BC5100全自动血细胞分析仪测定性能评价
BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪性能验证及评价
邓兴，龚春梅，邓少丽.BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪性能验证及评价［J］.
医疗卫生装备,2020,41（10）
： 37-42. '31'Thesis
•医械应用与质控・
BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪性能
验证及评价
邓兴，龚春梅，邓少丽
*
（陆军军医大学大坪医院检验科，重庆400042
）
［摘要
］目的：
对BC-6800Plus
全自动血液细胞分析仪的性能进行验证和评价。方法：
参照行业标准和仪器说明书
要求，对BC-6800Plus
全自动血液细胞分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性范围、不同吸样模式结果可比
性、仪器间结果可比性及仪器法和手工镜检法结果可比性进行验证和评价，验证项目包括白细胞
（WBC
）、红细胞
（RBC
）、血红蛋白浓度（HGB
）、红细胞压积
（HCT
）、血小板
（PLT
）、平均红细胞体积（MCV
）、平均红细胞血红蛋白含量
（MCH
）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC
）、网织红细胞百分比（RET%
）、有核红细胞百分比（NRBC%）
。结果：
本底
计数和携带污染率符合仪器说明书要求;重复精密度和日间精密度的变异系数均在允许范围内；线性范围验证，斜率
均在1±0.02
范围内,2逸 0.997; 2
种吸样模式结果具有可比性；以Sysmex XE-2100
全自动血液分析仪为基准的仪器
间结果可比性验证，相对偏差达标率均大于80%;RET%
仪器法和手工镜检法相关性分析,
y=1.054
x+0.313
,
r=0.965
,
P<0.001
,结果具有可比性
；NRBC%
仪器法和手工镜检法相关性分析,
y=0.981
x-0.022
,
r=0.985
,
P<0.001
,结果具有可
比性。结论：BC-6800Plus
全自动血液细胞分析仪性能良好、结果准确可靠，符合临床使用要求。
［关键词
］BC-6800Plus
全自动血液细胞分析仪;性能评价;DIFF/WNB
通道；可比性
［中国图书资料分类号
］R318；TH776
全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui1
产品名称 全自动血液细胞分析仪
型号、规格 BC-6600、BC-6700、BC-6800、BC-6900、BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus
结构及组成 由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。
产品适用范围/预期用途 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量及体液细胞测量。
2 性能指标
2.1 空白计数
分析仪的空白计数结果应符合表 1、表 2 的规定。
表 1 血液模式空白计数要求
检测参数 空白计数要求
WBC ≤ 0.1 109 / L
WBC-D ≤ 0.2 109/ L
WBC-N ≤ 0.2 109 / L
（仅 BC-6600、BC-6700、BC-6800、BC-6900 适用）
RBC ≤ 0.021012/ L
RBC-O ≤ 0.02 1012/ L
HGB ≤ 1 g / L
PLT ≤ 5 109/ L
PLT-O ≤ 5 109 / L
表 2 体液模式空白计数要求
检测参数 空白计数要求
≤ 0.003 109 / L
（仅 BC-6700、BC-6900 适用）
WBC-BF ≤ 0.001 109 / L
（仅 BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、
BC-6100Plus 、 BC-6600Plus 、 BC-6700Plus 、
BC-6800Plus 适用）
RBC-BF
≤ 0.0031012/ L
2.2 线性
血液模式及体液模式线性范围和线性误差应分别符合表3、表4规定。
表 3 血液模式线性要求
检测参
数 线性范围 全血模式线性误差 预稀释模式线性误差
WBC (0 ~ 100.00)×10 9/L ±0.20×10 9/L 或±2 ％ ±0.50×10 9/L 或 ±5 ％
全自动血细胞分析仪对形态异样血细胞检测功能的评价
百度文库 - 让每个人平等地提升自我
1 全自动血细胞分析仪对形态异样血细胞检测功能的评价
作者：肖木洲张广聪叶竟妍沈云郑惠红
【关键词】细胞学技术;,细胞计数;,血液学实验
摘要:【目的】探讨雅培Cell-Dyn3700型全自动血细胞分析仪（简称CD3700）对形态异样细胞检测功能的临床应用价值。【方式】利用该仪器和显微镜计数法（简称镜检）对490例患者标本进行分析测定和细胞分类。【结果】以镜检结果为标准，CD3700分析仪对形态异样细胞检测功能的特异性为%，敏感性为100%，检出有效率为%，假阳性%，假阴性0%，阳性预示值%，阴性预示值100%。未成熟粒细胞/幼稚细胞、有核红细胞、异形淋巴细胞的符合率别离为%、%、%。【结论】CD3700分析仪对血细胞的检测具有良好的技术性能，对形态异样细胞提示的敏感性高，重复性较好，但还不能完全替代显微镜观察。
关键词:细胞学技术;细胞计数;血液学实验
目前，临床上全自动血细胞分析仪的利用慢慢取得推行。全自动血细胞分析仪具有技术性能好、检测速度快、操作方便等长处，CD3700型血细胞分析仪还具有提示异形淋巴细胞（VLYM）、幼稚细胞（BLAST）、未成熟粒细胞（IG）、杆状核粒细胞（BAND）、有核红细胞（NRBC）等信息的功能。传统的显微镜计数分类操作方式繁百度文库 - 让每个人平等地提升自我
2 琐、费时、费力，并受个人技术水平不同影响，但具有直观性，且不受环境因素的影响。而仪器法测定与电压、电流、环境温度、仪器通道清洁度等紧密相关，对测定结果具有必然影响［1］。目前有关二者比较的相关研究较少，本文将两种方式进行比较，结果报告如下。
1材料和方式
仪器
美国雅培公司生产的AbbottCell-Dyn3700型全自动血细胞分析仪;日本奥林巴斯公司生产的CX31光学显微镜。
主要试剂与器械
美国雅培公司生产的CD3700原装配套试剂;按《全国临床查验操作规程》［2］方式配制的瑞氏染液;山东威海公司生产的EDTA-K2真空抗凝管。
BC-6800plus型全自动血细胞分析仪性能评价
学术论著
收稿日期：2020-02-12229-237.唐辉,齐共海,尹纪伟,等.农村及社区远程心电监测管理模式的意义[J].临床心电学杂志,2016,25(1):40-42.严比卓.基于全流程业务的区域网络心电系统设计与应用[J].中国卫生信息管理杂志,2018,15(1):58-61,85.杨蕊珂,刘广芝,杨丽红,等.“云电图”远程会诊系统在提高基层医院心电图诊断水平中的应用[J].临床研究,2018,26(12):19-21.徐杰丰,李子龙,陈国锋,等.基层医疗机构区域心电远程会诊网络运动效果分析[J].中华全科医师杂志,2016,15(2):104-107.汤之明,彭胜修,张少华,等.基于互联网即时通讯工具微信构建心电图远程会诊系统[J].中国急救医学,2018,38(3):260-262.刘鸣.远程心电大数据和心电图智能化诊断[J].实用心电学杂志,2018,27(3):157-161.俞建英,陈冰娟,倪群芳,等.社区医院上传远程心电会诊中心的异常心电图分析[J].中国乡村医药,2017,24(11):53-54.[9][10][11][12][13][14][15]the SmartCare-CAD randomised controlled trial[J].BMC Cardiovasc Disord,2017,17(1):46. Rautaharju PM,Surawicz B,Gettes LS.AHA/ACCF/HRS recommendations for the standardization and interpretation of the electrocardiogram:part IV:the ST segment,T and U waves,and the QT interval:a scientific statement from the American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee,Council on Clinical Cardiology;the American College of Cardiology Foundation;and the Heart Rhythm Society[J].J Am Coll Cardiol,2009,53(11):982-991.中国心电学会.心电图标准化和解析的建议与临床应用国际指南[M].北京:中国环境科学出版社,2009.胡盛寿,高润霖,刘力生,等.《中国心血管病报告2018》概要[J].中国循环杂志,2019,34(3):209-220.高洁,肖美凤,王新康,等.2017 ISHNE/HRS动态心电图和体外心电监测/远程监测专家共识(2):诊断适应证及临床预测[J].实用心电学杂志,2019,28(4):[5]
BC-5380全自动血细胞分析仪的性能评价
BC-5380全自动血细胞分析仪的性能评价
刘志昂;陆婷婷;苏靖凯
【摘 要】目的 对BC-5380全自动血细胞分析仪性能作初步评价.方法 按照血细胞分析仪的评价标准对BC-5380各方面的性能包括空白试验、精密度、重复性和仪器可比性等各项性能指标进行评价.结果 BC-5380各项指标空白试验良好、精密度较高、重复性较好、与XT-1800i比对结果相关性好；白细胞分类对比,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸性粒细胞都有很好的相关性.结论 BC-5380血细胞分析仪各方面性能指标良好,完全可以满足临床实验室的使用需求.
【期刊名称】《实验与检验医学》
【年(卷),期】2013(031)004
【总页数】3页(P407-408,395)
【关键词】BC-5380全自动血细胞分析仪;性能评价;五分类
【作 者】刘志昂;陆婷婷;苏靖凯
【作者单位】解放军第303医院,广西南宁530021;解放军第303医院,广西南宁530021;解放军第303医院,广西南宁530021
【正文语种】中 文
【中图分类】R446.11+1
血细胞分析仪是临床实验室重要仪器之一，在临床应用十分广泛。BC-5380全自动血细胞分析仪是迈瑞公司生产的一种全自动五分类血细胞分析仪。为了解BC-5380全自动血细胞分析仪的分析性能，现根据《全国临床检验操作规程》和实验室对血细胞分析仪的基本要求对该仪器主要分析性能进行评价，并与日本Sysmex公司XT-1800i全自动血细胞分析仪进行对比试验，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本院健康体检者的血液标本，使用EDTA-K2抗凝真空管静脉采血2ml，所采血样在2h内检测完毕。
1.2 仪器与试剂 BC-5380全自动血细胞分析仪及原装配套试剂。日本Sysmex公司XT-1800i全自动血细胞分析仪及原装配套试剂和质控品。
1.3 方法
1.3.1 空白计数 在BC-5380全自动血细胞分析仪开机后，用稀释液作为标本，在分析仪连续进行3次检测，取3次结果的最大值。
A型全自动血细胞分析仪的性能评价
A型全自动血细胞分析仪的性能评价
林佳静
【期刊名称】《医疗卫生装备》
【年(卷),期】2016(037)008
【摘 要】目的:评价A型全自动血细胞分析仪的性能,以提供更为快速、准确的检验结果,为综合疾病诊断提供可靠的专业化支持.方法:收集104例患者标本,同时采用A型和B型全自动血细胞分析仪及配套试剂检验白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)和血红蛋白(HGB)等参数,并对比分析所测结果.结果:A型全自动血细胞分析仪本底计数均为0,检测WBC、RBC、PLT和HGB等参数的精密度和线性良好,携带污染率低,与B型全自动血细胞分析仪检测结果相关性较好(r＞0.9).结论:该分析仪性能良好,与其他血细胞分析仪相比专业、可靠,可用于大中型医院对全血细胞进行筛查及综合疾病诊断.
【总页数】3页(P112-114)
【作 者】林佳静
【作者单位】061000河北沧州,河北省沧州中西医结合医院实验诊断科
【正文语种】中 文
【中图分类】R318.6;TH776
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BC-5500血细胞分析仪对白细胞分类的可信性分析
BC-5500血细胞分析仪对白细胞分类的可信性分析
【摘要】 目的 分析BC-5500血细胞分析仪对白细胞进行五分类的可信性。方法 对仪器分类进行批内和批间精密度测定;分别对正常体检人群、一般患者和确诊的血液病患者的标本用仪器分类,同时用手工分类,并进行统计学处理。结果
BC-5500血细胞分析仪对白细胞进行分类的重复性好、精密度高。 结论 BC-5500血细胞分析仪对白细胞的分类技术已经达到了较高的水平。
【Abstract】 Objective To analyse the BC-5500 hematology analyzer of the
white blood cells to the credibility of the five categories. Methods The classification
of the equipment within and between-batch precision measurement,Physical
examination were normal people,normal patients and patients with blood diseases
diagnosed specimens instruments classified at the same time with the manual
classification,and statistical analysis.Results BC-5500 hematology analyzer of the
classification of white blood cells good reproducibility and high precision. Conclusion
BC-5500 hematology analyzer of the white blood cell classification technology has
SYSMEX CS5100全自动凝血分析仪的性能评估实验
世界最新医学信息文摘 2019年 第19卷 第55期317
投稿邮箱：
zuixinyixue@·医疗机械·
SYSMEX CS5100全自动凝血分析仪的性能评估实验
王倩，耿淑惠，薛炳军，刘军锋（泰达国际心血管病医院 检验科，天津 300457）
0 引言
Sysmex CS5100是Sysmex公司最为新款的全自动凝血
分析仪器，主要检测功能包括集凝固法、发色底物发等。对
于凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原等物质
的联合测评，能够利于了解人体凝血和纤溶系统的功能情况，
对于出血性或者血栓等方面疾病的研究有着重要意义，在临
床医学中有较高的价值。根据相关医学规定，通过 Sysmex CS5100进行准确性、补精密度、线性等方面评估工作，以此
评价Sysmex CS5100全自动凝血分析仪的性能。
1 材料与方法
1.1 样本。质控品SIEMENS Dade Citrol 1、Dade Citrol 3、
Control Plasma P，高值血浆样本，低值样本，接近零水平
血浆样本，健康体检者样本。
样本处理用0.109 mmol/L枸橼酸钠1:9抗凝，3500 r/min离心10 min，当HCT<20%或HCT>55%时，抗凝剂和
血比例应按下列公式调整：抗凝剂用量（L）=0.00185（L）
×（100-HCT）。1.2 仪器。SYSMEX CS-5100全自动凝血分析仪
1.3 试剂。采用同一批号SYSMEX配套试剂，质控采用同
一批号SYSMEX配套质控品。1.4 方法。我们根据《临床检验方法确认与性能验证》[1]和《医
学实验室质量和能力认可准则》的相关规定，对其行性能评估。1.4.1 准确度：对卫生部室间质评样品进行检测，检测值与
回报的“靶值”进行比较计算偏倚。样品浓度涵盖高、中、
低三个水平。偏倚在规定的允许范围内为可接受。1.4.2 精密度：根据EP15-A2[2]的相关要求，测定两水平定
值质控血浆（Ci-Trol 1，Ci-Trol 3 ），以了解仪器的重复性。
迈瑞BC6000Plus血细胞分析仪的临床性能评价
窑医疗卫生装备窑2019年1月第40卷第1期悦澡蚤灶藻泽藻酝藻凿蚤糟葬造耘择怎蚤责皂藻灶贼允燥怎则灶葬造窑灾燥造援40窑晕燥援1窑January窑20190引言全血细胞计数是临床检验科最基本的检验项目。为满足门急诊患者的就诊需求，全自动血细胞分析仪正向着微量、快速、准确的方向发展。迈瑞BC-迈瑞BC-6000Plus血细胞分析仪的临床性能评价李涛袁何文军袁李曼袁徐宁*渊广东省中医院袁广州中医药大学第二临床医学院检验医学部袁广州510120冤[摘要]目的院评价迈瑞BC-6000Plus血细胞分析仪的主要性能指标，确保临床检验的准确性。方法院依照国际血液学标准化委员会（InternationalCouncilforStandardizationinHaematology，ICSH）公布的评价方案以及中华人民共和国卫生行业标准WS/T406—2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》对仪器的各项指标进行临床可接受性评价。根据WS/T406—2012对仪器进行校准；本底计数采用连续检测3次稀释液的结果来评价；携带污染率采用连续检测高低值样本的差异进行评价；批内精密度采用连续检测11次新鲜全血的变异系数（coefficientofvariation，CV）评价，批间精密度采用连续20次检测质控品的CV评价；不同吸样模式间比对采用自动和手动2种模式检测5个新鲜样本的偏差百分比来评价；正确度和可比性验证采用与实验室内正常参加室间质评并合格的SysmexXE-5000血细胞分析仪比较进行评价；线性验证选用接近仪器声明检测范围的高值样本进行稀释检测评价。结果院迈瑞BC-6000Plus血细胞分析仪的校准结果、本底计数和不同吸样模式间比对结果均可满足厂家要求，精密度、正确度、线性范围良好，携带污染率小，各项性能指标均在行业标准范围内，且与SysmexXE-5000血细胞分析仪的比对结果显示二者具有良好的可比性。结论院迈瑞BC-6000Plus血细胞分析仪临床分析性能良好，能较好地满足临床血细胞分析的需求。[关键词]血细胞分析仪；性能评价；临床检验；血细胞分析；全血细胞计数[中国图书资料分类号]R318.6曰TH776[文献标志码]A[文章编号]1003-8868渊2019冤01-0054-05DOI院10.19745/j.1003-8868.2019013EvaluationofclinicalperformancesofMindrayBC-6000PlusbloodcellanalyzerLITao,HEWen-jun,LIMan,XUNing*(DepartmentofClinicalLaboratory,GuangdongProvinceTCMHospital,theSecondClinicalMedicineCollegeofGuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510120,China)AbstractToevaluatethemainperformancesofMindrayBC-6000Plusbloodcellanalyzertoensuretheaccuracyofclinicallaboratoryexaminations.ClinicalacceptabilityevaluationontheanalyzerperformanceswasexecutedaccordingtotheproposedsolutionofInternationalCouncilforStandardizationinHaematology(ICSH)andWS/T406要2012industrialstandardofthePeople忆sRepublicofChinaAnalyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology.TheanalyzerwascalibratedwithWS/T406要2012industrialstandard;backgroundcountingwasassessedwith3timesofcontinuousdilutiontests;thecarryoverevaluationwasimplementedbycontinuousdetectionsofthedifferencesbetweenhigh-andlow-valuesamples;thewithin-runprecisionwasevaluatedby11timesofcontinuoustestsofthecoefficientofvariation(CV)offreshwholeblood,whilethebetween-runprecisionwasassessedby20timesofcontinuousdetectionsoftheCVofthequalitycontrolmaterials;autoandmanualsamplingmodeswereestimatedbytestingthedeviationpercentagesof5freshsamples;accuracyandcomparabilitywereevaluatedwithSysmexXE-5000bloodcellanalyzerpassingexternalqualityassessment;linearverificationwasperformedbydilutionmeasurementwithhigh-valuesamplesinthedeclareddetectionranges.MindrayBC-6000Plusbloodcellanalyzershowedthatitsparametersmettheindustrialstandardincludingcalibrationresult,backgroundcounting,samplingmode,precision,accurateness,linearrangeandcarryover,andhadahighcomparabilitywithSysmexXE-5000bloodcellanalyzer.MindrayBC-6000Plusbloodcellanalyzerprovestobehavewellinclinicalbloodcellanalysis.[悦澡蚤灶藻泽藻酝藻凿蚤糟葬造耘择怎蚤责皂藻灶贼允燥怎则灶葬造袁2019袁40渊1冤院54-57袁72]Keywordsbloodcellanalyzer;performanceevaluation;clinicallaboratoryexamination;bloodcellanalysis;completebloodcount窑医械应用与质控窑栽澡藻泽蚤泽论著李涛，何文军，李曼，等.迈瑞BC-6000Plus血细胞分析仪的临床性能评价[J].医疗卫生装备，2019，40（1）：54-57，72.·54·
A型全自动血细胞分析仪的性能评价 2
A型全自动血细胞分析仪的性能评价
林佳静
【摘 要】目的:评价A型全自动血细胞分析仪的性能,以提供更为快速、准确的检验结果,为综合疾病诊断提供可靠的专业化支持.方法:收集104例患者标本,同时采用A型和B型全自动血细胞分析仪及配套试剂检验白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)和血红蛋白(HGB)等参数,并对比分析所测结果.结果:A型全自动血细胞分析仪本底计数均为0,检测WBC、RBC、PLT和HGB等参数的精密度和线性良好,携带污染率低,与B型全自动血细胞分析仪检测结果相关性较好(r＞0.9).结论:该分析仪性能良好,与其他血细胞分析仪相比专业、可靠,可用于大中型医院对全血细胞进行筛查及综合疾病诊断.
【期刊名称】《医疗卫生装备》
【年(卷),期】2016(037)008
【总页数】3页(P112-114)
【关键词】全自动血细胞分析仪;性能评价;医学检验;临床医学
【作 者】林佳静
【作者单位】061000河北沧州,河北省沧州中西医结合医院实验诊断科
【正文语种】中 文
【中图分类】R318.6;TH776
医学检验在临床医学中有着不可替代的作用。近年来，随着科学和医疗卫生事业的发展，人们对疾病的认识越来越深入，医学检验也越来越复杂，血液检验仪器已不能满足患者的实际需求。血常规检测是最基本的血液检验项目，其主要检测白细胞（WBC）、红细胞（RBC）和血小板（PLT）的数量及分类等参数，为临床作进一步检查提供了依据[1]。因此，我院于2014年引进A型全自动血细胞分析仪（以下简称“A型血细胞分析仪”）。它在原有仪器的基础上进行了开发和改良，提高了仪器的工作速度和效率。该仪器不仅可以单纯地作筛选检查使用，还能够为综合疾病诊断提供专业性较强的80项参数检测的功能。
以国际血液学标准化委员会（International Council for Standardization in
Heamatology，ICSH）[2]和美国临床和实验室标准协会（Clinical and