冻干机系统基础——吴小峰
冷冻式压缩空气干燥机
冷冻式压缩空气干燥机使用说明书杭州嘉隆气体设备有限公司目录安全总则· 1使用前注意事项· 11.0概述· 22.0型号编制及说明· 43.0配置及安装· 44.0冷干机的操作方法·75.0常见故障及处理方法·9安全总则1、冷冻式压缩空气干燥机的工作压力绝不能超过铭牌上标明的最高工作压力。
2、冷冻式压缩空气干燥机在电力驱动下运行，请按国家电力标准进行安装。
3、在进行任何电气检修工作前，请务必先切断电源。
使用前注意事项1、冷冻式干燥机属高级精密设备。
机内制冷系统的精密元件、管道及控制系统电子元件，均不得经受较大的冲击和震动。
由公路作长途运输时，车速不得过高。
当路面质量不良时，尤应减速行驶，以免造成不必要的损失。
2、本机在装卸、移动及安装时，无论装箱或拆箱状态，均需使用叉车从箱体或机器的底部受力搬运。
切忌在空气进、出口管道处受力搬运机器。
3、水冷式冷冻干燥机开机时应先通水，后通电。
4、冷却水温不高于320C，流量不小于0.2T/m3.h。
5、风冷式冷冻干燥机的进风口与墙体距离1.5m以上，两台干燥机的进风口与排风口不要面对面，环境温度不高于350C。
6、冷冻干燥机开机前必须气、水（水冷型）、电三者具备。
1.0概述1.1冷干机工作原理JRL系列冷冻式压缩空气干燥机是根据空气冷冻干燥原理，利用制冷设备使压缩空气冷却到一定的露点温度，析出相应所含的水份，并通过分离器进行气液分离，再由自动排水阀将水排出。
从而达到冷冻除湿的目的。
同时，压缩空气中3μ及以上的固体尘粒及微油量成份都被滤除，使气源品质达到清洁、干燥的要求。
1.2工艺流程顺序JRL系列产品的工作分为空气系统和制冷系统两个部分：空气系统：含有水份、油份的压缩空气进入气对气热交换器，使压缩空气预冷，降低压缩空气的温度，除去一部份水分，再进入气对制冷剂热交换器，使压缩空气冷却到2-100C的露点温度。
冷冻干燥(冻干机)综述
药厂车间设计与设备题目：冷冻干燥设备综述学院专业学号学生姓名指导教师二〇一年月目录1.冻干技术原理 (2)2.冻干设备分类 (3)2.1.干燥搁板面积 (4)2.2.冻结方式 (4)2.3.干燥仓形状 (4)3.冷冻干燥机结构 (4)4.冻干基本过程 (4)4.1 前处理 (5)4.2 预冻 (5)4.3 干燥 (5)3.4 后处理 (6)5.冻干技术发展历史 (6)5.1 食品的冻干 (6)5.2 标本、医药品的冻干 (7)5.3 当今情况 (8)6.冻干设备医药领域应用 (8)6.1中药现代化 (8)6.2西药制备 (8)6.3生物制品的保存 (9)7.冻干设备主要厂商 (9)7.1国内主要厂商及产品 (9)7.2国外主要厂商及产品 (11)8.冻干发展现状和趋势 (11)8.1 制冷系统的发展现状和趋势 (12)8.2 控制系统的发展现状和趋势 (13)8.3 整合的冻干生产线 (13)8.4结论 (13)9.参考文献 (14)1.冻干技术原理真空冷冻干燥技术，也可称之为冷冻升华干燥，它是将经过一定处理的新鲜物料或者湿物料的温度降低到物料共晶点温度以下，使物料内部的水分完全冻结，形成固态的冰，然后适当抽取干燥仓内的空气，使其达到一定的真空度，之后对加热板进行加热达到适当的温度下，使冰直接升华为水蒸气，再利用真空系统的捕水器或者制冷系统的水气凝结器将水蒸气冷凝，从而得到干制品物料的一种技术。
真空冷冻干燥技术其干燥过程是物料内部水分的物理状态变化并且逐渐移动的过程，由于这种变化和移动是发生在低温低压条件下的，因此，真空冷冻干燥技术的基本原理就是低温低压下传热传质的机理。
在低压下水的相变过程和常压下大体相似，但相变时的具体温度不同。
例如在103 Pa压力下，固态冰转化为液态水的温度略高于0℃，而液态水转化为蒸汽的温度为6.3℃，可见降低压力后冰点变化不大，而沸点却大大降低了。
可以想象，当压力降低到某一值时，沸点即与冰点相重合，固态冰就可以不经液态而直接变为气态，这时的压力称为三相点压力，相应的温度称为三相点温度。
真空冷冻冻干机结构原理及工艺操作
真空冷冻冻干机结构原理及工艺操作一、真空冷冻冻干机的结构原理1. 结构部分冻干机呢，它有好多重要的部件。
首先得有个冻干室，这就像是个小房子，是放咱们要冻干东西的地方。
这个冻干室得有很好的密封性，不然空气跑进去就坏事啦。
然后还有制冷系统，就像冰箱的制冷一样，不过冻干机的制冷要求可高多了。
它得能把温度降得很低很低，这样才能把东西冻得结结实实的。
再就是真空系统，这可是冻干机的关键呢。
把冻干室里的空气抽出去，形成真空环境，这样才能让东西在低温下进行升华干燥。
还有加热系统，这个加热可不是为了把东西煮熟哦，而是为了给冻干过程提供合适的热量，让水分能更好地升华出去。
2. 原理部分真空冷冻冻干机的原理其实还挺有趣的。
咱们把东西放到冻干室里先冻起来，这个时候呢，东西里的水分就变成冰了。
然后在真空环境下，冰就直接从固态变成气态了，这个过程就叫升华。
这就好像冰直接变成了看不见的水汽跑掉了，是不是很神奇呢？这时候加热系统就起到作用了，它给这个升华过程提供能量，让升华能更快更顺利地进行。
因为在真空环境下，水的沸点会变得很低很低，所以冰就可以直接升华，而不需要先变成水再变成水汽。
这样冻干出来的东西，能很好地保留它原来的形状、营养成分什么的。
二、真空冷冻冻干机的工艺操作1. 准备工作在使用冻干机之前呀，我们得先把要冻干的东西准备好。
这个东西得处理干净，比如说如果是水果，要把坏的部分去掉，洗干净。
然后把它放到合适的容器里，这个容器要能放到冻干室里，而且要适合冻干过程。
还要检查冻干机的各个系统，看看制冷系统有没有问题，真空系统能不能正常抽气，加热系统是不是正常工作。
就像出门前要检查自己的东西有没有带齐一样，这些检查工作可不能马虎。
2. 操作过程把准备好的东西放到冻干室里，然后启动制冷系统，把温度降到合适的数值。
这个数值要根据不同的东西来定，比如有些可能需要- 30℃，有些可能需要- 40℃。
等东西完全冻住了，就启动真空系统，开始抽气，让冻干室里的真空度达到要求。
冻干讲义(科近传热技术开发有限公司)
烟台科近传热技术开发有限公司内部讲义——烟台科近传热技术开发有限公司第一章前言_______________________________________________________________ 3第一节冷冻干燥的原理_____________________________________________________ 8第二节冷冻干燥的一般过程________________________________________________ 10第四节冻干过程中主要参数的控制 ___________________________________________ 16第二章冻干工艺的一般原则和标准操作规程 _____________________________________ 18第一节冻干工艺的一般原则________________________________________________ 18第二节真空冷冻干燥的标准操作规程________________________________________ 22第三章冷冻干燥设备的安装与调试____________________________________________ 24第一节冻干机的安装要求__________________________________________________ 24第二节冻干机的运行调试__________________________________________________ 25第三节系统常见故障分析及日常维护________________________________________ 26第四章制药冻干机设备的GMP验证___________________________________________ 28第一节GMP验证的基本概念 ________________________________________________ 28第二节验证的类型_________________________________________________________ 28第五节冻干机验证的一般步骤及主要内容_____________________________________ 31第五章药品冷冻干燥的GMP工艺验证_________________________________________ 35第六章药品冷冻干燥工艺的放大______________________________________________ 46第一节中间试验放大的问题点______________________________________________ 47第二节瓶药传热及升华速度的理论解析______________________________________ 47第三节将试验机的冻干结果往生产装置上放大工艺____________________________ 49附录一专业术语____________________________________________________________ 52附录二系统的常见故障分析__________________________________________________ 53附录三常用单位换算________________________________________________________ 56附录四水的饱和蒸汽压力（-99℃～-1℃） _____________________________________ 58附录五公司真空冷冻干燥系统验证方案 ________________________________________ 59第一章前言一、国内、外真空冷冻干燥技术的发展1、国外真空冷冻干燥技术的发展历程及现状冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结，而后在真空状态下将其中的水分不经过液体状态而直接升华，这样干燥后的物质，其物理、化学和形状基本不变，有效成分损失小，复水性好，密封保存周期长。
冷冻式干燥机工作原理、操作事项
冷冻式干燥机工作原理、操作事项1、冷冻式干燥机系统流程图2、工作原理 ※潮湿高温的压缩空气流入前置冷却器〔高温型专用〕散热后流入热交换器与从蒸发器排出来的冷空气进行热交换，使进入蒸发器的压缩空气的温度降低。
换热后的压缩空气流入蒸发器通过蒸发器的换热功能与制冷剂热交换，压缩空气中的热量被制冷剂带走，压缩空气迅速冷却，潮湿空气中的水份到达饱和温度迅速冷凝，冷凝后的水分经凝聚后形成水滴，经过独特气水别离器高速旋转，水分因离心力的作用与空气别离，① 压缩机 ⑨ 压力表 ⑩ 气枪 ⑧ 前置冷却器 ⑥ 气水别离器 ⑤ 储液器 ④ 蒸发器 ② 冷凝器 ③ 节流阀 ⑦ 自动排水器 ⒁ 压缩空气进口 ⒀热气旁通阀 ⑿ 高低压保护开关 ⑾ 干燥过滤器 ⑿ ⑤ ④ ⑾ ③ ②① ⑨ ⑥ ⑩ ⑦⑧ ⒂ 干燥空气出口 ⒂ ⒀ ⒁ ⒃ 预冷回热器⒃别离后水从自动排水阀处排出。
经降温后的空气压力露点最低可达2℃。
降温后的冷空气流经空气热交换与入口的高温潮湿热空气进行热交换，经热交换的冷空气因吸收了入口空气的热量提升了温度，同时压缩空气还经过冷冻系统的二次冷凝器〔同行独有的设计〕与高温的冷媒再次热交换使出口的温度得到充分的加热，确保出口空气管路不结露。
同时充分利用了出口空气的冷源，保证了机台冷冻系统的冷凝效果，确保了机台出口空气的质量。
3、机台主要仪表及主要控制开关说明机台的主要仪表由压缩机空气压力表、冷媒高压表、冷媒低压表组成；主要控制器由ON/OFF按钮开关、冷冻系统高低保护开关、防冻开关组成。
①、空气压力表安装在仪表盘上，用于显示机台压缩空气的压力。
表上由假设干刻度组成，表内下方Mpa和中Kg/CM2代表的是压力的单位值。
读取压力数值时，观察表上指针对应的刻度值加上其相对的单位值即可。
②、冷媒低表安装在仪表盘上，用于显示冷冻系统的低压端的压力或温度，表上由假设干刻度组成，读法与高压表相同。
4、主要控制器①、ON/OFF按鈕開關安裝在機台的儀錶盤上，用於控制機台的運行與停止。
冻干机设备工作原理
冻干机设备工作原理
冻干机是将液态物质通过减压和加热的方式蒸发并冻结，最终将其转化为干燥的固体物质的设备。
它广泛应用于生物制品、药品、食品、化工等行业，以保留物质的原有特性和品质。
冻干机设备主要由冷冻系统、真空系统、加热系统和控制系统四个部分组成。
冷冻系统是冻干机设备的核心部分，它通过制冷技术将物质迅速冷冻至-40℃以下温度，使物质中的水分快速结晶。
这一过程需要使用低温制冷剂，如氟利昂、丙烷等。
真空系统则负责将冷冻的物质在真空环境下进行干燥。
在真空状态下，水分从固态直接转化为气态，从而去除物质中的水分。
真空系统包括真空泵和真空管道两部分，真空泵通过抽出管道中的空气，形成真空环境。
加热系统是为了加速物质的干燥过程而设置的，它通过加热设备使物质中的水分在真空状态下快速蒸发，使物质的干燥速度更快，同时也可以控制干燥温度。
控制系统则是整个设备的大脑，它可以自动控制冷冻、真空、加热等系统的工作状态，并能够根据设定的参数进行调控，如设定温度、真空度、干燥时间等。
冻干机设备的工作原理可以用以下四个步骤来概括：
1. 冷冻：将液态物质通过制冷技术迅速冷冻至-40℃以下，使物质中的水分快速结晶。
2. 干燥：在真空状态下，通过加热设备将物质中的水分快速蒸发，使物质变为干燥的固体物质。
3. 等温：在干燥之后，将物质温度升高至常温，使其处于稳定状态。
4. 封存：将干燥后的物质密封起来，防止其受到外界影响。
冻干机设备的工作原理非常复杂，需要多个系统协同工作才能完成干燥的过程。
在实际应用中，需要根据物质的特性和要求选择适合的冻干机设备，并合理设置各个系统的参数，以达到最佳的干燥效果。
冻干机自动进出料系统
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0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
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人工上料系统
最后总结
0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
• 根据污染发生的几率考虑： 全自动移动AGV上料站＝全自动固定上料站＜ AGV上料站 全自动移动AGV上料站＝全自动固定上料站＜固定半自 动上料站＜人工辅助层流车上料＜ 动上料站＜人工辅助层流车上料＜人工上料 • 投入成本考虑： • 全自动移动AGV上料站 ＞全自动固定上料站＞固定半自 全自动移动AGV AGV上料站 全自动固定上料站＞ 动上料站＞人工辅助层流车上料＞ 动上料站＞人工辅助层流车上料＞人工上料 • 综合考虑性价比：固定辅助上料站性价比最高。 综合考虑性价比：固定辅助上料站性价比最高。 • 如果从长远发展考虑，自动固定上料符合未来10年甚至 更长的发展需要。
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4.人工加层流车辅助上料系统 4.人工加层流车辅助上料系统
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• 人工整理半加塞西林瓶使用充电百级移动层流车（也 可电动遥控导向驱动） • 缺点：该方式转运无菌灌装后的半加塞制品操作过程 比较繁琐，而且需要多次转运，人为参与的过程相对 较多，增加了制品的污染纪律 • 优点:由于投入成本较少，比传统的人工转运方式，污 染的几率会好得多，但对于操作人的作业水平要求较 高，目前应用此方法的企业也较多。如果经过多年的 生产验证和数据分析，如果此方法对于无菌控制较好 ，如果改造资金有限，也可作为一种过渡方法，估计3 －5年后需要改造。
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1.移动式自动进出料系统 1.移动式自动进出料系统
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冷冻式干燥机说明书
冷冻式干燥机说明书一、冷干机的工作原理冷冻式干燥机是利用致冷剂气化需要大量热量的原理设计而成。
通过致冷剂持续不断的挥发，从而不断地吸收热空气中的热量，降低其温度，使其中的水蒸气吸出。
从而达到派除空气中水蒸气的目的。
二、冷干机的主要构成及作用1.压缩机降低温低压的制冷剂压缩成高温高压的气体。
2.冷凝器通过高速流动的空气（风冷型）或冷凝水（水冷型）将高温高压制冷剂中的热量吹散，将其液化。
3.热力膨胀阀截流液态制冷剂，调节其流量。
稳定露点。
4.热气旁通阀对于负荷不稳定的系统，空载时旁通部分高压，以稳定吸气压力和温度。
5.蒸发器液态制冷机在此挥发，将空气冷却。
6.储液罐储存液态制冷剂，确保挥发过程。
7.干燥过滤器过滤吸收制冷剂中的水分和杂质。
8.预冷却器利用冷却后的空气将热空气预先冷却，减轻系统负荷。
三、冷干机的工作过程静态时，膨胀阀截流点前后的冷媒压力是一致的。
压缩机工作时，吸气口从蒸发器吸收气态冷媒进行压缩，使得截流点后的压力迅速降低，高温高压的冷媒蒸汽经冷凝器液化，流经储叶罐后，经干燥过滤器过滤后流向膨胀阀，经截流后一部分液态冷媒进入蒸发器进行挥发，挥发后的蒸汽又被吸入压缩机从新压缩。
如此反复，压缩机不停的工作，冷媒不停的进行液态与气态的转变，热空气中的热量就被不停的吸收，水分就不同的析出。
从而达到干燥空气的目的。
四、冷干机的维护与保养由于冷干机整个循环系统为全封闭焊接式结构，在无冷媒泄漏的情况下，冷干机的维护通常是指冷凝器和自动排水器的维护。
1.每日检查静态（10KG）及动态冷媒高压（15KG）低压（ 3KG）是否正常。
2.每周清洁机组及自动排水器。
3.每月吹扫风冷式冷凝器。
4.视冷凝水水质情况，每6个月至1年清洗水冷式冷凝器。
冻干工艺培训教材(东富龙)-第三章、冻干机的结构和配置
第三章 冻干机的结构与配置第一节 冻干机在冻干药品生产过程中的关系冻干机在冻干药品生产过程中的关系如下：主要灭菌。
将药品主药和辅料溶解在适当的溶剂中（注射用水）。
用不同孔径的滤器对药液分级过滤，最后用0.22μm 的过滤器除菌过滤。
将已除去的药液灌注到容器中，并在容器端口半上胶塞。
在无菌环境中把半上胶塞的药液或开口托盘（冻干原粉）移至冻干机的干燥箱内搁板上，有的工艺的这一步也可能采用另一腔室先进行预冻结。
通过冻干机的运行，对搁板冻结、抽真空和对搁板加热供能，使药品在固态下，通过升华除去大部分的水分。
然后加热蒸发解吸附去除残余水分。
通过安装在干燥腔室内的液压或螺杆式升降装置全压塞（小瓶冻干）。
对托盘中块状粉进行粉碎、过筛、装桶、加内塞（托盘冻干）。
由此可见，冻干机是冻干生产过程中的主要工艺装备，制品中的水分由它来去除。
制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸附除去水分和全压塞等操作。
后 处 理药液配置第二节冻干设备的系统组成产品的冷冻干燥需要在一定装置中进行，这个装置叫做真空冷冻干燥机，简称冻干机。
冻干机主要由制冷系统、真空系统、循环系统、液压系统、控制系统、CIP/SIP 系统及箱体等组成。
一、制冷系统制冷系统在冻干设备中最为重要，被称为“冻干机的心脏”。
制冷系统由制冷压缩机、冷凝器、蒸发器和热力膨胀阀所构成，主要是为干燥箱内制品前期预冻供给冷量；以及为后期冷阱盘管捕集升华水汽供给冷量。
冷冻干燥过程中常常要求温度达到-50℃以下，因此在中、大型冷冻干燥机中常采用两级压缩进行制冷。
主机选用活塞式单机双级图3-1制冷系统压缩机，每套压缩机都有独立的制冷循环系统，通过板式交换器或冷凝盘管，分别服务于板层和冷凝器。
根据控制系统的运行逻辑，压缩机可以独立制冷板层或制冷冷凝器。
制冷机组应有足够大的制冷量储备，能应付绝大多数制冷异常的情况，即使满负荷工作时，也不至于达到系统极限。
在制冷系统中，除装有显示的高、中、低压、油压力表外，还装有各种压力控制器。
冷冻干燥技术基础知识讲解53页PPT
冷冻干燥技术基础知识讲解
力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特