注射用头孢呋辛钠室温储存质量稳定性考察
反相高效液相色谱法考察注射用头孢米诺钠的稳定性
谱 峰 良好 ， 拖尾 因子为 １ ． ０ ２ ， 且 无 内源 性 杂 质 峰 干 扰 （ 图１ ） 。 ２ ． ２ 溶 液 制 备
取头孢米诺对 照品适量 ， 精密 称定 ， 加蒸馏水溶解并制成每 １ ｍ Ｌ 含 ０ ． ２ ｍ ｇ的溶液 ， 作 为对 照 品溶 液。 取头孢米诺钠适量 ， 精密称定 ， 加 ０ ． ９ ％ 氯 化钠 注 射 液溶 解 并 制
Ｔｈ ｉ ｓ ｍｅ ｔ ｈｏ ｄ ｉ ｓ ｓ ｉ ｍｐ ｌ ｅ ａ ｎ ｄ ａ ｃ ｃ ｕｒ ａ ｔ ｅ ｗｉ ｔ ｈ ｇ ｏ ｏ ｄ ｒ ｅ ｐ ｅ ａ ｔ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ，ｗｈ ｉ ｃ ｈ ｏ ｆ ｆ ｅ ｒ ｓ ｔ ｈｅ ｔ ｈ ｅ ｏ ｒ ｅ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｂａ ｓ ｉ ｓ ｆ ｏｒ ｔ ｈ ｅ ａ ｃ ｃ ｕｒ ａ ｔ ｅ ｍ ｅ ｄｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｔ ｈｅ ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ — ｍｅ ｎ ｔ ａ ｌ ａ ｎ ｉ ｍａ ｌ ｓ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｋ ｉ ｎ ｅ ｔ ｉ ｃ ｓ ｔ ｕｄ ｙ ． Ｋｅ ｙ ｗｏ ｒ ｄ ｓ： ｒ ｅ ｖ ｅｒ ｓ ｅ ｄ ｐｈ ａ ｓ ｅ ｈｉ ｇ ｈ— ｐｅ ｆｏ ｒ ｒ ｍａ ｎ ｃ ｅ ｌ ｉ ｑ ｕｉ ｄ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐｈ ｙ ； ｃ ｅ ｆ ｍｉ ｎｏ ｘ ｓ ｏ ｄ ｉ ｕ ｍ； ｓ ｔ ａ ｂｉ ｌ ｉ ｔ ｙ
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注射用头孢呋辛钠与木糖醇注射液配伍稳定性考查
天津药学
Ｔａｊ Ｐ ａｍａｙ ０ ７年 １ ｉ ｉ ｈｒ ｃ ２ ０ ｎｎ ２月
第１ ９卷第 ６期
裂 症 的疗 效 和安全 性 。研 究 结果 显示 两 组 在 治疗 ２周 缓 解 ， 一般 不 需 要 处 理 ， 药 相 对 安 全 ， 文 献 报 道 用 与 末 ，Ａ Ｓ Ｐ Ｎ Ｓ评分 即与 治疗 前 比较 有 显 著 差 异 （ ＜ Ｐ 致 。
注射 用 头孢 呋 辛钠 与木 糖 醇 注射 液 配伍 稳定 性考 查
张晨华
（ 浙江省 台州市第一人 民医院 ， 黄岩 ３ ８２ ） １００
摘
要 目的 ： 研究注射用头孢 呋辛钠与木糖 醇注射液 配伍 的稳定性 ， 临床合理 用药提供科学依据 。方法 ： ０～ 为 在 ４
℃ 、５℃ 、７℃下 ８ｈ内观察 配伍 液的外观 、Ｈ值和头孢 呋辛钠 的紫外 光谱 的变 化 ， ２ ３ ｐ 采用紫外分光光 度法测定配伍液 中头 孢呋辛钠含 量。结果 ： 注射用头孢呋辛钠与木糖醇注射液配伍后 ８ｈ内， Ｈ值 、 ｐ 含量均无 明显变化 ，７℃下配伍 ４ ｈ 溶 ３ 后 液颜 色逐渐 变化 为淡黄色。结论 ： 头孢呋辛钠与木糖醇注射液在 ２ ５℃以下 ８ｈ内可 以混合静脉滴 注 ，５～ ７℃时配伍 液 ２ ３
ｂ ｓｓｆ ｒｒ ｔ ｎ ｌ Ｓ ｒ ｇ ｎ ｃｉｉ ａ ｒｃ ｃ ． ＭＥ ａｉ ｏ ａｉ ａ ｅ ｏ ｄ ｕ ｓｉ ｌ ｃ ｐ ａ ｔ ｅ ｏ Ｕ ｆ ｎ ｌ ｉ ＴＨＯＤ ｈ ｐ ｅ ｒ ｎ ｅ ｏ ｅ ｍｉ ｅ ｏ ｉ ｎ ＷＯ ｂ ｅ ｖ ｄ。ｐ ｖ ｕ ｓａ ｄ Ｓ ｒ ｅ ａ ｐ ａ ａ ｃ ｔ ｘ ｄ ｓ ｈｔ ｍ ｏ ｓ ｒ ｅ ｆ ｈ ｏ ｂ Ｈ ａ ｅ ｌ ｎ
最好 ４ ｈ内用完。
注射用头孢呋辛钠的配伍稳定性研究
呋 辛钠 分 别 溶 于 ３种 不 同输 液 中 ， ０ １２ ４ ６ｈ等 各 时相 点分 别测 定 ｐ 于 ， ， ， ， Ｈ值 ， 高效 液 相 色谱 仪 测 定 含 量 ， 察 外观 变化 。 果 ６ｈ内 ３ 用 观 结 个 厂 家 产 品 的 配 伍 液 含 量 及 ｐ 值 改 变 均 无 显 著 差 并 （ ＞ 、 ５ ， 观 均 无 明 显 变化 。 论 ３个 不 同厂 家 的注 射 用 头孢 呋 辛钠 在 ３种 不 Ｈ Ｐ ００ ）外 结
２ １ 含 量测 定 ． 色谱条件 ： 色谱 柱 为 Ｃｓ （５ ｌ柱 １０ｍｍ× ． ｍ， ｍ） 流 动 相 ４ ６ｍ ５Ｉ ， ｘ
头孢 呋辛钠为半合成 第 ２代头孢 菌素类抗 生素 ， 对许 多革兰
阳性 菌 和 革 兰 阴 性 菌 有 较 强 的抗 菌 活 力 “ ， 床 上 广 泛 用 于 敏 感 ］临
菌所 致 的呼 吸道 、 尿 系 统 、 肤 和 软 组 织 、 和 关 节 、 泌 皮 骨 女性 生 殖 系
检 测波长为 ２ ４ａ 进样 量为 ２ 。 留时 间约为 ９ｍｎ ２ ￣ ５ ｍ， ０ 保 ｉ ，０Ｃ下
三种头孢类药物的输液稳定性影响因素研究
三种头孢类药物的输液稳定性影响因素研究叶海艇 林思恩【摘要】 目的 研究头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢他啶三种头孢类药物的输液在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中稳定性影响因素。
方法 在不同光照、不同温度以及不同时间条件下测定三种头孢类药物输液中药物的含量、pH值及不溶性微粒等。
结果 在不同光照和温度条件下，三种药物与两种输液配伍后3个小时以内含量基本稳定，头孢呋辛钠和头孢曲松钠在输液中的有关物质随着放置时间延长明显增加，头孢他啶相对不明显。
结论 三种头孢类药物与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍在3个小时以内可以任意选择静脉滴注时间，但最好即配即用，其中头孢呋辛钠和头孢曲松钠最好避光滴注。
在配药过程中，了解药物在输液中的稳定性影响因素有利于提高药物的临床疗效，促进合理用药。
【关键词】 头孢呋辛钠；头孢曲松钠；头孢他啶；输液；稳定性Three kinds of cephalosporin Drugs Infusion stability influence factor research YE Hai⁃ting，LIN Si⁃en. Pharmacy department，Qiaotou hospital，Dongguan523523，China【Abstract】 Objective To study the cefuroxime sodium，ceftriaxone，ceftazidime three cephalosporin drug infusion in5%glucose injection and0.9%sodium chloride injection stability influence factor.Methods in a different light，different temperature and different time were determined under the condition of three kinds of cephalosporin Drugs Infusion of drug content，pH value and insoluble particles.Results Under different light and temperature conditions，three drugs and two kinds of infusion after3hours of content basically stable，cefuroxime sodium and ceftriaxone sodium in infusion related substances with the staying time increased obvious⁃ly，ceftazidime is relatively obvious.Conclusion The three kinds of cephalosporins with5%glucose injection and0.9%sodium chloride injections within3hours，can be arbitrarily selected intravenous drip of time，but the best used quickly，one of cefuroxime sodium and ceftriaxone infusion best light.In the dispensing process，the understanding of drug during infusion in stability influence factors is beneficial to improve the curative effect，promote the rational use of drugs.【Key words】 Cefuroxime sodium；Ceftriaxone；Ceftazidime；Infusion；Stability 头孢类抗菌药的总称是头孢，头孢菌素类是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料，经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。
头孢呋辛钠与氟康唑氧化钠注射液配伍的稳定性分析
• 实验研究 •85肝息风药”，药理实验还证明天麻能抗惊厥、抗癫痫。
天麻可以调节中枢不同部位的儿茶酚胺的代谢。
注射天麻液或香夹兰醛的家兔，其电击后的阈值提高，不容易发生脑部的不规则放电所引起的癫痫。
天麻还具有扩张血管的功能，注射50%左右的天麻的家兔，其兔耳灌流量增加，可以对抗肾上腺素引起的血管收缩作用。
也可以增加脑血流量，降低可能的血管阻塞。
天麻还可以降低外周血流阻力，有效降低 心肌耗氧量，有报道称全天麻胶囊治疗颈性眩晕的有效率超过50%。
动物实验数据还显示天麻具有降低血压的作用。
在D-半乳糖衰老模型小鼠中使用口服天麻，结果显示其被动回避反应能力下降，红细胞中的SOD 活力和皮肤羟脯氨酸的含量增加，说明天麻可以增加小鼠的学习记忆能力。
天麻的乙醇提取物对由亚硝酸钠等引起的小鼠记忆损伤模型也有明显的改善作用。
天麻中含有的Mn 、Zn 等微量元素还可以增强机体的抗氧化作用，减缓细胞老化过程 [3-5]。
3 结 论天麻种类繁多，市场上伪品较多，本研究对其药材性状、理化特性、蛋白质的测定做了较为详细的阐述，有利于加强医务工作者对天麻的认识和真伪鉴别，为临床安全用药提供了依据。
参考文献[1] 苗强.中药天麻鉴定研究新进展[J].中国医药导报,2011,8(20):13-14.[2] 张晓勤,胡金勇.天麻蛋白质的双向电泳和肽质量指纹谱分析与鉴定[J].云南植物研究,2004,26(1):89-95.[3] 陈长洲,孙冬梅,张孝娟,等.天麻超细粉体的显微和溶出特征[J].中药新药与临床药理,2002,13(4):251-252.[4] 张维明,杨莲,李秀芳,等.云南昭通天麻松弛血管平滑肌活性成分的筛选[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(6):157-160.[5] 徐磊,魏桂芳.天麻的鉴别与药理作用[J].陕西中医,2011,32(6):750-751.表1 天麻蛋白质鉴定的相关数据No.Relativ Abund./%Exp.MW (kD)/p/Database/Mass tolerance Peptides Pr Cov /%Theoret MW (kD) /p/1 4.2119/5.3N,1.0Da 52530/6.120.9918/4.9N,0.7Da 42020/5.13 1.8925/5.7N,230ppm 413.443/5.64 2.6730/4.8N,0.8Da 523.131/2.350.84529/4.1N,250ppm 622.828/3.3No.Identification/Comment Accession anismMathod Function 1MA3domain NP-194793 A.thaliana Disease/defense 2glycosyltransferase family 28NP-193212 A.thaliana Metabolism 3leucoanthocyanidin dioxygenase Q98745 A.thaliana Secondary metabolism 4Probable RNA-binding protein D98768 A.thaliana Transcription 5expressed proteinNP-123678A.thalianaUnclear目前在临床上应用的头孢呋辛钠为一种半合成的第二代头孢菌素，在敏感的革兰阳性菌引起的下呼吸道、骨和关节、泌尿系、皮肤以及软组织等部位的感染中应用十分广泛。
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为 标 示 量 的 9 0 . 0% ：110. 0%。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液 两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液A、B异构体峰的 保留时间一致。 【检查】异构体在含量测定项下记录的供试品溶液色 谱图中，头孢呋辛酯A异构体峰面积与头抱呋辛酯A、B异构 体 峰 面 积 和 之 比 应 为 0 . 4 8 0 . 55。 有关物质取本品细粉，精密称取适量（约相当于头孢呋
3
个E异构体峰的相对保留时间分别约为1.0、0.9、1.2与1.7 和2. 1。头孢呋辛酯A、B异构体之间，头孢呋辛酯A异构体 与A -异构体之间的分离度均应符合要求。
3
：=)
测定法取本品适量，精密称定（约相当于头抱呋辛 25mg)，置100ml量瓶中，加甲醇5ml溶解，再用流动相稀释 至刻度，摇匀，立即精密量取 20^1 注人液相色谱仪，记录色谱 图；另取头孢呋辛酯对照品适量，同法测定。按外标法以头孢 呋辛酯两主峰面积计算供试品中C H N 0 S的含量。
1 6 1 S
H)，应符合
以下的折算为每l.Og样品中含10pm以上的微粒不得过 6000粒，含25fxm以上的微粒不得过600粒；标示量为l.Og 以上（包括 1. 0 g ) 每 个 供 试 品 容 器 中 含 l O f x m 以 上 的 微 粒 不 得 过6000粒，含25pm以上的微粒不得过600粒。 酸碱度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌照头孢呋 辛钠项下的方法检査，均应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录I B)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，照头孢呋辛钠 项下的方法测定，即得。 【类别】同头孢呋辛钠。 【规格】按C H N 0 S计
头孢呋辛注射液药物配伍稳定性探讨
头孢 呋辛注射液药物配伍稳 定性探讨
刘 建华
江苏 省泰 州市姜 堰 区桥 头卫生 院 ，江苏 泰 ｇ ， Ｉ 、 ｌ ２ ２ ５ ５ １ １
摘要 ：目的 探讨头孢呋辛 注射 液与 ６ 种 药物配伍稳 定性 。方法 将 头孢呋辛注射液与 ６种药物 配伍 ．采用紫外分 光 光 度 法 测 定 配伍 后 头孢 呋 辛 钠 的 含 量 ，仔 细 观 配 伍 后 的 混 合 流 的 外观 变化 以及 Ｐ Ｈ值 ，并 分 别 对 ２ ５度 和 ２ ７度 下 的 头孢 呋辛 注射 液 与 ６种 药 物 配伍 稳 定性 进 行科 学评 价 。结 果 经 实验 观 察 发 现 ， 头 孢 呋 辛钠 注 射 液 与 热毒 宁 注 射 液 配伍 后 ， Ｐ Ｈ值 显 著 提 高 ，在 与 氨 茶碱 注 射 液 配伍 后 ，ｐ Ｈ值 明显 下 降 ， 同时 ，其含 量 也 明 显 下 降 ， 而 与 克 林霉素注射液、盐酸氨澳索注射液、细辛脑注射液、氨 甲苯酸注射液配伍后性质稳定。结论 头孢呋辛钠 注射液 与热毒 宁注射 液配伍应该谨慎 ，与氨茶碱 注射 液不适合合 用；与克林霉素 注射液 、盐酸 氨澳索注射液、细辛脑注 射 液 、 氨 甲苯 酸 注射 液配 伍 后 性 质 仍 旧稳 定 ， 可 以配伍 使 用 。 关键 词 ：头 孢 呋辛 ：注射 液 ： 药物 配 伍 ：稳 定 性
蒸馏水 。
量 度
臁
文 献 标 识码 ：Ａ
文章编号：１ ６ ７ １ ． ５ ８ ３ ７ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ３ ． ０ １ ４ ０ ． Ｏ １
２ ． ２ Ｐ Ｈ值 下 的配 伍 后
闻 律 ～
的溶液 的 Ｐ Ｈ值测定，其在 各个 时间段都有所不 同，具体情 况 如表 １ 所示 。
头孢呋辛钠与4种常用溶媒配伍稳定性的考察
头孢呋辛钠与4种常用溶媒配伍稳定性的考察
钱军;董铭
【期刊名称】《求医问药（学术版）》
【年(卷),期】2012(010)004
【摘要】目的:探讨头孢呋辛钠与4种常用输液溶媒配伍的稳定性.方法:建立头孢呋辛钠HPLC含量的测定方法,通过模拟临床常用浓度,将头孢呋辛钠分别溶解在0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液,10％葡萄糖注射液及5％葡萄糖氯化钠注射液中,采用HPLC每1h测定头孢呋辛钠的含量、记录头孢呋辛钠在4种溶媒中6h内的含量值和pH值的变化情况.结果:在观察时间内,头孢呋辛钠在4种常用溶媒中的含量指标和pH值均未发生明显变化.结论:头孢呋辛钠能在6h内稳定存在于4种临床常用的输液液体中.
【总页数】1页(P667)
【作者】钱军;董铭
【作者单位】攀枝花市中西医结合医院 617000;攀枝花第三人民医院四川攀枝花617000
【正文语种】中文
【中图分类】R974
【相关文献】
1.3种常用中药注射剂配伍不同溶媒的稳定性考察 [J], 时扣荣;王卓;陈伟成;顾伟鹰
2.头孢呋辛钠与常用输液的配伍稳定性考察 [J], 杨曙光
3.头孢呋辛钠与4种常用溶媒配伍稳定性的考察 [J], 钱军;董铭
4.注射用血栓通与临床常用输液溶媒的配伍稳定性考察 [J], 张萍;黄容
5.四种药物与常用输液溶媒的配伍稳定性考察 [J], 时银萍;管圆圆;潘莉;李宏建;顾卫平
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注射用头孢呋辛钠室温储存质量稳定性考察何英;佘定平;陈钦榜;吴建龙【摘要】目的：研究注射用头孢呋辛钠在室温(25℃)存放一定时间后的质量变化，为该药的储存管理提供参考。
方法选取3个不同厂家的注射用头孢呋辛钠，置25℃下存放，分别于0，1，2，3个月时取样，按2010年版《中国药典（二部）》头孢呋辛钠项下方法，检查其性状、颜色、水分、pH、含量及有关物质是否符合规定。
结果3批不同厂家的注射用头孢呋辛钠质量差异大，主要是颜色不符合要求。
结论温度对头孢呋辛钠质量影响大，应警惕近效期药品因储存不当而缩短效期。
%Objective To study the quality change of Cefuroxime Sodium for Injection at room temperature(25 ℃) for a certain time,and provide reference for the drug's storage management. Methods Cefuroxime Sodium for Injections from 3 manufacturers were selected and stored under room temperature at 25 ℃,Th e character,color,moisturecontent,pH,content and related substances of this drug were detected at 0,1,2,3 months respectively according to the provisions of cefuroxime sodium in Chinese Pharmacopoeia(2010 version). Results The quality of Cefuroxime Sodium for Injection among the 3 manufacturers have significantly differences,the main problem was that the color was not in conformity with the requirements. Conclusion The temperature can significantly influence the stability of Cefuroxime Sodium for Injection,and should pay athention to the shortening of expiration date of the drugs due to poor storage.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2015(000)018【总页数】2页(P63-64)【关键词】头孢呋辛钠;温度;质量稳定性;近效期;高效液相色谱法【作者】何英;佘定平;陈钦榜;吴建龙【作者单位】广东省深圳市第二人民医院药学部，广东深圳 518035;广东省深圳市第二人民医院药学部，广东深圳 518035;广东省深圳市第二人民医院药学部，广东深圳 518035;广东省深圳市第二人民医院药学部，广东深圳 518035【正文语种】中文【中图分类】R927.11;R978.1+12010年版《中国药典（二部）》规定，注射用头孢呋辛钠的储存要求遮光、密闭、阴凉处（不超过20℃）保存［1］。
而药品从出厂到临床使用要经过多个流通环节，严格执行在20℃阴凉处储存有一定难度。
储存温度过高或过低都会导致药品变质［2-3］，特别是在不符合规定条件下储存的近效期药品，其质量的稳定性较低。
笔者分析了该药品置室温（25℃）下一定时间后药品的质量状况，为药品的储存管理提供参考。
Waters2690/2487型高效液相色谱仪，包括自动进样器、柱温箱、2487型紫外检测器、Millenium数据处理系统（美国Waters公司）；HANNA213型pH计；AB135-S型电子天平；SFY-20型水分测定仪（深圳冠亚电子科技有限公司）。
头孢呋辛钠对照品（批号为FN21310050，含量为93.0%）；头孢呋辛钠3批120支，3个不同国产厂家，分别为A公司、B公司及C公司，规格均为0.75 g，见表1；乙腈，醋酸，醋酸钠，枸橼酸，磷酸氢二钠，均为分析纯。
2.1 样品准备通过医药公司购进3个不同厂家生产的注射用头孢呋辛钠，置25℃下存放，分别于0，1，2，3个月时取样，按照2010年版《中国药典（二部）》头孢呋辛钠项下方法，检查其性状、颜色、水分、pH、含量及有关物质是否符合规定。
2.2 色谱条件色谱柱：Inertsil HPLC Column辛烷基硅烷键合硅胶柱（150 mm×4.6mm，5μm）；流动相：pH=3.4醋酸盐缓冲液-乙腈（85∶15，V∶V）；检测波长：273 nm；流速：1.5mL/min；进样量：20μL；柱温：40℃；保留时间：6.99min。
按外标法以峰面积进行定量。
2.3 样品溶液制备精密称取3个厂家的注射用头孢呋辛钠各500mg，分别置3个100 mL容量瓶中，加水至刻度，摇匀，各精密吸取5.0 mL置25mL容量瓶中，加水至刻度，摇匀，待测。
2.4 含量测定分别于0，1，2，3个月各时段按上述方法制备溶液，按拟订色谱条件进样测定，每1个样品进3针，取平均值，计算样品含量。
2.5有关物质测定精密量取头孢呋辛钠适量，加水溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加水制成每1mL含5μg的溶液，作为对照溶液。
按2.2项下色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μL，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
2.6 pH测定及颜色检查取头孢呋辛钠适量，加水制成每1mL中含0.1 g的溶液，依2010年版《中国药典（二部）》规定用pH计测定，pH应为4.5～6.5。
取头孢呋辛钠5瓶，分别按标示量加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成质量浓度为0.1 g/mL的溶液，溶液应无色；如显色，依2010年版《中国药典（二部）》规定，与黄色或黄绿色8号标准比色液比较，均不得更深。
2.7 水分检查取头孢呋辛钠适量，依2010年版《中国药典（二部）》规定用水分测定仪测定，含水分不得过3.5%。
2.8 结果3个厂家注射用头孢呋辛钠各时段的含量测定结果见表2，有关物质、pH及水分均符合2010年版《中国药典（二部）》规定的标准。
颜色检查项下C公司的药品性状在进行试验前为微黄色结晶性粉末，颜色浅于黄色10号标准比色液，深于2010年版《中国药典（二部）》规定的黄色或黄绿色8号标准比色液，说明在试验进行前该药已不符合标准。
B公司的药品在放置2个月后，颜色浅于黄色9号标准液，也不符合2010年版《中国药典（二部）》标准。
而A公司的药品放置3个月后，颜色无变化，稳定性较好。
见表3。
通过考察注射用头孢呋辛钠在室温（25℃）储存3个月的质量变化情况发现，3个厂家药品的主药及有关物质含量、酸碱度和水分变化均符合2010年版《中国药典（二部）》标准，但颜色检查中发现，其中2个厂家的药品分别在考察前和考察第2个月的检查结果不符合规定，另1个厂家的药品直至试验结束均符合规定。
颜色检查作为常规检查项目，其检验结果与未知杂质有很大联系［4］。
如外观性状的变化超出了质量标准规定限度，则应判断药品失效［5］。
储存温度越高，溶液颜色的变化越快［6］，药品失效的速度也越快。
本研究发现，某一样品（批号20120629，C公司）考察前即出现质量不符合规定，分析可能有2个影响因素：药品在流通环节中未注意温度控制，导致样品溶液颜色不合格，有报道也做了类似分析［7］；因药品储存温度变化导致效期缩短而失效，药品说明书中的有效期是基于其在规定温度范围下存放时间的质量保证［8］，由于多个流通环节中储存条件不完善，特别是受到温度的影响，温度的变化将会影响药品的有效期。
药品储存温度升高2℃，药品的有效期将会缩短20%［5］。
该批号药品为近效期药品，纳入考察前离失效期近7个月，不排除是由于储存条件不完善导致的效期缩短，故近效期药品质量值得关注。
其他2个批次注射用头孢呋辛钠在室温（25℃）条件下储存1个月质量均稳定，储存2个月受环境温度的影响有1批次不合格，考虑与原料和工艺有关。
建议在实际工作中，尽量在阴凉库储存，受条件限制的不宜在室温条件下存放超过1个月。
近效期药品如无阴凉库储存条件应在冷藏环境下储存。
本研究为注射用头孢呋辛钠储存管理提供了更多的参考依据，但考察范围及抽样有限，有一定局限性，需要进一步扩大样本量来得出准确的结论。
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