[说明书] 富马酸替诺福韦二吡呋酯片
(优质)富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)-详细说明书及重点
富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)【主要成份】丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸(2:1)【成份】化学名：丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸(2:1)分子量：C21H29O5N6P·1/2(C4H4O4)【性状】本品为黄色、圆形的薄膜衣片。
除去包衣后，呈白色或类白色。
片剂直径8 mm，一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“25”。
【适应症/功能主治】富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12 岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。
【规格型号】25mg*30片【用法用量】应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
成人和青少年（年龄为12 岁及以上且体重至少为35 kg）：每日一次，一次一片。
口服。
需随食物服用。
漏服剂量如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18 小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。
如果已超过通常服药时间18 小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1 小时内呕吐，则该患者应再服用一片。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1 小时呕吐，则该患者无需再服用一片。
特殊人群老年人无需针对年龄为65 岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整（参见【药理毒理】）。
肾功能损害对于肌酐清除率(CrCl) 估计值≥15 mL/min 的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为35 kg）或CrCl < 15 mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。
在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给予富马酸替诺福韦片（参见【药理毒理】）。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗HBV感染孕妇及阻断母婴传播的效果
富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗HBV感染孕妇及阻断母婴传播的效果黄熙琳【期刊名称】《中外医学研究》【年(卷),期】2022(20)25【摘要】目的:探讨富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染孕妇及阻断母婴传播的效果。
方法:回顾性分析2020年1-12月深圳市人民医院收治的82例HBV感染孕妇,按治疗方法将入选者分为常规保肝治疗组(常规保肝治疗,40例)、TDF治疗组(TDF治疗,42例)。
比较两组谷丙转氨酶(ALT)复常率及乙型肝炎病毒-脱氧核糖核酸(HBV-DNA)转阴率、肝功能指标、婴儿出生后乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性率及不良反应发生情况。
结果:TDF治疗组不同孕周ALT复常率及HBV-DNA转阴率均高于常规保肝治疗组(P<0.05);分娩后6个月,TDF治疗组ALT、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆血红素(TBIL)水平低于常规保肝治疗组(P<0.05);TDF治疗组婴儿出生时、出生后6个月HBsAb阳性率高于常规保肝治疗组;出生后6个月,TDF治疗组婴儿HBsAg阳性率低于常规保肝治疗组(P<0.05);TDF治疗组不良反应发生率(4.76%)低于常规保肝治疗组(20.00%)(P<0.05)。
结论:TDF用于治疗HBV感染孕妇,可有效抑制病毒复制,提高HBV-DNA转阴率,从而改善患者的肝功能,促进ALT复常,同时能阻断HBV母婴垂直传播,且不良反应少,安全性较高。
【总页数】4页(P21-24)【作者】黄熙琳【作者单位】深圳市人民医院【正文语种】中文【中图分类】R51【相关文献】1.富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗慢性HBV感染者的临床效果分析2.富马酸替诺福韦二吡呋酯片在对感染HBV的孕产妇进行母婴阻断治疗中的应用3.Hepatology International|富马酸丙酚替诺福韦片和富马酸替诺福韦二吡呋酯能够安全有效地阻断高病毒载量孕妇HBV的母婴垂直传播4.富马酸替诺福韦二吡呋酯对HBV感染孕妇肾功能和胎儿生长发育的安全性研究5.富马酸替诺福韦二吡呋酯对乙型肝炎母婴传播阻断的效果因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
替诺福韦(韦瑞德)美国FDA批准用于治疗慢性乙肝
导读：替诺福韦(韦瑞德)于2008年被美国FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎，目前仅在欧美国家应用。
而在亚太地区，由于临床试验资料原因及药物本身价格问题，尚未投入临床应用。
替诺福韦（韦瑞德）是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。
可有效对抗多种病毒，用于治疗病毒感染性疾病。
替诺福韦早已开始在美国和欧洲投入临床使用。
最新的美国肝病年会和欧洲肝病年会都认为，替诺福韦的抗病毒作用强、耐药性低，已经成为全球口服抗病毒药物中的佼佼者。
该药的化学名称为“富马酸替诺福韦二吡呋酯”，英文名称为“Viread”，属于新型的核苷酸类逆转录酶抑制剂。
替诺福韦（韦瑞德）能通过干扰人体内乙肝病毒DNA聚合酶的功能，抑制乙肝病毒的复制，从而降低人血清及肝组织内的病毒载量。
此药除了可治疗乙肝外，还可与其他抗逆转录病毒药物相配合，治疗成人艾滋病病毒的感染。
●替诺福韦Viread对初次进行抗乙肝病毒治疗患者效果的研究替诺福韦Viread已被证明对于以下情况的成人效果良好：·感染慢性乙肝的人·刚开始使用Viread进行治疗的人·肝脏功能正常的人两项研究（102号及103号研究）显示Viread能够帮助降低成人体内的乙肝病毒（HBV）数量。
特别需提醒的是，这些研究集中于那些患有慢性乙肝但肝脏仍有必要肝脏功能（代偿性肝病）的患者。
此外，大部分参加研究的患者此前从未使用过任何抗乙肝病毒的治疗药物（即初次抗病毒治疗）。
两项研究根据患者是否有乙肝E-抗原而进行分组。
和那些没有此抗原的人相比，有E-抗原的人对药物的反应可能不同。
●益处在102号及103号研究中，共有641名患者接受了评估。
这641人中有426名慢性乙肝患者接受了替诺福韦Viread的治疗，其他215名在第一年里接受了另一种药物的治疗。
此后，所有患者都接受Viread治疗。
共有389名患者完成了三年的Viread使用期。
其中的235人是E-抗原呈阴性的患者，154人是E-抗原呈阳性的患者。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片联合复方丹参滴丸治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的疗效观察
表32组疗效比较例(％)组别例数显效有效无效有效率试验组2513(52.00)10(40.00)2(8.00)23(92.00)对照组255(20.00)9(36.00)11(44.00)14(56.00) X28.420P0.0043讨论肝硬化致病机制复杂且病程迁延，临床治疗周期较长，上消化道出血是肝硬化发展过程中的常见并发症，具有起病急、发展快和致死率髙的特点，对患者生命安全造成严重威胁。
快速止血是临床治疗肝硬化上消化道出血的关键,传统多以手术压迫止血为主,虽能够取得一定效果,但受限于手术创伤，其预后改善效果不佳，临床采用药物止血取得良好效果叫生长抑素属于多肽类激素药物，为临床常用的止血药物，其药理作用包括抑制生长激素、胰岛素和胰高血糖素分泌，减少内脏血流和门静脉压力，可以直接收缩内脏血管平滑肌，达到止血目的。
此外，生长抑素具有良好的选择性,可以明显降低肝脏血流量和肝动脉压力，进而抑制体内血管扩张，特异性地降低出血以及相关风险事件发生。
另有研究发现，生长抑素还能增加食管括约肌收缩力，通过减少胃部蠕动保护胃黏膜，减少因血块形成和脱落导致的消化道出血％本次研究结果显示，试验组止血时间、住院时间短于对照组，且输血量少于对照组(P<0.05),提示联合生长抑素和洛赛克相较于单一生长抑素止血效果更好,能够减少出血量并缩短住院时间。
奥美拉瞠是一种弱碱性物质，可在高酸环境中被浓缩转化为活性物质，进而抑制胃壁细胞质子泵(H+-K+-ATP酶),达到减少胃酸分泌的目的。
另有研究发现，奥美拉輕不仅适用于各类急慢性胃肠道疾病,联合抗生素还能治疗Hp感染和肝功能损伤霧黄关盛冋等人在研究中发现，联合奥美拉哩钠治疗肝硬化合并上消化道出血的止血效果更好，且能够提高患者生活质量，与本文结果基本一致，进一步表明洛赛克在肝硬化上消化道出血治疗中具有极高的应用价值。
综上所述，生长抑素联合洛赛克治疗肝硬化上消化道出血效果显著，值得推广。
门诊富马酸替诺福韦二吡呋酯片的使用疗效的调查
门诊富马酸替诺福韦二吡呋酯片的使用疗效的调查发表时间：2020-07-23T10:33:19.293Z 来源：《医师在线》2020年5月10期作者：吕金宝[导读] 针对门诊富马酸替诺福韦二吡呋酯片的使用疗效进行调查。
吕金宝（苏州市第五人民医院；江苏苏州215131）摘要：目的针对门诊富马酸替诺福韦二吡呋酯片的使用疗效进行调查。
方法采用调查问卷的方式进行信息收集，随机抽取我院门诊于2019年1月至2020年3月期间400例患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的使用疗效进行调查分析。
结果对于HBeAg阳性的CHB患者，TDF的病毒抑制率约73%；有15%患者由HBeAg阳性转为HBeAg阴性；对于HBeAg阴性的CHB患者，TDF的病毒抑制率约71%；对拉米夫定和阿德福韦酯耐药的患者，使用TDF可以进行单独用药替代治疗；对于肝硬化患者而言，至少12个月的TDF治疗能有效抑制病毒复制；TDF对于HIV患者及HIV暴露前预防的药物疗效及耐受性良好。
结论从富马酸替诺福韦二吡呋酯片的使用疗效调查结果中发现，该药针对HBV及HIV疾病的抗病毒效果较好；该药的普及使用能使更多乙肝患者和艾滋病患者获益，对临床治疗具有重要意义。
关键词：富马酸替诺福韦二吡呋酯片；使用疗效；调查分析前言富马酸替诺福韦二吡呋酯片（tenofovir disoproxil fumarate, TDF）是一种开环核磷化二酯结构类似物。
作为一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，其进入体内后，水解为替诺福韦，再经过磷酸化形成二磷酸替诺福韦，通过与5’-三磷酸脱氧腺苷竞争，进而抑制HBV反转录酶的活性，起到抑制HBV效果。
二磷酸替诺福韦对哺乳动物 DNA聚合酶α、β和线粒体 DNA聚合酶γ是弱抑制剂[1]。
现临床上将该药用于治疗艾滋病（HIV）和由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus, HBV）的持续复制引起的肝脏疾病，如慢性乙肝（chronic hepatitis B, CHB）、肝硬化和肝衰竭等。