呼吸机质量控制与校准
无创呼吸机校准规范
无创呼吸机校准规范一、前言无创呼吸机校准规范用于统一无创呼吸机的校准流程，保证它具有良好的使用性能。
校准是提高和保持无创呼吸机性能和可靠性的重要步骤，其有效性应根据时间、使用条件和维护活动来决定。
本规范只适用于应用于医疗机构的无创呼吸机，在其他环境（如家庭救护、后勤任务等）中，校准工作应按照制造商的推荐进行。
确保使用依据生效的业务安全性标准。
二、校准的基本原理无创呼吸机的校准有2个基本原则：（1）准确和严谨。
保证每一个参数都是准确的，尽可能避免其参数紊乱。
（2）及时。
通过定期校准，尽可能准确地测量出各个参数的值以及其影响，实现尽可能有效的无创呼吸机使用。
三、校准前的准备（1）检查环境温度。
使用无创呼吸机的室内温度应在10~30-℃之间，以免影响校准结果。
（2）检查气道阻力。
应检查送气管路中阻力是否超出校准规格的规定范围；（3）检查无创呼吸机的连接。
应确保无创呼吸机与耳穴连接可靠；安装好耳穴后，应使用无创呼吸机提供的调试软件来检查耳穴是否与无创呼吸机连接正常；四、校准过程（1）设置电源信号。
在无创呼吸机所用电源频率、电压、相序和相位角信号等参数值合适时；（2）进行测量和校准。
使用专业仪器进行气流量、气压、压力变化等参数的测量和校准；（3）设置使用参数。
根据测量结果确定无创呼吸机的使用参数；五、校准后的检查（1）检查气道动态阻力。
确保气道动态阻力符合原设置范围，以及其变化程度在规定的容许范围内；（2）检查气压变化差异。
确保无创呼吸机配置的气压变化符合设计规格要求；（3）检查气流量稳定性。
确保气流量稳定，响应速度正常；（4）检查气压线圈状态。
确保气压线圈的变化可靠，气流量的变化反应正常；六、校准报告根据无创呼吸机的校准结果，编制校准报告，作为校准结果的依据。
报告应包括：（1）校准前后的环境温度、气压等信息；（2）各个参数的检测及校准结果；（3）对各个参数的说明及解释；（4）其他有关校准检测的信息。
七、维护维护是保证无创呼吸机准确性和可靠性的一个必要环节。
浅谈呼吸机校准的几点经验
浅谈呼吸机校准的几点经验摘要：医用呼吸机做为一种可以人工替代自主通气的有效工具，适合于病人呼吸功能不全，呼吸肌肉及神经不可逆损伤的替代治疗，危重病人呼吸支持以及手术中，后病人。
据国际权威机构评估，呼吸机在各类医疗设备中存在着最大的临床风险，而近年来的临床质量测试数据显示其质量状况并不乐观，因此加强呼吸机日常保养至关重要。
鉴于此，本文主要分析呼吸机校准的几点经验。
关键词：呼吸机；校准；路径中图分类号：TH744 文献标识码：A1、引言呼吸机质量检测仪（又名呼吸机测试仪，气流分析仪等）为呼吸机校准专用医学计量质控设备之一，现已广泛应用于医院日常质量控制和计量技术机构计量校准中。
呼吸机质量检测仪量值是否准确直接影响医疗机构呼吸机质量控制，事关危重症患者救治效果及生命安全。
目前我国呼吸机质量检测仪无检定规程及校准规范，亦无相应国家标准，尽管流量，压力等单个参数可参考相应检定规程校准，但却忽视了呼吸机质量检测仪动态测量这一实质，所以探讨切实可行的呼吸机质量检测仪校准方法是十分必要的，这不仅能很好地解决呼吸机质量检测仪量值溯源，并为国家后续计量校准规范提供一定基础。
2、医用呼吸机检测校准概述呼吸机检测主要有两个项目，一是电气安全检测，二是机械通气参数。
电气安全检测主要有定性检查与定量检测。
定性检查的内容有：设备是否清洁整齐，电源线是否完好无损且无损伤老化，设备外壳是否无损伤，所有必要的标签是否清楚齐全的贴附于设备等项内容；定量检测的内容有：保护接地阻抗，机壳漏电流，对地漏电流及其他项。
对机械通气参数的检测主要有潮气量，强制通气频率和呼吸比，吸入氧浓度，吸气末正压，电源报警，气道压力上下限值报警等、分钟通气量上限/下限报警，氧浓度上限/下限报警，窒息报警，病人回路过压保护功能，按键功能检测功能（含键盘锁）。
3、呼吸机的问题隐患3.1、气源匮乏气源匮乏是呼吸机在使用中常见的问题隐患，若发生此类问题呼吸机会切断病人气源供给。
呼吸机校准方法探究
呼吸机校准方法探究摘要：呼吸机一直是保障呼吸系统病人生命的重要医疗器械，尤其是在近两年新冠疫情严重的背景之下，呼吸机成为了医疗行业中最为紧俏的设备。
呼吸机设备能够帮助患者进行肺内气体的交换，从而保障生命。
为保障稳定运行呼吸机需要调试与校准，本文通过分析呼吸机常见问题和其对应的校准方法，能为医疗设备从业者提供参考资料。
关键词：呼吸机；校准；医疗器械一．呼吸机概述1.1呼吸机类型呼吸机的主要作用就是辅助呼吸，其也有多种分类方式。
根据其工作形式，可分为控制性机械通气呼吸机和辅助性机械通气呼吸机，其区别是根据使用者是否有自主呼吸能力，若自主呼吸能力完全丧失，则由控制性机械通气呼吸机完全补偿呼吸功能，若仍有自主呼吸能力，只是进气量不足或呼吸微弱，则使用辅助性机械通气呼吸进行辅助呼吸。
呼吸机还可以按照通气加压的位置进行分类，主要分为胸内加压和胸外加压两种类型，其区别就是机器作用的位置不同，分别在胸内和胸外进行加压。
呼吸机在不同场景下的通气频率也不同，一般按照每分钟60次通气为分界线，大于60次的被称为高频通气，反之被称为常频通气。
根据使用者的呼吸情况与呼吸机的同步装置也能分为同步型呼吸机和非同步型呼吸机。
常用的呼吸机类型较多，了解所使用的呼吸机类型和基本参数才能对呼吸机常见问题进行排查然后进行校准工作。
1.2呼吸机原理健康人是具有自主呼吸的能力的，在呼吸的过程中，主要通过呼吸肌配合，使肺部处于正压和负压的状态，再通过呼吸道与外界进行气体交换，完成呼吸的过程。
对于部分肺功能不全或不能自主呼吸的病人来说，呼吸机的作用就是辅助其进行呼吸。
在病人吸气时，呼吸机会产生正压，将气体压入到病人肺内，然后再由肺部进行气体利用与吸收；当病人呼气时，呼吸机停止产生压力，并同时打开呼吸阀，气体就从患者的呼吸道排出来。
无论是哪种类型的呼吸机，其原理都是大同小异的，都是通过机械作用弥补病人欠佳的自主呼吸功能，通过外力使肺部产生压力差然后进行气体交换，使患者完成呼吸过程。
西门子900C呼吸机校准和检测
西门子900C呼吸机校准和检测本文主要讲述西门子900C呼吸机的维修实例,并对故障原因作出的可能分析。
西门子900C呼吸机是适用于新生儿、儿童和成年重病人的呼吸机。
其在国内占有一定的比例，它以功能齐全、性能稳定而著称。
而且也可以一机多用，可以用在急救车上，也可以用作麻醉机的呼吸机，配上监护仪一起使用的话会更加的完备。
维修后的机器要做一些项目的性能检测和校正。
首先,机械归零。
关掉电源和气源,用改锥调整每分钟呼气量(EXPIREDMINUTEVOLUME)表头读数为0。
第二,做电气归零。
接通电源不接气源,将机器的数字显示监测项选在EXPMINVOLl/min即每分钟呼出气量位置。
此时每分钟呼气量表头指针与数字表显示值都应为0。
如果不在0位需打开机箱上部的调整电位器盖,调整呼气流量电位器2,直到电位器旁边的绿灯点亮,这时两种显示值都归到0位。
第三,做气路密闭检测。
选择定容式(VOLCONTR)工作方式,气流选等速波,气路工作压(PRESETWORKINGPRESSURE)调至6kPa(60cmH2O),每分钟吸气量(PRESETINSPMINVOLl/min)设定为8l/min,呼吸速率即呼吸频率(BREATHS/min)设为20次/min,吸气时间百分比(INSPTIME%)设为25%,屏气时间百分比(PAUSETIME%)设为30%,呼气末正压值(PEEP)选为0,气道压力上限(UPPERPRESSLIMIT)选为8kPa(80cmH2O)。
完成上述设定后,将校正用压力表接到呼吸机吸气管路的出口上,检查工作压力表读数是否和校正用压力表读数相同。
相同后将校正用压力表取下,用一条蛇管接在吸气管路出口与呼气管路入口之间,并使呼气阀门保持闭合。
当吸气阀门闭合时,气路压力表读数没有出现下降现象,说明气路无漏气情况。
做这一项检查是为了保证设定值与测量值的准确。
做完检查后,把屏气时间百分比调至10%,这时形成的吸呼比(I:E)值为1:1.9。
呼吸机校准中若干问题分析
呼吸机校准中若干问题分析摘要：在医院临床医学发展中，呼吸机应用比较广泛。
呼吸机作为一种常见的临床救护设备，医院重症科室内很多病人需要使用，由此可知，设定好呼吸机参数，对病人抢救治疗有重要作用。
在呼吸机设备校准中，需要根据实际问题进行探讨，结合呼吸机自身的医学专业性特征，在分析中考虑各种复杂因素，本篇文章主要是根据院内呼吸机校准进行探究，分析呼吸机校准中的若干问题，并且进行有效解决，希望为设备安全运转提供参考。
关键词：呼吸机；校准；问题分析一、呼吸机校准中具体问题分析（一）呼吸机开关机应注意操作顺序在呼吸机开关机过程中，首先需要连接好电源，然后看呼吸机各项管道和氧气装置是否连接，开机过程中需要按照顺序，压缩机、湿化器打开之后才能开主机，在打开压缩机电源后，需要分析指针状态，如果处于正常数值区域，按照压力要求开灰机主机，在点击湿化器电源后进行自检。
在使用完呼吸机后关闭时需要与先前的顺序相互颠倒，避免由于开关机操作顺序不当导致机器设备损坏。
除此之外，有些特殊型号的呼吸机在进行校准时需要进行自检，如果某些程序应用中会出现死循环，此时需要按照模拟模式取下肺叶，用手抵住正面出气口，保证设备的密封性，让呼吸机设备进行自检，如果在出气口遇到阻力，此时会按照程序设定进行下一程序，最终完成整个校准。
（二）呼吸机校准时通气模式选择的注意事项呼机设备有很多参数，在具体设置中，如果呼吸机运行模式不同，各项数值参数设置有所差异，在具体校准应用中需要注意彼此之间的关系。
呼吸机运行中需要通过设备驱动作用，使管路和系统内有一定的阻力，然后按照要求把气源送入到肺内，此时在每分钟内获得一定的通气量，根据数值比对关系有运动方程式。
根据实际公式分析，各项数值都与内部弹性阻力有一定关联，呼吸机校准中正压通气可以使活性物质生成，同时可以避免出现肺水肿，在设备应用中改善肺部状态。
如果设备整体运转中起到压力过高导致肺部扩张产生相反的作用，会降低顺应性。
呼吸机计量校准中的常见问题及解决办法分析
呼吸机计量校准中的常见问题及解决办法分析摘要：呼吸机在现代医疗中发挥着重要作用，确保患者得到准确的通气支持和治疗。
然而，常见问题可能导致计量校准的不准确性，影响呼吸机的正常使用，也影响了治疗效果和患者安全。
本文分析了呼吸机在计量校准中的常见问题以及解决策略，为呼吸机计量校准的成功实施提供了参考。
关键词：呼吸机；计量校准；常见问题呼吸机在现代医疗中起着至关重要的作用，对患者的生命和健康具有重要影响。
然而，在呼吸机的计量校准中常常会遇到一些问题，如测量准确性、功能和设置等方面的困扰。
本文旨在探讨呼吸机在计量校准中的常见问题，并提出相应的解决办法和预防措施，以提高计量校准的准确性和可靠性，保障患者的安全和治疗效果。
一、呼吸机在计量校准中的重要性呼吸机在计量校准中具有重要性。
呼吸机在计量校准中的重要性体现在提供准确的通气参数、调整和优化治疗模式、监测患者响应和病情变化，以及检测设备故障和异常情况。
通过有效的计量校准，可以提高患者的治疗效果、安全性和生活质量。
呼吸机是用于支持和维持患者呼吸功能的关键医疗设备。
在计量校准中，确保呼吸机的准确性和稳定性至关重要。
准确的计量校准可以确保患者获得合适的通气和氧气浓度，从而提供有效的治疗和支持。
呼吸机的计量校准包括对气体潮气量、压力、容量和氧浓度等参数的测量和监测。
这些参数的准确性对于调整和控制呼吸机的工作模式和设置至关重要，以满足患者的特定需求。
此外，计量校准还可以用于检测和识别呼吸机的故障和异常情况，及时采取措施修复或更换设备，以确保患者的安全和治疗效果。
因此，呼吸机在计量校准中的重要性不仅体现在患者治疗的有效性上，也涉及到患者的安全和生命质量。
二、呼吸机质量检测仪的计量特性呼吸机质量检测仪的计量特性:1.流量示值最大允许误差:±3.0% 。
2.潮气量示值最大允许误差:±3.0% 。
3.呼吸机频率示值最大允许误差:±3.0% 。
4.压力示值最大允许误差:±0.1kPa。
医用呼吸机的质量管理和质量控制措施
医用呼吸机的质量管理和质量控制措施医用呼吸机作为一种重要的医疗设备，在救治呼吸系统疾病和提供机械通气支持方面起着至关重要的作用。
为了确保呼吸机在使用过程中的可靠性和安全性，医疗机构需要进行相应的质量管理和质量控制措施。
本文将详细介绍医用呼吸机的质量管理和质量控制措施。
1. 设备选择和采购医用呼吸机的质量管理和质量控制措施应始于设备选择和采购阶段。
医疗机构应购买具备相关认证和资质的医用呼吸机，确保设备的质量符合国家和行业标准。
同时，应与厂家建立长期合作关系，确保设备的及时维修和更新换代，以提升设备的可用性和维护效率。
2. 安装和调试医用呼吸机的安装和调试是确保设备正常运行的关键环节。
医疗机构在设备安装时，应遵循相关的操作规程和标准，确保设备与电源、管道等连接正确稳定。
安装完成后，应进行设备的功能调试和质量验收，包括呼吸参数的准确性和稳定性、报警系统的有效性等。
3. 定期维护与保养医用呼吸机的定期维护与保养对于设备的长期可靠性至关重要。
医疗机构应建立健全的设备维修和保养管理制度，确保呼吸机的日常维护工作得到有效执行。
维护工作包括设备的清洁和消毒、管道和接口的更换等。
同时，医疗机构应定期进行设备的巡检和性能测试，以发现和解决潜在的问题，确保设备的正常工作。
4. 使用培训与操作规程医用呼吸机的正确使用与操作是确保设备质量的关键环节。
医疗机构应对相关医务人员进行呼吸机的使用培训，包括设备的基本原理、操作方法、常见问题解决等内容。
同时，应制定并推广呼吸机的操作规程，明确使用流程和注意事项，以避免人为因素引发的设备故障和事故。
5. 质量风险管理医用呼吸机的质量管理还需要进行质量风险管理。
医疗机构应设立质量风险管理小组，定期对呼吸机的使用情况和相关质量事件进行评估和分析，制定相应的风险控制措施和改进计划。
同时，应加强与厂商的沟通，及时了解设备的质量改进和技术更新信息，以提升呼吸机的质量水平和安全性。
综上所述，医用呼吸机的质量管理和质量控制措施应从设备选择和采购开始，通过安装和调试、定期维护与保养、使用培训与操作规程以及质量风险管理等环节，确保设备的可靠性和安全性。
呼吸科质量控制方案
呼吸科质量控制方案引言概述：呼吸科质量控制是医疗机构中至关重要的一环，它涉及到呼吸疾病的预防、诊断和治疗等方面。
一个有效的质量控制方案可以提高医疗机构的服务质量，保证患者的安全和满意度。
本文将从四个方面介绍呼吸科质量控制方案的具体内容。
一、设备质量控制1.1 设备选购：根据呼吸科的需求，选择高质量的呼吸治疗设备，如呼吸机、氧气供应系统等。
确保设备符合国家标准，并具备稳定的性能和可靠的安全性。
1.2 设备维护：定期对呼吸治疗设备进行维护和保养，确保其正常运行。
包括清洁、消毒、校准等工作，避免设备故障对患者治疗的影响。
1.3 设备更新：及时更新老旧设备，引进新技术和新设备，提高呼吸科的诊疗水平。
同时，对新设备进行培训，确保医护人员熟练掌握操作技巧。
二、医护人员培训2.1 专业知识培训：呼吸科医护人员应接受系统的呼吸疾病知识培训，了解各类呼吸疾病的病因、病理和治疗方法。
同时，要掌握呼吸治疗设备的操作技巧和常见问题的解决方法。
2.2 沟通技巧培训：呼吸科医护人员需要与患者和家属进行有效的沟通，了解他们的需求和意见。
因此，医护人员应接受沟通技巧培训，提高与患者的互动能力。
2.3 团队合作培训：呼吸科是一个多学科的综合性科室，医护人员需要与其他科室的医生和护士进行密切合作。
因此，医护人员应接受团队合作培训，提高协作能力和沟通效率。
三、质量评估与监控3.1 定期质量评估：呼吸科应定期进行质量评估，包括对医护人员的工作表现、患者满意度和治疗效果的评估。
通过评估结果，及时发现问题并采取相应措施进行改进。
3.2 患者安全监控：呼吸治疗过程中，患者的安全是至关重要的。
医疗机构应建立患者安全监控机制，包括对呼吸治疗设备的安全性监测、对患者的监护和不良事件的报告等。
3.3 质量数据分析：呼吸科应建立质量数据分析系统，对治疗效果、并发症发生率等数据进行统计和分析。
通过数据分析，发现问题的根源，并采取相应措施进行改进。
四、持续改进与反馈机制4.1 经验总结与分享：呼吸科应建立经验总结与分享机制，定期组织经验交流会议，医护人员分享治疗过程中的经验和教训，促进相互学习和提高。
呼吸机在医院质量控制
呼吸机在医院质量控制呼吸机作为医院重要的医疗设备，对于维持患者的生命和改善病情具有至关重要的作用。
然而，随着医疗技术的不断发展，如何对呼吸机进行有效的质量控制，以确保其安全、有效和可靠地运行，成为了医院质量管理的重要课题。
一、建立呼吸机质量控制制度首先，医院需要建立完善的呼吸机质量控制制度，包括设备的购置、验收、使用、保养、维修、报废等环节。
制度的建立要依据国家相关的法规和标准，并结合医院的实际情况，以确保制度的科学性和可操作性。
二、加强设备购置和验收在购买呼吸机时，医院应选择具有良好信誉和售后服务的大型生产厂家，确保设备的质量和性能。
在设备验收时，要按照合同和技术标准对设备进行严格的检查和测试，确保其符合医院的需求和国家的法规。
三、强化设备使用和维护呼吸机的使用和维护是保证其质量的关键环节。
在使用时，医护人员要严格按照设备的操作规程进行操作，避免因误操作而造成的损坏。
同时，定期的维护和保养也是必要的，包括清洁设备、检查紧固件、更换易损件等。
通过定期的维护和保养，可以有效地延长设备的使用寿命。
四、重视设备维修和报废当呼吸机出现故障时，要及时进行维修，以避免影响患者的治疗。
维修过程中，要严格按照维修规程进行，确保维修质量和安全性。
对于已经达到报废标准的设备，要及时进行报废处理，避免因设备老化而带来的安全隐患。
五、加强质量控制培训医护人员是使用呼吸机的主体，他们的素质直接影响到设备的质量控制效果。
因此，医院应加强医护人员的质量控制培训，提高他们的质量意识和操作技能。
培训内容可以包括设备的结构、原理、操作规程、维护保养方法等。
六、建立质量信息反馈机制为了更好地进行质量控制，医院应建立完善的质量信息反馈机制。
通过收集和分析使用过程中的反馈信息，可以及时发现和解决设备存在的问题，从而不断提高设备的质量和性能。
同时，通过反馈机制还可以为设备的持续改进提供有力的支持。
七、加强与供应商的合作医院应与呼吸机的供应商建立良好的合作关系，共同开展质量控制工作。
《呼吸机质控与检测》课件
功能检测
总结词
测试呼吸机的各项功能是否正常，确保其性能达标。
详细描述
测试呼吸机的吸入和呼出压力调节功能，确保压力值在规定范围内。检查呼吸机的氧浓度调节功能，确保能够准 确调节氧浓度。同时，也要测试报警功能，如低电量、低氧、高/低压力等报警是否正常工作。
安全性能检测
总结词
评估呼吸机的安全性能，确保其在工作中不会对使用者造成伤害。
调整和优化，提高呼吸机的治疗效果。
03
符合法规要求
根据相关法规和标准，医疗机构必须对呼吸机进行定期的质控与检测，
以确保其符合规定要求，避免因违规操作而导致的法律责任和经济损失
。
呼吸机质控与检测的法规要求
国家标准
我国制定了一系列关于呼吸机质控与检测的国家标准，如《 呼吸机质量与安全基本要求》、《医用呼吸机通用技术条件 》等，对呼吸机的性能、安全性和可靠性等方面进行了明确 的规定。
详细描述
检查呼吸机的过载保护功能，确保在异常情况下能够自动关闭机器以保护使用者。测试呼吸机的防漏 电和接地功能，确保使用者在操作过程中不会触电。同时，也要检查呼吸机的防火性能和稳定性，确 保其在工作中不会发生倾倒或火灾等安全事故。
04 呼吸机质控与检测的案例 分析
案例一：某医院呼吸机质控与检测实践
05
06
经验效果
通过以上经验的实施，该品牌呼吸机的安全性 和可靠性得到了有效保障，赢得了用户的信任 和好评。
案例三：呼吸机质控与检测的改进措施
案例概述
针对当前呼吸机质控与检测存在的问题，提出一系列改 进措施，以提高呼吸机的安全性和有效性。
完善质控标准
根据行业发展和用户需求，不断完善呼吸机质控标准。
记录与报告
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呼吸机质量控制与校准张从华;杨勇;孙登峰;蒋雪萍;黄广轶;谭和平【摘要】呼吸机是医疗机构必须配备和使用的高风险设备之一,呼吸机的质量控制与校准引起了医疗机构、患者、相关技术部门的重视.通过介绍呼吸机的工作原理、机器种类、工作模式、日常的保养和维护,提高广大医务工作者的理论水平和操作水平；对现有的国家标准、行业标准、校准规范的分析介绍,了解呼吸机检测的现状和特点,为开展呼吸机的检测校准提供必要的技术支持.将呼吸机纳入国家计量管理,推进呼吸机检测校准的规范化工作,建立不同呼吸机检测校准的国家量值溯源体系,规范完善医疗机构质量保障体系.%The medical ventilator is one of thehigh-risk devices equipped and used in medical institutions. Quality control and calibration of ventilators cause the attention of medical institutions, patients and the relevant technical departments. By introducing the work principle of the ventilator, machine type, operating mode, routine maintenance, the theoretical level and operational level can be improved for the majority of medical workers. The necessary technical support is provided for testing and calibrating ventilators by analyzing the existing national standards, industry standards, calibration specifications, and the characteristics and current status of the calibration and verification. To promote the standardization management of testing and calibration of the ventilator for national metrology, there is necessary to build the national system of the traceability and quality assurance system in medical institutions for the different testing and calibration of ventilators.【期刊名称】《中国测试》【年(卷),期】2011(037)006【总页数】4页(P9-12)【关键词】呼吸机;质量控制;综述;校准;质量保障;国家标准;校准规范【作者】张从华;杨勇;孙登峰;蒋雪萍;黄广轶;谭和平【作者单位】中国测试技术研究院,四川成都610021;中国测试技术研究院,四川成都610021;中国测试技术研究院,四川成都610021;浙江省杭州市质量技术监督检测院,浙江杭州310019;黑龙江省计量检定测试院,黑龙江哈尔滨150036;中国测试技术研究院,四川成都610021【正文语种】中文【中图分类】TM930.12;TH770 引言随着科学技术和临床呼吸病理生理学的发展，呼吸机不断发展和完善。
呼吸机是医院重点医疗设备，用于各种内外科监护病房（ICU）、急诊室、麻醉手术室、危重患者的急救转运场所、家庭护理等，在现代化医院设备中占有重要位置。
根据国际权威机构评定，呼吸机也是医疗设备中临床风险最高的设备之一[1]。
由于呼吸机的原理和使用程序较复杂，需要专职人员操作，容易发生医疗事故。
国内曾报道过呼吸机使用不正确、管路漏气、气管不能有效配合、氧气监控实效等事故导致患者死亡的案例，引起技术机构和医疗机构的重视。
该文主要围绕呼吸机的基本功能、种类、管理、人员培训、现行的技术标准、物理参数的校准等方面进行介绍，增进对呼吸机的认识，了解技术规范，促进呼吸机管理和研究，解决呼吸机的物理参数的量值溯源，完善医疗机构的质量保障和质量控制体系。
1 呼吸机简介呼吸机借助机械力量把空气、氧气及其混合物送入肺内，以改善患者通气状态，属于生命支持类设备。
呼吸机具备4个基本功能，即向肺充气、吸气向呼气转换、排出肺泡中的气体以及呼气向吸气转换，依次循环往复。
根据呼吸机的连接、用途、驱动、通气方式等，具有不同的分类方法。
如按照与患者的连接方式可分为无创呼吸机、有创呼吸机；按用途分类可分为急救呼吸机、呼吸治疗通气机、麻醉呼吸机、小儿呼吸机、高频呼吸机、无创呼吸机；按驱动方式分类可分为气动气控呼吸机、电动电控呼吸机、气动电控呼吸机；按通气模式分类可分为定时通气机、定容通气机、定压通气机、定流通气机。
呼吸机的工作模式比较复杂，主要有[1]：持续控制通气（CMV）、间隙正压通气（IPPV）、辅助/控制通气（A/CV）、压力控制通气（PCV）、容量控制通气（VCV）、间隙指令通气（IMV）、同步间隙指令通气（SIMV）、压力支持通气（PSV）、容量支持通气（VSV）、指令每分通气（MMV）、压力调节容量控制（PRCV）、成比例辅助通气（PAV）、气道压力释放通气（APRV）、容量保障压力支持通气（VAPSV）、适应性支持通气（ASV）、适应性压力通气（APV）等。
国产的呼吸机品牌主要有北京谊安、航天长峰、上海医疗器械、无锡中原、深圳晨伟、江苏凯泰、南京普澳、河南辉瑞、广东鸽子、淄博科创等，国产品牌的呼吸机主要分布在中小型医院，就技术相对成熟的品牌而言，国内的产品拥有价廉物美的优势，特别在小型医院以及一般病房运用比较多。
进口的呼吸机品牌主要有Drager、Bird、Teama、PB、Bear、Impact、Maguet、Hamiton，Stephen、Newport、Sirio、E-vent、I-evnt等，进口品牌的呼吸机价格相对较高，主要分布在大型医院。
大型医院的呼吸机拥有量一般为中型医院的2～3倍，在机型上也有较高要求，主要依赖于进口呼吸机。
2 呼吸机的管理2.1 建立呼吸机管理机制[2-6]建立呼吸机规范化的管理制度和严格的操作规程，涉及到的主要内容有：呼吸机的采购调研、采购过程的技术控制、设立呼吸机管理制度、管理机构、管理人员、操作人员、操作培训、保存、保养维护、修理、档案记录等方面。
每台呼吸机都要建立档案，监控呼吸机的实际工作情况和运行状态。
2.2 呼吸机的维护与卫生处理为了减少患者之间的病菌传播或者交叉感染，在呼吸机在使用后，应进行彻底的清洁消毒，特别是接触过患者的面罩、气管、湿化器、阀门、监测传感器、机壳、呼吸机的内部主机等。
在进行消毒清洗前，应严格按照呼吸机说明书与操作手则的说明进行操作。
定期更换消耗品，如氧传感器、皮垫、过滤器或过滤网等。
3 呼吸机的医护人员培训目前，医院和呼吸机厂家加大了呼吸机的培训工作，特别是针对急诊科、ICU、内科等集中收治各种危急重症病人的科室，加强医护人员对呼吸机的正确使用培训[7-8]。
医护人员在呼吸机的使用中特别重要，关系到呼吸机的正常使用，发挥它的基本功能，为病人提供合理充足的氧气，减少事故。
医护人员应加强技术培训，不断更新关于呼吸机的理论知识。
通过继续教育，认识新型的呼吸机，了解新的技术。
医护人员积极参加呼吸机的培训班，了解各种机型的性能、原理、特点、调试、保养和操作的知识，掌握新型呼吸机的运用，充分发挥设备的效能，使呼吸机更好地服务于临床和病人。
4 呼吸机的质量控制为了规范管理呼吸机，提高呼吸机的技术水平和质量，国家有关部门参照国际标准，制定了一些规范和标准[9-15]，例如：（1）YY 0042-2007《高频喷射呼吸机》（2）YY 0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》（3）GB 9706.28-2006《医用电气设备，第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》（4）JJF 1234-2010《呼吸机校准规范》（5）YY 0600.1-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求，第1部分：家用呼吸支持设备》（6）YY 0600.2-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求，第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》（7）YY 0600.3-2007《急救转运呼吸机》上述标准，主要涉及的内容有分类概述、环境条件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不需要的或者过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对超温和其他方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止、不正常的运行和故障状态的环境试验、机构要求等事项进行了详细规定，规范了呼吸机的安全专用要求，并提出了技术指标。
在此特别指出，国内的有关专家非常重视防止危险输出，考查呼吸机在出现异常时的报警工作，如断电报警、低通气量报警、高压报警、氧浓度报警、呼气末正压报警、通气窒息报警等。
由于呼吸机的种类较多，如治疗呼吸机、家用呼吸机、急救转运呼吸机、高频喷射呼吸机等，各具特色，在物理参数方面存在一定的差别。
现将它们的标准进行整理，如表1所示。
从表1中可以看出，各自的标准不同，气道压力的准确度不同，潮气量精度不同，氧气的要求不同。
对于麻醉机，对气体流量的精度提出了要求。
5 呼吸机的校准呼吸机是临床设备中最容易出问题、培训工作量最大、最难使用的医疗设备之一，加强呼吸机的应用管理和质量控制，减少临床风险具有重要的意义。
目前，国内对呼吸机没有进行强制计量检定，呼吸机物理参数检测和安全检测是质量控制的主要手段，国家质检总局在2010年1月5日发布了JJF 1234-2010《呼吸机校准规范》，仅仅解决了治疗型呼吸机的计量参数校准，其他种类的呼吸机校准只能适当的借鉴前面讲述的标准中描述的校准方法进行内部校准。
关注的物理参数有潮气量、压力水平（吸气压力水平、呼气末正压）、吸气氧浓度、通气频率等。
在国内，许多省级计量技术机构已经开展了呼吸机的检测校准工作，主要使用的呼吸机检测仪有VT-PLUS HF Gas Flow Analyzer、QA-VTM Ventilator Tester、Flow Analyser PF-300、NTVT-A 等。
它们的传感器测试量程和准确度的基本情况见表2。
在流量测量方面：（1）VT-PLUS HF、PF-300 均采用压差传感器，通过测试压差来测试气体流量，涉及的物理参量有气体压力差、气体的动态黏滞系数、气体的密度、与气体通道相关的2个常数。