临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1401
第十四章抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用
一、概述
抗菌药物，是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。
不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
2012年4月24日卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。
（一）抗菌药物临床应用的原则：
安全、有效、经济
（二）抗菌药物临床应用的分级管理
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，分为3级：
1.非限制使用级长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2.限制使用级长期临床应用证明安全、有效，耐药性影响较大，或价格相对较高。
3.特殊使用级具有以下情形之一的抗菌药物
①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的药物；
②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；
③疗效、安全性方面的临床资料较少；
④价格昂贵。
二、组织机构和职责
（一）抗菌药物管理工作机构医疗机构
应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
1.二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
抗菌药物管理：工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
2.其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。
（二）抗菌药物管理工作机构职责
1.贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施。
2.审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施。
3.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
4.对医务人员进行相关培训，对患者宣传教育。
三、抗菌药物临床应用管理
（一）抗菌药物遴选和定期评估制度
医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
1.抗菌药物遴选申请
遴选和新引进抗菌药物品种：临床科室申请——药学部门提出意见——抗菌药物管理工作组审议。
2.抗菌药物遴选申请的审核
抗菌药物管理工作组2／3以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会2／3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。
3.抗菌药物品种的清退或更换
原因：存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况
谁提出清退或者更换意见？临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组。
清退意见：抗菌药物管理工作组1／2以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见：药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。
清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上l2个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。
（二）细菌耐药预警机制
医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：
1.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。
2.超过40%的，慎重经验用药。
3.超过50%的，参照药敏试验结果选用。
4.超过75%的，暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
（三）抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理
医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：
①使用量异常增长；
②半年内使用量始终居于前列；
③经常超适应证、超剂量使用的；
④企业违规销售的；
⑤频繁发生严重不良事件的。
（四）抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核
培训和考核内容应当包括：
1.相关法律、法规、规章和规范性文件《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等。
2.抗菌药物临床应用及管理制度。
3.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项。
4.常见细菌的耐药趋势与控制方法。
5.抗菌药物不良反应的防治。
四、抗菌药物的临床应用
（一）抗菌药物处方极的授予
高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；
中级职称医师，可授予限制使用级处方权；
初级职称医师，在乡级医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。
二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。
其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。
经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。
（二）抗菌药物预防感染指征的掌握
预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；
严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。
（三）特殊使用级抗菌药物的使用
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
1.临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
2.特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。
（四）抗菌药物的越级使用
因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
五、监督管理
（一）抗菌药物处方、医嘱点评
医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。
（二）对抗菌药物超常处方医师的处理
出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。
（三）取消医师抗菌药物处方权的情形
1.抗菌药物考核不合格的；
2.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；
3.未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
4.未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；
5.开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。
医师处方权资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权。
六、法律责任
（一）通过开具抗菌药物牟取不正当利益医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。
（二）医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任
医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
1.未按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定开具抗菌药物处方。
造成严重后果的；
2.使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；
3.使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；
4.违反《抗菌药物临床应用管理办法》其他规定，造成严重后果的。
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义0201
第二章医疗机构管理条例一、概念医疗机构，是指依法定程序设立、取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。
医疗机构按功能、任务、规模等分为：①综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；②妇幼保健院；③社区卫生服务中心、社区卫生服务站；④中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；⑤疗养院；⑥综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部室、卫生保健所、卫生站；⑧村卫生室（所）；⑨急救中心、急救站；⑩临床检验中心；⑾专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；⑿护理院、护理站；⒀其他诊疗机构。
二、医疗机构设置审批和登记（一）医疗机构设置审批设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
（二）医疗机构执业登记医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。
三、医疗机构执业（一）医疗机构执业要求任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
（二）医疗机构执业规则1.必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
2.必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
3.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
4.应当加强对医务人员的医德教育。
5.工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
6.对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
7.未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产；医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1801
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1801第十八章疫苗流通和预防接种管理疫苗流通和预防接种管理条例一、概述疫苗分为两类。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
二、疫苗接种（一）疾病预防控制机构的职责各级疾病预防控制机构根据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录。
（二）群体性预防接种的管理县级以上卫生主管部门根据传染病监测和预警信息，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定，并向省级卫生主管部门备案；省区域全部范围，应由省级卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案。
全国范围或者跨省范围，应当由国务院卫生主管部门决定。
任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种（三）儿童预防接种的管理国家对儿童实行预防接种证制度。
医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。
儿童出生后4个月内，其监护人应当与儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。
接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好记录。
儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。
（四）疫苗接种单位的管理1.预防接种单位的条件①具有医疗机构执业许可证件；②具有经过县级卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；③具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1201
第十二章侵权责任法一、概述（一）医疗损害责任的赔偿主体患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。
因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。
患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。
（二）推定医疗机构有过错的情形患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：①违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；②隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；③伪造、篡改或者销毁病历资料。
（三）医疗机构不承担赔偿责任的情形下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：①患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；②医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；③限于当时的医疗水平难以诊疗。
但是在患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。
二、医疗机构承担赔偿责任的情形（一）未尽到说明义务医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。
需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。
医务人员未尽到前述义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
（二）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
（三）泄露患者隐私医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。
泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。
三、紧急情况医疗措施的实施因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1701
第十七章人体器官移植条例一、概述（一）人体器官移植,是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分，将其植入接受人身体以代替其病损器官的过程。
（二）国务院卫生主管部门负责全国人体器官移植的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域人体器官移植的监督管理工作。
各级红十字会依法参与人体器官捐献的宣传等工作。
（三）申请人体器官移植手术患者的排序，应当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则。
（四）任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。
二、人体器官的捐献（一）人体器官捐献的原则人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。
公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利；任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。
（二）捐献人体器官公民的条件捐献人体器官的公民应当具有完全民事行为能力。
公民生前表示不同意捐献其人体器官的，任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官；公民生前未表示不同意捐献其人体器官的，该公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以书面形式共同表示同意捐献该公民人体器官的意愿。
（三）公民捐献其人体器官应当有书面形式的捐献意愿，对已经表示捐献其人体器官的意愿，有权予以撤销。
（四）任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用于移植。
（五）活体器官接受人的条件活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。
三、人体器官的移植（一）人体器官移植诊疗科目登记和条件1.登记医疗机构从事人体器官移植，应当依照《医疗机构管理条例》的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。
2.医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件：①有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员；②有满足人体器官移植所需要的设备、设施；③有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会，该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1／4；④有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。
执业医师考试资料 卫生法规
按《指南》所述，将卫生法律体系分 为：
1.宪法与基本法 2.法律 3.卫生行政 法规 4.卫生行政部门规章 5.地方卫生法
规、规章卫生法中的法律责任
法律责任：违法以后所应承担的法律后果。 法律制裁：特定国家Байду номын сангаас关对违法者所采
取的强制性惩罚措施。 违法行为：指违法者不履行法律法规。 一：卫生法中的民事责任 2.特征：（1）以经济赔偿为主；（2）
民事主体间是平等的；（3）民事责任可在 当事人之间进行调解。
细目二：卫生法中的行政责任 行政处分是行政机关对内包括行政
机关的工作人员个人进行的；行政处罚是对 于外部的单位进行的。
（二）行政责任的构成 1.违法者（即卫生行政管理相对人）主
要是未履行规定的义务；而对卫生行政管理 者还包括滥用权力。
承担刑事责任的方式是刑罚，分为主刑和 附加刑。
己诉至法院的； 五、罚则
（一）卫生行政部门的法律责任 1.卫生行政部门不作为，上级部门对责 任人予以警告、责令改正；情节严重的予以
责任人行政处分： 2.卫生行政人员收受贿赂、滥用职权、 玩忽职守的，予以降级、撤职行政处分；构
成犯罪的，追究刑事责任。 第八单元 中医药条例
年 10 月 1 日起施行。——我国第一部专门 的中医药管理的行政法规。
全，维护正常的社会秩序。 2.事件定义：指突然发生，造成或可能 造成公众健康严重损害的重大公共卫生事 件，包括：1）重大传染病疫情 2）群体性 不明原因疾病 3）重大食物中毒事件 4）重 大职业中毒事件 5）其他严重影响公众健康 的事件，例如重大化学环境污染、放射事故
等。 5.总体要求：早发现、早报告、早隔离、
《执业医师法》第十六条规定，被卫生 行政机关注销注册者，对注销注册有异议 的，也可自收到通知之日起十五日内，依法 申请行政复议或者向人民法院提起行政诉 讼。
临床执业医师考试卫生法规考点总结
临床执业医师考试卫生法规考点总结作为医疗行业的从业者，无论是医生还是护士，都必须遵守和掌握卫生法规相关知识，尤其是临床执业医师。
临床执业医师考试中的卫生法规考点也是非常重要的一部分。
本文将对临床执业医师考试卫生法规考点进行总结，以供考生参考。
一、职业医师与卫生法规1. 医学伦理道德医疗工作者必须严格遵守职业道德规范，遵循医德、医风、医术等医学伦理道德。
医生要严格遵循“自尊、自律、自德、自负”的医德，做到诚实守信，不欺瞒患者，立场客观，不以治疗之名赚取不义之财。
2. 医疗纠纷和医疗事故处理医疗执业过程中遇到医疗纠纷或医疗事故，要及时处理并妥善处理后续事宜，避免引起不必要的纷争。
医生和医疗机构应该依法承担相应的法律责任，对患者和家属进行及时的赔偿和道歉。
3. 传染病防治医生要了解与掌握传染病的基本知识，知晓各类传染源所在的地域、人群和季节等特征，及时发现和报告疫情，避免传播扩散，并采取相应的防护措施，杜绝交叉感染。
二、传染病防治相关知识1. 传染病的防治疾病预防和控制是传染病防治的重要手段之一。
医生要在工作中宣传传染病预防措施，教育患者掌握常规卫生知识和健康管理技巧，提高人们的预防意识和防病能力。
2. 艾滋病防治医生必须具备艾滋病的基本知识，科学阐述艾滋病的发病机理和传染途径，指导患者采取科学合理的治疗方法，宣传艾滋病的预防知识，提高艾滋病知识普及率和自我防范能力。
三、医疗器械和药品管理法规临床执业医师必须掌握医疗器械和药品的管理法规知识，有效保障患者的用药安全和治疗效果。
1. 药品广告管理医生要遵循药品广告的管理条例，不能散布虚假的药品广告信息，不得为了自己的利益而推荐某些药品，并保证患者的知情权。
2. 药品不良反应的管理医生要掌握药品不良反应的基本知识，引导患者正确使用药品，监测患者用药情况以及不良反应情况，减少药品引起的不良反应。
3. 医疗器械管理医疗机构和医生必须严格遵守医疗器械管理制度，确保医疗机构使用的医疗器械符合产品质量标准，采取正确合法的使用方法，避免因设备问题导致的医疗事故。
临床执业医师-综合笔试-卫生法规-卫生法基础知识
临床执业医师-综合笔试-卫生法规-卫生法基础知识［单选题］1卫生法的分类不包括A.公共卫生法B.医疗法C.药事法D.中医药法E.婚姻法正确答案：E参考解（江南博哥）析：按照卫生关系的不同主题、客体和权利义务内容，将调整卫生关系的法律规范进行分类，大致可划分为几个部分：公共卫生法、医疗法、药事法、中医药法和医疗保障法。
它们共同构成卫生法体系。
掌握“卫生法基础知识”知识点。
［单选题］2.卫生法的实施不体现的A.卫生执法B.卫生司法C.卫生服务D.卫生守法E.行使权力是遵守卫生法的授权性规范正确答案：C参考解析：卫生发的守法、执法和司法。
卫生法的守法内容包括履行义务和行使权力。
掌握“卫生法基础知识”知识点。
［单选题］3.对下列卫生行政执法特征的描述中不正确的是A.执法的主体只能是卫生行政机关B.执法主体代表国家C.执法针对的对象特定D.执法依据必须法定E.卫生法的执法范围非常广泛正确答案：A参考解析：卫生法的执法，是指县级以上人民政府卫生行政部门及其卫生监督机构依照法定职权和程序，贯彻实施卫生法的活动。
县级以上人民政府卫生行政部门，包括县级以上地方人民政府卫生行政部门和国务院卫生行政部门。
县级以上地方人民政府卫生行政部门包括：县级人民政府卫生行政部门、设区的市级人民政府卫生行政部门、省级人民政府卫生行政部门。
掌握“卫生法基础知识”知识点。
［单选题］4.卫生法的概念是指A.国家立法机关颁布的卫生法律B.国家行政机关颁布的卫生法规C.国务院卫生行政部门颁布的规章D.卫生行政部门颁布的技术规范E.调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称正确答案：E参考解析：卫生法是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称。
掌握“卫生法基础知识”知识点。
［单选题］5.在整个卫生法律体系中具有最高法律效力的规范性法律文件是A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国食品安全法》C.《中华人民共和国民法通则》D.《中华人民共和国刑法》E.《中华人民共和国执业医师法》正确答案：A参考解析：《宪法》是国家的根本大法，是国家最高权力机关一一全国人民代表大会依照法定程序制定的具有最高法律效力的规范性法律文件，是所有立法的依据，也是卫生法律法规的立法依据。
《卫生法学》执业医师法律法规 ppt课件
第三章 执业规则
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第二十八条 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡
事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从
县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
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第二十九条 医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应
• 注册管理
• 执业类别与诊疗科目应当与第一执业地点医疗机构一致。
• 经全科医师培训合格的医师到基层医疗卫生机构多点执业的，在 执业类别不变情况下，可增加注册全科医学专业。
• 医师变更执业类别、执业范围，以及变更第一执业地点医疗机构 的，应当按照《医师执业注册暂行办法》的规定办理，变更后原 多点执业注册同时失效。
身体健康，能够胜任医师多点执业工作 最近连续两个周期的医师定期考核无不合
格记录 允许临床、口腔和中医类别医师多点执业
• （二）注册管理。
• 医师多点执业实行注册管理。
• 不需办理多点注册的情形：医师在参加城乡医院对口 支援、支援基层，或在签订医疗机构帮扶或托管协议 、建立医疗集团或医疗联合体的医疗机构间多点执业 时，不需办理多点执业相关手续。其中在公立医院担 任院级领导职务的，除前述情形外一般不能从事其他 形式的多点执业。
• 第二十一条医师在执业活动中享有下列权利：
• （一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查
•
理
、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合
•
的医疗、预防、保健方案。
• （五）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯。
医师执业范围的补充规定 （卫 生 部、中医药局二○○一年）
原则 例外1 例外2 例外3 例外4
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1001
第十章处方管理办法一、概念处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
二、处方管理的一般规定（一）处方的书写应当遵循以下规则：1.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致2.每张处方限于1名患者的用药。
3.字迹清楚，不得涂改；如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。
4.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
5.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
6.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方7.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
8.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。
9.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。
10.除特殊情况外，应当注明临床诊断。
11.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
12.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。
医师开具处方时，除特殊情况外必须注明：A.患者体重B.药品的拉丁文C.处方药或非处方药D.临床诊断E.是否为过敏体质[答疑编号505658100101]【正确答案】D（二）药品剂量与数量的书写药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。
临床执业医师考试卫生法规考点总结
临床执业医师考试卫生法规考点总结临床执业医师考试卫生法规是考生必须掌握的一项内容，也是临床执业医师考试中的重要考点。
本文将从卫生法规的相关法律法规、医疗机构管理、医疗安全等方面来总结临床执业医师考试卫生法规的重点内容。
一、相关法律法规1.《传染病防治法》传染病防治法中规定的传染病种类、防治措施、个人和单位的防疫义务等是考试中需要注意的内容。
其中包括二类传染病、甲类传染病、乙类传染病、丙类传染病等的防治措施以及疫苗的应用和传染病的预防和控制等方面的内容。
2.《医疗机构管理条例》医疗机构管理条例是医疗机构管理重要的依据。
该法规规定了医疗机构的种类、建设和管理标准、医疗机构的医护人员资质要求等。
考生需要掌握医疗机构的分类、管理标准等方面的知识。
3.《中华人民共和国卫生法》中华人民共和国卫生法是我国卫生基本法规。
该法明确了国家卫生政策和目标、监督管理职责等方面的内容，其中包括保障公民的健康权利、完善卫生服务体系、医疗卫生机构的管理规定等方面的知识点。
4.《药品管理法》药品管理法是药品管理的重要法规。
该法规涉及药品生产、质量标准、研发、注册、使用等各方面的规定。
考生需要掌握合理用药的知识和常见的药品不良反应。
二、医疗机构管理1.医疗机构分类医疗机构根据不同的服务内容进行分类，按级别划分为一级、二级、三级医疗机构，其中大型综合性医院通常被划分为三级医院。
2.医疗机构管理标准医疗机构管理标准是医疗机构开展医疗服务的基础，包括医疗机构的基础设施、医护人员的素质、服务质量等方面的规定。
考生需要了解医疗机构管理标准对医疗机构管理的要求。
3.医疗机构医护人员资质医疗机构医护人员的专业技能和工作经验是医疗服务质量的重要保障。
考生需了解医护人员的学历、职业资格证书等方面的知识，以保证自身具备相应的医疗服务能力，为患者提供高质量的医疗服务。
三、医疗安全1.重点医疗安全事件包括药品不良反应、错误用药、手术失误等，这些事件需要医护人员在工作过程中提高警惕、严格操作、保证医疗过程的安全。