2022年中国医药政策2022年消息：处方药分布渠道发生重要变革
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案单选题（共30题）1、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。
另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。
经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。
但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 C2、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 A3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 D4、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 C5、下列关于药品标准的说法，错误的是A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】 B6、组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】 B7、蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）C.不超过1年D.不超过5年【答案】 B8、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。
2022 创新升级专题系列-DTP药房分析报告：创新药产业链延伸新阵地,DTP药房
内容目录零售药房新升级，创新药推动DTP药房快速发展.................以患者为中心，全流程用药管理开启医药零售新模式..............乘医改之东风，DTP药房有望享受政策红利...................投资策略：看好区域性医药流通企业、连锁零售、医疗科技布局DTP药房.5 医保改革加速医药分开，DTP药房成为创新药处方外流承接者.................DRGs/DIP医保改革精细化控费，利好高值药品院外市场 .............DTP药房高效运转，流通、零售、药事管理能力缺一不可..............创新药上市步伐加快，DTP药房打开医保自费支付双市场 ..............“双通道’导流高值药品院外销售，药品可及性进一步提高...........非医保、高值创新药进院难，DTP药房提供院外销售新机遇 ............重点公司 ..................................达嘉维康 .................................思力卮健康 ...............................老百姓..................................风险提示 ..................................图表目录图表1：DTP药房运转模式 (4)图表2：传统药房vsDTP药房 (4)图表3：各企业零售药房日均坪效（元/平方米）及DTP药房/零售药房总数 (5)图表4：中国布局DTP药房公司概览 (6)图表5：各家企业DTP药房数量 (6)图表6：典型国家DRG研究与实践 (7)图表7：DRG与DIP (7)图表8：DRGs/DIP运作模式 (8)图表9：处方夕卜流示意图 (8)图表10：2014-H12021全国三大终端销售份额占比 (9)图表11：药品销售零售终端占比及各终端预计增速 (9)图表12：中国特药、特药药房市场规模（亿）以及院外特药占比 (10)图表13：各城市拥有生物制品配送资质院边店占比 (11)图表14：具备冷链配送能力院边店占比 (11)图表15：美国特药药房营收及竞争格局（2020年） (11)图表16：中国零售药房营收及竞争格局（2020年） (12)图表17：2016-2020年中国TOP10零售药房销售额（亿元）及销售额占比.12图表18：零售药店经营特殊疾病药品服务规范 (13)图表19：DTP药房资质要求 (13)图表20：专业药事服务内容 (14)图表21：三方信息共享平台示意图 (14)图表22：新药入院流程 (15)图表23：“双通道”管理机制 (15)图表24：各省份纳入“双通道'药品数量 (16)图表25：湖南“双通道'名单药品适应症分布 (16)图表26：山东省“双通道'医保协议管理定点零售药店评估表 (17)图表27：中国创新药上市及进入医保情况 (17)图表28：美国专业药房vs中国DTP药房运营模式 (18)图表29：中国商业健康保险费规模（单位：十亿）及增速 (19)图表30：达嘉维康零售分板块营收（亿）、DTP收入增速及占比 (20)图表31：大病特药经营品种数/总品种数 (20)图表32：DTP药房/总经营门店数 (20)图表33：思派健康业务线之间协同 (21)图表34：特药随访评估系统 (22)图表35：PBM、PPS、PRS业务收入（亿）及PBM业务占比 (22)图表36：DTP业务营收及总营收（亿） (23)图表37：DTP营收增速及总增速 (23)图表38：2016-Q32021老百姓DTP门店数量 (23)图表39：2016-2020年DTP门店经营药品数 (23)零售药房新升级，创新药推动DTP 药房快速发展以患者为中心，全流程用药管理开启医药零售新模式■DTP(DirecttoPatients)药房指的是直接面对患者进行销售的药房，当患者在医院拿到处方之后，药房根据处方在指定的时间将药品送到指定地方，同时提供用药咨询、追踪用药进展等服务的药房零售新模式。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案单选题（共30题）1、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 B2、（2020年真题）行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 C3、组织制定与修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 B4、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B5、（2020年真题）中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 C6、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当A.取得药品批准文号B.取得药品广告批准文号C.取得制剂批准文号D.不需取得制剂批准文号【答案】 C7、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 B8、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】 C9、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 B10、对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 D11、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】 B12、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.法定代表人C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 C13、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
医疗保险制度及其对药品零售行业的影响分析考试,2020年执业药师继续教育参考答案及试题25之24
医疗保险制度及其对药品零售行业的影响分析考试2020年执业药师继续教育参考答案及试题25之24适合药学，执业药师，卫生健康单选题（共10题，每题10分）1.我国农民自己创造了互助共济的“农村合作医疗制度”发生在那个年代？A.40-50年代B.50-60年代C.60-70年代D.70-80年代参考答案：C2.新中国成立后政务院于（）颁布了《劳动保险条例》。
A.1950年B.1951年C.1952年D.1953年参考答案：B3.新中国成立后政务院于颁布了《劳动保险条例》，条例规定在（）享受医疗报销政策。
A.企业里的职工B.国家机关工作的人员C.在校大学生D.人民公社的农民参考答案：A4.1998年国务院颁布了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，标志着我国从（）的体制，转变为社会性医疗保险的体制。
A.卫生福利性B.互助性C.自给自足D.大包干性参考答案：A5.国务院转发的卫生部等部门制定的《关于建立新型农村合作医疗制度的意见》是在哪一年？A.1998年B.2000年C.2003年D.2005年参考答案：C6.我国建立“新型农村合作医疗”的“新”是指（）。
A.新型农村B.新型合作医疗C.新型医院D.以上都不是参考答案：B7.（），中国政府宣布实现了医疗保险全覆盖。
A.2000年B.2007年C.2011年D.2017年参考答案：C8.2017-2018年中国医药市场大类市场份额最大的是A.生物制品B.中成药C.化学药D.以上都不是参考答案：C9.目前我国社会医疗保险报销政策的设计是希望患者能在（）就医看病。
A.基层医院B.三家医院C.部队医院D.学校医院参考答案：A10.2017年我国处方药在药店渠道的销售占比是：（）A.83.3%B.54.3%C.33.3%D.18.8% 参考答案：D注：此文章内容来源于网络，版权归原作者所有。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B卷附答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B卷附答案单选题（共30题）1、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】 A2、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。
”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。
该滴眼液应定性为A.按假药论处B.按劣药论处C.违反广告管理规定的药品D.合格药品【答案】 C3、负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 A4、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。
该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。
结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。
A.医务部门负责人B.药学部门负责人C.采购部门负责人D.护理部门负责人【答案】 C5、有关执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【答案】 C6、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共50题）1、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】 D2、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。
下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 B3、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。
A.乙类非处方药的包装?B.内包装和外包装?C.标签和使用说明书?D.使用说明书和大包装?【答案】 D4、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C5、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，化学药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 B6、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 C7、不合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 A8、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 C9、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种【答案】 D10、注射剂和非处方药A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 D11、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。
中国医药十大营销案例出炉 药企营销现新思路
中国医药十大营销案例出炉药企营销现新思路“2021年度中国医药十大营销案例颁奖盛典〞于4月20日在四川成都召开。
此次活动由?医药经理人?杂志社主办、搜狐健康协办，已经成功评选了两届。
今年的十大营销案例是从全国数十个医药营销案例中，经专家评选和市场检验，评选而出的2021年度中国医药市场上最成功的十大营销案例。
珍宝岛药业的立体学术推广、山东绿叶集团的突进国际主流渠道、双鹤药业的产品分层营销、快克药业的新媒体传播、康弘药业的媒体整合传播、江中制药的净化渠道、誉衡制药的介入式代理、万全—万德玛药业的特许加盟、步长制药的三品合一、中美史克的预见式营销最终傍上有名。
此次成功入选的十大营销案例，均是在新医改实施一周年内，医药企业面对机遇与挑战，在政策变数中主动出击，沉着应对，破局而出的精彩之作。
这些在实战中经过检验的成功案例，展示了中国医药企业营销思路的新观念和新方法，并由此开创了新的商机和愿景。
十大营销案例一：海陆空总发动基药扩容的市场就在那里，看到了市场的需求，也就看到了机遇在招手。
珍宝岛打造的这种海陆空联合式的立体学术营销，其实是在扩展产品的深度、广度和厚度，既掌握高端市场，又最终让产品能够沉得下去，从而使得注射用血塞通上中下通吃。
入选企业：珍宝岛药业入选案例：学术营销品种：注射用血塞通背景：根本药物制度的全面覆盖实施带来的是基层医药市场的跨越式增长。
基层市场加速放量，使注射用三七制剂作为根本药物目录中治疗心脑血管疾病的主要品种，面临巨大的政策机遇。
据悉，2021年，我国心血管病药物市场规模到达983亿元，2007～2021年年均复合增长率为21.94%，高于整个医院用药年平均复合增长率〔18.27%〕，尤其是中高端市场增长迅速。
作为在心脑血管中药制剂前5强的三七类制剂是最具有市场潜力的品种之一。
但这类产品虽临床应用多年，却尚无学术领导者，无系统循证医学学术理论体系。
注射用血塞通产品高端市场竞争剧烈、产品差异化学术观点的支撑和宣传是加大医院开发率、提高医生和患者认可度的重要保证，珍宝岛前期有一定根底，但总体缺乏。
医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析
目录CONTENTS本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。
现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。
而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。
外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。
近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。
当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。
究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。
药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。
另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。
目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。
制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。
很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。
这是我国制药企业的一大错误观念。
随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。
在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。
制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。
本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机自2015年5月，国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后，业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。
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中国医药政策2022年消息：处方药分布渠
道发生重要变革
在实行处方药和非处方药分类管理制度的国家，公开发售的非
处方药绝大多数是从原有的处方药转变而来的。从严格意义上讲，某
种药物被批准为非处方药，只是获得了非处方药的身份，经法规许可
放宽其出售和使用的自由度，并不是说这种药品只能作为非处方药使
用，也不代表这种药物在任何状况下都无需医师处便利可自由使用。
现对2022中国医药政策分析。
事实上，很多药物既有处方药身份，又有非处方药身份。例如，
氢化可的松作为非处方药时只用于治疗皮肤过敏的外用软膏剂，而用
于急性炎症、风湿性心肌炎、类风湿关节炎以及支气管哮喘等其它疾
病的氢化可的松制剂(如片剂和注射剂)则必需凭医师处方才能出售
和使用，而且使用过程需要医药专业人员进行监护。
中国医药行业年度授信政策指引讨论报告表明，随着国家医改
逐步推动医药分开，处方药院外市场近年来在国内进展快速，并逐步
成为新的市场蓝海和新的价值高地，越来越受到药企的重视。
药品市场增速连续放缓，县域与基层市场成处方药市场增长生
力军，随着医药分开相关政策的持续推动，处方药的分布渠道将发生
很大变化。医药电商和新兴的DTP模式也成为行业热点，增长快速。
医药政策提升行业集中度
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日前，国家卫计委和国家中医药管理局联合发布《关于尽快确
定医疗费用增长幅度的通知》。据了解，该文件是落实此前下发的《深
化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》及《关于掌握公立医院
医疗费用不合理增长的若干看法》的执行文件。券商讨论机构认为，
将来“医保控费”压力将持续加大，医药行业整体增速将持续放缓。
但医药行业将来投资机会不是紧盯行业增量,而是盯紧“各细分领域
的存量大洗牌,龙头将会受益”。
“目前医药行业个位数的低增速已经成为新常态，部分大市值
企业的低估值已经较为充分反应了市场预期。但行业细分领域分化明
显，部分趋势向好的领域依旧能够保持较快增长，享受高估值。”中
金公司医疗保健行业讨论员邹朋认为，现阶段纠结于行业整体的低增
速对于投资指导意义已经不大，查找趋势向好的细分领域，并集中投
资依旧能够获得较好的超额收益。
处方药分布渠道发生重要变革
报告指出，从处方药与非处方药的占比来看，处方药占比始终
在85%左右，估计2022年处方药的市场规模可达到16000亿。但随
着医药分开相关政策的持续推动，处方药的分布渠道将发生很大变化。
医药政策系列文件的出台直接推动了这一变化的消失。
2022年《关于落实2022年度医改重点任务提升药品流通服务
水平和效率工作的通知》要求推动包括零售药店担当医疗机构门诊药
房服务和其他专业服务等多种形式的改革;2022年《深化医药卫生体
制改革2022年重点工作任务》指出，禁止医院限制处方外流，患者
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可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。
估计在处方外流政策推动下，零售终端将部分承接受政策影响
而被挤压的医院终端药品处方量，基层终端和网上药店的进展也将分
食一部格外流的处方药。
而选购新政7号文和70号文的影响，公立医院对于药品选购
方式更加严苛，招投标压力下药价不断杀低，加之降低药占比和掌握
医疗费用增长率等政策，都严峻碾压了处方药在院内的生存空间。
与此同时，近年来各省对于帮助用药都开头进行不同程度的用
药管控，进一步增加了院内处方药的销售压力，也迫使处方药企谋求
院外渠道。
从现状看，院外处方药主要集中在零售市场，零售市场处方药
销售规模呈持续增长态势，估计2022年零售市场处方药销量将达
1189亿元人民币。