注射用培美曲塞二钠 说明书
【药品名称】 【通用名称】 注射用培美曲塞二钠
【商品名】
【英文名】 Pemetrexed Disodium for Injection
【汉语拼音】 Zhusheyong Peimeiqusaierna
【成份】 【化学名称】 本品主要成份是培美曲塞二钠，其化学名称为：N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯 [2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠二倍半水合物。
【化学结构式】
【分子式】 C20H19N5Na2O6·2.5H2O
【分子量】 516.41
【注射剂辅料】 甘露醇
【性状】 本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】 非小细胞肺癌
本品与顺铂联合用于既往未接受过化疗的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤
本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】 0.1g,0.2g(以培美曲塞计)
【用法用量】 本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉输注。
其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。
本品与顺铂联用：
恶性胸膜间皮瘤和非鳞状细胞型非小细胞肺癌
本品的推荐剂量为500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。顺铂的推荐剂量为75mg/m2 BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可参见顺铂说明书）。
预服药物
补充维生素
为了减轻毒性，必须指导接受培美曲塞治疗的患者每日口服低剂量的叶酸制剂或含叶酸的复合维生素。在首次培美曲塞给药前7天中，至少有5天每日必须口服一次叶酸而且在整个治疗过程中以及培美曲塞末次给药后21天应继续口服叶酸。在培美曲塞首次给药前一周中，患者还必须接受一次维生素B12肌肉注射，此后每3个周期注射一次。在以后的维生素B12注射时，可以与培美曲塞安排在同一天。在临床试验中，所试验的叶酸剂量范围为350～1000μg，维生素B12的剂量为1000μg。临床试验中最常使用的叶酸口服剂量是400μg（见【注意事项】）。
补充皮质类固醇
在没有接受皮质类固醇预服给药的患者中，皮疹的发生更多见。地塞米松（或同类药物）预服给药可以降低皮肤反应的发生率和严重程度。在临床试验中，培美曲塞给药前一天、给药当天和给药后一天进行了地塞米松4 mg每日两次口服给药（见【注意事项】）。
实验室监测和剂量调整的建议监测
所有接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查，包括血小板计数。应对患者的最低值和恢复情况进行监测，在临床试验中，在每次给药前及每周期的第8和15天进行检查。每次给药前还应进行定期的生化检查，以评估肾功能和肝功能。只有当绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1500cells/mm3、血小板计数≥100,000cells/mm3，肌酐清除率≥45mL/min，总胆红素≤1.5倍正常值上限，碱性磷酸酶（AP）、天冬氨酸氨基转移酶（AST或SGOT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT或SGPT）≤3倍正常值上限时，患者才能开始下一个周期的治疗。如果肿瘤累及肝脏，碱性磷酸酶、AST和ALT≤5倍正常值上限是可接受的（见【注意事项】）。
剂量调整
在下一个治疗周期开始时，需根据既往治疗周期血细胞最低计数和最严重的非血液学毒性进行剂量调整。为了获得充分的恢复时间，可以延迟治疗。待恢复后，应根据表1-3中的指南对患者再次治疗，表1-3中的指南适用于培美曲塞单药治疗或与顺铂联合用药时的剂量调整。
表1: 血液学毒性所致培美曲塞和顺铂的剂量调整
绝对中性粒细胞最低值<500/mm3和血小板最低值³50,000/mm3 原剂量的75%（培顺铂）
血小板最低值<50,000/mm3，无论绝对中性粒细胞最低值如何 原剂量的75%（培顺铂）
血小板最低值<50,000/mm3伴出血a，无论绝对中性粒细胞最低值如何 原剂量的50%（培顺铂）
a NCI 的CTC标准（CTC v2.0；NCI，1998）³CTC 2级出血的定义。CTC=通用毒性反应标准。
如果患者发生³3级的非血液学毒性（不包括神经毒性），应暂停本品治疗，直至恢复到治疗前水平或稍低于治疗前水平。应按照表2指南的要求恢复治疗。
表2: 非血液学毒性所致培美曲塞和顺铂的剂量调整a,b
培美曲塞剂量（mg/m2） 顺铂剂量除粘膜炎之外的任何3级或4级毒性 原剂量的75% 原剂量的需要住院的腹泻（不分级别）或3级、4级腹泻 原剂量的75% 原剂量的3级或4级粘膜炎 原剂量的50% 原剂量的a NCI 的CTC标准
b不包括神经毒性（见表3）
出现神经毒性，本品和顺铂的剂量调整见表3。如果出现3级或4级神经毒性，应停止治疗。
表3: 神经毒性所致培美曲塞和顺铂的剂量调整
CTC分级 培美曲塞剂量（mg/m2） 顺铂剂量（mg/m2）
0-1 原剂量的100% 原剂量的100%
2 原剂量的100% 原剂量的50%
a NCI 的CTC标准（CTC v2.0；NCI，1998）
停药建议
如果患者经历2次减量后，再次发生了任何血液学或非血液学3或4级毒性，应中止培美曲塞治疗，如果发生了3或4级神经毒性，应立即停止治疗。
肾损害的患者
在临床试验中，除对所有患者给予的剂量调整建议外，肌酐清除率≥45mL/min
的患者不需要剂量调整。因为肌酐清除率低于45mL/min的治疗患者数量不足，无法为该组患者提供剂量调整建议（见【药代动力学】）。 因此，根据标准Cockcroft和Gault公式计算（见下面）或根据Tc99m-DPTA血清清除率法测量的肾小球滤过率（GFR）来算得肌酐清除率，如果患者的肌酐清除率<45mL/min，不应进行培美曲塞给药。
男： [140 – 年龄] × 实际体重 (kg) = mL/min
72 ×血清肌酐 (mg/dL)
女： 男性肌酐清除率估计值× 0.85
在肌酐清除率<80 mL/min的患者中进行培美曲塞与非甾体类抗炎药（NSAID）合并给药时，应予以谨慎（见【药物相互作用】）。
肝损害的患者
没有发现AST（SGOT）、ALT（SGPT）或总胆红素与培美曲塞药代动力学之间的关系。没有对肝损害的患者，例如胆红素＞1.5倍正常值上限和／或转氨酶＞3.0倍正常值上限（不存在肝脏转移）或＞5.0倍正常值上限（存在肝脏转移）的患者进行特别的研究。
配药及给药注意事项
如同其它有潜在毒性的抗癌药物一样，应谨慎处理和配制培美曲塞溶液。建议带手套。如果培美曲塞溶液与皮肤接触，立即使用肥皂和水彻底清洗皮肤。如果粘膜接触了培美曲塞，用清水彻底冲洗。
培美曲塞不是起疱剂。对培美曲塞外渗无特别解毒剂。到目前为止鲜有培美曲塞严重外渗的报告。培美曲塞外渗处理可按照当地对非起疱剂外渗处理的常规方法进行。
静脉输注溶液的配制1. 应无菌操作进行重新溶解和进一步稀释培美曲塞静脉输注溶液。
2. 计算本品用药剂量及用药瓶数。每瓶含一定量的过量培美曲塞以保证抽取量达到标示量。
3. 规格为0.1g时：每瓶100mg药品用4ml不含防腐剂的9mg/mL（0.9%）氯化钠注射液溶解成浓度为25mg/mL的溶液，慢慢旋转直至粉末完全溶解；所得的溶液澄清，颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。重新溶解溶液的pH值为6.6-7.8。且溶液需要进一步稀释。
规格为0.2g时：每瓶200mg药品用8mL不含防腐剂的9mg/mL（0.9%）氯化钠注射液溶解成浓度为25mg/mL的溶液。慢慢旋转直至粉末完全溶解。所得的溶液澄清，颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。重新溶解溶液的pH值为6.6-7.8。且溶液需要进一步稀释。
4. 静脉输注前必须观察药液有无颗粒物及颜色变化；如果发现不溶性微粒，不能输注。
5. 重新溶解的培美曲塞溶液必须用不含防腐剂的9mg/mL（0.9%）氯化钠注射液进一步稀释至100 mL，静脉输注10分钟以上。
6. 在冷藏或室温及光照条件下，重新溶解的培美曲塞溶液及输注溶液的化学和物理特性可在重新溶解后24小时内保持稳定。按上述要求制备的培美曲塞重新溶解液和输注溶液中均不含抗菌防腐剂，仅供一次使用，应废弃未使用的溶液。
7. 按上述要求配制的培美曲塞适用于聚氯乙烯(PVC)给药装置和静脉输液袋。
8. 在静脉输注前，仅推荐使用0.9%的氯化钠注射液（无防腐剂）用于重新溶解及静脉输注前的进一步稀释。培美曲塞与含钙稀释剂物理性质不相容，包括乳酸林格氏注射液(USP)和林格氏注射液(USP)，因此，不应使用这些溶液。尚未研究培美曲塞与其它药物和稀释剂的联合使用，因此，不推荐将培美曲塞与其它药物和稀释剂联用。
【不良反应】 由于各临床试验条件差异很大，不良反应率不能直接用于与其他临床试验的不良反应率相比，也不可能反映出临床实践中观察到的不良反应率。 在临床试验中，采用培美曲塞单药治疗时的最常见不良反应（发生率≥20%）有乏力、恶心和食欲减退。当培美曲塞与顺铂联用时，增加的常见不良反应（发生率≥20%）包括呕吐、嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、口腔炎/咽炎、血小板减少和便秘。
国外不良反应信息：
非小细胞肺癌 （NSCLC） - 与顺铂联用
表4报告了试验中随机接受了培美曲塞加顺铂治疗的839例初治的非小细胞肺癌患者中，以及随机接受了吉西他滨加顺铂治疗的830例初治的非小细胞肺癌患者中，大于5%的患者报告的不良反应的发生率及严重程度。所有患者均接受了试验治疗作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的初始治疗，且两组患者均接受了足量的叶酸和维生素B12的补充治疗。
表 4：接受培美曲塞加顺铂治疗并接受了足量补充治疗的非小细胞肺癌患者中的不良反应a
不良反应b 培美曲塞/顺铂 (N=839) 吉西他滨/顺铂(N=830) 所有级别的毒性(%) 3-4 级毒性(%) 所有级别的毒性(%) 3-4(%)所有不良反应 90 37 91 53
实验室
血液学
贫血 33 6 46 10
嗜中性粒细胞减少 29 15 38 27
白细胞减少 18 5 21 8
血小板减少 10 4 27 13
肾脏
肌酐升高 10 1 7 1
临床
全身性症状
乏力 43 7 45 5
胃肠道
培美曲塞二钠用药
用 药 教 育
---------如何合理使用培美曲塞二钠
首先解答培美曲塞二钠使用过程中，患者的2个疑问：
1、为何要补充维生素和地塞米松等激素类药物？
解答：补充维生素：为了减少血液毒性与胃肠道毒性反应，使用培美曲塞时需同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
补充地塞米松等激素类药物：为了降低皮肤反应的发生率和严重程度。
2、怎样补充维生素和地塞米松等激素类药物？
解答：维生素的服用时间与给药剂量：第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。给药剂量：叶酸给药剂量：350～1000μg，常用剂量400μg；维生素B12剂量1000μg。
地塞米松服用时间与给药剂量：在培美曲塞给药前一天、给药当天和给药后一天每日两次给予4mg。
另：本药具有一定的血液毒性，且它的骨髓抑制严重程度与使用剂量相关。友情提醒各位患者：请于每次给予培美曲塞二钠前及每周期的第8天和15天进行血常规的检查，方便医师准确的确定后续周期的剂量。
培美曲塞顺铂化疗方案
培美曲塞顺铂化疗方案
第1篇
培美曲塞顺铂化疗方案
一、背景
培美曲塞与顺铂联合化疗方案是当前针对非小细胞肺癌、卵巢癌、食道癌等多种实体肿瘤的有效治疗方法。该方案结合了培美曲塞的靶点抑制功能和顺铂的细胞毒性，旨在提高治疗效果，延长患者生存期，同时降低毒性反应。以下结合相关医学研究和临床实践经验，制定一份合法合规的培美曲塞顺铂化疗方案。
二、化疗方案
1. 适应症
（1）非小细胞肺癌（NSCLC）
（2）卵巢癌
（3）食道癌
2. 禁忌症
（1）对培美曲塞、顺铂或其他类似药物过敏者；
（2）严重肝肾功能不全者；
（3）白细胞计数低于3.0×10^9/L，中性粒细胞计数低于1.5×10^9/L，血小板计数低于100×10^9/L的患者；
（4）孕妇及哺乳期妇女。
3. 化疗周期
化疗周期为21天，共进行4-6个周期。
4. 给药方法
（1）培美曲塞：剂量为500mg/m²，静脉注射，第1天；
（2）顺铂：剂量为75mg/m²，静脉注射，分3天给药（第1-3天）。
5. 辅助治疗
（1）叶酸补充：患者在开始培美曲塞治疗前5-7天开始口服叶酸，并在整个治疗期间和治疗结束后的21天继续服用；
（2）维生素B12注射：在开始培美曲塞治疗前1-2周给予维生素B12注射，并每隔9周重复注射，以降低药物的毒性反应。
6. 毒性反应处理
（1）白细胞减少：根据患者白细胞计数，给予重组人粒细胞刺激因子（G-CSF）或重组人白细胞介素-11（IL-11）治疗；
（2）肝功能异常：给予保肝治疗，如异甘草酸镁、双环醇等；
（3）肾功能异常：给予保肾治疗，如前列地尔、碳酸氢钠等；
（4）恶心、呕吐：给予5-HT3受体拮抗剂（如昂丹司琼）预防治疗；
（5）脱发：可给予米诺地尔等药物预防治疗。
三、疗效评估
1. 疗效评估时间：每个化疗周期结束后进行疗效评估；
2. 评估标准：参照实体肿瘤疗效评价标准（RECIST 1.1版），分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。
培美曲塞二钠联合卡铂治疗晚期肺腺癌疗效分析
培美曲塞二钠联合卡铂治疗晚期肺腺癌疗效分析
发表时间：2016-03-02T15:51:58.687Z 来源：《中国综合临床》2015年12月供稿 作者： 李赞 尚玉龙 罗为 陆娟
[导读] 徐州市肿瘤医院呼吸科 肺癌已经发展成我国第三大恶性肿瘤,并且,肺癌的发病率有每年都在增加的趋势。
李赞 尚玉龙 罗为 陆娟 徐州市肿瘤医院呼吸科 江苏 徐州 ２２１００２
【摘要】 目的 观察并分析培美曲塞二钠和卡铂(PC方案)联合化疗治疗肺腺癌的疗效和安全性.方法 选取我院２０１３年０７月至２０１４年０７月收治的５０例晚期肺腺癌患者作为研究对象,随机分为两组,一组是观察组２５例,另一组是对照组２５例,其中观察组采用
采用培美曲塞二钠联合卡铂静脉滴注进行化疗,而对照组采用吉西他滨联合卡铂静脉滴注进行化疗,比较两组患者的临床疗效和毒副作用发生
状况.结果 观察组治疗有效率为５６％,高于对照组的２８％ (P＜０．０５).对照组疾病控制率为８０％,低于观察组的９６％.对照组患者
Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少发生率高于观察组.检验两组数据指标,差异有统计学意义(P＜０．０５).结论 培美曲塞二钠联合卡铂治疗晚期肺腺癌近期有一定的疗效,严重毒副反应发生率变小. 【关键词】 培美曲塞二钠联合卡铂;晚期肺腺癌;临床疗效和安全性【中图分类号】R７
３ 【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－０１４５－０１
近年来,肺癌已经发展成我国第三大恶性肿瘤,并且,肺癌的发病率有每年都在增加的趋势,其中百分之８５的患者是非小细胞肺癌,而非小细胞肺癌的最常见类型就是肺腺癌.其中３０％发生在７０或７０岁以上的患者,并且大部分患者就诊时被诊断为中晚期.当前中晚期非小细
胞肺癌患者的化疗效果依然不能有效解决病情,,提高剂量强度虽然可以对疗效有所增加,但随之而来毒副作用发生率的增加,更加不利于患者
的病情,本次研究选取我院２０１３ 年０７月至２０１４年０７月收治的５０例晚期肺腺癌患者作为研究对象采用培美曲塞二钠和卡铂(PC
奈达铂联合培美曲塞二钠治疗晚期肺腺癌的临床疗效及安全性
奈达铂联合培美曲塞二钠治疗晚期肺腺癌的临床疗效及安全性
陈惕
【摘 要】目的：探讨奈达铂联合培美曲塞二钠治疗晚期肺腺癌的临床疗效及安全性。方法选取60例晚期肺腺癌患者，随机分为A组和B组，每组30例。 A组患者采用奈达铂联合培美曲塞二钠进行治疗，B组患者采用奈达铂联合吉西他滨进行治疗。对比2组患者的治疗效果和不良反应。结果 A 组患者治疗有效率为43．3％，高于 B 组（36．7％），但差异无统计学意义（χ2＝0．278，P＝0．598）。2组患者不良反应主要包括恶心呕吐、纳差、中性粒细胞下降、血红蛋白下降、血小板下降、脱发和肝肾损伤。 A组患者Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞下降发生率低于B组，差异有统计学意义（χ2＝4．286，P＝0．038）；其余不良反应在2组间差异无统计学意义（P＞0．05）。结论奈达铂联合培美曲塞二钠治疗晚期肺腺癌有较好的临床疗效和较高的安全性，可广泛应用于临床。%Objective To
explore the clinical efficacy and safety of nedaplatin combined with
pemetrexed disodium for advanced lung adenocarcinoma .Methods 60
patients with advanced lung adenocarcinoma were randomly divided into
group A and group B,each with 30 patients.Group A were treated by
nedaplatin combined with pemetrexed disodium ,and group B were
treated by nedaplatin combined with gemcitabine .Treatment effects and
培美曲塞二钠与多西紫杉醇单药治疗晚期非小细胞肺癌的对比分析
培美曲塞二钠与多西紫杉醇单药治疗晚期非小细胞肺癌的对比分析
潘鑫焱;霍伟;朱晓敏;孔楠
【摘 要】目的 培美曲塞二钠与多西紫杉醇单药治疗晚期非小细胞肺癌的对比分析.方法 选取2014年5月至2017年1月我院收治的60例患有晚期非小细胞肺癌的患者,随机分为观察组和对照组,给予对照组30例患者采用多西紫杉醇单药进行治疗,而给予观察组30例患者采用培美曲塞二钠进行治疗.比较两组患者的临床疗效.结果 观察组临床总有效率较对照组高(P＜0.05);且观察组的不良反应出现率明显低于对照组(P＜0.05).结论 培美曲塞二钠治疗晚期非小细胞肺癌的临床治疗成效良好,患者治疗期间出现的不良反应少于应用多西紫杉醇单药治疗的患者,应在临床治疗过程中多加推广.
【期刊名称】《中国医药指南》
【年(卷),期】2018(016)024
【总页数】2页(P130-131)
【关键词】培美曲塞二钠;多西紫杉醇单药;晚期非小细胞肺癌;临床疗效
【作 者】潘鑫焱;霍伟;朱晓敏;孔楠
【作者单位】大连市中心医院肿瘤一科,辽宁大连116033;大连市中心医院肿瘤一科,辽宁大连116033;大连市中心医院肿瘤一科,辽宁大连116033;大连市中心医院肿瘤一科,辽宁大连116033
【正文语种】中 文 【中图分类】R734.2
肺癌是一种临床常见的恶性肿瘤疾病，据资料可知，患有非小细胞肺癌的患者占肺癌患者的80%，且患有该病的多为中晚期患者，因此该病的存活率较低[1]。而在临床治疗诊断中发现培美曲塞二钠和多西紫杉醇单药治疗晚期非小细胞肺癌均有较好的疗效，为了进一步的分析比较两种药物对患者病症的改善程度以及药物治疗期间不良反应出现等情况，本实验选取2014年5月至2017年1月期间至我院接受治疗的60例患有晚期非小细胞肺癌的患者作为实验的研究对象，以下为实验研究成果汇报。
1 对象与方法
1.1 一般资料：选取2014年5月至2017年1月期间于我院接受治疗的60例患有晚期非小细胞肺癌的患者，临床检查结果符合肺癌相关确诊标准，均因不同程度的胸部胀痛、低热、咳嗽、痰血等症状入院治疗。随机分为对照组、观察组，各组30例患者。对照组：男15例，女15例，患者在35～70岁，平均（52.53±6.47）岁，病程为1～10年，平均（5.57±2.12）年，接受GP方案化疗13例，接受NP方案化疗17例；观察组：男17例，女13例，患者在38～70岁，平均（53.94±6.72）岁，病程为2～11年，平均（5.53±2.32）年，接受GP方案化疗20例，接受NP方案化疗10例。对比分析各组患者年龄、接受化疗方案、以及患病病程等情况，无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
注射用培美曲塞二钠注意事项
注射用培美曲塞二钠注意事项
关于《 注射用培美曲塞二钠注意事项 》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
注射用培美曲塞二钠是归属于注射类药物，是乳白色粉状。适用没法动手术的恶变皮瘤。注射用培美曲塞二钠适用成年人病人，不强烈推荐少年儿童应用，肾脏功能不太好的病人不建议应用该药物。注射用培美曲塞二钠也是有一定的副作用，服药时要搞好对药物的掌握，安全用药。下边就要我介绍一下注射用培美曲塞二钠！
（一）使用方法使用量
培美曲塞应当在有抗肿瘤放疗运用工作经验的达标医生的具体指导下应用。培美曲塞只有用以静脉滴注，其溶液的配制务必依照“静脉滴注水溶液配置”的表明开展。
[u]恶变胸膜间皮瘤：[/u]
培美曲塞协同顺铂用以医治恶变胸膜间皮瘤的强烈推荐使用量为每21天500mg/m[sup]2[/sup]，滴注10分钟，顺铂的强烈推荐使用量为75mg/m[sup]2[/sup]滴注超出2钟头，应在培美曲塞给药完毕30分钟后再给与顺铂滴注。接纳顺铂医治要有凝固计划方案。实际可参照顺铂说明书。
[u]预服药品：[/u]
皮质类固醇 —— 未预服皮质类固醇药品的病人，运用培美曲塞皮疹发病率较高。
预服地塞米松（或类似药品）能够减少皮肤反映的发病率以及比较严重水平。给药方式 ：地塞米松4mg，内服，每天2次，培美曲塞给药前1天、给药当日和给药后1天连服3天。
维他命补充 —— 以便降低毒副作用反映，培美曲塞医治务必另外服食小剂量叶酸片或别的带有叶酸片的多种维生素中药制剂。服食時间：第一次给与培美曲塞医治刚开始前7天最少服食5隔日使用量的叶酸片，一直服食全部医治周期时间，在最终1次培美曲塞给药后21天可停止服用。病人还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素b2一次，之后每3个周期时间肌肉注射一次，之后的维生素b2给药可与培美曲塞服药在同一天开展。叶酸片给药使用量：350～1000μg，常见使用量400μg；维生素b2使用量1000μg。（参照生产常见问题疫苗项下的“警示”一部分）。
培美曲塞二钠使用说明
培美曲塞二钠
【用法用量】1.应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。2.本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注准备”的说明进行。3.恶性胸膜间皮瘤：本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时，应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。4.预服药物：皮质类固醇—未预服皮质类固醇药物的患者，应用本品皮疹发生率较高。预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法：地塞米松4mg口服每日2次，本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。5.维生素补充：为了减少毒性反应，本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。6.服用时间：第一次给予本品治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次本品给药后21天可停服。患者还需在第一次本品给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与本品用药在同一天进行。7.叶酸给药剂量：350-1000ug,常用剂量是400ug；维生素B12剂量1000ug。
【注意事项】1.本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。2.应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗，这也可以保证并发症的及时处理。3.临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。4.给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。5.地塞米松（或相似药物）预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。6.本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液储留患者，可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。7.主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率345mL/min，本品ò无需剂量调整。对于肌酐清除率8.临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19ml/min）的患者，未接受叶酸和维生素B12补充治疗，接受单药本品治疗后，死于药物相关毒性。
注射用培美曲塞二钠说明书
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核准日期：
修改日期：
注射用培美曲塞二钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用培美曲塞二钠
英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna
【成份】培美曲塞二钠
化学名称：L-谷氨酸，N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐，2.5水合物
化学结构式：
分子式：C20H19N5Na2O6•2.5H2O
分子量：516.43
辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠
【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】
非小细胞肺癌
本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。 第2页/共22页
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤
本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】
以C20H21N5O6计，（1）100mg （2）500mg
【用法用量】
本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉输注。
其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。
本品与顺铂联用：
非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤
本品的推荐剂量为500 mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。顺铂的推荐剂量为75 mg/m2BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可参见顺铂说明书）。
化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息
注射用培美曲塞二钠
1、通用名称
注射用培美曲塞二钠（医保乙类）
2、产品简介
培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药，2004年由礼来公司研发上市。2006年齐鲁赛珍上市后，齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。
3、注射用培美曲塞二钠作用机制
注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂，主要作用于胸苷酸合成酶（TS），二氢叶酸还原酶（DHFR），甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后，在叶酰谷氨酸合成酶（FPGS）作用下转化为多谷氨酸化形式，多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。
4、说书适应症及其他临床推广适应症
说明书推荐：非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗；恶性胸膜间皮瘤。
还可用于NSCLC脑转移；神经淋巴瘤；头颈部肿瘤；妇瘤；骨肉瘤；乳腺癌；胃癌；十二指肠癌。
5、产品优势：（1）用于非小细胞肺癌的二线治疗，尤其是非鳞癌，优于多西他塞；用于非小细胞肺癌的一线治疗，尤其是非鳞癌，疗效优于吉西他滨；维持治疗（同药、异药）非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗，有效延长生存期；被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。（2）恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案，临床最好选择。（3）培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种，临床使用安全。
6、应用产品规格：100mg/200mg/500mg。
7、用法用量
注:用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠；注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。
注射用培美曲塞二钠说明书 2
1 / 41 核准日期： 2006年11月14日 修改日期： 2008年09月12日 2008年12月09日 2010年01月27日 2010年06月24日 2010年07月05日 2010年08月31日 2011年05月05日 2013年09月22日 2014年05月04日 2014年10月18日 2014年11月26日 2014年12月03日 2015年08月13日 2016年04月12日 2017年05月27日 2020年03月05日 Xxxx年xx月xx日 注射用培美曲塞二钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用培美曲塞二钠 商品名称：力比泰® ALIMTA® 英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】 培美曲塞二钠 化学名称： L-谷氨酸， N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-，二钠盐，七水合物 化学结构式：
分子式：C20H19N5Na2O6•7H2O 分子量：597.49
NHHNNOH2NONHCO2-CO2-Na+
Na+·7H2O
2 / 41 辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠 【性状】 本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。 【适应症】 非小细胞肺癌 本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线化疗。 本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者的维持治疗。 本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。 不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。 恶性胸膜间皮瘤 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 【规格】 100mg（以培美曲塞计），500mg（以培美曲塞计） 【用法用量】 本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉输注。 其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。 本品与帕博利珠单抗和铂类联用： 非鳞状非小细胞肺癌 本品的推荐剂量为500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。帕博利珠单抗给药后、卡铂或顺铂化疗前给