申联生物：关于分公司取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告
证券代码：688098 证券简称：申联生物 公告编号：2020-019
申联生物医药（上海）股份有限公司
关于分公司取得《兽药GMP证书》和
《兽药生产许可证》的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示： 申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“公司”） 兰州分公司（以
下简称“兰州分公司”）口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线近日通过了生物安全
三级防护验收和兽药GMP验收，兰州分公司已取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽
药GMP证书》和《兽药生产许可证》。 兰州分公司尚未取得产品批准文号，待取得产品批准文号后口蹄疫细胞
悬浮培养灭活疫苗生产线方可投产，具体投产时间存在不确定性。
本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的具体情况如下：
一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》相关信息
1. 《兽药GMP证书》
证号：（2020）兽药GMP证字28002号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司
生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
验收范围：口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗
有效期：2020年5月8日至2022年5月31日
2.《兽药生产许可证》
证号：（2020）兽药生产证字28018号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司
生产范围：口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗
生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
有效期：2020年5月8日至2022年5月31日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
本次通过验收的生产线为口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线，拟生产猪口
蹄疫疫苗产品，产能为1.25亿头份。 三、同类产品的市场情况 药品种类 主要生产厂家 市场销售情况
猪口蹄疫
灭活疫苗 中农威特生物科技股份有限公司、中牧实业
股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公
司、天康生物股份有限公司等七家公司。 公司未能从公开渠道获得行业
其他公司具体销售情况。
注：主要生产厂家信息来自中华人民共和国农业农村部网站。 四、对公司的影响及风险提示
兰州分公司本次通过生物安全三级防护验收和兽药GMP验收并取得《兽药
GMP证书》和《兽药生产许可证》，有利于加快公司口蹄疫悬浮培养灭活疫苗项
目进度，实现投产后将有利于丰富公司产品结构，增加口蹄疫疫苗产能，增强公
司核心竞争力，为公司实现稳定快速发展奠定基础。
公司本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，尚未取得产品批准
文号，待取得产品批准文号后口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线方可投产，受
国家政策变化和行政审批进度等多种因素影响，具体投产时间存在不确定性，预
计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投
资风险。
特此公告。
申联生物医药（上海）股份有限公司
董 事 会
2020年5月11日
中华人民共和国农业部公告第2311号——新兽药注册目录
中华人民共和国农业部公告第2311号——新兽药注册目录
文章属性
• 【制定机关】农业部(已撤销)
• 【公布日期】2015.10.19
• 【文 号】中华人民共和国农业部公告第2311号
• 【施行日期】2015.10.19
• 【效力等级】部门规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】畜牧业
正文
中华人民共和国农业部公告
第2311号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农动物保健科技有限责任公司等15家单位申报的扶正解毒颗粒等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准江苏恒丰强生物技术有限公司申报的葡萄糖氯化钠注射液等3种兽药产品增加规格的变更注册，质量标准按照2010年版《中国兽药典》一部、标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种标准执行。
农业部公告第2269号中的“美洛昔康”增加监测期3年，标签删去“适应症”有关表述。农业部公告第2270号中的“磷酸替米考星”增加监测期3年，说明书和标签增加“兽用处方药”标识。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录 2.质量标准（略）
3.说明书和标签
农业部
2015年10月19日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期
扶正解毒颗粒 北京大北农动物保健科技有限责任公司、韶山大北农动物药业有限公司、北京中农劲腾生物技术有限公司 四类 （2015）新兽药证字44号 注册 /
金苓通肾口服液 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司、西南民三类 （2015）新兽药证字45号 注册 3年 族大学
金葛解毒口服液 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 三类 （2015）新兽药证字46号 注册 3年
江苏省农业农村厅关于印发《江苏省兽药经营质量管理规范实施细则》的通知
江苏省农业农村厅关于印发《江苏省兽药经营质量管理规范实施细则》的通知
文章属性
• 【制定机关】江苏省农业农村厅
• 【公布日期】2021.07.18
• 【字 号】苏农规〔2021〕3号
• 【施行日期】2021.09.01
• 【效力等级】地方规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
江苏省农业农村厅关于印发《江苏省兽药经营质量管理规范实施细则》的通知
苏农规〔2021〕3号
各设区市农业农村局：
根据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《兽用生物制品经营管理办法》和《兽用处方药和非处方药管理办法》等规定，我厅对《江苏省关于实施〈兽药经营质量管理规范〉细则》进行了修订，形成了《江苏省兽药经营质量管理规范实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。
江苏省农业农村厅
2021年7月18日
江苏省兽药经营质量管理规范实施细则
目录
第一章 总则
第二章 场所与设施
第三章 机构与人员
第四章 采购与入库
第五章 陈列与储存
第六章 销售与运输
第七章 售后服务
第八章 附则
第一章 总则
第一条 根据《兽药经营质量管理规范》（以下简称《规范》）第三十六条的规定，依据《兽药管理条例》《兽用生物制品经营管理办法》《兽用处方药和非处方药管理办法》《规范》，结合本省实际，制定本细则。
第二条 本细则适用于江苏省境内的兽药经营企业。
第三条 本细则是对《规范》部分条款的具体细化，《规范》中已有明确规定的，本细则不再作出具体规定。
第二章 场所与设施 第四条 用于兽药经营的营业场所和仓库应当宽敞、整洁，其面积应当与所经营的兽药品种、经营规模相适应，并符合以下规定：
（一）兽药经营企业的营业场所和仓储面积均不少于30平方米；
（二）专门从事批发的兽药经营企业，可以不设置零售柜台、货架等设施，但其办公、营业场所面积不少于30平方米，仓储面积不少于50平方米；
全国兽药GMP证书的年份和编号编排
企业名称验收范围GMP证号
洪泽嘉禾畜禽有限公司原料药(氨苯胂酸)、预混剂(氨苯胂酸)(2007)兽药GMP证字108号
广州农丰动物药业有限公司散剂(2007)兽药GMP证字107号
合肥新科信动物药业有限公司粉针剂(2007)兽药GMP证字106号
华南农业大学实验兽药厂口服溶液剂、消毒剂(固体、液体)(2007)兽药GMP证字105号
海南维生药业有限公司消毒剂(液体)(2007)兽药GMP证字104号
江西华跃牧科生物科技有限公司最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂／散
剂／预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液
体)(2007)兽药GMP证字103号
上海申亚动物保健品有限公司粉针剂、最终灭菌小容量注射剂／最终灭菌大容
量注射剂(非静脉注射)(2007)兽药GMP证字102号
广东永顺生物制药有限公司胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗(2007)兽药GMP证字101号
张家港市恒盛药用化学有限公司粉剂／预混剂、颗粒剂(2007)兽药GMP证字100号
内蒙古宏瑞动物药业有限责任公司粉剂／散剂／预混剂(2007)兽药GMP证字99号
山西盛达洋动物药业有限公司粉剂／散剂／预混剂(2007)兽药GMP证字98号
贵港市富民兽(鱼)药有限公司消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)(2007)兽药GMP证字97号
上海诺华动物保健有限公司原料药(环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯哒嗪钠
、甲基吡啶嗪钠、甲基吡啶磷)、粉剂／预混剂(2007)兽药GMP证字96号
铁岭宏泰生物科技有限公司原料药(二氢吡啶)(2007)兽药GMP证字95号
宁夏天净海珑药业有限公司最终灭菌小容量注射剂、最终大容量注射剂(静脉
注射)、口服溶液剂、片剂／颗粒剂、粉剂／散剂
／预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)(2007)兽药GMP证字94号
潍坊盛泰药业有限公司原料药(阿维菌素)(2007)兽药GMP证字93号
郑州汉邦生物技术有限公司粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(液体)(2007)兽药GMP证字92号
最新兽药产品批准文号管理办法
兽药产品批准文号管理办法
(修订稿)
第一章 总 则
第一条 为加强兽药产品批准文号的管理，根据《兽药管理条例》，制定本办法。
第二条 兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。
第三条 兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号.
兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
第四条 农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。
第二章 兽药产品批准文号的申请和核发
第五条 申请已有兽药国家标准的生物制品类兽药产品批准文号的，申请人应当向农业部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料：
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；
（二）《兽药生产许可证》复印件一式一份；
（三）《兽药GMP证书》复印件一式一份；
（四）标签和说明书样本一式二份；
（五）所提交样品的自检报告一式一份；
（六）产品的生产工艺等资料一式一份；
（七）菌（毒、虫)种合法来源证明原件一式一份. (八)有知识产权的产品,提供兽药知识产权转让合同原件一式一份。
农业部自受理之日起5个工作日内将样品及申报资料送中国兽医药品监察所进行复核检验和技术审查。中国兽医药品监察所应当自收到样品及申报资料之日起180个工作日内完成复核检验和审查，并形成审查意见报农业部。农业部依据审查意见在20个工作日内作出审批决定,符合规定的核发兽药产品批准文号；不符合规定的，书面通知申请人，并说明理由.
第六条 申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且该注册复核样品系申请人生产的，申请人应当向农业部提交下列资料:
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；
（二)《兽药生产许可证》复印件一式一份;
（三）《兽药GMP证书》复印件一式一份；
河北省农业农村厅农药生产许可公告
河北省农业农村厅农药生产许可公告
文章属性
• 【制定机关】河北省农业农村厅
• 【公布日期】2024.02.27
• 【字 号】第62号
• 【施行日期】2024.02.27
• 【效力等级】地方规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】农业管理综合规定
正文
河北省农业农村厅农药生产许可公告
按照《农药管理条例》《农药生产许可管理办法》和《农药生产许可审查细则》等规定，经审查，河北天发生物科技有限公司、廊坊市奥姿化妆品有限公司等11家企业符合农药生产许可证延续条件，同意其农药生产许可证延续。其中廊坊市奥姿化妆品有限公司在延续的同时扩大生产范围。华北制药集团爱诺有限公司等5家企业符合农药生产许可证扩大生产范围条件，同意其扩大生产范围。河北山立科技化学有限公司符合农药生产许可证核发条件，现已核发《农药生产许可证》。兰升生物科技集团股份有限公司等6家企业符合农药生产许可证变更规定，同意其农药生产许可证变更。
特此公告
附件：1.河北省农药生产许可证延续目录
2.河北省农药生产许可证核发、扩大生产范围目录
3.河北省农药生产许可证变更情况目录
河北省农业农村厅
2024年2月27日
附件1
河北省农药生产许可证延续目录
农药生产
许可证号 生产企业名称 生
产 地
址 生 产 范 围 批准日期 有效期至
农药生许（冀）0066 河北天发生物科技有限公司 河北沧东经济开发区 水剂、悬浮剂、水乳剂、乳油、颗粒剂
2024.1.9
2029.1.10
农药生许（冀）0068 衡水夸克生物科技有限公司 衡水市桃城区北方工业基地冀衡大道南侧三号路西侧 辛硫磷、噻呋酰胺、乳油、颗粒剂、烟剂
2024.1.22
2029.1.22 农药生许（冀）0127 河北德名农业科技有限公司 河北省衡水市枣强县张秀屯镇张秀屯村南 乳油、颗粒剂、可湿性粉剂、可溶性粉剂、水分散粒剂、可溶液剂、水乳剂、微乳剂、悬浮剂、悬浮种衣剂
全国兽药GMP证书的年份和编号编排 2
企业名称验收范围GMP证号
洪泽嘉禾畜禽有限公司原料药(氨苯胂酸)、预混剂(氨苯胂酸)(2007)兽药GMP证字108号
广州农丰动物药业有限公司散剂(2007)兽药GMP证字107号
合肥新科信动物药业有限公司粉针剂(2007)兽药GMP证字106号
华南农业大学实验兽药厂口服溶液剂、消毒剂(固体、液体)(2007)兽药GMP证字105号
海南维生药业有限公司消毒剂(液体)(2007)兽药GMP证字104号
江西华跃牧科生物科技有限公司最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂／散
剂／预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液
体)(2007)兽药GMP证字103号
上海申亚动物保健品有限公司粉针剂、最终灭菌小容量注射剂／最终灭菌大容
量注射剂(非静脉注射)(2007)兽药GMP证字102号
广东永顺生物制药有限公司胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗(2007)兽药GMP证字101号
张家港市恒盛药用化学有限公司粉剂／预混剂、颗粒剂(2007)兽药GMP证字100号
内蒙古宏瑞动物药业有限责任公司粉剂／散剂／预混剂(2007)兽药GMP证字99号
山西盛达洋动物药业有限公司粉剂／散剂／预混剂(2007)兽药GMP证字98号
贵港市富民兽(鱼)药有限公司消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)(2007)兽药GMP证字97号
上海诺华动物保健有限公司原料药(环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯哒嗪钠
、甲基吡啶嗪钠、甲基吡啶磷)、粉剂／预混剂(2007)兽药GMP证字96号
铁岭宏泰生物科技有限公司原料药(二氢吡啶)(2007)兽药GMP证字95号
宁夏天净海珑药业有限公司最终灭菌小容量注射剂、最终大容量注射剂(静脉
注射)、口服溶液剂、片剂／颗粒剂、粉剂／散剂
／预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)(2007)兽药GMP证字94号
潍坊盛泰药业有限公司原料药(阿维菌素)(2007)兽药GMP证字93号
郑州汉邦生物技术有限公司粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(液体)(2007)兽药GMP证字92号
中华人民共和国农业部公告第1506号(附件3兽药试行标准转正生产企业目录(2))
附件3 序号标准名称申报企业名称备注四川维尔康动物药业有限公司四川鼎尖动物药业有限责任公司成都科锐动物药业有限公司重庆百乐维克动物药业有限公司重庆方通动物药业有限公司上海申亚动物保健品有限公司上海同仁药业有限公司上海兽药厂上海公谊兽药厂上海骑骠动物保健品有限公司株洲市神农动物药业有限公司韶山市世源兽药厂湖南湘大兽药有限公司韶山大北农动物药业有限公司湖南伟达生物科技有限公司河南省大明动物药业有限公司江西省百思特动物药业有限公司江西博莱大药厂江西省科达动物药业有限公司山西双鹰动物药业有限公司河北科星药业有限公司河北远征药业有限公司哈尔滨千合动物药品制造有限公司保定冀中药业有限公司北京大北农动物保健科技有限责任公司湖南湘大兽药有限公司山东明发兽药股份有限公司山东省化工研究院现代动物保健品厂河南省大明动物药业有限公司烟台绿叶动物保健品有限公司潍坊山美动物保健品有限公司广州白云山宝神动物保健品有限公司齐鲁动物保健品有限公司3复方磺胺对甲氧嘧啶粉上海骑骠动物保健品有限公司湖南湘大兽药有限公司韶山大北农动物药业有限公司太原市威尔潞威动物保健品有限公司沈阳顺旺动物药业有限公司佛山市南海东方澳龙制药有限公司广州惠华动物保健品有限公司北京立时达药业有限公司4
过氧乙酸溶液5兽药试行标准转正生产企业目录（2）
复方磺胺甲噁唑注射液1
复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂2
硫酸新霉素溶液广西北斗星动物保健品有限公司广西普大动物保健品有限公司7精制敌百虫粉拜耳（四川）动物保健有限公司8阿苯达唑、阿维菌素片江西省百思特动物药业有限公司9阿苯达唑、硝氯酚片武威红牛农牧科技有限公司广州市和生堂动物药业有限公司广州白云山宝神动物保健品有限公司瑞普（天津）动物药业有限公司江西创导动物保健品有限公司广州环球动物药品有限公司河北华润药业有限公司河北科星药业有限公司华北制药集团动物保健品有限责任公司石家庄正大鸿福牧业有限公司石家庄先锋动物药业有限公司河北征宇制药有限公司石家庄正道动物药业有限公司拜耳（四川）动物保健有限公司罗定市天威动物药业有限公司瑞普（天津）动物药业有限公司成都乾坤动物药业有限公司四川乾兴动物药业有限公司广州白云山宝神动物保健品有限公司南京仕必得生物技术有限公司南通天时药业有限公司山西新世纪动物保健品有限公司石家庄正道动物药业有限公司石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司石家庄市永昌兽药有限公司13二氢吡啶预混剂长沙拜特生物科技研究所上海康利得动物药品有限公司四川鼎尖动物药业有限责任公司四川恒通动物制药有限公司四川省泰信动物药业有限公司重庆方通动物药业有限公司广东养宝生物制药有限公司中山市天天动物保健科技有限公司烟台绿叶动物保健品有限公司四川乾兴动物药业有限公司盐酸左旋咪唑粉11
山东省通过兽药GMP验收的76家兽药生产企业名单
附件：
山东省通过兽药GMP验收的76家兽药生产企业名单
序
号 企业名称 通过GMP验收的车间 时 间 类 型
1 齐鲁动物保健品有限公司 注射液生产车间 2000．11.6 动态 粉剂 2001．
禽流感灭活疫苗车间 2004.4 静态
2 山东鲁西兽药股份有限公司 粉/散/预混剂、口服液、最终灭菌小容量注射剂、原粒药（地克珠利、环丙氨嗪） 2005.6 改扩建
3 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 泰乐菌素原料生产车间、盐霉素钠原料生产车间 2000．11.6 动态 大观霉素原料药生产车间 2003.12.16
4 山东济南古塔兽药有限责任公司 大输液、注射液 2002．1．14 动态
5 山东圣旺药业股份有限公司 粉针 2002．11．13 动态
6 山东齐发药业有限公司 阿维菌素、伊维菌素原料 2002．11．13 动态 盐霉素钠预混剂、预混剂 2003.9
硫酸粘菌素原料 2003.10 静态
2005.4.12 动态
马度米星铵原料 2005.4.12 动态
硫酸安普霉素原料 2005.4.12 静态
7 山东济宁医化（集团）有限责任公司济宁兽药厂 企业（粉针、水针、粉散剂、消毒剂、片剂） 2002．11．13 动态
8 山东信得药业有限公司 注射液、粉剂 2003．4．23 动态
9 潍坊华辰生物科技有限公司 注射液、粉剂 2003．5．19 动态
10 山东胜利股份有限公司 预混剂、海南霉素钠原料药生产车间 2003.9 动态
延胡索酸泰妙菌素原料 2005．7 新建
11 济宁市万生乐药业有限公司 最终可灭菌小容量注射液、粉剂(化药) 2003.10 静态
最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂 2005.01.30 动态 2 12 青岛科亚华动物药业有限公司 粉剂、中药散剂/颗粒剂 2003.10 静态
2004.10 动态
13 青岛汉河动植物药业有限公司 最终可灭菌小容量注射液 2003.10 静态
新兽药注册证书
新兽药注册证书
近年来，随着人们对生物科技和现代化养殖方式的不断追求，兽药市场也在不断发展壮大。在这个过程中，新的兽药不断涌现，需求不断增加，而在这背后，也需要一种有效的管理方式来确保兽药的安全性和有效性。新兽药注册证书就是其中一种重要的方式。
一、什么是新兽药注册证书？
新兽药注册证书，是指为了保障兽用药品的安全、有效、合理使用，保护畜牧业和社会大众的安全和利益，保障国家食品安全和国际贸易健康，根据《兽药管理条例》和《药品注册管理办法》的规定，经过药品审评中心的审评，并由国家药品监督管理局颁发的、证明兽用药品品种的质量、安全、有效性和适用性的书面凭证。
二、新兽药注册证书的申报流程
1. 具备申报条件的新兽药企业，应当先完成产品的临床安全性评价、药效评价、药代动力学评价和药物残留动态研究，并完成技术资料的打包。
2. 进行兽药注册申报，需要提交申报资料。资料包括：产品注册申请书、包装标签说明书、临床研究报告、药效研究报告、药代动力学研究报告和质量控制文件等。
3. 国家药品审评中心对提出兽药注册申请的企业进行初审。审查结果为“被接受”或“不被接受”。
4. 药品审评中心接受申请后，分别派出“立项小组”和“审评小组”，对注册申请及资料进行立项和审评。
5. 药品审评中心组织专家评审组，对兽药注册申请资料进行审评。审评结果为“批准”或“不批准”。
6. 药品审评中心给出批准或不批准的审评决定后，发出《药品注册证书》或《药品注册不予批准通知书》。
三、新兽药注册证书的意义
拥有新兽药注册证书是兽药企业正常经营的必要条件，获得注册证书的兽药产品才能合法上市销售。证书是兽药质量安全、有效性和适用性的书面凭证，证书号码是兽药品种的唯一标识，也是兽药监管部门进行质量管理、安全监管和追溯的重要参考。同时，兽药注册证书还可以被视作兽药企业技术创新、质量管理和产品服务等能力的重要体现。
总之，新兽药注册证书的取得对加强兽药质量管理，保障兽医学领域的健康发展，也有着重要的意义。不同兽药企业的兽药品种、研发实力和注册管理的水平各不相同，但良好的兽药注册管理制度和有效的兽药监管服务，是兽药行业健康、快速发展的保障。
农业农村部关于发布《实行比对试验的兽药品种目录（第六批）》及相关要求的公告
农业农村部关于发布《实行比对试验的兽药品种目录（第六批）》及相关要求的公告
文章属性
• 【制定机关】农业农村部
• 【公布日期】2024.03.22
• 【文 号】农业农村部公告第768号
• 【施行日期】2024.03.22
• 【效力等级】部门规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】畜牧业
正文
中华人民共和国农业农村部公告
第768号
关于发布《实行比对试验的兽药品种目录（第六批）》及相关要求的公告
根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录（第六批）》及相关要求，现予发布，自发布之日起执行。
一、对列入兽药产品比对试验目录的环境消毒剂产品，简化兽药产品批准文号申报的材料要求，无需提交有关药学研究资料。
二、对列入兽药产品比对试验目录的带畜消毒剂（含体表消毒剂）产品，申请兽药产品批准文号时应按要求提交药学研究资料，自发布之日起执行。本公告发布前，列入兽药产品比对试验目录的带畜消毒剂（含体表消毒剂）产品已取得兽药产品批准文号的，申请换发时，应按要求提交药学研究资料。
此前相关文件与本公告内容不一致的，以本公告为准。 特此公告。
附件：实行比对试验的兽药品种目录（第六批）及有关要求
农业农村部
2024年3月22日
附件
实行比对试验的兽药品种目录（第六批）及有关要求
一、进口注册兽药产品
序号 兽药名称 生产厂名称 农业农村部公告号 BE 临床验证 休药期验证 备注
1 卡洛芬注射液（犬用） 因诺特医药有限公司
Inovat Industria
Farmaceutica LTDA 252 / / /
2 非泼罗尼
吡丙醚滴剂（猫用） 法国维克有限公司Virbac 502 / √ /
3 非泼罗尼 法国维克有限公司502 / √ / 吡丙醚滴剂（犬用） Virbac