中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物文档
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
200746 10:08:44
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
中华人民共和国药典《临床用药须知》是国家药典委员会编著的《中华 人民共
和国药典》配套丛书之一,其中详细介绍了国家药典记载的各种 药品的性能及
用法用量等内容,具有较高的实用性和权威性。现将该书 中规定的使用前必须
做皮试的药品名称编制成中国药典《临床用药须知》 规定须做皮试药物一览表
(附后),以便于临床医护人员学习掌握。
中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表
序号 药品名称 序号 药品名称
1
细胞色素C注射剂
15
胸腺素注射剂
2 降纤酶注射剂 16
白喉抗毒素注射剂
3 青霉素钠注射剂 17
破伤风抗毒素注射剂
4
青霉素钾注射剂 18 多价气性坏疽抗毒素注射剂
5 青霉素V钾片剂 19
抗蛇毒血清注射剂
6 普鲁卡因青霉素注射剂 20
抗炭疽血清注射剂
7
苄星青霉素注射剂
21
抗狂犬病血清注射剂
8 苯唑西林钠注射剂 22
肉毒抗毒素注射剂
9 氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗 粒 23
青霉胺片剂
10 氨卞西林钠注射剂、胶囊 24
玻璃酸酶注射剂
11 阿莫西林片剂、胶囊、注射剂 25
a
-
靡蛋白酶注射剂
12 羧卞西林钠注射剂 26
鱼肝油酸钠注射剂
13 哌拉西林钠注射剂 27
左旋门冬酰胺酶
14
磺卞西林钠注射剂
《中国药典》
一、青霉素类按《中国药典》2000年版临床用药须知规定,使用青霉素类抗生素前均需做青霉素皮肤试验,阳性反应者禁用。
青霉素类药物在应用前可用青霉素G钠皮试液进行皮试。
另外也可用青霉素类原药做皮试(供选用的试液浓度为300µg/ml或按说明书规定)。
青霉素G钠皮试液的配制方法如下:规格:80万单位配制方法:取注射用青霉素钠80万单位加生理盐水至4ml溶解摇匀,用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.25ml 加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含青霉素钠500单位);将0.1ml注入皮内。
规格:160万单位配制方法:取注射用青霉素钠160万单位加生理盐水至8ml溶解摇匀,用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.25ml 加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含青霉素钠500单位);将0.1ml注入皮内。
其他青霉素类原药皮试液的配制方法如下:1、注射用氨苄青霉素钠(1)规格:0.5g (即50万µg)配制方法:取0.5 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀,用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.3ml 加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg);将0.1ml注入皮内。
(2)规格:1.0g(即100万µg)配制方法:取1.0 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀,用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.15ml 加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg);将0.1ml注入皮内。
临床使用需要皮试的药物
临床使用前须要皮试的药物之杨若古兰创作为何要做皮试?皮试是皮肤(或皮内)敏感试验的简称.某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应,如青霉素、链霉素、细胞色素C等,罕见的过敏反应包含皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等,其中以过敏性休克最为严重,甚至可导致死亡.为了防止过敏反应的发生,特别是严重过敏反应的发生,规定一些容易发生过敏反应的药物在使用前须要做皮肤敏感试验,皮试阴性的药物可以给病人使用,皮试阳性的则禁止使用.哪些药物容易惹起过敏反应?容易惹起过敏反应的药物有青霉类、头孢菌素类、链霉素、庆大霉素、卡那霉素、四环素类、博莱霉素、二性霉素B、磺胺类、吡哌酸、苯巴比妥、甲丙氨酯、氯丙嗪、安乃近、复方阿司匹林、复方氨基比林、水杨酸钠、保泰松、吗啡、哌替啶、尼可刹米、普鲁卡因、丁卡因、阿托品、氨茶碱、咳必清、复方氢氧化铝、安络血、酚磺乙胺、右旋糖酐、对氨基水杨酸、奎宁、酒石酸锑钾、可的松、促皮质素、黄体酮、缩宫素、胰岛素、链激酶、糜蛋白酶、透明质酸酶、辅酶A、三磷酸腺苷、细胞色素C、水解蛋白、维生素B1、B2、B6、B12、C、K、肝素、抗毒血清、类毒素、疫苗、硫代硫酸钠、硫酸钡、碘造影剂、鸦胆子等.哪些药物须要做皮试?其实不是所有容易过敏的药物都须要做皮试,须要做皮试的药物分为两品种型:一类是按规定必须做皮试的药物;一类是特定情况下才须要做皮试的药物.必须做皮试的药物还包含两种情况:一种是惯例皮试药物,包含青霉素类(打针和口服剂型)、链霉素、结核菌素、皮伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、无机碘造影剂、门冬酰胺酶.不管药品说明书中是否说明要做皮试,这些药物在使用前必须做皮试.另一种是容易过敏的药品,而药品说明书中又请求做皮试的药品(非惯例皮试药物),这类药品目前在我院临床使用的有:中诺嘉林(头孢噻酚钠;力芬也是头孢噻酚钠,但说明节没有请求做皮试)、清开灵(冻干粉针)、益替欣(头孢替唑钠)、糜蛋白酶、维生素B1打针液、胸腺肽打针液(过敏体质者需做皮试).关于头孢菌素类药物的皮试成绩头孢菌素类药物临床利用广泛,头孢菌素类药物临床利用广泛,头孢菌素类的过敏反应较青霉素少得多,但静注和口服头孢菌素均可发生过敏反应,严重者还可发生过敏性休克和喉头水肿,甚至梗塞死亡.关于头孢菌素类药物利用前是否须要皮试,持久以来始终存在争议,卫生行政管理部分也没有一个明确的规定.目前国内病院对头孢菌素皮试成绩有3种做法:1.请求使用头孢菌素打针液前用该药浓缩液作皮试,或统一采取头孢噻酚钠或头孢唑啉钠配制皮试液,阳性性不再使用;2.使用头孢菌素打针前,仍以青霉素皮试为判断根据.凡青霉素皮试阳性者准绳上不必头孢菌素,若过去仅有过敏皮疹反应而病情又确属须要利用头孢菌素类,可进一步做头孢菌素皮试;3.因为头孢菌素类药物过敏反应发生率明显低于青霉素类药物,所以临床上多不作皮试,对普通青霉素过敏者也可慎用.过敏反应的发生与抗生素内在的致敏原及患者本身的过敏性体质密切相干.β-内酰胺类抗生素的致敏原是存在于药物中的某些特定化学结构(即抗原决定簇),其中青霉素的致敏原为β-内酰胺环,头孢菌素的抗原决定簇除了β-内酰胺环外,还与其构成的以R1侧链为主的高分子致敏性聚合物有关,两者均可惹起过敏反应.研讨标明,青霉素类、半合成青霉类与头孢菌素类之间的交叉过敏反应绝对较弱.普通认为青霉素过敏者只要5%~10%对头孢菌素类过敏,而对头孢菌素类过敏者大部分对青霉素过敏.同时,各种头孢菌素类药物之间也并不是完整交叉过敏.此外,头孢菌素类激发过敏的机制除了药物本人的结构外,还与生产过程中混入的杂质蛋白及其聚合物有关.是以,分歧品种、分歧规格和分歧厂家生产的头孢菌素类药物的致敏性也不完整不异.因为β-内酰胺类抗生素抗原的多样性(药物分子、分解物、聚合物、杂质等)和抗体的不均一性.用青霉素做皮试其实不克不及测出对所有的头孢菌素类有特异免疫反应的个体,对青霉素不过敏者可能对头孢菌素类药物过敏.若仅据青霉素皮试阳性,就简单地停止利用所有头孢菌素类药物,将使很多患者失去及时医治的机会.反之,对青霉素皮试阴性患者使用头孢菌素类药物,亦难以包管绝对的平安.鉴于头孢菌素类药物的本身特点,和使用中存在严重过敏反应的可能性,头孢菌素药物的皮试成绩应留意以下几点:1.除说明书请求外,头孢菌素类药物用药前皮试不必列为惯例,仅限于过敏体质的患者.是以临床利用药前应细心扣问患者是否过敏体质,包含有没有药物过敏史、食物过敏史和过敏性疾病史等;2.如患者确系过敏体质者,用药前宜做头孢菌素皮试.因为分歧药物其致敏原各不不异,皮试液应采取原药物,而不该采取青霉素或其他头孢菌素类代替;3.皮试液应由该头孢菌素(同批号)配制.皮试方法和结果判断可参照青霉素的判断尺度;4.确实具有对某种头孢菌类药物过敏史的患者,准绳上不宜再使用头孢菌素药物,或尽量选用侧链结构差别大的其它头孢菌素,在用药前应做该药的皮试,皮试阴性者也需紧密监测,做好药物过敏的抢救筹办;5.对青霉素过敏者予以头孢菌素医治时,不宜采取静脉推注,首次给药初始阶段宜缓慢滴入,观察确无严重过敏反应再继续给药;以尽可能减少过敏反应的风险;6.因为各种身分的影响,皮试有时会出现假阳性或假阴性结果.在头孢菌素打针过程中应紧密观察患者反应,以便及时发现和处置过敏反应.。
药物皮试管理制度
山东大学齐鲁医院(青岛)皮内药物试验管理制度一、总则1、医护人员在使用药品前,应详细询问以往用药史,应用后有无过敏症状,个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病,并明示记载于病历(电子病历)或医嘱处方上。
2、根据药物说明书,对于使用前要求做过敏试验的药物,必须做药物过敏试验,试验结果记入病历(包括门诊病历、住院病历),并于处方医嘱上显示;药物过敏试验阳性者,禁用或慎用该试验药物。
3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。
4、在使用药物过程中,如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状,应严密观察或及时停药,同时填写“药物不良反应/事件报告表”报药学部。
5、凡证实病人对某药物过敏,应及时告知病人和家属,并在病历上明显标记该药物过敏。
二、适用范围1、《中华人民共和国药典临床用药须知》(2010年版)必须做皮试的药物:青霉素钠注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、氨苄西林钠(注射剂、胶囊)、阿莫西林(片剂、胶囊、注射剂)、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、破伤风抗毒注射剂、抗蝮蛇毒血清注射剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂。
2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。
3、皮试药物分类:(1)一种是常规皮试药物,包括青霉素类(注射剂和口服剂型)、链霉素、破伤风抗毒素、盐酸普鲁卡因、有机碘造影剂等。
无论药品说明书中是否说明要做皮试,这些药物在使用前必须做皮试。
(2)一种是容易过敏的药品,而药品说明书中又要求做皮试的药品(非常规皮试药物):某些头孢菌素类药物(如头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑琳钠等)、胸腺肽注射液(过敏体质者需做皮试)、鲑降钙素注射液(可疑对本品过敏患者应做皮试)、等。
(3)其它需要做皮试的药物还有:注射用玻璃酸酶、抗蝮蛇毒血清。
三、预防药物过敏须遵循以下原则1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书,详细询问病人过敏史,药物使用过程中密切观察病人的反应,出现异常反应及早发现,及早处理。
青霉素皮肤试验专家共识(2017)
青霉素皮肤试验专家共识(2017)青霉素是一种广泛应用的抗菌药物,但其可能导致过敏性休克等严重过敏反应。
为此,《中华人民共和国药典临床用药须知》规定使用青霉素前必须进行皮肤试验。
然而,对于青霉素皮肤试验的适应证、皮试方法和结果解读等,仍存在较多分歧和错误做法。
因此,___抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会组织多学科专家,撰写本共识,以期提高临床医师、药师、护士等专业人员对青霉素过敏反应和皮试的认识,逐步改进、规范青霉素皮试实践。
药物过敏反应按照发生机制可分为四种,青霉素过敏反应通常分为速发型和迟发型。
速发型过敏反应由IgE介导,包括荨麻疹、过敏性休克、喉头水肿和支气管哮喘等,多在1小时内出现。
迟发型过敏反应包括Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型过敏反应,通常发生于给药1小时以后。
青霉素I型过敏反应的抗原由半抗原结合人体血清或组织蛋白形成。
β内酰胺环水解产物包括主要抗原决定簇和次要抗原决定簇。
次要抗原决定簇仅占β内酰胺环水解产物约5%,但其与IgE抗体亲和力强,90%~95%的过敏性休克等速发型过敏反应由其引起。
本共识的目的是提高专业人员对青霉素过敏反应和皮试的认识,规范青霉素皮试实践。
在皮试前,应首先评估患者的过敏史和过敏类型,明确皮试的适应证。
皮试方法应采用标准化的方法,包括用药物浓度、皮试部位、皮试时间等方面的规范。
皮试结果的解读应结合患者的过敏史和过敏类型进行,避免过度解读或漏诊。
对于青霉素皮试阴性的患者,应注意观察用药后的过敏反应,及时处理。
主要抗原决定簇占β内酰胺环水解产物约95%,其中青霉噻唑是主要成分。
但是,青霉噻唑与IgE抗体亲和力差,更容易引发荨麻疹等过敏反应,而较少导致过敏性休克等致命的速发型过敏反应。
半合成青霉素的侧链也可能成为半抗原,但在不同地区,致过敏的发生率存在差异。
目前,我国对于半合成青霉素的过敏反应缺乏相应的流行病学资料。
在患者中,5%~10%声称对青霉素存在某种类型的过敏反应。
临床使用需要皮试的药物
临床使用前需要皮试的药物为什么要做皮试?皮试是皮肤(或皮内)敏感试验的简称。
某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应,如青霉素、链霉素、细胞色素C等,常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等,其中以过敏性休克最为严重,甚至可导致死亡。
为了防止过敏反应的发生,特别是严重过敏反应的发生,规定一些容易发生过敏反应的药物在使用前需要做皮肤敏感试验,皮试阴性的药物可以给病人使用,皮试阳性的则禁止使用。
哪些药物容易引起过敏反应?容易引起过敏反应的药物有青霉类、头孢菌素类、链霉素、庆大霉素、卡那霉素、四环素类、博莱霉素、二性霉素B、磺胺类、吡哌酸、苯巴比妥、甲丙氨酯、氯丙嗪、安乃近、复方阿司匹林、复方氨基比林、水杨酸钠、保泰松、吗啡、哌替啶、尼可刹米、普鲁卡因、丁卡因、阿托品、氨茶碱、咳必清、复方氢氧化铝、安络血、酚磺乙胺、右旋糖酐、对氨基水杨酸、奎宁、酒石酸锑钾、可的松、促皮质素、黄体酮、缩宫素、胰岛素、链激酶、糜蛋白酶、透明质酸酶、辅酶A、三磷酸腺苷、细胞色素C、水解蛋白、维生素B1、B2、B6、B12、C、K、肝素、抗毒血清、类毒素、疫苗、硫代硫酸钠、硫酸钡、碘造影剂、鸦胆子等。
哪些药物需要做皮试?并不是所有容易过敏的药物都需要做皮试,需要做皮试的药物分为两种类型:一类是按规定必须做皮试的药物;一类是特定情况下才需要做皮试的药物。
必须做皮试的药物还包括两种情况:一种是常规皮试药物,包括青霉素类(注射和口服剂型)、链霉素、结核菌素、皮伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶。
无论药品说明书中是否说明要做皮试,这些药物在使用前必须做皮试。
另一种是容易过敏的药品,而药品说明书中又要求做皮试的药品(非常规皮试药物),这类药品目前在我院临床使用的有:中诺嘉林(头孢噻酚钠;力芬也是头孢噻酚钠,但说明节没有要求做皮试)、清开灵(冻干粉针)、益替欣(头孢替唑钠)、糜蛋白酶、维生素B1注射液、胸腺肽注射液(过敏体质者需做皮试)。
皮试
临床常用药物皮试液配置法青霉素类按《中国药典》2000年版临床用药须知规定,使用青霉素类抗生素前均需做青霉素皮肤试验,阳性反应者禁用。
青霉素类药物在应用前可用青霉素G钠皮试液进行皮试。
另外也可用青霉素类原药做皮试(供选用的试液浓度为300?g/ml或按说明书规定)。
青霉素G钠皮试液的配制方法如下:规格:80万单位配制方法:取注射用青霉素钠80万单位加生理盐水至4ml溶解摇匀,用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.25ml 加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含青霉素钠500单位);将0.1ml注入皮内。
规格:160万单位配制方法:取注射用青霉素钠160万单位加生理盐水至8ml溶解摇匀,用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.25ml 加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含青霉素钠500单位);将0.1ml注入皮内。
其他青霉素类原药皮试液的配制方法如下:1、注射用氨苄青霉素钠(1)规格:0.5g (即50万?g)配制方法:取0.5 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀,用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.3ml 加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含氨苄青霉素钠300?g);将0.1ml注入皮内。
(2)规格:1.0g(即100万?g)配制方法:取1.0 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀,用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.15ml 加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含氨苄青霉素钠300?g);将0.1ml注入皮内。
2、注射用哌拉西林(氧哌嗪青霉素)(1)规格:0.5g (即50万?g)配制方法:同注射用氨苄青霉素钠0.5g的配制方法。
关于需要皮试药物的规定
********医院关于皮试药物的规定为提高患者用药安全,减少药品不良反应的发生,医院药事管理与药物治疗学委员会联合护理部参考《中华人民共和国药典》临床用药须知、国家处方集等文献资料,结合医院实际情况,制订了本规定。
一、总则1、临床医生、护士和药师要高度重视药物过敏试验相关事宜。
熟悉使用前需要进行过敏试验的药品品种。
严格掌握需要进行过敏试验的情形。
2、用药前应询问药物过敏史,严格掌握药品说明书规定的禁忌证,在病历中做好必要的记录。
3、药品说明书是法律文书,因此,对于药品说明书中要求或建议用药前进行过敏试验的品种,用药前必须进行过敏试验。
4、药物过敏试验是一些药品安全使用的重要保障。
但需要强调的是,过敏试验本身也可导致严重过敏反应。
药物过敏试验阴性结果也存在给药过程中发生过敏反应的可能性。
因此,给药前需要做必要的患者风险告知和抢救准备,给药后仍应注意密切观察。
一旦出现过敏反应,及时停药,实施救治,对输液器、注射器和残存的药液进行封存,在病历中作相应记录,并呈报药品不良反应。
5、鉴于国产药物因不同工艺流程所含致敏物的种类与数量不同,临床用青霉素类药物就用原药配制的皮试液做皮试(口服除外)。
6、如果患者对青霉素类一般过敏,可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物,使用前需用所选品种进行皮试,皮试阴性方可使用;如果患者对青霉素类有过敏性休克史,应禁用头孢类抗菌药物。
7、患者对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对一种头孢菌素类药物过敏者,应禁用于所有头孢类药物。
8、如果需进行头孢类抗菌药物皮肤过敏试验,必须使用原药配制的皮试液进行皮试,不能用青霉素皮试液代替,也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
首次使用头孢类抗菌药物后的0.5~1 h内应严密观察,一旦出现过敏反应征兆,应迅速处理。
二、青霉素类药物的皮肤敏感试验方法皮内试验:消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤,抽取皮试液约0.05~0.1ml作皮内注射(小儿注0.02~0.03ml),20分钟后,如局部出现中心晕团、周围红斑,直径大于lcm,或局部红晕或伴有小水泡者为阳性;对于可疑阳性反应者,应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。
临床使用需要皮试的药物
临床使用前需要皮试的药物为什么要做皮试?皮试是皮肤(或皮内)敏感试验的简称。
某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应,如青霉素、链霉素、细胞色素C等,常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等,其中以过敏性休克最为严重,甚至可导致死亡。
为了防止过敏反应的发生,特别是严重过敏反应的发生,规定一些容易发生过敏反应的药物在使用前需要做皮肤敏感试验,皮试阴性的药物可以给病人使用,皮试阳性的则禁止使用。
哪些药物容易引起过敏反应?容易引起过敏反应的药物有青霉类、头孢菌素类、链霉素、庆大霉素、卡那霉素、四环素类、博莱霉素、二性霉素B、磺胺类、吡哌酸、苯巴比妥、甲丙氨酯、氯丙嗪、安乃近、复方阿司匹林、复方氨基比林、水杨酸钠、保泰松、吗啡、哌替啶、尼可刹米、普鲁卡因、丁卡因、阿托品、氨茶碱、咳必清、复方氢氧化铝、安络血、酚磺乙胺、右旋糖酐、对氨基水杨酸、奎宁、酒石酸锑钾、可的松、促皮质素、黄体酮、缩宫素、胰岛素、链激酶、糜蛋白酶、透明质酸酶、辅酶A、三磷酸腺苷、细胞色素C、水解蛋白、维生素B1、B2、B6、B12、C、K、肝素、抗毒血清、类毒素、疫苗、硫代硫酸钠、硫酸钡、碘造影剂、鸦胆子等。
哪些药物需要做皮试?并不是所有容易过敏的药物都需要做皮试,需要做皮试的药物分为两种类型:一类是按规定必须做皮试的药物;一类是特定情况下才需要做皮试的药物.必须做皮试的药物还包括两种情况:一种是常规皮试药物,包括青霉素类(注射和口服剂型)、链霉素、结核菌素、皮伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶.无论药品说明书中是否说明要做皮试,这些药物在使用前必须做皮试。
另一种是容易过敏的药品,而药品说明书中又要求做皮试的药品(非常规皮试药物),这类药品目前在我院临床使用的有:中诺嘉林(头孢噻酚钠;力芬也是头孢噻酚钠,但说明节没有要求做皮试)、清开灵(冻干粉针)、益替欣(头孢替唑钠)、糜蛋白酶、维生素B1注射液、胸腺肽注射液(过敏体质者需做皮试)。
医院药物皮试管理规定
根据相关药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》 (16 版)等参考资料制定本药物皮试管理规定。
一、药品说明书是经过国家食品药品监督管理局批准、具有法律意义的文书,是临床用药的基本依据。
药品说明书中明确要求进行皮试的,使用前须进行皮肤过敏性试验。
二、用药前应子细问询患者过敏史及过敏性疾病史,皮试及药物使用过程中密切观察,做好急救准备,浮现异常情况及早发现,及时处理。
三、过敏性试验结果存在假阳性或者假阴性的情况。
过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察,并做好急救准备。
四、进行皮试的,护士应将皮试判定结果在处方中该药品名称前加以标注,“过敏”为红色,“无非敏”为蓝色。
对不须进行皮试但须询问过敏史的药品,由处方医生在处方中该药品名称前标注皮试判定结果,对没有进行皮试判定的药品处方,调剂室不得发药。
五、进行药物皮试前应做好急救准备,发生过敏性休克等严重过敏反应的,应及时采取积极有效的急救措施。
(一)青霉素类药物使用前必须做青霉素皮肤试验,阳性反应者禁用。
对口服青霉素类药物的,给药前须子细问询药物过敏史,并做青霉素皮肤试验,既往有青霉素过敏史者或者皮试阳性反应者禁用。
对 24 小时内使用过注射给药的,由注射改为口服给药时,可不进行皮试,医生应在处方中注明。
1 .皮试溶液的配制皮试液为青霉素 G 钠的生理盐水溶液,浓度 500 单位/ml,皮试液在室温条件下保存 4 小时。
2 .皮试方法及结果观察(皮内试验)(1)消毒前臂屈侧关节上 2 寸处皮肤;(2)抽取皮试液约 0.05ml 作皮内注射(小儿注射 0.02 0.03ml) ;(3)20 分钟后,如局部浮现中心晕团、周围红斑,直径大于 1cm,或者局部红晕或者伴有小水泡者为阳性;对于可疑阳性反应者,应在另一前臂用生理盐水做对照试验。
3 .注意事项极少数患者,可在皮肤试验时发生过敏性休克,常于注射后数秒至 5 分钟内开始,先皮肤瘙痒、四肢麻木,继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等,如不及时抢救,可导致病人死亡。
需要进行皮试的药物汇总
仅供个人学习参考 保定市第二中心医院药物过敏试验管理制度 一、总则 (一)医护人员在使用药品前,应详细询问以往用药史,应用后有无过敏症状,个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病,并明示记载于病历(包括电子病历)或医嘱处方上。 (二)根据药物说明书,对于使用前要求做过敏试验的药物,必须做药物过敏试验,试验结果进入病历(包括电子病历),并于医嘱处方上显示;过敏试验阳性者,开具电子处方时自动拦截。 (三)不同药物过敏试验的方法由药剂科按药品说明书具体制定,报药事管理与药物治疗学委员会审核。 (四)在使用药物过程中,如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状,应严密观察或及时停药,同时填写“药物不良反应/事件报告表”报药剂科。 (五)凡证实病人对某药物过敏,应及时告知病人和家属,并在病历上明显标记该药物过敏。 二、医院内注射β-内酰胺类抗生素皮试原则 (一)凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试: 1、皮试阴性者:可以应用所有青霉素类抗生素; 2、皮试阳性者:禁用青霉素类药物。 (二)凡使用除青霉素类外的其它β-内酰胺类抗生素,应询问有无以下两种情况: 1、青霉素类及以外药物过敏史; 2、高敏体质。 若有以上两种情况之一者,应慎用或不用头孢菌素及其它β-内酰胺类抗生素。若因临床治疗需要必须使用头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素,则在接受头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素治疗前,均应作原液皮试(说明书上注明无须做药物过敏试验者除外),并密切观察。 (三)青霉素类药物凡更换同类药物或不同批号或停药72h以上,均应重做药物过敏试验。 三、常用药品皮试方法 (一)青霉素 1、配制青霉素皮肤试验溶液:①青霉素钠盐或钾盐以0.9%氯化钠注射液(NS)配成含20万单位/ml青霉素溶液(80万单位/瓶,注入NS4ml即成);②取20万单位/ml溶液0.1ml,加NS至1ml,成为2万单位/ml溶液;③取2万单位/ml溶液0.1ml,加NS至1ml,成为2000单位/ml溶液;④取2000单位/ml溶液0.25m1,加NS至1ml,即成含500单位/ml的青霉素皮试液。 2、用75%乙醇消毒前臂中段内侧皮肤。 3、抽取皮试液0.1ml(含青霉素50单位),作皮内注射成一皮丘(儿童注射0.02~0.03 m1)。 4、20min后观察并判断皮试结果:阳性者皮丘隆起增大,出现红晕,直径大于1cm,周围有伪足伴局部痒感,严重时可有头晕、心慌、恶心,甚至发生过敏性休克。 5、对可疑阳性者,应在对侧前臂内侧皮内注射NS0.1ml,以作对照,确认青霉素皮试结果为阴性方可用药。 6、注意问题: 青霉素类抗生素的皮试液必须新鲜配制,配制后放在2~8℃冰箱中保存,保存时间暂定4h有效。 〔来源:《国家基本药物处方集(化学药品和生物药品,2009年版,基层部分)》,国家基本药物处方集编委 仅供个人学习参考
