集落刺激因子
洁欣(重组人粒细胞刺激因子注射液)
洁欣(重组人粒细胞刺激因子注射液)【药品名称】商品名称：洁欣通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection 【成份】主要组成成分:重组人粒细胞集落刺激因子【适应症】1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，...【用法用量】1肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等.成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。
儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。
当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
2急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后【不良反应】1 肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。
2 消化系统:有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。
3 其他:有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。
4 极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。
【禁忌】1;对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。
2;严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
3;骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。
【注意事项】1 本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。
2 使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。
3 对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。
4 长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。
巨噬细胞集落刺激因子与冠心病研究进展
巨噬 细 胞集 落刺 激 因子 （ —Ｓ ） 又称 集 落 刺 激 因 子一 Ｍ ＣＦ ， １ （Ｓ一）是 由单 基 因 编 码 的 同源 二 聚 体 ， 常 情 况 下 ， 体 ＣＦ１ ， 正 人 血 清 中 Ｍ Ｃ Ｆ水 平 为 １０～８０ ｇ ｍ 。 受 多 种 因 素 的 影 响 ， —Ｓ ０ ０ ｐ／ ｌ 在 急 性 炎 症 、 心 病 、 液 病 、 瘤 等 疾 病 时 ， 水 平 会 明 显 冠 血 肿 其 升高 。冠 心病 的危 险 因 子 除 高 血 脂 、 血 压 、 尿 病 、 烟 、 高 糖 吸 肥 胖 等 外 ，０世 纪 ９ ２ ０年 代 以 来 越 来 越 多 的 证 据 支 持 局 部 或 全 身 炎 症 在 动 脉 粥 样 硬 化 及 其 并 发 症 的发 生 、 展 中 起 到 重 发 要 作 用 。 Ｗａｇ等 … 发 现 高 胆 固 醇 兔 动 脉 粥 样 硬 化 （ ｓ 损 伤 ｎ Ａ） 处 Ｍ Ｃ Ｆ含 量 明 显 增 高 ； ｎｏｏ —Ｓ Ａ ｔｎｖ等 ＿ 也 发 现 在 人 类 动 脉 粥 ２ Ｊ 者 血 浆 Ｉ－ Ｌ６水 平 仅 于 发 病 后 第 １ ２天 显 著 增 高 ； 浆 Ｍ— Ｓ 、 血 ＣＦ 水 平 在 整 个 观 察 期 都 显 著 高 于 对 照 组 （ 中 第 ３天 最 高 ） 而 其 ， 其 他 细 胞 因 子 的 血 浆 浓 度 与 对 照 组 相 近 。 Ｄ ｎ ｏ 等 ＿ ＿ 研 ｅｉ ｔ ｌ 的 ｚ ３ 究 表 明 ， 环 血 Ｍ Ｃ Ｆ、－ Ｓ 循 — Ｓ Ｇ Ｃ Ｆ水 平 变 化 反 映 了 冠 状 动 脉 旁 路 移 植术 后 的 炎 性 病 变 ， Ｇ ＣＦ术 前 、 后 无 明 显 变 化 。 而 Ｍ— Ｓ 术 这 些 结 果 均 提 示 Ｍ— Ｓ Ｃ Ｆ是 炎 症 反 应 的敏 感 标 志 物 。 三 、 噬 细 胞 集 落 刺 激 因 子 可 判 断 心 绞 痛 的 严 重 程 度 巨
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子【药品名称】通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子英文名称：Propranolol Hydrochloride T ablets【成份】本品主要组成成分：活性成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）。
非活性成分包括甘露醇，磷酸钠，柠檬酸，聚乙二醇4000和人血白蛋白。
【适应症】适用于治疗和预防骨髓抑制性治疗引起的白细胞减少症。
可预防白细胞减少症伴发的潜在的感染的发生，使患者能更好地耐受化学药物的治疗。
【用法用量】剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞维持在正常水平。
癌症化疗或放疗后24小时，按3-10μg/kg，皮下注射，每日一次，持续5-10天（注意：本药不应与抗癌药物同时使用，化疗停止24小时后方可使用）。
用1毫升注射用水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2以便药物缓慢吸收）。
【不良反应】大部分不良反应多属轻度中度。
严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量大于推荐剂量范围时才发生。
最常见的不良反应为发热、皮疹，发热可用扑热息痛控制，胸痛、骨痛和腹泻等不良反应较少见。
据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，本品在临床研究中，尚未发现，但在使用本品过程中建议医生参考。
另外，据国外研究表明，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。
【禁忌】本药禁用于对rhGM-CSF或该制剂中其它成份有过敏史的病人，同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】1 本药应在专科医生指导下使用，剂量视病人情况而定，病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。
病人在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数据的变化。
血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
2 接受本药的病人偶而会产生急性过敏反应，应立即停药，并给予适当治疗。
重组人粒细胞集落刺激因子菌种稳定性研究
Ｉ３ 主要仪 器 设 备 ．
（Ｉ Ｂ ＯＲＡＤ ） 。
摇床（ 国 １ 美 ＮＮＯＶＡ）超 净 ，
工作 台 （ 津 市 医 用 设 备 净 化 厂 ） 天 ，电 泳 仪
１ ４ 方 法 ．
１ ４ １ 培养基 ．．
Ｌ 固体培养基 （ 种培养）Ｌ Ｂ 菌 ； Ｂ液 体 培 养 基 （ 菌种培 养 ）Ｌ ＋Ｍ。 体培养 基 （ ；Ｂ 液 菌体发 酵 ） １４２ 培养方 法 ．． 取 一７ ℃冰箱 中保 藏 的菌种 ， ３ ℃水浴 中 迅 ｏ 置 ７ 速融化 ， 挑取 一菌 环 ， 培 养基上 划 菌 线 ， 在 置于 ３ ℃ ７ 温箱 中培 养 过 液 ， 日挑 取 单菌 落 传代 ， 传 三 代 次 共 （０天） 取各代 次 的菌种 （ ６ 。 共三代 ） 接种 于 液体培 养 基 中 ，７ ３ ℃摇 床 中培 养 至 ＯＤ １￣ １ ， 入发 酵 ０ ２时 加 培养 基 中（０ １ 接 种量 ）继 续培养 至 ＯＤ ｌ ， ， ５时 加 入 ０５ 的乳糖诱 导 ， 养 ４小时 后停 止诱 导培 养 。 ．Ｍ 培
哈 药集 团技 术 中 （ ５ ０ ０ １０２ ）
摘要
茵种 的质量及 其稳定 性 在生转 Ｉ程 产品发 酵 中起 着至 关重要的作 用“ 本文重 点考 察 。。
重 组人粒 细胞 集落刺激 因－ （ － Ｃ Ｆ 茵种在 Ｌ 固体培 养 基－ （ ＂ ￣ Ｇ－ Ｓ ） － Ｂ ｔ ４Ｃ条件 下） － 的稳 定 性 。试 验 表
Ｋｅ ｒ ｓ Ｒｅ ｏ ｙ ｗｏ ｄ ｃ ｍｂ ｎ ｎ ｕ ｎ Ｇｒ ｎ ｌ ｃ ｔ ｌ ｎ ｔ ｉａ ｔ Ｈ ｍａ ａ ｕ ｏ ｙ ｅ Ｃｏ ｏ ｙ Ｓ ｉ ｌ ｔ ｇ Ｆａ ｔ ｒ Ｓ ａ ｉ ｔ Ｅ． ｏ ｌ ｍｕ ａ ｉ ｃ ｏ ； ｔ ｂ ｌ ｙ； ｃ ｉ． ｎ ｉ
细胞因子的种类与功能
（1）免疫调节作用(主要)：
a. 活化巨噬细胞；
子，提高
b. 促进APC(s)表达MHC-II类分
抗原递呈能力；
NK细胞
c. 促进MHC-I类分子表达，增强
和 CTL细胞的杀伤活性；
d. 促B 细胞分化、增殖；
合成。
e. 抑制Th2细胞分化及细胞因子
A
11
三、肿瘤坏死因子（tumor
TNF）：
necrosis factor,
b. 刺激单核巨噬细胞等合成、分泌细 胞因
子(如IL-1、IL-6、IL-8、TNF-α 等)，导
致炎性细胞浸润和增强吞噬细胞 的杀伤。
（2）促MHC-I类分子表达，增强CTL对靶细
A
14
高浓度：--- 内分泌效应
（1）引起发热； （2）协同IL-1、IL-6诱导肝细胞
合成急性期蛋白； （3）抑制骨髓造血干细胞的分裂； （4）引起代谢紊乱，导致恶液质； （5）介导内毒素致感染性休克。
A
15
2．TNF-β
LT）
又称淋巴毒素（lymphotoxin，
与TNF-α的氨基酸序列为28%同源 性，
二者结合同一受体。
细胞来源：激活的T细胞。
生物学功能：与TNF-α相似，在局 部
发挥效应。
A
16
四、集落刺激因子
(colony- stimulating factor， CSF)：
概念：
某一细
细胞来源：胎盘（人类）
刍动物）
A
孕体（反
9
2. 主要生物学活性：
I 型干扰素：
（1）抗病毒和抗肿瘤： A. 诱导宿主细胞产生抗病毒蛋白，
干扰 病毒复制；
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子-详细说明书与重点
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子英文名称: Recombinant Human Granuclocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection【成分】本品主要成份为注射剂辅料:活性成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）。
非活性成分包括甘露醇，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，聚乙二醇4000和人血白蛋白。
【性状】本品为白色疏松体。
加入灭菌注射用水1ml后迅速复溶为澄明液体。
【适应症】适用于治疗和预防骨髓抑制性治疗引起的白细胞减少症。
可预防白细胞减少症伴发的潜在感染的发生，使患者能更好地耐受化学药物的治疗。
【规格】每瓶含有效成份为100μg。
【用法用量】剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞维持在正常水平。
癌症化疗或放疗后24小时，按3-10μg/kg，皮下注射，每日一次，维持5-10天（注意：本药不应与抗癌药物同时使用，化疗停止24小时后方可使用）。
用灭菌注射用水1ml溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2以便药物缓慢吸收）。
【不良反应】大部分不良反应多属轻度中度。
严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量远远大于推荐剂量范围时才发生。
最常见的不良反应为发热、皮疹，发热可用扑热息痛控制，胸痛、骨痛和腹泻等不良反应较少见。
据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，本品在临床研究中，尚未发现，但在使用本品过程中建议医生参考。
另外，据国外研究表明，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。
【禁忌】本药禁用于对rhGM-CSF或该制剂中其他成分有过敏史的病人，同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】1.本药应在专科医生指导下使用，剂量视病人情况而定，病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。
人粒细胞刺激因子作用可以保胎吗,注射后有严重副作用吗？
人粒细胞刺激因子作用可以保胎吗，注射后有严重副作用吗？人粒细胞刺激因子作用可以保胎吗，注射后有严重副作用吗？人粒细胞刺激因子作用可以保胎吗，注射后有严重副作用吗？H-n在门诊就诊过程中会遇到这样的病人，当HCG上升缓慢或者翻倍欠佳的情况，我们会应用人粒细胞刺激因子进行治疗，但是患者就会问:这个不是好多癌症病人化疗后用的吗?怎么可以用在我孕妇身上？今天就跟大家简单介绍一下，人粒细胞刺激因子的作用以及怀孕中它的功能。
（人粒细胞刺激因子作用可以保胎吗，注射后有严重副作用吗？）人粒细胞刺激因子作用人粒细胞刺激因子是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，功效主要为选择性作用于粒系造血细胞，促进细胞增殖分化，可增加粒系终末分化细胞功能。
人粒细胞刺激因子是一种药品，主要用于白细胞减少症、骨髓增生异常综合征等，主要功效如下：1、预防和治疗肿瘤，可用于放疗或化疗后引起的白细胞减少症；2、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征，预防中性粒细胞减少症发生，减轻中性粒细胞减少症程度，缩短中性粒细胞缺乏持续时间，加速粒细胞数恢复，从而减少合并感染、发热等危害。
人粒细胞刺激因子可以保胎吗？可以的！刺激因子对怀孕初期有改善贫血和保胎的帮助。
重组人粒细胞刺激因子可以促进人体造血细胞增殖分化，促进中性粒细胞的生长恢复，从而治疗再生障碍性贫血，改善孕妇贫血状况。
怀孕初期绒毛膜促性腺激素较低，注射刺激因子可以起到保胎作用。
注射刺激因子需在医生指导下使用，避免出现不良反应。
还需注意过敏者和肝肾功能障碍者禁用。
2017年10月发表在国际权威期刊JAMA（《美国医学学会杂志》）上的一篇文献对750名35~45岁，尝试平均AMH值低于1做试管的成功率，通过医学与人为的干预，优势卵泡培育成功60%例，成功受孕并且胚胎顺利发育51%，这项数据带给了我们希望，将amh低的女性怀孕率提升了一大截。
研究提出改变女性的饮食结构，蛋白质食物、多种维生素等食物；其次锻炼身体，保证身体免疫力，另外还有两点十分重要，一是给予药物冶疗；而是将普通医生开的DHEA，变成了DHEA AMH。
促红细胞生成素
• 细胞因子的生物学作用
• 刺激造血及免疫细胞分化发育 • 介导固有免疫 • 介导适应性免疫 • 神经—内分泌—免疫网络等
细胞因子的分类
• 按功能分: • 白细胞介素（IL） • 肿瘤坏死因子（TNF） • 干扰素（IFN） • 集落刺激因子（CSF） • 生长因子（GF） • 趋化因子（Chemokine）
EPO 的生成
• 产生细胞：1993年Maxwell等通过免疫双标记和
免疫电镜证实，Epo生成细胞是肾间质中位于毛 细血管与耗氧小管之间的形态学定义的Ⅰ型细胞， Ⅰ型细胞包括两种不同的细胞群即成纤维细胞和 树枝状细胞。肝脏是胎儿时期Epo合成的主要器 官，也是成人肾外合成Epo的主要器官。 • 大约90%的EPO由肾小管旁间质细胞分泌。正常 人血浆EPO水平维持在15-20IU/ L。
对于慢性肾脏病患者，如发现有其它贫血原因，且 血清肌酐＞2mg/dl，则贫血最可能的原因是EPO缺乏。
如果上述贫血检查提示存在EPO缺乏或缺铁之外的异 常，则需要进一步的评估，以除外其它贫血原因 （见附录：EPO 抵抗原因）。
rHuEPO在慢性肾脏病患者 治疗中的意义
纠正慢性肾脏病患者贫血
贫血定义和检查
贫血实验室检查内容：
血红蛋白/红细胞压积（Hb/Hct） 红细胞指标（红细胞计数、平均红细胞体积、平均红细胞
血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度等），网织红细胞 计数（有条件提倡检测网织红细胞血红蛋白量）， 铁参数（血清铁、总铁结合力、转铁蛋白饱和度、血清铁 蛋白）， 大便隐血试验。
解读rHuEPO使用途径：iv vs sc
• 皮下注射：药物峰浓度仅为静脉注射的1/10；但半衰 期延长(iv 4~13h; sc. 24h)；等效剂量较静脉注射少2132%
粒细胞集落刺激因子的血管再生疗法
生血管 。 其输送未分化细胞的起源在于 化 功能 。 １９ 使用 鼠骨髓 问 叶系细 胞 分子 量 约 １ ， ０ Ｄ， １４个 氨基 酸 及 ９９年 ６ ｋ 由 ９０ ７ 骨髓。成人骨髓 存在着 大量未分 化细 转 化成心 肌细胞 株培 育成 功 ， 明骨髓 中 ４ 证 ％糖链组成的糖 蛋白。其 作用是促进 胞， 用这种细胞进行 自身骨髓细胞移植 存在着可分化成心肌细胞的干细胞。 接受 骨髓前驱细胞的增殖、 分化， 并诱导其分
维普资讯
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Ｍｏ ｅ Ｐａｔ ａＭｅｉ ｎ ， ｅｔ ｂ ｒ ０ ８ Ｖ １ ０ Ｎ ． ｄｍ ｃ ｃｌ ｄ ｉ Ｓｐｅ ｅ ２ ０ ， ｏ． ， ｏ９ ｒ ｉ ｃｅ ｍ ２
粒细胞集落刺激 因子 的血管再生疗法
潘伟 民
【 中图分类号】 Ｒ ４ 【 ５１ 文献标识码】 Ｃ
【 文章编号】 １７ ．８０２ ０）９０６ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ．２ ６ １０ ０ （０ ８０ ．６ ８０
心肌细胞与神经细胞一样 ， 出生之 射到心脏对 患者的损伤较大， 因此通 过 成新的心肌。 现已有在人类中将骨髓干细
后 就不 再 分 裂增 殖 ，以后 的 心 肌生 长 不 粒细胞集落刺激因子 （ Ｃ Ｆ 将骨髓 的 胞注射到心肌来治疗心力衰竭的报道； Ｇ． Ｓ ） 另 过 是 心肌 细 胞 的体 积 增 大 ，即所 谓 的生 未分化细胞动员到末梢的非创伤性的再 理 性 肥大 。 在心 肌 梗 死及 心 肌 炎 等 心脏 生 医疗 受 到 了 普遍 的关 注 。 疾 病 中 ， 限 的心 肌 细胞 由于炎 症 、 有 缺血