《国家强制性产品认证工厂检查员》教
1 / 30
国家强制性产品认证
工厂检查员培训教材
（通用部分）
教 学 指 导 书
中国质量认证中心
（CQC） 1 / 30 课 程 说 明
教员应向学员说明以下要求：
1. 出席率必须在90％以上；
2. 考试及格分数为70分；
3. 考试时间为2小时，除《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》外不得携带其他资料进入考场；
4. 允许补考一次（一年内）；
5. 本课程总学时为12小时；
6. 学员应具备ISO 9000标准的知识和相关产品专业的基本知识。
注：教员在使用本指导书时，需参考：
1. 《国家强制性产品认证工厂检查员培训教材》；
2. ISO9000、ISO9001和ISO9004标准；
3. ISO10011标准（鼓励随时跟踪19011标准）；
4. ISO/IEC导则 65 《产品认证机构认可通用要求》；
5. ISO/IEC 导则17020 《产品认证检查机构认可通用要求》；
6. ISO/IEC 导则 28 《第三方产品认证制度模式通则》；
7. ISO/IEC 导则 53 《第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》；
8. ISO/IEC 导则 23 《第三方产品认证制度表示标准符合性的方法》。 2 / 30 课 程 内 容
第一章 产品认证基础知识
（本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。）
一、产品认证概述
二、产品认证的基本概念
三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度为例）
第二章 中国国家强制性产品认证制度
（本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。）
一、法律法规
二、机构和职责
三、认证程序
第三章 工厂质量保证能力要求与判定
（本章的目的是使工厂检查员正确理解工厂质量保证能力要求的各个要素。在具体条款的讲解时，应结合案例讲解。）
一、基本术语
二、要素理解（具体讲解10条要求）
三、判定准则
第四章 初始工厂审查
（本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。） 3 / 30 一、审查准备
二、现场审查
（一）现场审查的主要内容
（二）现场审查主要工作流程
（三）现场审查的要求
1．工厂质量保证能力审查（分13个要点介绍）
2．认证产品的一致性审查
（四）现场审查的技术
三、审查结束
第五章 获证后的监督
（本章主要是让工厂检查员正确的理解获证后监督的各项要求。）
一、获证后监督要求
二、质量保证能力复查
三、现场产品一致性检查
四、抽样检测
五、监督结论
第六章 工厂检查员的要求与管理
（本章的主要目的是使工厂检查员了解CQC对工厂检查员的资格要求和管理程序。）
一、工厂检查员的资格要求
二、工厂检查员的能力要求 4 / 30 三、工厂检查员的培训与考试要求
四、工厂检查员的专业评定
五、工厂检查员的职责（分为检查员、检查组长）
六、工厂检查员的聘用与管理
七、工厂检查员行为准则 5 / 30 第一章 产品认证基础知识
本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。
一、产品认证概述
1. 产品认证的起源
产品认证的雏形；
产品认证的第一个标志。
2. 产品认证的国际化趋势
3. 产品认证的意义
贯彻有关安全法规的有效措施
减少人身伤害和财产损失，保护环境（减少产品的责任风险）
指导消费者购买安全可靠的产品（转移产品的责任风险——即使购买的带有认证标志的产品出了问题，认证机构也会依据国家法规和本身职责，受理消费者的申诉，负责解决产品质量争议，保护消费者的利益）
提高产品在市场的竞争能力（提高企业/产品的诚信度）
消除贸易技术壁垒的有效手段（利用IECEE推出的CB体系，获得CB检测报告/证书，获得成员国的国家级认证）
二、产品认证的基本概念
1. 产品认证的定义（ISO/IEC 导则2-1996）；
认证的要点：
a. 规定的要求；
b. 公正的第三方实施；
c. 通过鉴定活动予以证实；
d. 颁发认证证书和/或认证标志。
体系认证/产品认证：
a. 对象不同：组织/产品；
b. 依据不同：ISO标准或质量文件/标准、技术规X和合格评定程序
认证与认可的区别：(ISO/IEC GUIDE2)
a. Certification -- A procedure by which a third party gives written
assurance that a product, process, or service conforms to specified
requirements.
b. Accreditation -- A procedure by which an authoritative body gives 6 / 30 formal recognition that a body or person is petent to carry out specific
tasks.（认可对象分为：实验室，认证注册机构和检查机构）
2. 产品认证8种形式；
出自ISO/IEC出版物《认证的原则与实践》；
上述八种类型的质量认证形式所提供的信任程度不同，认证机构承担的成本和风险不一样。第五种认证形式是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制；
ISO和IEC发布的所有有关认证工作的国际指南，多以第五、第六种认证形式为基础的。
3. 典型的产品认证形式（第五种认证形式）的四个基本要素
型式试验
质量体系评定
监督检验
监督检查
三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度为例）
1. 产品认证的依据
法律、法规、规章
技术标准和规X
合同
2. 产品认证的内容：
型式试验
初始工厂审查
获证后监督（包括：抽样检测和监督审查）
3. 产品认证结果表达（只限于第三方）
结合导则23具体说明合格标志和合格证书的定义和用途。
定义：合格标志，合格证书；（用标志和证书结合的方法，可以把产品的认证结果，准确地传达给用户）
合格证书的内容（有些证书还有有效期）
四、与产品认证有关的国际组织（ISO、IEC）
五、其它国家/地区的产品认证组织
7 / 30 第二章 中国国家强制性产品认证制度
本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。
一、中国强制性产品认证制度
二、法律法规（概述）
1. 法律、法规、规章：《中华人民XX国产品质量法》、《中华人民XX国进出口商品检验法》、《中华人民XX国产品质量认证管理条例》、《中华人民XX国进出口商品检验法实施条例》、《强制性产品认证管理规定》；
2. 规X性文件：《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》、《强制性产品认证实施规则》、《强制性产品认证收费规定》、《强制性产品认证检测检查机构指定管理办法》；
3. 《第一批实施强制性产品认证的产品目录》所涉及的标准；
二、机构和职责
1. 强制性产品认证制度的制定和监督机构职能：
国家质量检验检疫总局；
国家认证认可监督管理委员会；
地方质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构。
2. 强制性产品认证制度实施机构职能：
执行中国国家强制性产品认证制度的认证机构；
执行中国国家强制性产品认证制度的检测机构；
执行中国国家强制性产品认证制度的检查机构。
3. 质量认证中心简介和组织机构图。
三、认证程序
(结合实际讲解经国家认证认可监督管理委员会授权实施中国国家强制性产品认证制度的认证机构所制定的认证程序和规定，并介绍产品认证流程图。)
1. 认证申请；
2. 型式试验；
3. 初始工厂审查（适用时）；
4. 认证结果评价与批准；
5. 获证后的监督。
第三章 工厂质量保证能力要求与判定
本章的目的是使工厂检查员正确理解工厂质量保证能力要求的各个要素。在具体条8 / 30 款的讲解时，应结合案例讲解。
一、基本术语
本文件所使用的术语，除下述条款外其含义与GB/T19000：2000。
1. 申请人
申请产品认证注册的组织。
2. 持证人
持有产品认证证书的组织。
注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。
3. 制造厂/制造商
实施质量体系，控制认证产品制造的组织。
4. 制造场所/生产地点
指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。
5. 工厂
制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备。是制造厂/制造商和制造场所/生产地点的统称。
6. 关键件
直接影响整机（车）产品认证相关质量的元器件、材料等。通常，这些关键件可以作为独立的元器件供货，并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证。是关键零件、部件和材料的统称。在国家认监委公布的各类产品的强制性认证实施规则的附件《关键零部件清单、检测依据的标准和随整机试验送样数量》中列出。
7. 供应商
对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人。
8. 过程控制
指从关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动。
9. 过程检验
在过程控制中对关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收。
10. 例行检验
在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验，例行检验后除进行包装和加贴标签外，一般不再进一步加工。
11. 确认检验
强制性产品认证管理规定 2022年9月29日新修订发布
强制性产品认证管理规定
(2009年7月3日国家质量监督检验检疫总局令第117号公布 根据2022年9月29日国家市场监督管理总局令第61号修订)
第一章 总则
第一条 为规范强制性产品认证工作，提高认证有效性，维护国家、社会和公共利益，根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称认证认可条例)等法律、行政法规以及国家有关规定，制定本规定。
第二条 为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证(以下简称强制性产品认证)，并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。
第三条 国家市场监督管理总局(以下简称市场监管总局)主管全国强制性产品认证工作，负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。
县级以上地方市场监督管理部门负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理工作。
第四条
国家对实施强制性产品认证的产品，统一产品目录(以下简称目录)，统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。
市场监管总局会同国务院有关部门制定和调整目录，目录由市场监管总局发布,并会同有关方面共同实施。
第五条
国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动，互认活动应当在市场监管总局或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。
第六条 从事强制性产品认证活动的机构及其人员，对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。
第二章 认证实施
第七条 强制性产品认证基本规范、认证规则由市场监管总局制定、发布。
第八条 强制性产品认证应当适用以下单一认证模式或者多项认证模式的组合，具体模式包括：
(一)设计鉴定；
(二)型式试验；
(三)生产现场抽取样品检测或者检查；
(四)市场抽样检测或者检查；
(五)企业质量保证能力和产品一致性检查；
CNCA-00C-006《强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》
附件2 编号：CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布 2014-09-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 0.引言·16 1.范围··16 2.术语和定义··16 2.1工厂检查·16 2.2指定试验·17 3.工厂检查活动的准则·17 4.工厂检查要求·17 4.1工厂专业类别·17 4.2工厂检查实施的基本要求.··18 5.确定工厂检查的基本要求·18 6.确定工厂检查的方式、内容和检查组·18 7.生产企业搬迁的风险控制·19 8.获知认证产品不合格信息后的处置·19 9.证书恢复的工厂检查·19 C标志加施的特殊要求·19 10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求·20 10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求·20 11.工厂检查结论判定·20 11.1工厂检查结论和不符合项分类·20 11.2工厂检查结论判定条件·21 11.3工厂检查的结论告知·23 0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1.范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2.术语和定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。 2.1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。 注：产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关 的场所、部门、活动和过程；当认证产品的制造涉及多个场所时，工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产品铭牌和CCC标志环节所在场所，必要时还应到其余场所（如关键工序）进一步检查，即延伸检查。 2.2指定试验 为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性，检查组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定项目，由生产企业人员所进行的试验。 3.工厂检查活动的准则 (a)客观、公正、公开、保密； (b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点； (c)获取认证产品及工厂的真实状况； (d)选取具有代表性的检查样本； (e)得出基于风险评估的工厂检查结论判定。 4.工厂检查要求 认证机构应依据工厂质量保证能力要求并结合产品及行业特点，明确并公布工厂检查要求。工厂检查要求应至少包含工厂质量保证能力要求中的适用内容，并在以下方面保持一致： 4.1工厂专业类别 工厂专业类别按相同的产品大类、相同的认证依据标准系列、相同或相似的影响认证产品质量的关键生产工艺、可考虑的 特殊情况等进行划分。 同一工厂涵盖不同工厂专业类别时，工厂检查应分别实施。原则上，产品一致性检查、指定试验、抽样检验和确认检验应覆盖不同的工厂专业类别。 4.2工厂检查实施的基本要求 对于同一认证规则下不同认证机构实施认证的产品，关键件清单、关键件定期确认检验、例行检验、确认检验的要求应保持一致。 5.确定工厂检查的场所界限 在认证批准前，认证机构应与工厂协商确定工厂检查的场所界限，对于生产企业实际地址以外的与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程，应特别关注。 在认证批准后，认证机构应确保工厂检查场所界限的完整性、准确性，为选取具有代表性的检查样本提供必要条件。 6.确定工厂检查的方式、内容和检查组 认证机构应根据工厂检查的具体目的确定其实施方式和内容，如预先通知或不通知的工厂检查、从工厂/市场/使用场所获取样品、抽样或买样，以及工厂检查的条款、各条款的检查重点、产品一致性检查、指定试验、监督抽样等。 认证机构应根据工厂检查的具体目的、方式和内容，确定具备相应能力的检查组成员，并为其提供完整、准确、实时更新的 工厂检查所需资料和信息。 对于预先通知的工厂检查，认证机构应在现场检查前与生产企业约定工厂检查时间、确认工厂检查范围和计划安排。 7.生产企业搬迁的风险控制 对于生产企业搬迁，认证机构应采取适当和必要的措施控制可能存在的如下风险： (a)由于生产条件、人员能力、生产工艺等变化所导致的风险； (b)工厂在新生产场所生产的产品，未经认证即出厂、销售的风险。 8.获知认证产品不合格信息后的处置 在获知认证产品不合格信息后，认证机构应视情况实施特殊检查或调查；重点分析导致不合格的原因及对认证产品的影响程度，并采取相应的处置措施。 9.证书恢复的工厂检查 对于因质量原因所暂停的证书，在证书恢复的工厂检查时，认证机构应： (a)关注工厂对证书暂停的原因分析是否全面、充分； (b)关注工厂采取的措施是否满足产品召回等法律法规要求，纠正和纠正措施是否适当、有效，以避免同类问题的再次发生； (c)关注在证书暂停期间，是否有相关产品出厂、销售、进口。 C标志加施的特殊要求 10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求 对于需在生产过程中加施CCC标志的，如机动车辆轮胎、电线电缆等，认证机构应重点关注并控制下列可能存在的风险，采取适当和必要的措施以避免其非预期使用或交付： (a)从加施CCC标志至例行检验之间的，状态未定产品； (b)已加施CCC标志的不合格品。 10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求 对于工厂委托相关方印刷、模压CCC标志的，如机动车灯具生产企业委托配光镜生产者将CCC标志模压在配光镜表面等，认证机构应重点关注以下方面的风险，采取适当和必要的措施使风险可控： (a)相关方加施CCC标志的活动是否受控并符合规定要求； (b)加施CCC标志的不合格品的非预期使用或交付； (c)加施CCC标志的合格品是否仅用于向生产企业交付； (d)相关方所印刷、模压CCC标志的产品是否在强制性产品认证目录内。 11.工厂检查结论判定 11.1工厂检查结论和不符合项分类 工厂检查结论通常分为“工厂检查通过”、“书面验证通过”、“现场验证通过”、“工厂检查不通过”四种。其中，“书面验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，报认证机构书面验证有效后，工厂检查通过；“现场验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，认证机构现场验证有效后，工厂检查通过。 工厂检查不符合项分为一般不符合项和严重不符合项两类。其中，一般不符合项指可能对产品认证质量产生轻微影响的不符合项；严重不符合项指认证产品在生产制造或检验过程中产生严重的质量问题，以及产品结构、关键件等与认证批准结果不一致且较为严重的不符合项。 11.2工厂检查结论判定条件 11.2.1工厂检查通过 无不符合项。 11.2.2书面验证通过 属于一般不符合项；或者“现场验证通过”和“工厂检查不通过”以外的情况。 11.2.3现场验证通过 存在不符合项，但没有对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响，具体例如： (a)虽有构成系统性不符合的较多一般不符合项，但未对产 品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的； (b)虽有在资源、关键件质量控制、生产过程控制、检验等产品实现的主要质量环节存在不符合项，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的； (c)其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面验证，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的。 11.2.4工厂检查不通过 有构成系统不符合的较多一般不符合项或个别严重不符合项，且直接危及产品一致性或产品与标准的符合性时，具体例如： (a)指定试验结果不合格（原则上）； (b)关键资源不满足要求，难以保证产品一致性或产品与标准的符合性的； (c)产品一致性存在问题且较为严重，将导致产品不符合标准要求，如产品结构、关键件变更不符合规定要求的； (d)认证产品存在缺陷，可能导致质量安全事故的； (e)认证产品的变更及一致性控制未有效实施，造成产品不一致且质量保证能力系统性失效的； (f)认证证书暂停期间，工厂未采取整改措施或者整改后仍不合格的； (g)非法使用CCC标志或证书； 非法使用CCC标志或证书的主要情况有：伪造、变造、出 租、出借、冒用、买卖、转让CCC标志或证书，以及盗用CCC标志；在获知证书被撤销或暂停后，继续使用CCC标志或证书；在未获得CCC证书的产品上，故意加施CCC标志；其它故意非法使用CCC标志或证书的情况。 (h)工厂以欺骗、贿赂等不正当手段获得认证证书的; (i)其它直接危及产品一致性或产品与标准的符合性的严重不符合项。 11.3工厂检查的结论告知 对于工厂检查结论判定为“书面验证通过”或“现场验证通过”的，认证机构应将验证结果及时告知生产企业。 当经过认证机构评定后的工厂检查结论发生变化时，认证机构应及时告知生产企业。
国家质检总局第117号令《强制性产品认证管理规定》
国家质检总局第117号令《强制性产品认证管理规定》
第117号
《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。 局 长 二〇〇九年七月三日
强制性产品认证管理规定
第一章 总则
第一条 为规范强制性产品认证工作，提高认证有效性，维护国家、社会和公共利益，根据《中华人民共和国认证认可条例》（以下简称认证认可条例）等法律、行政法规以及国家有关规定，制定本规定。
第二条 为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证（以下简称强制性产品认证），并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。
第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国强制性产品认证工作。
国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。
地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构（以下简称地方质检两局）按照各自职责，依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。
第四条 国家对实施强制性产品认证的产品，统一产品目录（以下简称目录），统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。
国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录，目录由国家质检总局、国家认监委联合发布,并会同有关方面共同实施。
第五条 国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动，互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。
第六条 从事强制性产品认证活动的机构及其人员，对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。
强制性产品认证[试题]
![强制性产品认证[试题]](https://360docs-1393072327.cos.ap-beijing.myqcloud.com/0e040e380166f5335a8102d276a20029bd6463a2.webp)
强制性产品认证
1、强制性产品认证制度简介
强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动
植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一
种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。
强制性产品认证，是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强
制性产品认证程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和
审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机
构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出
厂销售和在经营服务场所使用。
强制性产品认证制度在推动国家各种技术法规和标准的贯彻、
规范市场经济秩序、打击假冒伪劣行为、促进产品的质量管理水平
和保护消费者权益等方面，具有其它工作不可替代的作用和优势。
认证制度由于其科学性和公正性，已被世界大多数国家广泛采用。
实行市场经济制度的国家，政府利用强制性产品认证制度作为产品
市场准入的手段，正在成为国际通行的作法。
2、中国为什么建立新的强制性产品认证制度？
长期以来，我国的强制性产品认证制度存在着政出多门、重复
评审、重复收费以及认证行为与执法行为不分的问题。尤其突出的
是国产品和进口品存在着对内、对外两套认证管理体系。原国家质
量技术监督局对国内产品和部分进口商品实施安全认证并强制监督
管理，原国家出入境检验检疫局对进口商品实施进口商品安全质量
许可制度。这两个制度将一部分进口产品共同列入了强制认证的范
畴，因而导致了由两个主管部门对同一种进口产品实施两次认证、
贴两个标志、执行两种标准与程序。随着我国加入WTO，根据世贸
协议和国际通行规则，要求我国将两种认证制度统一起来，对强制
性产品认证制度实施“四个统一”，即统一目录，统一标准、技术
法规、合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。同时，为完
善和规范中国的强制性产品认证制度，解决政出多门、认证行为与
执法行为不分离的问题，使之适应我国市场经济发展的需要，更好
地为经济和贸易发展服务。2001年新成立的国家质检总局和国家认
强制性产品认证管理规定 国家质检总局第117号令
国家质检总局第117号令《强制性产品认证管理规定》
第117号
《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。
局 长
二〇〇九年七月三日
强制性产品认证管理规定
第一章 总则
第一条 为规范强制性产品认证工作，提高认证有效性，维护国家、社会和公共利益，根据《中华人民共和国认证认可条例》（以下简称认证认可条例）等法律、行政法规以及国家有关规定，制定本规定。
第二条 为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证（以下简称强制性产品认证），并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。
第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国强制性产品认证工作。
国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。
地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构（以下简称地方质检两局）按照各自职责，依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。
第四条 国家对实施强制性产品认证的产品，统一产品目录（以下简称目录），统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。
国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录，目录由国家质检总局、国家认监委联合发布,并会同有关方面共同实施。
第五条 国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动，互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。
第六条 从事强制性产品认证活动的机构及其人员，对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。
产品认证基础模拟试卷3
— 1 —
【单选题】
1.
根据《中华人民共和国认证认可条例》规定，认证机构有哪种情形时责令限期改正逾期未改正的，处 2万元以上10万元以下的罚款 （ ）。
A.
未公开认证基本规范、认证规则、收费标准等信息
B.
超出批准范围从事认证活动的
C.
增加、减少、遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序
D.
聘用未经认可机构注册的人员从事认证活动的
参考答案：A
题目解析：
《中华人民共和国认证认可条例》
第六十条 认证机构有下列情形之一的，责令限期改正；逾期未改正的， 处2万元以上10万元以下的罚款 ：
(三)未公开认证基本规范、认证规则、收费标准等信息的 ；
【单选题】
2.
产品认证方案所有者 应将方案的（ ）形成文件，确保制定 方案人员具有相应的技术和合格评定能力 。
A.
内容和范围
B.
目的和内容
C.
内容
— 2 — D.
要求
参考答案：C
题目解析：
见教材 P29
(二)方案所有者的职责和责任 : 将方案的内容形成文件，确保制定方案人员具有相应的技术和合格评定能力 。
【单选题】
3.
下列 认证不可通过转证实现 的是（ ）。
A.
KC
B.
Gost-R
C.
RCM
D.
TISI
参考答案：D
题目解析：
泰国TISI认证需要现场抽样+测试不能通过转证实现 。
【单选题】
4.
根据GB/T 19001-2016标准，不合格品控制的目的是( )。
A.
防止不合格品的发生
B.
— 3 —
防止类似不合格品的再次发生
C.
防止不合格品出厂
D.
防止不合格品的非预期使用或交付
参考答案：D
题目解析：
GB/T 19001-2016《 质量管理体系 要求》
8.7 不合格输出的控制
8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
【单选题】
5.
列入目录产品的生产者或者销售者、进口商 ，均可( )的认证机构进行认证。
《强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》 CNCA-00C-006
2014年第1号 国家认监委关于发布工厂质量保证能力要求 等强制性产品认证实施规则的公告 为进一步促进强制性产品认证实施科学、规范、有效，根据《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》以及《国家认监委关于明确强制性产品认证实施规则类文件调整方案及要求的通知》（国认证〔2013〕39号），我委制定了两个强制性产品认证通用实施规则：《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》，用于规范指导强制性产品认证目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力；《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》，用于规范指导强制性产品认证指定认证机构工厂检查工作实施的一致性，现予 以发布。 上述两个通用实施规则与后续发布的具体产品认证实施规则配套使用，于2014年9月1日起实施。 特此公告。 附件：1.《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要 求》（编号：CNCA-00C-005） 2.《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》 （编号：CNCA-00C-006） 国家认监委 2014年1月2日 附件1 编号：CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求 2014-01-02发布 2014-09-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 0.引言・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 1.适用范围・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.术语和定义・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.1认证技术负责人・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.2认证产品一致性（产品一致性）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.3例行检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 2.4确认检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 2.5关键件定期确认检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 2.6功能检查・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 3.工厂质量保证能力要求・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 3.1职责和资源・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7 3.2文件和记录・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8 3.3采购和关键件控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8 3.4生产过程控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9 3.5例行检验和/或确认检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10 3.6检验试验仪器设备・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10 3.7不合格品的控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 3.8内部质量审核・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 3.9认证产品的变更及一致性控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 3.10产品防护与交付・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13 3.11CCC证书和标志・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13 0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。 在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。 注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。 1.适用范围 本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。 2.术语和定义 2.1认证技术负责人 属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。 2.2认证产品一致性（产品一致性） 生产的认证产品与型式试验样品保持一致，产品一致性的具 体要求由产品认证实施规则/细则规定。 2.3例行检验 为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对认证产品进行的100%检验。例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。 注：对于特殊产品，例行检验可以按照产品认证实施规则/细则的要求，实施抽样检验。 2.4确认检验 为验证认证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽样检验。 2.5关键件定期确认检验 为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验。 注：关键件是对产品满足认证依据标准要求起关键作用的元器件、零部件、原材料等的统称。 2.6功能检查 为判断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。 3.工厂质量保证能力要求 工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。工厂应接受并配合认证机构依据本实施规则及相关 产品认证实施规则/细则所实施的各类工厂现场检查、市场检查、抽样检测。 3.1职责和资源 3.1.1职责 工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： (a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持； (b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性； (c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。 3.1.2资源 工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。 对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。 3.2文件和记录 3.2.1工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。 3.2.2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。 3.2.3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。 3.2.4工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。 3.3采购与关键件控制 3.3.1采购控制 对于采购的关键件，工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求，该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。 工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件，工厂应保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台帐等。 3.3.2关键件的质量控制 3.2.2.1工厂应建立并保持文件化的程序，在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。 3.3.2.2对于采购关键件的质量特性，工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关记录。适当的控制方式可包括： (a)获得CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效。 (b)没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。 (c)工厂自身制定控制方案，其控制效果不低于3.3.2.2(a)或(b)的要求。 3.3.2.3当从经销商、贸易商采购关键件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。 对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等，工厂应按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求。 对于自产的关键件，按3.4进行控制。 3.4生产过程控制 3.4.1工厂应对影响认证产品质量的工序（简称关键工序）进行识别，所识别的关键工序应符合规定要求。关键工序操作人员应 具备相应的能力；关键工序的控制应确保认证产品与标准的符合性、产品一致性；如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时，则应制定相应的作业指导书，使生产过程受控。 3.4.2产品生产过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。 3.4.3必要时，工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。 3.4.4工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度，以确保设备的能力持续满足生产要求。 3.4.5必要时，工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量，以确保产品与标准的符合性及产品一致性。 3.5例行检验和/或确认检验 工厂应建立并保持文件化的程序，对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制；检验程序应符合规定要求，程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等。工厂应实施并保存相关检验记录。 对于委托外部机构进行的检验，工厂应确保外部机构的能力满足检验要求，并保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明等。 3.6检验试验仪器设备 3.6.1基本要求 工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制 造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。 检验试验人员应能正确使用仪器设备，掌握检验试验要求并有效实施。 3.6.2校准、检定 用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定；对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等；校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。 对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果。 注：对于生产过程控制中的关键监视测量装置，工厂应根据产品认证实施规则/细则的要求进行管理。 3.6.3功能检查 必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。当发现功能检查结果不能满足要求时，应能追溯至已检测过的产品；必要时，应对这些产品重新检测。工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时需采取的措施。 工厂应保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录。
3C内审员培训考试试卷
3C内审员培训考试试卷
姓名 部门 得分
一、判断题（40分）
1． 为保证批量生产的认证产品与已获得型式试验合格的样品的一致性。工厂应满足《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的3C认证。（ ）
2． 可以任意指定一名员工当质量负责人。（ ）
3． 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作（ ）
4． 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品的要求。（ ）
5． 从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。（ ）
6． 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该项产品的国家标准要求。（ ）
7． 工厂应建立并保持文件化的程序以对《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》文件要求和文件和资料进行有效的控制。（ ）
8． 文件在发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性。（ ）
9． 文件的更改和修订状态应得到识别，防止作废文件的非预期使用。（ ）
10． 确保在使用处可获得相应文件的最新版本。（ ）
11． 因为记录是一种特殊的文件；既然建立了文件控制程序，可以不必再建立记录的控制程序。（ ）
12． 质量记录只是一种记录而已，没有必要长期保存。（ ）
13． 工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。（ ）
14． 工厂应保持对供应商的选择评价和日常管理的记录。（ ）
15． 工厂应付建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验和验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。（ ）
16． 工厂应保存关键元器件和材料检验或难记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据。（ ）
CCC工厂检查的要求理解要点
CCC工厂检查的要求理解要点
CCC（中国强制性产品认证）是指由中国政府颁布的一种产品强制性认证制度。针对CCC工厂检查的要求，主要集中在以下几个方面：
1.产品合规性要求：CCC工厂检查要求产品符合相关的国家标准和技术规范。这包括产品的安全性、可靠性、电磁兼容性、环保性等方面的要求。工厂必须能够提供相关的产品测试报告和认证证书，以验证产品的合规性。
2.生产过程控制要求：CCC工厂检查要求工厂具备有效的生产过程控制措施，以确保产品的制造符合标准要求。这包括质量管理体系的建立和运行、原材料的采购与管理、生产工艺的控制、产品检测与测试等方面。工厂必须能够提供相关的文件和记录，以证明其生产过程的合规性。
3.现场设施和设备要求：CCC工厂检查要求工厂具备适当的生产设施和设备，以支持产品的制造。工厂必须具备相应的场地面积和生产线配置，并保证设备的正常运行和使用。此外，工厂还需要能够提供设备的维护和保养记录，以证明设备的可用性和性能。
4.员工技能和培训要求：CCC工厂检查要求工厂员工具备相关的技能和知识，以确保产品的制造过程的正确性和合规性。工厂必须为员工提供相应的培训和教育，使其了解产品要求和工艺控制，并能够正确操作和维护相关设备。工厂还需要能够提供员工培训和教育的记录，以证明员工的技能和知识水平。
5.文件和记录的管理要求：CCC工厂检查要求工厂能够建立有效的文件和记录管理体系，以支持产品的制造和质量控制。这包括文件和记录的编制、编号、存档和管理等方面的要求。工厂必须能够提供相关的文件和记录，以证明其文件和记录管理的有效性和合规性。
综上所述，CCC工厂检查的要求主要涵盖了产品合规性要求、生产过程控制要求、现场设施和设备要求、员工技能和培训要求，以及文件和记录的管理要求。工厂必须能够提供相关的文件和记录，以证明其符合这些要求。通过CCC工厂检查，可以确保产品的制造和质量控制符合国家的相关要求，进而保障产品的安全和可靠性。
《强制性产品认证管理规定》
国家质量监督检验检疫总局
第 117 号
《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。
局 长 王 勇
二〇〇九年七月三日
强制性产品认证管理规定
第一章 总 则
第一条 为规范强制性产品认证工作，提高认证有效性，维护国家、社会和公共利益，根据《中华人民共和国认证认可条例》（以下简称认证认可条例）等法律、行政法规以及国家有关规定，制定本规定。
第二条 为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证（以下简称强制性产品认证），并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。
第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国强制性产品认证工作。
国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。 地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构（以下简称地方质检两局）按照各自职责，依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。
第四条 国家对实施强制性产品认证的产品，统一产品目录（以下简称目录），统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。
国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录，目录由国家质检总局、国家认监委联合发布，并会同有关方面共同实施。
第五条 国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动，互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。
第六条 从事强制性产品认证活动的机构及其人员，对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。