七叶皂苷钠
● 品 名: 注射用七叶皂苷钠(麦通纳®)
● 产品简述:
七叶皂苷钠（Sodium Aescinate）是由中国药典一部收载的中药娑罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂甙的钠盐。国外由德国药典收载的生药欧马粟（Aesculus hippocastanum L.,英文名horse
chestnut）的成熟果实提取，原德Dr.Madaus 药厂对其进行了深入的研究，发现它在抗炎、抗渗出、消肿胀方面作用显著，能恢复毛细血管的正常通透性，增加静脉张力，改善微循环。经过长期数千例的临床观察，认为七叶皂苷钠对外伤及外周血管疾病有很高的治疗价值。许多国家相继生产七叶皂苷钠。八十年代初，德国学者来我国考察，找到了同科同属的原料——娑罗子，并提取出与国外完全一致的七叶皂苷钠，经深入的理化与药理研究得到证实。
七叶皂苷钠是白色或类白色结晶性粉末，味苦而辛，在水和甲醇中易溶，在乙醇和丁醇中溶解，在氯仿和乙酸中不溶，在水是不够稳定，故用冻干法制成注射用七叶皂苷钠供静脉用，每西林瓶含七叶皂苷钠5mg、10mg、15mg。
● 主要特点:
1、绿叶七叶皂苷钠是选用中国药典收载的中药娑罗子为原料，采用先进工艺提取精制而成的。
2、抗炎消肿，一举两得，同时具显著神经保护作用。
3、绿叶制药冻干粉针剂车间已经通过了国家GMP认证，（证书编号：B0292）。
4、绿叶七叶皂苷钠首批达到了国家部颁标准
（批准文号：国药准字H20003239/H20003240/H20023113/H20023112）
5、包装新颖高雅，临床使用更方便。
6、有效控制了产品组分比例，质量达到国际领先水平。
7、疗效确切，毒副作用少。
药品名称】
通用名：注射用七叶皂苷钠
曾用名：注射用β-七叶皂甙钠
英文名：Sodium Aescinate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qiyezaoganna
本品的主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。
【性状】
本品为白色冻干疏松块状物。
【药理作用】
1.药理
本品为消肿抗炎药。具有抗渗出及增加静脉张力消肿、抗炎和改善血液循环的作用。
2.毒理
在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象，静脉注射LD50剂量，动物发生急性中毒，主要表现为实质性器官（心、肝、肾）的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。
【药代动力学】 七叶皂苷钠的半衰期仅为1.5小时，但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2a的分泌，使生物效应维持时间较长，静脉注射16小时后，仍有抗渗出、消肿作用。静脉给药，几乎没有生物转化，注射1小时后，有1/3剂量排泄，其中2/3通过胆汁排入肠道，1/3进入尿中。七叶皂苷与血浆蛋白结合率在90%以上。
【适应症】
用于因各种病因引起的脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍的治疗。
【用法与用量】
静脉注射或静脉滴注。
成人按体重一日0.1~0.4mg/kg或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7~10天。
儿童按体重3岁以下，一日0.05~0.1mg/kg；3~10岁，0.1~0.2mg/kg。
【不良反应】
偶见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状迅速消失。
偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。
【禁忌】
肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。
孕妇禁用。
【注意事项】
本品只能用于静脉注射和滴注。
注射时宜选用较粗静脉，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。
切忌注射于动脉血管，以免引起动脉坏死。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
与下列各类药物联合使用时要谨慎：
与血清蛋白结合率高的药物。
能严重损害肾功能的药物。
皮质激素类药物
【药物过量】
据马丁代尔大药典报告，当七叶皂苷钠静脉注射超过每千克体重0.4mg（日剂量）时，肾脏会受不同程度损伤。若已发生，应立即停止用药，并作肾功能检查，根据检查结果，按损伤程度进行治疗。
【规格】
（1）5mg (2)10mg
【贮藏】
遮光，密封保存
本品为七叶树科植物天师栗(Aesculus Wilsonii Rehd.)的干燥成熟果实(娑罗子)提取物得到的皂苷钠盐。 [结构式] [分子式及分子量] C55H85NaO24；1153.2 [物理性质] 白色粉末或结晶性粉末,味苦涩而辣,具引湿性
[药理作用] 抗渗出和增加静脉张力药。具有消肿、抗炎和改善血液循环的作用。用于脑水肿，创伤或手术后引起的肿胀；也用于静脉回流障碍性疾病。
该药是从植物中提取出来的，为七叶树科植物天师栗(Aesculus Wilsonii Rehd.)的干燥成熟果实(娑罗子)提取物得到的皂苷钠盐,是天然植物药，呈白色粉末或结晶性粉末,味苦涩而辣,具引湿性,符合未来用药趋势,
注射用七叶皂苷钠有什么药理作用？
①抗炎作用。七叶皂苷可消退由卵白蛋白，福尔马林和葡聚糖诱导的大鼠爪肿胀。Vogel等注意到七叶皂苷对正常大鼠有促进钠排泄作用，但排钾维持正常水平，注射七叶皂苷后，立即显示利尿作用。对于七叶皂苷抗炎作用的机理，一些学者认为抗炎作用在于能使炎症刺激剂所致的炎症初期的毛细血管通透性增大变为正常。另一些学者认为皮质甾类化合物的正常分泌是七叶皂苷抗炎作用所必要。
②消肿胀作用。七叶皂苷对大鼠脑水肿有保护作用；Siering证实七叶皂苷的抗肿胀作用与改善细胞通透性有关。Mussgnug认为七叶皂苷抗水肿作用机理为：（1）表面张力活性；（2）提高红细胞与水结合的能力，随着边缘血浆流量提高，产生代谢被动钠泵的依赖；（3）使细胞内、外流体交换正常；（4）在结缔组织和细胞膜上有直接作用的位点。
③抗渗出作用。七叶皂苷对大鼠巴豆油急性渗出和磷酸组织胺引起的小鼠毛细血管通透性增大具有显著的抑制作用，其强度分别约为氢化可的松的7倍和8倍；并能对抗紫外红斑渗出及缓激肽所致家兔后肢淋巴通透性增加。
④促皮质甾酮作用。七叶皂苷能促进肾上腺皮质分泌皮质醇，抑制组胺所致的毛细血管通透性增加，增加前列腺素F2，减少前列腺素E1的释放量，阻滞细胞的胞苷二磷酸酯的作用，并延缓Na+交换，从而具有抗炎，抗渗出活性，提高静脉张力。
⑤抗自由基作用。提高血浆过氧化物歧化酶活性，使抗自由基活性增强。
2024年注射用七叶皂苷钠市场发展现状
2024年注射用七叶皂苷钠市场发展现状
概述
注射用七叶皂苷钠是一种广泛应用于临床的药物，具有抗肿瘤、抗炎、抗病毒等多种药理作用。本文旨在分析注射用七叶皂苷钠市场的发展现状，包括市场规模、竞争格局、销售渠道以及未来发展趋势等方面。
市场规模
目前，注射用七叶皂苷钠市场呈现出稳步增长的态势。七叶皂苷钠作为一种抗肿瘤药物，被广泛用于癌症的治疗过程中。随着人们对健康意识的提高和医疗技术的进步，七叶皂苷钠的应用范围进一步扩大。据市场调研机构数据显示，注射用七叶皂苷钠市场规模预计将在未来几年内保持每年10%以上的增长率。
竞争格局
目前，注射用七叶皂苷钠市场竞争激烈，市场上存在多家制药企业生产和销售相关产品。知名制药企业在七叶皂苷钠市场占据主导地位，具备较高的市场份额。同时，一些新兴企业也逐渐进入市场，并通过不断创新和技术提升来提高竞争力。由于七叶皂苷钠市场发展潜力巨大，未来竞争格局可能会发生变化。
销售渠道
注射用七叶皂苷钠的销售渠道包括医院、药店和在线平台等。医院是注射用七叶皂苷钠的主要销售渠道，医务人员通过处方进行采购，并在临床中应用该药物。药店作为零售终端，也扮演着重要角色，满足患者的需求。随着电子商务的快速发展，越来越多的药品销售转移到在线平台上，为注射用七叶皂苷钠的销售提供了新的机会。
发展趋势
未来注射用七叶皂苷钠市场的发展趋势将由以下几个方面推动：
1. 技术升级和创新：随着科技进步，注射用七叶皂苷钠的生产工艺不断改进，产品质量和疗效不断提高，进一步增强市场竞争力。
2. 市场扩大：随着七叶皂苷钠药物的研发，新的临床应用领域不断拓展，市场需求将进一步扩大。
3. 市场政策支持：政府加大对医疗卫生事业的投入，提出促进创新药物研发和应用的政策措施，将为注射用七叶皂苷钠市场发展提供有力支持。
4. 国际市场拓展：随着国际贸易的加强和经济全球化的发展，注射用七叶皂苷钠产品的国际市场拓展将成为未来发展的重要方向。
七叶皂苷钠与甘露醇治疗腰腿痛的疗效对比
七叶皂苷钠与甘露醇治疗腰腿痛的疗效对比
七叶皂苷钠与甘露醇在腰腿痛治疗中的疗效对比
腰腿痛是一种常见的疾病，常常给患者带来巨大的痛苦和困扰。针对腰腿痛的治疗方法比较多样化，其中七叶皂苷钠和甘露醇是常用的药物。本文将从不同方面对这两种治疗方法进行比较，以评估它们的疗效。
首先，七叶皂苷钠是一种中药，常用于治疗腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。它具有活血祛瘀、消肿止痛的作用。七叶皂苷钠能够通过改善微循环，减轻炎症反应，对于缓解腰腿痛症状有一定的效果。研究表明，七叶皂苷钠能够有效减轻腰腿痛的程度和频率，提高患者的生活质量。然而，七叶皂苷钠的作用机制还不完全清楚，需要进一步的研究来明确其治疗腰腿痛的效果。
相比之下，甘露醇是一种被广泛应用于临床的解痉药物，常用于治疗神经根型腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。甘露醇能够通过改善神经根的灌注，减轻神经根的水肿和炎症反应，从而缓解腰腿痛的症状。一些研究显示，甘露醇治疗腰腿痛的疗效较好，可以快速缓解疼痛，提高患者的生活质量。然而，甘露醇也存在一定的副作用，例如头晕、恶心、呕吐等，需要根据患者的具体情况和症状来决定是否使用。
除了七叶皂苷钠和甘露醇外，物理治疗也是腰腿痛的一种常见治疗方法。物理治疗包括按摩、理疗、热敷等，可以通过改善组织的血液循环、缓解肌肉痉挛等方式来缓解腰腿痛的症状。物理治疗在腰腿痛的治疗中起着重要的作用，常常与药物治疗结合使用，以达到更好的疗效。
在实际治疗中，七叶皂苷钠与甘露醇往往被用于不同类型的腰腿痛患者。选择何种治疗方法需要考虑患者的具体病情和症状。对于腰椎间盘突出引起的腰腿痛，七叶皂苷钠可能更为适用，因为它具有活血消肿的特点；而对于神经根型腰椎间盘突出引起的腰腿痛，甘露醇可能更有效，因为它能够改善神经根的灌注和缓解水肿。在选择治疗方法时，医生应根据患者的具体情况进行判断和决定。
除了药物治疗和物理治疗外，腰腿痛的康复训练也是非常重要的一部分。康复训练可以通过加强腰背肌肉的力量和灵活性，提高脊柱的稳定性，减轻腰腿痛的症状。康复训练的具体内容应根据患者的具体情况和病情来确定，可以由专业的物理治疗师指导和设计。
七叶皂苷钠作用与功效
七叶皂苷钠作用与功效
七叶皂苷钠（Sodium aescinate）是从七叶树（Aesculus
hippocastanum Linn.）种子中提取得到的化学物质，也是一种常用的中药成分。七叶皂苷钠在中医药领域被广泛应用于治疗各种疾病，并有许多独特的药理作用和功效。本文将详细介绍七叶皂苷钠的作用及其在不同疾病治疗中的功效。
一、七叶皂苷钠的作用：
1.舒张血管作用：
七叶皂苷钠具有抗炎、抗氧化和抗血小板聚集等作用，可以促进血管内皮细胞的释放一氧化氮，进而使血管舒张，降低血液黏稠度。此外，七叶皂苷钠还可以增加微循环血流量，改善微循环障碍，减轻组织缺血和缺氧状况。
2.抗炎作用：
七叶皂苷钠可以抑制炎症反应的发生和发展，减轻炎症性疾病的症状。其抗炎作用主要通过抑制炎症介质的释放和炎症细胞的活化来实现。七叶皂苷钠可以下调白细胞激活因子等炎症介质的表达，减少白细胞的浸润和蛋白质的渗出，从而减轻炎症反应。
3.抗凝血作用：
七叶皂苷钠可以阻断血小板聚集和血液凝固的过程，减少血栓的形成。其抗凝血作用主要通过抑制血小板激活因子、减少纤维蛋白原的转化以及调节凝血酶和抗凝酶系统来实现。七叶皂苷钠可以减少凝血因子的合成和活化，降低血小板聚集率，从而达到抗凝血作用。
4.增强免疫功能：
七叶皂苷钠可以增强机体的免疫功能，提高机体对外界病原微生物和损伤的抵抗力。其增强免疫功能的机制主要包括：提高抗体生成和淋巴细胞活性，增加淋巴细胞的增殖和杀伤活性，调节巨噬细胞的吞噬功能以及增强自由基清除作用等。
5.抗肿瘤作用：
七叶皂苷钠具有抑制肿瘤生长和转移的作用，可以通过多种途径抑制肿瘤细胞的生长活性。其抗肿瘤作用主要包括：抑制肿瘤细胞的增殖和分化，促进肿瘤细胞凋亡，阻断肿瘤细胞的血供，增强化疗药物的敏感性等。
二、七叶皂苷钠在不同疾病治疗中的功效：
1.心血管疾病：
七叶皂苷钠可以降低血压，改善血小板聚集，减少心血管事件的发生。七叶皂苷钠对于高血压、动脉硬化、心绞痛、脑卒中等心血管疾病有一定的治疗作用。七叶皂苷钠可以通过扩张血管、降低血液黏稠度、减少血小板聚集和抗凝血作用等多种机制改善心血管疾病的症状。
七叶皂苷钠的功能主治与作用
七叶皂苷钠的功能主治与作用
简介
七叶皂苷钠是一种天然植物提取物，广泛应用于医药、化妆品和食品等行业。它具有多种功能和主治作用，被广泛赞誉为一种有效且安全的天然药物。
功能主治
以下是七叶皂苷钠的功能主治及作用的详细介绍：
1. 抗菌作用：七叶皂苷钠具有抗菌作用，可以抑制多种致病菌的生长和繁殖，对皮肤感染和炎症有很好的治疗效果。
2. 抗炎作用：七叶皂苷钠含有丰富的活性成分，可以抑制炎症反应，减轻皮肤红肿、疼痛等不适感。
3. 清洁作用：七叶皂苷钠能有效清洁皮肤表面的污垢和油脂，使肌肤清爽干净，有助于防止皮肤问题的发生。
4. 柔润肌肤：七叶皂苷钠具有良好的保湿效果，能够补充皮肤所需的水分，使皮肤保持柔软和光滑。
5. 抗氧化作用：七叶皂苷钠富含多种天然抗氧化物质，可以中和自由基，延缓皮肤老化，使皮肤保持年轻和弹性。
6. 调节皮脂分泌：七叶皂苷钠对皮脂分泌有一定的调节作用，适用于油性和混合性皮肤，能够减少油脂分泌，改善毛孔粗大问题。
7. 修复受损皮肤：七叶皂苷钠具有良好的修复作用，可以加速伤口愈合，减少疤痕形成，对于烧伤、溃疡等皮肤损伤有较好的效果。
使用方法
以下是七叶皂苷钠的使用方法：
1. 洁面：将适量七叶皂苷钠倒在手掌中，加水搓出泡沫，轻轻按摩清洁面部，然后用清水洗净。
2. 沐浴：将适量七叶皂苷钠倒在沐浴球或浴巾上，轻轻搓揉全身，然后用清水冲洗干净。
3. 护肤：取适量七叶皂苷钠液体，涂抹于面部或其他需要护理的部位，轻轻按摩至吸收。 4. 治疗：根据医生或药师的指导，将七叶皂苷钠涂抹于受损或感染部位，按照指定的频率和使用量进行治疗。
注意事项：
• 七叶皂苷钠为外用药物，避免接触眼睛和口腔，如不慎接触，请立即用清水冲洗。
• 请在医生指导下使用七叶皂苷钠进行治疗，遵循使用方法和剂量。
• 如出现过敏或不适，请立即停止使用并咨询医生。
总结
七叶皂苷钠作为一种天然植物提取物，具有抗菌、抗炎、清洁、柔润肌肤、抗氧化、调节皮脂分泌和修复受损皮肤等多种功能和主治作用。在适当的使用方法和剂量下，七叶皂苷钠可以为我们提供有效、安全的皮肤护理和医疗选择。在使用七叶皂苷钠时，请注意遵循医生和药师的指导，如有不适或过敏症状，请及时停止使用并咨询专业人士的建议。
七叶皂苷钠在混合痔术后水肿的临床应用
呷ｌ 哼蓬为现代远程教育
ｌ Ｃ：ＨＩ＿＿ＥＳＥＭＥＤＩＣｉＮＥＭＯＤＥＲＮ ＤＩＳＴＡ｝ＩＣＥ ＥＤＵＣＡＴＩＯＮＯＦＣＨ＃ 第９卷第１２期・总第１１６期 ２０１１年Ｏ６月・下半月刊
活，提高了病人生活质量；⑥引流效果好，并发症少【５】。
２２例穿刺引流病人中，无一例发生气胸、肠穿孔、感染
等并发症，故是肝源性腹水引流管的最佳选择。
放置腹腔引流管作为一个有创的、开放性的操作，
操作不当会增加腹腔感染的风险性，为减少因置管而诱
发的腹腔感染的发生率、尽快控制病情，在注重无菌操
作及术后精心护理的同时，严格把握好置管的适应征， 对首次发生的中、少量非感染性腹水多采用护肝、利尿、
补充白蛋白、降低门脉压等治疗，对并发轻度感染的加
用有针对性的抗感染药物，多数病人亦可取得满意疗效。
但对再发、腹水量大、有感染倾向者（我们一般以腹水 白细胞数＞／０．８Ｘ １０９／Ｌ为标准），腹腔置管持续引流（加
或不加腹腔注入抗生素）可加快腹水消退，有利于腹腔 感染的控制，不失尽快缓解病情，提高严重肝病综合治
疗效果的一个可行办法，有进一步观察及推广价值。①
参考文献
［１］张炜，徐小平，瞿章书，等．中心静脉导管每日引流法治疗３５例难治性腹水［Ｊ】 中国肝脏病杂志，２００９，ｌ（２）：１７－２３． 【２】王吉耀，陈灏珠．实用内科学（下册）【Ｍ】．１２版．北京：人民卫生出版社，２００５， １９９４－ｌ９９５． 【３】余贻汉，汪毅，屈银宗，等．中心静脉导管腹腔留置治疗终末期肝病腹水的 临床观察［Ｊ］．１ｆ蠡床消化病杂志，２０１０，２２（２）：１１４－１１６． ［４】鞠锦斌，储旭东，陈爱萍，等．大量腹腔放液结合补充大量白蛋白治疗肝硬 化难治性腹水临床观察［Ｊ］．肝脏，２００６，１１：３７１—３７２． 【５］吴建中．中心静脉导管技术在肝硬化腹水病人腹腔引流中的应用［Ｊ］．护 理实践与研究，２００８，５，５：３６． （本文校对：杨柏林收稿日期：２０１１－０５．１４）
七叶皂苷钠含量的测定
２ｌ８
平均回收率为１００．２％，ＲＳＤ＝０．５４％
襄１ 日内、ｆｉｔ间差异试验结果【 ＝６） 中国医院药学杂． ２００２年第２２卷第４期ＣｈｉｎＨｃ￣ｐ Ｐｈａｒｍ—Ｊ，２１１０２Ａｐｔ，—Ｖｏｔ ２２，Ｎｏ．４
Ｔａｂ １ Ｗｉｔｈｉｎ ｄａｙ ａｎｄ ｂｅｔｗｅｅｎ ｄａｙ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ【 ＝６
２．５样品测定取丙戊酸钠片２０片，精密称定，研
细，精密称取适量（约相当于丙戊酸钠１００ ｍｇ），置
１００ｍｌ量瓶中．加水溶解并稀释至刻度，摇匀，过
滤。取续滤液１０ ｍ１置５０ ｍｌ量瓶中，其余按回收
率项下操作，用２００ ｕｇ・ｍｌ 对照品作随行对照，计
算含量。同时与电位滴定法比较，结果见表２。
襄２丙戊酸钠片食■测定结果【标示■％Ｉ
Ｔａｂ ２ Ｃｏｒｓｔｅｎｔｓ ｏｆ￣ｄｌｕｍ ｖａｉｐｒｃ￣ｔｅ【ａｄｄｅｄ％Ｉ
七叶皂苷钠含量的测定 ３讨论
丙戊酸钠为有机酸丙戊酸的钠盐，其甲醇溶液
没有紫外吸收，而丙戊酸的甲醇溶液在２１３ ｎｔｎ处
有一最大吸收峰，故选检测波长为２１３ ｍ。
离子对试剂的选择依靠被分离样品的性质，季
胺类常用于强酸、弱酸的分离，丙戊酸钠呈碱性，水
解后ｐＫａ值为４．８，流动相的ｐＨ值根据保留时间选
择为６ ３。
中国药典测定丙戊酸钠原料及片刺的方法为电
位滴定法，存在精密度和专属性差，线性关系难以确
定等缺点。本文采用ＨＰＬＣ法测定含量，其线性关
系、回收率、精密度均符合定量分析要求，与其他方
法相比具有进样量少，操作简便，快速，结果准确，重
现性好等优点。
参考文献：
［ｉ］中国药典二部［ｓＪ ２∞０ ９５
［２：Ｌｏｖｅｔｔ Ｕ，Ｎｙｇａｒｄ ＧＡ，Ｅｒ＆ｎａｎｎ ＧＲ， ．Ｈ ｄｅｔｅｒｍｉ￣ｔｉｏｎ
ｏｆ ｖＭｐｍｉｃ ａｃｉｄ ｉｎ ｈｔｍｘｍ ｓｅｎＪｍ １ｘ￣［ｎｇ ｕｌｔｒａｖｉｏｌｅｔ［１］．Ｊ Ｕｑ Ｃｈｒｏ
ｒｌｌａｔｏ￣ｒ．１９８７，１０（４）：６８７．
七叶皂苷钠的不良反应及防治[期刊论文]
�综述�七叶皂苷钠的不良反应及防治�����������������
DOI:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2012.24.134作者单位:100053北京，首都医科大学宣武医院神经内科(梅珊珊�宋海庆�丁建平);北京市海淀医院功能神经科(梅珊珊�李云林�王晓飞);航天中心医院神经内科(程明)通讯作者宋海庆，Emailsonghq@七叶皂苷钠，是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子娑罗子中提取得到的三萜皂苷的钠盐�研究表明，其具有抗炎�抗渗出�改善血液循环�促进血肿吸收�促进脑功能恢复等广泛的药理作用，同时具有促进肾上腺皮质分泌皮质激素及清除氧自由基的作用�临床上，七叶皂苷钠被广泛运用于各种原因引起的脑水肿及伴发的脑神经功能失调，此外还应用于创伤�骨折�烧伤�手术后肿胀与血肿以及慢性静脉功能障碍相关性疾病等［1］�随着临床的广泛应用，该药的不良反应也逐渐被发现和报道�现将近年来文献报道的七叶皂苷钠所致的严重不良反应及其防治综述如下，为临床的合理�安全用药提供参考资料�一�不良反应1.静脉炎:静脉输注七叶皂苷钠局部不良反应临床最常见的是不同程度的静脉炎�主要表现为局部静脉穿刺处沿静脉走向的皮肤出现红肿�疼痛�血管条索状，对药物敏感的患者可在用药当天即出现症状，反应严重的会出现血管纤维化及萎缩消失�手指青紫，甚至皮下坏死［2］�产生上述表现的原因可能为:(1)药物浓度的影响�研究发现当七叶皂苷钠浓度>40g/ml时可对内皮细胞产生明显毒性，抑制血管内皮细胞的生长，并呈浓度依赖性［3］�(2)溶液pH值�血浆正常pH值为7.357.45，七叶皂苷钠可能导致血浆酸化，干扰血管内膜的正常代谢�李葆华等［4］的研究发现通过提高七叶皂苷钠溶液的pH值可有效降低静脉炎的发生率�(3)七叶皂苷钠可能导致血浆渗透压明显增高，也可干扰血管内膜的代谢和功能�(4)穿刺针对静脉的刺激可导致血管内皮细胞的损伤，与采用聚四氟乙烯材料的导管输液相比，使用生物材料的导管输液，静脉炎发生率可减少一半以上�(5)输液速度过快，超出血管的缓冲应激能力，导致药物在受损血管堆积，刺激内膜�(6)七叶皂苷钠为纯中药制剂，受到提取纯度的影响，可能携带包括玻璃屑�金属�橡皮屑等各种结晶物质，导致血管内膜受到刺激［5］�(7)患者自身因素�研究显示，老年人�女性�中性粒细胞减少症�营养不良�免疫力低下及循环不良的患者，静脉炎发生的风险较高［6］�临床应用观察发现，可通过以下手段预防静脉炎的发生:保护性使用静脉;适当提高药液温度;加用碳酸氢钠，调整药液pH;控制输液速度;采用精细过滤输液器［7］;加强巡视，及时处理;预防性给药�静脉炎一旦发生，应立即采取措施，抬高患肢，局部冷敷，药物外敷如硫酸镁�云南白药�复方七叶皂苷钠凝胶等，紫外线照射�电磁场疗法等也有消炎镇痛作用�研究发现使用红花酒精局部外敷，静脉炎的治愈率达86%，有效率达100%�而使用山莨胆碱湿敷患处，对于减轻静脉损伤�保护静脉�减少静脉炎的发生效果显著�在静脉穿刺成功后，输注10min时，静脉注射1%利多卡因3ml，能有效减轻静脉输入七叶皂苷钠引起的疼痛，起效迅速，并能维持1�2h�此外使用新鲜马铃薯片�益母草液�新鲜芦荟�湿润烧伤膏�伤科黄水纱布等局部外敷也可有效预防和治疗静脉炎［5］�2.肝损害:肝损害主要发生在用药开始后的7�12d，报道的用药剂量在10�20mg，发病前患者均无原发肝脏疾病或传染病史�主要表现为恶心�乏力�纳差�黄疸，查体可见肝大�肝区压痛，转氨酶增高数倍到数十倍不等�目前导致肝损害的机制尚不明确，临床发现后应及时停药，加用保肝药物7�10d后转氨酶可基本恢复正常［8-9］�由于静脉给药后七叶皂苷钠在各器官中的分布以胃肠道最高，其次为肝脏和肾脏，并主要通过胆汁和尿液排出�在肝脏的高分布及其排泄特点，可能与其所致的肝功能损害相关［10］�通过对SD大鼠的研究发现，腹腔注射七叶皂苷钠，中高剂量组转氨酶�血糖等显著增高，病理显示，肝脏肿大，出现片状坏死�光镜检查提示肝细胞出现颗粒变性�水泡变性并有脂滴出现，部分肝细胞坏死�对血糖�血脂代谢有明显的毒性反应，并有可能导致脂肪肝，对肝组织毒性主要表现在对肝细胞破坏的作用，具体机制有待进一步研究［11］�因此，在使用七叶皂苷钠的过程中，应避免超量使用，减少与具有肝毒性的药物合用，能在一定程度上预防肝损害的发生�定期监测肝功能，发现黄疸�肝大和肝区疼痛等肝损害表现时应立即停药，加用保肝药物�3.肾损害:临床观察中可发现，在应用七叶皂苷钠1周内，可出现血尿�少尿�肾区扣痛�肾功能异常等急性肾损害表现，严重时可出现肾功能衰竭�在与肾毒性药物(如庆大霉素�阿米卡星�哌拉西林他唑巴坦�甘露醇�呋塞米�双氯芬酸等)合用时则可使肾毒性作用叠加，甚至导致死亡［8，12-14］�李春梅等［15］通过对SD大鼠腹腔注射不同剂量的七叶皂苷钠观察，发现中高剂量组大鼠血肌酐�尿素氮显著增高，病理显示肾脏明显肿胀，并有少量针尖样出血�光镜下可见，肾小管上皮细胞坏死，肾间质出血�沈晓帆等［16］使用成人肾近曲小管上皮细胞(HK-2)进行体外研究也有类似发现，该药物对HK-2细胞的存活率呈浓度依赖性的抑制作用，浓度越高细胞损伤越明显�说明七叶皂苷钠对肾脏有明显的毒性作用且成剂量-效应关系�究其原因，与七叶皂苷钠的作用机制密切相关�它的抗炎治疗的作用环节与非甾体类抗炎药物相近，可明显刺激前列腺素PGF2�的生成，又可以拮抗PGE1的血管扩张作用，与双氯芬酸等机制类似�另一方面，七叶皂苷钠可直接促进机体促肾上腺皮质激素(adreno-cortico-tropic-hormone，ACTH)的分泌来增加血浆中内源性糖皮质激素水平�研究发现，注射七叶皂苷钠后血浆的促肾上腺皮质激素可增高10倍，肾上腺皮质激素增高20倍，因此临床应用中可观察到它的类激素效应，这是其导致肾损害的原因之一�同时，收缩微小血管而对肾脏的血液供应产生不利影响，也是它导致肾功能损害的重要原因［17］��9828�中华临床医师杂志(电子版)2012年12月第6卷第24期ChinJClinicians(ElectronicEdition)，December15，2012，Vol.6，No.24
七叶皂苷钠配合碳酸氢钠减轻输液性静脉炎
七叶皂苷钠配合碳酸氢钠减轻输液性静脉炎
王小梅,华佩莲,阴玥
(安康市中心医院护理部,陕西安康725000)
七叶皂苷钠在减轻脑出血、脑外伤及颅内病变
引起的脑水肿和各种创伤后水肿渗出方面有显著功
效,但也可引起输液性静脉炎等不良反应。实践发
现加入5%碳酸氢钠(NaHCO3)可改善溶液酸碱度,
有效减轻静脉炎,现将临床观察汇报如下。
1临床资料
1.1一般资料
选择我院2009年7月-2010年10月神经内科收治的脑出血患者175例,所有病例均符合第四届
全国脑血管病会议通过的诊断标准和中国脑血管
病防治指南修订的诊断标准,均经头颅CT检查证
实。患者采用随机数字表法分为治疗组(89例)和
对照组(86例),治疗组男54例,女35例,年龄45~
87岁,平均63.46岁,病程12~72h;对照组男59
例,女27例,年龄43~85岁,平均64.71岁,病程10
~72h。两组患者均无外周血管病变和血流动力学改变,排除糖尿病患者。治疗方案所用药物相同,选
用0.9%氧化钠溶液做介质,两组患者年龄、性别、病
程、用药无差异。
1.2方法
两组患者均予脱水、降颅压、脑保护、维持水电
解质平衡治疗,脱水治疗中均加入七叶皂苷钠。治
疗组在250mL0.9%氧化钠中加入5%NaHCO310
mL,再加入七叶皂苷钠30mg,加入药物后液体澄清
无混浊,无变色,外观无改变,无明显配伍禁忌;对照
组只用0.9%氧化钠250mL加入七叶皂苷钠30mg,连续静脉滴注7d。
两组均选择粗直、有弹性、易固定、血流通畅的
上肢外周血管进行穿刺,同时使用BD公司生产的
静脉留置针,左右肢体交替穿刺,如有肢体功能障碍
者,选择健侧肢体进行静脉穿刺,滴速控制在(50
10)滴/min。
结果评定观察连续用药后各组患者静脉
炎发生率和严重程度。静脉炎(血管刺激)诊断和
分级参照输液治疗护理实践指南与实施细则[]。
3统计学方法所有数据采用SPSS10.0软件进行处理,率的
比较采用卡方检验,P<0.05为差异有统计学意义。
注射用七叶皂苷钠说明书
核准日期：2015年09月18日 修改日期：2020年08月28日 修改日期：2020年11月30日
注射用七叶皂苷钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用七叶皂苷钠
英文名称：Sodium Aescinate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qiyezaoganna
【成 份】
本品的主要成份为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是从七叶树科植物天师
粟的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。
主要成份结构式：
【性 状】
本品为白色冻干疏松块状物。
【适 应 症】
用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
【规 格】 5mg
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注。
成人按体重一日0.1～0.4mg/kg，或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液
或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5～10mg溶于10～20ml
10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，
但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。
【不良反应】
上市后不良反应监测数据显示七叶皂苷钠注射制剂可见以下不良反应/事件
（发生率未知）：
1、皮肤及其附件损害：皮疹（斑丘疹、荨麻疹、水疱疹等）、瘙痒、多汗，
有多形性红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解型药疹的个例报告；
2、全身性损害：疼痛、寒战、发热、胸闷、胸痛、水肿（包括全身性水肿、
四肢水肿、面部水肿、眶周水肿）、乏力、不适等；
3、免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；
4、用药部位损害：输液部位红肿、硬结、疼痛等；
5、血管损害和出凝血障碍：静脉炎、静脉走向部位红肿、静脉硬化、过敏
性紫癜等；
6、消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、口干、肝功能异常等；
7、精神障碍：烦躁、失眠、食欲异常等；
8、神经系统损害：头晕、头痛、麻木、震颤、抽搐等；
注射用七叶皂苷钠引起的静脉炎的原因分析与对策
Ｓｔｒａｉｔ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ Ｖｏｌ ２９ Ｎｏ．５ ２０１７
注射用七叶皂苷钠引起的静脉炎的原因分析与对策
王小藕，琚梦珂（河南理工大学第一附属医院／焦作
市第二人民医院焦作４５４００１）
摘要：目的研究注射用七叶皂苷钠引起静脉炎的相关因素，为制
定预防静脉炎的护理干预措施提供参考。方法 本组共１６２例，其
中使用注射用七叶皂苷钠干预前组７９例，干预后组８３例，对两组患 者进行观察，记录发生静脉炎的例数，两组进行统计分析。结果 实
施相关的护理后，静脉炎的发生率明显降低，差异有显著意义。结论
对使用注射用七叶皂苷钠的患者，根据其相关因素，采取有针对性 的护理措施，以降低静脉炎的发生，减轻患者的痛苦，提高护理质量。 关键词：七叶皂苷钠；静脉炎；原因；对策 中图分类号：Ｒ９６９．３文献标识码：Ｂ文章编号：１００６－３７６５（２０１７）一 Ｏ５．】０４０－０２６３－０２
注射用七叶皂苷钠由于具有抗炎，抗渗出，抗水肿，提高
静脉张力，改善血液循环，促进淋巴回流以及神经保护等作
用，适用于各种原因所致的炎症，软组织肿胀，静脉性水肿，脑
水肿，静脉曲张，脊髓综合征等的治疗，在临床上得到广泛应
用。但部分患者在静脉滴注３～５天后在血管局部出现不同
程度的静脉及其周围组织损伤，局部皮肤发红，摸之静脉有条
索感，有的静脉变硬，弹性消失，对药物较敏感的患者甚至在
用药当天即出现症状，反应严重者会出现血管硬化，有的患者
因疼痛难忍终止治疗，进而达不到预期的效果。
１资料与方法
１．１一般资料２０１３年４月至２０１４年１２月，在本科室病房
中治疗外伤所致肢体肿胀和腰椎外伤的患者随机抽取１６２
例，输入注射用七叶皂苷钠干预前组７９例，其中男４５例，女
３４例，年龄３０～７５岁。干预后组８３例，其中男５４例，女２９
例年龄３Ｏ～７５岁。
１．２方法 １．２．１ 用药方法：１６２例患者均使用使用５％葡萄糖注射液