7.1.3 基础设施-IATF16949条款解读
IATF16949条款及对应资料名称2021
IATF16949条款资料名称4.1 理解组织及其背景环境内部、外部环境因素清单（S WOT）4.2 理解相关方的需求和期望1.法律法规及相关方要求清单。
2.客户特殊要求清单。
3.相关方需求和期望对应表4.3 理解质量管理体系的范围4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 产品和过程的符合性4.4.1.1 产品安全4.4.1.2 外包过程4.4.2 过程方法1.产品、过程审核资料记录。
2.合格供应商清单。
3.供应商考核评价记录。
4.供应商现场审核整套资料。
5.合格供应商对应的资料（证书、营业执照、生产许可证5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点1.环境检测报告。
2.环评报告。
3.消防验收及消防设施点检记录。
4.质量方针、目标5.商业道德、厂纪厂规等5.2 方针5.2.1 建立质量方针质量方针评审记录5.2.2 沟通质量方针质量方针沟通记录5.3 组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充1.组织架构2.职能分配3.部门职责及各岗位职责4.质量管理者代表、顾客管理者代表任命书5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限1.不合格品评审处理记录2.检验员、品质拉组长岗位职责说明书6.1 风险和机遇的应对措施6.1.1策划QMS时，组织应考虑风险和机遇的应对6.1.2 组织应策划6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划1.风险和机遇评估分析表2.应急计划表3.应急计划演练报告6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 组织应针对相关职责6.2.2 策划如何实现质量目标时...6.2.2.1质量目标及其实现的策划--补充1.年度目标及目标实现方案2.方案实施跟踪表3.目标统计表6.3 更改的策划1.设计变更管理文件2.工程变更管理文件3.设计、工程变更记录7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划1.APQP中的工艺流程图2.设备设施清单3.特殊设备年检证据4.设备保养计划5.设备保养记录6.易损件清单7.设备日常点检记录7.1.4 过程操作的环境7.1.4.1过程操作的环境--补充5S检测记录IATF16949条款及对应资料名称《1组织环境分析《2相关方需求和期望《质量手册1.顾客特定要求评审表《3业务计划《4风险和机遇《5人力资源《6设施和工作环境管理7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室1.实验室温湿度点检表2.实验室设备点检表3.内校外校设备清单4.内校员资格证5.实验人员培训合格证据（培训考核记录）6.测量设备校验计划7.校验记录及标示8.内校作业指导书9.实验报告、留样记录7.1.6 组织知识7.2 能力7.2.1 能力-补充7.2.2 能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权1.培训计划2.培训考核签到记录3.上岗证书4.特殊人员资格证书（内审员、工程师等）5.各岗位任职要求（职务说明书）6.员工满意度调查表和总结报告7.员工能力考核记录8.人员对应作业指导性文件9.检验标准性文件10.经验、知识管理库等7.4 沟通1.会议签到记录2.会议决策记录3.联络单4.变更申请单、通知单等5.沟通内容的落实证据。
IATF16949标准说明培训课件(ppt159页).pptx
应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组 织的满意度
7.1. 7.1.5.1.1 测量系统分析 5.1. 注：测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产 1 品或过程特性。
9.1.1.3 统计概念的应用 从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计 概念，例如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调 整后果。
如果组织有有效的VDA6.1+ISO9001:2015证书 升级至IATF16949：2016时，则初次审核人天应 不少于规定人天的50%
2020/11/14
IATF16949：2016版结构与TS16949：2009结构区别 介绍
2020/11/14
IATF16949：2016版结构与TS16949：2009结构区别介绍
2020/11/14
IATF16949:2016演变/与TS：2009认 证时间转换
-IATF16949:2016演变
由于大多数世界整车厂实施全球采购，出现 了一些供应商同时做两套或三套或更多的标 准来满足客户的第二方审核，在这种情况下， IATF（国际汽车特别工作组）与TC176（国际 标准化组织中专门制定质量管理标准的部门） 在ISO9001国际标准基础上结合美国、德国、 意大利、法国与日本等汽车工业对质量管理 的要求而编制ISO/TS16949技术规范
ISO9001：2015升级到IATF16949:2016，初次第 二阶段审核可以减少规定人天的30%人天，前提 是ISO9001：2015和IATF16949:2016机构相同；若 是IATF16949：2016认证机构和ISO9001认证机构 不同，则在减少审核人天前先由IATF16949： 2016审核机构先对组织做一次监督审核，方可减 少审核人天；
IATF标准解析
注：括号中的数字表示本标准的相应章节
标准条文解析
标准条文解析
1 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要 求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供 给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作法定要求。
七项管理原则 六、循证决策 对事实、证据和数据的分析可使决策更加客观、可信
2
4
1
3
5
测量和收集与 目标有关的各 种数据和信息， 并明确收集渠 道和职责
l记录的控制
确保数据和信 息的准确性和 可靠性
l可靠的测量系 统—MSA l数据为真实测 量而非臆造
采用各种有
确保数据和信
效方法对数据 息能为使用者
IATF16949新版标准的变化
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949新版标准的变化
八项质量管理原则
七项质量管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
以顾客为关注焦点 领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 循证决策 关系管理
1
识别顾客 和要求
顾客：下工序、总装、最 终客户、客户代表、政府、 法规机构 要求：产品的符合性、售 后服务、寿命周期、交付 能力、价格等等
2
转化为内部标 准和要求
IATF16949标准讲解培训资料
• 外包过程 由外部组织履行的一部分组织功能(或过程)。
3术语和定义
• 产品 适用于产品实现过程产生的任何预期输出。 • 产品安全 与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 • 生产停工 制造过程空闲的情况，时间跨度可从几个小时到几个月不等。 • 反应计划 检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。 • 外部场所 支持现场并且为非生产过程发生的场所。
3术语和定义
• 服务件 按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制 造件。 • 现场 发生增值制造过程的场所。 • 特殊特性 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续 处理的产品特性或制造过程参数。 • 特殊状态 一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多 项顾客要求的组织。
COP3 生产管理过程
COP3 生产管理过程
是否满 对应文件 足
质量目标 满足
PPAP控制程
序
满足
变更控制程 序
满足
包装规范 满足
5、客诉24小时内回复临时措施，48小时回复初步 原因分析，5个工作日回复完整8D报告。
10.2
COP5 顾客反馈过程
客诉管理程 序
满足
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程 及其相互作用。
只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力和责任，对增强顾客 满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准要求。
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系标准解析
用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响
• 重点术语解释（三）--汽车行业专用术语
制造可行性
对拟建设项目的分析和评价，以确定该项目在技术上是可行的，能够制造出符合 顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适应）：在预计成本范围内；是 否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能， 是或者计划是可用的。 多方论证方法 从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成 员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自 同时包含组织输入和顾客的输入。 ———————————————— —— 组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能
外包过程
由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）
反应计划
检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。（结合 和事态升级计划） ———————————————— —— 4.4.1产品安全和9.1.1.1制造过程监视与测量中当不满足接受准则时的反应计划
• 重点术语解释（五）--汽车行业专用术语
• 4.4.1.2产品安全
• i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训； • j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安 全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）； • k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第 8.4.3.1）； • l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第8.5.2.1）；
• 重点术语解释（四）--汽车行业专用术语
未发现故障（NTF） 表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的 全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。（结合10.2.5保修管理 体系，保修件有一些是由于偶发故障客户要求更换，但维修检测可能是未发生故 障，此类保修件NTF仍然需要从类似FMEA的方法中进行分析。）
7.1.5-7.1.5.1 总则-IATF16949条款解读
7 支持7.1资源7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。
组织应确保所提供的资源：a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型；b)得到维护，以确保持续适合其用途。
组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途证据。
7 Support7.1 Resources7.1.5 Monitoring and measuring resources7.1.5.1 General（ISO 9001:2015 requirements）The organization shall determine and provide theresources needed to ensure valid and reliable results whenmonitoring or measuring is used to verify the conformityof products and services to requirements.The organization shall ensure that the resources provided:a)Are suitable for the specific type of monitoring andmeasurement activities being undertaken;b)Are maintained to ensure their continuing fitness fortheir purpose.The organization shall retain appropriate documented information as evidence of fitness for purpose of the monitoring and measurement resources.测量设备主要关注测量产品特性的测量设备，如卡尺。
7.1.5.3-7.1.5.3.1内部实验室-IATF16949条款解读
7.1.5.3-7.1.5.3.1内部实验室-IATF16949条款解读7 支持7.1资源7.1.5 监视和测量资源7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的额能力。
该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。
实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求：a）实验室技术程序的充分性；b）实验室人员的资格；c）产品试验；d）正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准（例如：ASTM、EN等）；如果没有可用的国家或国际标准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法；e）顾客要求，如有：f）对有关记录的评审。
注：通过ISO/IEC 17025（或等效标准）第三方认可可以证明组织内部实验室符合这个要求。
7 Support7.1 Resources7.1.5 Monitoring and measuring resources7.1.5.3 Laboratory requirements7.1.5.3.1 Internal laboratoryAn organization's internal laboratory facility shall have a defined scope that includes its capability to perform the required inspection，test，or calibration services. This laboratory scope shall be included in the quality management system documentation. The laboratory shall specify and implement，asa minimum，requirements for:a)adequacy of the laboratory technical procedures；b)competency of the laboratory personnel；c)testing of the product；d)capability to perform these services correctly，traceable tothe relevant process standard（such as ASTM，EN，etc.）；when no national or international standard（s）is available，the organization shall define and implement amethodology to verify measurement system capability；e)customer requirements，if any；f)Review of the related records.Note: Third-party accreditation to ISO/IEC 17025（or equivalent）may be used to demonstrate the organization's in-houselaboratory conformity to this requirement.实验室包括内部实验室和外部实验室，内部实验室要识别环境要求，实验的依据及条件，实验结果的判定标准，实验人员的培训与考核，实验仪器的校准。
IATF16949带解释
特殊状态 一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多 项顾客要求的组织。（结合8.4.2.4供应商监视中的特殊状态顾客通知）
4.3确定质量管理体系的范围
组织应界定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑： a) 各种内部和外部因素，见4.1； b) 相关方的要求，见4.2； c) 组织的产品和服务。 对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖 的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些 要求，应说明理由。 那些不适用于组织质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及 增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
—h)—改进—过程和—质量—管理—体系—。 ———————————
4.4.1.1产品和过程的符合性
组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程。符合一切适用的顾 客和法律法规要求（见第8.4.2.2） 。
8.4.2.2 法律法规要求 组织应有形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国 和顾客确定的目的国（如有提供）的现行适用法律法规要求
6 质量管理体系
策划
4.3 确定QMS
范围
9 绩效评估
8 运行
顾客满 意
产品 服务
————————7 —支持—过程————————
1.范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的 法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客，或顾客 所要求的产品 注2：法律法规要求可称作法定要求。
IATF16949特殊特性解读
可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
在APQP中，特殊特性（SpecialCharacteristics）指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。
中文名：特殊特性外文名：Special Characteristics影响：产品的安全性或法规符合性等分为两类：产品特性和过程特性产品特性：如尺寸、材质、外观、性能等特殊特性定义特性分为两类：产品特性和过程特性产品特性：是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。
过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
特殊特性要点1）影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。
2）影响产品配合/功能或者关于控制和文件化有其他原因（如顾客需求）的产品特性和过程参数。
3）在验证活动中要求特别关注的特性（如检验与试验、产品和过程审核）说明：特殊特性包括产品特性和过程特性。
产品的每一尺寸或者性能要求都可成为特性。
特性中有的符合上述要求的或者顾客规定的成为特殊特性，剩下的则成为非特殊特性。
非特殊特性的定义可概括为：有合理的预计的变差，且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。
为什么要对特殊特性分等级呢？因为并非所有的特殊特性对客户满意度具有同等的影响力，所以就需要对特殊特性的重要性进行分等级。
特殊特性的重要性分等级可以在后续的控制中提供很大的帮助，如：确定一种优先控制策略；合理分配资源；把特性作为目标控制的程度；建立的沟通的标准等等！不过，这里可以简单叙述。
我们根据福特的公司为例，基本上可以这样去细分重要特性和关键特性。
7.3意识-IATF16949条款解读
7 支持7.3意识（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应确保在其控制下工作人员知晓：a）质量方针；b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；不符合质量管理体系要求的后果。
7 Support7.3 Awareness（ISO 9001:2015 requirements）The organization shall ensure that persons doing work under the organization’s control are aware of:a)The quality policy;b)Relevant quality objectives;c)Their contribution to the effectiveness of the qualitymanagement system, including the benefits of improvedperformance;d)The implications of not conforming to the qualitymanagement system requirements.员工必须要有品质意识、效率意识、成本意识、安全意识。
这些意识的培养主要是通过宣传、培训等各种方式获取。
品质意识主要体现在员工知道什么是不良及不良对客户造成的影响。
术语意识：意识来源于人员认识到自身的职责，以及他们的行为如何有助于实现组织的目标。
指南7.3意识这个子条款的目的是确保在组织控制下工作的相关人员有质量方针、相关质量目标、质量体系有效性贡献和不符合质量体系要求后果的意识。
意识获得可在通过人员理解职责和权利时和活动如何作用于达成组织质量目标。
在组织控制下工作的人员能证明他们的意识在日常工作中通过区分什么可接受和什么不可接受以及通过在过程、产品和服务不能达到一致规范所采取适当的活动。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
7 支持
7.1资源
7.1.2基础设施（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）
组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过
程，并获得合格产品和服务。
注：基础设施可包括：
a) 建筑物和相关的设施；
b) 设备，包括硬件和软件；
c) 运输资源；
d) 信息和通讯技术。
7 Support
7.1 Resources
7.1.2 Infrastructure（ISO 9001:2015 requirements）
The organization shall determine, provide and
maintain the infrastructure necessary for the
operation of its processes and to achieve
conformity of products and services.
Note: Infrastructure can include:
a) buildings and associated utilities;
b) equipment, including hardware and software;
c) transportation resources;
d) Information and communication technology.
专业术语解释
确定：组织应该根据产品和服务的具体类型，利用组织的
知识，依据顾客要求、法律法规要求和组织自己的现有资
源等具体情况确定需要哪些基础设施，利用自有或自制还
是外借、租赁或外包等。组织在确定基础设施时应该考虑
基础设施的先进性和易维护性，考虑基础设施的先进性，
满足环保要求，满足安全要求。从基础设施的全生命周期
角度考虑其经济性和使用性能。一般这个工作由策划部门
完成。
提供：组织应该根据计划部门提出的基础设施清单，参考
计划清单处理意见，采用采购、外借或租赁的形式获取基
础设施。组织在外购基础设施时应该参考质量体系条款
8.4《外部提供过程、产品和服务的控制》、环境管理体
系条款8.1c和职业健康安全管理体系条款8.1.4的要求。
维护：维护的职能部门有可能是设备资产管理部门或者是
资源使用部门或者是分级管理，也有可能是职能部门交叉
管理，组织应该根据具体情况给与确定。针对基础设施的
维护保养，组织应该按照法律法规要求或设备说明的要求
确定基础设施的完好标准。按照标准内容确定维护内容。
维护的主要内容可能有制定资源清单（例如设备清单或固
定资产清单）、维修维护计划、维修维护记录等。确定特