复方消化酶制剂对比分析
消化酶制剂治疗消化不良的系统评价
消化不 良是一种常见的 胃肠症状， 在人群中的发病 率较 高，多数患者能够在调整饮食后 自行缓解。但有部分患者消 化不 良症 多由其他疾病引发，例如肝硬化 、胃炎、肝肾功能 异常 、 胆石症等等 ， 若不及 时治疗将会对患者的健康造成严 重威胁 。我院在 ２ ０ １ ３ 年 ４月一 ２ ０ １ ５年 ４月间 ，选择 了 ６ ８ 例 消化不 良患者 ， 对 消化酶制剂在消化不 良患者中的治疗 效果 进行调查 ，现将结果汇报如下。 １ ． 资料与方法 Ｉ ． Ｉ一般 资料 选择我院 ２ ０ １ ３ 年 ４月一 ２ ０ １ ５ 年 ４月间 ６ ８例消化不 良患 者， 根据 患者入 院顺序 以及 自身意愿将 患者分为两组 ，每组 ３ ４例。１ 组 患者采用米 曲菌胰酶片进行治疗 ，患者平均年龄 为（ ５ ２ ． ３ ±１ １ ． ４ ） 岁 ，男性 ｌ ６ 例 ，女性 １ ８例 ，患者平均 病程 为（ ５ ． ８ ±３ ． ｉ ） 天 ；２组患者选用复方消化酶胶囊进行治疗 ， 患者平均年龄为 （ ５ ２ ． ５ ±１ １ ． ３ ） 岁，男性 １ ５例 ，女性 １ ９例 ， 患者平均病程 为（ ５ ． ６ ±３ ． ２ ） 天， 两组患者一般情况 比较 无明
显 差 异 ，Ｐ ＞Ｏ ． ０ ５ 。
１ ． ２治 疗 方 法 １ ． ２ ． １ １ 组 ： 患 者 采 用 米 曲 菌 胰 酶 片 （ 注 册 证 号 Ｈ ２ ０ １ ２ ０ ０ ６ ９剂型 片剂 规格 每片含 米曲菌霉 提取物 ２ ４ ｍ ｇ ， 胰酶 ２ ２ ０ ｍ ｇ生产厂商 Ｎ Ｏ Ｒ Ｄ Ｍ Ａ Ｒ Ｋ Ａ Ｒ Ｚ Ｎ Ｅ Ｉ Ｍ Ｉ Ｔ Ｔ Ｅ Ｌ Ｇ ｍ ｂ Ｈ＆Ｃ ｏ ． Ｋ Ｇ） 口服 ，一 日三次，一次一片。
中国科 技期 刊数 据库 医药
消化酶说明书
消化酶说明书很多消化酶缺乏的患者不清楚消化酶片的用法禁忌等，那么，消化酶说明书是怎么样的?接下来就让小编为您介绍吧。
消化酶的成分说明本品为复方制剂,每粒含胃蛋白酶25毫克,木瓜酶50毫克,淀粉酶15毫克,熊去氧胆酸25毫克,纤维素酶15毫克,胰蛋白酶2550美国药典单位,胰淀粉酶2550美国药典单位,胰脂肪酶412美国药典单位。
辅料为:微晶纤维素,乳糖,硅胶,硬脂酸镁,低取代羟基丙基纤维素,羟丙基甲基纤维素2910,聚氧乙烯6000。
儿童用量请咨询医师或药师。
服用时可将胶囊打开,但不可嚼碎药片。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
消化酶的作用人体的消化功能依靠胃肠运动的机械性消化和消化酶作用的化学性消化来完成。
消化液中含有大量消化酶,可促进食物中糖、脂肪、蛋白质的水解。
由大分子物质变为小分子物质,以便被人体吸收利用。
葡萄糖、甘油、甘油-酯、氨基酸等都是可溶解的小分子物质,可被小肠吸收。
临床中,消化酶不足既可引起广泛的消化不良症候群,如胃肠胀气、胃饱胀、恶心、腹痛、腹泻、厌食等症状,还影响营养物质的消化和吸收,造成低蛋白血症、脂肪性腹泻、脂溶性维生素缺乏、内分泌紊乱等。
致消化酶缺乏的主要病因常见于:慢性胰腺炎,胆石症,肝硬化,肝功能减退,胰腺癌,慢性胃肠疾病,胰腺切除术后,胃、胆切除术后,放疗或化疗副反应,老年性消化机能减退,长期饮酒。
消化不良的症状形成的机制非常复杂,而消化酶分泌不足或功能下降是消化不良症状产生的重要环节。
消化酶对人体吸收的作用临床中,消化酶不足既可引起广泛的消化不良症候群,如胃肠胀气、胃饱胀、恶心、腹痛、腹泻、厌食等症状,还影响营养物质的消化和吸收,造成低蛋白血症、脂肪性腹泻、脂溶性维生素缺乏、内分泌紊乱等。
致消化酶缺乏的主要病因常见于:慢性胰腺炎,胆石症,肝硬化,肝功能减退,胰腺癌,慢性胃肠疾病,胰腺切除术后,胃、胆切除术后,放疗或化疗副反应,老年性消化机能减退,长期饮酒。
星昊美彤
是
是
否
否
4、其它方面比较
商品名 星昊美彤
美尼
千红怡美
用法 用量
有效期
一次1-2粒,一日三 一次2粒，一日3 一次1粒,每日3次,
次,饭后服用
次，餐后服用 餐前15分钟服用
24个月
24个月
18个月
是否OTC OTC乙类
处方药
处方药
与得每通、糠彼申、泌特的比较
1. 配方组分不同
商品名 主要成分
主要成分 胰酶三种 纤维素酶 胃蛋白酶
与市场竞争产品的比较
与进口产品“达吉”的比较 与美尼、千红怡美等其他“复方消化酶”的比
较 与得每通、糠彼申、泌特的比较
与进口产品“达吉”的比较
与进口产品“达吉”的比较
商品名
配方组成 制剂工艺 质量控制
星昊美彤
两者相同 两者相同
达吉
执行欧洲（EP 5.4）和美 执行韩国药典标准 国药典（USP30）标准。
胃、肠
胃、肠
可否拆分服用 是
否
否
星昊美彤制剂工艺的优势： 1. 采用mutress-coat包衣技术，3个不同生理环境精准定位释放。 2. 方便患者根据不同的病情弹性使用。
3. 适应症差异
商品名
星昊美彤 美尼 千红怡美
适应症
腹部不适，早饱餐后腹胀，是 恶心，排气过多，脂肪便 等一般消化不良症状
胆囊炎和胆结石以及胆囊 是 切除患者的消化不良
消化酶制剂
普通消化酶
如胃蛋白酶、胰淀双酶片、复方胰酶散、多酶片、千红 怡美等
精准定位释放复方消化酶
如星昊美彤、达吉等
普通消化酶制剂存在的不足
酶种不齐全 不能定位释放 各种酶之间存在相互干扰的作用
对左氧氟沙星注射液所致不良反应的特点分析
症状积分为（3.85±1.21）分；研究组患者的临床症状积分低于对比组患者，P ＜0.05。
详见表1。
表1 对比治疗前后两组患者的临床症状积分（分，s x±）组别例数治疗前治疗后对比组２５１０．７６±１．１２８．７５±１．１９研究组２５１０．７５±１．３１３．８５±１．２１t 值０．０３２０．３３P 值＞０．０５＜０．０５3 讨论慢性胆囊炎、胆结石均是临床上常见的消化系统疾病。
近年来，随着人们饮食结构、生活习惯的改变，慢性胆囊炎、胆结石的发病率逐渐升高，且患者的发病年龄呈年轻化的趋势[3]。
复方阿嗪米特肠溶片是一种复方消化酶制剂。
此药具有改善由胆汁分泌不足或消化酶缺乏所致消化不良的作用[4]。
其主要成分包括阿嗪米特、二甲硅油、胰酶和纤维素酶。
阿嗪米特可促进胆汁的分泌。
胰酶中含有淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶，这三种消化酶对食物的消化和吸收具有极其重要的作用。
纤维素酶具有降解纤维素、改善胃肠胀气的作用。
二甲硅油可促进胃肠道内气体的排出[5]。
有研究指出，用复方阿嗪米特肠溶片对慢性胆囊炎合并胆结石患者进行治疗能够有效地促进其胆汁的分泌，提高其胃肠道中消化酶的生物活性，从而可消除其腹胀、右上腹部疼痛、嗳气、消化不良等临床症状，且安全性较高。
本研究的结果显示，治疗前，两组患者的临床症状积分相比，P ＞0.05。
治疗后，研究组患者的临床症状积分低于对比组患者，P ＜0.05。
综上所述，用复方阿嗪米特肠溶片对慢性胆囊炎合并胆结石患者进行治疗的效果显著，能够有效地改善其临床症状。
参考文献[1] 施勤兵.复方阿嗪米特肠溶片对消化系统疾病所致腹胀的疗效观察[J].中国处方药,2017,15(9):100-101.[2] 吴浩,唐武,彭宝岗.胆舒胶囊联合复方阿嗪米特肠溶片治疗慢性胆囊炎的临床研究[J].现代药物与临床,2017,32(6):1122-1125.[3] 吴虎全.复方阿嗪米特肠溶片联合腹腔镜术治疗胆结石并胆囊炎的疗效分析[J].中国药物与临床,2018,18(S1):39-41.[4] 张彦卿.复方阿嗪米特肠溶片对慢性胆囊炎和胆结石的疗效分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(13):130-131.[5] 吕洪亮,王中会,谷洋.复方阿嗪米特肠溶片对慢性胆囊炎和胆结石的疗效探讨[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(95):155,157.对左氧氟沙星注射液所致不良反应的特点分析刘春丽，刘建宇（广西科技大学第一附属医院，广西 柳州 545002）[摘要]目的：分析左氧氟沙星注射液所致不良反应（ADR）的特点。
复方消化酶胶囊说明书
复方消化酶胶囊说明书
复方消化酶胶囊说明书通用名称:复方消化酶胶囊批准文号:进口药品注册证号H20090508
汉语拼音:FuFangXiaoHuaMeiJiaoNang
英文名称:CompoundDigestiveEnzymeCapsules
商品名称:达吉
成份:
本品为复方制剂,每粒含胃蛋白酶25毫克,木瓜酶50毫克,淀粉酶15毫克,熊去氧胆酸25毫克,纤维素酶15毫克,胰蛋白酶2550美国药典单位,胰淀粉酶2550美国药典单位,胰脂肪酶412美国药典单位。
辅料为:微晶纤维素,乳糖,硅胶,硬脂酸镁,低取代羟基丙基纤维素,羟丙基甲基纤维素2910,聚氧乙烯6000。
剂型:胶囊剂
形状:本品为无色透明硬胶囊,内含橙,白,绿三种颜色的柱型膜衣片功能主治:用于食欲缺乏,消化不良,包括腹部不适,嗳气,早饱,餐后腹胀,恶心,排气过多,脂肪便,也可用于胆囊炎和胆结石以及胆囊切除患者的消化不良。
规格/中西药品:20s
用法用量:口服,一次1～2粒,一日3次,饭后服。
不良反应:
1、有呕吐,泄泻,软便。
2、可能发生口内不快感。
禁忌:急性肝炎患者及胆道完全闭锁患者禁用。
注意事项:。
消化酶片说明书(电子版)
核准日期：2008年05月13日修改日期：2008年09月04日消化酶片说明书请仔细阅读药品说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：消化酶片英文名称：Digestive Enzyme Tablets汉语拼音: Xiaohuamei Pian【成分】本品为复方制剂，其组分为：复合消化酶15mg,脂肪酶3.3mg,酒曲蛋白酶10mg。
【性状】本品为类白色片。
【适应症】助消化药。
适用于消化不良患者，用于缓解食欲不振（食欲减退）、胃腹胀满等症状。
【规格】每片含复合消化酶15mg,脂肪酶3.3mg,酒曲蛋白酶10mg。
【用法用量】饭后口服。
推荐成人每次3片，一日3次。
疗程2周。
【不良反应】未见明显不良反应。
有少数出现ALT轻度升高、腹泻、头晕及失眠。
【禁忌】5岁以下禁用，目的是避免造成酶分泌的紊乱，因为幼儿的各器官正在健全发育之中。
【注意事项】1、服用前应向医生或药剂师咨询。
2、服用时应注意以下几点：（1）严格按照用法用量服用。
（2）服用后及时盖好瓶盖，以防吸潮使药变质。
（3）不能咀嚼，易致口腔溃疡。
3、服用2周后症状未改善者应停止服用，并向医生或药剂师咨询。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行相关试验也无可参考文献。
【儿童用药】未进行相关试验也无可参考文献。
【老年用药】无特殊要求。
【药物相互作用】与金属元素不能同服【药物过量】未进行相关试验也无可参考文献。
【药理毒理】本品中复合消化酶对淀粉、蛋白、纤维等具有消化作用，脂肪酶能促进脂肪类食物的消化，酒曲蛋白酶对蛋白和脂肪具有消化作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，密封，在在干燥处保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装60片／瓶；30片／瓶【有效期】30个月【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH05442008【批准文号】国药准字H20080320太极®西南药业股份有限公司重庆市沙坪坝区天星桥21号邮政编码：400038电话号码：（023）89855095 （023）89855589传真号码：（023）89855598网址：。
消化酶与老年消化不良
消化酶与老年消化不良消化不良和老年人消化是人的最基本的生理过程。
进食食物后，消化系统就开始行动了。
把大分子物质变成小分子物质的过程就是消化过程。
消化的机制是非常复杂的，主要分为机械性消化和化学性消化。
机械性消化与食管、胃肠动力有关。
化学性消化与各种消化酶、胆汁、胰液的参与有关。
老年人，我们过去常说，人老了，病就多了。
民间常有“老人”、“年过半百”来形容人走向老年。
过去说“六十曰老”，也就是说把六十岁称为老年期的界限。
传统习惯常常以十年为一个界限，称为三十而立，四十不惑，五十知天命，六十花甲，七十曰耄，八十曰耋，九十曰鲐背或黄耆，百年曰期颐。
现在国际上对于老年人的年龄界限无统一标准，一般发达国家和地区规定65岁以上为老年人。
发展中国家规定60岁以上属于老年人的范畴。
人老是自然规律，各种功能衰退也是自然的状态。
有的老人情况好些，也就是健康老人，有的老人可能身体就差一些，总有一些慢性疾病相伴左右。
从消化系统来说，老年人的口腔会有牙病，食管胃肠会出现肌肉萎缩、收缩力减弱、蠕动减慢，食物通过时间延长等，胃肠粘膜萎缩，消化腺体减少，分泌的消化液、消化酶减少，导致消化不良的发生。
消化不良的主要表现有腹胀、进食后上腹部不适、嗳气、打嗝、反酸、腹胀、腹泻、肠鸣、口臭等。
其实，老年人消化不良症状中，有很多与消化酶的缺乏有关。
消化酶对于消化的帮助，贯穿整个消化过程中，与机械性消化一起协调完成消化过程。
我们知道，随着年龄的增加，消化系统的器官结构和功能也存在生理性退化，这也是导致老年人消化不良高发的主要原因。
研究发现，我国广东地区消化不良症状流行病学调查结果显示,老年人消化不良症状的发生率高达24.5%。
上面也谈到，老年人消化不良的发生机制可能与胃肠动力障碍有关，胃排空延迟、内脏敏感性异常、消化腺体分泌功能减退等有关，尤其是消化酶的缺乏等有关。
消化酶有哪些呢？消化酶有唾液淀粉酶、酸性磷酸酶、核糖核酸酶、胃蛋白酶原、胆汁、胰腺蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶、纤维素酶等。
西沙必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良60例临床疗效观察
西沙必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良60例临床疗效观察(浙江永康市西溪中心卫生院浙江永康321300)【摘要】目的评价西沙必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床效果。
方法将确诊为功能性消化不良的120例患者随机分为西沙必利观察组60例、西沙必利联合复方消化酶治疗组60例，比较两组患者临床治疗情况。
结果治疗结束后，治疗组的总有效率为98.3%，明显高于观察组80.0%，两组比较具有统计学意义；治疗组的不良反应发生率为5.0%；观察组组为3.3%，两组比较无显著性差异(p＞0.05)。
结论西沙必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良临床效果更佳，且无严重不良反应，值得临床应用。
【关键词】西沙必利；复方消化酶；功能性消化不良；疗效观察【中图分类号】r212.6【文献标识码】a【文章编号】1004-5511（2012）04-0232-01 功能性消化不良在我国的发病率达20%～30%，约占门诊总人数的10%～30%，约占消化专科门诊的50%左右［1］。
我院采用西沙必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良获得满意效果，现对相关临床资料进行回顾性分析并总结报道如下。
1 临床资料与方法1.1 临床资料选择我院2009年10月～2011年9月收治的功能性消化不良患者120例，均符合《我国消化不良的诊治流程和指南(2000年)》中的相关标准［2］，遵照知情同意原则分为治疗组60例和观察组60例。
治疗组中，男32例，女28例；年龄25～70岁，平均(49.8±4.8)岁。
观察组中，男33例，女27例；年龄25～69岁，平均(49.1±4.5)岁。
患者主要临床表现为反复发作的腹胀、腹痛、上腹灼热感、反酸、嗳气、恶心、呕吐，无明显时间节律。
排除上消化道出血史、上消化道器质性疾病及肝功能异常者。
两组患者的一般资料比较，无显著性差异(p＞0.05)，具有临床可比性。
1.2 临床方法本研究疗程总共为4周，服药时间均为早晨8时。
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制剂工艺
双层包衣片，在胃及肠道内 分段释放 各种原因引起的消化不良症状
三色胶囊，在消化道内分段 释放 各种原因引起的消化不良症 状 UDCA腹泻发生率2% 急性肝炎，胆道闭锁，胆石 症患者禁用
肠溶片
肠溶微丸
适应症 极少数人对米曲菌酶过敏， 急性胰腺炎患者禁用 副作用/禁 忌症
因胆汁分泌不足或消化酶缺 乏而引起的症状。 肝功能障碍患者：因胆石症 引起胆绞痛的患者；胆管阻 塞患者；急性肝炎患者等禁 用
100 90
淀 粉 分 解 百 分 率 ︵ ︶
80 70 60 50 40 30
20
10 4 8 12
新鲜胰淀粉酶 +米曲菌淀粉酶PH=6.8 +米曲菌淀粉酶PH=5.1
16 20 24 28 32 36
1.Grassmann W, et al. Arztliche forschung 1950;4(1)
人体消化酶
消化酶是人体消化 器官分泌的消化液 中所含有的物质 蛋白质 生物活性 消化酶的主要作用是将食 物分解为人体能够吸收的 小分子物质。受外部环境 影响很大（温度，湿度， 酸碱度）等
一种酶只催化一种 或一类化学反应
专一性
多样性 消化酶的种类 具有多样性
胃蛋白酶最适pH为1.5-2.5，因此可以在胃酸的环境下发挥作用；胰蛋 白酶最适pH为8，其他的酶的最适pH一般都接近中性，略偏碱，过酸或 过碱都能使酶的分子结构遭到破坏而失去活性。
• 蛋白酶
• 淀粉酶
10 FIP 单位
170 FIP 单位
换算关系：PhEur 欧洲单位
淀粉酶：1 PhEur=1 FIP=4.15 USP
FIP 国际药典单位
USP 美国药典单位
蛋白酶 1 PhEur=1 FIP=62.5 USP
脂肪酶：1 PhEur=1 FIP=1 USP
米曲菌胰酶制剂技术
独特的双层包衣技术
泌特
阿嗪米特 75mg 胰酶 100mg 淀粉酶 3000 FIP 蛋白酶 150 FIP 脂肪酶 3000 FIP 纤维素酶 4000 FIP，10mg 二甲基硅油 50mg
得每通
胰酶 150 mg 胰脂肪酶10000 EUR， 胰淀粉酶8000 EUR 胰蛋白酶600 EUR
7400 EUR 420 EUR 7000 EUR
商品名：慷彼申® 、Combizym ®
通用名：米曲菌胰酶片
规格：20片/盒 成分：本品为复方制剂，含有胰酶和米曲菌霉
提取物，胰酶220mg，米曲菌霉提取物24mg
保质期：36个月 医保：医保乙类 适应症： 由消化酶不足而引起的各类消化不良症
米曲菌胰酶片中消化酶种类与含量
米曲菌霉提取物 24mg • 纤维素酶 70 FIP 单位 胰酶 220mg • 脂肪酶 7400 Ph.Eur 单位 • 蛋白酶 420 Ph. Eur 单位 • 淀粉酶 7000 Ph.Eur 单位
复方消化酶制剂 对比分析
罗 霞
中南大学湘雅二医院药学部 西药库
主要内容
1.消化不良治疗概况
2.复方消化酶制剂对比分析
3.米曲菌胰酶片（慷彼申®）
食物的消化过程
唾液淀粉酶 口腔 食管 胃蛋白酶 胃酸 胆汁 胰液 小肠刷状缘酶 小肠
单糖 氨基酸 脂肪酸 甘油酸酯 减少肠道细菌底物 碳水化合物 蛋白质 脂肪
消化酶与消化不良
研究表明，35%的消化不良患者会伴发胰酶的缺乏，值得注意的是，半数
患者之前并未诊断过胰腺疾病
消化酶不足伴随胃动力改变，补充消化酶促进协调运动能力恢复
1.World J Gastroenterol 2005;11(3):372-376
消化不良 的治疗
器质性
溃疡，活动性胃炎 GERD，食管炎等： 抑酸 保护胃粘膜 根除Hp 补充消化酶 改善动力
---中国消化不良诊治指南（2007）
流行病学1-3
• • 我国广东城镇居民的问卷调查显示消化不良的患病率为18.9% 女性患病率高于男性
•
•
患病率随年龄增长而升高
在我国以消化不良为主诉的患者占普通内科门诊的11.05％、占消化专 科门诊的52.85％
1.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指南（2007大连）.《中华消化杂志》2007； 27（12）：832-834 2.中国17省市消化不良症状临床诊治现况调查.中国实用内科杂志.2010；30（11）：989-9 3.李威，黄建衡，等.功能性消化不良之介绍与治疗.临床药理治疗学.2010；6（30）：60-63
米曲菌酶： 纤维素酶 70 FIP 蛋白酶 10 FIP 淀粉酶 170 FIP 主要成分 及含量 胰酶 脂肪酶 蛋白酶 淀粉酶
达吉/星昊美彤
胃蛋白酶 175 FIP，5mg 木瓜酶 20 FIP，50mg 淀粉酶 1500 FIP，5mg 熊去氧胆酸 25mg 纤维素酶 30 FIP, 15mg 胰酶 胰蛋白酶 2550 USP 胰脂肪酶 412 USP 胰淀粉酶 2550 USP
优势： 分段精确释放 相关酶类在靶向部位发挥最大效果
胃溶衣 米曲菌霉提取物 肠溶衣 胰酶
米曲菌胰酶产品概况-释放部位
• 外层胃溶衣在胃内溶解，迅速释放 出植物性酶，发挥对蛋白质、淀粉
和纤维素的分解作用
米曲菌霉提取物 胰酶 • 内层肠溶衣可以保护核心的胰酶免 受胃液破坏，保证胰酶在肠道释放， 并继续发挥对食物的酶解作用
胃
酒精
糊精 多肽 二糖 寡肽 单糖 氨基酸 破坏植物细胞壁 分解纤维素
淀粉酶 脂肪酶 蛋白酶
矿物质、维生素
全面的消化
机械性消化
主要是靠胃肠的机 械性运动来完成， 它是化学性消化的 基础和前提
化学性消化
化学性消化则是靠 消化酶来完成， 是食物最终吸收的 必要条件。
消化不良（dyspepsia）
是指一组表现为上腹部疼痛 或烧灼感、餐后上腹饱胀和 早饱感的症候群，可伴食欲 不振、嗳气、恶心或呕吐等。 消化不良症状的产生与胃肠 疾病有关，也可由胰、胆、 肝脏疾病引起。消化不良主 要分为器质性消化不良 （OD）和功能性消化不良 （FD）。
米曲菌霉提取物成分
米曲菌是FDA1989年公布的40余种安全微生物 菌种之一1，在中国已有上千年的使用历史，广 泛应用于酿酒，发酵等食品加工 米曲菌能产生丰富的蛋白酶系，能产生酸性、 中性和碱性蛋白酶，能耐受较高的温度 米曲菌酶具有超强的活性和稳定性、分解能力 强，在胃内迅速释放，全面发挥作用
%
反应时间（h）
慷彼申®含有纤维素酶1
• 人体自身不能分泌纤维素酶，靠肠道微 生物分解 • 肠道内微生物能够将纤维素分解成葡萄 糖，但同时释放气体
处理前
• 米曲菌纤维素酶能够在胃内破坏植物细
胞的细胞壁，促进内容物的消化
• 减少了肠道内细菌的底物，抑制了肠道 菌群的过度繁殖，从而避免出现肠内胀 气
处理后
得每通
具体剂量应因人而异，并根据病 情严重程度和饮食结构而确定
胰酶含量高
优点
缺点
对其他类型消化不良效果一般
不同类型消化酶制剂治疗消化不良效果对比1
组别 A1组（n=200) A2组（n=123) 显效 有效 改善 43 19 20 19 无效 5 11 13 36 总有效率（%）
100
72 85
52
作用机制
改善胃动力，促进胃排空
胃动力药
适应症
减轻呕吐、腹部胀满等症状
不足之处
无法本质上解决食物消化及 营养吸收问题
理想的消化酶制剂标准
4 1 3
酶谱广
2
胃酶要在胃内酸性 到弱酸性环境中具 有一定稳定性
酶活性高
合理的制剂工艺 保证不同酶种在消 化道不同位置发挥 最大作用
复方消化酶制剂的对比
产品 慷彼申®
功能性
无明显病变，常 伴轻微慢性胃炎： 补充消化酶 改善动力 适度抑酸
常用的助消化药
抑酸剂：西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、
兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑等
抗酸剂：氢氧化铝、铝碳酸镁等 促动力药：多潘立酮、西沙比利、莫沙比利等
消化酶制剂：单方消化酶制剂、复方消化酶制剂等
特点 • 在初始分解能力相同的情况下，米 曲菌蛋白酶能够更加有效地分解蛋 白质 作用 • 米曲菌蛋白酶的蛋白分解能力明显
180 240
时间（min） 40
80
120
160
高于体内肠道分泌液，并且更持久
(1)十二指肠内容物与米曲菌蛋白酶
(2)十二指肠内容物
1. Forsch A. Drug Res. 1970;20:571-5
1.Kataria D, et al. The British Journal of Clinical Practice 1969;23(1)
含有足量的胰酶1
慷彼申®含足量由动物胰腺提取的胰酶：蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶
胰蛋白酶
• 继续分解蛋白质至可吸收的短肽和氨 基酸 • 将碳水化合物进一步分解为双糖和单 糖 • 明显促进脂肪的吸收, 将脂肪分解为 甘油和脂肪酸
优点
缺点
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酶类种类及数量都较少 全部肠道释放，酶类活性受PH影响较大 化学药品起主要作用，酶类辅助作用 不可长期使用
复方消化酶制剂的对比
产品 推荐治疗剂量
慷彼申
消化不良1-2片 Tid 用于胰酶替代治疗同得每通 分段释放，作用迅速，促进与协 同同时起效； 胰酶含量高，更有利于事务在肠 道内的分解和吸收； 米曲菌酶稳定性好 米曲菌酶受PH影响小，可持续发 挥作用 纤维素酶含量高，更有利于腹胀 的缓解 安全性高； -
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• 胃部释放后酶活性受胃内PH影响较小 • 从胃至肠道可以持续发挥作用