超声产前诊断技术规范
超声产前诊断技术规范
超声产前诊断是产前诊断的重要内容之一，它包括对胎儿生长发育的评估、对高危胎
儿在超声引导下的标本采集和对某些先天性缺陷的诊断。
一、基本要求
（一）超声产前诊断机构的设置
超声产前诊断应在卫生行政部门许可的国家级、各省开展产前诊断技术的医疗保健机
构开展。
（二）超产产前诊断人员的要求
从事超声产前诊断的人员必须符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》中
有关要求。
（三）设备要求
上．超声室应配备高分辨率的彩色多普勒超声诊断仪。
2．具有完整的图像记录系统和图文管理系统，供图像分析和资料管理。
二、管理
1．对胎儿有可疑发育异常者，必须进行全面的超声检查，并做必要的记录。
2．严禁非医疗目的进行胎儿性别鉴定。
3．未取得产前诊断技术服务资格的医疗保健机构在进行常规产前超声检查时，发现
可疑病例，应出具超声报告，同时必须将可疑病例转诊至开展产前诊断技术的医疗保健机
构。
4．产前诊断超声报告，应由2名经审批认证的专业技术人员签发。
三、超声产前诊断应诊断的严重畸形
根据目前超声技术水平，妊娠16周～ 24周应诊断的致命畸形包括无脑儿、脑膨出、
开放性脊柱裂、胸腹壁缺损内脏外翻、单腔心、致命性软骨发育不全等。
四、技术程序
1．对孕妇进行产前检查的医院应在孕妇妊娠16周～ 24周进行常规超声检查，主要
内容应包括：胎儿生长评估和胎儿体表及内脏结构发育的检查。具体操作步骤应按医院超
声检查的诊疗常规进行。如疑有胎儿生长发育异常，应立即转诊到经许可开展产前诊断技
术的医疗保健机构进行进一步检查诊断。
2．对《产前诊断技术管理办法》第十七条规定的高危孕妇，应进行早期妊娠超声检
查，对发现的异常病例应转诊到经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查
诊断。
3．开展产前诊断技术的医疗保健机构对转诊来的可疑病例以及产前筛查出的高危孕
妇，应在妊娠24周前对胎儿进行全面的超声检查并做详细的记录。
4．对无结构异常的腔室容积改变，需随访后再做诊断。
5．胎儿标本采集应严格按照介入性超声操作常规进行。
产前筛查技术规范及质量控制
产前筛查质量掌握规范【1 】一.产前筛查门诊工作程序1. 目标：包管产前筛查工作规范有序地开展.2. 规模：产前筛查检测项目.3. 程序：①在妊妇进行孕期检讨时,实时懂得孕产妇的小我史.既往史.孕产史和家族史,同时向其宣扬产前筛查预防遗传病的主要性,并指点妊妇若何介入产前筛查.②母血清产前筛查在早孕期（7～14＋6周）.中孕期（14～20＋6周）进行,但因为母血清产前筛查的局限性,一般可建议妊妇在孕12～14周.孕20～22周及孕32周阁下各进行一次具体的B超检讨,以消除各期可发明的先天畸形.③向妊妇解释其具有知情赞成权,待其赞成介入产前筛查后,门诊医师应具体讯问并精确填写下列数据：i.出诞辰期（公历）ii.体重iii.末次月经日期（公历）.月经周期.B超检讨时光测定的CRL或BPD值iv.是否抽烟v.是否双胞胎或多胞胎vi.是否胰岛素依附型糖尿病vii.是否有平常怀胎viii.接洽办法④标本收集见产前筛查试验操纵通例.⑤筛查成果剖析：在对各个指标进行盘算剖析之后,风险率以1/n的方法来暗示,意味着出生某一患儿消失1/n的可能性.唐氏分解征筛查采取1/275为临界值;18－三体筛查采取1/350为临界值.筛查成果分为高风险和低风险,与临床磨练上的阳性和阴性成果有差别.⑥筛查成果的处理：i.筛查高风险的妊妇暗示其生唐氏分解征儿的可能性较高,但不是确诊,建议该妊妇进行产前诊断.ii.筛查低风险的妊妇暗示其生唐氏分解征儿的可能性较小,但不克不及完整消除生唐氏分解征儿的可能性,可以持续怀胎.⑦经由产前筛查的妊妇都进行随访.⑧下列情形的妊妇建议行染色体病产前诊断：i.产前筛查高风险的妊妇ii.35岁以上的高龄妊妇iii.有反复流产史的妊妇iv.曾生育过染色体平常儿的妊妇v.伉俪一方为染色体平常的妊妇⑨ B超发明胎儿下列情形建议妊妇做胎儿染色体检讨：i.羊水过多,尤其伴随胎儿宫内发展受限ii.股骨短iii.颈部透明区增厚或颈部水囊瘤.胎儿水肿iv.肾盂积水.肾脏畸形v.脑积水或侧脑室扩展.脑脉络丛囊肿.后颅窝增宽vi.唇.腭裂,尤其伴随其他平常者vii.单脐动脉.脐带囊性包块.脐膨出viii.先本性心脏病.心内强反响光斑ix.多发畸形二.产前筛查质量掌握治理1、应向35岁以下妊妇推举产前筛查.2、产前筛查必须按照知情选择.妊妇自愿的原则,医务人员事先需告诉妊妇或其家眷产前筛查的性质和目标以及与诊断性检讨比拟筛查的局限性.妊妇和/或家眷签订知情赞成书.医疗单位不得以强迫手腕请求妊妇进行产前筛查.3、产前筛查机构必须对筛查高危病例的后续诊断负责.4、按期评估筛查后果.5、建议将如下筛查指标作为高风险指标,进行胎儿核型剖析：（1）妊妇年纪≥35岁;（2）Freeβ-hCG值≤0.25 MoM;（3）AFP值≤0.4MoM;（4）唐氏风险≥1/275（5）18三体风险≥1/3506、AFP值≥2.5 MoM建议超声检讨消除NTD.7.唐氏筛查高危切割值应与临床大夫通例以年纪为独一唐氏儿风险指标行产前细胞遗传学诊断人群的切割值相一致.8、筛查陈述经副高以上职称的具有从事产前诊断资历的专业人员复核后,才干签发.9.熟习试验室陈述的产前咨询大夫,对筛查成果进行解释.10.所有筛查妊妇应起首肯定年纪.孕周等的精确性,以防止因年纪.孕周错误影响筛查成果.对血清标记物MoM值平常者,应进行反复检测,以消除检测误差.（所有筛查高危的妊妇须要起首对血清进行反复检测,以削减检测进程中的误差.如仍为高危进行超声检讨查对孕周,以消除因为孕周错误所致的高危成果.）11.超声查对孕周应以双顶径作为指标.12.试验室陈述在B 超校订孕周后假阳性率应在5%阁下.13.筛查成果的原始数据和血清标本必须保管一年以上,血清标本须保管-70℃,以备复查.三.筛查后高危人群的处理原则1. 应实时将筛查成果通知妊妇和/或家眷,并由产前咨询人员向他们解释成果,并提出进一步检讨和诊断的建议.2. 对筛查成果疑惑神经管缺点（NTD）的妊妇建议进行超声检讨.对唐氏儿高风险的妊妇建议行胎儿细胞遗传学检讨.在患者知情赞成的基本上签订知情赞成书.3. 对唐氏儿高风险的妊妇胎儿细胞遗传学检讨率应≥80%;如未进行胎儿核型剖析,则在出生后尽可能进行脐血染色体核型检讨;高风险妊妇随访率应达到100%.4. 对筛查出的高危病例,在未作出明白诊断前,不得随便为妊妇做终止怀胎的处理.5. 对所有筛查对象进行跟踪不雅察,直至临蓐（随访率≥95%）,并将怀胎终局如实记载.流产者应尽量争夺获取组织标本行细胞遗传学诊断.四.筛查材料和样本的收集.保管.输送技巧规范1、人员请求：筛查工作必须由经由专门培训的有天资的人员承担.2、产前筛查需按知情赞成.妊妇自愿的原则医务人员告诉妊妇或其家眷产前筛查的性质.目标以及与诊断性检讨比拟筛查的局限性,妊妇和/或家眷签订知情赞成书后方可进行筛查操纵.3、筛查妊妇材料登记请求所有介入产前筛查妊妇材料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清晰.4、应用独一编码编码请求精确.清晰,每位妊妇应用独一编码,请求复读给妊妇听.5、编码操纵者固定,做到“三查七对”操纵时三查：即查编码.查离心管.查血清管.6、血样登记表与本身七对：即对姓名.对年纪.对编码.对末次月经.对B超孕周.对地址.对通信德律风.7、血清管编码的书写请求编号请求笔迹清晰,精确无误.8、血样的处理请求全血于室温放置2小时待血液完整凝聚后再进行离心,分别血清时要细心,防止溶血现象,分别出的血清用一次性吸管转入血清管中,血清管盖须拧紧,防止血清漏出,标本如能在7天内检测完毕,则置2~8℃保管;如检测时光超出7天,则置-20℃冰箱保管.9.筛查时孕周盘算尽可能按B超孕龄,如不克不及取得B超孕龄,则按末次月经推算;但如遇妊妇月经不规矩或末次月经记不清晰,则必须进行B超孕龄测量,孕龄测量需精确到天数,早孕期同一以头臀长为准,中孕期同一以双顶径孕周为准.五.质量掌握治理划定1.产前筛查质量治理是产前筛查技巧的包管,各项质量掌握按照各专业划定进行.2.制订质量掌握措施分别以下列专业进行：临床科.影像科.试验室和信息治理的科.3.各专业依据本专业的工作内容,制订具体的.切实可行的质量掌握系统和措施,并交医务部存案.4.每一个专业应设质量掌握监视人员,按期进行质量检讨,并写出书面陈述志,报专业负责人.专业负责人签订看法后报医务部.5.设置专门的质量掌握机构,由专人负责中间的质量掌握.6.质量掌握机构应每月对各专业的质量进行检讨和评价,并写出书面陈述会,报医务部.7.各专业在接到质量掌握台机构的整改看法后,应实时提出成天改措施并报质量掌握机构.8.产前筛查质量评价纳入对各专业进行考察的指标.。
XX省医疗保健机构产前诊断技术(产前筛查技术)管理办法实施细则
XX省医疗保健机构产前诊断技术（产前筛查技术）管理办法实施细则目录第一章总则 (1)第二章机构和人员 (2)第三章技术服务 (9)第四章监督管理 (12)第五章质量控制 (16)第六章附则 (17)第一章总则第一条为保障母婴健康，提高我省出生人口素质，保证产前诊断技术安全有效实施，规范产前诊断技术的监督管理，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《产前诊断技术管理办法》及相关配套文件的规定，按照推进简政放权放管结合优化服务改革工作部署和要求，结合全省实际情况，制定本细则。
第二条本细则中所称产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应的筛查。
产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。
产前筛查技术项目包括孕妇外周血生化免疫筛查、孕妇外周血胎儿游离DNA筛查与诊断、胎儿体表及重要脏器的超声筛查、进行预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育及与产前筛查相关的产前咨询等。
产前诊断、产前筛查人员执业项目包括：临床/遗传咨询、医学影像、实验室技术。
第三条本细则适用于我省行政区域内开展产前诊断、产前筛查的医疗保健机构(以下分别简称“产前诊断机构”、“产前筛查机构”)。
第四条产前诊断、产前筛查技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。
医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断、产前筛查技术。
第五条产前诊断、产前筛查技术服务应当遵循知情选择和自愿的原则，任何单位或个人不得以强制性手段要求孕妇进行产前诊断、产前筛查。
第二章机构和人员第六条逐步建立健全全省产前诊断技术网络。
新申请开展的产前诊断技术应当配置在三级医疗保健机构。
设区的市级卫健行政部门根据当地实际，因地制宜地规划或组建辖区内产前筛查机构，新申请开展的产前筛查技术应当配置在二级及以上医疗保健机构。
第七条申请开展产前诊断技术服务的医疗保健机构应当符合《产前诊断技术管理办法》第九条规定的条件，按照以下程序进行审批：（一）省属省管医疗保健机构向省级卫健行政部门，其他申请机构向所在地设区的市级卫健行政部门提出申请，申请材料应当包括医疗保健机构基本情况和开展相关专项技术服务的可行性研究报告；（二）省级、设区的市级卫健行政部门对申请材料进行审核，根据当地产前诊断技术设置现状和机构情况等，作出是否同意纳入产前诊断机构设置的决定书；（三）申请机构收到审批机关同意其纳入产前诊断机构设置的决定后，开展相关专项技术的筹备和人员培训等工作，并于收到决定之日起6个月内向省级卫健行政部门提交第八条规定的有关材料。
最新依法和规范产前诊断技术(定)ppt课件
开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自 进行胎儿性别鉴定。
对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行 性别鉴定的，由省、自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门指定的医疗保健机构按照有关规 定进行鉴定。
对于未取得产前诊断母婴保健技术考核合格证书 的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由 县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令 暂停六个月以上一年以下执业活动，情节严重的， 按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执 业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
卫生部《产前诊断技术管理办法》 明确要求：
区域规划设置
分级管理
原 则 上
市级以上医疗保健机构 （产前诊断）
转诊
普
遍 县级以上具有助产
开 技术பைடு நூலகம்业许可的产科
展
（产前筛查）
需开展产前诊断技术 医疗保健机构
申请执业许可
自治区卫生厅
制定《出生医学证明》
遗传 咨询
生化 免疫
产前诊断 技术项目
医学 影像
细胞遗传 和分子遗传
开展产前诊断技术的 母婴保健技术服务执业许可证
每三年校验一次，校验由原审批机关办理 经校验合格的，可继续开展产前诊断技术 经校验不合格的，撤销其许可证书
从事产前诊断的人员不得在未许可开展产
前诊断技术的医疗保健机构中从事相关 工作
对一般孕妇实施产前筛查以及应用产前诊断技
术坚持知情选择。开展产前筛查的医疗保健机构 要与经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构， 建立工作联系，保证筛查病例能落实后续诊断。
险高的
遗传病列入产前
诊断的项目。
对孕产期保健明确规定： “对孕育健康后代和影响孕妇 健康、胎儿生长发育的遗传性 疾病、地方病等疾病的发病原 因、治疗和预防方法提供医学 意见”。
产前诊断技术管理制度
卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局：产前诊断技术是《中华人民共和国母婴保健法》规定的母婴保健技术服务的重要内容。
根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，我部制定了《产前诊断技术管理办法》（以下简称《管理办法》），已于2002年12月13日以33号部长令形式发布。
为了贯彻落实《管理办法》，我部制定了7个相关配套文件，现予以发布。
请遵照执行。
附件：1、开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责2、开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件3、从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件4、遗传咨询技术规范5、21三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范6、超声产前诊断技术规范7、胎儿染色体核型分析技术规范附件1：开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责根据人群对产前诊断技术服务的需求、产前诊断技术的发展，实行产前诊断技术的分级管理，设置开展产前诊断技术服务的医疗保健机构。
一、产前诊断技术服务机构的设置开展产前诊断技术的医疗保健机构，是指经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构。
开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须有能力开展遗传咨询、医学影像、生化免疫和细胞遗传等产前诊断技术服务。
有条件的机构应逐步开展分子遗传诊断或与能提供分子遗传诊断的机构建利工作联系。
卫生部在全国范围内经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中，经专家评议，指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构。
省、自治区、直辖市卫生行政部门，根据《产前诊断技术管理办法》的要求，审核、许可、监督、管理各省开展产前诊断技术的医疗保健机构。
各省、自治区、直辖市在规划、管理本省、自治区、直辖市产前诊断技术服务工作时坚持：1．严格按《产前诊断技术管理办法》规定的条件和程序对申请开展产前诊断技术的医疗保健机构进行审批。
2．所有提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，应当进行有关孕产期保健和生育健康等知识的普及。
产前超声质量管理制度
产前超声质量管理制度医疗规章制度既是权利又是义务，是医疗行为的“法律”，贯穿整个医疗行为过程，是医疗行为准则的重要依据。
严格落实贯彻医疗规章制度，是医院医疗管理的根本措施、促进医疗质量管理持续改进、提升医疗服务能力的基础，是医疗安全保证的前提。
一、产前超声诊断室工作制度1.从事超声专业的各级医务人员必须严格执行《执业医师法》和《母婴保健法》。
非医疗目的不得将胎儿性别告知病人。
2.每一位超声诊断医务人员要认真执行国家卫生部下发的《产前诊断技术管理办法》，严格执行超声产前诊断技术规范和各种规章制度。
3.产前超声诊断胎儿发育异常实行三级医师诊断制。
首诊医师发现可疑病例时，必须经科内两位以上医师检查后，方可出具超声诊断结果。
必要时转到超声专家会诊后再确定诊断。
4.产前彩色超声检查中对胎儿的各系统、各脏器必须认真、仔细地检查，彩色超声报告单必须按照内容要求填写完整，签名清楚。
5.对产前超声诊断的各种明确的胎儿畸形，或可疑畸形病例，必须实行追踪随访，并将声像图储存备查。
6.凡经超声诊断的各种胎儿发育异常，由专人负责登记、随记、收集有关资料。
7.超声诊断医师负责与产前诊断医生一起配合进行产前诊断的介入手术，并按要求做好一切有价值的资料记录存储存档工作。
二、产前超声人员管理及培训制度合理配置产前超声人力资源，确保有足够的经过充分培训和有经验有资格的工作人员满足工作需要。
1.产前超声独立操作人员要求：具有执业医师证及医师资格证，接受过产前超声的系统培训，在本岗位从事妇产科专业超声检查工作5年以上。
2.人员培训及考核：工作人员应每1～2年至少参加1项省级或国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议。
3未取得上岗培训合格证的人员在合适的时间内参加技术培训。
4.定期组织内部人员学习，更新超声产前诊断方面的相关知识，提高自身理论和操作水平，并作好培训记录。
5.科室人员每年应至少提交1篇本专业相关学术论文作为年度业务考核的内容之一。
中国医师协会产前超声检查指南(最终稿)20120601通过[1]
![中国医师协会产前超声检查指南(最终稿)20120601通过[1]](https://360docs-1393072327.cos.ap-beijing.myqcloud.com/7750a7f10242a8956bece483.webp)
一、基本要求 （一）机构的设置 1、产前超声筛查机构的设置
产前超声筛查应在卫生行政部门许可的医疗机构开展。 2、产前超声诊断机构的设置
产前超声诊断应在卫生行政部门许可的具有产前诊断技术资格的医疗保健 机构开展。
4
中国医师协会超声医师分会《产前超声检查指南》(2012)
（二）中、晚孕期超声检查 1、一般产前超声检查（Ⅰ级） （1）适应证
适合所有孕妇，主要适合于有以下适应证的孕妇：估测孕周、评估胎儿大小、 确定胎方位、怀疑异位妊娠、胎动消失、怀疑羊水量异常、胎头倒转术前、胎膜 早破、胎盘位置及胎盘成熟度评估。 （2）检查内容
ⅲ胎儿脊柱：通过脊柱矢状切面观察脊柱，必要时可加作脊柱冠状切面及横 切面。
ⅳ胎儿腹部：观察腹壁、肝、胃、双肾、膀胱、脐带腹壁入口。 ⅴ胎儿四肢：显示一侧股骨并测量股骨长。 ⑥胎儿附属物 ⅰ胎盘：观察胎盘位置、测量厚度、评估胎盘成熟度。 ⅱ羊水量：测量羊水最大深度。 ⑦孕妇子宫：主要观察宫颈内口。如孕妇提供子宫肌瘤病史，在许可情况下， 评估肌瘤位置及大小。 （3）建议存留以下超声图像 丘脑水平横切面、小脑水平横切面、四腔心切面、上腹部横切面（腹围测量 切面）、脐带腹壁入口腹部横切面、膀胱水平横切面、双肾横切面、脊柱矢状切 面、股骨长轴切面、孕妇宫颈管矢状切面、测量胎心率图（多普勒或 M 型）。 （4）注意事项 常规产前超声检查（Ⅱ级）最少应检查以上胎儿解剖结构。但有时因胎位、 羊水过少、母体因素等影响，超声检查并不能很好地显示这些结构，超声报告需 做出说明。
1
中国医师协会超声医师分会《产前超声检查指南》(2012)
配备实时二维超声诊断仪或彩色多普勒超声诊断仪。开展系统产前超声检查（Ⅲ 级）及 11-13+6 周颈项透明层（NT）超声检查的超声室应配备高分辨率的彩色多 普勒超声诊断仪。在穿透力允许条件下，尽可能使用频率高的探头。
胎儿心脏产前筛查指南及胎儿超声心动图规范化操作
胎儿心脏产前筛查指南及胎儿超声心动图规范化操作首都医科大学附属安贞医院作者：张烨何怡华何怡华主任医师供职机构：首都医科大学附属安贞医院先天性心脏病是人类最常见的先天性疾病，发病率位出生缺陷之首。
胎儿心脏筛查及胎儿超声心动图诊断是孕期检查的重要组成部分，是心脏畸形产前检查最有效的手段，可对绝大多数胎儿先天性心血管结构畸形、心律失常和心功能异常等作出可靠的产前诊断和评估，为孕妇及家属提供恰当的产前咨询，包括自然转归、产后生存率、可选治疗方案和预后、治疗所需费用以及再次妊娠的风险等相关信息，帮助孕妇及家属根据自身情况选择继续妊娠密切随访直至出生或终止妊娠。
本文参考我国2011年胎儿心脏超声检查规范化专家共识、2004年美国心脏病协会（ASE）胎儿超声心动图指南以及2013国际妇产科超声协会（ISOUG）胎儿心脏筛查切面指南，对在中孕期胎儿心脏超声筛查及诊断的方法、意义以及存在的问题加以总结。
1 ISUOG超声筛查检查胎儿心脏实践指南更新1.1简介本文对先前发表的ISUOG中孕期胎儿心脏筛查指南进行了修订和更新，提出心脏常规筛查切面由原来的四腔心切面的基础上增加了流出道切面。
先心病是婴儿死亡的主要原因,估计发病率约为4-13人每1000名活产儿。
产前检出先心病可能改善患儿预后，但产前检出率差别很大，影响检出率的原因包括检查者的经验，孕妇肥胖，换能器频率，腹部的疤痕，妊娠年龄，羊水体积和胎儿位置等。
胎儿心脏筛查最好在中孕期，更容易检出的心脏异常。
本指南可用于评价低风险胎儿，并作为常规的产前检查。
怀疑的心脏异常的胎儿需要胎儿超声心动图来进行更为全面的评估。
2 一般情况2．1检查时机胎儿心脏筛查最好的检查时间是在孕18到22周，虽然在18周之前的中孕期也可以筛查出大部分的心脏畸形，但是更多研究支持18周后进行筛查能够发现并检出更多的畸形。
2．2 技术参数使用高频探头，平衡穿透力和分辨率的关系，谐波成像可以改善图像质量，尤其适用于孕晚期母体腹壁厚度增加的情况。
卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知
卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知卫基妇发〔2002〕307号各省、自治区、直辖市卫生厅局：产前诊断技术是《中华人民共和国母婴保健法》规定的母婴保健技术服务的重要内容。
根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，我部制定了《产前诊断技术管理办法》(以下简称《管理办法》)，已于2002年12月13日以33号部长令形式发布。
为了贯彻落实《管理办法》，我部制定了7个相关配套文件，现予以发布。
请遵照执行。
附件：l、开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责2、开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件3、从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件4、遗传咨询技术规范5、2l三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范6、超声产前诊断技术规范7、胎儿染色体核型分析技术规范二○○二年十二月十三日附件1：开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责根据人群对产前诊断技术服务的需求、产前诊断技术的发展，实行产前诊断技术的分级管理，设置开展产前诊断技术服务的医疗保健机构。
一、产前诊断技术服务机构的设置开展产前诊断技术的医疗保健机构，是指经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构。
开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须有能力开展遗传咨询、医学影像、生化免疫和细胞遗传等产前诊断技术服务。
有条件的机构应逐步开展分子遗传诊断或与能提供分子遗传诊断的机构建立工作联系。
卫生部在全国范围内经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中，经专家评议，指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构。
省、自治区、直辖市卫生行政部门，根据《产前诊断技术管理办法》的要求，审核、许可、监督、管理各省开展产前诊断技术的医疗保健机构。
各省、自治区、直辖市在规划、管理本省、自治区、直辖市产前诊断技术服务工作时应坚持：1. 严格按《产前诊断技术管理办法》规定的条件和程序对申请开展产前诊断技术的医疗保健机构进行审批。
2. 所有提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，应当进行有关孕产期保健和生育健康等知识的普及。
辽宁省卫生厅关于规范和推进我省产前诊断技术服务实施有关事项的通知
辽宁省卫生厅关于规范和推进我省产前诊断技术服务实施有关事项的通知文章属性•【制定机关】辽宁省卫生厅•【公布日期】2005.08.05•【字号】辽卫函字[2005]336号•【施行日期】2005.08.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文辽宁省卫生厅关于规范和推进我省产前诊断技术服务实施有关事项的通知（辽卫函字〔2005〕336号）各市卫生局：产前诊断技术是预防出生缺陷的二级预防措施，是减少出生缺陷儿出生、提高出生人口素质不可缺少的技术手段。
为做好我省提高出生人口素质工作，依据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《产前诊断技术管理办法》和《辽宁省产前诊断技术管理办法实施细则》等有关规定，现就规范和推进我省产前诊断技术服务实施的有关事项通知如下，请贯彻落实。
一、逐步建立全省产前诊断和产前筛查技术服务体系。
依据有关规定并结合我省实际，决定全省设立1所省级产前诊断中心和1所省级产前筛查中心；各市相应设立产前诊断（产前筛查）单位。
各市应尽快确定或规划本市开展产前诊断和产前筛查技术服务的医疗保健机构，支持并指导有关医疗保健机构积极创造条件，尽快达到开展产前诊断和产前筛查技术服务的准入条件，积极筹备申请开展产前诊断和产前筛查技术服务。
二、开展全省产前诊断技术培训，实施产前诊断技术人员和产前诊断（产前筛查）技术服务许可。
省卫生厅依据《产前诊断技术管理办法》及相关规定，组织产前诊断技术的培训和考核，实施产前诊断技术人员许可。
拟申请从事产前诊断（产前筛查）技术服务的医疗保健机构应选派相关人员参加省级、国家级产前诊断技术培训，加快培养产前诊断技术人员。
省卫生厅依照许可程序，对申请开展产前诊断（产前筛查）技术服务的医疗保健机构实施许可。
三、加强孕期产前咨询和检查。
所有提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，应当进行有关孕产期保健和生育健康等知识的普及。
卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知
卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知卫基妇发〔2002〕307号各省、自治区、直辖市卫生厅局：产前诊断技术是《中华人民共和国母婴保健法》规定的母婴保健技术服务的重要内容。
根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，我部制定了《产前诊断技术管理办法》(以下简称《管理办法》)，已于2002年12月13日以33号部长令形式发布。
为了贯彻落实《管理办法》，我部制定了7个相关配套文件，现予以发布。
请遵照执行。
附件：l、开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责2、开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件3、从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件4、遗传咨询技术规范5、2l三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范6、超声产前诊断技术规范7、胎儿染色体核型分析技术规范二○○二年十二月十三日附件1：开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责根据人群对产前诊断技术服务的需求、产前诊断技术的发展，实行产前诊断技术的分级管理，设置开展产前诊断技术服务的医疗保健机构。
一、产前诊断技术服务机构的设置开展产前诊断技术的医疗保健机构，是指经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构。
开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须有能力开展遗传咨询、医学影像、生化免疫和细胞遗传等产前诊断技术服务。
有条件的机构应逐步开展分子遗传诊断或与能提供分子遗传诊断的机构建立工作联系。
卫生部在全国范围内经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中，经专家评议，指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构。
省、自治区、直辖市卫生行政部门，根据《产前诊断技术管理办法》的要求，审核、许可、监督、管理各省开展产前诊断技术的医疗保健机构。
各省、自治区、直辖市在规划、管理本省、自治区、直辖市产前诊断技术服务工作时应坚持：1. 严格按《产前诊断技术管理办法》规定的条件和程序对申请开展产前诊断技术的医疗保健机构进行审批。