医药公司管理制度大全
2018年医疗器械经营质量管理制度大全

2018年医疗器械经营质量管理制度大全目录为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014 年第 58 号)》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》的规范性文件,特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责:一、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;五、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;七、组织验证、校准相关设施设备;八、组织医疗器械不良事件的收集与报告;九、负责医疗器械召回的管理;十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;十一、组织或者协助开展质量管理培训;十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
管理人员职责1、公司总经理职责负责本公司的全面领导工作:领导和动员全体员工认真遵守国家、地方颁布的有关医药产品质量管理的法规、方针、政策等;定期召开工作会议,研究产品质量工作方面存在的问题,经常过问质量工作情况,并对其工作给予有力的指导和支持。
2、部门经理的职责各部门经理对本部门的工作负责,在总经理直接领导下,坚持质量第一的方针,正确处理质量与数量的关系,本着“用户至土”的原则,指导业务经营活动;协助经理宣传和遵守国家有关的法规及贯彻执行有关商品质量的方针、政策、条例等;协调各部门之间在质量管理方面存在的质量问题;对公司总经理负责。
3、执行人员的职责3.1采购人员的职贡采购人员需熟所经营商品的品种。
所购进的物品必须为有《医疗器械生产‘经营)企业许可址》、《产品质量合格证》、《医疗器械注册证》,不过期、不失效、不淘汰的医疗器械。
医药公司大全共个岗位职责和

医药公司大全共个岗位职责和TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】目录安徽省医药(集团)股份有限公司药品采购管理暂行规定 (3)安徽省医药(集团)股份有限公司合同管理暂行规定 (10)安徽省医药(集团)股份有限公司药品销售管理暂行办法 (17)安徽省医药(集团)股份有限公司业务流程再造暂行规定 (24)安徽省医药(集团)股份有限公司进出口业务管理暂行规定 (49)安徽省医药(集团)股份有限公司医院药房托管工作暂行规定 (53)安徽省医药(集团)股份有限公司原料药出(入)库管理暂行规定 (57)安徽省医药(集团)股份有限公司物流配送中心管理制度 (58)安徽省医药(集团)股份有限公司仓库管理制度 (60)安徽省医药(集团)股份有限公司仓库安全消防制度 (62)安徽省医药(集团)股份有限公司药品储存保管管理制度 (64)安徽省医药(集团)股份有限公司药品养护管理制度 (67)安徽省医药(集团)股份有限公司药品出库复核管理制度 (69)安徽省医药(集团)股份有限公司近效期药品管理制度 (71)安徽省医药(集团)股份有限公司药品退货管理制度 (73)安徽省医药(集团)股份有限公司不合格药品管理制度 (75)安徽省医药(集团)股份有限公司温湿度管理制度 (79)安徽省医药(集团)股份有限公司报损报溢制度 (80)安徽省医药(集团)股份有限公司待验复核库管理制度 (81)安徽省医药(集团)股份有限公司冷库阴凉库管理 (82)安徽省医药(集团)股份有限公司邮政物流输送员管理制度 (83)安徽省医药(集团)股份有限公司拆零拼箱空包装制度 (85)安徽省医药(集团)股份有限公司设备维护保养制度 (86)安徽省医药(集团)股份有限公司仓库工作检查制度 (88)安徽省医药(集团)股份有限公司GSP考核制度 (89)安徽省医药(集团)股份有限公司仓储人员奖惩管理暂行规定 (90)安徽省医药(集团)股份有限公司物流配送中心经理岗位责任制暂行规定 (92)安徽省医药(集团)股份有限公司仓库主任岗位责任制暂行规定 (93)安徽省医药(集团)股份有限公司作业组长岗位责任制暂行规定 (94)安徽省医药(集团)股份有限公司养护员岗位责任制暂行规定 (95)安徽省医药(集团)股份有限公司保管员岗位职责暂行规定 (96)安徽省医药(集团)股份有限公司复核员岗位责任制暂行规定 (97)安徽省医药(集团)股份有限公司送货员岗位责任制暂行规定 (98)安徽省医药(集团)股份有限公司运输员岗位责任制暂行规定 (99)安徽省医药(集团)股份有限公司电梯操作员岗位责任制暂行规定.. 100 安徽省医药(集团)股份有限公司保卫人员岗位责任制暂行规定 (101)安徽省医药(集团)股份有限公司质量管理暂行规定 (102)安徽省医药(集团)股份有限公司药品采购管理暂行规定第一章总则第一条为加强药品采购管理,保证药品供应并符合质优价廉的要求,特制定本制度。
医药生产知识点总结大全

医药生产知识点总结大全一、药品生产及原料药1. 药品生产的分类药品生产的分类可分为化学合成药物、生物制剂和天然药物三大类。
化学合成药物是通过化学合成来制备的药物,生物制剂是从生物体内提取或者通过生物技术制备的药物,天然药物是指直接从天然植物中提取或者通过简单提纯制备的药物。
2. 原料药的质量控制原料药是制药过程中的主要组成部分,其质量直接影响到最终制剂的质量。
原料药的质量控制主要包括:外观、理化性质、纯度、含量、杂质等方面。
3. 药品生产的GMP规范GMP(Good Manufacturing Practice)是药品生产的质量管理规范,其要求包括建立和保持生产过程的监控系统、制定和实施质量管理体系、对生产设备和人员进行培训等。
4. 药品生产的工艺流程药品生产的工艺流程包括原料药制备、制剂制备、包装等多个环节,每个环节都有严格的操作规程和质量控制要求。
二、制剂生产1. 制剂的分类制剂根据其剂型可以分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂,根据其用途可以分为口服制剂、注射制剂、外用制剂等。
2. 制剂的配方设计制剂的配方设计需要考虑原料药的性质、剂型的特点、病人的需要以及生产操作工艺等因素,配方设计要符合药典规定和药物质量标准。
3. 制剂的生产工艺制剂的生产工艺包括原料的配制、混合、加工、填充、检测等环节,每个环节都需按照GMP规范进行操作。
4. 制剂的包装制剂包装的目的是保护药品不受污染、减少药品的氧化和分解、便于使用和储存等,包装材料的选择和包装工艺的控制对药品的质量和安全影响较大。
5. 制剂的质量控制制剂的质量控制主要包括外观检查、含量测定、纯度测定、溶出度测定、稳定性测定等多个方面,其中含量测定是最为重要的一项。
三、药品检测1. 药品的质量检测药品质量检测主要包括外观检查、理化性质检测、含量测定、纯度测定和稳定性测定等多个方面。
其中,含量测定是最为重要的一项,直接影响药品的疗效和安全性。
2. 药品的微生物检测药品微生物检测是为了防止细菌、真菌等微生物的污染,保证药品的安全性和稳定性。
某医药公司岗位职责大全

XX医药公司岗位职责大全办公室主任质量责任制 (2)财务部部长质量责任制 (3)采购员质量责任制 (4)仓储部部长质量责任制 (5)仓储部质量管理职责 (6)发货员、复核员质量责任制 (7)计划采购部经理质量责任制 (8)计划采购部质量管理职责 (9)计量员质量责任制 (10)开票员质量责任制 (11)企管部部长质量责任制 (12)人力资源部部长的质量责任制 (13)人力资源部质量管理职责 (14)收货员质量责任制 (15)退货员质量责任制 (16)信息中心主任质量责任制 (17)药品保管员质量责任制 (18)药品销售员质量责任制 (19)药品养护员质量责任制 (20)药品养护组的质量管理职责 (21)业务副总经理质量责任制 (22)营销部的质量管理职责 (23)营销部经理质量责任制 (24)运输部部长质量责任制 (25)运输员、送货员质量责任制 (26)质量管理部的质量管理职责 (28)质量管理副总经理质量责任制 (29)质量管理员质量责任制 (30)质量检查验收组的质量管理职责 (31)质量验收员质量责任制 (32)总经理质量责任制 (33)办公室主任质量责任制1.协助总经理认真贯彻执行各级人员质量责任制,制定相应工作质量的考核奖惩办法。
2.负责公司年、季、月工作计划与总结、工作报告的起草;新闻宣传资料的编撰、收集与供给,公司史迹文物的收集、整理、保管及陈列;公司会议的组织、准备、督促、落实;组织协调、对外接待;文印、办公及劳保用品管理等及其他事务性的工作。
3.根据《质量管理制度执行情况与考核的管理规定》和公司目标计划,拟订部门工作计划, 并层层分解落实到人,按季检查完成情况,作为年终考核依据。
4.依据《质量管理制度执行情况检查与考核的管理规定》,负责考核各部门质量指标执行情况。
5.负责办理对外单位的联络, 协调处理公司与外单位之间、公司各部门之间、员工之间所发生的各种问题。
6.负责做好公司会议会务准备工作, 包括拟订会议议程、提案、汇报总结提纲、发言要点、工作计划草案、决议决定草案,落实会场、通知与会人、重要活动的摄影、摄像等等,并指定专人做好会议记录。
实用医药公司工作计划和目标大全(19篇)

实用医药公司工作计划和目标大全(19篇)(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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网路销售药品配送管理审评制度及流程规范

网路销售药品配送管理审评制度及流程规范下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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护士管理制度大全
护士管理制度大全(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医药公司岗位职责大全
医药公司岗位职责大全
医药公司岗位职责大全
注册医药主管:
1、负责了解有关政策、法规规定及司法裁量的变化,将其及时落实到公司生产经营活动中;
2、负责制定公司注册医药管理有关专业技术制度及管理规定;
3、负责医疗器械和药品的注册登记;
4、负责召开注册医药管理会议,落实会议结果,及时反馈生产管理部门;
5、负责及时维护公司的注册医药管理资质;
6、负责试验室环境检查,评估及裁定,以及每月对实验室记录的检查;
7、负责把握社会秩序及早期发现管控隐患,定期对公司进行检查;
8、负责协调其他部门之间的沟通,定期发布新注册药品的登记信息;
市场营销经理:
1、制定公司市场营销策略,调动市场营销活动;
2、开发客户群,建立和维系客户关系,组织见面拜访活动;
3、组织及实施产品宣传发布等市场活动,评估其市场效果,提出改善建议;
4、管理市场销售公司的费用,提出效率改善方案;
5、熟悉市场特性,研究对手及其产品,提出竞争对策;
6、协助和支持对外展会,及时把握行业发展动态;
7、维护公司形象,严格执行市场营销规章制度。
中医科规章制度大全
中医科规章制度大全一、门诊工作制度1、中医科门诊应保持整洁、安静、舒适的就医环境,定期进行清洁和消毒。
2、医生应按时出诊,不得随意停诊或换诊。
如有特殊情况需提前请假,并安排好替诊医生。
3、医生接诊患者时,应态度和蔼、耐心细致,详细询问病史,进行认真的体格检查和必要的辅助检查,明确诊断,合理治疗。
4、严格执行首诊负责制,对患者的诊断、治疗、转归等全程负责。
5、认真书写门诊病历,记录患者的基本信息、症状、体征、诊断、治疗方案及医嘱等,做到字迹清晰、规范。
6、合理用药,严格掌握药物的适应证、禁忌证和不良反应,避免滥用药物。
7、遵守医疗规范,保护患者隐私,不得泄露患者的个人信息和医疗资料。
二、病房工作制度1、病房由护士长负责管理,医护人员密切配合,共同完成病房的医疗、护理工作。
2、保持病房整洁、安静、安全,定期进行卫生清扫和消毒,为患者创造良好的住院环境。
3、严格执行病房交接班制度,医护人员应详细交接患者的病情、治疗、护理等情况。
4、医生应根据患者的病情制定合理的治疗方案,并及时书写病历和医嘱。
5、护士应严格执行医嘱,认真做好护理工作,密切观察患者的病情变化,发现异常及时报告医生。
6、加强病房管理,严格控制探视时间和人数,避免交叉感染。
7、定期对病房的医疗设备和设施进行检查和维护,确保其正常运行。
三、医疗质量管理制度1、中医科应建立健全医疗质量控制体系,定期对医疗质量进行评估和分析。
2、严格执行各项医疗规章制度和技术操作规程,确保医疗安全。
3、加强对医务人员的业务培训和继续教育,不断提高医疗技术水平。
4、定期开展病例讨论和业务学习活动,总结经验教训,提高诊疗水平。
5、对医疗质量存在的问题,应及时进行整改,并跟踪整改效果。
四、医疗安全管理制度1、加强医务人员的医疗安全教育,提高医疗安全意识。
2、严格执行医疗差错事故报告制度,对发生的医疗差错事故应及时报告,并认真分析原因,总结经验教训,制定改进措施。
3、加强对医疗风险的评估和防范,对高风险的医疗操作应制定相应的防范措施。
医药公司药品报废流程及标准
医药公司药品报废流程及标准下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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医药公司管理制度大全
一、企业文化管理制度
1.公司价值观和核心理念的确定与推行
2.公司文化建设与传播
3.公司员工行为守则的制定和培训
二、组织管理制度
1.组织架构的设立与调整
2.职务职责的明确与分工
3.岗位说明书和招聘流程的规范
三、人力资源管理制度
1.人事招聘与录用流程的制定
2.员工培训与发展计划的制定和实施
3.绩效考核与激励机制的建立
4.员工福利制度的规范与实施
四、财务管理制度
1.财务审计和报表编制
2.成本控制与预算管理
3.资金运作与财务风险防控
五、市场营销管理制度
1.市场调研与产品定位
2.销售渠道建设与管理
3.市场推广与品牌宣传
4.售后服务与客户关系维护
六、生产与供应链管理制度
1.生产计划与物料采购管理
2.生产过程控制与质量管理
3.仓储物流与配送管理
七、信息化管理制度
1.信息系统建设与维护
2.数据安全与知识管理
八、法律法规合规管理制度
1.企业法律顾问的聘用与合同管理
2.知识产权保护与管理
3.法律风险防控与合规培训
九、安全与环境管理制度
1.安全生产管理与应急预案的制定
2.环境保护与可持续发展
3.职业健康与员工安全培训
以上是医药公司管理制度的主要内容,这些制度的实施将有助于提高
公司的内部管理和外部竞争力,确保公司的可持续发展和良好的企业形象。