复方戊二醛溶液
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本品含戊二醛(C5H802)应为14.0％-16.0％(g/ml)，含烃铵盐以C22H40ClN计应为9.0％～10.0％(g／m1)。
[处方]
[制法]
[性状] 本品为琥珀色的澄清液体，有特臭。
[鉴别]
[检查] 相对密度 本品的相对密度(附录33页)为1.030～1.040。
酸度 取本品20.0ml，加水10ml与溴麝香草酚蓝指示液8滴，用氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)滴定至溶液由橙黄色变为黄色，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过3.0ml。
[含量测定] 戊二醛 取本品适量(约相当于戊二醛0.2g)，。精密称定，精密加6.5％
三乙醇胺溶液20ml与盐酸羟胺的中性溶液(取盐酸羟胺17.5g加水75ml溶解，加异丙醇稀
释至500ml，摇匀，加0.04％溴酚蓝乙醇溶液15ml，用6.5％三乙醇胺溶液滴定至溶液显蓝
绿色)25ml，摇匀，放置l小时，用硫酸滴定液(o.25mol／L)滴定至溶液显蓝绿色。并将
滴定的结果用空白试验校正。另取本品，同时测其相对密度，将2 / 3下载文档可编辑 供试品量换算ml数。每1ml硫酸滴定液(0.25mol/L)相当于25.03mgC5H802。
苯扎氯铵 取本品适量(约相当于苯扎氯铵0.5g)，精密称定，置含有35ml水的250m1
分液漏斗中，加0.1mol／L氢氧化钠溶液10ml与氯仿25ml，精密加入新制的5％碘化钾溶液
10ml，振摇，静置使分层，水层用氯仿提取3次，每次10m1，弃去氯仿层，用水约15ml
淋洗分液漏斗上部，加盐酸40ml，放冷，用碘酸钾滴定液(0.05mol／L)滴定至淡棕棕，加氯仿5ml，继续滴定并剧烈振摇至氯仿层无色，并将滴定的结果用空白试验校正。另取本品同时测其相对密度，将供试品量换算成m1数。每lml的碘酸钾滴定液(0.05mol／L)相当于35.40mg的C22H40ClN。
[功能与主治]/[作用与用途] 消毒药。主用于动物厩舍及器具消毒。
[用法与用量]/[用法与判定] 1：150稀释 喷洒 每平方米 9ml
涂刷 无孔材料表面 每平方米 100ml 有孔材料表面 每平方米
300ml
[注意事项]避免接触皮肤和粘膜；禁与肥皂及盐类消毒药合用；不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。
[规格]
[贮藏]遮光，密闭，在凉暗处保存。 3 / 3下载文档可编辑 [制剂]
《进口兽药质量标准》2003年增补
（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）
浓戊二醛溶液
浓戊二醛溶液（水产用）
兽用 外用药
【兽药名称】
通 用 名：浓戊二醛溶液（水产用）
商 品 名：
英 文 名：Strong Glutaral Solution
汉语拼音：Nong Wu’erquan Rongye
【主要成份】戊二醛。
【性 状】本品为淡黄色澄清液体；有刺激性特臭。
【药理作用】醛类消毒剂。通过烷基化反应使菌体蛋白变性，酶和核酸等的功能发生改变，从而呈现杀菌作用。
【适 应 症】用于水体的消毒。防治水产养殖动物由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等引起的细菌性疾病。。
【用法用量】以戊二醛计。用水稀释300—500倍后，全池遍洒：治疗，一次量，每1m³水体，40mg，每2—3日一次，连用2—3次；预防，每1m³水体，40mg，每隔15日一次。
【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。
【注意事项】1、不得与强碱类物质混合使用。
2、水质清瘦时慎用。
3、池塘使用后注意增氧。
4、勿用金属容器盛装。
5、避免接触皮肤和黏膜。
【停 药 期】500度日（水温×天数=500）
【批准文号】
【执行标准】
【含量规格】20%（g/g）
【包 装】。
【贮 藏】密闭，凉暗干燥处保存。
【有 效 期】2年。
【生产日期】
【生产批号】
【有效期至】
最新最全戊二醛
戊二醛
戊二醛属高效消毒剂。因具有杀菌谱广、杀细菌芽孢效果可靠、杀菌作用受有机物影响较小、对金属腐蚀性小等特点，适用于不耐热的医疗器械和精密仪器的消毒与灭菌，尤其是内窥镜的消毒灭菌。但由于戊二醛对人体具有潜在的毒性、对皮肤黏膜具有刺激性，目前有些人正在积极寻找其替代品用于内窥镜和其他医疗器械的灭菌。
物理化学性质
戊二醛是一种饱和五碳二醛，分子式为C5H8O2,相对分子质量为100.12；纯品为无色或浅黄色油状液体，有微弱的醛气味，沸点187-189℃，易溶于水和醇。戊二醛水溶液呈酸性。
戊二醛在酸性条件下稳定，可长期贮存，商业出售的戊二醛通常是质量分数为2%、25%、50%的酸性溶液。消毒用的戊二醛通常为2%的碱性溶液，酸性溶液在使用之前需活化（碱性化）。碱性条件下戊二醛不稳定，易聚合成多聚体，pH≥8的溶液通常在4周内失去活性，活化的碱性戊二醛使用时间不应超过两周。
对微生物的杀灭作用
戊二醛杀灭微生物的机理还不清楚，可能是自由醛基与细胞表面或内部蛋白质或酶的氨基结合而引起一系列的反应，导致微生物的死亡。戊二醛与蛋白质和酶的反应速率取决于溶液的酸碱度，在pH4～9范围内，随着pH值的增加，反应速率增加。
戊二醛具有良好的杀菌效果，2%碱性戊二醛溶液（pH7.2～8.5）作用5min可杀灭细菌繁殖体，作用10min可杀灭各类病毒，作用30min可杀灭真菌和结核分支杆菌，杀灭细菌芽孢需要3h。但干燥细菌对化学消毒剂的抗力明显高于悬液中的细菌，戊二醛也不例外。对干燥枯草杆菌芽孢，2%碱性戊二醛在20℃时达到灭菌需要10h。2%强化酸性戊二醛溶液和2%中性戊二醛也都具有可靠的杀芽孢作用。2%戊二醛溶液浸泡口腔镜7min可使其上的HBsAg 破坏，2%中性戊二醛复方消毒剂作用10min 可使HBsAg破坏。
杀菌的影响因素
1)浓度和作用时间的影响 随着浓度的增加和作用时间的延长，杀菌作用增强。但质量分数低于2%的戊二醛溶液，无论怎样延长杀菌时间，也不能取得可靠的杀细菌芽孢效果。因此，杀灭细菌芽孢需用质量分数大于2%的戊二醛溶液。
戊二醛固定液的配制
Step 1:
0.2M磷酸缓冲液的配制：
---------------------
磷酸二氢钠 2.6克
磷酸氢二钠 29克
双蒸馏水 加至500毫升
pH调至
Step 2:
戊二醛固定液的配制：
---------------------
25% 戊二醛 1ml
双蒸馏水 4ml
L磷酸缓冲液 5ml
戊二醛最终浓度 %
pH值
戊二醛固定剂的配方：
a 磷酸缓冲液的配方：
A液：磷酸氢二钠贮备液：
Na2HPO4·9H2O 克
或：Na2HPO4·7H2O 克
或：Na2HPO4·7H2O 克
加双蒸水至 500毫升
B 液：磷酸二氢钠贮备液
NaH2PO4·H2O 克
或：NaH2PO4·2H2O 克
加双蒸水至 600毫升
使用时将A液毫升和B液毫升混合成磷酸缓冲液;
b ﹪戊二醛固定液的配方：
磷酸缓冲液 50毫升
25﹪戊二醛溶液 10毫升 加双蒸水至 100毫升
具体步骤如下：
浓戊二醛溶液说明书
浓戊二醛溶液
浓戊二醛溶液使用说明书
• 【药品名称】
通用名称：浓戊二醛溶液
英文名称：Strong Glutaral Solution
汉语拼音：Nong Wu’erquan Rongye
• 【成份】本品为戊二醛的水溶液。含戊二醛(C5H8O2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
• 【性状】本品为淡黄色的澄清液体；有刺激性特臭。
• 【适应症】
消毒防腐药。用于动物厩舍及器具消毒。
• 【规格】 (1) 20％(g/g) (2) 25％(g/g)
• 【用法用量】橡胶、塑料制品及手术器械消毒2％溶液（以戊二醛计）。
1）病毒污染喷雾消毒1：500。
2）细菌、支原体继畜禽体表喷雾消毒1：2000。
3）饮水消毒1：2500—1：3000。
• 【注意事项】（1）避免与皮肤、黏膜接触，如接触后应立即用水清洗干净。
（2）使用过程中不应接触金属器具。
（3）免疫前后24小时内禁止饮水消毒。
• 【药理毒理】戊二醛原为病理标本固定剂，当PH值为7.5－8.5时作用最强，可杀灭细菌的繁殖体和芽孢、真菌、病毒其作用是甲醛的2－10倍。戊二醛杀灭微生物的机理是自由醛基与细胞表面或内部蛋白质或酶的氨基结合而引起一系列的反应，导致微生物的死亡。非离子表面活性剂聚氧乙烯脂肪醇醚，加强了药物的表面活性作用，并影响微生物反相转录酶活性的作用可协同增效，消毒灭菌效果更加突出。
• 【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。
【注意】
药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：
1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。
5、浓戊二醛溶液20%
浓戊二醛溶液
Nong Wu’erquan Rongye
Strong Glutaral Solution
C5H8O2 100.12
本品为戊二醛的水溶液。含戊二醛（C5H8O2）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有刺激性特臭。
本品能与水或乙醇任意混合。
【鉴别】（1）取本品1ml，置试管中，加氨制硝酸银试液1ml，置水浴上加热数分钟后，生成细微灰色沉淀，或在管壁生成光亮的银镜。
（2）取本品5滴，加1%水杨酸的硫酸溶液，即显棕红色。
【检查】PH值 应为2.5～3.5（附录56页）。
溶液的澄清度 取本品10.0ml（25%）或12.5ml（20%），加水至100ml，摇匀，溶液应澄清（附录95页）。
游离酸 精密量取本品5ml，加水5ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，并持续15秒钟不褪，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过3.8ml。
【含量测定】取本品适量（约相当于戊二醛0.2g），精密称定，精密加6.5%三乙醇胺溶液20ml与盐酸羟胺的中性溶液（取盐酸羟胺17.5g，加水75ml溶解，用异丙醇稀释至500ml，摇匀，加0.04%溴酚蓝乙醇溶液15ml，用6.5%三乙醇胺溶液滴至溶液显蓝色）25ml，摇匀，放置1小时，用硫酸滴定液（0.25mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.25mol/L）相当于25.03mg的C5H8O2。
【类别】消毒防腐药。
【规格】（1）20%（g/g） （2）25%（g/g）
【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。
【制剂】稀戊二醛溶液
医用消毒剂
福建省卫生厅卫生监督所1月6日，医院化学消毒剂的合理应用
一、术语
1、消毒剂：用于杀灭传播媒介上病原微生物使其达到消毒或灭菌要求的化学药物。消毒剂在许多领域都有应用，我们把杀灭医院内环境中和传播媒介上的病原微生物称之为“医院消毒”。
按照杀菌作用强弱，可将化学消毒剂分为高效消毒剂，如戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、含氯消毒剂、环氧乙烷等；中效消毒剂，如乙醇、异丙醇、酚、碘伏等；低效消毒剂，如苯扎氯铵、苯扎溴铵，氯已定、氯羟基苯醚等。
2、灭菌剂：指能杀灭传播媒介上一切微生物使其达到灭菌要求的化学药物。一般以能否杀灭细菌芽胞作为灭菌剂的标准。
3、抗菌：过去抗菌在医院消毒领域是指对活组织表面即活体皮肤和粘膜的消毒。进入人体组织和血液内的抗菌药物不属于此范围。现在抗菌的定义有了扩大，把采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程都可称为“抗菌”，尤其在未能分清消毒或抑菌情况时把对微生物的作用称为抗菌，如抗菌涂料、抗菌纱布等。
4、防腐：防腐是指用化学或物理方法杀灭或清除或抑制无生命有机物内的微生物，防止其腐败的处理。如用甲醛处理动物组织标本。
5、抑菌：抑菌是指细菌停止生长繁殖的处理。使用某些化学物质处理细菌使之停止生长繁殖，而这种物质一旦与细菌脱离接触并赋予生长所需条件，被抑制的细菌即可恢复生长和繁殖，这在消毒效果检测中特别重要。
上述这些定义有的是绝对的，有的是相对的，要辩证看待。
6、杀菌剂量：化学消毒剂杀菌剂量包括二个因子，一个是消毒剂的浓度，另一个是作用的时间，两者相互关联，浓度的减弱可用延长作用时间补偿，作用时间的减少，可用增加浓度补偿，两者减少均有一定限度，超过一定限度就不适用。杀菌剂量与药物浓度在一定范围内为正相关。
二、常用化学消毒剂及用法简介
1、戊二醛：
(1)特性为无色或浅黄色液体，有醛气味，易溶于水和醇。戊二醛水溶液在酸性条件下稳定，碱性条件下不稳定。pH为6时，单体戊二醛开始聚合；当pH达到9时，极速聚合成多聚体。pH 7.5～8.3的戊二醛溶液，通常在2周内逐渐减弱其杀菌活性。pH 4.0～9.0范围内，戊二醛的杀芽胞活性随pH升高而增强；pH＞9时，戊二醛迅速聚合，杀菌作用迅速丧失。
草缸戊二醛的使用总汇
草缸戊二醛的使用总汇
戊二醛的使用总汇
戊二醛的使用是舶来品，请谅解，为的是大家节省时间。
一、戊二T水草爱好者买到的戊二醛一般都来自于医疗器械类销售部门，一般都是2%的浓度，包装瓶上都会有很吓人的说明，强调如果吸入或喷溅到皮肤后应立即就医，使用时也应该穿戴防护眼镜、手套。使人望而却步。但我从陶氏化学公司的戊二醛安全储运指南上找到了比较权威的说明，摘录如下：
（1）在使用戊二醛基溶液时，应避免接触液体和吸入蒸汽。低浓度的戊二醛，如2% 到4%浓度，可能会导致轻微局部刺激性过敏，可伴随局部骚痒及可能的轻微局部红肿。
浓度低于0.1%的戊二醛经研究表明不会产生过敏性皮肤反应，通常我们加入鱼缸后的浓度是远低于0.1%的，所以不必为接触到加了戊二醛的鱼缸水体而感到恐慌，只要用流水冲洗就可。
（2）浓度为2% 或更高浓度的戊二醛溶液可对眼睛产生严重的、不可治愈的伤害。浓度为1%的戊二醛水溶液一旦喷溅到眼睛上可对眼睛产生中等至严重程度的刺激伤害，受害者会产生不适、疼痛、过多眨眼和过多流泪等症状，还会伴随眼结膜严重过度红肿和肿胀。与这种溶液的接触可导致轻微至严重程度的角膜损伤，如果不能及时适当救治会持续存在。L5 w有研究表明，可导致轻微角膜损伤和结膜刺激性红肿的最低浓度为0.25% 戊二醛，无害浓度为0.1% 。所以一定不能让戊二醛接触眼睛。把买来的戊二醛立即用水稀释至低浓度后存储使用不失为一个保证安全的好办法。
"二、水草缸中使用
:水草爱好者使用戊二醛主要用途有两个：一是提供水草缸的碳源，二是作为除藻剂（1）作为碳源，戊二醛可以提供与CO2同样的效用，即和CO2一样作为水草的碳源。但单独使用CO2比单独使用戊二醛可产生数量上更多的水草需要的生长碳源，当你的缸的水体大于80L可能就很难仅依靠戊二醛来保证水草茂盛生长所需碳源。但二者同时使用可提供很多额外的好处，比如提高铁肥的吸收。戊二醛的优点之一就是不必支付钢瓶设备费，也没有复杂的阀门、软管、调节阀等。而其戊二醛（C5H8O2）在缸内经过和氧气的化学反应
最新复方戊二醛溶液
复方戊二醛溶液
------------------------------------------作者xxxx
------------------------------------------日期xxxx 复方戊二醛溶液
2 / 3 复方戊二醛溶液
本品含戊二醛(C5H802)应为14.0％-16.0％(g/ml)，含烃铵盐以C22H40ClN计应为9.0％～10.0％(g／m1)。
[处方]
[制法]
[性状] 本品为琥珀色的澄清液体，有特臭。
[鉴别]
[检查] 相对密度 本品的相对密度(附录33页)为1.030～1.040。
酸度 取本品20.0ml，加水10ml与溴麝香草酚蓝指示液8滴，用氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)滴定至溶液由橙黄色变为黄色，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过3.0ml。
[含量测定] 戊二醛 取本品适量(约相当于戊二醛0.2g)，。精密称定，精密加6.5％
三乙醇胺溶液20ml与盐酸羟胺的中性溶液(取盐酸羟胺17.5g加水75ml溶解，加异丙醇稀
释至500ml，摇匀，加0.04％溴酚蓝乙醇溶液15ml，用6.5％三乙醇胺溶液滴定至溶液显蓝
绿色)25ml，摇匀，放置l小时，用硫酸滴定液(o.25mol／L)滴定至溶液显蓝绿色。并将
滴定的结果用空白试验校正。另取本品，同时测其相对密度，将供试品量换算ml数。每1ml硫酸滴定液(0.25mol/L)相当于25.03mgC5H802。 复方戊二醛溶液
3 / 3 苯扎氯铵 取本品适量(约相当于苯扎氯铵0.5g)，精密称定，置含有35ml水的250m1
分液漏斗中，加0.1mol／L氢氧化钠溶液10ml与氯仿25ml，精密加入新制的5％碘化钾溶液
10ml，振摇，静置使分层，水层用氯仿提取3次，每次10m1，弃去氯仿层，用水约15ml
淋洗分液漏斗上部，加盐酸40ml，放冷，用碘酸钾滴定液(0.05mol／L)滴定至淡棕棕，加氯仿5ml，继续滴定并剧烈振摇至氯仿层无色，并将滴定的结果用空白试验校正。另取本品同时测其相对密度，将供试品量换算成m1数。每lml的碘酸钾滴定液(0.05mol／L)相当于35.40mg的C22H40ClN。
复方戊二醛溶液生产工艺规程修改稿
第 1 页 共 9 页
复方戊二醛溶液
生产工艺规程
编制人： 年 月 日
审核人： 年 月 日
批准人： 年 月 日
执行日期： 年 月 日
厦门惠盈动物药业有限公司
第 2 页 共 9 页 厦门惠盈动物药业有限公司生产工艺规程
题 目 复方戊二醛溶液
生产工艺规程 编码：HY-TS-01-029-01 共 1 页
制 定 审 核 批 准
制定日期 审核日期 批准日期
颁发部门 GMP办 颁发数量 2 生效日期
分发单位 技术总监、生产技术部
1 概述
1.1 药品名称：复方戊二醛溶液
1.2 剂型：液体消毒剂
1.3 规格：100ml：戊二醛15g；苯扎氯铵10 g
1.5 质量标准：《进口兽药质量标准》2006年版
1.6 性状：本品为琥珀色的澄清液体,有特臭。
1.7 贮存条件： 遮光、密闭，在凉暗处保存
2处方及工艺：
生产量：100L
原 料（kg） 投料量（kg） 消耗定额（%） 实际投料量（kg）
戊二醛(50%) 15.0 2 15×1.02/实测戊二醛含量
苯扎氯铵(50%) 10.0 2 10×1.02/实测苯扎氯铵含量
饮用水 — 2 102.0－戊二醛投料量－苯扎溴铵投料量
合计 加至100L — 102.0L
2.1 依据
2.1.1 处方为100L的配方，由于配料的反应釜为500L,故实际生产以最高500L为一批。
2.1.2 本产品中戊二醛含量规格为100ml:15g，每100L中含戊二醛的理论量为15.0kg。
2.1.3 考虑生产过程的损耗，对于其中的主要成分戊二醛，按照实测有效成分含量折算后再增加2％。
2.1.4编制依据：《进口兽药质量标准》2006年版38页中的复方戊二醛溶液的内容。 第 3 页 共 9 页 2.2 工艺流程图：
复方戊二醛溶液及应用
复方戊二醛溶液及应用
本品含戊二醛(C5H802)应为14.0％-16.0％(g/ml)，含烃铵盐以C22H40ClN计应为9.0％～10.0％(g／m1)。
[性状]本品为琥珀色的澄清液体，有特臭。
[检查] 相对密度 本品的相对密度(附录33页)为1.030～1.040。
酸度 取本品20.0ml，加水10ml与溴麝香草酚蓝指示液8滴，用氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)滴定至溶液由橙黄色变为黄色，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过3.0ml。
[含量测定] 戊二醛 取本品适量(约相当于戊二醛0.2g)，。精密称定，精密加6.5％三乙醇胺溶液20ml与盐酸羟胺的中性溶液(取盐酸羟胺17.5g加水75ml溶解，加异丙醇稀释至500ml，摇匀，加0.04％溴酚蓝乙醇溶液15ml，用6.5％三乙醇胺溶液滴定至溶液显蓝绿色)25ml，摇匀，放置l小时，用硫酸滴定液(o.25mol／L)滴定至溶液显蓝绿色。并将滴定的结果用空白试验校正。另取本品，同时测其相对密度，将供试品量换算ml数。每1ml硫酸滴定液(0.25mol/L)相当于25.03mgC5H802。苯扎氯铵 取本品适量(约相当于苯扎氯铵0.5g)，精密称定，置含有35ml水的250m1分液漏斗中，加0.1mol／L氢氧化钠溶液10ml与氯仿25ml，精密加入新制的5％碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，水层用氯仿提取3次，每次10m1，弃去氯仿层，用水约15ml淋洗分液漏斗上部，加盐酸40ml，放冷，用碘酸钾滴定液(0.05mol／L)滴定至淡棕棕，加氯仿5ml，继续滴定并剧烈振摇至氯仿层无色，并将滴定的结果用空白试验校正。另取本品同时测其相对密度，将供试品量换算成m1数。每lml的碘酸钾滴定液(0.05mol／L)相当于35.40mg的C22H40ClN。
[功能与主治]/[作用与用途]消毒药。主用于动物厩舍及器具消毒。