作规范；SSOP：Sanitation Standard Operating Procedure，即卫生标准操作程序；2.HACCP与GMP、SSOP关系GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
在此前后，卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布：《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。
1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》，随后又陆续发布了九个专项卫生规范：《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。
081129 GMP-SSOP和HACCP
GMP简介
食品GMP 食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过 程的品质与卫生的保证制度， 程的品质与卫生的保证制度，其基本 精神是： 精神是： （1）降低食品制造过程中人为的错误 （2）防止食品在制造过程遭受污染或品 质劣变 （3）建立完善的质量管理体系
卫生注册培训
• 国际GMP的发展进程 • 1. 1964欧共体《鲜肉生产管理规定》 • 2. 1969年美国FDA《食品良好生产规范 条例及法规》 Part 110 • 3. 1970年日本《日本食品卫生法》 • 4. 联合国粮农组织与世界卫生组织下设 的食品法典委员会CAC采用GMP原则， 制定了《食品卫生通则》
卫生注册培训
• • • • . 中国GMP 2002版《出口食品生产企业卫生要求》 中国GMP 特点 * 采用了世界上先进的管理理论和方法 * 强调建立体系 * 突出机构人员作用 * 硬件软件要求 * 关健要求“有效控制原则” * 有毒有害化学物品控制原则 * 保证体系有效进行的手段 * 传统工艺的额外条款
理解要点
增加
• 有毒有害物品的控制 引入SSOP概念 引入SSOP概念 SSOP 引入ISO9000质量保证体系中的概念： 引入ISO9000质量保证体系中的概念： ISO9000质量保证体系中的概念 • 质量记录的控制 • 质量体系的内部审核、管理评审 质量体系的内部审核、
• 保证卫生质量体系有效运行的要求
GMP、SSOP和 GMP、SSOP和 HACCP
GMP部分的讲解内容
• 良好操作规范（GMP）简介 • 良好操作规范（GMP）体系 • CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997)，1999年修订 • 国外良好操作规范简介 • 出口食品生产企业卫生要求
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表6-2 生产企业总户数 34379
全国食品加工企业基本状况 个体生产户 大中型企业
户数 比例 230157 67%
企业数 55000
比例 16%
产值 3500亿
合资企业除生产设备较好外，多数都不同程度的应用技术出 口国的管理方法，卫生规范符合率明显高于其他企业，而个 体拥有的小型企业，卫生规范合格率不足20%，差距悬殊， 现阶段在所有企业实施卫生规范标准显然是不可能的。
21CFR
part 110： 适用于一切食品的加工生产和贮存
21 CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质控制 21 CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企业 21 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业 21 CFR part 129 适用于瓶装饮料
各类食品卫生管理办法
乳与乳制品卫生管理办法 食用菌卫生管理办法 糕点类食品卫生管理办法 食用煎炸油卫生管理办法 混合消毒牛乳的卫生管理办 法 食糖卫生管理办法 糖果卫生管理办法 食用植物油卫生管理办法 冷饮食品卫生管理办法 酒类卫生管理办法 粮食卫生管理办法 蜂蜜卫生管理办法 蛋与蛋制品卫生管理办法
第六章 GMP 和HACCP
良好生产规范
(Good Manufacturing Practice)
良好生产规范（GMP）概述 食品良好生产规范的内容与要求 食品生产良好生产规范的文件管理
第一节
食品良好生产规范(GMP) 概述
一、GMP的概念 GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的一 系列控制措施、方法和技术要求，是一种重视生产 过程中产品品质与质量安全的质量控制与管理体系。
二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定
（一）人员 1、人员的素质
(1) 拥有具有专业技术知识的组织管理人员，技术人员的比例不低 于5%； (2) 负责人受过专门培训，具有生产及质量、卫生管理经验； (3) 卫生质量控制部门负责人具有大专以上学历，受过专门培训； (4) 卫生质量控制人员受过专门培训； (5) 采购人员掌握鉴别原料符合质量、卫生要求的知识和技能； (6) 生产人员受过上岗培训，具备生产操作能力； (7) 各类人员具备做好个人卫生的能力； (8) 工厂应建立各类人员的卫生、技术培训及考核挡案。
一. 食品良好生产规范（GMP）内容的基本要素 其内容的基本要素包含先决条件、设施、加工与储 藏及分配操作、食品安全措施和管理职责五个方面。 (一) 先决条件 1. 工厂建筑、道路、行程； 2. 适合的加工环境； 3. 地表供水系统、废物处理等。 (二) 设施 1. 制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的 设置; 2. 排风、供水、排水、排污、照明等设施条件； 3. 适宜的人员组成等。
美国联邦法律第21部分是关于食品药品的，简称 21 CFR
3、加拿大
卫生部（HPB）按照《食品和药物法》制定了 《食品良好制造法规》(GMRF),描述了加拿大 食品加工企业最低健康与安全标准。 加拿大实施GMP的三种情况 生产企业必须遵守政府系列法规中的GMP； 鼓励企业自觉遵守GMP工业企业操作规程； 凡出口、跨省企业首要条件就是厂房结构要达 到要求。
2、 美国 1963年年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年美国 又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》，简称CGMP或 FGMP基本法。 1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规 范》主要内容包括： A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况； B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制； C部分——设备和工器具； D部分——（用作预留未来补充）； E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； F部分——（用作预留未来补充）； G部分——缺陷水平部分。
4、欧盟 欧盟对食品生产、进口和投放市场的卫生规 范与要求包括以下六类
对疾病实施控制的规定；
对农、兽残实施控制的规定；
对食品生产、投放市场的卫生规定； 对检验实施控制的规定； 对第三国食品准入的控制规定； 对出口国当局卫生证书的规定。
4、欧 盟
有关食品卫生的法规（EC）852/2004
麦乳精（含乳固体饮料）卫生管 理办法 汽酒卫生管理办法 茶叶卫生管理办法 食用氢化油及其制品卫生管理办 法 肉与肉制品卫生管理办法 豆制品、酱腌菜卫生管理办法 水产品卫生管理办法 调味品卫生管理办法 保健食品管理办法 新资源食品卫生管理办法 辐照食品卫生管理办法 街头食品卫生管理暂行办法 食品添加剂卫生管理办法 转基因食品卫生管理办法
二、GMP的起源与类型 美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的 规定，制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963 年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。 1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管 理的观点引用到食品的生产法规中。 WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各 成员国首次推荐了GMP。
更新
GB12693-2003乳制品企业良好生产规范 GB12695-2003饮料企业良好生产规范 GB19303-2003熟肉制品企业生产卫生规范 GB19304-2003定型包装饮用水企业生产卫生规范
(三) 、我国食品GMP与国际组织相比存在的差距 具体体现在： 1、CAC《食品卫生通则》强调整个“食品链”的卫生控制，而 我国尚未引入“食品链”的概念。 2、我国《食品企业通用卫生规范》没有引入“HACCP”概念。 3、我国《食品企业通用卫生规范》没有对“产品信息和消费者 意识”做任何说明。 4、我国《食品企业通用卫生规范》没有对“培训”做任何说明。 5、我国没对每一环节卫生标准进行准确、细致的描述。 6、与发达国家GMP等效性差。
GMP的主要内容有下面几方面： （1）对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求; （2）对加工设备与器具的规范性要求; （3）对加工过程中用水的规范性要求; （4）对原辅材料管理的规范性要求; （5）对生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮运等环节） 的规范性要求; （6）对成品管理与实验室检测的规范性要求; （7）对企业卫生设施的规范性要求; （8）对卫生和食品安全控制的规范性要求; （9）对人员卫生管理的规范性要求等.
日本从原料到产品全过程的卫生要求等30项内容，日 本的卫生规范都是指导性，达不到不违法，主要以终 产品是否合格为准。
四、我国GMP实施情况
(一) 出口食品企业GMP： 1、1984年，原国家商检局首先制定了类似GMP的 卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》； 2、几经修改后，于1994年11月发布了《出口食品 厂、库卫生要求》； 3、2002年4月，国家质量监督检验检疫总局颁布 《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》， 这一规定的附件二相当于我国最新的食品GMP, 其主要内容共19条，其核心是“卫 生质量体系”的建立和有效运行。
国内GMP：
食品卫生法 (1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布) 各类食品卫生管理办法
食品企业通用卫生规范 GB 14881-1994 19类食品企业卫生规范
GB7718-2004 出口食品生产企业卫生注册 预包装食品标签通则 登记管理规定 (9个) GB 13432—2004 预包装特殊膳食用食品标签通则
(二).人员与环境卫生
1. 人是食品生产中引起产品污染的最大污染源之一，人的自 然活动每分钟产生千百万>0.3μm的粒子（见表6-3，6-4）
背景： 1961年前联邦德国发现很多婴儿腿和手臂、手直接连接于 躯干，很像一只海豹肢体—海豹婴儿。 一种妊娠药物—反应停 在日本反应停引起1000例畸形胎儿，反应停以不同的商品名 在17个国家销售。 在美国FDA官员审查反应停时，发现该药缺乏足够的临床实 验证据而拒绝进口，从而使美国避免了这场灾难。
范例1： 卫生规范实施的局限性 实施GMP本身对企业各方面条件就有较高的要求， 企业应具备良好的生产基础。事实上，我国存在先 进与简陋企业并存状况，小作坊甚至是家庭作坊的 个体加工占相当大的比例。
表6-1 卫生企业符合率与企业性质的关系 企业性质 卫生规范符合率% 企业性质 卫生规范符合率% 合资 国有 90.35% 75.08% 集体 个体 67.44% 18%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 罐头厂卫生规范 白酒厂卫生规范 啤酒厂卫生规范 酱油厂卫生规范 食醋厂卫生规范 蜜饯厂卫生规范 糕点厂卫生规范 乳品厂卫生规范 肉类加工厂卫生规范 饮料厂卫生规范 11 葡萄酒厂卫生规范 12 果酒厂卫生规范 13 黄酒厂卫生规范 14 面粉厂卫生规范 15 巧克力厂卫生规范 16 食用植物油厂卫生规范 17 膨化食品良好生产规范 18 保健食品良好生产规范 19饮用天然矿泉水厂卫生规范
二、GMP的起源与类型 1、由政府机构颁布的GMP 《低酸性罐头GMP》《出口食品卫生要求》 2、行业组织制定的GMP 3、食品企业自定的GMP
4、强制性和推荐性的GMP
三、食品GMP在国际发展与应用情况 1、 CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有13 卷，包括237个食品产品标准，41个卫生或技术规范， 2374种农药残留限量、1005种食品添加剂、有关农药兽 药的规定等。 CAC采纳了GMP伞体系这个观点，也始终致力于国际性食 品卫生规范、标准的制定，如《食品卫生通则》
各类食品卫生管理办法
食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 食品包装用原纸卫生管理办法 陶瓷食具容器卫生管理办法 食品用橡胶制品卫生管理办法 铝制食具容器卫生管理办法 搪瓷食具容器卫生管理办法 食品容器内壁涂料卫生管理办法 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法