《中国HIV暴露前预防用药专家共识》(2020)要点

《中国HIV暴露前预防用药专家共识》（2020）要点1 前言

全球艾滋病（AIDS）快速蔓延趋势已得到遏制，但部分易感染艾滋病病毒（HIV）危险行为人群中的HIV防控形势仍然严峻。近年来全球及我国HIV传播途径均以性传播为主。暴露前预防（PrEP）是通过服用抗病毒药物来预防HIV感染的一种新型有效的生物学预防方法。基于全球多项临床试验研究结果显示，在HIV高风险人群中使用抗病毒药物进行暴露前预防，可在公共卫生层面有效遏制HIV的传播。

2 HIV暴露前预防研究总结

2.1 有效性

2.2 安全性

2.3 耐药基因突变

2.4 PrEP研究中的服药依从性

2.5 其他PrEP药物研究进展

3 HIV暴露前预防适应证和启动前准备

3.1 HIV暴露风险评估

本共识借鉴了国际上指南列举的问题来辅助医务人员更加准确地评估服务对象的HIV高危行为风险。这些问题包括：在过去6个月中：

1）你是否发生过无安全套的男男同性性行为或异性性行为？

2）你是否注射过违禁药品并且有过共用针具的情况？

3）在你的性伴中，是否有HIV感染者？

4）你是否被新诊断患有性传播疾病，如梅毒，淋病和衣原体感染？

5）你是否多次使用过或者有意愿使用PrEP/PEP措施预防通过性传播途径或静脉注射传播途径的HIV感染？

上述5个问题中性行为可以是肛交和阴道性交，只要有一个问题答案为“是”便可视为“HIV 高暴露风险行为”。如果其HIV阳性性伴已经开始抗病

毒治疗，并且在过去6个月中有过病毒载量被完全抑制的记录，或者长期保持一夫一妻制异性伴侣关系，均可以不被列为“HIV感染高风险行为”。

3.2 医学评估

1）年龄18周岁及以上；

2）HIV抗体检测呈阴性；

3）存在HIV感染风险；

4）无不适宜服用替诺福韦等暴露前预防药物的情况；

5）同意按时服药，保证依从性，按时参加随访检测；

6）意识清醒，精神正常，能够自主决策。

特别强调，实施PrEP前必须进行HIV检测，确保服务对象没有感染HIV。

此外，基线实验室检查还需排除服用TDF/FTC的禁忌证和相关情况。

1)HIV检测：

2)肾功能检测：

3）肝炎病毒血清学检测：

4）性传播疾病：

5）妊娠检测：

4 暴露前预防用药方式推荐

国际上口服TDF/FTC（300mg/200mg）用于PrEP的服药方式主要有两种，分别为每日服药方案和事件驱动服药方案（ED-PrEP）又称按需（on-demand）服药方案。

1）每日服药方案：每24小时口服1片TDF/FTC

2）按需服药方案：指在预期性行为发生前2～24小时口服2片TDF/FTC （或TDF/3TC），在性行为后，距上次服药24小时服药1片，48小时再服用1片TDF/FTC（或TDF/3TC），这是典型的“2+1+1”PrEP按需服药方式。见图2。

5 PrEP随访及常见问题

5.1 随访频次和项目

各国指南均推荐在开始PrEP治疗后需要每3个月进行HIV和STIs的监测。

5.2 服药依从性监测与支持

服药依从性是PrEP预防HIV感染的效果保障。

5.3 MSM的服药方案转换讨论

2019年WHO的最新指南推荐MSM使用每日服药和按需服药两种服药方案，但同时建议每3个月向使用者了解服药方案转换情况并提供相关咨询。

5.4 服药期间发生HIV感染的处置问题

尽管口服PrEP药物可有效预防HIV感染，但PrEP 使用者也有发生HIV 血清转换（HIV感染）的可能性，尤其服药依从性不佳者。在随访期间一旦确认HIV感染，需立即终止PrEP，建议其于定点医院接受进一步HIV

感染的评估、咨询与检测，除了一般初次诊断HIV感染常规检测项目之外，建议进行HIV耐药性检测，并迅速启动抗HIV治疗。

5.5 新冠疫情特殊时期的随访

如遇到新冠疫情等突发公共卫生事件，而在无法实现面对面随访时，可采用快递邮寄PrEP 药物配合视频通信设备实施远程随访，以确保为PrEP 服药者提供必要医疗服务。在2020年新冠疫情期间，在我国MSM中开展的多中心真实世界研究已经采用HI自检试剂和干血斑采集的方式实现远程HIV和药物浓度的定期监测随访，并收到较好的效果。

6 结语

本篇共识结合了前期多项国际PrEP临床试验、高水平真实世界研究及我国首个针对HIV感染高危男男性行为者的真实世界研究初步结果，对PrEP 适应证、用药方案、适用人群、服药过程中常见问题以及随访方案等内容进行了总结，旨在为提供高水平的PrEP临床用药和管理，降低高危人群的HIV 新发感染风险提供技术指导。