农业部办公厅关于2011年兽用生物制品监督抽检情况的通报

率 呈稳 步 提 升态 势 ，０ １ 的合格 率 比 ２０ ２１ 年 ０９年
（３７ 提 高 ２１ 百分 点 ， ２ １ ９ ．％） ．个 比 ０ ０年提 高 （４６ ９． ％）
提高 １ 个百分点。主要呈现以下几个特点 ： ． ２ （ ）重 大动物疫病疫 苗合格 率达到 １０ 一 ０ ％。
分点。
家代理公司） 产品实施监督抽检 ， 抽检 ６ 个品种 ， ９ 总 计 ３３ ５ 批疫苗 。其 中， 合格产品 ３ ８ （ ３ 批 附件 １ ， ）合 格率为 ９ ． 不合格 产品 １ 批 （ ５ ％； ８ ５ 附件 ２ ， 合格 ）不
率 为 ４２ ．％。具 体 隋况 如下 ： （ ） 一 评价性 抽检 。 ３ 对 ８家企 业产 品 实施评 价 性 抽检 ， 检 ３ 抽 ５个 品种 ， １６批 。其 中 ， 格 产 品 共 ５ 合
检验类 别 被抽检 单位
２ １ 年 兽用 生物 制 品监 督 抽 检 不合 格 产 品汇 总 表 ０１ 产 品名称 批号 检验项 目 ０ Ｄ 一 ９Ｖ４ １ ｌ 一 ＯＸ７ ｔ
依据《 兽药管理条例》 等法规规定 ， 加大监管力度 ， 及
时责成企 业采 取 了召 回和销毁 产 品 、停 止生产 （ 进
合格率为 １０ ０ ％。 （ ） 口产 品抽检 。对 ７ 五 进 家代理公司代理 的 ８
家 国外企 业产 品实施 抽 检 ，抽 检 ｌ ２个产 品 ，共 ２ Ｏ 批 。其 中 ， 合格 产 品 ｌ ８批 ， 格 率 为 ９ ％ ； 格 产 合 ０ 不合 品 ２批 ， 不合 格 率批 ， ３ ％； ６ ０ 不合格
率为 ６ ％。 ． ４ （ ） 点 抽检 。对 ３ 二 重 ３家 企业 产 品实 施 重 点 抽
（ 进 口疫苗质量明显下降。０ １ 共抽检 ７ 三） ２ １ 年， 个 国外企业生产 的 ２ 批产品， ６ 合格 ２ 批 ， １ 合格率为
三、 工作 安排 根据 检验 结果 ，我部及 地 方兽 医行政 管理 部 门
产品 实施 跟 踪抽检 ， 检 ６个 品种 ， ３ 抽 共 ０批 。其 中 ，
合格 产品 ２ 批 ， ７ 合格率为 ９％； ０ 不合格产 品 ３ ， 批
不合格 率 为 １％。 ０
（ ） 四 批签 发核 查 抽检 。 ｌ 企业 实施 批 签发 对 ０家 核 查抽 检 ， 抽检 ｌ ０个产 品 ， ２ 共 ０批 。 品全部 合 格 ， 产
果均符合标准规定 ， 合格率首次达到 １０ 比 ２ １ ０％， ００
年 （９２ 提 高 ０８个 百分 点 。 ９ ．％） ． （ ） 产疫 苗 质量 显 著提 升 。２ １ 年 ， 二 国 ０ １ 共抽 检 了 ５ 国 内生产 企 业 的 ３７批 产 品 ， 格 产 品 ３７ ８个 ２ 合 １ 批 ， 格 率 为 ９ ． ， ２ １ （５２ ） 高 １ 合 ６９ 比 ０ ０年 ９ ％ 提 ％ ． ７个 百分 点 。 中 ，４个 企 业 的被 检 产 品全 部合 格 ， 其 ５ 占被 检企 业 的 ９ ．％， ２ １ （７３ 提 高 ５８个 百 ３１ 比 ００年 ８ ．％） ．
（ ） 一 切实落实监管责任 。各级兽 医行政管理部 总体看 ，目前全国兽用生物制品监督抽检合格
门应根据《 兽药管理条例》《 、农业部关 于畜牧兽医行
中国 动物 保 缝 ２ １ （ 『 ） ３期 ７ ０２年 第 ４卷 第 ７
曝光栏 目
政 执法六条禁令 》 等规定 ， 进一步提高思 想认识 ， 切
２ １ ，共 抽 检 １７批 重 大 动物 疫 病疫 苗 产 品 ， ０ １年 ２ 其 中高 致病 性禽 流感 疫 苗 ２ ４批 ， 口蹄疫 疫苗 １ ， ２批 高
抽检任务。现将有关情况通报如下 ：
基 本情 况
一
、
致病性猪蓝耳病疫苗 ５ 批 ， ８ 猪瘟疫苗 ３ 批 ， ３ 检验结
２ １ 年 ，对 ６ 企业 （８家 国内生 产企 业 、 ０１ ５家 ５ ７
管 工 作 。结合 飞行 检 查 、 监督 处罚 等措 施 ， 加大 监管 力 度 ， 生产 销 售 假 劣兽 用 生 物 制 品等 违 法 行 为严 对 肃处 理 ， 到发 现一 处 ， 做 查处 一处 ， 决不 姑 息 。 （ ） 善监 督抽 检 责任 制 。中 国兽 医药 品监察 二 完 所要 进 一 步 强化 监 督 抽 检管 理 ， 完善 监 督 抽 检 责 任 制 。细化 工 作分 工 ， 学 分解 任务 ， 立客 观 、 科 建 公平 、 公 正监 督 检 验环 境 。及 时 汇 总上 报 检验 结果 ， 增强 抽检 的实效 性 。
二 、 果分析 结
口）和限期整改等措施 ，开展 了现场验收和飞行检
查、 试生 产 和再检 验 等工作 ， 取得 了显 著成 效 。为进
一
步做好 ２ １ 年兽用生物制品监督抽检工作 ， ０２ 切实
提 高监督 抽检 工作 效 能 ， 化检 打联 动 ， 证兽 用 生 强 保 物制 品特 别是 重 大动物 疫病 疫苗 质量 ，下一步 工 作 安排 如下 ：
８．％， ２ １ ０８ 比 ００年 （７０ 下降 ６ ８ ．％） ． 百分 点 ， 国 ２个 比
检， 抽检 １ 个 品种 ， １７ 。产品全部合格 ， ３ 共 ２批 合格
率为 １ ０ ０ ％。 （ ） 三 跟踪 抽检 。对 ７家企业 （ ｌ 含 家代 理公 司 ）
产疫苗合格率（６ ％） １． 个百分点 ， ９ ． 低 ６１ ９ 比全 国总 体合格率（５ ％） １ 个百分点。 ９． 低 ５ ８
曝 光栏 目
农业靠办公厅关于 ２ １年曹用 ０ １ 生 物制 品监督 抽检 情况 的通 报
根据《 农业部关 于下达 ２ １ 年兽药监督抽检计 ０ １
划 的通 知》农 医发 ［０ １ （ ２ １１２号 ） １ 要求 ， 我部 组织 中 国 兽 医药 品 监察 所 完 成 了 ２ １ 年 兽 用 生 物制 品监 督 ０ １