批生产记录表
批生产记录表 URC批生产记录文件清单 序号 文件名称 1 月生产计划表 2 周生产计划表 3 生产通知单 4 原辅材料领料单 5 批生产记录 6 封口工序生产记录 7 封口工序检验记录 8 包装工序生产记录 9 产品入库单 10 合格证收发记录 11 工艺用水检验记录 12 废品处理记录 13 安瓿瓶(洗涤、干燥后)检验记录 14 原辅材料、外购、外协件检验记录 15 化学试剂使用记录 16 设备日常保养记录 17 工位器具清洗记录 18 车间(清洁区)卫生记录 19 设备安装调试记录表 20 参考溶液配制记录 21 取样记录 22 试剂中间品检验记录 23 成品留样观察记录 24 成品留样记录 25 产品半成品检验记录 26 包装工序检验记录 27 成品检验台账 28 有毒化学试剂检验记录 29 检验设备使用记录 30 成品检验报告书 31 工艺用水验证报告 32 产品性能自测报告 月生产计划表 编号:HYK-SC-01 时间: 年 月 日 日期 品名 规格型号 数量 完成时间 备注 批准: 审核: 计划: 周生产计划 编号:HYK-SC-02 车间: 年 月 日 日期 品名 规格型号 数量 完成时间 备注 批准: 审核: 计划: 生产通知单 编号:HYK-SC-03 开工日期: 预计完工日期: 年 月 日 生产部门 总量 协议号 数量 小计 要求 合计 第 一 联 生 产 部 批准: 审核: 计划: 原辅材料领料单 编号:HYK-SC-04 领料部门: 年 月 日 序号: 单备品名 规格型号 原始批号 申请领用数量 出库实发数量 位 注 第一联 领用 部门 批准人: 领用人: 发料人: 原辅材料领料单 编号:HYK-SC-04 领料部门: 年 月 日 序号: 单备品名 规格型号 原始批号 申请领用数量 出库实发数量 位 注 第一联 领用 部门 批准人: 领用人: 发料人: 原辅材料领料单 编号:HYK-SC-04 领料部门: 年 月 日 序号: 单备品名 规格型号 原始批号 申请领用数量 出库实发数量 位 注 第一联 领用 部门 批准人: 领用人: 发料人: 生产记录表 车间(班组) 工序(品名) 编号:HYK-SC-05 日下达定额 型号 完成定额 合格品数 返修品数 废品数 出勤情况 组长签字 期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 封口工序生产记录 编号:HYK-SC-06 品名 规格型号 批量 生产日期 生产批号 操作人 时间 封口温度(?) 备注 封口工序检验记录 编号:HYK-PZ-02 检验依据: 检验日期 品名及规格 设备编号 抽检数 不合格数量 检验人 不合格批率 批判定 备注 泄露 连接不牢固 缺件 有异物 批号不清晰 批号不正确 备注: 1、当不合率?6‰时,判为合格 2、a返工、b凡需,c保修,d改它用。 记录人: 包 装 工 序 生 产 记 录 编号:HYK-SC-07 年 品名 规格型号 数量 生产批号 合格品 废品 操作人 备注 月 日 产品入库单 编号:HYK-SC-08 单位: 年 月 日 品名 型号 包装规格 数量 生产日期 批号 检验单号 入库人: 复核人: 库管员: 产品入库单 编号:HYK-SC-08 单位: 年 月 日 品名 型号 包装规格 数量 生产日期 批号 检验单号 入库人: 复核人: 库管员: 产品入库单 编号:HYK-SC-08 单位: 年 月 日 品名 型号 包装规格 数量 生产日期 批号 检验单号 入库人: 复核人: 库管员: 合 格 证 收 发 记 录 年 月 合格证名称: 编号:HYK-SC-09 日期 发证数量 签名 收证数量 签名 库存 废品 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 成 品 检 验 报 告 书 编号:HYK-PZ-03 产品名称 生产批号 规格型号 检验依据 检验类别 报告日期 检 验 结 果 结论 品质部主管: 复核人: 检验人: 江西华裕康科技有限公司 成品检验报告 产品名称:对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂(化学显色法) 产品规格:0.5ml/支 生产日期: 生产批号: 抽样日期: 检验依据:YZB/赣2083-2011 编号:HYK-PZ-04 序号: 检验项目 标准要求 检验结果 结论 外观 淡蓝色或淡绿色澄明液体,标签完整 合格? 不合格? 装量 0.5ml/支,装量不得少于标示量 合格? 不合格? 准确性 对浓度0.25mg/ml的酪氨酸参考溶液进合格? 不合格? 行检测,重复测定10次,均为一致,呈 阳性。(同向差值不超过一个量级) 重复性 对浓度0.25mg/ml的酪氨酸参考溶液进合格? 不合格? 行检测,重复测定20次,均为一致,呈 阳性。(同向差值不超过一个量级) 特异性 对浓度0,25mg/ml的酪氨酸参考溶液中合格? 不合格? 加入干扰物(Vc0.5mg/ml,磺胺类药物 1mg/ml,无机盐类(以NaCl 计1%或 170mmol/L)进行检测,重复测定 10次,均应呈阳性。(同向差值不 超过一个量级) 灵敏度 浓度0.20mg/ml的酪氨酸参考溶液进行合格? 不合格? 检测,重复测定10次,所有检测结果不 能为阴性。 稳定性 试剂盒(50支)置于37恒温箱18天,合格? 不合格? 取出进行检验,应符合标准 5.2.5.3.1-5.3.4的规定。 总结 依据注册产品标准YZB/赣2083-2011的要求,经检验,判定该批次产品: 合格? 不合格? 检验人: 复核人: 质量负责人: 日期: 日期: 日期: 工 艺 用 水 检 验 记 录 编号:HYK-PZ-05 品名:蒸馏水 检测时间: 检验项目 检验方法 技术要求 结果 性状 目测 应无臭、无味、无色 酸碱度 加甲基红2滴 不得显红色 加溴麝香草酚蓝5滴 不得显蓝色 氯化物 取本品分三支试管各50ml/,分别加入硝酸 5滴与硝酸银试液1ml,氯化钡试液2ML,均不得发生浑浊 硫酸盐 草酸铵试液2ml 钙盐 硝酸盐与 取本品15ml,加1mol/L的醋酸溶液18ml, 亚硝酸盐 对氯苯基-d-萘胺试液2ml,锌粉0.01g摇匀,不得显粉红色 置15分钟。 氨 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放 置15分钟,如显色与对照液比较 不得比对照液更深 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧 化钙试液25ml,密塞,摇振,放置1小时 不得发生浑浊 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后加高锰 酸钾滴定液(0.02mol/L,0.1ml),再煮沸10粉红色不得完全消失 分钟 不挥发物 取本品100ml,置105?恒温的蒸发皿中的水 浴上蒸干,并在105?干燥至恒重 残渣不得超1mg 重金属 取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml, 硫代乙酰胺试液2ml,摇匀放置2分钟,与本颜色不得更深 品42ml加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml的混 合液比较 结论 复核人: 检验人: 废品处理记录 编号:HYK-SC-10 年 品名 型号 单位 数量 处理情况 处理人(签字) 核实人(签字) 月 日 记录人: 安瓿瓶(洗涤、干燥后)检验记录 编号:HYK-PZ-06 日期 批号 数量 一、干燥度(全干燥、无水印痕): 检 验 二、清洁度(透明、无尘痕): 记 录 结论 主管: 复核人: 检验人: 安瓿瓶(洗涤、干燥后)检验记录 编号:HYK-PZ-06 日期 批号 数量 二、干燥度(全干燥、无水印痕): 检 验 二、清洁度(透明、无尘痕): 记 录 结论 主管: 复核人: 检验人: 安瓿瓶(洗涤、干燥后)检验记录 编号:HYK-PZ-06 日期 批号 数量 三、干燥度(全干燥、无水印痕): 检 验 二、清洁度(透明、无尘痕): 记 录 结论 主管: 复核人: 检验人: 原辅料外购、外协件检验记录 日期: 年 月 日 编号:HYK-PZ-01 名称 批号 规格型号 供货单位 数量 抽检数量 抽样地点 抽检部门 检 验 项 目 及 数 据 结论 复核人: 检验人: 化 学 试 剂 使 用 记 录 编号:HYK-SC-11 名称 项目 用量 使用日期 使用人 备注 设 备 日 常 保 养 记 录 设备编号: 设备名称: 使用部门: 保养人: 编号:HYK-SC-12 保养 频 年 月 日 项目 率 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 检查 水源 检查 电源 检查 气源 检查 温度 润滑 情况 机器 清洁 备注 异常情况记录(保养后根据保养频率做相应标记,日、周、月保养分别用“?”“?”“?”有异常情况用“×”标记,并在相应栏中予以记 录): 编制: 审核: 批准: 工 位 器 具 清 洗 记 录
水泥砂浆检验批质量验收记录表
水泥砂浆检验批质量验收记录表项目信息
- 工程名称:
- 工程地点:
- 施工单位:
- 技术负责人:
检验批信息
- 检验批号:
- 检验日期:
- 现场验收人员:
检验参数
水泥质量参数
- 品牌:
- 生产日期:
- 标称28天强度(MPa):- 初凝时间(分钟):
- 终凝时间(分钟):
砂浆质量参数
- 砂浆配合比:
- 骨料种类:
- 骨料含量(%):
- 砂浆28天强度(MPa):- 施工温度(℃):
检测结果
水泥检测
- 外观:
- 稠度:
- 总碱含量(%):
- 水泥标号:
砂浆检测
- 浆体流动度:
- 试样抗压强度(MPa):
- 试样收缩率(%):
验收结论
根据对水泥砂浆检验批的检测结果进行评估,本次验收结论如下:
- 水泥质量合格/不合格:
- 砂浆质量合格/不合格:
验收人员
- 验收单位:
- 验收人员签字:
- 验收日期:
备注
- 其他需要补充的信息或注意事项可以记录在此处。
以上为水泥砂浆检验批质量验收记录表,验收人员应按照实际情况填写相关信息,并进行签字确认。
批生产记录、批包装记录管理规程
1.目的:建立生产记录的编制、填写、审核和保管的规程。
2.范围:一切与生产有关的原始记录、报告单、台帐、凭证。
3.责任:生产部、质量部、供储部、销售部、各生产车间。
4.内容:4.1.编制生产记录的要求:4.1.1.每批药品均应有相应的批生产记录,可追溯该批药品的生产历史以及与质量有关的情况。
4.1.2.批生产记录应依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。
记录的设计应避免填写差错。
批生产记录的每一页应标注药品的名称、规格和生产批号。
4.1.3.原版空白的批生产记录应经过生产管理负责人和质量管理负责人的审核和批准,并签注姓名和日期。
批生产记录的复制和发放均应按照批准的书面程序进行控制并记录,每批药品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
4.1.4.生产开始前应进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态。
检查情况应有记录。
4.1.5.在生产过程中,每项操作进行时应及时记录,操作结束后,应由生产操作负责人确认并签注姓名和日期。
4.2.批生产记录的内容应包括:4.2.1.产品名称、规格、生产批号;4.2.2.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;4.2.3. 每一生产工序的负责人签字;4.2.4.生产步骤操作人员的签名,必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名;4.2.5.每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的,回收或返工处理产品的批号及数量)4.2.6.所有相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;4.2.7.中间控制和所得的结果的记录以及操作人员的签名;4.2.8.不同生产工序的产量及必要的物料平衡计算;4.2.9特殊问题的记录,包括对偏离生产工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。
4.3.编制批包装记录的要求:4.3.1.每批产品或每批产品中部分产品的包装,都应有相应的批包装记录,可追溯该批药品的包装操作以及与质量有关的情况。
工程检验批质量验收记录表填表说明
工程检验批质量验收记录表------填表说明地基基础工程010101土方开挖是一个综合性项目,使用哪一项时,在哪一项打“√”注明。
或在表名土方开挖前加上××土方开挖更清楚。
主控项目:1、标高。
是指挖后的基底标高,用水准仪测量。
检查测量记录。
2、长度、宽度。
是指基底的宽度、长度。
用经纬仪、拉线尺量检查等,检查测量记录。
3、边坡。
符合设计要求。
按6.2.3条观察检查或用坡度尺检查。
只能坡不能陡。
一般项目:1、表面平整度。
主要是指基底,用2m靠尺和楔开塞尺检查。
2、基底土性。
符合设计要求。
观察检查或土样分析,通常请勘察、设计单位来验槽,形成验槽记录。
土方开挖前检查定位放线、排水和降低地下水位系统,合理安排土方运输车的行走路线及弃土场。
施工过程中检查平面位置、水平标高、边坡坡度、压实度、排水、降低地下水位系统,并随时观测周围的环境变化。
施工完成后,进行验槽。
形成施工记录及检验报告,检查施工记录及验槽报告。
010102土方回填是一个综合性项目,使用哪一项时,在哪一项打"√"注明。
或在表名土方回填前加上××土方回填,更清楚。
主控项目:1、标高。
是指回填后的表面标高,用水准仪测量。
检查测量记录。
2、分层压实系数。
符合设计要求。
按规定方法取样,试验测量,不满足要求时随时进行返工处理,直到达到要求。
检查测试记录。
一般项目:1、回填土料。
符合设计要求。
取样检查或直观鉴别。
做出记录,检查试验报告。
2、分层厚度及含水量。
符合设计要求。
用水准仪检查分层厚度。
取样检测含水量。
检查施工记录和试验报告。
3、表面平整度。
用水准仪或靠尺检查。
控制在允许偏差范围内。
土方回填前清除基底的垃圾、树根等杂物,去除积水、淤泥,验收基底标高。
如在松土上填方,在基底压实后再进行。
填方土料按设计要求验收。
填方施工中检查排水措施,每层填筑厚度、含水量控、压实程度。
填筑厚度及压实遍数应根据土质,压实系数及所用机具确定。
胶体金批记录模板
降钙素原(PCT)快速检测试纸批记录1%HAuCI4溶液记录2•操作步骤(步骤操作完毕在横线上打“______ 称取 ___________ g HAuC4 至烧杯中;______ 量取V ___________ ml的纯化水至烧杯中,搅拌至充分溶解;______ 将溶解好的HAuCM溶液转移到试剂瓶中,贴上标签(注明品名,配制人,生产日期和失效期)。
操作人: _________________ 日期: ________________复核人: _________________ 日期:_________________ ______ 本记录递交部门经理、2%柠檬酸三钠配制记录2•操作步骤(步骤操作完毕在横线上打V)______ 在烧杯中加入计划配制量V _____________ ml的纯化水______ 称取V _________ g柠檬酸钠倒入烧杯中,搅拌至充分溶解______ 贴上标签(注明品名,配制人,生产日期和失效期)操作人:日期:复核人:日期:______ 本记录递交部门经理、10% BSA配制记录表(步骤操作完毕在横线上打V)______ 在烧杯中加入计划配制量V _____________ ml的纯化水_____称取__________ g BSA倒入烧杯中,搅拌至充分溶解_____ 将溶解好的BSA溶液转移到试剂瓶中,贴上标签,注明品名,配制人,生产日期和失效期。
操作人: _________________ 日期:__________________复核人: _________________ 日期:________________________ 本记录递交部门经理四、C/T线稀释液配制记录2•操作步骤(操作完毕在横线上打V)_______ 称取_____________ g NaCI倒入烧杯中,_______ 称取___________ g NaH2PO4倒入烧杯中,_______ 称取___________ g SAC倒入烧杯中,_______ 称取___________ g NaN3倒入烧杯中,_______ 量取纯化水V ____________ L至烧杯中,搅拌至充分溶解;_______ 调节PH 至+,PH= ______ ;___________________ 贴上标签(注明品名,配制人,生产日期和失效期),放入2-8 C冰箱保存操作人: _________________ 日期:________________复核人:__________________ 日期:_______________________ 本记录递交部门经理五、胶体金制备批记录1 •材料表:2.操作步骤(操作完毕打V)_______ 量取纯化水V仁____________ ml至烧瓶中,_______ 量取1%HAuCl4体积V2= __________ ml至烧瓶中,加热至沸腾;量取2%柠檬酸钠溶液体积V3= ml至烧瓶中,加热至沸腾,并保持沸腾5分钟,溶液颜色首先变黑,再逐渐变红,保持沸腾10分钟,自然冷却;____________ 冷却至室温后用纯化水定溶___________ 贴上标签(注明品名,配制人,生产日期和失效期),放入2-8C冰箱保存操作人: __________________ 日期:___________________复核人: _________________ 日期:___________________________ 本记录递交部门经理六、PCT金标液制备批记录1 •材料表:2•操作步骤(操作完毕打“ V”)____ 量取胶体金V = _________ L至离心管中,_________ 确定K2CO3的用量比例m = _______________ ,按比例加入_________ ml至离心管中, 搅拌均匀,___________ 加入标记原料m= _______________ mg至离心管中,搅拌5分钟,静止25分钟;加入V= ml的10%BSA 继续搅拌5分钟,静止20分钟;离心,转速6000 rpm,时间分钟,收集沉淀。
瓷砖美缝检验批质量验收记录表
瓷砖美缝检验批质量验收记录表项目名称:瓷砖美缝施工施工单位:XXX装饰有限公司验收日期:YYYY年MM月DD日一、施工质量验收情况1. 美缝材料(1)产品名称:瓷砖美缝剂(2)生产日期:YYYY年MM月DD日(3)产品合格证书编号:XXXXX(4)美缝剂颜色:______(5)美缝剂配比:______(按照产品说明书要求)(6)美缝剂使用情况:______(使用量、存放方式等)2. 施工工艺(1)美缝施工前基层处理情况:______(清洁程度、基层平整度等)(2)美缝施工工艺流程:______(按照产品说明书要求)(3)美缝施工过程中的操作规范:______(施工人员技术熟练度、操作规程等)3. 美缝效果(1)美缝颜色与设计图纸要求一致:______(2)美缝宽度均匀一致:______(测量结果)(3)美缝填充密实度:______(按照产品说明书要求)二、质量验收结论1. 美缝施工质量达到设计要求:______2. 美缝效果良好,无明显瑕疵:______3. 美缝施工过程中无浪费现象,材料使用合理:______三、存在问题及整改要求1. 美缝颜色与设计图纸要求不一致的原因分析:______(如有)整改要求:重新施工或调整美缝颜色至符合要求。
2. 美缝宽度不均匀的原因分析:______(如有)整改要求:重新施工或调整美缝宽度至均匀。
3. 美缝填充密实度不达标的原因分析:______(如有)整改要求:重新施工或调整填充密实度至合格。
四、质量验收责任人意见经过对瓷砖美缝施工质量的检验和验收,认为施工质量符合设计要求,整体效果良好。
存在问题已列明并提出整改要求,责任人将督促施工单位按照要求进行整改,并确保整改后的质量达到要求。
责任人签名:_____________ 日期:YYYY年MM月DD日五、监理工程师意见经检验和验收,瓷砖美缝施工质量符合设计要求,整体效果良好。
存在问题已列明并提出整改要求,监理工程师将监督施工单位按照要求进行整改,并确保整改后的质量达到要求。
批生产记录书写规范
第161条 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。 记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期 ,并使 原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理 由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应 当作为重新誊写记录的附件保存 。
第162条 每批药品应当有批记录,包括批生产记录、 批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与 本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门 负责管理,至少保存至药品有效期后一年 。
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3
新版GMP对记录要求
第171 条 每批产品均应当有相应的批生产记录, 可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 第 172 条 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程 的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和 批号。
第173条 原版空白的批生产记录应当经生产管理负 责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的 复制和发放应当均按照操作规程进行控制并有记录, 每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录 的复制件。
a
14
案例(新版GPM常见缺陷)
1、批生产记录部分内容不全。部分记录填写数据的空格不 够。记录未及时填写(第159条);
2、过滤器完整性试验仪器打印的记录、高效液相色谱 、红 外光谱等图谱未标明样品或产品的批号和记录设备的信息、 操作人员的签名和期日第(601条) ;
3、记录的更改不符合规定,原始记录未作为重新誊写记录 的附保件(第存611条);
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6
记录
填写 -不易擦除的方式,蓝色签字笔(不得用铅笔) --在给 定地方填写 -操作后及时填写 -签名 -按规定修改
保存年限(中国GMP规定)
-批生产记按录批号归档,保存至药品有效期一年后; -未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。
批生产记录管理制度
目的:规范批生产记录管理,使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史以及与质量有关情况。
适用范围:生产车间的批生产记录的管理。
责任:岗位操作人员,质监员、车间主任、生产部,质管部负责本制度的实施。
内容:1.批生产记录定义与主要内容。
1.1批生产记录为一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
1.2批生产记录内容1.2.1产品特征内容:产品名称、代码、剂型、规格、有效期等。
1.2.2指令基本内容:产品批号、计划产量、生产操作方法、工艺要求、技术质量指标、作业顺序、SOP编号、生产地点、生产线与设备及其编号、作业条件等。
1.2.3记录表格内容:物料名称及代码、投料量、折算投料量、实际投料量、称量人与复核人签名、开始生产日期与时间、各步操作记录、操作者签名及签名日期、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、设备清洁操作、保养记录、结退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录等。
2.批生产记录的填写与审核。
2.1岗位操作记录由岗位操作人员填写,车间质监员审核并签字。
2.2批生产记录由车间质监员汇总,车间主任审核签字,跨车间的产品各车间分别填写、由厂生产部指定专人汇总审核并签字,成品发放前,厂质管部审核批生产记录并填写《成品发放审核单》(REC-QA-009-00)。
2.3填写生产记录按《填写记录的规定》(SMP-WJ-004-00)进行。
2.4复核生产记录的注意事项。
2.4.1必须按每批岗位操作记录串联复核。
2.4.2必须将记录内容与生产工艺规程,岗位操作规程对照复核。
2.4.3上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确。
2.4.4对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并签字。
2.4.5若发现异常情况必须查明原因,作出合理的说明,并作详细的记录、经办人、复核人签字。
3.批生产记录的保存批生产记录应按批归档,存放于质管部,保存至产品有效期后一年。
批生产记录书写规范
批生产记录的书写一、什么是批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,批生产记录能提供该产品的生产历史,以及与质量有关的情况。
对于每一种产品都应准备批生产记录,它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。
批生产记录应在发行之前被检验,以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。
二、批生产记录书写规范1、填写记录时应记录完全,不得简写、缩写。
如:姓名为李煜,不得简写为李、煜,小李,李等;2、如有相同内容不得填写为“同上”,或打上“……”等。
3、数据书写要求:①书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读,且不易擦掉;②数据与数据之间应留有适当的空隙;③书写时应注意不要越出对应的表格;④书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。
⑤任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。
⑥批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据,在上方或旁边填写上正确的数据,并签上修改人的姓名及修改日期。
如数据为92.96错写为72.96,应如下述方式修改:72.96 92.96 李煜 2008年8月19日修改后原来的数据或文字应清晰可见4、如何进行数值修约(即有效数字的保留问题)?当有效数值位数确定保留后,其余数字(尾数)应一律舍去。
舍去的办法按“四舍六入五留双”的修约原则进行。
即:✧若有效数值后面的数等于或小于4时,应舍弃;✧若大于或等于6时,则应进位,即在有效数值的末数上加1;✧若等于5,而5后面的数字均为0时:有效数值的末位数为奇数,则舍弃5后进位,若为偶数(包括0),则舍弃5后不进位。
✧如5后面还有任何不是0的数字时,无论前一位在此时为奇数还是偶数,也无论“5”后面不为0的数字在哪一位上,都应向前进一位。
实验数据根据测定方法和使用仪器的精确程度来保证。
例如:将下列数值修约为2位有效数值,其结果为:3.261 修约为3.26;3.257 修约为3.26;3.255 修约为3.26;3.245 修约为3.24;3.2657 修约为3.27。
填写批生产记录时的要求是什么
4.1记录的要求如下:
4.1.1 按时填写,不得提前记录或事后追记。
4.1.2 按表格内容填写齐全、字迹清晰,不得有空格,如无内容时要用“—”表示。
4.1.3 内容与上项相同时应重复抄写,不得用“=”或“同上”表示。
4.1.4 品名不得简写,要写标准名。
4.1.5 操作人和复核人应及时签名,人员签名不得只写姓或名,应写全名。
4.1.6 操作失误、数据偏移等不得掩盖,应如实填写。
4.1.7 填写日期一律横写,如“2008.
5.15” 不得写成“2008/15/5”等。
4.1.8 如填写发生错误,用“—”划去错误处,并应保证原文字和数据仍可辨认,在旁边或上边重写正确内容,同时签上本人姓名。
4.1.9 记录填写用黑色碳素笔,确保能够在记录保存期内保持清晰。
4.2 记录中有复核项的,操作者应请复核者及时复核,复核者应对照操作指令、操作过程、物料标示对物料名称、规格、批号、数量等要求复核的内容独立复核,确认无误后签字。
对于要求复核的内容未经复核者复核,操作者不得进行下一步操作。
4.3 记录过程中保证数据完整,生产操作记录保留小数后两位,检验记录保留小数点后四位。
数据取舍按下面的数值修约原则进行,即:4舍6进5考虑(5后非0应进1;5后皆0看奇偶,5前奇数进1,5前偶数舍去)。
实训五批生产记录填写规范
实训五生产记录的填写一、实验目的1.掌握批生产记录填写规范2.掌握批生产记录的填写二、实验器材三、实验内容批生产记录填写规范什么是批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,批生产记录能提供该产品的生产历史,以及与质量有关的情况。
对于每一种产品都应准备批生产记录,它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。
批生产记录应在发行之前被检验,以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。
批生产记录书写规范1.与其他岗位、班组或车间有关的操作记录应做到一致性、连贯性2.操作人员应按要求认真适时填写,填写时做到字迹清楚、内容真实,数据完整,并由操作者及复核人签字。
3.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改,任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。
更改错误时应在原错误地方,画一横线,在上方或旁边填写上正确的数据,并签上修改人的姓名及修改日期;修改后原来的数据或文字应清晰可见。
记录表格一致不应有未填的空项,如无内容可填时,可在该项中画一斜线或横线。
4.记录应现场记录;不允许进行事后补写;更不允许事先估计后填写——不得将生产记录当成“回忆录”或“备忘录”对待。
5.填写记录时应记录完全,操作者、复核者均应填写姓名,不得只写姓或名。
不得简写、缩写。
如姓名为赵本山,不得简写为赵、本山、小赵、阿本、大忽悠等。
6.如有相同内容不得填写为“同上”,或打上“,,7.记录过程中的数据处理:书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读,且不易擦掉;内容真实,记录及时,不得提前或迟后填写;字迹端正清晰,不得用铅笔或具有挥发性物质的笔;数据与数据之间应留有适当的空隙;书写时应注意不要越出对应的表格。
8.书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。
9.日期书写格式:应按2005年12月16日或2005.12.16的样式进行书写;不得写为:16/12-05 、05-12-16等10.数据的真实性:批生产记录要求真实、客观地重现生产及检验过程中所有操作行为的数据,记录中的任何数据均应真实有效,不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为;11.签名的真实性:在批生产记录在的任何签名必须保证是本人签名,任何情况下均不允许代签,签名必须工整,易于识别。
