抗逆转录病毒药物
阿慈夫定片说明书
阿兹夫定片说明书
作用功效:阿慈夫定片是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物,属于新型核苷类辅助蛋白Vif和逆转录酶抑制剂,也是首个上述双靶点抗艾滋病病毒(HIV-1) 药物。
阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物,属于新型核苷类辅助蛋白Vif和逆转录酶抑制剂,也是首个上述双靶点抗艾滋病病毒(HIV-1) 药物。
2021年7月20日,国家药监局附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
次年7月25日,国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。同时国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
2022年8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知,将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,患者可在医师指导下严格按说明书用药。
用前须知:用药请遵医嘱,不应单独使用本品进行抗HIV的治疗。
肝功能损伤、肾功能损伤、胰腺炎,以及合并病毒性肝炎,患者应慎用本品,建议在临床医师指导下使用。
目前的抗逆转录病毒治疗,包括本品,未获得证明能够预防HIV,经性接触或血源污染传播的危险。应继续给予适当的预防。
用法用量:
患者应在医师指导下用药。使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。
医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。
阿兹夫定有哪些剂型或规格?
阿兹夫定片:1mg;3mg。
阿兹夫定的具体用法是什么?
本品经口服给药。请在医生指导下使用。
治疗 HIV感染
HIV-1 感染患者的初始治疗应由有治疗 HIV 感染经验的医师进行。
为确保给药剂量,片剂应整片吞服,不可碾碎。本品推荐剂量为成年患者每次3mg,每日1次,于睡前空腹口服。
抗病毒药物
抗病毒药物
抗病毒药物是指通过抑制病毒的复制和传播能力来治疗或预防病毒感染的药物。随着病毒感染疾病如艾滋病、甲肝、流感等的流行,抗病毒药物发挥着重要的作用。本文将介绍抗病毒药物的分类、作用机制以及常见的抗病毒药物。另外还将讨论一些病毒感染的常见疾病及其相应的抗病毒治疗。
一、抗病毒药物的分类
抗病毒药物可以根据其作用机制、化学结构、应用领域等进行分类。常见的抗病毒药物分类包括:
1. 核苷类似物:如阿昔洛韦、利巴韦林等,它们通过抑制病毒脱氧核苷酸的合成来起到抗病毒作用。
2. 逆转录酶抑制剂:如洛匹那韦、拉米夫定等,这类药物可抑制逆转录酶的活性,从而阻断病毒的复制过程。
3. 广谱抗病毒药物:如奥司他韦、朝鲜霉素等,这类药物可抑制多种病毒的复制,适用于多种病毒感染的治疗。
4. 免疫调节剂:如利巴韦林、恩多沙韦等,这类药物可调节免疫系统的功能,增强机体对病毒的抵抗力。
二、抗病毒药物的作用机制
不同类别的抗病毒药物具有不同的作用机制。核苷类似物作为构建病毒DNA链的基本单位,与病毒脱氧核苷酸竞争结合逆转录酶,从而阻断病毒基因组的复制过程。逆转录酶抑制剂则干扰病毒逆转录过程,阻断病毒基因组的合成。广谱抗病毒药物通过多种途径抑制病毒复制过程,如干扰病毒RNA合成、破坏病毒外壳结构等。免疫调节剂则可通过调节免疫系统的细胞和分子信号转导,提高机体的抵抗力。
三、常见抗病毒药物及其应用
1. 阿昔洛韦(Acyclovir):是一种常用的核苷类似物,主要用于治疗单纯疱疹、带状疱疹等病毒感染。
2. 洛匹那韦(Lopinavir):是一种抑制HIV逆转录酶的抗病毒药物,用于治疗艾滋病。
3. 奥司他韦(Oseltamivir):是一种广谱抗病毒药物,用于治疗流感病毒感染,能够抑制病毒复制过程。
四、常见病毒感染及其抗病毒治疗
1. 艾滋病:常用抗病毒药物包括洛匹那韦、拉米夫定、埃替菲韦等,这些药物可以抑制HIV的复制,减少病毒载量,延缓疾病进展。
高效抗逆转录病毒疗法治疗25例艾滋病病毒感染者/患者效果观察
高效抗逆转录病毒疗法治疗25例艾滋病病毒感染者/患者效果观察
我市为首轮全球基金艾滋病项目县,为观察我市国家免费艾滋病抗病毒药物治疗效果,我们选择了部分病例进行了研究。目前,国际上通用的预测疾病进展和观察疗效的指标是病毒载量和CD4+细胞计数[1]。因此,结合我市实际情况,选用了体重、CD4+数量、病毒载量三项指标进行观察,结果如下。
资料与方法
严格按照卫生部艾滋病临床专家工作组编写的《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》(以下简称《手册》)的要求,从被确诊的病例(由山东省疾控中心艾滋病确证实验室确诊)中入选治疗病例。为了便于研究,选择2004~2009初治病例25例作为研究对象。其中男17例,年龄18~49岁;女8例,年龄28~36岁。25例患者中农民17例,个体商户4例,干部2例,工人2例。传播途径:静脉吸毒共用注射器传播9例,异性性传播8例,同性性传播6例,血液传播2例。
服药方法:按照《手册》要求,治疗前对25例患者进行为期3个月的治疗依从性教育。治疗开始后按照0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12个月的方案进行随访。治疗方案选用《手册》推荐的一线治疗方案:AZT(齐多夫定)+3TC(拉米夫定)+NVP(奈韦拉平)。用法与用量:AZT 300mg/次,2次/日;3TC 300mg/次,1次/日;NVP 200mg/次,前2周1次/日,以后2次/日。治疗初期,另有4例患者出现轻度恶心,未影响服药;1例患者出现头痛、视力模糊,仍坚持服药,3周后症状消失。
检测方法:采取定时采血送检的办法:按照山东省疾控中心通知的时间,对应该检测的患者进行集中采血,然后在规定的时间内送往山东省疾控中心艾滋病实验室检测。CD4+细胞检测使用FACS Canto Ⅱ流式细胞仪,病毒载量检测采用Easy Q法。
统计学处理:将数据录入Excel进行统计。
结 果
治疗1年后,25例患者CD4+细胞数量均有不同程度的增加,平均增加121个/mm3(121.08±69.10)具有统计学意义(t=8.76,P<0.05)。23例患者体重增加,2例减轻,平均增加2.75(2.75±2.19)kg,具有统计学意义(t=6.28,P<0.05)。25例患者中病毒载量下降到检测不到水平14例,病毒载量<400拷贝/ml 8例,400拷贝/ml<病毒载量<1000拷贝/ml 1例,2例无明显变化,有效率88%。治疗前后体重、CD4+数量、病毒载量,见表1。
抗逆转录病毒治疗(HARRT)相关肝脏毒性的临床综合征及结局
肝脏2011年6月第16卷第3期 ・247・
・国际学术动态・
抗逆转录病毒治疗(HARRT)相关肝脏毒性
的临床综合征及结局
郑建铭施光峰
治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染常需解释和处理丙氨
酸氨基转移酶(ALT)升高。已陆续发现了与高效抗逆转录病
毒治疗(HAART)相关的肝脏问题。新的抗逆转录病毒药物
已获批准,而其肝脏安全性的信息有限。本文旨在帮助医疗人
员在HIV患者治疗中预防和处理抗逆转录病毒药物的肝毒
性。
对药物肝毒性或药物介导的肝损伤,有学者也称药物导致
的肝功能紊乱,尚无统一和国际公认的定义。反映肝细胞损伤
的ALT升高,最常被用于定义肝毒性。艾滋病(AIDS)临床试
验分组标准根据下列评分系统分级:1级[1.25倍~2.5倍正
常值上限(ULN)];2级(2.6倍~5倍ULN);3级(5.1倍~10
倍ULN);4级(>10倍UI N)。也有学者建议根据较基线
ALT升高的水平来分级评估HAART相关的肝毒性。
HAART相关肝毒性的危险因素有:宿主因素、如慢性病 毒性肝炎、基线ALT升高、老年患者、女性、血小板减少症、。肾
功能不全、高HIV RNA水平、体质量指数增加,非黑色人种;
抗逆转录病毒药物是独立的影响因素,如奈韦拉平
(Nevirapine),蛋白酶抑制剂,高剂量的利托那韦(Ritonavir) ‘ (≥600 rag/d)和延长的齐多夫定(Zidovudine)或司他夫定
(Stavudine)治疗;以及如饮酒,肝毒性药物治疗等其他因素。
HAART相关肝毒性的临床综合征有急性事件和进展性
肝脏损害。前者包括过敏反应和合并脂肪变性的乳酸性酸中
毒;后者如有可能在合并慢性丙型肝炎感染患者中增加肝纤维
化,门脉高压,结节再生性增生和非酒精性脂肪肝。
HAART相关肝毒性的机制见表1,FDA批准的抗逆转录
病毒药物的肝脏安全性情况见表2,HAART相关肝毒性的负
益气解毒颗粒减轻高效抗逆转录病毒治疗药物毒副作用的实验研究
北京中医2007年1月第26卷第1期Beiiing Journ a1 0f TCM,January,2007.Vo1.26,No.1
・艾滋病专栏・
益气解毒颗粒减轻高效抗逆转录病毒治疗
药物毒副作用的实验研究
王彦云 危剑安 薛柳华 陈宇霞 郑 君 宋春鑫 陈 朝 李多娇
【摘要】 目的观察益气解毒颗粒对抗艾滋病“鸡尾酒疗法(HAART)”药物(去羟肌苷散、奈韦拉平片、齐多夫定片)致死 剂量下的保护作用。方法建立HAART药物小鼠致死模型,将小鼠按体重分层后随机分为五组,每组20只,分别设为益气 解毒颗粒大、中、小剂量组,百令胶囊组及空白对照组;灌胃7天后,再给予致死剂量的HAART药物,比较各组小鼠的存活时
间和死亡率。结果益气解毒颗粒对服用致死剂量HAART药物小鼠的存活时间有显著的延长作用,大剂量组与空白对照组 比较,P<0.001;明显降低小鼠死亡率,大剂量组与窄白对照组比较,P<0.01。结论益气解毒颗粒可明显降低HAART药 物的毒性,提高小鼠的存活时间,降低死亡率。 【关键词】益气解毒颗粒;HAART药物;解毒作用
高效抗逆转录病毒治疗(鸡尾酒疗法,HAART)
方法是至今公认的最有效的干预艾滋病的手段,可
以有效地延长患者的生命,改善患者的生活质量。
但HAART药物存在着各种毒副作用,严重地影响
了患者长期服用的依从性,产生耐药及治疗失败等
不良后果。利用中西医结合治疗的优势,减轻西药
的毒副作用,以提高疗效,是解决该问题的一条途
径。在国家中医药管理局中坦艾滋病合作坦桑尼亚
基地,益气解毒颗粒(原名:艾灵颗粒)作为治疗艾滋
病用药有约10年的历史,近5年来在中国中医科学
院广安门医院艾滋病门诊和山西省、河南省等艾滋
病高发区作为免费救治用药,治疗了近千例患者,有
较好地改善患者免疫功能、稳定患者病毒载量、减轻
患者临床症状的作用_l J。为了给益气解毒颗粒的有
效性提供科学依据,我们以中医药理论为指导,针对
抗H/V逆转录病毒新药MaravJroc近日获得FDA批准
抗H/V逆转录病毒新药MaravJroc近日获得FDA批准
佚 名
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2007(16)17
【摘 要】Maraviroc被批准与其他抗逆转录病毒药物联合用药,用于治疗感染CCR5-tropic HIV-1的成年患者。Maraviroc的作用机制为,通过阻断病毒侵入的主要途径-CCR5联合受体,来阻止其侵入健康细胞,而不是在血液白细胞中抵抗HIV。CCR5为某些种类的免疫细胞表面的一种蛋白质。
【总页数】1页(P1402-1402)
【关键词】抗逆转录病毒药物;FDA批准;新药;HIV-1;血液白细胞;联合用药;成年患者;健康细胞
【正文语种】中 文
【中图分类】R512.91
【相关文献】
1.降糖药物Exenatide有望对抗帕金森/抗癌新药Vyxeos获FDA批准/FDA批准慢性移植物抗宿主病新药Imbruvica [J],
2.美国FDA批准或暂时性批准的与“总统防治艾滋病紧急救援计划”相关的抗逆转录病毒仿制药物 [J], 巫凤娟;杨臻峥
3.抗癌新药SUTENT近日通过美国FDA批准上市 [J], ;
4.FDA试批准首个抗逆转录病毒药物Viread的仿制药 [J], 姚瑜
5.FDA批准拉替拉韦与其他抗逆转录病毒药伍用治疗新生儿艾滋病毒感染 [J], 黄世杰 因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买
现有的抗逆转录病毒药物可以扼制艾滋病的流行
中华妇幼临床医学杂志(电子版)2008年2月第4卷第1期Chin j Obs/Gyne&Pediatr(Electronic Version),February 2008,Vo1.4,No.1 ・57・
求量不同及个体对外来激素适应性的调节机制不同,LNG较
易引起人体内分泌系统功能紊乱[】 。Norplant埋植剂仅含单
纯孕激素,对月经周期有明显的干扰,主要的不良反应包括月
经紊乱、不规则出血、雌二醇水平持续波动及雌二醇宽峰。每次
出血时,其可致雌二醇明显下降,或雌二醇和孕酮协同升高,或
持续低雌二醇水平[】 。雌激素的波动可诱发AIP。
本例患者有皮下埋植避孕剂诱因,导致血雌激素不稳定,
从而诱发本病。因此,临床上如遇皮下埋植避孕剂女性反复发 作急性腹痛,体征不明确,用解痉药、止痛药缓解不理想,并伴 有上述其他表现时,应考虑AIP,及时行尿卟胆原检测以确诊。
参 考 文 献
1 杨守芳.腹绞痛,四肢无力,癫痫.中国乡村医生杂志,1999,15
(5):2—3. 2 陈灏珠主编.实用内科学.第l0版.北京:人民卫生出版社,1997, 899—904. 3 韩仲岩主编.全身疾病的神经系统表现.北京:人民军医出版社, 2001,432—433. 4 马致祥.急性间歇型血卟啉病l4例诊治体会.中国医学理论与实 践,2001,6:691. 5 马骏义,李平田.肝性血卟啉病2例报告.临床荟萃,1994,9(22):
1053—1054. 6 寿延红,肖卫忠,赵倩等.急性间歇型血卟啉病1例报告.中国康复 理论与实践,2004,10(3):192. 7 王平,卢漪.急性间歇型血卟啉病多次误诊1例.临床荟萃,2000, 1 5(19):899. 8 宋晓兰,杨卫.血卟啉病47例报告.四川I医学,2003,23(5):477. 9 卿荣珍.NorplantR皮下埋植避孕1 50侧初步分析.桂林医学杂 志,1994,10(1):23-24. 10 Brache V,Alvarez—Sanchez F,Faundes A,et a1.0varian endocrine function through five years of continuous treatment with norplant subdermal contraceptive implants.Contraception,1 990,
抗病毒药与抗真菌药知识点归纳
第1页 抗病毒药与抗真菌药知识点归纳
考情分析
三十九、抗真菌药与抗病毒药 1.抗真菌药 两性霉素B.唑类、特比萘芬及卡泊芬净的作用特点、用途及主要不良反应 熟练掌握
2.抗病毒药 (1)常用抗病毒药的分类
(2)抗非逆转录病毒药阿昔洛韦、更昔洛韦、拉米夫定、利巴韦林的作用特点及用途
(3)抗逆转录病毒药齐多夫定的作用特点及用途
(4)干扰素的作用特点及用途 了解
掌握
掌握
掌握
一、抗真菌药
1.浅部真菌感染(局部抗真菌药)
致病菌:各种癣菌,发病率高。
2.深部真菌感染(全身抗真菌药)
致病菌:白色念珠菌、新型隐球菌等。
——见于免疫缺陷患者
(一)全身性抗真菌药
1.两性霉素B
①作用:广谱抗真菌药。对多种深部真菌有强大的抑制作用,高浓度杀菌。
②作用机制:与真菌细胞膜的麦角固醇结合,在膜上形成孔道,从而增加膜的通透性。
注意:细菌不含固醇类物质,对细菌、立克次体、病毒无效,人体细胞含固醇类,因此对人毒性大而严重。
③应用:
→主要用于治疗全身深部真菌感染(首选药)
→静脉注射用于各种真菌性肺炎、心内膜炎、脑膜炎及尿路感染等;
→口服给药用于肠道念珠菌感染;
→局部用于指(趾)甲、皮肤黏膜浅部真菌感染。
④不良反应:
◇肾损害(主要中毒反应)
◇肝损害
◇血液系统毒性
◇神经系统毒性
注意:
·滴注前需给患者服用解热镇痛药和抗组胺药。
·滴注液中加生理量的地塞米松可减轻反应。
·不能与氨基糖苷类药物合用,以防肾毒性。
2.氟胞嘧啶
①作用机制:在体内转化为5-FU,抑制真菌DNA合成而不抑制哺乳动物细胞合成核酸,故不良反应少。
②抗菌作用:
抗菌谱较两性霉素B窄而弱;单用易产生耐药。
对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌具有较高抗菌活性。
齐多拉米双夫定片-详细说明书与重点
齐多拉米双夫定片
【成分】
本品为复方制剂,其组份为每片含齐多夫定300 mg和拉米夫定150 mg。
【性状】
白色或类白色胶囊形薄膜衣刻痕片,两面均印有“GXFC3”。
【适应症】
本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
【规格】
每片含拉米夫定150 mg和齐多夫定300 mg。
【用法用量】
本品在进食或不进食时均可服用。
为确保服用剂量的完整,本品应吞服而不要碾碎。对于无法吞服的患者,可将本品碾碎加
入到少量的半固体或液体的食物中,并立即服用。(见【药代动力学】)
成人及体重2 30kg的青少年:本品的推荐剂量是每日二次,每次1片,每日总剂量为
齐多夫定600 mg,拉米夫定300 mgo
体重为21 - 30 kg的儿童:本品的推荐剂量是早半片,晚1片。
体重为14 - 21 kg的儿童:本品的推荐剂量是每日2次,每次半片。
对于体重不到14 kg的儿童,应按照拉米夫定口服液和齐多夫定糖浆单方制剂处方剂量用
药。
在处方齐多拉米双夫定片之前,应评估儿童是否可以吞服药片。如果儿童不能吞服齐多拉
米双夫定片,应处方液体口服剂型:拉米夫定口服液和齐多夫定糖浆单方制剂。
当必须停用或减低本品中活性成分之一的剂量时,可选用拉米夫定片或口服溶液,和齐多
夫定胶囊或糖浆单方制剂。
患者监测:血液学毒性可能与治疗前骨髓储备和剂量及疗程相关。对骨髓储备差的患者,
特别是晚期有症状的HIV疾病患者,建议应频繁监测血液学指标,以检测严重贫血或粒细胞减
少(见【注意事项】)。在经历血液学毒性的患者中,可在早至2-4周就可能发生血红蛋白降低,
而粒细胞减少通常在6-8周后才发生。
剂量调整:显著的贫血(血红蛋白<7.5g/dL或从基线减少>25%),及/或显著的粒细胞减 少(粒细胞计数<750细胞/ mm3或从基线减少>50%)的患者,需要调整剂量,直至看到骨
髓恢复的证据(见【注意事项】)。对于非重度贫血或粒细胞减少的患者,减少每日剂量即可。
抗HIV药物种类
抗艾滋病药物主要有以下几类:
抗逆转录病毒药物
这类药物可作为RT(HIV在转录DNA过程中起主导作用的酶)的底物或竞争性抑制药阻止病毒的复制.这类药物主要分为以下5类.
核苷类
核苷类为最早发现的HIV RT抑制药。叠氮胸苷(AZT)是1987年在临床上最先使用的抗HIV药物,单一或二联治疗HIV感染。由于这种治疗通常在6个月内即出现明显的耐药性,而且对机体的免疫重建不佳,因而很少取得疗效。目前临床应用的新药有齐多夫定(zidovudine)、拉米夫定(lamivudine)等双脱氧核苷类。主要治疗AIDS及其相关综合征,减少机会性感染,但仍无法根治AIDS,且大多数有严重不良反应,需长期或终身用药。
非核苷类
非核苷类逆转录酶抑制药代表药为地拉韦定(delavirdine),该药与其他抗HIV药合用治疗HIV感染,包括新近感染而无症状的患者.另外,奈韦拉平(nevirapine)也为非核苷类逆转录酶抑制药,对对核苷类敏感或耐药的HIV病毒均有活性。近期研究发现在产妇分娩时和婴儿降生后一次性给予奈韦拉平,即可获得与AZT一样的阻断效果,而费用却低廉得多。
蛋白酶抑制药
蛋白酶抑制药1995年蛋白酶抑制药经临床试用后取得成功,其应用标志着AIDS患者生命和生活质量出现了转折。代表药有沙喹那韦、利托那韦(ritonavir)和吲哚那韦等。该类药物与核苷类联用可有效地抑制HIV复制,并减少不良反应。
侵入抑制药
侵入抑制药是一种新的实验性抗逆转录病毒药物。本类药物以干扰HIV与宿主细胞的粘附融合而达到抗病毒的作用。目前处于研究阶段的药物有T 20和BMS 806.
整合酶抑制药
这类药物的研究仍处于起始阶段。核苷酸类是第一类与整合酶作用的药物,其代表药物是齐多夫定单核苷酸,另外还有二酮类、硫氮硫扎平类、咖啡酰基衍生物类、Lamellarina 20硫酸盐类、苯乙烯喹啉类等部分处于研究阶段的药物.
免疫调节药物
